VOLTAROL 50 MG TABLETS
Principio(i) attivo(i): DICLOFENAC SODIUM
Diclofenac Sodium 50mg enterico
compresse rivestite
1898
04.05.17[14]
(diclofenac sodico)
FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
Cosa devi sapere su Voltarol Tablets
Il tuo il medico ha deciso che hai bisogno di questo medicinale per curare il tuo
condizione.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il suo
medicinale. Contiene informazioni importanti. Conserva il foglio illustrativo in un
luogo sicuro perché potresti volerlo leggere di nuovo.
Se hai altre domande o se c'è qualcosa che non
capisci, chiedi al tuo medico o al farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto. Non darlo mai a qualcun altro.
potrebbe non essere il medicinale giusto per loro, anche se i loro sintomi sembrano essere
uguali ai tuoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota qualche effetto collaterale diverso
elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Questo medicinale è disponibile utilizzando uno qualsiasi dei nomi sopra indicati ma verrà indicato
come Voltarol compresse in tutto questo foglio illustrativo.
In questo foglio illustrativo:
1. Che cosa sono Voltarol Tablets e a che cosa servono
2. Cose da considerare prima di iniziare a prendere Voltarol Tablets
3. Come prendere Voltarol Tablets
4. Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Voltarol Tablets
6. Ulteriori informazioni
1. CHE COS'È VOLTAROL COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Diclofenac sodico, il principio attivo di Voltarol compresse, fa parte di un
gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) .
I FANS riducono il dolore e l'infiammazione.
- Le compresse di Voltarol alleviano il dolore, riducono il gonfiore e alleviano l'infiammazione in
condizioni che colpiscono articolazioni, muscoli e tendini, tra cui:
- Artrite reumatoide, osteoartrite, gotta acuta, spondilite anchilosante
- Mal di schiena, distorsioni e stiramenti, lesioni sportive dei tessuti molli, spalla congelata,
lussazioni e fratture
- Tendiniti, tenosinoviti, borsiti.
- Sono utilizzati anche per trattare il dolore e l'infiammazione associati a interventi dentistici
e interventi di chirurgia minore.
2. COSE DA CONSIDERARE PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE VOLTAROL
COMPRESSE
Alcune persone NON DEVONO assumere Voltarol Tablets. Si rivolga al medico se:
- pensa di essere allergico al diclofenac sodico, all'aspirina, all'ibuprofene o
a qualsiasi altro FANS, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Voltarol Tablets.
(Questi sono elencati alla pagina alla fine del foglio illustrativo.) Segni di una reazione di ipersensibilità
includono gonfiore del viso e della bocca (angioedema), respirazione
problemi, naso che cola, eruzione cutanea o qualsiasi altra reazione di tipo allergico
- ha attualmente, o ha mai avuto, un'ulcera allo stomaco (gastrica) o duodenale (peptica)
o sanguinamento nel tratto digestivo (questo può includere sangue nel vomito,
sanguinamento durante lo svuotamento intestinale, sangue fresco nelle feci o feci nere, catramose
)
- ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino dopo aver assunto altri
FANS
- ha una grave insufficienza cardiaca, renale o epatica
- se ha una malattia cardiaca e/o una malattia cerebrovascolare accertata, ad es.
se ha avuto un attacco cardiaco, un ictus, un mini-ictus (TIA) o blocchi del
vasi sanguigni al cuore o al cervello o un'operazione per eliminare le ostruzioni
di bypass
- se ha o ha avuto problemi con la circolazione sanguigna (malattia
arteriosa periferica)
- ha più di sei mesi in gravidanza.
Dovresti porti anche queste domande prima di prendere Voltarol
Compresse:
- Soffri di disturbi allo stomaco o all'intestino, inclusa la colite
ulcerosa o il morbo di Crohn?
- Hai problemi ai reni o al fegato oppure sei anziano?
- Soffri di una condizione chiamata porfiria?
- Soffri di disturbi del sangue o della coagulazione? In tal caso, il medico
potrebbe chiederti di sottoporti a controlli regolari mentre prendi queste compresse.
- Hai mai avuto l'asma?
- Stai allattando al seno?
- Hai angina, coaguli di sangue, pressione alta, colesterolo alto
o trigliceridi alti?
- Hai problemi cardiaci, o hai avuto un ictus o pensi
di poter essere a rischio di queste condizioni (ad esempio, se hai
pressione alta, diabete o colesterolo alto o sei un fumatore)?
- Hai il diabete?
- Fumi?
- Hai il lupus (LES) o qualche condizione simile?
- Hai un'intolleranza ereditaria ad alcuni zuccheri come il lattosio?
(Voltarol Tablets contiene una piccola quantità di lattosio.)
Se la risposta a una qualsiasi di queste domande è SÌ, discuti il tuo trattamento
con il tuo medico o il farmacista perché Voltarol Tablets potrebbe non essere
il medicinale giusto per te .
Stai assumendo altri medicinali?
Alcuni medicinali possono interferire con il tuo trattamento. Informi il medico o
farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Medicinali per il trattamento del diabete
- Anticoagulanti (compresse per fluidificare il sangue come warfarin)
- Diuretici (compresse per urinare)
- Litio (usato per trattare alcuni disturbi mentali problemi)
- Metotrexato (per alcune malattie infiammatorie e alcuni tumori)
- Ciclosporina e tacrolimus (usati per trattare alcune malattie infiammatorie e
dopo trapianti)
- Trimetoprim (un medicinale usato per prevenire o trattare infezioni del tratto urinario)
- Antibiotici chinolonici (per le infezioni)
- Qualsiasi altro FANS o inibitore della COX-2 (ciclo-ossigenasi-2), ad esempio
aspirina o ibuprofene
- Mifepristone (un medicinale utilizzato per interrompere la gravidanza)
- Glicosidi cardiaci (ad esempio digossina), usati per trattare problemi cardiaci
- Medicinali noti come SSRI usati per trattare la depressione
- Steroidi orali (un farmaco antinfiammatorio)
- Medicinali usati per trattare malattie cardiache o pressione alta, ad esempio beta-bloccanti o ACE inibitori.
- Voriconazolo (un medicinale usato per trattare le infezioni fungine).
- Fenitoina (un medicinale usato per trattare le convulsioni)
- Colestipolo/colestiramina (usato per abbassare il colesterolo).
Informi sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo.
Ciò significa sia i medicinali che ha acquistato personalmente, sia i medicinali su
prescrizione del medico .
Gravidanza
- Sei incinta o stai pianificando una gravidanza? Sebbene non
comuni, sono state segnalate anomalie nei bambini le cui madri
hanno assunto FANS durante la gravidanza. Non deve assumere Voltarol
Compresse durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché potrebbe avere effetti sulla salute del bambino
circolazione.
- Stai cercando di avere un bambino? L'assunzione di Voltarol Tablets può rendere più
difficile il concepimento. Dovresti parlare con il tuo medico se stai pianificando una
gravidanza o se hai problemi a rimanere incinta.
Ci saranno problemi con la guida o l'uso di macchinari?
Molto occasionalmente le persone hanno riferito che Voltarol Tablets li hanno fatti sentire
storditi, stanchi o assonnati. Sono stati
segnalati anche problemi alla vista. Se si manifesta in questo modo, non deve guidare o utilizzare
macchinari.
Altre avvertenze speciali
- Deve assumere la dose più bassa di Voltarol Tablets per il minor tempo
possibile, in particolare se è sottopeso o anziano.
- C'è un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus quando sta
assumendo qualsiasi medicinali come Voltarol Tablets. Il rischio è maggiore se si
assumono dosi elevate per un lungo periodo. Segua sempre le istruzioni del medico
su quanto prenderne e per quanto tempo.
- Mentre sta assumendo questi medicinali, il medico potrebbe volerla sottoporre a
un controllo di tanto in tanto.< br> - Se ha avuto problemi di stomaco durante l'assunzione di FANS,
soprattutto se è anziano, deve informare immediatamente il medico se
notare qualsiasi sintomo insolito.
- Poiché è un medicinale antinfiammatorio, Voltarol Tablets può ridurre
i sintomi dell'infezione, ad esempio mal di testa e febbre alta.
Se non si sente bene e ha bisogno di farsi visitare da un
- Le compresse da 50 mg non sono adatte ai bambini di età inferiore a 12 anni.
3. COME PRENDERE VOLTAROL COMPRESSE
Il medico ti dirà quante compresse di Voltarol prendere e quando prenderle
. Seguire sempre attentamente le sue istruzioni. La dose sarà riportata sull'etichetta del farmacista. Controllare attentamente l'etichetta. Se non sei sicuro, chiedi al tuo
medico o farmacista. Continui a prendere le compresse per tutto il tempo che
le è stato detto, a meno che non abbia problemi. In tal caso, consulti il medico.
Assuma le compresse prima o durante il cibo.
Deglutisca le compresse intere con un sorso d'acqua. Non frantumare o masticare le
compresse.
Le dosi abituali sono:
Adulti
Da 75 mg a 150 mg al giorno suddivisi in due o tre dosi. Il numero di
compresse che prenderà dipenderà dal dosaggio che le ha prescritto il medico.
Anziani
Se è anziano, il medico potrebbe consigliarle di assumere una dose inferiore alla dose abituale per gli adulti. Il medico potrebbe anche voler controllare attentamente che
Voltarol Tablets non abbia effetti sullo stomaco.
Bambini
Non raccomandato per i bambini.
Il medico può anche prescrivere un altro farmaco per proteggere lo stomaco da< br> presi contemporaneamente, in particolare se ha avuto problemi di stomaco
in precedenza, o se è anziano, o sta assumendo anche altri farmaci.
Cosa succede se dimentica di prendere una dose?
Se se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se lo è
è quasi ora della dose successiva, però, prendi la dose successiva e dimentica
quella che hai dimenticato. Non raddoppiare la dose successiva per compensare
quella dimenticata. Non prenda più di 150 mg (tre compresse da 50 mg) in
24 ore.
Cosa succede se prende troppe compresse?
Se lei, o qualcun altro, ne prende accidentalmente troppe, informi il medico o il pronto soccorso dell'ospedale
più vicino. Porta con te la confezione dei medicinali in modo che
le persone possano vedere cosa hai preso.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Voltarol compresse è adatto alla maggior parte delle persone, ma, come tutti i medicinali,
a volte può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando
la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Smetta di prendere Voltarol Tablets e informi immediatamente il medico se
nota:< br> - Mal di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, flatulenza, nausea (sensazione di malessere) o
vomito (malessere)
- Qualsiasi segno di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, ad esempio, quando
si svuota l'intestino , sangue nel vomito o feci nere, catramose
- Reazioni allergiche che possono includere eruzioni cutanee, prurito, lividi, arrossamento doloroso
aree cutanee, desquamazione o formazione di vesciche
- Respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmo)
- Gonfiore del viso, delle labbra, delle mani o delle dita
- Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
- Mal di gola persistente o temperatura elevata
- Un cambiamento inaspettato nella quantità di urina prodotta e/o nel suo
aspetto.
- Lievi crampi e dolorabilità dell'addome, che compaiono subito dopo l'inizio
del trattamento con Voltarol Compresse e seguito da sanguinamento rettale
o diarrea sanguinolenta solitamente entro 24 ore dall'insorgenza di disturbi addominali
dolore.
Se nota che si formano lividi più facilmente del solito o ha frequenti
mal di gola o infezioni, informi il medico.
Sono stati segnalati anche gli effetti indesiderati elencati di seguito.
Effetti indesiderati comuni (Possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100
):
- Mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, diarrea, indigestione, flatulenza,
perdita di appetito
- Mal di testa, vertigini, vertigini
- Eruzioni cutanee o macchie
- Aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 su 1.000 a 1 su
ogni 10.000 pazienti):
- Ulcere o sanguinamento allo stomaco (si sono verificati casi molto rari casi segnalati
con esito mortale, in particolare negli anziani)
- Gastrite (infiammazione, irritazione o gonfiore della mucosa dello stomaco)
- Vomito con sangue
- Diarrea con presenza di sangue o sanguinamento dalla schiena passaggio
- Feci o feci nere, catramose
- Sonnolenza, stanchezza
- Ipotensione (bassa pressione sanguigna, i cui sintomi possono includere
svenimento, vertigini o stordimento)
- Eruzione cutanea e prurito
- Ritenzione di liquidi, i cui sintomi includono caviglie gonfie
- Disturbi della funzionalità epatica , inclusi epatite e ittero.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 paziente su 10.000
):
Effetti sul sistema nervoso:
Formicolio o intorpidimento delle dita, tremore, disturbi visivi come
visione offuscata, visione offuscata o doppia, perdita o deterioramento dell'udito, tinnito
(ronzio nelle orecchie), insonnia, incubi, cambiamenti di umore,
depressione, ansia, disturbi mentali, disorientamento e perdita di memoria,
convulsioni, mal di testa insieme ad avversione per le luci forti, febbre e torcicollo,
disturbi della sensibilità.
Effetti sullo stomaco e sull'apparato digerente:
Stitichezza, infiammazione della lingua, ulcere della bocca, infiammazione del
all'interno della bocca o delle labbra, alterazioni del gusto, disturbi dell'intestino inferiore (inclusi
infiammazione del colon o peggioramento della colite ulcerosa o del morbo
di Crohn).
Effetti sul cuore, sul torace o sul sangue:
Palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), dolore toracico, ipertensione (
pressione sanguigna alta), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), infiammazione dei
polmoni ( polmonite), disturbi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca congestizia, o
attacco cardiaco, disturbi del sangue (inclusa anemia).
Effetti sul fegato o sui reni:
Disturbi renali o epatici gravi, inclusa insufficienza epatica, presenza di sangue o
proteine nelle urine.
Effetti sulla pelle o sui capelli:
Gravi eruzioni cutanee tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e quella di Lyell
sindrome e altre eruzioni cutanee che possono essere peggiorate dall'esposizione alla
luce solare.
Perdita di capelli.
Altri effetti collaterali che sono stati segnalati includono:
Infiammazione del pancreas, impotenza. Gonfiore del viso, infiammazione della
mucosa cerebrale (meningite), ictus, disturbi alla gola, confusione,
allucinazioni, malessere (sensazione generale di disagio), infiammazione dei
nervi dell'occhio.
> Non allarmarti per questo elenco: la maggior parte delle persone assume Voltarol Tablets
senza problemi.
Se uno qualsiasi dei sintomi diventa fastidioso o se noti qualcos'altro
non menzionato qui, vai dal tuo medico. Lui/lei potrebbe
volerti dare un medicinale diverso.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questa medicina.
5. COME CONSERVARE LE COMPRESSE DI VOLTAROL
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non assumere Voltarol compresse dopo la data di scadenza stampata sull'
esterno della confezione.
Se il medico ti dice di interrompere l'assunzione delle compresse, porti le compresse
inutilizzate al tuo farmacista affinché le distrugga. Non gettarli via
con l'acqua o i rifiuti domestici.
Ciò contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Voltarol Tablets contiene diclofenac sodico.
Ogni compressa con rivestimento enterico contiene 50 mg di diclofenac sodico.
Le compresse contengono anche i seguenti ingredienti inattivi: silice colloidale
anidra, lattosio, amido di mais, sodio amido glicolato, povidone,< br> cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa,
olio di ricino polietossilato, talco, biossido di titanio (E171), copolimero dell'acido metacrilico,
macrogol, silicone, ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro rosso
(E172).
Voltarol compresse è disponibile sotto forma di compresse rotonde di colore marrone chiaro contrassegnate con 'CG' su
un lato e 'GT' sull'altro lato, e sono disponibili in confezioni blister da 30 e
100 compresse.
PRODUTTORE E TITOLARE DELLA LICENZA DEL PRODOTTO
Prodotto Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Norvegia. Acquistato all'interno dell'UE dal titolare della licenza del prodotto Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Riconfezionato da
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Revisione del foglio illustrativo e data di emissione (Rif) 04.05.17[14]
Voltarol è un marchio registrato di Novartis AG.
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