VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

환자 정보 안내서
VOLTAROL® RETARD 100mg 정제
VOLTARENE® RETARD 100mg 정제
(디클로페낙 나트륨)
이 약은 위의 이름 중 하나를 사용하여 구입할 수 있지만 다음에서는
Voltarol 정제로 지칭됩니다.
br> 볼타롤 정제에 대해 알아야 할 사항
귀하의 의사는 귀하의 상태를 치료하는 데 이 약이 필요하다고 결정했습니다.
약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 주의 깊게 읽으십시오. 여기에는 중요한 정보가 포함되어 있습니다.
• 다시 읽고 싶을 수도 있으므로 이 전단지를 안전한 곳에 보관하십시오.
• 다른 질문이 있거나 이해되지 않는 사항이 있는 경우 담당 직원에게 문의하십시오. 의사 또는
약사.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 절대 다른 사람에게 주지 마세요. 증상이 귀하와 동일해 보일지라도
적합한 약이 아닐 수 있습니다.
• 부작용이 심각해지거나 이 안내서에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우, 의사나 약사에게
알려주십시오.
이 전단지의 내용:
1. Voltarol 정제의 정의 및 용도
2. Voltarol 정제 복용을 시작하기 전에 고려해야 할 사항
3. 볼타롤정 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Voltarol 정제 보관 방법
6. 추가 정보
1. VOLTAROL 정제의 정의 및 용도
Voltarol 정제의 활성 성분인 Diclofenac 나트륨은 의약품 그룹 중 하나입니다. 비스테로이드성
항염증제(NSAID)라고 합니다. NSAID는 통증과 염증을 감소시킵니다. 볼타롤 지연 정제는
디클로페낙 나트륨을 천천히 방출하도록 특별히 제조되었습니다.
• 볼타롤 정제는 다음을 포함한 관절, 근육 및 힘줄에 영향을 미치는 상태에서 통증을 완화하고 부기를 줄이며 염증을 완화합니다.
- 류마티스 관절염 , 골관절염, 급성 통풍, 강직성 척추염
- 요통, 염좌 및 좌상, 연조직 스포츠 손상, 오십견, 탈구 및 골절
- 건염, 건윤활막염, 활액낭염.
• 또한 치과 및 작은 수술과 관련된 통증과 염증을 치료하는 데에도 사용됩니다.
2. VOLTAROL 정제 복용을 시작하기 전에 고려해야 할 사항
일부 사람들은 복용해서는 안 됩니다. Voltarol 정제.
다음과 같은 경우 의사와 상담하십시오.
• 디클로페낙 나트륨, 아스피린, 이부프로펜 또는 기타 NSAID 또는 Voltarol 정제의 기타
성분에 알레르기가 있을 수 있다고 생각되는 경우. (이 내용은 전단지 끝에 나열되어 있습니다.) 과민 반응의 징후에는
얼굴과 입의 부종(혈관 부종), 호흡 문제, 콧물, 피부 발진 또는 기타
알레르기 유형 반응이 포함됩니다.
• 현재 위(위) 또는 십이지장(소화성) 궤양이 있거나 소화기 출혈이 있거나 있었던 적이 있습니다.
기관(여기에는 토사물의 혈액, 배변 시 출혈, 대변 내 신선한 혈액 또는 검은색의 타르
대변이 포함될 수 있음)
• 다른 NSAID를 복용한 후 위장 또는 장 문제가 발생한 적이 있습니다.
• 다음이 있는 경우 심각한 심장, 신장 또는 간부전
• 심장 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 경우(예: 심장마비,
뇌졸중, 미니뇌졸중(TIA) 또는 심장이나 뇌로 가는 혈관 막힘을 겪은 경우 또는 막힌 부분을 제거하거나 우회하기 위한 수술을 받은 경우

• 이미 있거나 그랬던 경우 혈액 순환 문제(말초 동맥 질환) 임신 6개월이 넘었습니다.
또한 Voltarol 정제를 복용하기 전에 다음 질문을 스스로에게 물어봐야 합니다.
• 궤양성 대장염이나 크론병을 비롯한 위장 또는 장 질환을 앓고 계십니까?
• 신장이나 간에 문제가 있습니까, 아니면 노인입니까?
• 포르피린증이라는 질환이 있습니까?
• 혈액이나 출혈 장애로 고통받고 있습니까? 그럴 경우 의사는 이 약을 복용하는 동안 정기 검진을 받도록 요청할 수 있습니다.
• 천식을 앓은 적이 있습니까?
• 모유 수유 중입니까?
• 협심증이 있습니까? 혈전, 고혈압, 콜레스테롤 증가 또는 중성지방 증가?
• 심장 문제가 있거나 뇌졸중을 앓은 적이 있거나 이러한 질환에 걸릴 위험이 있다고 생각하십니까?
(예: 다음과 같은 경우) 고혈압, 당뇨병 또는 고콜레스테롤이 있거나 흡연자입니까?
• 당뇨병이 있습니까?
• 흡연을 하십니까?
• 루푸스(SLE) 또는 이와 유사한 질병을 앓고 계십니까?
• 자당과 같은 일부 설탕에 대한 불내증이 있습니까? (이 정제에는 자당이 포함되어 있습니다.)
이러한 질문에 대한 대답이 '예'인 경우 Voltarol 정제
가 귀하에게 적합한 약이 아닐 수 있으므로 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 약을 복용하고 계십니까?
일부 약물은 치료를 방해할 수 있습니다.
다음 중 하나를 복용하는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
• 당뇨병 치료 약물
• 항응고제(와파린과 같은 혈액 희석제)
• 이뇨제(물정)
• 리튬(일부 정신 문제 치료에 사용)
• 메토트렉세이트(일부 염증성 질환 및 일부 암의 경우)
• 시클로스포린 및 타크로리무스(일부 염증성 질환 치료 및 이식 후 사용) )
• 트리메토프림(요로 감염 예방 또는 치료에 사용되는 약)
• 퀴놀론 항생제(감염용)
• 기타 NSAID 또는 COX-2(사이클로-옥스게나제-2) 억제제(예: 아스피린 또는 이부프로펜
• 미페프리스톤(임신 중절에 사용되는 약)
• 심장 배당체(예: 디곡신), 심장 문제 치료에 사용
• SSRI로 알려진 우울증 치료에 사용되는 약
• 경구용 스테로이드(항염증제)
• 심장 질환이나 고혈압 치료에 사용되는 약물(예: 베타 차단제 또는 ACE 억제제)
• 보리코나졸(진균 감염 치료에 사용되는 약물)
• 페니토인(발작 치료에 사용되는 약)
• 콜레스티폴/콜레스티라민(콜레스테롤을 낮추는 데 사용)
복용 중인 모든 약에 대해 항상 의사나 약사에게 알리십시오. 이는 본인이 구입한
약과 의사의 처방에 따른 약을 의미합니다.
임신
• 임신 중이거나 임신할 계획이 있습니까? 흔하지는 않지만, 산모가 임신 중에 NSAID를 복용한
아기에게서 이상이 보고되었습니다.
동안 Voltarol 정제를 복용해서는 안됩니다.임신 마지막 3개월 동안은 아기의 혈액 순환에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 아기를 가지려고 노력하고 있나요? Voltarol 정제를 복용하면 임신이 더 어려워질 수 있습니다. 임신을 계획 중이거나 임신에 문제가 있는 경우
담당 의사와 상담해야 합니다.
운전이나 기계 사용에 문제가 있습니까?
매우 가끔 사람들이 Voltarol 정제를 사용하는 경우 다음과 같은 보고를 했습니다. 어지럽거나 피곤하거나 졸린 느낌이 들었습니다. 시력 문제도
보고되었습니다. 이런 식으로 영향을 받은 경우 운전하거나 기계를 조작해서는 안 됩니다.
기타 특별 경고
• 특히 저체중이거나 노인인 경우 가능한 한 짧은 시간 동안 가장 낮은 용량의 Voltarol을 복용해야 합니다.
.
• 볼타롤과 같은 약을 복용하면 심장마비나 뇌졸중의 위험이 약간 증가합니다. 위험
오랫동안 고용량을 복용하면 더 높아집니다. 복용량과 복용 기간에 관해
항상 의사의 지시를 따르세요.
• 귀하가 이러한 약을 복용하는 동안 의사가 때때로 검진을 원할 수도 있습니다.
• NSAID를 복용하는 동안 위장 문제의 병력이 있는 경우, 특히 노인의 경우
특이한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다.
• 항염증제이므로 , 볼타롤 정제는
두통 및 고열과 같은 감염 증상을 감소시킬 수 있습니다. 몸이 불편하고 의사를 만나야 할 경우에는
Voltarol 정제를 복용하고 있다고 의사에게 알리는 것을 잊지 마세요.
3. VOLTAROL 정제 복용 방법
의사는 Voltarol 정제의 수를 알려줄 것입니다. 복용 시기와 복용 시기. 항상 지시를 따르세요
주의하여. 복용량은 약사의 라벨에 표시되어 있습니다. 라벨을 주의 깊게 확인하세요. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
문제가 없는 한 지시받은 기간 동안 약을 계속 복용하세요. 이 경우에는
의사와 상의하세요.
식후 또는 식후에 정제를 복용하세요.
물 한 컵과 함께 정제를 통째로 삼키세요. 특별한 '서방출' 시스템에 영향을 미치므로 부수거나 씹지 마세요.
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
성인
매일 100~150mg을 2회 또는 3회 복용량으로 나누어 섭취하세요.
복용하는 정제의 수는 의사가 제공한 강도에 따라 다릅니다.
노인
의사는 다음 복용량을 복용하도록 조언할 수 있습니다. 노인인 경우 일반적인 성인 복용량보다 낮습니다.
의사는 Voltarol 정제가 위장에 영향을 미치지 않는지 면밀히 확인하고 싶을 수도 있습니다.
이 정제는 어린이에게 적합하지 않습니다.
의사는 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다. 또한 동시에 복용할 위를 보호하기 위해 다른 약을 처방하십시오. 특히
이전에 위장 문제가 있었던 적이 있거나 노인이거나 특정 다른 약을 복용하고 있는 경우에는 더욱 그렇습니다.
복용하시겠습니까?
복용을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 복용하세요. 하지만 다음 복용 시간이 가까워지면
다음 복용량을 복용하고 놓친 복용량은 잊어 버리십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 다음 복용량을 두 배로 늘리지 마세요.
24시간 동안 150mg 이상 복용하지 마세요.
너무 많은 양의 정제를 복용하면 어떻게 되나요?
본인이나 다른 사람이 실수로 너무 많은 양을 복용한 경우 의사나 가까운 병원 응급실에 알리세요.
사람들이 귀하가 복용한 것을 볼 수 있도록 약 팩을 가지고 가십시오.
4. 가능한 부작용
볼타롤 정제는 대부분의 사람들에게 적합하지만, 모든 의약품과 마찬가지로 때때로 부작용을 일으킬 수 있습니다. 부작용
필요한 최단 기간 동안 최저 유효 용량을 사용하면 최소화할 수 있습니다.
일부 부작용은 심각할 수 있습니다.
다음 사항이 발견되면 Voltarol 정제 복용을 중단하고 의사에게 즉시 알리세요.
• 복통, 소화불량, 속 쓰림, 바람, 메스꺼움(아픈 느낌) 또는 구토(아픈 느낌)
• 위나 장에 출혈이 있는 징후(예: 장을 비울 때, 토할 때 혈액이 섞여 나오거나
검고 타르 같은 대변
• 피부 발진, 가려움증, 멍, 통증이 있는 붉은 부위, 벗겨짐 또는 물집이 포함될 수 있는 알레르기 반응
• 천명음 또는 숨가쁨(기관지경련)
• 얼굴, 입술, 손 또는 부어오름 손가락
• 피부나 눈 흰자위가 노랗게 변함
• 지속적인 인후통 또는 고열
• 생성되는 소변량 및/또는 그 모습에 예상치 못한 변화
• 경미한 경련 및 볼타롤 치료 시작 직후부터 시작되는 복부의 압통
정제를 복용한 후 일반적으로 복통이 발생한 후 24시간 이내에 직장 출혈이나 피가 섞인 설사가
나타납니다.
평소보다 쉽게 ​​멍이 들거나 인후염이나 감염이 자주 발생하는 경우에는
의사.
아래 나열된 부작용도 보고되었습니다.
일반적인 부작용(환자 100명 중 1~10명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 위통, 속쓰림, 메스꺼움, 구토, 설사, 소화불량, 바람, 식욕 부진
• 두통, 현기증, 현기증
• 피부 발진 또는 반점
• 혈중 간 효소 수치 상승
드문 부작용(환자 1000명당 1~10,000명당 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
• 위궤양 또는 출혈(특히 노인의 경우 사망으로 이어지는 경우가 매우 드물게 보고됨)
• 위염 (위 내막의 염증, 자극 또는 부기)
• 피를 토함
• 피가 섞인 설사 또는 항문 출혈
• 검고 타르색의 대변 또는 대변
• 졸음, 피로
br> • 저혈압(저혈압, 현기증, 어지러움 등의 증상이 나타날 수 있음)
• 피부 발진 및 가려움증
• 체액 저류, 발목 부종 등의 증상
• 간염 및 황달을 포함한 간 기능 장애.
매우 드물게 부작용(환자 10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미칠 수 있음):
신경계에 미치는 영향:
손가락 저림 또는 무감각, 떨림 , 시야 흐림 또는 복시, 청력 상실 또는 장애, 이명(귀에서 울림), 불면증, 악몽, 기분 변화, 우울증, 불안, 정신 장애, 방향 감각 상실 및 기억 상실, 발작, 두통과
밝은 빛을 싫어함, 발열 및 목이 뻣뻣함, 감각 장애.
위와 소화기계에 미치는 영향:
변비, 혀의 염증, 구강 궤양, 입이나 입술 안쪽의 염증, 미각 변화,
하부 장 질환(결장의 염증 또는 궤양성 대장염이나 크론병 악화 포함)
심장, 흉부 또는 혈액에 미치는 영향:
심계항진(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 흉통, 고혈압(고혈압), 혈관 염증
(혈관염), 폐 염증(폐렴), 울혈성 심부전 또는 심장마비를 포함한 심장 질환
혈액 장애(빈혈 포함).
간이나 신장에 미치는 영향:
신장 또는 간부전, 소변 내 혈액 또는 단백질 존재를 포함한 심각한 간 장애.
피부나 머리카락에 미치는 영향:< br> 스티븐스-존슨 증후군, 라이엘 증후군 및 햇빛에 노출되면 악화될 수 있는 기타 피부 발진을 포함한 심각한 피부 발진.
탈모.
또한 보고된 기타 부작용은 다음과 같습니다.
br>췌장 염증, 발기 부전.
안면 부기, 뇌 내막 염증(수막염), 뇌졸중, 인후 장애, 혼란,
환각, 권태감(일반적인 불쾌감), 신경 염증 눈.
이 목록에 놀라지 마십시오. 대부분의 사람들은 아무런 문제 없이 볼타롤 정제를 복용합니다.
증상 중 하나라도 문제가 되거나 여기에 언급되지 않은 다른 사항이 발견되면 가서
가서 확인하십시오. 당신의 의사. 그/그녀는 귀하에게 다른 약을 주기를 원할 수도 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 본 책자에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. VOLTAROL 정제 보관 방법
• 상자에 인쇄된 유효 기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오. 유통기한은 그 달 말일을 기준으로 합니다.
• 30°C 이상에서 보관하지 말고 열과 습기로부터 보호하세요.
• 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요
• 의사의 처방에 따라 약 복용을 중단하라고 지시한 경우, 사용하지 않은 약은 약사에게 다시 가져가
파기하시기 바랍니다. 일반 가정용 물이나 쓰레기와 함께 버리지 마십시오. 이는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
• 정제가 변색되었거나 기타 악화 징후가 나타나면 약사에게 조언을 구해야 합니다.
기억하세요: 이 약은 귀하 또는 귀하의 자녀를 위한 것입니다. 의사만이 귀하를 위해 처방할 수 있습니다. 절대로 다른 사람에게
주지 마세요. 증상이 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
6. 추가 정보
약 성분.
각 정제에는 특수 '서방형' 형태의 활성 성분인 디클로페낙 나트륨 100mg이 포함되어 있습니다. 이 정제는
한쪽에는 "CG", 반대쪽에는 "CGC"가 표시된 연한 빨간색의 원형 필름 코팅 정제입니다.
Voltarol 정제에는 다음과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다:
폴리소르베이트, 자당, 세틸 알코올 , 적산화철(E172), 포비딘, 하이드록시메틸셀룰로오스, 활석, 콜로이드
무수 실리카, 스테아르산 마그네슘 및 이산화티타늄(E171).
Voltarol 정제는 15개 또는 30개의 정제로 구성된 블리스터 팩으로 제공됩니다.
POM< br> PL: 15814/0783
Novartis Pharma S.A.S(2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, France)에서 제조되었으며
EU 내에서 조달되고 제품 라이센스 보유자 O.P.D.에 의해 재포장되었습니다. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
전단지 개정 및 발행일(참조) 2017년 4월 12일
Voltarol 및 Voltarene은 스위스 Novartis AG의 등록 상표입니다.
점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지 사본을
전화로 문의하십시오. 01923 332 796.