VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

患者情報リーフレット
ボルタロール® 遅延剤 100mg 錠剤
ボルタレン® 遅延剤 100mg 錠剤
(ジクロフェナクナトリウム)
この薬は上記の名前のいずれかを使用して入手できますが、以下では
ボルタロール錠剤と呼ばれます。 br> ボルタロール錠について知っておくべきこと
医師は、あなたの症状を治療するためにこの薬が必要であると判断しました。
薬の服用を開始する前に、このリーフレットをよくお読みください。重要な情報が含まれています。
• もう一度読む必要があるため、リーフレットは安全な場所に保管してください。
• 他にご質問がある場合、または理解できない点がある場合は、担当者に質問してください。医者か
薬剤師
• この薬はあなたのために処方されました。決して他人に渡さないでください。症状があなたと同じように見えても、それが患者にとって適切な薬ではない可能性があります
。
• 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1. ボルタロール錠とは何か、その用途
2. ボルタロール錠の服用を開始する前に考慮すべきこと
> 3. ボルタロール錠の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. ボルタロール錠の保管方法
6. 詳細情報
1. ボルタロール錠とは何か、またその用途
ボルタロール錠の有効成分であるジクロフェナクナトリウムは、医薬品群の 1 つです。非ステロイド性
抗炎症薬（NSAID）と呼ばれます。 NSAID は痛みと炎症を軽減します。ボルタロール遅延錠は、ジクロフェナクナトリウムをゆっくりと放出するように特別に
配合されています。
• ボルタロール錠は、以下のような関節、筋肉
および腱に影響を与える症状の痛みを和らげ、腫れを軽減し、炎症を緩和します。
- 関節リウマチ、変形性関節症、急性痛風、強直性脊椎炎
- 腰痛、捻挫および挫傷、軟部組織のスポーツ傷害、五十肩、脱臼および骨折
- 腱炎、腱滑膜炎、滑液包炎。
• 歯科手術や軽度の手術に伴う痛みや炎症の治療にも使用されます。
2. ボルタロール錠の服用を始める前に考慮すべきこと
一部の人は服用してはなりませんボルタロール錠
次の場合は医師に相談してください。
• ジクロフェナクナトリウム、アスピリン、イブプロフェン、その他の NSAID、またはボルタロール錠の他の
成分にアレルギーがあるのではないかと思われます。 （これらはリーフレットの最後に記載されています。） 過敏反応の兆候
には、顔や口の腫れ（血管浮腫）、呼吸困難、鼻水、皮膚の発疹、またはその他の
アレルギー型反応が含まれます
> • 現在、胃（胃）潰瘍または十二指腸（消化性）潰瘍、あるいは消化管の出血を患っている、または患ったことがある
胃管（嘔吐物中の血液、排便時の出血、便中の鮮血、または黒いタール状の
便が含まれる場合があります）
• 他のNSAIDを服用した後に胃または腸に問題がある
• 以下の症状がある。重度の心臓、腎臓、または肝不全
• 心臓病および/または脳血管疾患が確立されている場合。心臓発作、
脳卒中、ミニ脳卒中（TIA）、心臓や脳への血管の閉塞、または閉塞を除去またはバイパスするための手術
を経験したことがある場合
• または過去に経験したことがある場合血液循環に問題がある（末梢動脈疾患）あなたは妊娠 6 か月以上
です。
ボルタロール錠を服用する前に、次の質問も自問する必要があります。
• 潰瘍性大腸炎やクローン病などの胃や腸の病気にかかっていますか?
• 腎臓や肝臓に問題がありますか?
• ポルフィリン症と呼ばれる病気にかかっていますか?
•血液疾患や出血疾患を患っていますか?その場合、医師はこれらの錠剤を服用している間、定期的に検査を受けるよう指示することがあります。
• 喘息を患ったことはありますか?
• 授乳していますか?
• 狭心症はありますか?血栓、高血圧、コレステロールの上昇、または中性脂肪の上昇はありますか?
• 心臓に問題があるか、脳卒中を起こしたことがあるか、またはこれらの症状のリスクがあると思いますか
(たとえば、次のような場合)高血圧、糖尿病、高コレステロール、または喫煙者ですか）
• 糖尿病はありますか？
• 喫煙しますか?
• 狼瘡 (SLE) または同様の症状に罹患していますか?
• スクロースなどの一部の糖類に対して不耐症がありますか? (これらの錠剤にはスクロースが含まれています。)
これらの質問のいずれかの答えが「はい」の場合は、ボルタロール錠が
あなたにとって適切な薬ではない可能性があるため、医師または薬剤師に相談してください。
他の薬を服用していますか?
一部の薬は治療を妨げる可能性があります。
以下のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
• 糖尿病治療薬
• 抗凝固剤（ワルファリンなどの血液をサラサラにする錠剤）
>• 利尿薬（水錠剤）
• リチウム（一部の精神的問題の治療に使用）
• メトトレキサート（一部の炎症性疾患および一部の癌に）
• シクロスポリンおよびタクロリムス（一部の炎症性疾患および移植後の治療に使用） ）
• トリメトプリム（尿路感染症の予防または治療に使用される薬）
• キノロン系抗生物質（感染症用）
• 他の NSAID または COX-2 (シクロオキシゲナーゼ-2) 阻害剤などアスピリンまたはイブプロフェン
• ミフェプリストン（妊娠を中絶するために使用される薬）
• 心臓疾患の治療に使用される強心配糖体（ジゴキシンなど）
• うつ病の治療に使用される SSRI として知られる薬
• 経口ステロイド（抗炎症薬）
• 心臓病や高血圧の治療に使用される薬（ベータ遮断薬や ACE 阻害薬など）
• ボリコナゾール（真菌感染症の治療に使用される薬）
> • フェニトイン (発作の治療に使用される薬)
• コレスチポール/コレスチラミン (コレステロールを下げるために使用)
服用しているすべての薬について必ず医師または薬剤師に伝えてください。これは、あなたが
自分で購入した薬と医師から処方された薬を意味します。
妊娠
• 妊娠していますか、または妊娠する予定がありますか?一般的ではありませんが、妊娠中に母親がNSAIDsを服用した
赤ちゃんに異常が報告されています。その間はボルタロール錠を服用しないでください
赤ちゃんの循環に影響を与える可能性があるため、妊娠の最後の 3 か月は避けてください。
• 赤ちゃんを望んでいますか?ボルタロール錠を服用すると、妊娠しにくくなる可能性があります。妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は、
医師に相談してください。
運転や機械の使用に問題はありますか?
ごくまれに、ボルタロール錠の副作用が報告されることがあります。めまい、疲労感、眠気を感じさせます。視力の問題
も報告されています。このような影響を受けた場合は、車の運転や機械の操作を行ってはなりません。
その他の特別な警告
• 特に体重が軽い場合や
高齢者の場合は、ボルタロールの最低用量をできるだけ短期間に服用する必要があります。
• ボルタロールなどの薬を服用している場合、心臓発作や脳卒中のリスクがわずかに増加します。リスク
高用量を長期間服用している場合は高くなります。服用量と服用期間については、必ず医師の指示に従ってください。
• これらの薬を服用している間、医師が時々検査を行うことがあります。
• NSAIDs を服用中に胃の問題を起こしたことがある場合、特に高齢者の場合は、
異常な症状に気づいた場合は、すぐに医師に伝える必要があります。
• NSAID は抗炎症薬であるため。 , ボルタロール錠は、頭痛や高熱など
感染症の症状を軽減する可能性があります。体調が悪く医師の診察が必要な場合は、ボルタロール錠を服用していることを忘れずに医師または彼女に伝えてください。
3. ボルタロール錠の服用方法
医師はボルタロール錠の投与量を指示します。いつ服用するか。常にその人の指示に従ってください
気をつけて。用量は薬剤師のラベルに記載されています。ラベルをよく確認してください。よくわからない場合は、医師
または薬剤師に相談してください。
問題がない限り、指示された期間は錠剤を飲み続けてください。その場合は医師に相談してください。
食事中または食後に錠剤を服用してください。
コップ一杯の水で錠剤を丸ごと飲み込んでください。特別な「徐放」システムに影響を与えるため、砕いたり噛んだりしないでください。
通常の用量は次のとおりです。
成人
1 日あたり 100 ～ 150 mg を 2 回または 3 回に分けて摂取します。
摂取する錠剤の数は、医師の指示した強度によって異なります。
高齢者
医師は、次の用量を摂取するようアドバイスする場合があります。高齢者の場合、通常の成人用量よりも少ない量です。
医師は、ボルタロール錠が胃に影響を与えていないかどうかを綿密に確認することもあります。
これらの錠剤は子供には適していません。
医師は、また、特に以前に胃の問題を抱えたことがある場合、高齢者、または他の特定の薬も服用している場合は、同時に服用する胃を保護する別の薬も処方してください。
もし忘れた場合はどうすればよいですか。
服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近づいている場合は、
次の服用量を飲んで、飲み忘れた服用量のことは忘れてください。飲み忘れた分を補うために次の量を倍量して
服用しないでください。 24 時間以内に 150 mg を超える量を摂取しないでください。
錠剤を多量に摂取した場合はどうなりますか?
あなたまたは他の誰かが誤って過剰摂取した場合は、医師または最寄りの病院の救急部門に相談してください。
あなたが何を服用したかがわかるように、薬パックを持参してください。
4. 起こり得る副作用
ボルタロール錠はほとんどの人に適していますが、他の薬と同様に、場合によっては副作用を引き起こす可能性があります。副作用
は、必要な最短期間、最低有効用量を使用することで最小限に抑えることができます。
一部の副作用は重篤になる可能性があります
以下のことに気付いた場合は、ボルタロール錠の服用を中止し、すぐに医師に伝えてください。
• 胃の痛み、消化不良、胸やけ、風、吐き気（気分が悪くなる）または嘔吐（気分が悪くなる）
• 胃または腸内の出血の兆候（たとえば、排便時、嘔吐物に血が混じるなど）
黒いタール状の便
• 皮膚の発疹、かゆみ、打撲傷、痛みを伴う赤い部分、皮のむけ、水疱などのアレルギー反応
• 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 顔、唇、手、または腫れの腫れ指
• 皮膚または白目が黄色くなる
• 持続する喉の痛みまたは高熱
• 生成される尿の量および/またはその外観の予期せぬ変化
• 軽いけいれんとボルタロールによる治療開始直後から始まる腹部の圧痛
通常、腹痛の発症から 24 時間以内に、錠剤の投与後に直腸出血または血性下痢が起こります。
通常よりも打撲傷ができやすくなったり、喉の痛みや感染症が頻繁に発生したりしていることに気づいた場合は、担当医に伝えてください。

以下に挙げる副作用も報告されています。
一般的な副作用 (患者 100 人につき 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります):
• 胃痛、胸やけ、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、風、食欲不振
• 頭痛、めまい、めまい
• 皮膚の発疹または斑点
• 血中の肝酵素レベルの上昇
まれな副作用 (患者 1,000 人に 1 人から 10,000 人に 1 人の割合で発生する可能性があります):
• 胃潰瘍または出血 (非常にまれに、特に高齢者の死亡につながるケースが報告されています)
• 胃炎（胃壁の炎症、炎症、腫れ）
• 吐血
• 血液が混じった下痢、または背中の通路からの出血
• 黒いタール状の便または便
• 眠気、倦怠感
br> • 低血圧（低血圧、失神、めまい、ふらつきなどの症状が見られる）
• 皮膚の発疹およびかゆみ
• 体液貯留、足首の腫れなどの症状
• 肝炎や黄疸などの肝機能障害。
非常にまれな副作用（患者 10,000 人に 1 人未満が影響する可能性があります）:
神経系への影響:
指のうずきやしびれ、振戦、かすみ目または複視、難聴または障害、耳鳴り（耳鳴り）、不眠、悪夢、気分の変化、うつ病、不安、精神障害、見当識障害および
記憶喪失、発作、頭痛を伴う明るい光への嫌悪感、発熱や肩こり、感覚障害。
胃や消化器系への影響：
便秘、舌の炎症、口内炎、口の中や唇の炎症、味覚の変化
下部腸疾患（結腸の炎症、潰瘍性大腸炎やクローン病の悪化など）。
心臓、胸部、血液への影響：
動悸（心拍数が速いまたは不規則）、胸痛、高血圧（高血圧）、血管の炎症
（血管炎）、肺の炎症（肺炎）、うっ血性心不全や心臓発作などの心臓疾患
> 血液疾患（貧血を含む）。
肝臓または腎臓への影響:
肝不全、尿中の血液またはタンパク質の存在を含む、腎臓または重度の肝臓障害。
皮膚または髪への影響:<スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、およびその他の皮膚発疹を含む重度の皮膚発疹。
日光にさらされると悪化する可能性があります。
脱毛。
その他にも次のような副作用が報告されています。
br>膵臓の炎症、インポテンス
顔の腫れ、脳内膜の炎症（髄膜炎）、脳卒中、喉の疾患、錯乱、
幻覚、倦怠感（全身の不快感）、神経の炎症
このリストを見て心配しないでください。ほとんどの人は問題なくボルタロール錠を服用しています。
症状のいずれかが厄介になった場合、またはここに記載されていない何かに気付いた場合は、行ってください。
あなたの医者。彼/彼女はあなたに別の薬を与えたいと思うかもしれません。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、この
リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。 www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. ボルタロール錠の保管方法
• 箱に記載されている使用期限を過ぎた後は使用しないでください。有効期限はその月の末日です。
• 30°C 以上の場所で、熱や湿気を避けて保管してください。
• 子供の手の届かないところに保管してください。
• 医師の診察を受けていない場合は、医師の指示に従ってください。錠剤の服用を中止するように指示されます。未使用の錠剤は薬剤師に持ち帰って
破棄してください。通常の家庭用水や廃棄物と一緒に捨てないでください。これは環境を保護するのに役立ちます。
• 錠剤が変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
覚えておいてください: この薬はあなたまたはあなたの子供のためのものです。あなたに処方できるのは医師だけです。決して他人に
渡さないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
6. 詳細情報
あなたの薬に含まれるもの。
各錠剤には、有効成分であるジクロフェナクナトリウムが特別な「徐放性」形態で 100 mg 含まれています。錠剤は
淡赤色の丸いフィルムコーティング錠で、片面に「CG」、裏面に「CGC」とマークされています。
ボルタロール錠には、次の不活性成分も含まれています。
ポリソルベート、スクロース、セチルアルコール、ベンガラ（E172）、ポビジン、ヒドロキシメチルセルロース、タルク、コロイド
無水シリカ、ステアリン酸マグネシウム、二酸化チタン（E171）。
ボルタロール錠は、15 錠または 30 錠のブリスターパックで提供されます。
POM< PL: 15814/0783
Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, France によって製造され、
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者: O.P.D. によって再パッケージされています。 Laboratories Ltd.、ワトフォード、
Herts WD24 4PR。
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 2017 年 4 月 12 日
ボルタロールおよびボルタレンは、スイスの Novartis AG の登録商標です。
このリーフレットの点字、大きな活字、または
音声のコピーは、01923 332 796 までお電話ください。