VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI
VOLTAROL® RETARD 100 mg COMPRIME
VOLTARENE® RETARD 100 mg COMPRIME
(diclofenac sodic)
Acest medicament este disponibil folosind oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit Voltarol comprimate în următoarele
:< br> Ce trebuie să știți despre comprimatele Voltarol
Medicul dumneavoastră a decis că aveți nevoie de acest medicament pentru a vă ajuta să vă tratați starea.
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați medicamentul. Conține informații importante.
• Păstrați prospectul într-un loc sigur, deoarece poate doriți să îl citiți din nou.
• Dacă aveți alte întrebări sau dacă există ceva ce nu înțelegeți, vă rugăm să întrebați doctor sau
farmacist.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu-i da niciodată altcuiva. Este posibil să nu fie medicamentul potrivit pentru
ei, chiar dacă simptomele lor par să fie identice cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneți
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce sunt Comprimatele Voltarol și pentru ce se utilizează
2. Lucruri de luat în considerare înainte de a începe să luați Comprimate Voltarol
3. Cum să luați Voltarol comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Voltarol comprimate
6. Informații suplimentare
1. CE SUNT VOLTAROL COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZAȚE
Diclofenacul sodic, ingredientul activ al Voltarol comprimate, face parte dintr-un grup de medicamente numite nesteroidiene
antiinflamatoare (AINS). AINS reduc durerea și inflamația. Tabletele Voltarol Retard sunt special
formulate pentru a elibera încet diclofenacul de sodiu.
• Comprimatele Voltarol ameliorează durerea, reduc umflarea și ușurează inflamația în afecțiunile care afectează articulațiile, mușchii
și tendoanele, inclusiv:
- Artrita reumatoidă , osteoartrita, guta acuta, spondilita anchilozanta
- Dureri de spate, entorse si tulpini, leziuni sportive ale tesuturilor moi, umar inghetat, luxatii si fracturi
- Tendinită, tenosinovită, bursită.
• Sunt utilizate și pentru tratarea durerii și inflamațiilor asociate cu intervențiile chirurgicale dentare și minore.
2. LUCRURI DE ȚINUT ÎN CARE ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI COMBILETE VOLTAROL
Unii oameni NU TREBUIE să ia Voltarol comprimate.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă:
• credeți că ați putea fi alergic la diclofenac sodic, aspirină, ibuprofen sau orice alt AINS sau la oricare dintre celelalte
componente ale Voltarol comprimate. (Acestea sunt enumerate la sfârșitul prospectului.) Semnele unei reacții de hipersensibilitate
includ umflarea feței și a gurii (angioedem), probleme de respirație, nas care curge, erupții cutanate sau orice altă reacție de tip alergic
> • aveți acum sau ați avut vreodată un ulcer gastric sau duodenal (peptic) sau sângerare la nivelul sistemului digestiv
tract (aceasta poate include sânge în vărsături, sângerare la golirea intestinelor, sânge proaspăt în materiile fecale sau negru, gudron
fecale)
• ați avut probleme cu stomacul sau intestinul după ce ați luat alte AINS
• aveți insuficiență cardiacă, renală sau hepatică severă
• dacă aveți boală cardiacă și/sau boală cerebrovasculară stabilită, de ex. dacă ați avut un atac de cord,
accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (AIT) sau blocaje ale vaselor de sânge ale inimii sau creierului sau o operație de curățare sau by-pass
blocaje
• dacă aveți sau ați avut probleme cu circulația sângelui (boală arterială periferică) sunteți însărcinată cu peste șase
luni.
De asemenea, ar trebui să vă puneți aceste întrebări înainte de a lua Voltarol comprimate:
• Suferiți de tulburări ale stomacului sau intestinului, inclusiv colită ulceroasă sau boala Crohn?
• Aveți probleme cu rinichii sau ficatul sau sunteți în vârstă?
• Aveți o afecțiune numită porfirie?
• Suferiți de vreo tulburare de sânge sau de sângerare? Dacă o faceți, medicul dumneavoastră vă poate cere să mergeți la controale regulate în timp ce luați aceste comprimate.
• Ați avut vreodată astm bronșic?
• Alăptați?
• Aveți angină pectorală, cheaguri de sânge, hipertensiune arterială, creșterea colesterolului sau a trigliceridelor?
• Aveți probleme cu inima sau ați avut un accident vascular cerebral sau credeți că ați putea prezenta riscul acestor afecțiuni
(de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător)?
• Aveți diabet?
• Fumați?
• Aveți lupus (LES) sau vreo afecțiune similară?
• Aveți intoleranță la unele zaharuri, cum ar fi zaharoza? (Aceste comprimate conțin zaharoză.)
Dacă răspunsul la oricare dintre aceste întrebări este DA, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece Voltarol Tablets
ar putea să nu fie medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Luați alte medicamente?
Unele medicamente pot interfera cu tratamentul dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele:
• Medicamente pentru tratarea diabetului zaharat
• Anticoagulante (comprimate de subțiere a sângelui, cum ar fi warfarina)
• Diuretice (comprimate de apă)
• Litiu (utilizat pentru tratarea unor probleme psihice)
• Metotrexat (pentru unele boli inflamatorii și unele tipuri de cancer)
• Ciclosporină și tacrolimus (utilizate pentru tratarea unor boli inflamatorii și după transplanturi) )
• Trimetoprim (un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea infecțiilor tractului urinar)
• Antibiotice chinolone (pentru infecții)
• Orice alt AINS sau inhibitor COX-2 (ciclo-oxgenază-2), de exemplu aspirină sau ibuprofen
• Mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii)
• Glicozide cardiace (de exemplu digoxină), utilizate pentru tratarea problemelor cardiace
• Medicamente cunoscute sub numele de ISRS utilizate pentru tratarea depresiei
• Steroizi orali (un medicament antiinflamator)
• Medicamente utilizate pentru a trata afecțiunile cardiace sau hipertensiunea arterială, de exemplu beta-blocante sau inhibitori ai ECA.
• Voriconazol (un medicament utilizat pentru a trata infecțiile fungice)
• Fenitoină (un medicament utilizat pentru a trata convulsii)
• Colestipol/colestiramină (utilizat pentru scăderea colesterolului)
Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luaţi. Aceasta înseamnă că medicamentele pe care le-ați
cumpărat singur, precum și medicamentele pe bază de rețetă de la medicul dumneavoastră.
Sarcina
• Sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă? Deși nu sunt frecvente, au fost raportate anomalii la bebelușii ale căror mame au luat AINS în timpul sarcinii. Nu trebuie să luați Voltarol comprimate în timpul
ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta circulația copilului.
• Încercați să aveți un copil? Utilizarea comprimatelor Voltarol poate face mai dificilă conceperea. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme cu rămânerea gravidă.
Vor exista probleme cu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor?
Foarte ocazional, oamenii au raportat că Voltarol comprimate i-au făcut să se simtă amețiți, obosiți sau adormiți. De asemenea, au fost raportate probleme
ale vederii. Dacă sunteți afectat în acest fel, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Alte avertismente speciale
• Trebuie să luați cea mai mică doză de Voltarol pentru cel mai scurt timp posibil, în special dacă sunteți subponderal sau
vârstnic .
• Există un risc mic crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral atunci când luați orice medicament precum Voltarol. Riscul
este mai mare dacă luați doze mari pentru o perioadă lungă de timp. Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului cu privire la cât de mult să luați
și pentru cât timp să luați.
• În timp ce luați aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate dori să vă facă un control din când în când.
• Dacă aveți antecedente de probleme cu stomacul când luați AINS, în special dacă sunteți în vârstă, trebuie să
spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice simptome neobișnuite.
• Deoarece este un medicament antiinflamator. , Comprimatele Voltarol pot reduce simptomele infecției, de exemplu, cefaleea și temperatura ridicată. Dacă vă simțiți rău și trebuie să consultați un medic, amintiți-vă să îi spuneți lui sau
ei că luați Voltarol Comprimate.
3. CUM SĂ LUAȚI VOLTAROL COMPRIMATE
Medicul vă va spune câte Voltarol Comprimate să luați și când să le luați. Urmați întotdeauna instrucțiunile lui/ei
cu grijă. Doza va fi pe eticheta farmacistului. Verificați cu atenție eticheta. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Continuați să luați comprimatele atât timp cât vi s-a spus, cu excepția cazului în care aveți probleme. În acest caz, consultați
medicul dumneavoastră.
Luați comprimatele cu sau după masă.
Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Nu le zdrobiți și nu le mestecați, deoarece acest lucru va afecta sistemul special de „eliberare lentă”.
Dozele uzuale sunt:
Adulți
100-150 mg pe zi, împărțit în două sau trei prize.
Numărul de comprimate pe care le luați va depinde de puterea pe care v-a dat-o medicul.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați o doză care este mai mică decât doza obișnuită pentru adulți dacă sunteți în vârstă.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice îndeaproape dacă comprimatele Voltarol nu vă afectează stomacul.
Aceste comprimate nu sunt potrivite pentru copii.
Medicul poate prescrie, de asemenea, un alt medicament pentru a proteja stomacul, care trebuie administrat în același timp, mai ales dacă
ați avut probleme cu stomacul înainte sau dacă sunteți în vârstă sau dacă luați și alte medicamente.
Ce se întâmplă dacă uitați să faceți luați o doză?
Dacă uitați să luați o doză, luați una imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, totuși, doar
luați următoarea doză și uitați de cea pe care ați omis-o. Nu dublați doza următoare pentru a compensa cea
omisă. Nu luați mai mult de 150 mg în 24 de ore.
Ce se întâmplă dacă luați prea multe comprimate?
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva luați din greșeală prea multe, spuneți medicului dumneavoastră sau serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Luați cu dumneavoastră pachetul de medicamente, astfel încât oamenii să poată vedea ce ați luat.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Comprimatele Voltarol sunt potrivite pentru majoritatea oamenilor, dar, ca toate medicamentele, uneori pot provoca reacții adverse. Efectele secundare
pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară.
Unele reacții adverse pot fi grave
Opriți administrarea Voltarol Tablete și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați:
• Dureri de stomac, indigestie, arsuri la stomac, vânt, greață (senzație de rău) sau vărsături (raț)
• Orice semn de sângerare în stomac sau intestin, de exemplu, când vă goliți intestinele, sânge în vărsături sau
fecale negre, gudronate
• Reacții alergice care pot include erupții cutanate, mâncărime, vânătăi, zone roșii dureroase, descuamare sau vezicule
• Respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasm)
• Umflarea feței, buzelor, mâinilor sau degetele
• Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
• Durere persistentă în gât sau temperatură ridicată
• O modificare neașteptată a cantității de urină produsă și/sau a aspectului acesteia
• Crampe ușoare și sensibilitate a abdomenului, începând la scurt timp după începerea tratamentului cu Voltarol
Comprimate și urmate de sângerare rectală sau diaree cu sânge, de obicei, în decurs de 24 de ore de la debutul durerii
abdominale.
Dacă observați că vă învinețiți mai ușor decât de obicei sau aveți dureri frecvente în gât sau infecții, spuneți
medic.
Au fost raportate, de asemenea, reacțiile adverse enumerate mai jos.
Reacții adverse frecvente (acestea pot afecta între 1 și 10 din 100 de pacienți):
• Dureri de stomac, arsuri la stomac, greață, vărsături, diaree, indigestie, vânt, pierderea poftei de mâncare
• Dureri de cap, amețeli, vertij
• Erupții pe piele sau pete
• Niveluri crescute ale enzimelor hepatice în sânge.
Reacții adverse rare (acestea pot afecta între 1 din 1000 până la 1 din 10.000 de pacienți):
• Ulcere gastrice sau sângerări (au fost raportate cazuri foarte rare care au dus la deces, în special la vârstnici)
• Gastrită (inflamație, iritație sau umflare a mucoasei stomacului)
• Vărsături cu sânge
• Diaree cu sânge sau sângerare din pasajul posterior
• Fecale sau scaune negre, cadruoase
• Somnolență, oboseală< br> • Hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută, simptomele căreia pot include leșin, amețeli sau amețeli)
• Erupții cutanate și mâncărimi
• Retenție de lichide, dintre care simptomele includ gleznele umflate
• Tulburări ale funcției hepatice, inclusiv hepatită și icter.
Reacții adverse foarte rare (acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):
Efecte asupra sistemului nervos:
furnicături sau amorțeală la nivelul degetelor, tremor , vedere încețoșată sau dublă, pierderea sau afectarea auzului, tinitus (țiuit în
urechi), insomnie, coșmaruri, modificări ale dispoziției, depresie, anxietate, tulburări mentale, dezorientare și pierderea
de memorie, convulsii, dureri de cap împreună cu antipatie pentru lumini strălucitoare, febră și gât rigid, tulburări de senzație.
Efecte asupra stomacului și sistemului digestiv:
Constipație, inflamație a limbii, ulcere bucale, inflamație a interiorului gurii sau buzelor, modificări ale gustului,
tulburări ale intestinului inferior (inclusiv inflamația colonului sau agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn).
Efecte asupra inimii, toracelui sau sângelui:
Palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), dureri în piept, hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută), inflamație a vaselor de sânge
(vasculită), inflamație a plămânilor (pneumonită), tulburări cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă congestivă sau atac de cord,
tulburări de sânge (inclusiv anemie).
Efecte asupra ficatului sau rinichilor:
Afecțiuni renale sau hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică, prezența sângelui sau proteinelor în urină.
Efecte asupra pielii sau părului:< br> Erupții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell și alte erupții cutanate care pot fi
agravate de expunerea la lumina soarelui.
Căderea părului.
Alte reacții adverse care au fost, de asemenea, raportate includ:< br>Inflamație a pancreasului, impotență.
Umflarea feței, inflamarea mucoasei creierului (meningită), accident vascular cerebral, tulburări ale gâtului, confuzie,
halucinații, stare generală de rău (senzație generală de disconfort), inflamație a nervilor din ochi.
Nu vă alarmați de această listă - majoritatea oamenilor iau comprimate Voltarol fără probleme.
Dacă vreunul dintre simptome devine supărător sau dacă observați orice altceva care nu este menționat aici, vă rugăm să mergeți
și să vedeți medicul dumneavoastră. El/ea poate dori să vă administreze un alt medicament.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest
prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATE VOLTAROL
• A nu se utiliza după data de expirare imprimată pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 30°C și a se proteja de căldură și umiditate.
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
• Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați comprimatele, vă rugăm să duceți toate comprimatele neutilizate înapoi la farmacist pentru a fi
distruse. Nu le aruncați împreună cu apa menajeră sau cu deșeurile. Acest lucru va ajuta la protejarea
mediului.
• Dacă comprimatele dumneavoastră sunt decolorate sau prezintă orice alte semne de deteriorare, trebuie să solicitați sfatul farmacistului.
REȚINEȚI: Acest medicament este pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Doar un medic vă poate prescrie. Nu-l da niciodată
altcuiva. Le poate dăuna chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține medicamentul dumneavoastră.
Fiecare comprimat conține 100 mg de ingredient activ diclofenac sodic într-o formă specială cu „eliberare lentă”. Comprimatele
sunt comprimate filmate rotunde, roșii pal, marcate cu „CG” pe o față și „CGC” pe verso.
Voltarol Tablets conține, de asemenea, următoarele ingrediente inactive:
Polisorbat, zaharoză, alcool cetilic , oxid roșu de fier (E172), povidină, hidroximetilceluloză, talc, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, stearat de magneziu și dioxid de titan (E171).
Comprimatele Voltarol vin în blistere a câte 15 sau 30 comprimate.
POM< br> PL: 15814/0783
Fabricat de Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Franța și este
achiziționat din UE și reambalat de titularul licenței de produs: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref.) 12.04.2017
Voltarol și Voltarene sunt mărci înregistrate ale Novartis AG, Elveția.
Pentru a solicita o copie a acestui pliant în Braille, tipărire mari sau
audio vă rugăm să sunați la 01923 332 796.