VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
VOLTAROL® RETARD 100mg TABLETS
VOLTARENE® RETARD 100mg TABLETS
(diclofenac sodium)
Ubat ini boleh didapati menggunakan mana-mana nama di atas, tetapi akan dirujuk sebagai Voltarol Tablet sepanjang
berikut:< br> Apa yang anda perlu tahu tentang Tablet Voltarol
Doktor anda telah memutuskan bahawa anda memerlukan ubat ini untuk membantu merawat keadaan anda.
Sila baca risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat anda. Ia mengandungi maklumat penting.
• Simpan risalah di tempat yang selamat kerana anda mungkin mahu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lain atau jika terdapat sesuatu yang anda tidak faham, sila tanya anda doktor atau
ahli farmasi.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sesekali berikan kepada orang lain. Ia mungkin bukan ubat yang sesuai untuk
mereka walaupun simptom mereka kelihatan sama seperti anda.
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu
doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Voltarol, dan kegunaannya
2. Perkara yang perlu dipertimbangkan sebelum anda mula mengambil Tablet Voltarol
3. Cara pengambilan Voltarol Tablet
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Voltarol
6. Maklumat lanjut
1. APA ITU TABLET VOLTAROL, DAN APA YANG DIGUNAKAN UNTUK
Natrium diclofenac, bahan aktif dalam Tablet Voltarol, adalah salah satu daripada kumpulan ubat dipanggil bukan steroid
ubat anti-radang (NSAIDs). NSAID mengurangkan kesakitan dan keradangan. Tablet Voltarol Retard dirumus khas
untuk melepaskan natrium diklofenak secara perlahan.
• Tablet Voltarol melegakan kesakitan, mengurangkan bengkak dan meredakan keradangan dalam keadaan yang menjejaskan sendi, otot
dan tendon termasuk:
- Rheumatoid arthritis , osteoarthritis, gout akut, ankylosing spondylitis
- Sakit pinggang, terseliuh dan tegang, kecederaan sukan tisu lembut, bahu beku, terkehel dan patah
- Tendonitis, tenosynovitis, bursitis.
• Ia juga digunakan untuk merawat kesakitan dan keradangan yang berkaitan dengan pembedahan pergigian dan kecil.
2. PERKARA YANG PERLU DIPERTIMBANGKAN SEBELUM ANDA MULA MENGAMBIL TABLET VOLTAROL
Sesetengah orang TIDAK MESTI mengambil Tablet Voltarol.
Bercakap dengan doktor anda jika:
• anda fikir anda mungkin alah kepada natrium diklofenak, aspirin, ibuprofen atau mana-mana NSAID lain, atau kepada mana-mana bahan
lain bagi Tablet Voltarol. (Ini disenaraikan di penghujung risalah.) Tanda-tanda tindak balas hipersensitiviti
termasuk bengkak muka dan mulut (angioedema), masalah pernafasan, hidung berair, ruam kulit atau sebarang
reaksi jenis alahan lain
• anda kini, atau pernah mengalami, ulser perut (gastrik) atau duodenal (peptik), atau pendarahan dalam penghadaman
saluran (ini boleh termasuk darah dalam muntah, pendarahan semasa mengosongkan usus, darah segar dalam najis atau hitam, berlengan
najis)
• anda mengalami masalah perut atau usus selepas anda mengambil NSAID lain
• anda mempunyai kegagalan jantung, buah pinggang atau hati yang teruk
• jika anda mempunyai penyakit jantung dan/atau penyakit serebrovaskular cth. jika anda mengalami serangan jantung,
strok, strok mini (TIA) atau tersumbat pada saluran darah ke jantung atau otak atau pembedahan untuk membersihkan atau memintas
sumbatan
• jika anda pernah atau pernah mengalami masalah dengan peredaran darah anda (penyakit arteri periferal) anda hamil lebih daripada enam
bulan.
Anda juga harus bertanya kepada diri sendiri soalan ini sebelum mengambil Tablet Voltarol:
• Adakah anda mengalami sebarang gangguan perut atau usus termasuk kolitis ulseratif atau penyakit Crohn?
• Adakah anda mempunyai masalah buah pinggang atau hati, atau adakah anda sudah tua?
• Adakah anda mempunyai keadaan yang dipanggil porfiria?
• Adakah anda mengalami sebarang gangguan darah atau pendarahan? Jika anda berbuat demikian, doktor anda mungkin meminta anda menjalani pemeriksaan biasa semasa anda mengambil tablet ini.
• Adakah anda pernah menghidap asma?
• Adakah anda menyusukan bayi?
• Adakah anda menghidap angina, darah beku, tekanan darah tinggi, kolesterol meningkat atau trigliserida meningkat?
• Adakah anda mempunyai masalah jantung, atau pernah mengalami strok, atau adakah anda fikir anda mungkin berisiko mengalami keadaan ini
(contohnya, jika anda mempunyai tekanan darah tinggi, kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok)?
• Adakah anda menghidap diabetes?
• Adakah anda merokok?
• Adakah anda menghidap Lupus (SLE) atau sebarang keadaan yang serupa?
• Adakah anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula seperti sukrosa? (Tablet ini mengandungi sukrosa.)
Jika jawapan kepada mana-mana soalan ini adalah YA, beritahu doktor atau ahli farmasi anda kerana Tablet Voltarol
mungkin bukan ubat yang sesuai untuk anda.
Adakah anda mengambil ubat lain?
Sesetengah ubat boleh mengganggu rawatan anda.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil mana-mana daripada yang berikut:
• Ubat untuk merawat diabetes
• Antikoagulan (tablet penipisan darah seperti warfarin)
• Diuretik (tablet air)
• Litium (digunakan untuk merawat beberapa masalah mental)
• Methotrexate (untuk beberapa penyakit radang dan beberapa kanser)
• Ciclosporin dan tacrolimus (digunakan untuk merawat beberapa penyakit radang dan selepas pemindahan )
• Trimethoprim (ubat yang digunakan untuk mencegah atau merawat jangkitan saluran kencing)
• Antibiotik kuinolon (untuk jangkitan)
• Sebarang perencat NSAID atau COX-2 (cyclo-oxgenase-2) lain, contohnya aspirin atau ibuprofen
• Mifepristone (ubat yang digunakan untuk menamatkan kehamilan)
• Glikosida jantung (contohnya digoxin), digunakan untuk merawat masalah jantung
• Ubat yang dikenali sebagai SSRI yang digunakan untuk merawat kemurungan
• Steroid oral (ubat anti-radang)
• Ubat yang digunakan untuk merawat penyakit jantung atau tekanan darah tinggi, contohnya penyekat beta atau perencat ACE.
• Voriconazole (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan kulat)
• Phenytoin (ubat yang digunakan untuk merawat sawan)
• Colestipol/cholestyramine (digunakan untuk menurunkan kolesterol)
Sentiasa beritahu doktor atau ahli farmasi anda tentang semua ubat yang anda ambil. Ini bermakna ubat-ubatan yang anda
beli sendiri serta ubat-ubatan berdasarkan preskripsi daripada doktor anda.
Kehamilan
• Adakah anda hamil atau merancang untuk hamil? Walaupun tidak biasa, keabnormalan telah dilaporkan pada
bayi yang ibunya telah mengambil NSAID semasa mengandung. Anda tidak boleh mengambil Tablet Voltarol semasa
3 bulan terakhir kehamilan kerana ia boleh menjejaskan peredaran bayi.
• Adakah anda mencuba untuk bayi? Mengambil Tablet Voltarol mungkin menyukarkan untuk hamil. Anda harus berbincang dengan
doktor anda jika anda merancang untuk hamil, atau jika anda menghadapi masalah untuk hamil.
Adakah terdapat sebarang masalah semasa memandu atau menggunakan jentera?
Kadangkala orang telah melaporkan bahawa Tablet Voltarol telah menyebabkan mereka berasa pening, letih atau mengantuk. Masalah
dengan penglihatan juga telah dilaporkan. Jika anda terjejas dengan cara ini, anda tidak boleh memandu atau mengendalikan jentera.
Amaran khas lain
• Anda harus mengambil dos Voltarol yang paling rendah untuk masa yang sesingkat mungkin, terutamanya jika anda kurang berat badan atau
warga emas. .
• Terdapat sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau strok apabila anda mengambil sebarang ubat seperti Voltarol. Risiko
adalah lebih tinggi jika anda mengambil dos yang tinggi untuk masa yang lama. Sentiasa ikut arahan doktor tentang berapa banyak yang perlu diambil dan berapa lama perlu diambil.
• Semasa anda mengambil ubat-ubatan ini, doktor anda mungkin ingin memberi anda pemeriksaan dari semasa ke semasa.
• Jika anda mempunyai sejarah masalah perut semasa anda mengambil NSAID, terutamanya jika anda sudah tua, anda mesti
memberitahu doktor anda dengan segera jika anda mendapati sebarang gejala luar biasa.
• Kerana ia adalah ubat anti-radang , Tablet Voltarol boleh mengurangkan simptom jangkitan, contohnya, sakit kepala dan suhu tinggi. Jika anda berasa tidak sihat dan perlu berjumpa doktor, ingat untuk memberitahu dia atau
nya bahawa anda sedang mengambil Voltarol Tablet.
3. CARA PENGAMBILAN VOLTAROL TABLET
Doktor akan memberitahu anda berapa banyak Voltarol Tablet yang perlu ambil dan bila nak ambil. Sentiasa ikut arahannya
berhati-hati. Dos akan berada pada label ahli farmasi. Semak label dengan teliti. Jika anda tidak pasti, tanya doktor
atau ahli farmasi anda.
Teruskan mengambil tablet anda selama yang telah diberitahu, melainkan anda menghadapi sebarang masalah. Dalam kes itu, semak dengan
doktor anda.
Ambil tablet dengan atau selepas makan.
Telan tablet keseluruhan dengan segelas air. Jangan hancurkan atau kunyahnya kerana ini akan menjejaskan sistem ‘pelepasan
perlahan’ khas.
Dos biasa ialah:
Dewasa
100-150 mg setiap hari dibahagikan kepada dua atau tiga dos.
Bilangan tablet yang anda ambil akan bergantung pada kekuatan yang diberikan oleh doktor kepada anda.
Warga emas
Doktor anda mungkin menasihati anda untuk mengambil dos yang adalah lebih rendah daripada dos dewasa biasa jika anda berumur.
Doktor anda juga mungkin ingin memeriksa dengan teliti bahawa Tablet Voltarol tidak menjejaskan perut anda.
Tablet ini tidak sesuai untuk kanak-kanak.
Doktor mungkin juga menetapkan ubat lain untuk melindungi perut untuk diambil pada masa yang sama, terutamanya jika anda
pernah mengalami masalah perut sebelum ini, atau jika anda sudah tua, atau mengambil ubat lain yang tertentu juga.
Bagaimana jika anda terlupa untuk ambil satu dos?
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil satu dos sebaik sahaja anda ingat. Jika sudah hampir masanya untuk dos anda yang seterusnya, cuma
ambil dos seterusnya dan lupakan dos yang anda terlepas. Jangan gandakan dos seterusnya untuk menggantikan yang
terlepas. Jangan mengambil lebih daripada 150 mg dalam 24 jam.
Bagaimana jika anda mengambil terlalu banyak tablet?
Jika anda, atau orang lain, mengambil terlalu banyak secara tidak sengaja, beritahu doktor anda atau jabatan mangsa hospital terdekat anda.
Bawa pek ubat anda bersama anda supaya orang ramai dapat melihat apa yang anda telah ambil.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Tablet Voltarol sesuai untuk kebanyakan orang, tetapi, seperti semua ubat, ia kadangkala boleh menyebabkan kesan sampingan. Kesan sampingan
boleh diminimumkan dengan menggunakan dos berkesan terendah untuk tempoh paling singkat yang diperlukan.
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius
Berhenti mengambil Voltarol Tablet dan beritahu doktor anda dengan segera jika anda perasan:
• Sakit perut, senak, pedih ulu hati, angin, loya (berasa sakit) atau muntah (sakit)
• Sebarang tanda pendarahan dalam perut atau usus, contohnya, semasa mengosongkan usus, darah dalam muntah atau
najis berwarna hitam
• Tindak balas alahan yang boleh termasuk ruam kulit, gatal-gatal, lebam, kawasan merah yang menyakitkan, mengelupas atau melepuh
• Semput atau sesak nafas (bronkospasme)
• Muka bengkak, bibir, tangan atau jari
• Kulit anda atau bahagian putih mata anda menjadi kuning
• Sakit tekak yang berterusan atau suhu tinggi
• Perubahan yang tidak dijangka dalam jumlah air kencing yang dihasilkan dan/atau penampilannya
• Kekejangan ringan dan kelembutan perut, bermula sejurus selepas permulaan rawatan dengan Voltarol
Tablet dan diikuti dengan pendarahan rektum atau cirit-birit berdarah biasanya dalam masa 24 jam dari permulaan sakit
perut.
Jika anda perasan bahawa anda lebih mudah lebam daripada biasa atau mengalami sakit tekak atau jangkitan yang kerap, beritahu
anda doktor.
Kesan sampingan yang disenaraikan di bawah juga telah dilaporkan.
Kesan sampingan biasa (Ini mungkin menjejaskan antara 1 dan 10 dalam setiap 100 pesakit):
• Sakit perut, pedih ulu hati, loya, muntah, cirit-birit, senak, angin, hilang selera makan
• Sakit kepala, pening, vertigo
• Ruam atau bintik-bintik kulit
• Peningkatan tahap enzim hati dalam darah.
Kesan sampingan yang jarang berlaku (Ini mungkin menjejaskan antara 1 dalam setiap 1000 hingga 1 dalam setiap 10,000 pesakit):
• Ulser perut atau pendarahan (terdapat kes yang sangat jarang dilaporkan yang mengakibatkan kematian, terutamanya pada orang tua)
• Gastritis (keradangan, kerengsaan atau pembengkakan pada lapisan perut)
• Muntah darah
• Cirit-birit dengan darah di dalamnya atau pendarahan dari saluran belakang
• Najis atau najis berwarna hitam
• Mengantuk, letih< br> • Hipotensi (tekanan darah rendah, simptomnya mungkin termasuk pengsan, pening atau pening kepala)
• Ruam kulit dan gatal-gatal
• Pengekalan cecair, simptomnya termasuk bengkak buku lali
• Gangguan fungsi hati, termasuk hepatitis dan jaundis.
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (Ini mungkin menjejaskan kurang daripada 1 dalam setiap 10,000 pesakit):
Kesan pada sistem saraf:
Kesemutan atau kebas pada jari, gegaran , penglihatan kabur atau berganda, kehilangan atau gangguan pendengaran, tinnitus (berdering di
telinga), tidak dapat tidur, mimpi ngeri, perubahan mood, kemurungan, kebimbangan, gangguan mental, kekeliruan dan kehilangan
ingatan, sawan, sakit kepala bersama-sama dengan tidak suka cahaya terang, demam dan leher kaku, gangguan sensasi.
Kesan pada perut dan sistem penghadaman:
Sembelit, keradangan lidah, ulser mulut, keradangan bahagian dalam mulut atau bibir, perubahan rasa,
gangguan usus yang lebih rendah (termasuk keradangan kolon atau semakin teruk kolitis ulseratif atau penyakit Crohn).
Kesan pada jantung, dada atau darah:
Berdebar-debar (degupan jantung yang cepat atau tidak teratur), sakit dada, hipertensi (tekanan darah tinggi), keradangan saluran darah
(vaskulitis), keradangan paru-paru (pneumonitis), gangguan jantung termasuk kegagalan jantung kongestif atau serangan jantung,
gangguan darah (termasuk anemia).
Kesan pada hati atau buah pinggang:
Buah pinggang atau gangguan hati yang teruk, termasuk kegagalan hati, kehadiran darah atau protein dalam air kencing.
Kesan pada kulit atau rambut:< br> Ruam kulit yang serius termasuk sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell dan ruam kulit lain yang mungkin
menjadi lebih teruk oleh pendedahan kepada cahaya matahari.
Rambut gugur.
Kesan sampingan lain yang turut dilaporkan termasuk:< br>Keradangan pankreas, mati pucuk.
Bengkak muka, keradangan lapisan otak (meningitis), strok, gangguan tekak, kekeliruan,
halusinasi, rasa tidak selesa (rasa tidak selesa umum), keradangan saraf di bahagian mata.
Jangan risau dengan senarai ini - kebanyakan orang mengambil Tablet Voltarol tanpa sebarang masalah.
Jika mana-mana gejala menjadi menyusahkan, atau jika anda perasan apa-apa lagi yang tidak disebut di sini, sila pergi
dan lihat doktor anda. Dia mungkin ingin memberi anda ubat yang berbeza.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN TABLET VOLTAROL
• Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada karton. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
• Jangan simpan melebihi 30°C dan lindungi daripada haba dan lembapan.
• Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak
• Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil tablet, sila bawa semula mana-mana tablet yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda untuk
dimusnahkan. Jangan buangnya bersama air atau sisa rumah biasa anda. Ini akan membantu melindungi
persekitaran.
• Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain, anda harus mendapatkan nasihat ahli farmasi anda
INGAT: Ubat ini adalah untuk anda atau anak anda. Hanya doktor yang boleh menetapkannya untuk anda. Jangan sekali-kali memberikannya kepada
orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka walaupun simptom mereka sama dengan simptom anda.
6. MAKLUMAT LANJUT
Apa yang terkandung dalam ubat anda.
Setiap tablet mengandungi 100mg bahan aktif natrium diklofenak dalam bentuk 'slow release' khas. Tablet
adalah tablet berwarna merah pucat, bersalut filem bulat bertanda "CG" pada satu bahagian dan "CGC" di sebelah sebaliknya.
Tablet Voltarol juga mengandungi bahan tidak aktif berikut:
Polisorbat, sukrosa, setil alkohol , oksida besi merah (E172), povidin, hidroksimetilselulosa, talkum, koloid
silika anhidrat, magnesium stearat dan titanium dioksida (E171).
Tablet Voltarol terdapat dalam pek lepuh 15 atau 30 tablet.
POM< br> PL: 15814/0783
Dikilangkan oleh Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Perancis dan
diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj.) 12.04.2017
Voltarol dan Voltarene adalah Cap Dagangan Novartis AG, Switzerland.
Untuk meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau
audio sila hubungi 01923 332 796.