VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
VOLTAROL® RETARD 100 mg COMPRESSE
VOLTARENE® RETARD 100 mg COMPRESSE
(diclofenac sodico)
Questo medicinale è disponibile utilizzando uno qualsiasi dei nomi sopra indicati, ma verrà indicato come Voltarol compresse nei
seguenti:< br> Cosa deve sapere su Voltarol Tablets
Il medico ha deciso che ha bisogno di questo medicinale per trattare la sua condizione.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale. Contiene informazioni importanti.
• Conserva il foglio illustrativo in un luogo sicuro perché potresti volerlo leggere di nuovo.
• Se hai altre domande o se c'è qualcosa che non capisci, chiedi al tuo dottore o
farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non darlo mai a qualcun altro. Potrebbe non essere il medicinale giusto per
loro, anche se i loro sintomi sembrano essere gli stessi dei tuoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
In questo foglio:
1. Che cosa sono Voltarol compresse e a che cosa servono
2. Cose da considerare prima di iniziare a prendere Voltarol compresse
3. Come prendere Voltarol Tablets
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Voltarol Tablets
6. Ulteriori informazioni
1. CHE COS'È VOLTAROL Tablets E A COSA SERVE
Il diclofenac sodico, il principio attivo di Voltarol Tablets, fa parte di un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori
non steroidei (FANS). I FANS riducono il dolore e l’infiammazione. Le compresse di Voltarol Retard sono
formulate appositamente per rilasciare lentamente il diclofenac sodico.
• Le compresse di Voltarol alleviano il dolore, riducono il gonfiore e alleviano l'infiammazione in condizioni che colpiscono articolazioni, muscoli
e tendini, tra cui:
- Artrite reumatoide , osteoartrite, gotta acuta, spondilite anchilosante
- Mal di schiena, distorsioni e stiramenti, lesioni sportive dei tessuti molli, spalla congelata, lussazioni e fratture
- Tendiniti, tenosinoviti, borsiti.
• Sono utilizzati anche per trattare il dolore e l'infiammazione associati a interventi di chirurgia dentale e minori.
2. COSE DA CONSIDERARE PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE LE COMPRESSE DI VOLTAROL
Alcune persone NON DEVONO assumere Voltarol Tablets.
Si rivolga al medico se:
• pensa di essere allergico al diclofenac sodico, all'aspirina, all'ibuprofene o a qualsiasi altro FANS, o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di Voltarol Tablets. (Questi sono elencati alla fine del foglio illustrativo.) Segni di una reazione di ipersensibilità
includono gonfiore del viso e della bocca (angioedema), problemi respiratori, naso che cola, eruzione cutanea o qualsiasi altra
reazione di tipo allergico
• ha attualmente, o ha mai avuto, un'ulcera allo stomaco (gastrica) o duodenale (peptica), o un'emorragia nell'apparato digerente
tratto intestinale (questo può includere sangue nel vomito, sanguinamento durante lo svuotamento intestinale, sangue fresco nelle feci o feci nere, catramose
)
• ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino dopo aver assunto altri FANS
• ha grave insufficienza cardiaca, renale o epatica
• se ha una malattia cardiaca e/o cerebrovascolare accertata, ad es. se ha avuto un attacco cardiaco,
ictus, mini-ictus (TIA) o ostruzioni dei vasi sanguigni del cuore o del cervello o un'operazione per eliminare o bypassare
ostruzioni
• se ha o ha avuto problemi con la circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) se è incinta da più di sei
mesi.
Dovresti porsi anche queste domande prima di prendere Voltarol compresse:
• Soffri di disturbi allo stomaco o all'intestino, inclusa la colite ulcerosa o il morbo di Crohn?
• Hai problemi ai reni o al fegato o sei anziano?
• Soffri di una condizione chiamata porfiria?
• Soffri di disturbi del sangue o della coagulazione? In tal caso, il medico potrebbe chiederti di sottoporsi a controlli regolari mentre prendi queste compresse.
• Hai mai avuto l'asma?
• Stai allattando al seno?
• Soffri di angina, coaguli di sangue, pressione alta, aumento del colesterolo o dei trigliceridi?
• Ha problemi cardiaci, o ha avuto un ictus, o pensa di poter essere a rischio di queste condizioni
(ad esempio, se hai la pressione alta, il diabete o il colesterolo alto o sei un fumatore)?
• Hai il diabete?
• Fumi?
• Soffri di Lupus (LES) o di una patologia simile?
• Hai un'intolleranza ad alcuni zuccheri come il saccarosio? (Queste compresse contengono saccarosio.)
Se la risposta a una qualsiasi di queste domande è SÌ, informi il medico o il farmacista perché Voltarol Tablets
potrebbe non essere il medicinale giusto per te.
Stai assumendo altri medicinali?
Alcuni medicinali possono interferire con il trattamento.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
• Medicinali per il trattamento del diabete
• Anticoagulanti (compresse per fluidificare il sangue come warfarin)
• Diuretici (compresse che aiutano a urinare)
• Litio (usato per trattare alcuni problemi mentali)
• Metotrexato (per alcune malattie infiammatorie e alcuni tumori)
• Ciclosporina e tacrolimus (usati per trattare alcune malattie infiammatorie e dopo i trapianti )
• Trimetoprim (un medicinale usato per prevenire o trattare le infezioni del tratto urinario)
• Antibiotici chinolonici (per le infezioni)
• Qualsiasi altro FANS o inibitore della COX-2 (ciclo-ossigenasi-2), ad esempio aspirina o ibuprofene
• Mifepristone (un medicinale utilizzato per interrompere la gravidanza)
• Glicosidi cardiaci (ad esempio digossina), utilizzati per trattare problemi cardiaci
• Medicinali noti come SSRI utilizzati per trattare la depressione
• Steroidi orali (un farmaco antinfiammatorio)
• Medicinali usati per trattare patologie cardiache o pressione alta, ad esempio beta-bloccanti o ACE inibitori.
• Voriconazolo (un medicinale usato per trattare infezioni fungine)
• Fenitoina (un medicinale usato per trattare le convulsioni)
• Colestipolo/colestiramina (usati per abbassare il colesterolo)
Informi sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo. Ciò significa i medicinali che hai
acquistato personalmente nonché i medicinali su prescrizione del tuo medico.
Gravidanza
• Sei incinta o stai pianificando una gravidanza? Sebbene non siano comuni, sono state segnalate anomalie nei
bambini le cui madri hanno assunto FANS durante la gravidanza. Non dovresti assumere Voltarol Tablets durante
ultimi 3 mesi di gravidanza poiché potrebbe influire sulla circolazione del bambino.
• Stai cercando di avere un bambino? L'assunzione di Voltarol Tablets può rendere più difficile il concepimento. Dovresti parlare con
il tuo medico se stai pianificando una gravidanza o se hai problemi a rimanere incinta.
Ci saranno problemi con la guida o l'uso di macchinari?
Molto occasionalmente le persone hanno riferito che Voltarol Tablets li hanno fatti sentire storditi, stanchi o assonnati. Sono stati segnalati anche problemi
alla vista. Se manifesta questo disturbo, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Altre avvertenze speciali
• Deve assumere la dose più bassa di Voltarol per il minor tempo possibile, in particolare se è sottopeso o
anziano .
• C'è un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus quando si assumono medicinali come Voltarol. Il rischio
è più alto se si assumono dosi elevate per un lungo periodo. Segua sempre le istruzioni del medico su quanto
prenderne e per quanto tempo.
• Mentre sta assumendo questi medicinali, il medico potrebbe volerla sottoporre a controlli di tanto in tanto.
• Se ha avuto problemi di stomaco durante l'assunzione di FANS, in particolare se è anziano, deve
informare immediatamente il medico se nota qualsiasi sintomo insolito.
• Perché è un medicinale antinfiammatorio , Voltarol Tablets può ridurre i sintomi dell'infezione, ad esempio mal di testa e febbre alta. Se non ti senti bene e hai bisogno di consultare un medico, ricordati di dirgli
che stai prendendo Voltarol Compresse.
3. COME PRENDERE VOLTAROL COMPRESSE
Il medico ti dirà quante Voltarol Compresse assumere prenderli e quando prenderli. Segui sempre le sue istruzioni
accuratamente. La dose sarà sull’etichetta del farmacista. Controllare attentamente l'etichetta. Se non è sicuro, chieda al medico
o al farmacista.
Continui a prendere le compresse per tutto il tempo che le è stato detto, a meno che non abbia problemi. In tal caso, consulti
il medico.
Prenda le compresse durante o dopo i pasti.
Deglutisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Non schiacciarli o masticarli poiché ciò influenzerebbe lo speciale sistema di rilascio
lento.
Le dosi abituali sono:
Adulti
100-150 mg al giorno suddivisi in due o tre dosi.
Il numero di compresse che prenderà dipenderà dal dosaggio che le ha dato il medico.
Anziani
Il medico può consigliarle di prendere una dose che è inferiore alla dose abituale per gli adulti se è anziano.
Il medico potrebbe anche voler controllare attentamente che Voltarol Tablets non abbia effetti sullo stomaco.
Queste compresse non sono adatte ai bambini.
Il medico può prescrivi anche un altro farmaco per la protezione dello stomaco da assumere contemporaneamente, in particolare se
ha avuto problemi di stomaco in precedenza, o se è anziano, o sta assumendo anche alcuni altri farmaci.
Cosa succede se lo dimentica? prendere una dose?
Se dimentica di prendere una dose, prenda una non appena se ne ricorda. Se però è quasi l'ora della dose successiva,
prendi la dose successiva e dimentica quella che ti sei perso. Non raddoppiare la dose successiva per compensare quella
dimenticata. Non assumere più di 150 mg in 24 ore.
Cosa succede se prendi troppe compresse?
Se tu, o qualcun altro, ne prende accidentalmente troppe, informi il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Porta con te la confezione dei medicinali in modo che le persone possano vedere cosa hai preso.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Voltarol compresse è adatto alla maggior parte delle persone, ma, come tutti i medicinali, a volte può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali
possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Smetta di prendere Voltarol compresse e informi immediatamente il medico se nota:
• Mal di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, flatulenza, nausea (sensazione di malessere) o vomito (malessere)
• Qualsiasi segno di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, ad esempio durante lo svuotamento dell'intestino, sangue nel vomito o
feci nere e catramose
• Reazioni allergiche che possono includere eruzione cutanea, prurito, lividi, aree rosse dolorose, desquamazione o formazione di vesciche
• Respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmo)
• Gonfiore del viso, delle labbra, delle mani o dita
• Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
• Mal di gola persistente o febbre alta
• Un cambiamento inaspettato nella quantità di urina prodotta e/o nel suo aspetto
• Lievi crampi e dolorabilità dell'addome, che inizia subito dopo l'inizio del trattamento con Voltarol
Compresse e seguito da sanguinamento rettale o diarrea con sangue solitamente entro 24 ore dall'esordio del dolore addominale.
Se nota che si formano lividi più facilmente del solito o ha frequenti mal di gola o infezioni, informi il suo
medico.
Sono stati segnalati anche gli effetti indesiderati elencati di seguito.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100):
• Dolore allo stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, diarrea, indigestione, flatulenza, perdita di appetito
• Mal di testa, capogiri, vertigini
• Eruzioni cutanee o macchie
• Aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 paziente su 1.000 a 1 paziente su 10.000):
• Ulcere o sanguinamento allo stomaco (sono stati segnalati casi molto rari che hanno portato alla morte, in particolare negli anziani)
• Gastrite (infiammazione, irritazione o gonfiore della mucosa dello stomaco)
• Vomito con sangue
• Diarrea con presenza di sangue o sanguinamento dal passaggio posteriore
• Feci o feci nere, catramose
• Sonnolenza, stanchezza< br> • Ipotensione (bassa pressione sanguigna, i cui sintomi possono includere svenimento, vertigini o stordimento)
• Eruzione cutanea e prurito
• Ritenzione di liquidi, i cui sintomi includono caviglie gonfie
• Disturbi della funzionalità epatica, inclusi epatite e ittero.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 paziente su 10.000):
Effetti sul sistema nervoso:
Formicolio o intorpidimento delle dita, tremore , visione offuscata o doppia, perdita o deterioramento dell'udito, tinnito (ronzio nelle
orecchie), insonnia, incubi, cambiamenti di umore, depressione, ansia, disturbi mentali, disorientamento e perdita di
memoria, convulsioni, mal di testa insieme a avversione per le luci intense, febbre e torcicollo, disturbi della sensibilità.
Effetti sullo stomaco e sull'apparato digerente:
Stitichezza, infiammazione della lingua, ulcere alla bocca, infiammazione dell'interno della bocca o delle labbra, alterazioni del gusto,
disturbi dell'intestino inferiore (inclusa infiammazione del colon o peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn).
Effetti sul cuore, sul torace o sul sangue:
Palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), dolore toracico, ipertensione (pressione sanguigna elevata), infiammazione dei vasi sanguigni
(vasculite), infiammazione dei polmoni (polmonite), disturbi cardiaci inclusa insufficienza cardiaca congestizia o attacco cardiaco,
disturbi del sangue (inclusa l'anemia).
Effetti sul fegato o sui reni:
Disturbi renali o epatici gravi, inclusa insufficienza epatica, presenza di sangue o proteine ​​nelle urine.
Effetti sulla pelle o sui capelli:< br> Gravi eruzioni cutanee incluse la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell e altre eruzioni cutanee che possono essere
peggiorate dall'esposizione alla luce solare.
Perdita di capelli.
Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati includono:< br>Infiammazione del pancreas, impotenza.
Gonfiore del viso, infiammazione della mucosa cerebrale (meningite), ictus, disturbi alla gola, confusione,
allucinazioni, malessere (sensazione generale di disagio), infiammazione dei nervi del occhio.
Non allarmarti per questo elenco: la maggior parte delle persone assume Voltarol Tablets senza problemi.
Se uno qualsiasi dei sintomi diventa fastidioso, o se noti qualcos'altro non menzionato qui, vai
a vedere il tuo dottore. Lui/lei potrebbe volerti prescrivere un medicinale diverso.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI VOLTAROL
• Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C e proteggere dal calore e dall'umidità.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
• Se il medico ti dice di interrompere l'assunzione delle compresse, riporti le compresse non utilizzate al farmacista affinché vengano
distrutte. Non gettarli via con la normale acqua o i rifiuti domestici. Ciò aiuterà a proteggere l'ambiente
.
• Se le compresse sono scolorite o mostrano altri segni di deterioramento, chieda consiglio al farmacista.
RICORDA: questo medicinale è per lei o per suo figlio. Solo un medico può prescrivertelo. Non darlo mai a
qualcun altro. Potrebbe danneggiarli anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa c'è nel medicinale.
Ogni compressa contiene 100 mg del principio attivo diclofenac sodico in una speciale forma a "rilascio lento". Le compresse
sono compresse rivestite con film rotonde, di colore rosso chiaro, contrassegnate con “CG” su un lato e “CGC” sul retro.
Voltarol compresse contiene anche i seguenti ingredienti inattivi:
Polisorbato, saccarosio, alcool cetilico , ossido di ferro rosso (E172), povidina, idrossimetilcellulosa, talco, silice colloidale
anidra, magnesio stearato e biossido di titanio (E171).
Voltarol compresse è disponibile in blister da 15 o 30 compresse.
POM< br>PL: 15814/0783
Prodotto da Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Francia ed è
acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif.) 12.04.2017
Voltarol e Voltarene sono marchi registrati di Novartis AG, Svizzera.
Per richiedere un copia di questo opuscolo in Braille, caratteri grandi o
audio, chiamare il numero 01923 332 796.