VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

PATIËNTENINFORMATIEBLAD
VOLTAROL® RETARD 100 mg TABLETTEN
VOLTARENE® RETARD 100 mg TABLETTEN
(diclofenacnatrium)
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar onder een van de bovenstaande namen, maar zal in de
volgende namen Voltarol-tabletten worden genoemd:< br> Wat u moet weten over Voltarol Tabletten
Uw arts heeft besloten dat u dit geneesmiddel nodig heeft om uw aandoening te helpen behandelen.
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u uw geneesmiddel gaat innemen. Het bevat belangrijke informatie.
• Bewaar de bijsluiter op een veilige plaats, want u wilt hem misschien nog een keer lezen.
• Als u nog vragen heeft of als u iets niet begrijpt, kunt u deze stellen aan uw dokter of
apotheker.
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het nooit aan iemand anders. Het is mogelijk niet het juiste geneesmiddel voor
hen, ook al lijken hun symptomen dezelfde als die van u.
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter staat, Vertel dit dan aan uw
arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Voltarol-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Dingen waarmee u rekening moet houden voordat u Voltarol-tabletten gaat gebruiken
> 3. Hoe wordt Voltarol Tabletten ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Voltarol tabletten
6. Aanvullende informatie
1. WAT ZIJN VOLTAROL TABLETTEN EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT
Diclofenacnatrium, het werkzame bestanddeel in Voltarol tabletten, behoort tot een groep geneesmiddelen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) genoemd. NSAID's verminderen pijn en ontstekingen. Voltarol Retard-tabletten zijn speciaal
samengesteld om het natriumdiclofenac langzaam af te geven.
• Voltarol-tabletten verlichten pijn, verminderen zwelling en verlichten ontstekingen bij aandoeningen van de gewrichten, spieren
en pezen, waaronder:
- Reumatoïde artritis , artrose, acute jicht, spondylitis ankylopoetica
- Rugpijn, verstuikingen en verrekkingen, sportblessures van zacht weefsel, frozen shoulder, dislocaties en fracturen
- Tendinitis, tenosynovitis, bursitis.
• Ze worden ook gebruikt voor de behandeling van pijn en ontstekingen die gepaard gaan met tandheelkundige en kleine chirurgische ingrepen.
2. WAT U MOET OVERWEGEN VOORDAT U VOLTAROL-TABLETTEN BEGINT IN TE NEMEN
Sommige mensen mogen NIET gebruiken Voltarol Tabletten.
Neem contact op met uw arts als:
• u denkt dat u allergisch bent voor natriumdiclofenac, aspirine, ibuprofen of een ander NSAID, of voor één van de
andere ingrediënten van Voltarol Tabletten. (Deze staan ​​vermeld aan het einde van de bijsluiter.) Tekenen van een overgevoeligheidsreactie
zijn onder meer zwelling van het gezicht en de mond (angio-oedeem), ademhalingsproblemen, loopneus, huiduitslag of andere
allergische reacties
> • u heeft nu een maag- (maag-) of twaalfvingerige darmzweer of een bloeding in het spijsverteringsstelsel, of heeft dit ooit gehad
luchtwegen (dit kan bestaan ​​uit bloed in het braaksel, bloeding bij het legen van de darmen, vers bloed in de ontlasting of zwarte, teerachtige
ontlasting)
• u maag- of darmproblemen heeft gehad nadat u andere NSAID's heeft gebruikt
• u heeft maag- of darmproblemen gehad nadat u andere NSAID's heeft ingenomen
• u heeft ernstig hart-, nier- of leverfalen
• als u een hartaandoening en/of cerebrovasculaire aandoening heeft, bijv. als u een hartaanval,
beroerte, mini-beroerte (TIA) of blokkades van de bloedvaten naar het hart of de hersenen heeft gehad, of een operatie heeft ondergaan om
blokkades
te verwijderen of te omzeilen • als u last heeft of heeft gehad problemen met uw bloedcirculatie (perifeer arterieel vaatlijden) u meer dan zes
maanden zwanger bent.
U moet uzelf ook deze vragen stellen voordat u Voltarol Tabletten inneemt:
• Heeft u last van maag- of darmaandoeningen, waaronder colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn?
• Heeft u nier- of leverproblemen, of bent u op leeftijd?
• Heeft u een aandoening die porfyrie wordt genoemd?
• Heeft u last van een bloed- of bloedingsstoornis? Als dit het geval is, kan uw arts u vragen om regelmatig gecontroleerd te worden terwijl u deze tabletten gebruikt.
• Heeft u ooit astma gehad?
• Geeft u borstvoeding?
• Heeft u angina pectoris, bloedstolsels, hoge bloeddruk, verhoogd cholesterol of verhoogde triglyceriden?
• Heeft u hartproblemen of heeft u een beroerte gehad, of denkt u dat u risico loopt op deze aandoeningen
(bijvoorbeeld als u heeft hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte of u rookt)?
• Heeft u diabetes?
• Rookt u?
• Heeft u lupus (SLE) of een soortgelijke aandoening?
• Heeft u een intolerantie voor bepaalde suikers, zoals sucrose? (Deze tabletten bevatten sucrose.)
Als het antwoord op een van deze vragen JA is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker, want Voltarol Tabletten
is mogelijk niet het juiste geneesmiddel voor u.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Sommige geneesmiddelen kunnen uw behandeling verstoren.
Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Geneesmiddelen om diabetes te behandelen
• Anticoagulantia (bloedverdunnende tabletten zoals warfarine)
>• Diuretica (plastabletten)
• Lithium (gebruikt om bepaalde psychische problemen te behandelen)
• Methotrexaat (voor sommige ontstekingsziekten en sommige vormen van kanker)
• Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt om sommige ontstekingsziekten te behandelen en na transplantaties )
• Trimethoprim (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om urineweginfecties te voorkomen of te behandelen)
• Quinolone-antibiotica (tegen infecties)
• Elke andere NSAID of COX-2 (cyclo-oxgenase-2)-remmer, bijvoorbeeld aspirine of ibuprofen
• Mifepriston (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een ​​zwangerschap te beëindigen)
• Hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine), gebruikt om hartproblemen te behandelen
• Geneesmiddelen bekend als SSRI's, gebruikt om depressie te behandelen
• Orale steroïden (een ontstekingsremmend medicijn)
• Geneesmiddelen die worden gebruikt om hartaandoeningen of hoge bloeddruk te behandelen, bijvoorbeeld bètablokkers of ACE-remmers.
• Voriconazol (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)
• Fenytoïne (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epilepsieaanvallen te behandelen)
• Colestipol/cholestyramine (gebruikt om het cholesterol te verlagen)
Vertel altijd uw arts of apotheker welke geneesmiddelen u gebruikt. Dit betekent zowel medicijnen die u
zelf heeft gekocht als medicijnen op voorschrift van uw arts.
Zwangerschap
• Bent u zwanger of bent u van plan zwanger te worden? Hoewel dit niet gebruikelijk is, zijn er afwijkingen gemeld bij
baby's van wie de moeder tijdens de zwangerschap NSAID's heeft gebruikt. U mag Voltarol Tabletten niet gebruiken tijdens de
laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit de bloedsomloop van de baby kan beïnvloeden.
• Probeert u zwanger te worden? Het gebruik van Voltarol-tabletten kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U dient
met uw arts te praten als u van plan bent zwanger te worden, of als u problemen heeft om zwanger te worden.
Zullen er problemen zijn met het autorijden of het bedienen van machines?
Heel af en toe hebben mensen gemeld dat Voltarol Tabletten waardoor ze zich duizelig, moe of slaperig voelen. Er zijn ook problemen
met het gezichtsvermogen gemeld. Als u hier last van heeft, mag u niet autorijden of machines bedienen.
Andere speciale waarschuwingen
• U moet de laagste dosis Voltarol zo kort mogelijk innemen, vooral als u
ondergewicht of ouderen heeft. .
• Er is een klein verhoogd risico op een hartaanval of beroerte als u een geneesmiddel zoals Voltarol gebruikt. Het risico
is hoger als u gedurende lange tijd hoge doses gebruikt. Volg altijd de instructies van uw arts over hoeveel
u moet innemen en hoe lang u het moet innemen.
• Terwijl u deze geneesmiddelen gebruikt, wil uw arts u mogelijk van tijd tot tijd controleren.
• Als u in het verleden last heeft gehad van maagproblemen wanneer u NSAID's gebruikt, vooral als u op leeftijd bent, moet
onmiddellijk uw arts waarschuwen als u ongebruikelijke symptomen opmerkt.
• Omdat het een ontstekingsremmend geneesmiddel is. Voltarol-tabletten kunnen de symptomen van een infectie verminderen, bijvoorbeeld
hoofdpijn en hoge koorts. Als u zich onwel voelt en naar een arts moet gaan, vergeet dan niet hem of
haar te vertellen dat u Voltarol-tabletten gebruikt.
3. HOE WORDT VOLTAROL-TABLETTEN INGENOMEN
De arts zal u vertellen hoeveel Voltarol-tabletten u moet gebruiken. nemen en wanneer u ze moet innemen. Volg altijd zijn/haar instructies
voorzichtig. De dosis staat op het etiket van de apotheker. Controleer het etiket zorgvuldig. Als u het niet zeker weet, vraag dan uw arts
of apotheker.
Blijf uw tabletten innemen zolang u is verteld, tenzij u problemen ondervindt. Raadpleeg in dat geval
uw arts.
Neem de tabletten met of na voedsel in.
Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water. Verpletter of kauw ze niet, omdat dit het speciale ‘langzame
afgiftesysteem zal beïnvloeden.
De gebruikelijke doseringen zijn:
Volwassenen
100-150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses.
Het aantal tabletten dat u inneemt, hangt af van de sterkte die de arts u heeft gegeven.
Ouderen
Uw arts kan u adviseren een dosis in te nemen die is lager dan de gebruikelijke dosis voor volwassenen als u op leeftijd bent.
Het kan zijn dat uw arts nauwlettend wil controleren of de Voltarol-tabletten geen invloed hebben op uw maag.
Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen.
De arts kan mogelijk U kunt ook een ander medicijn voorschrijven om de maag te beschermen dat tegelijkertijd moet worden ingenomen, vooral als u
eerder maagproblemen heeft gehad, of als u op leeftijd bent, of ook bepaalde andere medicijnen gebruikt.
Wat moet u doen als u dit vergeet? een dosis innemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem er dan één in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis,
neem de volgende dosis en vergeet de gemiste dosis. Verdubbel de volgende dosis niet om de
gemiste dosis in te halen. Neem niet meer dan 150 mg binnen 24 uur.
Wat moet u doen als u te veel tabletten inneemt?
Als u of iemand anders per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Neem uw medicijnpakket mee, zodat mensen kunnen zien wat u heeft ingenomen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Voltarol-tabletten zijn geschikt voor de meeste mensen, maar kunnen, zoals alle geneesmiddelen, soms bijwerkingen veroorzaken. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke duur. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Stop met het gebruik van Voltarol en vertel het onmiddellijk aan uw arts als u het volgende opmerkt:• Maagpijn, spijsverteringsproblemen, brandend maagzuur, winderigheid, misselijkheid (zich ziek voelen) of braken (ziek zijn)
• Elk teken van bloeding in de maag of darmen, bijvoorbeeld bij het ledigen van uw darmen, bloed in braaksel of
zwarte, teerachtige ontlasting
• Allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, blauwe plekken, pijnlijke rode plekken, vervellen of blaren
• Piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme)
• Gezwollen gezicht, lippen, handen of vingers
• Geel worden van uw huid of het wit van uw ogen
• Aanhoudende keelpijn of hoge temperatuur
• Een onverwachte verandering in de hoeveelheid geproduceerde urine en/of het uiterlijk ervan
• Milde krampen en gevoeligheid van de buik, beginnend kort na het begin van de behandeling met Voltarol
Tabletten en gevolgd door rectale bloeding of bloederige diarree, meestal binnen 24 uur na het begin van
buikpijn.
Als u merkt dat u sneller blauwe plekken krijgt dan normaal of regelmatig keelpijn of infecties heeft, vertel dit dan aan uw
arts.
De onderstaande bijwerkingen zijn ook gemeld.
Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten voorkomen):
• Maagpijn, brandend maagzuur, misselijkheid, braken, diarree, indigestie, winderigheid, verlies van eetlust
• Hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid
• Huiduitslag of vlekken
• Verhoogde niveaus van leverenzymen in het bloed.
Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 tot 1 op de 10.000 patiënten):
• Maagzweren of bloedingen (er zijn zeer zeldzame gevallen gemeld die de dood tot gevolg hadden, vooral bij ouderen)
• Gastritis (ontsteking, irritatie of zwelling van de maagwand)
• Bloed braken
• Diarree met bloed erin of bloeding uit de achterpassage
• Zwarte, teerachtige ontlasting of ontlasting
• Slaperigheid, vermoeidheid< br> • Hypotensie (lage bloeddruk, waarvan de symptomen kunnen bestaan ​​uit flauwvallen, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd)
• Huiduitslag en jeuk
• Vochtretentie, waarvan de symptomen onder meer gezwollen enkels zijn
• Leverfunctiestoornissen, waaronder hepatitis en geelzucht.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
Effecten op het zenuwstelsel:
Tintelingen of gevoelloosheid in de vingers, tremor , wazig of dubbel zien, gehoorverlies of -stoornis, tinnitus (oorsuizen), slapeloosheid, nachtmerries, stemmingswisselingen, depressie, angst, psychische stoornissen, desoriëntatie en verlies van
geheugen, toevallen, hoofdpijn en een afkeer van fel licht, koorts en een stijve nek, gevoelsstoornissen.
Effecten op de maag en het spijsverteringsstelsel:
Constipatie, ontsteking van de tong, aften, ontsteking van de binnenkant van de mond of lippen, smaakveranderingen,
aandoeningen van de lagere darmen (waaronder ontsteking van de dikke darm of verergering van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).
Effecten op het hart, de borstkas of het bloed:
Hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), pijn op de borst, hypertensie (hoge bloeddruk), ontsteking van de bloedvaten
(vasculitis), ontsteking van de longen (pneumonitis), hartaandoeningen waaronder congestief hartfalen of een hartaanval,
Bloedaandoeningen (waaronder bloedarmoede).
Effecten op de lever of de nieren:
Nier- of ernstige leveraandoeningen, waaronder leverfalen, aanwezigheid van bloed of eiwit in de urine.
Effecten op de huid of het haar:< br> Ernstige huiduitslag, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, het syndroom van Lyell en andere huiduitslag die
verergerd kan worden door blootstelling aan zonlicht.
Haaruitval.
Andere bijwerkingen die ook gemeld zijn, zijn:
br>Ontsteking van de alvleesklier, impotentie.
Zwelling van het gezicht, ontsteking van het hersenvlies (meningitis), beroerte, keelaandoeningen, verwarring,
hallucinaties, malaise (algemeen gevoel van ongemak), ontsteking van de zenuwen in de oog.
Wees niet ongerust over deze lijst - de meeste mensen nemen Voltarol Tabletten zonder problemen in.
Als een van de symptomen hinderlijk wordt, of als u iets anders opmerkt dat hier niet wordt vermeld, ga dan
en kijk uw arts. Het kan zijn dat hij/zij u een ander geneesmiddel wil geven.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U VOLTAROL TABLETTEN
• Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
• Bewaren beneden 30°C en beschermen tegen hitte en vocht.
• Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
• Als uw arts u vertelt dat u moet stoppen met het innemen van de tabletten. Breng alle ongebruikte tabletten terug naar uw apotheker om
te worden vernietigd. Gooi ze niet weg met het normale huishoudelijke water of afval. Dit helpt het
milieu te beschermen.
• Als uw tabletten verkleurd zijn of andere tekenen van bederf vertonen, dient u advies in te winnen bij uw apotheker
. ONTHOUD: Dit geneesmiddel is bedoeld voor u of uw kind. Alleen een arts kan het u voorschrijven. Geef het nooit aan
iemand anders. Het kan schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn als die van u.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat zit er in uw geneesmiddel.
Elke tablet bevat 100 mg van de werkzame stof diclofenacnatrium in een speciale vorm met vertraagde afgifte. De tabletten
zijn lichtrode, ronde filmomhulde tabletten, gemarkeerd met “CG” aan de ene kant en “CGC” aan de andere kant.
Voltarol-tabletten bevatten ook de volgende inactieve ingrediënten:
Polysorbaat, sucrose, cetylalcohol , rood ijzeroxide (E172), povidine, hydroxymethylcellulose, talk, colloïdaal
watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat en titaniumdioxide (E171).
Voltarol-tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 15 of 30 tabletten.
POM< br>PL: 15814/0783
Gefabriceerd door Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Frankrijk en wordt
aangekocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Revisie en uitgiftedatum van de bijsluiter (Ref.) 12.04.2017
Voltarol en Voltarene zijn geregistreerde handelsmerken van Novartis AG, Zwitserland.
Een aanvraag indienen kopie van deze folder in braille, grote letter of
audio kunt u bellen met 01923 332 796.