VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50 mg tablety
Diklofenak sodný 50 mg enterosolventní
potahované tablety
1898
4. 5. 17[14]
(diclofenac sodný)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA
Co potřebujete vědět o tabletách Voltarol
Váš lékař rozhodl, že tento lék potřebujete k léčbě

Přečtěte si prosím pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete svůj
lék užívat. Obsahuje důležité informace. Uchovávejte příbalovou informaci na bezpečném
místě, protože si ji možná budete chtít přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky nebo pokud něčemu nerozumíte,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nikdy to nedávejte někomu jinému. Nemusí pro ně
být tím správným lékem, i když se jejich příznaky zdají být
stejné jako ty.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, ne
uvedené v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tento léčivý přípravek je dostupný pod kterýmkoli z výše uvedených názvů, ale v této příbalové informaci bude označován
jako Voltarol tablety.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou Voltarol tablety a k čemu se používají
2. Co je třeba zvážit, než začnete Voltarol tablety užívat
3. Jak se Voltarol tablety užívat
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak uchovávat tablety Voltarol
6. Další informace
1. CO JSOU VOLTAROL TABLETY AK ČEMU SE POUŽÍVAJÍ

Diklofenak sodný, léčivá látka přípravku Voltarol Tablets, je jedním ze
skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) .
NSAID snižují bolest a zánět.
- Tablety Voltarol zmírňují bolest, snižují otoky a zmírňují zánět u
stavů postihujících klouby, svaly a šlachy včetně:
- Revmatoidní artritida, osteoartritida, akutní dna, ankylozující spondylitida
– Bolesti zad, podvrtnutí a natažení, sportovní poranění měkkých tkání, zmrzlé
rameno, vykloubení a zlomeniny
- Tendonitida, tenosynovitida, burzitida.
- Používají se také k léčbě bolesti a zánětu spojeného se zubním
a menšími chirurgickými zákroky.
2. VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA ZVÁŽIT, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT TABLETY VOLTAROL

Někteří lidé NESMÍ užívat Voltarol tablety. Poraďte se se svým lékařem, pokud:
- si myslíte, že byste mohl být alergický(á) na sodnou sůl diklofenaku, aspirin, ibuprofen nebo
jakékoli jiné NSAID nebo na kteroukoli další složku přípravku Voltarol tablety.
(Tyto jsou uvedeny na konec příbalové informace.) Příznaky reakce přecitlivělosti
zahrnují otok obličeje a úst (angioedém), dýchání
problémy, rýma, kožní vyrážka nebo jakákoli jiná reakce alergického typu
– nyní máte nebo jste někdy měli žaludeční (žaludeční) nebo dvanáctníkový (peptický)
vřed nebo krvácení do trávicího traktu (to může zahrnovat krev ve zvratcích,
krvácení při vyprazdňování střev, čerstvá krev ve stolici nebo černá, dehtovitá
stolice)
– měl jste žaludeční nebo střevní potíže po užití jiných
NSAID
– máte závažné srdeční, ledvinové nebo jaterní selhání
– pokud máte prokázané onemocnění srdce a/nebo cerebrovaskulární onemocnění, např.
pokud jste prodělali srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, malou mozkovou příhodu (TIA) nebo blokádu
cévy do srdce nebo mozku nebo operace k odstranění bypassu
blokády
– pokud máte nebo jste měli problémy s krevním oběhem (onemocnění periferních
tepen)
– je vám více než šest měsíců těhotná.
Před užitím přípravku Voltarol
tablety byste si také měli položit tyto otázky:
- Trpíte nějakými žaludečními nebo střevními poruchami včetně ulcerózní
kolitidy nebo Crohnovy choroby?
- Máte problémy s ledvinami nebo játry nebo jste starší?
- Trpíte onemocněním zvaným porfyrie?
- Trpíte nějakou krví nebo krvácivou poruchou? Pokud ano, váš lékař
vás může požádat, abyste během užívání těchto tablet chodili na pravidelné kontroly.
- Měl jste někdy astma?
- Kojíte?
- Máte angínu pectoris, krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol
nebo zvýšené triglyceridy?
- Máte problémy se srdcem, prodělali jste mrtvici nebo si myslíte,
že byste mohli být ohroženi těchto stavů (například pokud máte vysoký
krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo jste kuřák)?
- Máte cukrovku?
- Kouříte?
- Máte lupus (SLE) nebo podobné onemocnění?
- Máte dědičnou intoleranci některých cukrů, jako je laktóza?
(Voltarol tablety obsahují malé množství laktózy.)
Pokud je odpověď na kteroukoli z těchto otázek ANO, prodiskutujte svou léčbu
se svým lékařem nebo lékárníkem, protože Voltarol tablety pro vás nemusí být
tím správným lékem .
Užíváte jiné léky?
Některé léky mohou ovlivnit vaši léčbu. Informujte svého lékaře nebo
lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
- Léky k léčbě cukrovky
- Antikoagulancia (tablety na ředění krve, jako je warfarin)
- Diuretika (tablety na odvodnění)
- Lithium (používané k léčbě některých duševních onemocnění problémy)
- Methotrexát (pro některá zánětlivá onemocnění a některé druhy rakoviny)
- Cyklosporin a takrolimus (používané k léčbě některých zánětlivých onemocnění a
po transplantacích)
- Trimethoprim (lék používaný k prevenci nebo léčbě infekce močových cest)
– Chinolonová antibiotika (na infekce)
- Jakýkoli jiný inhibitor NSAID nebo COX-2 (cyklo-oxgenázy-2), například
aspirin nebo ibuprofen
- Mifepriston (lék používaný k ukončení těhotenství)
- Srdeční glykosidy (například digoxin), používané k léčbě srdečních problémů
- Léky známé jako SSRI používané k léčbě deprese
- Perorální steroidy (protizánětlivé léky)
- Léky používané k léčbě srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku,
např. betablokátory nebo ACE inhibitory.
- Vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
- Fenytoin (lék používaný k léčbě záchvatů)
- Kolestipol/cholestyramin (používaný ke snížení cholesterolu).
Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte.
To znamená, že léky, které jste si zakoupili sami, i léky na
lékařský předpis. .
Těhotenství
- Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět? Ačkoli to není
časté, byly abnormality hlášeny u dětí, jejichž matky
užívaly během těhotenství NSAID. Tablety Voltarol
byste neměli užívat během posledních 3 měsíců těhotenství, protože to může ovlivnit stav dítěte
oběhu.
- Snažíte se o miminko? Užívání přípravku Voltarol Tablets může ztížit
početí. Měli byste se poradit se svým lékařem, pokud plánujete
otěhotnět nebo pokud máte problémy s otěhotněním.
Budou nějaké problémy s řízením nebo obsluhou strojů?
Velmi příležitostně lidé hlásili, že Voltarol tablety způsobily
točení hlavy, únavu nebo ospalost. Byly také hlášeny
problémy se zrakem. Pokud jste takto postiženi, neměli byste řídit ani obsluhovat
stroje.
Další zvláštní upozornění
- Měli byste užívat nejnižší dávku přípravku Voltarol Tablety po co nejkratší
možnou dobu, zvláště pokud máte podváhu nebo jste starší.
- Existuje malé zvýšení rizika srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, když
užíváte jakékoli léky, jako jsou tablety Voltarol. Riziko je vyšší, pokud
užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu. Vždy se řiďte pokyny lékaře
ohledně toho, jaké množství a jak dlouho je užívat.
- Zatímco užíváte tyto léky, může vás lékař chtít
čas od času zkontrolovat.< br> - Pokud jste měl(a) v minulosti problémy se žaludkem, když užíváte NSAID,
zejména pokud jste starší, musíte to ihned oznámit svému lékaři, pokud
si všimnete jakýchkoli neobvyklých příznaků.
- Protože se jedná o protizánětlivý lék, může přípravek Voltarol tablety snížit
příznaky infekce, například bolest hlavy a vysokou teplotu.
Pokud se necítíte dobře a potřebujete navštívit lékaře lékaři, nezapomeňte mu sdělit,
že užíváte tablety Voltarol.
- 50 mg tablety nejsou vhodné pro děti mladší 12 let.
3. JAK SE VOLTAROL TABLETY UŽÍVÁ
Lékař vám řekne, kolik tablet Voltarolu máte užít a kdy je máte užívat
. Vždy pečlivě dodržujte jeho/její pokyny. Dávka bude na štítku
lékárníka. Pečlivě zkontrolujte štítek. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka. Pokračujte v užívání tablet tak dlouho, jak vám bylo
řečeno, pokud nemáte žádné problémy. V takovém případě se poraďte se svým lékařem.
Tablety užívejte před jídlem nebo s jídlem.
Tablety spolkněte celé a zapijte vodou. Tablety
nedrťte ani nežvýkejte.
Obvyklé dávky jsou:
Dospělí
75 mg až 150 mg denně rozdělené do dvou nebo tří dávek. Počet
tablet, které užijete, bude záviset na síle, kterou vám lékař předepsal.
Starší osoby
Pokud jste starší, lékař vám může doporučit, abyste užíval(a) dávku, která je nižší než obvyklá dávka pro dospělé
. Váš lékař může také chtít pečlivě zkontrolovat, zda
Voltarol tablety neovlivňují váš žaludek.
Děti
Nedoporučuje se dětem.
Lékař může také předepsat jiný lék na ochranu žaludku. br> užíváte ve stejnou dobu, zejména pokud jste již dříve měli žaludeční potíže
nebo pokud jste starší nebo užíváte také některé jiné léky.
Co když zapomenete užít dávku?
Pokud zapomenete si vzít dávku, vezměte si jednu, jakmile si vzpomenete. Pokud je
už je skoro čas na další dávku, vezměte si však další dávku a zapomeňte
na tu, kterou jste vynechali. Nezdvojujte další dávku, abyste nahradil
vynechanou dávku. Neužívejte více než 150 mg (tři 50mg tablety) během
24 hodin.
Co když užijete příliš mnoho tablet?
Pokud vy nebo někdo jiný náhodně užijete příliš mnoho, informujte svého lékaře nebo vaše
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice. Vezměte si s sebou balení léků,
aby lidé viděli, co jste užili.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Voltarol tablety jsou vhodné pro většinu lidí, ale jako všechny léky jsou
může někdy způsobit vedlejší účinky. Nežádoucí účinky lze minimalizovat používáním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší nezbytnou dobu.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Přestaňte užívat přípravek Voltarol tablety a ihned informujte svého lékaře,
zaznamenáte:< br> – Bolest žaludku, špatné trávení, pálení žáhy, větry, nevolnost (nevolnost) nebo
zvracení (nevolnost)
– Jakékoli známky krvácení do žaludku nebo střev, například při
vyprazdňování , krev ve zvratcích nebo černá, dehtové výkaly
– Alergické reakce, které mohou zahrnovat kožní vyrážku, svědění, modřiny, bolestivou červenou
oblasti, olupování nebo tvorba puchýřů
- Sípání nebo dušnost (bronchospasmus)
- Oteklý obličej, rty, ruce nebo prsty
- Zežloutnutí kůže nebo očního bělma
- Přetrvávající bolest v krku nebo vysoká teplota
- Neočekávaná změna množství produkované moči a/nebo jejího
vzhledu.
- Mírné křeče a citlivost břicha, začínající krátce po
zahájení léčby Voltarolem Tablety a následně krvácení z konečníku
nebo krvavý průjem obvykle do 24 hodin od začátku břišní
bolest.
Pokud si všimnete, že se vám tvoří modřiny snadněji než obvykle nebo máte časté
bolesti v krku nebo infekce, sdělte to svému lékaři.
Byly také hlášeny nežádoucí účinky uvedené níže.
Časté nežádoucí účinky (Ty mohou postihnout 1 až 10 ze 100
pacientů):
- Bolest žaludku, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem, zažívací potíže, větry,
ztráta chuti k jídlu
- Bolest hlavy, závratě, vertigo
– kožní vyrážka nebo skvrny
- Zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 až 1 z
z 10 000 pacientů):
- Žaludeční vředy nebo krvácení (vyskytly se velmi vzácně hlášené případy
vedoucí ke smrti, zejména u starších osob)
- Gastritida (zánět, podráždění nebo otok žaludeční sliznice)
- Zvracení krve
- Průjem s krví nebo krvácení ze zad průchod
- Černé, dehtovité výkaly nebo stolice
- Ospalost, únava
- Hypotenze (nízký krevní tlak, jehož příznaky mohou zahrnovat
mdloby, závratě nebo točení hlavy)
- Kožní vyrážka a svědění
- Zadržování tekutin, jehož příznaky zahrnují otoky kotníků
- Poruchy funkce jater včetně hepatitidy a žloutenky.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 10 000
pacientů):
Účinky na nervový systém:
Brnění nebo necitlivost v prstech, třes, zrakové poruchy, jako je
rozmazané vidění, rozmazané nebo dvojité vidění, ztráta nebo zhoršení sluchu, tinnitus
(zvonění v uších), nespavost, noční můry, změny nálady,
deprese, úzkost, duševní poruchy, dezorientace a ztráta paměti,
křeče, bolesti hlavy spolu s nechutí k ostrému světlu, horečka a ztuhlá šíje,
poruchy čití.
Účinky na žaludek a trávicí systém:
Zácpa, zánět jazyka, vředy v ústech, záněty
vnitřní části úst nebo rtů, změny chuti, poruchy dolního střeva (včetně
zánětu tlustého střeva nebo zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy
choroby).
Účinky na srdce, hrudník nebo krev:
Palpitace (rychlý nebo nepravidelný srdeční tep), bolest na hrudi, hypertenze (vysoký
krevní tlak), zánět krevních cév (vaskulitida), zánět
plic ( pneumonitida), srdeční poruchy, včetně městnavého srdečního selhání, nebo
srdeční záchvat, poruchy krve (včetně anémie).
Účinky na játra nebo ledviny:
Ledviny nebo závažné poruchy jater včetně selhání jater, přítomnost krve nebo
bílkoviny v moči.
Účinky na kůži nebo vlasy:
Závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova syndromu a Lyellovy
syndrom a další kožní vyrážky, které se mohou zhoršit vystavením
slunečnímu záření.
Vypadávání vlasů.
Mezi další nežádoucí účinky, které byly rovněž hlášeny, patří:
Zánět slinivky břišní, impotence. Otok obličeje, zánět
výstelky mozku (meningitida), mrtvice, poruchy krku, zmatenost,
halucinace, malátnost (celkový pocit nepohodlí), zánět
očních nervů. Neznepokojujte se tímto seznamem – většina lidí užívá tablety Voltarol
bez problémů.
Pokud se některý z příznaků stane obtížným nebo pokud si všimnete něčeho,
co zde není zmíněno, navštivte svého lékaře. Možná vám
bude chtít podat jiný lék.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tento lék.
5. JAK VOLTAROL TABLETY UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Voltarol tablety neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, které je vytištěno na
vnějším obalu.
Pokud Váš lékař říká, abyste přestali užívat tablety, vezměte prosím všechny nepoužité
tablety zpět do lékárníka ke zničení. Nevyhazujte je
s běžnou domácí vodou nebo odpadem.
Pomůžete tím chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Tablety Voltarol obsahují sodnou sůl diklofenaku.
Každá enterosolventní potahovaná tableta obsahuje 50 mg sodné soli diklofenaku.
Tablety také obsahují následující neúčinné složky: koloidní
bezvodý oxid křemičitý, laktózu, kukuřičný škrob, sodnou sůl glykolátu škrobu, povidon,< br> mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, hypromelóza,
polyethoxylovaný ricinový olej, mastek, oxid titaničitý (E171), kyselina methakrylová
kopolymer, makrogol, silikon, žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý
(E172).
Voltarol tablety jsou dostupné jako světle hnědé kulaté tablety označené 'CG' na
jedné straně a 'GT' na druhé straně a jsou dodávány v blistrech v balení po 30 a
100 tablet.
VÝROBCE A DRŽITEL LICENCE NA VÝROBEK
Vyrobeno Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Norsko. Zakoupeno v rámci EU držitelem produktové licence Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Přebaleno
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Revize a datum vydání letáku (Ref) 04.05.17[14]
Voltarol je registrovaná ochranná známka společnosti Novartis AG.
Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Zavolejte na číslo 020 8423 2111 a získejte
leták ve formátu, který je pro vás vhodný.