VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
VOLTAROL® RETARD 100 mg TABLETKI
VOLTARENE® RETARD 100 mg TABLETKI
(diklofenak sodowy)
Ten lek jest dostępny pod dowolną z powyższych nazw, ale będzie określany jako Voltarol Tabletki w
następujących przypadkach:< br> Informacje ważne o leku Voltarol Tabletki
Lekarz zdecydował, że pacjent musi stosować ten lek w celu leczenia swojej choroby.
Prosimy o uważne przeczytanie tej ulotki przed rozpoczęciem stosowania leku. Zawiera ważne informacje.
• Przechowuj ulotkę w bezpiecznym miejscu, ponieważ możesz chcieć ją przeczytać ponownie.
• Jeśli masz inne pytania lub jest coś, czego nie rozumiesz, zapytaj swojego lekarz lub
farmaceuta.
• Ten lek został Ci przepisany. Nigdy nie dawaj go nikomu innemu. Może to nie być właściwy lek dla
tej osoby, nawet jeśli jej objawy wydają się być takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Informacje zawarte w tej ulotce:
1. Co to jest lek Voltarol i w jakim celu się go stosuje
2. Rzeczy, które należy rozważyć przed zastosowaniem leku Voltarol, tabletki
3. Jak stosować lek Voltarol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Voltarol 6. Dalsze informacje
1. CO TO JEST VOLTAROL TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diklofenak sodowy, substancja czynna leku Voltarol tabletki, należy do grupy leków zwane niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ łagodzą ból i stany zapalne. Tabletki Voltarol Retard
zostały specjalnie
opracowane tak, aby powoli uwalniać diklofenak sodowy.
• Tabletki Voltarol Retard łagodzą ból, zmniejszają obrzęk i łagodzą stany zapalne w schorzeniach stawów, mięśni i ścięgien, w tym:
- Reumatoidalne zapalenie stawów , choroba zwyrodnieniowa stawów, ostra dna moczanowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Bóle pleców, skręcenia i naciągnięcia, urazy sportowe tkanek miękkich, zamrożony bark, zwichnięcia i złamania
- Zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie kaletki.
• Są one również stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych związanych z zabiegami stomatologicznymi i drobnymi zabiegami chirurgicznymi.
2. O czym NALEŻY ROZWAŻAĆ ZANIM ZACZNIE SIĘ STOSOWAĆ TABLETKI VOLTAROL
Niektórym osobom NIE WOLNO przyjmować Voltarol w postaci tabletek.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli:
• pacjent uważa, że ​​może być uczulony na diklofenak sodowy, aspirynę, ibuprofen lub jakikolwiek inny NLPZ lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Voltarol w postaci tabletek. (Wymieniono je na końcu ulotki.) Objawy reakcji nadwrażliwości
obejmują obrzęk twarzy i ust (obrzęk naczynioruchowy), problemy z oddychaniem, katar, wysypkę skórną lub jakąkolwiek inną
reakcję typu alergicznego
> • u pacjenta występuje obecnie lub w przeszłości wrzód żołądka lub dwunastnicy albo krwawienie z przewodu pokarmowego
przewodu pokarmowego (może to obejmować krew w wymiocinach, krwawienie podczas opróżniania jelit, świeżą krew w kale lub czarną, smolistą
kał)
• u pacjenta wystąpiły problemy z żołądkiem lub jelitami po przyjęciu innych NLPZ
• u pacjenta wystąpiła ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i/lub chorobę naczyń mózgowych, np.: jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca,
udar, mini udar (TIA) lub blokada naczyń krwionośnych serca lub mózgu, albo operacja mająca na celu udrożnienie lub ominięcie
zatorów
• jeśli u pacjenta występuje lub występowało problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) jesteś w ciąży powyżej szóstego
miesiąca.
Przed zażyciem leku Voltarol Tabletki powinnaś zadać sobie także następujące pytania:
• Czy cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia żołądka lub jelit, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna?
• Czy masz problemy z nerkami lub wątrobą albo jesteś w podeszłym wieku?
• Czy cierpisz na porfirię?
• Czy cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia krwi lub krwawienia? W takim przypadku lekarz może zalecić regularne kontrole podczas stosowania tych tabletek.
• Czy kiedykolwiek chorowałaś na astmę?
• Czy karmisz piersią?
• Czy cierpisz na dławicę piersiową, zakrzepy krwi, wysokie ciśnienie krwi, podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów?
• Czy masz problemy z sercem, przeszedłeś udar lub myślisz, że możesz być narażony na ryzyko tych schorzeń
(na przykład, jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy)?
• Czy chorujesz na cukrzycę?
• Czy palisz?
• Czy cierpisz na toczeń (SLE) lub inną podobną chorobę?
• Czy masz nietolerancję niektórych cukrów, takich jak sacharoza? (Te tabletki zawierają sacharozę.)
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z tych pytań brzmi TAK, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, ponieważ Voltarol Tabletki
mogą nie być właściwym lekiem dla Ciebie.
Czy zażywasz inne leki?
Niektóre leki mogą zakłócać leczenie.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• Leki przeciwzakrzepowe (tabletki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna)
• Leki moczopędne (tabletki odwadniające)
• Lit (stosowany w leczeniu niektórych problemów psychicznych)
• Metotreksat (stosowany w niektórych chorobach zapalnych i niektórych nowotworach)
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w leczeniu niektórych chorób zapalnych i po przeszczepach )
• Trimetoprim (lek stosowany w zapobieganiu lub leczeniu infekcji dróg moczowych)
• Antybiotyki chinolonowe (stosowane w zakażeniach)
• Na przykład jakikolwiek inny inhibitor NLPZ lub COX-2 (cyklooksygenazy-2) aspiryna lub ibuprofen
• Mifepriston (lek stosowany w celu przerwania ciąży)
• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna), stosowane w leczeniu chorób serca
• Leki zwane SSRI stosowane w leczeniu depresji
• Doustne steroidy (leki przeciwzapalne)
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia, np. beta-blokery lub inhibitory ACE.
• Worykonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Fenytoina (lek stosowany w leczeniu drgawek)
• Kolestypol/cholestyramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
Zawsze należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach. Oznacza to leki, które
kupiłeś samodzielnie, a także leki na receptę od lekarza.
Ciąża
• Czy jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę? Chociaż nie jest to częste, zgłaszano nieprawidłowości u dzieci, których matki przyjmowały NLPZ w czasie ciąży. Nie należy przyjmować leku Voltarol w okresie
ostatnie 3 miesiące ciąży, ponieważ może to mieć wpływ na krążenie dziecka.
• Starasz się o dziecko? Przyjmowanie leku Voltarol może utrudniać zajście w ciążę. Należy porozmawiać
ze swoim lekarzem, jeśli planuje się zajście w ciążę lub jeśli występują problemy z zajściem w ciążę.
Czy wystąpią jakiekolwiek problemy z prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn?
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki stosowania leku Voltarol w postaci tabletek powodowały zawroty głowy, zmęczenie lub senność. Zgłaszano także problemy
ze wzrokiem. Jeśli u pacjenta występują takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Inne specjalne ostrzeżenia
• Należy stosować najmniejszą dawkę leku Voltarol przez możliwie najkrótszy czas, zwłaszcza jeśli pacjent ma niedowagę lub
jest w podeszłym wieku .
• Istnieje niewielkie zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu w przypadku stosowania jakichkolwiek leków takich jak Voltarol. Ryzyko
jest większa w przypadku stosowania dużych dawek przez długi czas. Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi
dawki i czasu przyjmowania tych leków.
• Podczas stosowania tych leków lekarz może zalecić od czasu do czasu kontrolę.
• Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały problemy żołądkowe podczas stosowania NLPZ, szczególnie jeśli są to osoby w podeszłym wieku, należy
natychmiast poinformować lekarza, jeśli zauważy się jakiekolwiek nietypowe objawy.
• Ponieważ jest to lek przeciwzapalny Voltarol Tabletki mogą łagodzić objawy infekcji, na przykład ból głowy i wysoką temperaturę. Jeśli źle się poczujesz i konieczna będzie wizyta u lekarza, pamiętaj, aby poinformować go lub
ją o przyjmowaniu leku Voltarol w tabletkach.
3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI VOLTAROL
Lekarz poinformuje pacjenta, ile tabletek Voltarol należy stosować brać i kiedy je brać. Zawsze postępuj zgodnie z jego instrukcjami
ostrożnie. Dawka będzie podana na etykiecie farmaceuty. Sprawdź dokładnie etykietę. W przypadku wątpliwości należy zapytać lekarza
lub farmaceutę.
Tabletki należy przyjmować tak długo, jak zostało to zalecone, chyba że wystąpią jakiekolwiek problemy. W takim przypadku należy skontaktować się
z lekarzem.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku lub po posiłku.
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich kruszyć ani żuć, ponieważ będzie to miało wpływ na specjalny system „powolnego
uwalniania”.
Zwykle stosowane dawki to:
Dorośli
100-150 mg na dobę podzielone na dwie lub trzy dawki.
Liczba przyjmowanych tabletek będzie zależała od mocy przepisanej przez lekarza.
Osoby w podeszłym wieku
Lekarz może zalecić przyjmowanie dawki, która jest mniejsza niż zwykle stosowana dawka dla dorosłych u osób w podeszłym wieku.
Lekarz może także dokładnie sprawdzić, czy lek Voltarol nie wpływa na żołądek.
Tabletki te nie są odpowiednie dla dzieci.
Lekarz może przepisać także inny lek chroniący żołądek, który należy przyjmować w tym samym czasie, szczególnie jeśli
występowały już wcześniej problemy żołądkowe, są w podeszłym wieku lub przyjmują także inne leki.
Co się stanie, jeśli zapomnisz o tym? przyjąć dawkę?
Jeżeli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, po prostu
weź następną dawkę i zapomnij o tej, którą pominąłeś. Nie należy podwajać kolejnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki większej niż 150 mg w ciągu 24 godzin.
Co się stanie, jeśli przyjmiesz za dużo tabletek?
Jeśli Ty lub inna osoba przypadkowo przyjmie za dużo, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub najbliższemu szpitalnemu oddziałowi ratunkowemu.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby inni mogli zobaczyć, co zażyłeś.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Voltarol w postaci tabletek jest odpowiedni dla większości ludzi, ale, jak każdy lek, może czasami powodować działania niepożądane. Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Należy przerwać stosowanie leku Voltarol i natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli zauważy się:
• Ból brzucha, niestrawność, zgaga, wzdęcia, nudności (mdłości) lub wymioty (mdłości)
• Wszelkie objawy krwawienia w żołądku lub jelitach, na przykład podczas opróżniania jelit, krew w wymiocinach lub
czarne, smoliste odchody
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować wysypkę skórną, swędzenie, zasinienie, bolesne czerwone obszary, łuszczenie się lub powstawanie pęcherzy
• Świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
• Obrzęk twarzy, warg, dłoni lub palców
• Zażółcenie skóry lub białek oczu
• Utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura
• Nieoczekiwana zmiana w ilości wydalanego moczu i/lub jego wyglądzie
• Łagodne skurcze i tkliwość brzucha, która pojawia się wkrótce po rozpoczęciu leczenia VoltarolemTabletki, a następnie krwawienie z odbytu lub krwawa biegunka, zwykle w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu brzucha.
Jeśli zauważysz, że łatwiej niż zwykle pojawia się siniak lub masz częsty ból gardła lub infekcje, poinformuj o tym swojego
lekarz.
Zgłaszano również działania niepożądane wymienione poniżej.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
• Ból brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wzdęcia, utrata apetytu
• Ból głowy, zawroty głowy, zawroty głowy
• Wysypka lub plamy skórne
• Podwyższony poziom enzymów wątrobowych we krwi.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów):
• Wrzody żołądka lub krwawienie (zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zakończone śmiercią, szczególnie u osób w podeszłym wieku)
• Zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie, podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej żołądka)
• Krwawe wymioty
• Biegunka z krwią lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• Czarne, smoliste stolce lub stolce
• Senność, zmęczenie< br> • Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi, którego objawy mogą obejmować omdlenia, zawroty głowy lub oszołomienie)
• Wysypka i swędzenie skóry
• Zatrzymanie płynów, którego objawy obejmują obrzęk kostek
• Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby i żółtaczka.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Wpływ na układ nerwowy:
Mrowienie lub drętwienie palców, drżenie , niewyraźne lub podwójne widzenie, utrata lub upośledzenie słuchu, szumy uszne (dzwonienie w uszach), bezsenność, koszmary senne, zmiany nastroju, depresja, stany lękowe, zaburzenia psychiczne, dezorientacja i utrata
pamięci, drgawki, bóle głowy wraz z niechęć do jasnego światła, gorączka i sztywność karku, zaburzenia czucia.
Wpływ na żołądek i układ trawienny:
Zaparcia, zapalenie języka, owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie wnętrza jamy ustnej lub warg, zmiany smaku,
zaburzenia dolnego odcinka jelit (w tym zapalenie okrężnicy lub zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna).
Wpływ na serce, klatkę piersiową lub krew:
Kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), ból w klatce piersiowej, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zapalenie naczyń krwionośnych
(zapalenie naczyń), zapalenie płuc (zapalenie płuc), zaburzenia serca, w tym zastoinowa niewydolność serca lub zawał serca,
zaburzenia krwi (w tym niedokrwistość).
Wpływ na wątrobę lub nerki:
Nerki lub ciężkie zaburzenia wątroby, w tym niewydolność wątroby, obecność krwi lub białka w moczu.
Wpływ na skórę lub włosy:< br> Poważne wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i inne wysypki skórne, które mogą
ulec pogorszeniu w wyniku ekspozycji na światło słoneczne.
Wypadanie włosów.
Inne zgłaszane również działania niepożądane obejmują:
br>Zapalenie trzustki, impotencja.
Obrzęk twarzy, zapalenie błony śluzowej mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), udar, zaburzenia gardła, dezorientacja,
omamy, złe samopoczucie (ogólne uczucie dyskomfortu), zapalenie nerwów w oka.
Nie przejmuj się tą listą – większość ludzi przyjmuje Voltarol w postaci tabletek bez żadnych problemów.
Jeśli którykolwiek z objawów stanie się uciążliwy lub zauważysz coś innego, nie wymienionego tutaj, udaj się
i zobacz twój lekarz. On/ona może chcieć przepisać Ci inny lek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI VOLTAROL
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C i chronić przed ciepłem i wilgocią.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Jeśli lekarz zalecił zaleci zaprzestanie przyjmowania tabletek, należy zwrócić wszelkie niewykorzystane tabletki do apteki w celu ich zniszczenia. Nie wyrzucaj ich razem z normalną wodą z gospodarstwa domowego lub odpadami. Pomoże to chronić
środowisko.
• Jeśli tabletki zmieniły kolor lub wykazują inne oznaki zepsucia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.
PAMIĘTAJ: Ten lek jest przeznaczony dla Ciebie lub Twojego dziecka. Tylko lekarz może Ci to przepisać. Nigdy nie dawaj go
komuś innemu. Może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek.
Każda tabletka zawiera 100 mg substancji czynnej diklofenak sodowy w specjalnej postaci o powolnym uwalnianiu. Tabletki
to jasnoczerwone, okrągłe tabletki powlekane, oznaczone „CG” po jednej stronie i „CGC” po drugiej stronie.
Voltarol Tabletki zawiera również następujące składniki nieaktywne:
Polisorbat, sacharoza, alkohol cetylowy , żelaza tlenek czerwony (E172), powidyna, hydroksymetyloceluloza, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu i dwutlenek tytanu (E171).
Voltarol tabletki dostępne są w blistrach po 15 lub 30 tabletek.
POM< br> PL: 15814/0783
Wyprodukowano przez Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Francja i jest
zamawiany w UE i przepakowywany przez posiadacza licencji na produkt: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Wersja ulotki i data wydania (Ref.) 12.04.2017
Voltarol i Voltarene są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Novartis AG, Szwajcaria.
Aby poprosić o kopię tej ulotki w alfabecie Braille’a, dużą czcionką lub
w formacie audio prosimy dzwonić pod numer 01923 332 796.