VOLTAROL 50 MG TABLETS

Tablet Voltarol® 50mg
Natrium Diklofenak 50mg enterik
tablet salut selaput
1898
04.05.17[14]
(natrium diklofenak)
LEAFLET INFORMASI PASIEN
Apa yang perlu Anda ketahui tentang Tablet Voltarol
Tablet Anda dokter telah memutuskan bahwa Anda memerlukan obat ini untuk membantu pengobatan Anda
kondisi.
Harap baca brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum
obat Anda. Ini berisi informasi penting. Simpan brosur di tempat
yang aman karena Anda mungkin ingin membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lain, atau jika ada yang tidak
Anda pahami, silakan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan pernah memberikannya kepada orang lain. Ini
mungkin bukan obat yang tepat untuk mereka meskipun gejalanya tampak
sama dengan gejala Anda.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Obat ini tersedia menggunakan salah satu nama di atas tetapi akan disebut
sebagai Tablet Voltarol di seluruh brosur ini.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Voltarol, dan kegunaannya
2. Hal-hal yang perlu diperhatikan sebelum Anda mulai mengonsumsi Tablet Voltarol
3. Cara mengonsumsi Tablet Voltarol
4. Kemungkinan efek samping
5 . Cara menyimpan Tablet Voltarol
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ITU TABLET VOLTAROL, DAN KEGUNAANNYA
UNTUK
Natrium diklofenak, bahan aktif dalam Tablet Voltarol, adalah salah satu
kelompok obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) .
NSAID mengurangi rasa sakit dan peradangan.
- Tablet Voltarol menghilangkan rasa sakit, mengurangi pembengkakan dan meredakan peradangan pada
kondisi yang mempengaruhi sendi, otot dan tendon termasuk:
- Artritis reumatoid, osteoartritis, asam urat akut, ankylosing spondylitis
- Sakit punggung, keseleo dan tegang, cedera olahraga jaringan lunak, beku
bahu, dislokasi dan patah tulang
- Tendonitis, tenosinovitis, bursitis.
- Mereka juga digunakan untuk mengobati rasa sakit dan peradangan yang berhubungan dengan
gigi dan operasi kecil.
2. HAL-HAL YANG PERLU DIPERTIMBANGKAN SEBELUM ANDA MULAI MENGAMBIL VOLTAROL
TABLET
Beberapa orang TIDAK HARUS mengonsumsi Tablet Voltarol. Bicarakan dengan dokter Anda jika:
- Anda merasa alergi terhadap natrium diklofenak, aspirin, ibuprofen, atau
NSAID lainnya, atau bahan lain dalam Tablet Voltarol.
(Ini tercantum di ujung brosur.) Tanda-tanda reaksi hipersensitivitas
antara lain pembengkakan pada wajah dan mulut (angioedema), pernapasan
masalah, pilek, ruam kulit, atau reaksi alergi lainnya
- Anda sekarang, atau pernah menderita, maag
lambung (lambung) atau duodenum (peptikum), atau pendarahan pada saluran pencernaan (ini bisa termasuk darah pada muntahan,
pendarahan saat buang air besar, darah segar pada feses atau feses berwarna hitam, tinggal
feses)
- Anda mengalami masalah perut atau usus setelah mengonsumsi
NSAID lain
- Anda menderita gagal jantung, ginjal, atau hati yang parah
- jika Anda sudah menderita penyakit jantung dan/atau penyakit serebrovaskular, misalnya
jika Anda pernah mengalami serangan jantung, stroke, stroke ringan (TIA), atau penyumbatan pada
pembuluh darah ke jantung atau otak atau operasi untuk membersihkan bypass
penyumbatan
- jika Anda memiliki atau pernah mempunyai masalah dengan sirkulasi darah Anda (penyakit arteri
perifer)
- Anda berusia lebih dari enam bulan hamil.
Anda juga harus bertanya pada diri sendiri pertanyaan-pertanyaan ini sebelum mengonsumsi Voltarol
Tablet:
- Apakah Anda menderita gangguan lambung atau usus termasuk kolitis
ulserativa atau penyakit Crohn?
- Apakah Anda memilikinya? masalah ginjal atau hati, atau apakah Anda sudah lanjut usia?
- Apakah Anda menderita penyakit yang disebut porfiria?
- Apakah Anda menderita kelainan darah atau pendarahan? Jika ya, dokter Anda
mungkin meminta Anda untuk melakukan pemeriksaan rutin saat Anda mengonsumsi tablet ini.
- Apakah Anda pernah menderita asma?
- Apakah Anda sedang menyusui?
- Apakah Anda menderita angina, pembekuan darah, tekanan darah tinggi, peningkatan kolesterol
atau peningkatan trigliserida?
- Apakah Anda memiliki masalah jantung, atau pernah mengalami stroke, atau menurut Anda
Anda mungkin berisiko kondisi berikut (misalnya, jika Anda memiliki
tekanan darah tinggi, diabetes, atau kolesterol tinggi, atau seorang perokok)?
- Apakah Anda menderita diabetes?
- Apakah Anda merokok?
- Apakah Anda menderita Lupus (SLE) atau kondisi serupa lainnya?
- Apakah Anda memiliki intoleransi bawaan terhadap beberapa gula seperti laktosa?
(Tablet Voltarol mengandung sedikit laktosa.)
Jika jawaban atas pertanyaan-pertanyaan ini adalah YA, diskusikan pengobatan Anda
dengan dokter atau apoteker Anda karena Tablet Voltarol mungkin bukan
obat yang tepat untuk Anda .
Apakah Anda sedang mengonsumsi obat lain?
Beberapa obat dapat mengganggu pengobatan Anda. Beritahu dokter Anda atau
apoteker jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
- Obat untuk mengobati diabetes
- Antikoagulan (tablet pengencer darah seperti warfarin)
- Diuretik (tablet air)
- Litium (digunakan untuk mengobati gangguan mental masalah)
- Methotrexate (untuk beberapa penyakit inflamasi dan beberapa jenis kanker)
- Ciclosporin dan tacrolimus (digunakan untuk mengobati beberapa penyakit inflamasi dan
setelah transplantasi)
- Trimethoprim (obat yang digunakan untuk mencegah atau mengobati infeksi saluran kemih)
- Antibiotik kuinolon (untuk infeksi)
- Inhibitor NSAID atau COX-2 (cyclo-oxgenase-2) lainnya, misalnya
aspirin atau ibuprofen
- Mifepristone (obat yang digunakan untuk mengakhiri kehamilan)
- Glikosida jantung (misalnya digoksin), digunakan untuk mengobati masalah jantung
- Obat yang dikenal sebagai SSRI yang digunakan untuk mengobati depresi
- Steroid oral (obat antiinflamasi)
- Obat yang digunakan untuk mengobati kondisi jantung atau tekanan darah tinggi, misalnya
beta-blocker atau ACE inhibitor.
- Vorikonazol (obat yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur).
- Phenytoin (obat yang digunakan untuk mengobati kejang)
- Colestipol/cholestyramine (digunakan untuk menurunkan kolesterol).
Selalu beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang semua obat yang Anda minum.
Ini berarti obat-obatan yang Anda beli sendiri serta obat-obatan
resep dari dokter Anda .
Kehamilan
- Apakah Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil? Meskipun tidak
umum, kelainan telah dilaporkan terjadi pada bayi yang ibunya
mengonsumsi NSAID selama kehamilan. Anda tidak boleh mengonsumsi Voltarol
Tablet selama 3 bulan terakhir kehamilan karena dapat mempengaruhi bayi
sirkulasi.
- Apakah kamu sedang mencoba untuk mempunyai bayi? Mengonsumsi Tablet Voltarol mungkin membuat
lebih sulit untuk hamil. Anda harus berkonsultasi dengan dokter jika Anda berencana
hamil, atau jika Anda mempunyai masalah untuk hamil.
Apakah akan ada masalah saat mengemudi atau menggunakan mesin?
Kadang-kadang orang melaporkan bahwa Tablet Voltarol telah membuat
mereka merasa pusing, lelah atau mengantuk. Masalah penglihatan juga
dilaporkan. Jika Anda terkena dampak seperti ini, Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan
mesin.
Peringatan khusus lainnya
- Anda harus meminum Voltarol Tablet dengan dosis terendah dalam
waktu sesingkat mungkin, terutama jika Anda kekurangan berat badan atau lanjut usia.
- Ada sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke saat Anda
mengonsumsinya
obat seperti Tablet Voltarol. Risikonya lebih tinggi jika Anda
mengonsumsi dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Selalu ikuti petunjuk dokter
tentang berapa banyak yang harus diminum dan berapa lama harus diminum.
- Saat Anda meminum obat ini, dokter Anda mungkin ingin memberi Anda
pemeriksaan dari waktu ke waktu.< br> - Jika Anda memiliki riwayat masalah perut saat mengonsumsi NSAID,
terutama jika Anda berusia lanjut, Anda harus segera memberi tahu dokter jika Anda
perhatikan gejala yang tidak biasa.
- Karena merupakan obat anti-inflamasi, Tablet Voltarol dapat mengurangi
gejala infeksi, misalnya sakit kepala dan suhu tinggi.
Jika Anda merasa tidak enak badan dan perlu memeriksakan diri ke dokter dokter, ingatlah untuk memberi tahu dia
bahwa Anda sedang mengonsumsi Tablet Voltarol.
- Tablet 50 mg tidak cocok untuk anak di bawah 12 tahun.
3. CARA MENGAMBIL TABLET VOLTAROL
Dokter akan memberi tahu Anda berapa banyak Tablet Voltarol yang harus dikonsumsi dan kapan harus meminumnya
. Selalu ikuti instruksinya dengan cermat. Dosisnya tertera pada label
apoteker. Periksa labelnya dengan cermat. Jika Anda tidak yakin, tanyakan
Andadokter atau apoteker. Terus minum tablet Anda selama
diperintahkan, kecuali Anda mempunyai masalah apa pun. Jika demikian, konsultasikan dengan dokter Anda.
Minumlah tablet sebelum atau sesudah makan.
Telan tablet utuh dengan segelas air. Jangan menghancurkan atau mengunyah
tablet.
Dosis umum adalah:
Dewasa
75 mg hingga 150 mg setiap hari dibagi menjadi dua atau tiga dosis. Jumlah
tablet yang Anda minum akan bergantung pada kekuatan yang diberikan dokter kepada Anda.
Lansia
Dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk mengonsumsi dosis yang lebih rendah dari dosis dewasa
biasanya jika Anda berusia lanjut. Dokter Anda mungkin juga ingin memeriksa dengan cermat apakah
Tablet Voltarol tidak mempengaruhi perut Anda.
Anak-anak
Tidak dianjurkan untuk anak-anak.
Dokter mungkin juga meresepkan obat lain untuk melindungi lambung< br> diminum pada waktu yang sama, terutama jika Anda pernah mengalami masalah perut
sebelumnya, atau jika Anda lanjut usia, atau sedang mengonsumsi obat-obatan tertentu lainnya.
Bagaimana jika Anda lupa meminum satu dosis?
Jika jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda ingat. Jika ya
hampir waktunya untuk dosis berikutnya, minum saja dosis berikutnya dan lupakan
dosis yang Anda lewatkan. Jangan menggandakan dosis berikutnya untuk mengganti
dosis yang terlewat. Jangan mengonsumsi lebih dari 150 mg (tiga tablet 50 mg) dalam
24 jam.
Bagaimana jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet?
Jika Anda, atau orang lain, secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak, beri tahu dokter atau departemen kecelakaan rumah sakit terdekat
Anda. Bawalah paket obat Anda agar
orang lain dapat melihat obat yang Anda minum.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Tablet Voltarol cocok untuk kebanyakan orang, namun, seperti semua obat, tablet ini
terkadang dapat menimbulkan efek samping. Efek samping dapat diminimalkan dengan menggunakan
dosis efektif terendah untuk durasi terpendek yang diperlukan.
Beberapa efek samping bisa serius
Berhenti mengonsumsi Tablet Voltarol dan segera beri tahu dokter jika Anda
memperhatikan:< br> - Sakit perut, gangguan pencernaan, mulas, masuk angin, mual (merasa mual) atau
muntah (sakit)
- Tanda-tanda pendarahan di lambung atau usus, misalnya saat
buang air besar , muntahan darah atau kotoran berwarna hitam dan lengket
- Reaksi alergi yang dapat berupa ruam kulit, gatal, memar, warna merah yang menyakitkan
area yang mengelupas atau melepuh
- Nafas mengi atau sesak (bronkospasme)
- Wajah, bibir, tangan, atau jari bengkak
- Kulit atau bagian putih mata Anda menguning
- Sakit tenggorokan yang berkepanjangan atau suhu tinggi
- Perubahan tak terduga dalam jumlah produksi urin dan/atau
penampakannya.
- Kram ringan dan nyeri tekan pada perut, dimulai segera setelah
dimulainya pengobatan dengan Voltarol Tablet dan diikuti pendarahan dubur
atau diare berdarah biasanya dalam waktu 24 jam setelah timbulnya sakit perut
nyeri.
Jika Anda merasa lebih mudah memar dari biasanya atau sering
sakit tenggorokan atau infeksi, beri tahu dokter Anda.
Efek samping yang tercantum di bawah juga telah dilaporkan.
Efek samping yang umum (Hal ini dapat terjadi pada 1 hingga 10 dari setiap 100
pasien):
- Sakit perut, mulas, mual, muntah, diare, gangguan pencernaan, masuk angin,
kehilangan nafsu makan
- Sakit kepala, pusing, vertigo
- Ruam atau bintik kulit
- Peningkatan kadar enzim hati dalam darah.
Efek samping yang jarang (Ini dapat terjadi pada 1 dari setiap 1.000 hingga 1 dari
setiap 10.000 pasien):
- Sakit maag atau pendarahan (sangat jarang terjadi kasus yang dilaporkan
mengakibatkan kematian, terutama pada orang lanjut usia)
- Gastritis (radang, iritasi atau pembengkakan pada lapisan lambung)
- Muntah darah
- Diare dengan darah di dalamnya atau pendarahan dari punggung saluran
- Kotoran atau tinja berwarna hitam dan lengket
- Mengantuk, lelah
- Hipotensi (tekanan darah rendah, gejalanya meliputi
pingsan, pusing, atau kepala terasa ringan)
- Ruam kulit dan gatal-gatal
- Retensi cairan, gejalanya meliputi pergelangan kaki bengkak
- Gangguan fungsi hati , termasuk hepatitis dan penyakit kuning.
Efek samping yang sangat jarang (Ini mungkin terjadi pada kurang dari 1 dari setiap 10.000
pasien):
Efek pada sistem saraf:
Kesemutan atau mati rasa pada jari, gemetar, gangguan penglihatan seperti
penglihatan kabur, penglihatan kabur atau ganda, gangguan atau gangguan pendengaran, tinnitus
(telinga berdenging), sulit tidur, mimpi buruk, perubahan suasana hati,
depresi, kecemasan, gangguan mental, disorientasi dan kehilangan ingatan,
serangan, sakit kepala disertai tidak suka cahaya terang, demam dan leher kaku,
gangguan sensasi.
Efek pada lambung dan sistem pencernaan:
Sembelit, radang lidah, sariawan, radang
bagian dalam mulut atau bibir, perubahan pengecapan, gangguan usus bagian bawah (termasuk
radang usus besar atau memburuknya kolitis ulserativa atau penyakit
Crohn).
Efek pada jantung, dada atau darah:
Palpitasi (detak jantung cepat atau tidak teratur), nyeri dada, hipertensi (tekanan darah
tinggi), radang pembuluh darah (vaskulitis), radang
paru-paru ( pneumonitis), gangguan jantung, termasuk gagal jantung kongestif, atau
serangan jantung, kelainan darah (termasuk anemia).
Efek pada hati atau ginjal:
Gangguan ginjal atau hati yang parah termasuk gagal hati, adanya darah atau
protein dalam urin.
Efek pada kulit atau rambut:
Ruam kulit yang serius termasuk sindrom Stevens-Johnson dan Lyell
sindrom dan ruam kulit lainnya yang mungkin menjadi lebih buruk jika terkena
sinar matahari.
Rambut rontok.
Efek samping lain yang juga telah dilaporkan meliputi:
Peradangan pankreas, impotensi. Pembengkakan pada wajah, radang
selaput otak (meningitis), stroke, gangguan tenggorokan, kebingungan,
halusinasi, malaise (perasaan tidak nyaman secara umum), radang
saraf mata.
> Jangan khawatir dengan daftar ini – kebanyakan orang menggunakan Tablet Voltarol
tanpa masalah apa pun.
Jika salah satu gejalanya mengganggu, atau jika Anda melihat hal lain
yang tidak disebutkan di sini, silakan pergi dan temui dokter Anda. Ia mungkin
ingin memberi Anda obat lain.
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN TABLET VOLTAROL
Jangan simpan di atas 30°C. Simpan dalam kemasan aslinya.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan mengonsumsi Tablet Voltarol setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada
bagian luar kemasan.
Jika dokter Anda memberitahu Anda untuk berhenti meminum tablet tersebut, harap bawa kembali
tablet yang tidak terpakai ke apoteker Anda untuk dimusnahkan. Jangan membuangnya
bersama air atau limbah rumah tangga biasa.
Ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Tablet Voltarol mengandung natrium diklofenak.
Setiap tablet salut enterik mengandung 50 mg natrium diklofenak.
Tablet juga mengandung bahan tidak aktif berikut: koloid
silika anhidrat, laktosa, pati jagung, natrium pati glikolat, povidon,< br> selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, hipromelosa,
minyak jarak polietoksilasi, bedak, titanium dioksida (E171), asam metakrilat
kopolimer, makrogol, silikon, oksida besi kuning (E 172) dan oksida besi merah
(E172).
Tablet Voltarol tersedia dalam bentuk tablet bulat berwarna coklat muda bertanda 'CG' di
satu sisi dan 'GT' di sisi lain, dan tersedia dalam kemasan strip melepuh berisi 30 dan
100 tablet.
PRODUSEN DAN PEMEGANG LISENSI PRODUK
Diproduksi Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Norwegia. Diperoleh dari dalam UE oleh pemegang Lisensi Produk Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Dikemas ulang oleh
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Revisi brosur dan tanggal penerbitan (Ref) 04.05.17[14]
Voltarol adalah merek dagang terdaftar Novartis AG.
Tunanetra atau rabun?
Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Hubungi 020 8423 2111 untuk mendapatkan
brosur dalam format yang sesuai untuk Anda.