VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50 mg comprimidos
Diclofenaco sódico 50 mg entérico
comprimidos recubiertos
1898
04.05.17[14]
(diclofenaco sódico)
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Lo que necesita saber sobre Voltarol Tablets
Su Su médico ha decidido que necesita este medicamento para ayudar a tratar su
condición.
Lea este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar su medicamento.
Contiene información importante. Guarde el prospecto en un lugar
seguro porque es posible que desee volver a leerlo.
Si tiene alguna otra pregunta o si hay algo que no
comprende, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted. Nunca se lo des a otra persona. Es posible que
no sea el medicamento adecuado para ellos incluso si sus síntomas parecen ser
los mismos que los suyos.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario que no sea
enumerados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 1. Qué es Voltarol Tablets y para qué se utiliza
2. Cosas que debe considerar antes de empezar a tomar Voltarol Tablets
3. Cómo tomar Voltarol Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5 Cómo conservar las tabletas Voltarol
6. Más información
1. QUÉ ES VOLTAROL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA .
Los AINE reducen el dolor y la inflamación.
- Voltarol Tablets alivia el dolor, reduce la hinchazón y alivia la inflamación en
afecciones que afectan las articulaciones, músculos y tendones, entre ellas:
- Artritis reumatoide, osteoartritis, gota aguda, Espondilitis anquilosante
- Dolor de espalda, esguinces y torceduras, lesiones deportivas de tejidos blandos, hombro congelado
, luxaciones y fracturas
- Tendinitis, tenosinovitis, bursitis.
- También se utilizan para tratar el dolor y la inflamación asociados con la cirugía dental
y menor.
2. COSAS A CONSIDERAR ANTES DE COMENZAR A TOMAR VOLTAROL
TABLETAS
Algunas personas NO DEBEN tomar Voltarol Tablets. Hable con su médico si:
- cree que puede ser alérgico al diclofenaco sódico, aspirina, ibuprofeno o
cualquier otro AINE, o a cualquiera de los demás componentes de Voltarol Tablets.
(Estos se enumeran en al final del prospecto.) Los signos de una reacción de hipersensibilidad
incluyen hinchazón de la cara y la boca (angioedema), respiración
problemas, secreción nasal, erupción cutánea o cualquier otra reacción de tipo alérgico
- tiene o ha tenido alguna vez una úlcera estomacal (gástrica) o duodenal (péptica)
o sangrado en el tracto digestivo (esto puede incluyen sangre en el vómito,
sangrado al vaciar los intestinos, sangre fresca en las heces o heces negras y alquitranadas
)
- ha tenido problemas estomacales o intestinales después de haber tomado otros AINE
- tiene insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave
- si tiene una enfermedad cardíaca y/o enfermedad cerebrovascular establecida, por ejemplo,
si ha tenido un ataque cardíaco, un derrame cerebral, un mini derrame cerebral (AIT) o bloqueos en
vasos sanguíneos al corazón o al cerebro o una operación para eliminar obstrucciones de derivación

- si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica
)
- tiene más de seis meses embarazada.
También debe hacerse estas preguntas antes de tomar Voltarol
Tabletas:
- ¿Sufre de algún trastorno estomacal o intestinal, incluida colitis ulcerosa
o enfermedad de Crohn?
- ¿Tiene ¿Problemas renales o hepáticos, o eres anciano?
- ¿Tiene una afección llamada porfiria?
- ¿Sufre de algún trastorno sanguíneo o hemorrágico? Si es así, su médico
puede pedirle que se someta a controles periódicos mientras toma estos comprimidos.
- ¿Alguna vez ha tenido asma?
- ¿Está amamantando?
- ¿Tiene angina, coágulos de sangre, presión arterial alta, colesterol elevado
o triglicéridos elevados?
- ¿Tiene problemas cardíacos, ha sufrido un derrame cerebral o cree que
podría estar en riesgo? de estas condiciones (por ejemplo, si usted tiene presión arterial alta
, diabetes o colesterol alto o es fumador)?
- ¿Tiene diabetes?
- ¿Fuma?
- ¿Tiene lupus (LES) o alguna afección similar?
- ¿Tiene una intolerancia hereditaria a algunos azúcares como la lactosa?
(Las tabletas Voltarol contienen una pequeña cantidad de lactosa).
Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas es SÍ, analice su tratamiento
con su médico o farmacéutico porque las tabletas Voltarol podrían no ser
el medicamento adecuado para usted. .
¿Está tomando otros medicamentos?
Algunos medicamentos pueden interferir con su tratamiento. Informe a su médico o
farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:
- Medicamentos para tratar la diabetes
- Anticoagulantes (tabletas anticoagulantes como warfarina)
- Diuréticos (tabletas para diuréticos)
- Litio (usado para tratar algunos problemas mentales problemas)
- Metotrexato (para algunas enfermedades inflamatorias y algunos cánceres)
- Ciclosporina y tacrolimus (usados ​​para tratar algunas enfermedades inflamatorias y
después de trasplantes)
- Trimetoprim (un medicamento usado para prevenir o tratar infecciones del tracto urinario)
- Antibióticos quinolonas (para infecciones)
- Cualquier otro AINE o inhibidor de la COX-2 (ciclooxgenasa-2), por ejemplo
aspirina o ibuprofeno
- Mifepristona (un medicamento utilizado para interrumpir el embarazo)
- Glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), utilizados para tratar problemas cardíacos
- Medicamentos conocidos como ISRS utilizados para tratar la depresión
- Esteroides orales (un medicamento antiinflamatorio)
- Medicamentos utilizados para tratar afecciones cardíacas o presión arterial alta, por ejemplo
betabloqueantes o inhibidores de la ECA.
- Voriconazol (un medicamento utilizado para tratar las infecciones por hongos).
- Fenitoína (un medicamento utilizado para tratar las convulsiones)
- Colestipol/colestiramina (utilizado para reducir el colesterol).
Informe siempre a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando.
Esto incluye los medicamentos que ha comprado usted mismo, así como los medicamentos
recetados por su médico. .
Embarazo
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada? Aunque no
es común, se han informado anomalías en bebés cuyas madres
tomaron AINE durante el embarazo. No debe tomar Voltarol
Tabletas durante los últimos 3 meses del embarazo ya que puede afectar la salud del bebé
circulación.
- ¿Estás intentando tener un bebé? Tomar Voltarol Tablets puede hacer que sea más difícil concebir. Debe hablar con su médico si está planeando quedar embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada. ¿Habrá algún problema al conducir o usar maquinaria? Muy ocasionalmente, las personas han informado que Voltarol Tablets les han hecho sentir mareados, cansados ​​o somnolientos. También se han informado problemas con la vista. Si se ve afectado de esta forma, no debe conducir ni utilizar
maquinaria.
Otras advertencias especiales
- Debe tomar la dosis más baja de Voltarol Tablets durante el menor tiempo posible, especialmente si tiene bajo peso o es anciano. - Existe un pequeño aumento en el riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral cuando está tomando cualquier medicamento. medicamentos como Voltarol Tablets. El riesgo es mayor si
está tomando dosis altas durante un período prolongado. Siga siempre las instrucciones del médico
sobre cuánto tomar y durante cuánto tiempo debe tomarlo.
- Mientras esté tomando estos medicamentos, es posible que su médico quiera realizarle un
chequeo de vez en cuando.< br> - Si tiene antecedentes de problemas estomacales mientras toma AINE,
especialmente si es una persona mayor, debe informar inmediatamente a su médico si
nota cualquier síntoma inusual.
- Debido a que es un medicamento antiinflamatorio, Voltarol Tablets puede reducir
los síntomas de infección, por ejemplo, dolor de cabeza y temperatura alta.
Si no se siente bien y necesita ver a un médico, recuerde informarle
que está tomando Voltarol Comprimidos.
- Los comprimidos de 50 mg no son aptos para niños menores de 12 años.
3. CÓMO TOMAR VOLTAROL COMPRIMIDOS
El médico le dirá cuántas tabletas de Voltarol debe tomar y cuándo tomarlas. Siga siempre atentamente sus instrucciones. La dosis estará en la etiqueta del farmacéutico. Revisa la etiqueta con atención. Si no estás seguro, pregunta a tu
médico o farmacéutico. Continúe tomando sus comprimidos durante el tiempo
que le hayan indicado, a menos que tenga algún problema. En ese caso, consulte con su médico.
Tome los comprimidos antes o con las comidas.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No triture ni mastique los comprimidos.
Las dosis habituales son:
Adultos
75 mg a 150 mg diarios divididos en dos o tres tomas. El número de
comprimidos que tome dependerá de la concentración que le haya dado el médico.
Ancianos
Su médico puede recomendarle que tome una dosis inferior a la dosis habitual para adultos si es una persona de edad avanzada. Es posible que su médico también desee comprobar de cerca que
Voltarol Tablets no esté afectando su estómago.
Niños
No recomendado para niños.
El médico también puede recetarle otro medicamento para proteger el estómago
br> tomado al mismo tiempo, especialmente si ha tenido problemas estomacales
antes, o si es una persona mayor, o también está tomando ciertos otros medicamentos.
¿Qué pasa si olvida tomar una dosis?
Si Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es así
Sin embargo, casi es hora de tomar la siguiente dosis, simplemente tome la siguiente dosis y olvídese
de la que olvidó. No duplique la siguiente dosis para compensar la que olvidó. No tome más de 150 mg (tres comprimidos de 50 mg) en
24 horas.
¿Qué sucede si toma demasiados comprimidos?
Si usted o cualquier otra persona toma demasiado accidentalmente, informe a su médico o su
departamento de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo su paquete de medicamentos para
que las personas puedan ver lo que ha tomado.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Las tabletas Voltarol son adecuadas para la mayoría de las personas, pero, como todos los medicamentos,
A veces puede causar efectos secundarios. Los efectos secundarios se pueden minimizar usando
la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario.
Algunos efectos secundarios pueden ser graves
Deje de tomar Voltarol Tablets e informe a su médico de inmediato si
nota:< br> - Dolor de estómago, indigestión, acidez de estómago, gases, náuseas (sensación de malestar) o
vómitos (estar enfermo)
- Cualquier signo de sangrado en el estómago o intestino, por ejemplo, al
vaciar los intestinos. , sangre en el vómito o heces negras y alquitranadas
- Reacciones alérgicas que pueden incluir erupción cutánea, picazón, hematomas y enrojecimiento doloroso
áreas, descamación o ampollas
- Sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo)
- Cara, labios, manos o dedos hinchados
- Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
- Dolor de garganta persistente o temperatura alta
- Un cambio inesperado en la cantidad de orina producida y/o su
apariencia.
- Calambres leves y sensibilidad en el abdomen, que comienzan poco después del
inicio del tratamiento con Voltarol. Tabletas y seguido de sangrado rectal
o diarrea con sangre generalmente dentro de las 24 horas posteriores al inicio del dolor abdominal
dolor.
Si nota que le salen moretones con más facilidad de lo habitual o tiene
dolor de garganta o infecciones frecuentes, informe a su médico.
También se han informado los efectos secundarios que se enumeran a continuación.
Efectos secundarios comunes (Pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100
pacientes):
- Dolor de estómago, ardor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, gases,
pérdida de apetito
- Dolor de cabeza, mareos, vértigo
- Erupción o manchas en la piel
- Niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes):
- Úlceras o hemorragias estomacales (se han producido muy raramente casos reportados
que causan la muerte, particularmente en ancianos)
- Gastritis (inflamación, irritación o hinchazón del revestimiento del estómago)
- Vómitos con sangre
- Diarrea con sangre o sangrado por la espalda paso
- Heces o heces negras y alquitranadas
- Somnolencia, cansancio
- Hipotensión (presión arterial baja, cuyos síntomas pueden incluir
desmayos, mareos o aturdimiento)
- Erupción cutánea y picazón
- Retención de líquidos, cuyos síntomas incluyen tobillos hinchados
- Trastornos de la función hepática , incluyendo hepatitis e ictericia.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000
pacientes):
Efectos sobre el sistema nervioso:
Hormigueo o entumecimiento en los dedos, temblor, alteraciones visuales como
visión borrosa, visión borrosa o doble, pérdida o deterioro de la audición, tinnitus
(zumbidos en los oídos), insomnio, pesadillas, cambios de humor,
depresión, ansiedad, trastornos mentales, desorientación y pérdida de memoria,
convulsiones, dolores de cabeza junto con aversión a las luces brillantes, fiebre y rigidez en el cuello,
alteraciones de la sensación.
Efectos sobre el estómago y el sistema digestivo:
Estreñimiento, inflamación de la lengua, úlceras en la boca, inflamación de el
interior de la boca o los labios, cambios en el gusto, trastornos del intestino inferior (incluyendo
inflamación del colon o empeoramiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn
).
Efectos sobre el corazón, el pecho o la sangre:
Palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), dolor en el pecho, hipertensión (presión arterial
alta), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), inflamación del
pulmón ( neumonitis), trastornos cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca congestiva, o
ataque cardíaco, trastornos sanguíneos (incluida la anemia).
Efectos sobre el hígado o los riñones:
Trastornos renales o hepáticos graves, incluida insuficiencia hepática, presencia de sangre. o
proteínas en la orina.
Efectos en la piel o el cabello:
Erupciones cutáneas graves, incluidos el síndrome de Stevens-Johnson y la enfermedad de Lyell
síndrome y otras erupciones cutáneas que pueden empeorar con la exposición a
la luz solar.
Pérdida de cabello.
Otros efectos secundarios que también se han informado incluyen:
Inflamación del páncreas, impotencia. Hinchazón facial, inflamación de
el revestimiento del cerebro (meningitis), derrame cerebral, trastornos de garganta, confusión,
alucinaciones, malestar general (sensación de malestar general), inflamación de los
nervios del ojo.
> No se alarme por esta lista: la mayoría de las personas toman Voltarol Tablets
sin ningún problema.
Si alguno de los síntomas se vuelve molesto o si nota algo
más que no se menciona aquí, consulte a su médico. Es posible que
quiera darle un medicamento diferente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE LOS COMPRIMIDOS DE VOLTAROL
No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el paquete original.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No tome Voltarol Tablets después de la fecha de caducidad que está impresa en el
exterior del paquete.
Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos; lleve los comprimidos
no utilizados a su farmacéutico para que los destruya. No los deseche
con el agua o los residuos domésticos habituales.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. MÁS INFORMACIÓN
Las tabletas de Voltarol contienen diclofenaco sódico.
Cada tableta con cubierta entérica contiene 50 mg de diclofenaco sódico.
Las tabletas también contienen los siguientes ingredientes inactivos: coloidal
sílice anhidra, lactosa, almidón de maíz, glicolato de almidón sódico, povidona,< br> celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa,
aceite de ricino polietoxilado, talco, dióxido de titanio (E171), ácido metacrílico
copolímero, macrogol, silicona, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo
(E172).
Los comprimidos de Voltarol están disponibles en forma de comprimidos redondos de color marrón claro, marcados con 'CG' en una cara y 'GT' en la otra, y vienen en blísteres de 30 y
100 comprimidos.
FABRICANTE Y TITULAR DE LA LICENCIA DEL PRODUCTO
Fabricado Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Noruega. Adquirido dentro de la UE por el titular de la licencia del producto Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Reenvasado por
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Revisión del folleto y fecha de emisión (Ref) 04.05.17[14]
Voltarol es una marca registrada de Novartis AG.
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