VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
VOLTAROL® RETARD 100mg COMPRIMIDOS
VOLTARENE® RETARD 100mg COMPRIMIDOS
(diclofenaco de sódio)
Este medicamento está disponível usando qualquer um dos nomes acima, mas será referido como Voltarol Comprimidos em todos os
seguintes:< br> O que precisa de saber sobre Voltarol comprimidos
O seu médico decidiu que necessita deste medicamento para ajudar a tratar a sua doença.
Por favor leia este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar o seu medicamento. Ele contém informações importantes.
• Guarde o folheto em um local seguro, pois você pode querer lê-lo novamente.
• Se você tiver alguma outra dúvida ou se houver algo que você não entende, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para você. Nunca dê para outra pessoa. Pode não ser o medicamento certo para
eles, mesmo que os sintomas pareçam ser os mesmos que os seus.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu
médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Voltarol comprimidos e para que é utilizado
2. Aspectos a considerar antes de começar a tomar Voltarol comprimidos
3. Como tomar Voltarol comprimidos
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Voltarol Comprimidos
6. Outras informações
1. O QUE SÃO VOLTAROL COMPRIMIDOS E PARA QUE SÃO UTILIZADOS
O diclofenaco sódico, o ingrediente ativo de Voltarol Comprimidos, faz parte de um grupo de medicamentos. chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Os AINEs reduzem a dor e a inflamação. Os comprimidos Voltarol Retard são especialmente
formulados para liberar o diclofenaco sódico lentamente.
• Os comprimidos Voltarol aliviam a dor, reduzem o inchaço e aliviam a inflamação em condições que afetam as articulações, músculos
e tendões, incluindo:
- Artrite reumatóide , osteoartrite, gota aguda, espondilite anquilosante
- Dor nas costas, entorses e distensões, lesões esportivas de tecidos moles, ombro congelado, luxações e fraturas
- Tendinite, tenossinovite, bursite.
• Eles também são usados ​​para tratar dor e inflamação associadas a cirurgias dentárias e pequenas.
2. COISAS A CONSIDERAR ANTES DE COMEÇAR A TOMAR COMPRIMIDOS DE VOLTAROL
Algumas pessoas NÃO DEVEM tomar Voltarol Comprimidos.
Fale com o seu médico se:
• você acha que pode ser alérgico ao diclofenaco de sódio, aspirina, ibuprofeno ou qualquer outro AINE, ou a qualquer outro
componente de Voltarol Comprimidos. (Eles estão listados no final do folheto.) Sinais de reação de hipersensibilidade
incluem inchaço da face e da boca (angioedema), problemas respiratórios, coriza, erupção cutânea ou qualquer outro
reação de tipo alérgico
• você tem ou já teve úlcera estomacal (gástrica) ou duodenal (péptica), ou sangramento no aparelho digestivo
(isto pode incluir sangue no vómito, hemorragia ao esvaziar os intestinos, sangue fresco nas fezes ou fezes escuras
com alcatrão)
• teve problemas de estômago ou intestinos depois de ter tomado outros AINEs
• teve insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave
• se tiver doença cardíaca e/ou doença cerebrovascular estabelecida, por ex. se teve um ataque cardíaco,
acidente vascular cerebral, mini-AVC (AIT) ou bloqueios nos vasos sanguíneos do coração ou do cérebro ou uma operação para eliminar ou contornar
bloqueios
• se tem ou teve problemas com a circulação sanguínea (doença arterial periférica) você está grávida de mais de seis
meses.
Você também deve se perguntar o seguinte antes de tomar Voltarol comprimidos:
• Você sofre de algum distúrbio estomacal ou intestinal, incluindo colite ulcerativa ou doença de Crohn?
• Você tem problemas renais ou hepáticos ou é idoso?
• Você tem uma doença chamada porfiria?
• Você sofre de algum distúrbio sanguíneo ou hemorrágico? Se o fizer, o seu médico poderá pedir-lhe que faça exames regulares enquanto estiver a tomar estes comprimidos.
• Já teve asma?
• Está a amamentar?
• Tem angina, coágulos sanguíneos, pressão alta, colesterol elevado ou triglicerídeos elevados?
• Você tem problemas cardíacos, teve um acidente vascular cerebral ou acha que pode estar em risco de ter essas condições
(por exemplo, se você tem pressão alta, diabetes ou colesterol alto ou é fumante)?
• Você tem diabetes?
• Você fuma?
• Você tem Lúpus (LES) ou alguma doença semelhante?
• Você tem intolerância a alguns açúcares, como a sacarose? (Estes comprimidos contêm sacarose.)
Se a resposta a qualquer uma destas perguntas for SIM, informe o seu médico ou farmacêutico porque Voltarol Comprimidos
pode não ser o medicamento certo para você.
Você está tomando outros medicamentos?
Alguns medicamentos podem interferir no seu tratamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Medicamentos para tratar diabetes
• Anticoagulantes (comprimidos para afinar o sangue, como a varfarina)
• Diuréticos (comprimidos de água)
• Lítio (usado para tratar alguns problemas mentais)
• Metotrexato (para algumas doenças inflamatórias e alguns tipos de câncer)
• Ciclosporina e tacrolimus (usados ​​para tratar algumas doenças inflamatórias e após transplantes )
• Trimetoprima (um medicamento usado para prevenir ou tratar infecções do trato urinário)
• Antibióticos quinolônicos (para infecções)
• Qualquer outro AINE ou inibidor de COX-2 (ciclo-oxgenase-2), por exemplo aspirina ou ibuprofeno
• Mifepristona (um medicamento usado para interromper a gravidez)
• Glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina), usados ​​para tratar problemas cardíacos
• Medicamentos conhecidos como ISRS usados ​​para tratar a depressão
• Esteroides orais (um medicamento anti-inflamatório)
• Medicamentos usados ​​para tratar problemas cardíacos ou pressão alta, por exemplo, betabloqueadores ou inibidores da ECA.
• Voriconazol (um medicamento usado para tratar infecções fúngicas)
• Fenitoína (um medicamento usado para tratar convulsões)
• Colestipol/colestiramina (usado para baixar o colesterol)
Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar. Isto significa medicamentos que você
comprou, bem como medicamentos prescritos pelo seu médico.
Gravidez
• Você está grávida ou planeja engravidar? Embora não sejam comuns, foram relatadas anormalidades em bebês cujas mães tomaram AINEs durante a gravidez. Você não deve tomar Voltarol comprimidos durante o
últimos 3 meses de gravidez, pois pode afetar a circulação do bebê.
• Você está tentando engravidar? Tomar Voltarol comprimidos pode dificultar a concepção. Você deve conversar com
seu médico se estiver planejando engravidar ou se tiver problemas para engravidar.
Haverá algum problema ao dirigir ou usar máquinas?
Muito ocasionalmente, pessoas relataram que Voltarol Comprimidos fizeram com que se sentissem tontos, cansados ​​ou sonolentos. Problemas
de visão também foram relatados. Se você for afetado desta forma, não deve dirigir ou operar máquinas.
Outras advertências especiais
• Você deve tomar a dose mais baixa de Voltarol pelo menor tempo possível, especialmente se estiver abaixo do peso ou
idoso .
• Existe um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral quando você toma qualquer medicamento como Voltarol. O risco
é maior se você estiver tomando doses altas por um longo período. Siga sempre as instruções do médico sobre quanto
tomar e por quanto tempo tomar.
• Enquanto estiver a tomar estes medicamentos, o seu médico poderá querer fazer-lhe um check-up de vez em quando.
• Se tiver antecedentes de problemas estomacais quando estiver a tomar AINEs, especialmente se for idoso, deve
informar imediatamente o seu médico se notar quaisquer sintomas invulgares.
• Porque é um medicamento anti-inflamatório , Voltarol comprimidos pode reduzir os sintomas de infecção, por exemplo, dor de cabeça e temperatura elevada. Se você não se sentir bem e precisar consultar um médico, lembre-se de dizer a ele que você está tomando Voltarol comprimidos.
3. COMO TOMAR VOLTAROL COMPRIMIDOS
O médico lhe dirá quantos comprimidos de Voltarol você deve tomar. tomar e quando tomá-los. Sempre siga suas instruções
com cuidado. A dose estará no rótulo do farmacêutico. Verifique o rótulo com atenção. Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
Continue a tomar os comprimidos durante o tempo indicado, a menos que tenha quaisquer problemas. Nesse caso, consulte
o seu médico.
Tome os comprimidos com ou após as refeições.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não os esmague ou mastigue, pois isso afetará o sistema especial de “liberação
lenta”.
As doses usuais são:
Adultos
100-150 mg por dia, divididos em duas ou três doses.
O número de comprimidos que você toma dependerá da dosagem que o médico lhe receitou.
Idosos
Seu médico pode aconselhá-lo a tomar uma dose que é inferior à dose habitual para adultos se você for idoso.
Seu médico também pode querer verificar cuidadosamente se os comprimidos de Voltarol não estão afetando seu estômago.
Esses comprimidos não são adequados para crianças.
O médico pode também prescreva outro medicamento para proteger o estômago para ser tomado ao mesmo tempo, especialmente se você
já teve problemas de estômago antes, ou se for idoso, ou também estiver tomando outros medicamentos.
E se você se esquecer de tomar tomar uma dose?
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, basta
tome a próxima dose e esqueça aquela que você esqueceu. Não duplique a próxima dose para compensar aquela
esquecida. Não tome mais do que 150 mg em 24 horas.
E se você tomar muitos comprimidos?
Se você, ou qualquer outra pessoa, tomar acidentalmente demais, informe o seu médico ou o pronto-socorro do hospital mais próximo.
Leve sua embalagem de remédios com você para que as pessoas possam ver o que você tomou.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Voltarol Comprimidos são adequados para a maioria das pessoas, mas, como todos os medicamentos, às vezes podem causar efeitos colaterais. Os efeitos colaterais
podem ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa pelo menor período necessário.
Alguns efeitos colaterais podem ser graves
Pare de tomar Voltarol comprimidos e informe imediatamente o seu médico se notar:
• Dor de estômago, indigestão, azia, gases, náusea (sensação de enjôo) ou vômito (enjoo)
• Qualquer sinal de sangramento no estômago ou intestino, por exemplo, ao esvaziar os intestinos, sangue no vômito ou
fezes pretas e alcatroadas
• Reações alérgicas que podem incluir erupção cutânea, coceira, hematomas, áreas vermelhas doloridas, descamação ou bolhas
• Chiado ou falta de ar (broncoespasmo)
• Rosto, lábios, mãos ou inchaço dedos
• Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
• Dor de garganta persistente ou temperatura elevada
• Uma mudança inesperada na quantidade de urina produzida e/ou sua aparência
• Cólicas leves e sensibilidade no abdômen, começando logo após o início do tratamento com Voltarol
Comprimidos e seguido de sangramento retal ou diarreia com sangue, geralmente dentro de 24 horas após o início da dor
abdominal.
Se você notar que está com hematomas com mais facilidade do que o normal ou tem dores de garganta ou infecções frequentes, informe o seu
médico.
Os efeitos colaterais listados abaixo também foram relatados.
Efeitos colaterais comuns (podem afetar entre 1 e 10 em cada 100 pacientes):
• Dor de estômago, azia, náusea, vômito, diarréia, indigestão, gases, perda de apetite
• Dor de cabeça, tontura, vertigem
• Erupções cutâneas ou manchas
• Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue.
Efeitos colaterais raros (podem afetar entre 1 em cada 1.000 a 1 em cada 10.000 pacientes):
• Úlceras estomacais ou sangramento (houve casos muito raros relatados que resultaram em morte, especialmente em idosos)
• Gastrite (inflamação, irritação ou inchaço da mucosa do estômago)
• Vômito com sangue
• Diarréia com sangue ou sangramento no ânus
• Fezes ou fezes pretas e alcatroadas
• Sonolência, cansaço< br> • Hipotensão (pressão arterial baixa, cujos sintomas podem incluir fraqueza, tontura ou tontura)
• Erupção cutânea e coceira
• Retenção de líquidos, cujos sintomas incluem tornozelos inchados
• Distúrbios da função hepática, incluindo hepatite e icterícia.
Efeitos colaterais muito raros (estes podem afetar menos de 1 em cada 10.000 pacientes):
Efeitos no sistema nervoso:
Formigamento ou dormência nos dedos, tremor , visão turva ou dupla, perda ou deficiência auditiva, zumbido (zumbido nos
ouvidos), insônia, pesadelos, alterações de humor, depressão, ansiedade, distúrbios mentais, desorientação e perda de
memória, convulsões, dores de cabeça juntamente com antipatia por luzes fortes, febre e rigidez no pescoço, distúrbios de sensibilidade.
Efeitos no estômago e no sistema digestivo:
Prisão de ventre, inflamação da língua, úlceras na boca, inflamação do interior da boca ou dos lábios, alterações do paladar,
distúrbios do intestino inferior (incluindo inflamação do cólon ou agravamento da colite ulcerativa ou doença de Crohn).
Efeitos no coração, tórax ou sangue:
Palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), dor no peito, hipertensão (pressão alta), inflamação dos vasos sanguíneos
(vasculite), inflamação do pulmão (pneumonite), distúrbios cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca congestiva ou ataque cardíaco,
distúrbios sanguíneos (incluindo anemia).
Efeitos no fígado ou nos rins:
Distúrbios renais ou hepáticos graves, incluindo insuficiência hepática, presença de sangue ou proteínas na urina.
Efeitos na pele ou no cabelo:< br> Erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell e outras erupções cutâneas que podem
piorar com a exposição à luz solar.
Perda de cabelo.
Outros efeitos colaterais que também foram relatados incluem:< br>Inflamação do pâncreas, impotência.
Inchaço facial, inflamação do revestimento do cérebro (meningite), acidente vascular cerebral, distúrbios da garganta, confusão,
alucinações, mal-estar (sensação geral de desconforto), inflamação dos nervos no olho.
Não se assuste com esta lista - a maioria das pessoas toma Voltarol comprimidos sem problemas.
Se algum dos sintomas se tornar incômodo ou se você notar qualquer outra coisa não mencionada aqui, vá
e consulte seu médico. Ele/ela pode querer dar-lhe um medicamento diferente.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE VOLTAROL
• Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
• Não conservar acima de 30°C e proteger do calor e da umidade.
• Manter fora da vista e do alcance das crianças
• Consulte o seu médico lhe disser para parar de tomar os comprimidos, leve os comprimidos não utilizados de volta ao seu farmacêutico para serem
destruídos. Não os deite fora juntamente com a água ou o lixo doméstico normal. Isto ajudará a proteger o
ambiente.
• Se os seus comprimidos estiverem descoloridos ou mostrarem quaisquer outros sinais de deterioração, deve consultar o seu farmacêutico.
LEMBRE-SE: Este medicamento é para si ou para o seu filho. Somente um médico pode prescrever para você. Nunca dê para
outra pessoa. Pode prejudicá-los mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém o seu medicamento.
Cada comprimido contém 100 mg da substância activa diclofenac sódico numa forma especial de “libertação lenta”. Os comprimidos
são comprimidos revestidos por película redondos, vermelhos claros, marcados com “CG” em um lado e “CGC” no verso.
Voltarol comprimidos também contém os seguintes ingredientes inativos:
Polissorbato, sacarose, álcool cetílico , óxido de ferro vermelho (E172), povidina, hidroximetilcelulose, talco, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio e dióxido de titânio (E171).
Os comprimidos de Voltarol vêm em embalagens blister de 15 ou 30 comprimidos.
POM< br>PL: 15814/0783
Fabricado pela Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, França e é adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Revisão do folheto e data de emissão (Ref.) 12.04.2017
Voltarol e Voltarene são marcas registradas da Novartis AG, Suíça.
Para solicitar um cópia deste folheto em Braille, letras grandes ou
áudio, ligue para 01923 332 796.