VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50 mg comprimés
Diclofénac sodique 50 mg
comprimés enrobés entériques
1898
04.05.17[14]
(diclofénac sodique)
NOTICE D'INFORMATION PATIENT
Ce que vous devez savoir sur les comprimés Voltarol
Votre votre médecin a décidé que vous aviez besoin de ce médicament pour traiter votre
condition.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre votre
médicament. Il contient des informations importantes. Conservez la notice dans un endroit sûr
car vous souhaiterez peut-être la relire.
Si vous avez d'autres questions ou s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre. Ce
n'est peut-être pas le médicament qui leur convient, même si leurs symptômes semblent être
les mêmes que les vôtres.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez des effets secondaires non
répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament est disponible sous l'un des noms ci-dessus, mais sera appelé
comprimés Voltarol tout au long de cette notice.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Voltarol Comprimés et dans quels cas sont-ils utilisés
2. Points à considérer avant de commencer à prendre Voltarol Comprimés
3. Comment prendre Voltarol Comprimés
4. Effets secondaires possibles
5 . Comment conserver Voltarol Comprimés
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE LES COMPRIMÉS VOLTAROL ET DANS QUEL CAS SONT-ILS UTILISÉS
Le diclofénac sodique, l'ingrédient actif des comprimés Voltarol, fait partie d'un
groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). .
Les AINS réduisent la douleur et l'inflammation.
- Les comprimés Voltarol soulagent la douleur, réduisent l'enflure et soulagent l'inflammation dans
les affections affectant les articulations, les muscles et les tendons, notamment :
- Polyarthrite rhumatoïde, arthrose, goutte aiguë, spondylarthrite ankylosante
- Maux de dos, entorses et foulures, blessures sportives des tissus mous, épaule gelée
, luxations et fractures
- Tendinite, ténosynovite, bursite.
- Ils sont également utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie dentaire
et à la chirurgie mineure.
2. CHOSES À CONSIDÉRER AVANT DE COMMENCER À PRENDRE VOLTAROL
COMPRIMÉS
Certaines personnes NE DOIVENT PAS prendre les comprimés Voltarol. Adressez-vous à votre médecin si :
- vous pensez être allergique au diclofénac sodique, à l'aspirine, à l'ibuprofène ou
à tout autre AINS, ou à l'un des autres composants contenus dans les comprimés Voltarol.
(ceux-ci sont répertoriés sous à la fin de la notice.) Les signes d'une réaction d'hypersensibilité
comprennent un gonflement du visage et de la bouche (angio-œdème), une respiration
problèmes, écoulement nasal, éruption cutanée ou toute autre réaction de type allergique
- vous avez actuellement, ou avez déjà eu, un ulcère gastrique (gastrique) ou duodénal (peptique)
ou un saignement dans le tube digestif (cela peut inclure du sang dans les vomissures,
des saignements lors de la vidange intestinale, du sang frais dans les selles ou du sang noir et goudronneux
dans les selles)
- vous avez eu des problèmes d'estomac ou d'intestins après avoir pris d'autres
AINS
- vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique grave
- si vous avez une maladie cardiaque et/ou une maladie cérébrovasculaire établie, par exemple
si vous avez eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un mini-accident vasculaire cérébral (AIT) ou des blocages
vaisseaux sanguins vers le cœur ou le cerveau ou une opération pour éliminer les blocages de pontage
- si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (maladie artérielle périphérique
)
- vous avez plus de six mois enceinte.
Vous devez également vous poser ces questions avant de prendre Voltarol
Comprimés :
- Souffrez-vous de troubles gastriques ou intestinaux, notamment de colite ulcéreuse
ou de maladie de Crohn ?
- Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques, ou êtes-vous âgé ?
- Souffrez-vous d'une maladie appelée porphyrie ?
- Souffrez-vous d'un trouble du sang ou de saignement ? Si tel est le cas, votre médecin
pourra vous demander de passer des examens réguliers pendant que vous prenez ces comprimés.
- Avez-vous déjà souffert d'asthme ?
- Allaitez-vous ?
- Souffrez-vous d'angine de poitrine, de caillots sanguins, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie
ou d'hypertriglycérides ?
- Avez-vous des problèmes cardiaques, ou avez-vous eu un accident vasculaire cérébral, ou pensez-vous
que vous pourriez être à risque de ces conditions (par exemple, si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous fumez) ?
- Souffrez-vous de diabète ?
- Fumez-vous ?
- Souffrez-vous de lupus (LED) ou d'une maladie similaire ?
- Souffrez-vous d'une intolérance héréditaire à certains sucres comme le lactose ?
(Les comprimés Voltarol contiennent une petite quantité de lactose.)
Si la réponse à l'une de ces questions est OUI, discutez de votre traitement
avec votre médecin ou votre pharmacien, car les comprimés Voltarol pourraient ne pas être
le médicament qui vous convient. .
Prenez-vous d'autres médicaments ?
Certains médicaments peuvent interférer avec votre traitement. Informez votre médecin ou
pharmacien si vous prenez l'un des produits suivants :
- Médicaments pour traiter le diabète
- Anticoagulants (comprimés anticoagulants comme la warfarine)
- Diurétiques (comprimés pour l'eau)
- Lithium (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) problèmes)
- Méthotrexate (pour certaines maladies inflammatoires et certains cancers)
- Ciclosporine et tacrolimus (utilisés pour traiter certaines maladies inflammatoires et
après des greffes)
- Triméthoprime (un médicament utilisé pour prévenir ou traiter infections des voies urinaires)
- Antibiotiques quinolones (pour les infections)
- Tout autre AINS ou inhibiteur de la COX-2 (cyclo-oxgénase-2), par exemple
l'aspirine ou l'ibuprofène
- Mifépristone (médicament utilisé pour interrompre la grossesse)
- Glycosides cardiaques (par exemple digoxine), utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
- Médicaments appelés ISRS utilisés pour traiter la dépression
- Stéroïdes oraux (un anti-inflammatoire)
- Médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle, par exemple
bêtabloquants ou inhibiteurs de l'ECA.
- Voriconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques).
- Phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter les convulsions)
- Colestipol/cholestyramine (utilisé pour réduire le cholestérol).
Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez.
Cela signifie les médicaments que vous avez achetés vous-même ainsi que les médicaments
prescrits par votre médecin. .
Grossesse
- Êtes-vous enceinte ou envisagez-vous de le devenir ? Bien que cela ne soit pas
courant, des anomalies ont été rapportées chez des bébés dont les mères
ont pris des AINS pendant la grossesse. Vous ne devez pas prendre Voltarol
comprimés au cours des 3 derniers mois de grossesse car cela pourrait affecter la santé du bébé
circulation.
- Essayez-vous d'avoir un bébé ? Prendre Voltarol Comprimés peut rendre la conception plus difficile. Vous devez parler à votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber enceinte. Y aura-t-il des problèmes de conduite ou d'utilisation de machines ? Très occasionnellement, des personnes ont signalé que les comprimés Voltarol les ont rendus étourdis, fatigués ou somnolents. Des problèmes de vue ont également été signalés. Si vous êtes concerné de cette manière, vous ne devez pas conduire ou utiliser
de machines.
Autres avertissements spéciaux
- Vous devez prendre la dose la plus faible de Voltarol Tablets pendant la période la plus courte possible, en particulier si vous souffrez d'insuffisance pondérale ou si vous êtes âgé.
- Il existe un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lorsque vous prenez
un médicament. médicament comme les comprimés Voltarol. Le risque est plus élevé si vous prenez des doses élevées pendant une longue période. Suivez toujours les instructions du médecin
concernant la quantité à prendre et la durée du traitement.
- Pendant que vous prenez ces médicaments, votre médecin voudra peut-être vous faire un
contrôle de temps en temps.
br> - Si vous avez des antécédents de problèmes d'estomac lorsque vous prenez des AINS,
en particulier si vous êtes âgé, vous devez en informer immédiatement votre médecin si vous
remarquez tout symptôme inhabituel.
- Puisqu'il s'agit d'un médicament anti-inflammatoire, les comprimés Voltarol peuvent réduire
les symptômes d'infection, par exemple les maux de tête et la température élevée.
Si vous ne vous sentez pas bien et avez besoin de consulter un médecin. votre médecin, pensez à lui informer
que vous prenez Voltarol Comprimés.
- Les comprimés à 50 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans.
3. COMMENT PRENDRE VOLTAROL COMPRIMES
Le médecin vous dira combien de comprimés Voltarol prendre et quand les prendre. Suivez toujours attentivement ses instructions. La dose sera indiquée sur l'étiquette du pharmacien. Vérifiez attentivement l'étiquette. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre
médecin ou pharmacien. Continuez à prendre vos comprimés aussi longtemps qu'on vous l'a indiqué, sauf si vous rencontrez des problèmes. Dans ce cas, consultez votre médecin.
Prenez les comprimés avant ou avec de la nourriture.
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas écraser ni mâcher les
comprimés.
Les doses habituelles sont :
Adultes
75 mg à 150 mg par jour répartis en deux ou trois prises. Le nombre de
comprimés que vous prendrez dépendra de la concentration que le médecin vous a indiquée.
Personnes âgées
Votre médecin pourra vous conseiller de prendre une dose inférieure à la dose habituelle chez l'adulte si vous êtes âgé. Votre médecin voudra peut-être également vérifier attentivement que les
comprimés Voltarol n'affectent pas votre estomac.
Enfants
Non recommandé pour les enfants.
Le médecin peut également prescrire un autre médicament pour protéger l'estomac.
br> pris en même temps, en particulier si vous avez déjà eu des problèmes d'estomac
ou si vous êtes âgé ou si vous prenez également certains autres médicaments.
Que faire si vous oubliez de prendre une dose ?
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-en une dès que vous vous en souvenez. Si c'est le cas
Il est presque temps de prendre votre prochaine dose, cependant, prenez simplement la dose suivante et oubliez
celle que vous avez oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser celle oubliée. Ne prenez pas plus de 150 mg (trois comprimés de 50 mg) en
24 heures.
Que faire si vous prenez trop de comprimés ?
Si vous, ou quelqu'un d'autre, en prenez accidentellement trop, informez-en votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche. Emportez votre boîte de médicaments avec vous afin
que les gens puissent voir ce que vous avez pris.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Les comprimés Voltarol conviennent à la plupart des gens, mais, comme tous les médicaments, ils
peut parfois provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant
la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire.
Certains effets secondaires peuvent être graves
Arrêtez de prendre Voltarol Tablets et informez immédiatement votre médecin si vous
remarquez :
br> - Douleurs à l'estomac, indigestion, brûlures d'estomac, gaz, nausées (envie de vomir) ou
vomissements (être malade)
- Tout signe de saignement dans l'estomac ou l'intestin, par exemple, lors
de la vidange intestinale , sang dans les vomissures ou selles noires et goudronneuses
- Réactions allergiques pouvant inclure des éruptions cutanées, des démangeaisons, des ecchymoses, des rougeurs douloureuses
zones cutanées, desquamation ou cloques
- Respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasme)
- Visage, lèvres, mains ou doigts enflés
- Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
- Maux de gorge persistants ou température élevée
- Un changement inattendu dans la quantité d'urine produite et/ou son
aspect.
- Légères crampes et sensibilité de l'abdomen, commençant peu de temps après le
début du traitement par Voltarol Comprimés et suivis de saignements rectaux
ou de diarrhée sanglante, généralement dans les 24 heures suivant l'apparition de douleurs abdominales
douleur.
Si vous remarquez que vous avez des ecchymoses plus facilement que d'habitude ou que vous avez
des maux de gorge ou des infections fréquents, informez-en votre médecin.
Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont également été rapportés.
Effets secondaires fréquents (Ceux-ci peuvent affecter entre 1 et 10 patients sur 100
) :
- Douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, indigestion, gaz,
perte d'appétit
- Maux de tête, étourdissements, vertiges
- Éruption cutanée ou taches cutanées
- Augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang.
Effets secondaires rares (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 1 000 et 1 patient sur 10 000) :
- Ulcères ou saignements d'estomac (il y a eu de très rares cas) cas signalés
entraînant la mort, en particulier chez les personnes âgées)
- Gastrite (inflammation, irritation ou gonflement de la muqueuse de l'estomac)
- Vomissements de sang
- Diarrhée contenant du sang ou saignement du dos passage
- Fèces ou selles noires et goudronneuses
- Somnolence, fatigue
- Hypotension (faible tension artérielle, dont les symptômes peuvent inclure
des malaises, des étourdissements ou des étourdissements)
- Éruption cutanée et démangeaisons
- Rétention d'eau, dont les symptômes incluent un gonflement des chevilles
- Troubles de la fonction hépatique , y compris l'hépatite et la jaunisse.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins de 1 patient sur 10 000
) :
Effets sur le système nerveux :
Picotements ou engourdissements dans les doigts, tremblements, troubles visuels tels que
vision floue, vision floue ou double, perte ou déficience auditive, acouphènes
(bourdonnements d'oreilles), insomnie, cauchemars, changements d'humeur,
dépression, anxiété, troubles mentaux, désorientation et perte de mémoire,
convulsions, maux de tête accompagnés d'une aversion pour les lumières vives, fièvre et raideur de la nuque,
troubles de la sensation.
Effets sur l'estomac et le système digestif :
Constipation, inflammation de la langue, aphtes, inflammation de l'intérieur de la bouche ou des lèvres, des changements de goût, des troubles intestinaux inférieurs (y compris
une inflammation du côlon ou une aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn).
Effets sur le cœur, la poitrine ou le sang :
Palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), douleurs thoraciques, hypertension (tension artérielle élevée), inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), inflammation des
poumons ( pneumopathie), troubles cardiaques, y compris insuffisance cardiaque congestive, ou
crise cardiaque, troubles sanguins (y compris anémie).
Effets sur le foie ou les reins :
Troubles rénaux ou hépatiques graves, y compris insuffisance hépatique, présence de sang ou
protéines dans l'urine.
Effets sur la peau ou les cheveux :
Éruptions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et la maladie de Lyell
syndrome et d'autres éruptions cutanées qui peuvent être aggravées par l'exposition au soleil.
Perte de cheveux.
D'autres effets secondaires également rapportés comprennent :
Inflammation du pancréas, impuissance. Gonflement du visage, inflammation de
la muqueuse du cerveau (méningite), accident vasculaire cérébral, troubles de la gorge, confusion,
hallucinations, malaise (sensation générale d'inconfort), inflammation des
nerfs de l'œil.
Ne vous inquiétez pas de cette liste – la plupart des gens prennent les comprimés Voltarol
sans aucun problème.
Si l'un des symptômes devient gênant ou si vous remarquez quelque chose d'autre non mentionné ici, veuillez consulter votre médecin. Il/elle voudra peut-être vous donner un autre médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER LES COMPRIMES VOLTAROL
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne prenez pas Voltarol Comprimés après la date de péremption imprimée à l'extérieur de l'emballage.
Si votre médecin vous dit d'arrêter de prendre les comprimés, veuillez rapporter tous les comprimés non utilisés à votre pharmacien pour qu'ils soient détruits. Ne les jetez pas
avec votre eau domestique normale ou avec vos déchets.
Cela contribuera à protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Les comprimés Voltarol contiennent du diclofénac sodique.
Chaque comprimé enrobé entérique contient 50 mg de diclofénac sodique.
Les comprimés contiennent également les ingrédients inactifs suivants : colloïdal
silice anhydre, lactose, amidon de maïs, glycolate d'amidon sodique, povidone,
br> cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose,
huile de ricin polyéthoxylée, talc, dioxyde de titane (E171), acide méthacrylique
copolymère, macrogol, silicone, oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer rouge
(E172).
Les comprimés Voltarol sont disponibles sous forme de comprimés ronds brun clair marqués « CG » sur un côté et « GT » sur l'autre côté, et sont présentés en plaquettes alvéolées de 30 et
100 comprimés.
FABRICANT ET TITULAIRE DE LA LICENCE DE PRODUIT
Fabriqué Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Norvège. Obtenu au sein de l'UE par le titulaire de la licence de produit Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Reconditionné par
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Révision de la notice et date d'émission (Réf) 04.05.17[14]
Voltarol est une marque déposée de Novartis AG.
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