VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50mg 錠剤
ジクロフェナクナトリウム 50mg 腸溶性
コーティング錠
1898
04.05.17[14]
(ジクロフェナクナトリウム)
患者情報リーフレット
ボルタロール錠について知っておくべきこと
あなたの医師はあなたの治療にこの薬が必要であると判断しました

薬の服用を開始する前に、このリーフレットをよくお読みください。
重要な情報が含まれています。もう一度読みたいと思うかもしれないので、このリーフレットは安全な場所に
保管してください。
他にご質問がある場合、または理解できない点がある場合は
医師または薬剤師にお尋ねください。
この薬はあなたのために処方されました。決して他人に渡さないでください。症状があなたと同じように見えても
その人にとって適切な薬ではない可能性があります。
副作用が重篤になった場合、または副作用に気づいた場合は
このリーフレットに記載されている場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
この薬は上記の名前のいずれかで入手できますが、
このリーフレットでは
ボルタロール錠と呼ばれます。
このリーフレットでは:
1. ボルタロール錠とは何か、その用途
2. ボルタロール錠の服用を開始する前に考慮すべきこと
3. ボルタロール錠の服用方法
4. 起こり得る副作用
5ボルタロール錠の保管方法
6. 詳細情報
1. ボルタロール錠とは何か、そしてその用途
ボルタロール錠の有効成分であるジクロフェナクナトリウムは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と呼ばれる医薬品群の
1つです。
NSAID は痛みと炎症を軽減します。
- ボルタロール錠は、以下のような関節、筋肉、腱に影響を及ぼす
症状の痛みを和らげ、腫れを軽減し、炎症を緩和します。
- 関節リウマチ、変形性関節症、急性痛風、強直性脊椎炎
- 腰痛、捻挫と挫傷、軟部組織のスポーツ傷害、五十肩、脱臼、骨折
- 腱炎、腱鞘炎、滑液包炎。
- 歯科
や軽度の手術に伴う痛みや炎症の治療にも使用されます。
2. ボルタロール
錠剤の服用を開始する前に考慮すべきこと
> ボルタロール錠を服用してはいけない人もいます。次の場合は医師に相談してください。
- ジクロフェナクナトリウム、アスピリン、イブプロフェン、または
他の NSAID、またはボルタロール錠の他の成分にアレルギーがあると思われる
（これらは次のサイトにリストされています）。 ）過敏症の兆候
反応には、顔や口の腫れ（血管浮腫）、呼吸
などがあります。問題、鼻水、皮膚の発疹、またはその他のアレルギー反応
- 現在、または過去に胃（胃）または十二指腸（消化性）に罹患している
潰瘍、または消化管の出血（これは可能性があります）嘔吐物中の血液、
排便時の出血、便中の鮮血または黒いタール状の
便）
- 他の
NSAIDsを服用した後に胃または腸の問題を起こしたことがある
-重度の心臓、腎臓、肝不全がある場合
- 心臓病や脳血管疾患がある場合
例
心臓発作、脳卒中、ミニ脳卒中（TIA）または脳閉塞を起こしたことがある場合
心臓または脳への血管、またはバイパス
閉塞を取り除く手術
- 血液循環に問題がある、または以前に問題があった場合（末梢
動脈疾患）
- 生後6か月を超えている場合妊娠中です。
ボルタロール錠剤を服用する前に、次の質問も自問する必要があります。
- 潰瘍性大腸炎やクローン病などの胃や腸の病気に苦しんでいますか?
- あなたは次のような症状に苦しんでいますか?腎臓や肝臓に問題がありますか？それともご高齢ですか？
- ポルフィリン症と呼ばれる病気にかかっていますか?
- 血液疾患または出血疾患に苦しんでいますか?その場合、医師は
これらの錠剤を服用している間、定期的に検査を受けるよう指示することがあります。
- 喘息を患ったことがありますか?
- 授乳中ですか?
-狭心症、血栓、高血圧、コレステロール値の上昇
またはトリグリセリドの上昇はありますか?
- 心臓に問題がありますか、脳卒中を起こしたことはありますか、またはその危険性があると思います
これらの症状はどれですか（たとえば、高血圧、糖尿病、高コレステロール、または喫煙者）
- 糖尿病はありますか?
- 喫煙しますか?
- 狼瘡 (SLE) または同様の症状がありますか?
- 乳糖などの一部の糖類に対する遺伝的不耐症はありますか?
(ボルタロール錠には少量の乳糖が含まれています。)
これらの質問のいずれかの答えが「はい」の場合は、ボルタロール錠が
あなたにとって適切な薬ではない可能性があるため、治療について
医師または薬剤師に相談してください。 .
他の薬を服用していますか?
一部の薬は治療を妨げる可能性があります。医師に伝えるか
以下のいずれかを服用している場合は、薬剤師に相談してください。
- 糖尿病の治療薬
- 抗凝固薬（ワルファリンなどの血液をサラサラにする錠剤）
- 利尿薬（水錠）
- リチウム（一部の精神疾患の治療に使用）問題）
- メトトレキサート（一部の炎症性疾患および一部の癌に使用）
- シクロスポリンおよびタクロリムス（一部の炎症性疾患および
移植後の治療に使用）
- トリメトプリム（予防または治療に使用される薬）尿路感染症）
- キノロン系抗生物質（感染症用）
- その他の NSAID または COX-2 (シクロオキシゲナーゼ-2) 阻害剤、たとえば
アスピリンやイブプロフェン
- ミフェプリストン (妊娠を中絶するために使用される薬)
- 強心配糖体 (たとえば、ジゴキシン)、心臓病の治療に使用される
- うつ病の治療に使用されるSSRIとして知られる薬
- 経口ステロイド（抗炎症薬）
- 心臓病や高血圧などの治療に使用される薬
ベータ遮断薬または ACE 阻害薬。
- ボリコナゾール（真菌感染症の治療に使用される薬）。
- フェニトイン（発作の治療に使用される薬）
- コレスチポール/コレスチラミン（コレステロールを下げるために使用されます）。
服用しているすべての薬について常に医師または薬剤師に伝えてください。
これは、自分で購入した薬だけでなく、医師から処方された薬も意味します
.
妊娠
- 妊娠していますか、または妊娠する予定がありますか?一般的ではありませんが、母親が妊娠中に
NSAIDs を服用した赤ちゃんに異常が報告されています。赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、妊娠最後の 3 か月間はボルタロール
錠剤を服用しないでください。

- 赤ちゃんを産もうとしていますか？ボルタロール錠を服用すると、妊娠しにくくなる可能性が
あります。妊娠を計画している場合、または妊娠に問題がある場合は、医師に相談してください。
運転や機械の使用に問題はありますか?
ごくまれに、ボルタロール錠の使用により次のような症状が報告されることがあります。めまい、疲れ、眠気を感じさせた
場合。視力の問題も
報告されています。このような影響を受けた場合は、車の運転や機械の操作を行わないでください。
その他の特別な警告
- ボルタロール錠は、特に低体重または高齢者の場合は、できるだけ短期間に最低用量を服用する必要があります。
- ボルタロール錠を服用している場合、心臓発作または脳卒中のリスクがわずかに増加します
ボルタロール錠などの薬。高用量を長期間服用している場合は
リスクが高くなります。服用量と服用期間については、常に医師の指示に従ってください。
- これらの薬を服用している間、医師が時々検査を行うことがあります
。 br> - NSAID を服用中に胃の問題を起こしたことがある場合、
特に高齢者の場合は、次のような場合はすぐに医師に伝える必要があります。
異常な症状に注意してください。
- ボルタロール錠は抗炎症薬であるため、
頭痛や高熱などの感染症の症状を軽減する可能性があります。
体調が悪く、医師の診察が必要な場合は、医師には、ボルタロール錠を服用していることを忘れずに伝えてください。
- 50 mg 錠は 12 歳未満のお子様には適していません。
3. ボルタロール錠の服用方法
医師ボルタロール錠を何錠、いつ服用するかを
教えてくれます。常にその指示に注意深く従ってください。用量は
薬剤師のラベルに記載されています。ラベルをよく確認してください。不明な場合は、担当者に問い合わせてください。
医師または薬剤師。問題がない限り、指示された期間は
錠剤を飲み続けてください。その場合は医師に相談してください。
食事の前または食事と一緒に錠剤を服用してください。
水と一緒に錠剤を丸ごと飲み込んでください。錠剤を砕いたり噛んだりしないでください。
通常の用量は次のとおりです。
成人
1 日 75 mg ～ 150 mg を 2 回または 3 回に分けて服用します。服用する
錠剤の数は、医師の指示した体力によって異なります。
高齢者
高齢者の場合、医師は通常の成人の
用量よりも少ない用量を服用するようアドバイスする場合があります。医師は、
ボルタロール錠が胃に影響を与えていないことを綿密に確認することもあります。
小児
小児には推奨されません。
医師は、胃を保護するために別の薬を処方することもあります。
br> 特に以前に胃の問題を抱えたことがある場合、または高齢の方、または他の特定の薬も服用している場合は、同時に服用してください。
服用するのを忘れた場合はどうなりますか?
服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。そうであれば
次の服用時間が近づいていますが、次の服用分を飲んで、飲み忘れた分のことは
忘れてください。飲み忘れた分の分を補うために次の量を倍量して
服用しないでください。 24 時間以内に 150 mg (50 mg 錠 3 錠) を超えて服用しないでください。
錠剤を多量に摂取した場合はどうなりますか?
あなたまたは他の誰かが誤って過剰摂取した場合は、医師に相談するか、医師に相談してください。あなたの
最寄りの病院の傷害部門。服用した内容が他の人にわかるよう
薬パックを持参してください。
4. 起こり得る副作用
ボルタロール錠はほとんどの人に適していますが、他の薬と同様、
時には副作用を引き起こす可能性があります。必要な最短期間、最低有効用量を使用することで副作用を最小限に抑えることができます。
一部の副作用は重篤になる可能性があります
ボルタロール錠の服用を中止し、次のことに気づいた場合はすぐに医師に伝えてください。
br> - 胃の痛み、消化不良、胸やけ、風、吐き気（気分が悪い）または
嘔吐（気分が悪い）
- 胃や腸内の出血の兆候（たとえば、排便したときなど）
、嘔吐物中の血、または黒色、タール状の便
- 皮膚の発疹、かゆみ、打撲傷、痛みを伴う発赤などのアレルギー反応
皮膚の皮むけや水ぶくれ
- 喘鳴や息切れ（気管支けいれん）
- 顔、唇、手、指の腫れ
- 皮膚や白目が黄色くなる
- 持続する喉の痛みまたは高温
- 生成される尿の量および/またはその
外観の予期せぬ変化。
- ボルタロールによる治療開始直後から始まる、腹部の軽度のけいれんと圧痛
錠剤の投与後、通常、腹部症状の発症から 24 時間以内に直腸出血
または血性下痢が起こります

いつもよりあざができやすくなったり、頻繁に
喉の痛みや感染症が起こったりすることに気付いた場合は、医師に相談してください。
以下に挙げる副作用も報告されています。
一般的な副作用(これらは患者 100 人あたり 1 ～ 10 人に影響する可能性があります。
):
- 胃痛、胸やけ、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、風、
食欲不振
- 頭痛、めまい、めまい
- 皮膚の発疹または斑点
- 血中の肝酵素レベルの上昇。
まれな副作用（患者 1000 人に 1 人から 10,000 人に 1 人の割合で発生する可能性があります。
）：
- 胃潰瘍または出血（非常にまれに発生しています）報告された症例
特に高齢者では死亡につながる）
- 胃炎（胃の内壁の炎症、炎症、腫れ）
- 嘔吐、吐血
- 血液が混じった下痢、または背中からの出血通過
- 黒いタール状の便または便
- 眠気、倦怠感
- 低血圧（低血圧、その症状としては
失神、めまい、ふらつきなど）
- 皮膚の発疹およびかゆみ
- 体液貯留、その症状としては足首の腫れなど
- 肝機能障害肝炎や黄疸など。
非常にまれな副作用（これらの副作用が発生する確率は 10,000 人に 1 人未満
です）:
神経系への影響:
指のチクチク感やしびれ、震え、視覚障害など
かすみ目、かすみ目または複視、難聴または障害、耳鳴り
（耳鳴り）、不眠、悪夢、気分の変化、
うつ病、不安、精神障害、見当識障害、記憶喪失、
発作、明るい光を嫌う頭痛、発熱、首の凝り、
感覚障害。
胃と消化器系への影響:
便秘、舌の炎症、口内炎、口内炎の炎症口や唇の
内側、味覚の変化、下部腸疾患（結腸の
炎症や潰瘍性大腸炎やクローン病の
悪化を含む）
心臓、胸部、血液への影響:
動悸（心拍数が速いまたは不規則）、胸痛、高血圧（高血圧）、血管の炎症（血管炎）、
肺の炎症（肺炎）、うっ血性心不全を含む心臓障害、または
心臓発作、血液障害（貧血を含む）。
肝臓または腎臓への影響:
腎臓または肝不全を含む重度の肝臓障害、血液の存在または
尿中のタンパク質。
皮膚や髪への影響:
スティーブンス・ジョンソン症候群やライエル病を含む重度の皮膚発疹

日光にさらされると悪化する可能性のある症候群やその他の皮膚発疹。
脱毛。
その他の副作用も報告されています。
膵臓の炎症、インポテンス。顔の腫れ、
脳内層の炎症（髄膜炎）、脳卒中、喉の疾患、錯乱、
幻覚、倦怠感（全体的な不快感）、
目の神経の炎症
> このリストを見て心配しないでください。ほとんどの人はボルタロール錠を
問題なく服用しています。
症状のいずれかが厄介になった場合、またはここに記載されていない何かに気づいた場合は
医師の診察を受けてください。彼/彼女は
別の薬を与えたいと思うかもしれません。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
イエロー カード スキーム経由で副作用を
直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。この薬
5. ボルタロール錠の保管方法
30℃以上で保管しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
パッケージの外側に印刷されている有効期限を過ぎたボルタロール錠は
服用しないでください。
医師の指示に従ってください。錠剤の服用を中止するよう指示されます。未使用の
錠剤を薬剤師に持ち帰って破棄してください。通常の家庭用水や廃棄物と一緒に
捨てないでください。
これは環境保護に役立ちます。
6. 詳細情報
ボルタロール錠にはジクロフェナク ナトリウムが含まれています。
各腸溶錠には 50 mg のジクロフェナク ナトリウムが含まれています。
錠剤には次の不活性成分も含まれています：コロイド
無水シリカ、乳糖、トウモロコシデンプ​​ン、グリコール酸デンプンナトリウム、ポビドン、
br> 微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
ポリエトキシル化ヒマシ油、タルク、二酸化チタン (E171)、メタクリル酸
コポリマー、マクロゴール、シリコーン、黄色酸化鉄 (E 172) および赤色酸化鉄
(E172)。
ボルタロール錠は、片面に「CG」、もう片面に「GT」とマークされた薄茶色の丸い錠剤として入手可能で、30 個のブリスター ストリップ パックで提供されます。
100 錠。
メーカーおよび製品ライセンス所有者
Novartis Norge AS、Postboks 4284 Nydalen、0401 Oslo、
ノルウェーで製造。製品ライセンス所有者 Tenolol
Ltd.、Sandridge Close、Harrow、Middlesex、HA1 1XD によって EU 内から調達されています。再包装業者
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
リーフレットの改訂および発行日 (参照) 04.05.17[14]
Voltarol は Novartis AG の登録商標です。
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020 8423 2111 に電話して、
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