VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50 mg Tabletten
Diclofenac-Natrium 50 mg magensaftresistente
beschichtete Tabletten
1898
04.05.17[14]
(Diclofenac-Natrium)
PATIENTENINFORMATIONSBLATT
Was Sie über Voltarol-Tabletten wissen müssen
Ihr Ihr Arzt hat entschieden, dass Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres
benötigenZustand.
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme Ihres
Arzneimittels beginnen. Es enthält wichtige Informationen. Bewahren Sie die Packungsbeilage an einem sicheren Ort auf, da Sie sie vielleicht noch einmal lesen möchten. Wenn Sie weitere Fragen haben oder etwas nicht verstehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es niemals jemand anderem. Es
ist möglicherweise nicht das richtige Arzneimittel für sie, auch wenn ihre Symptome
die gleichen zu sein scheinen wie Ihre.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie keine Nebenwirkungen bemerken
Bitte teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Dieses Arzneimittel ist unter einem der oben genannten Namen erhältlich, wird aber in dieser Packungsbeilage als Voltarol-Tabletten bezeichnet.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Voltarol-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Voltarol-Tabletten beachten sollten
3. Wie sind Voltarol-Tabletten einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5 . Wie sind Voltarol-Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen1. WAS VOLTAROL-TABLETTEN SIND UND WOFÜR SIE ANGEWENDET WERDEN .
NSAIDs reduzieren Schmerzen und Entzündungen.
- Voltarol-Tabletten lindern Schmerzen, reduzieren Schwellungen und lindern Entzündungen bei
Erkrankungen, die Gelenke, Muskeln und Sehnen betreffen, einschließlich:
- Rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, akute Gicht, Spondylitis ankylosans
- Rückenschmerzen, Verstauchungen und Zerrungen, Weichteilverletzungen beim Sport, steife Schulter
, Luxationen und Brüche
- Sehnenscheidenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung.
- Sie werden auch zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit zahnärztlichen
und kleineren chirurgischen Eingriffen eingesetzt.
2. WAS SIE BEACHTEN SOLLTEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME VON VOLTAROL
TABLETTEN BEGINNEN
Manche Menschen DÜRFEN Voltarol-Tabletten NICHT einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
- Sie glauben, dass Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium, Aspirin, Ibuprofen oder
ein anderes NSAID oder einen der anderen Bestandteile von Voltarol-Tabletten sind.
(Diese sind unter aufgeführt (am Ende der Packungsbeilage.) Zu den Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion zählen unter anderem Schwellungen im Gesicht und im Mund (Angioödem) und AtemnotProbleme, laufende Nase, Hautausschlag oder jede andere allergische Reaktion
- Sie haben oder hatten jemals ein Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür
oder eine Blutung im Verdauungstrakt (dies kann passieren). Dazu gehören Blut im Erbrochenen,
Blutungen beim Stuhlgang, frisches Blut im Kot oder schwarzer, teeriger
Kot)
- Sie Magen- oder Darmprobleme hatten, nachdem Sie andere
nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) eingenommen haben
- Sie an schwerem Herz-, Nieren- oder Leberversagen leiden
- wenn bei Ihnen eine Herzerkrankung und/oder eine zerebrovaskuläre Erkrankung vorliegt, z. B.
wenn Sie einen Herzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (TIA) oder Blockaden hatten
Blutgefäße zum Herzen oder Gehirn oder eine Operation zur Beseitigung von Bypass-
Verstopfungen
- wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder hatten (periphere
arterielle Verschlusskrankheit)
- Sie älter als sechs Monate sind schwanger.
Diese Fragen sollten Sie sich auch stellen, bevor Sie Voltarol
Tabletten einnehmen:
- Leiden Sie an Magen- oder Darmbeschwerden, einschließlich Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn?
- Haben Sie Nieren- oder Leberprobleme oder sind Sie älter?
- Leiden Sie an einer Erkrankung namens Porphyrie?
- Leiden Sie an einer Blut- oder Blutungsstörung? Wenn Sie dies tun, wird Ihr Arzt
Sie möglicherweise zu regelmäßigen Kontrolluntersuchungen auffordern, während Sie diese Tabletten einnehmen.
- Hatten Sie jemals Asthma?
- Stillen Sie?
- Leiden Sie unter Angina pectoris, Blutgerinnseln, hohem Blutdruck, erhöhtem Cholesterin
oder erhöhten Triglyceriden?
- Haben Sie Herzprobleme, hatten Sie einen Schlaganfall oder glauben Sie
, dass Sie gefährdet sein könnten einer dieser Erkrankungen (z. B. wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind)?
- Haben Sie Diabetes?
- Rauchen Sie?
- Haben Sie Lupus (SLE) oder eine ähnliche Erkrankung?
- Haben Sie eine angeborene Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern wie Laktose?
(Voltarol-Tabletten enthalten eine geringe Menge Laktose.)
Wenn die Antwort auf eine dieser Fragen JA lautet, besprechen Sie Ihre Behandlung
mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da Voltarol-Tabletten möglicherweise nicht
das richtige Arzneimittel für Sie sind .
Nehmen Sie andere Arzneimittel ein?
Einige Arzneimittel können Ihre Behandlung beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt oder
Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
- Antikoagulanzien (Blutverdünnungstabletten wie Warfarin)
- Diuretika (Wassertabletten)
- Lithium (zur Behandlung einiger psychischer Erkrankungen). Probleme)
- Methotrexat (gegen einige entzündliche Erkrankungen und einige Krebsarten)
- Ciclosporin und Tacrolimus (zur Behandlung einiger entzündlicher Erkrankungen und
nach Transplantationen)
- Trimethoprim (ein Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung Harnwegsinfektionen)
- Chinolon-Antibiotika (gegen Infektionen)
- Alle anderen NSAR oder COX-2 (Cyclooxgenase-2)-Hemmer, zum Beispiel
Aspirin oder Ibuprofen
- Mifepriston (ein Arzneimittel zum Schwangerschaftsabbruch)
- Herzglykoside (zum Beispiel Digoxin), zur Behandlung von Herzproblemen
- Arzneimittel, die als SSRIs bekannt sind und zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden
- Orale Steroide (ein entzündungshemmendes Arzneimittel)
- Arzneimittel, die beispielsweise zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingesetzt werden.
Betablocker oder ACE-Hemmer.
- Voriconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen).
- Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen)
- Colestipol/Cholestyramin (zur Senkung des Cholesterinspiegels).
Informieren Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Dies gilt sowohl für Arzneimittel, die Sie selbst gekauft haben, als auch für Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat .
Schwangerschaft
- Sind Sie schwanger oder planen Sie, schwanger zu werden? Obwohl dies nicht häufig vorkommt, wurden bei Babys, deren Mütter während der Schwangerschaft NSAIDs eingenommen hatten, Anomalien berichtet. Sie sollten Voltarol
-Tabletten während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, da dies die Gesundheit des Babys beeinträchtigen kannDurchblutung.
- Versuchen Sie, ein Baby zu bekommen? Die Einnahme von Voltarol-Tabletten kann die Empfängnis erschweren. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie planen,
schwanger zu werden, oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Wird es Probleme beim Fahren oder Bedienen von Maschinen geben?
Sehr gelegentlich wurde berichtet, dass Voltarol-Tabletten Sie haben Schwindelgefühle, Müdigkeit oder Schläfrigkeit hervorgerufen. Es wurde auch über Probleme mit der Sehkraft
berichtet. Wenn Sie in dieser Weise betroffen sind, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder
Maschinen bedienen.
Weitere besondere Warnhinweise
- Sie sollten die niedrigste Dosis von Voltarol-Tabletten so schnell wie möglich
einnehmen, insbesondere wenn Sie untergewichtig oder älter sind.
- Bei der Einnahme von Voltarol-Tabletten besteht ein leicht erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall Arzneimittel wie Voltarol-Tabletten. Das Risiko ist höher, wenn Sie über einen längeren Zeitraum hohe Dosen einnehmen. Befolgen Sie immer die Anweisungen des Arztes darüber, wie viel und wie lange Sie es einnehmen sollen.
- Während Sie diese Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise von Zeit zu Zeit untersuchen.< br> - Wenn bei Ihnen während der Einnahme von NSAIDs Magenbeschwerden aufgetreten sind
, insbesondere wenn Sie älter sind, müssen Sie sofort Ihren Arzt darüber informieren
Beachten Sie alle ungewöhnlichen Symptome.
- Da es sich um ein entzündungshemmendes Arzneimittel handelt, können Voltarol-Tabletten
die Symptome einer Infektion, zum Beispiel Kopfschmerzen und hohe Temperatur, reduzieren.
Wenn Sie sich unwohl fühlen und einen Arzt aufsuchen müssen Denken Sie daran, Ihrem Arzt mitzuteilen, dass Sie Voltarol-Tabletten einnehmen.
- Die 50-mg-Tabletten sind nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
3. WIE IST VOLTAROL-TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Der Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Voltarol-Tabletten Sie einnehmen müssen und wann Sie sie einnehmen sollen. Befolgen Sie seine/ihre Anweisungen immer sorgfältig. Die Dosis steht auf dem Etikett des Apothekers. Überprüfen Sie das Etikett sorgfältig. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren
Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie Ihre Tabletten so lange ein, wie es Ihnen verordnet wurde, es sei denn, Sie haben irgendwelche Probleme. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
Nehmen Sie die Tabletten vor oder zu einer Mahlzeit ein.
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Schluck Wasser. Zerstoßen oder kauen Sie die
Tabletten nicht.
Die üblichen Dosen sind:
Erwachsene
75 mg bis 150 mg täglich, aufgeteilt auf zwei oder drei Dosen. Die Anzahl
Tabletten, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke ab, die Ihnen der Arzt verordnet hat.
Ältere Menschen
Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine niedrigere Dosis als die übliche Erwachsenendosis einzunehmen. Ihr Arzt möchte möglicherweise auch genau prüfen, ob die Voltarol-Tabletten Ihren Magen nicht beeinträchtigen. Kinder. Nicht für Kinder empfohlen. Der Arzt kann Ihnen auch ein anderes Arzneimittel zum Schutz des Magens verschreiben br> gleichzeitig eingenommen werden, insbesondere wenn Sie schon einmal Magenprobleme hatten, oder wenn Sie älter sind oder wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel einnehmen.
Was passiert, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen?
Wenn Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie eine ein, sobald Sie es bemerken. Wenn ja
Es ist jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis ein und vergessen Sie die vergessene Dosis. Verdoppeln Sie nicht die nächste Dosis, um die vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 150 mg (drei 50-mg-Tabletten) ein.
Was ist, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben?
Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich zu viel eingenommen hat, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit,
damit andere sehen können, was Sie eingenommen haben.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Voltarol-Tabletten sind für die meisten Menschen geeignet, aber wie alle Arzneimittel auch
kann manchmal Nebenwirkungen verursachen. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem
die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste erforderliche Dauer angewendet wird.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
Beenden Sie die Einnahme von Voltarol-Tabletten und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie
bemerken:< br> - Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Blähungen, Übelkeit oder
Erbrechen (Übelkeit)
- Jedes Anzeichen von Blutungen im Magen oder Darm, zum Beispiel beim
Entleeren Ihres Darms , Blut im Erbrochenen oder schwarzer, teeriger Kot
– Allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, Blutergüsse und schmerzhafte Rötungen umfassen können
Bereiche, Abblättern oder Blasenbildung
- Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Händen oder Fingern
- Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen Ihrer Augen
- Anhaltende Halsschmerzen oder hohe Temperatur
– Eine unerwartete Veränderung der Menge des produzierten Urins und/oder seines
Aussehens.
– Leichte Krämpfe und Druckempfindlichkeit im Unterleib, beginnend kurz nach
Beginn der Behandlung mit Voltarol Tabletten und gefolgt von rektaler Blutung
oder blutigem Durchfall, normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Bauchschmerzen
Schmerzen.
Wenn Sie bemerken, dass Sie häufiger als sonst blaue Flecken bekommen oder häufig
Halsschmerzen oder Infektionen haben, informieren Sie Ihren Arzt.
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet.
Häufige Nebenwirkungen (Diese können zwischen 1 und 10 von 100 Patienten betreffen):
- Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen,
Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel
- Hautausschlag oder Pickel
- Erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Seltene Nebenwirkungen (Diese können bei 1 von 1.000 bis 1 von 10.000 Patienten auftreten):
- Magengeschwüre oder Blutungen (sehr selten). gemeldete Fälle
mit Todesfolge, insbesondere bei älteren Menschen)
- Gastritis (Entzündung, Reizung oder Schwellung der Magenschleimhaut)
- Erbrechen von Blut
- Durchfall mit Blut oder Blutungen aus dem Rücken Passage
– Schwarzer, teeriger Kot oder Stuhl
– Schläfrigkeit, Müdigkeit
- Hypotonie (niedriger Blutdruck, zu den Symptomen können
Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit gehören)
- Hautausschlag und Juckreiz
- Flüssigkeitsansammlung, zu deren Symptomen unter anderem geschwollene Knöchel gehören
- Leberfunktionsstörungen , einschließlich Hepatitis und Gelbsucht.
Sehr seltene Nebenwirkungen (diese können weniger als 1 von 10.000 Patienten betreffen):
Auswirkungen auf das Nervensystem:
Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Fingern, Zittern, Sehstörungen wie
verschwommenes Sehen, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hörverlust oder -beeinträchtigung, Tinnitus
(Ohrensausen), Schlaflosigkeit, Albträume, Stimmungsschwankungen,
Depressionen, Angstzustände, psychische Störungen, Orientierungslosigkeit und Gedächtnisverlust,
Krampfanfälle, Kopfschmerzen verbunden mit einer Abneigung gegen helles Licht, Fieber und Nackensteifheit,
Gefühlsstörungen.
Auswirkungen auf den Magen und das Verdauungssystem:
Verstopfung, Entzündung der Zunge, Geschwüre im Mund, Entzündung der Mundschleimhaut der
Innenseite des Mundes oder der Lippen, Geschmacksveränderungen, Erkrankungen des unteren Darmbereichs (einschließlich
Entzündung des Dickdarms oder Verschlimmerung von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
).
Auswirkungen auf Herz, Brust oder Blut: Palpitationen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), Brustschmerzen, Hypertonie (Bluthochdruck), Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), Entzündung der Lunge ( Pneumonitis), Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, oder
Herzinfarkt, Bluterkrankungen (einschließlich Anämie).
Auswirkungen auf die Leber oder Nieren:
Nieren- oder schwere Lebererkrankungen, einschließlich Leberversagen, Vorhandensein von Blut oder
Protein im Urin.
Auswirkungen auf Haut oder Haar:
Schwerwiegende Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom
Syndrom und andere Hautausschläge, die durch Sonneneinstrahlung verschlimmert werden können.
Haarausfall.
Weitere Nebenwirkungen, über die ebenfalls berichtet wurde, sind:
Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Impotenz. Gesichtsschwellung, Entzündung
der Gehirnschleimhaut (Meningitis), Schlaganfall, Halsbeschwerden, Verwirrtheit,
Halluzinationen, Unwohlsein (allgemeines Unwohlsein), Entzündung
der Augennerven.
Lassen Sie sich von dieser Liste nicht beunruhigen – die meisten Menschen nehmen Voltarol-Tabletten
ohne Probleme ein.
Wenn eines der Symptome unangenehm wird oder Sie etwas anderes bemerken, das hier nicht aufgeführt ist, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Er/sie möchte Ihnen möglicherweise
ein anderes Arzneimittel verabreichen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die
Sicherheit von zu liefern dieses Arzneimittel.
5. WIE SIND VOLTAROL-TABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Voltarol-Tabletten nach dem auf der Außenseite der Packung aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr einnehmen.
Wenn Sie Ihren Arzt fragen fordert Sie auf, die Einnahme der Tabletten abzubrechen. Bitte bringen Sie alle nicht verwendeten
Tabletten zu Ihrem Apotheker zurück, damit sie vernichtet werden. Werfen Sie sie nicht
über das normale Haushaltswasser oder den Abfall weg.
Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Voltarol-Tabletten enthalten Diclofenac-Natrium.
Jede magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Die Tabletten enthalten außerdem die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: kolloidales
wasserfreies Siliciumdioxid, Laktose, Maisstärke, Natriumstärkeglykolat, Povidon,< br> mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose,
polyethoxyliertes Rizinusöl, Talkum, Titandioxid (E171), Methacrylsäure
Copolymer, Macrogol, Silikon, gelbes Eisenoxid (E 172) und rotes Eisenoxid
(E172)100 Tabletten.
HERSTELLER UND PRODUKTLIZENZINHABER
Hergestellt von Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Norwegen. Bezogen innerhalb der EU durch den Produktlizenzinhaber Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Neu verpackt von
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Überarbeitung und Ausgabedatum der Broschüre (Ref) 04.05.17[14]
Voltarol ist eine eingetragene Marke der Novartis AG.
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