VOLTAROL 50 MG TABLETS
활성 물질: DICLOFENAC SODIUM
Diclofenac Sodium 50mg 장용성
코팅 정제
1898
04.05.17[14]
(diclofenac 나트륨)
환자 정보 안내서
Voltarol 정제에 대해 알아야 할 사항
귀하의 의사는 귀하의 치료에 이 약이 필요하다고 결정했습니다.
상태입니다.
약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 주의 깊게 읽으십시오.
여기에는 중요한 정보가 포함되어 있습니다. 다시 읽고 싶을 수도 있으므로 이 설명서를 안전한 곳에
보관하세요.
기타 문의사항이 있거나
이해가 되지 않는 부분이 있으면 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다.
이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 절대 다른 사람에게 주지 마세요. 증상이 귀하와 동일해 보이더라도
적합한 약이 아닐 수 있습니다.
부작용이 심해지거나 부작용이 나타나지 않는 경우
이 전단지에 나열된 약품은 의사나 약사에게 알리십시오.
이 약은 위의 이름 중 하나를 사용하여 구입할 수 있지만
이 전단지 전체에서는 볼타롤 정제라고 합니다.
이 전단지에서:
1. 볼타롤정이란 무엇이며, 어떤 용도로 사용되는가
2. 볼타롤정 복용을 시작하기 전 고려해야 할 사항
3. 볼타롤정 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5 . 볼타롤 정제 보관 방법
6. 추가 정보
1. 볼타롤 정제의 정의 및 용도
볼타롤 정제의 활성 성분인 디클로페낙 나트륨은
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 의약품 그룹 중 하나입니다. .
NSAID는 통증과 염증을 감소시킵니다.
- Voltarol 정제는 다음을 포함하여 관절, 근육 및 힘줄에 영향을 미치는 상태에서
통증을 완화하고 부기를 감소시키며 염증을 완화합니다.
- 류마티스 관절염, 골관절염, 급성 통풍, 강직성 척추염
- 요통, 염좌 및 좌상, 연조직 스포츠 부상, 오십견
, 탈구 및 골절
- 건염, 건초염, 활액낭염.
- 치과 및 경미한 수술과 관련된 통증과 염증을 치료하는 데에도 사용됩니다.
2. VOLTAROL 복용을 시작하기 전에 고려해야 할 사항
어떤 사람들은 Voltarol 정제를 복용해서는 안 됩니다. 다음과 같은 경우 의사와 상담하세요.
- 디클로페낙 나트륨, 아스피린, 이부프로펜 또는
기타 NSAID 또는 볼타롤 정제의 기타 성분에 알레르기가 있을 수 있다고 생각됩니다.
(다음 목록에 나열되어 있습니다.) 전단지 끝.) 과민반응의 징후로는
얼굴과 입의 부기(혈관부종), 호흡
문제, 콧물, 피부 발진 또는 기타 알레르기 유형의 반응
- 위(위) 또는 십이지장(소화성) 궤양이 있거나 있었던 적이 있습니다.
소화관 출혈(이로 인해 토사물에 혈액이 포함됨,
배변 시 출혈, 대변에 신선한 혈액 또는 검은색
타르가 있는 대변)
- 다른
NSAID를 복용한 후 위장 또는 장 문제가 발생한 경우
- 심각한 심장, 신장 또는 간부전이 있는 경우
- 심장 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 경우(예:
심장 마비, 뇌졸중, 미니 뇌졸중(TIA) 또는 막힌 경우
심장이나 뇌로 가는 혈관 또는 우회로 막힘을 제거하기 위한 수술
- 혈액 순환에 문제가 있거나 있었던 경우(말초동맥 질환)
- 6개월 이상 임신.
또한 볼타롤
정제를 복용하기 전에 다음 질문을 스스로에게 물어봐야 합니다.
- 궤양성 대장염이나 크론병을 포함한 위장 또는 장 질환을 앓고 있습니까?
- 다음과 같은 질병이 있습니까? 신장이나 간에 문제가 있거나, 노인이신가요?
- 포르피린증이라는 질병이 있습니까?
- 혈액이나 출혈 장애를 앓고 있습니까? 그럴 경우 의사는
이 약을 복용하는 동안 정기 검진을 받도록 요청할 수 있습니다.
- 천식을 앓은 적이 있습니까?
- 모유 수유 중입니까?
- 협심증, 혈전, 고혈압, 콜레스테롤 상승
또는 중성지방 상승이 있습니까?
- 심장 문제가 있거나 뇌졸중이 있거나
위험에 처해 있다고 생각하시나요? (예: 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤이 있거나 흡연자인 경우)
- 당뇨병이 있습니까?
- 흡연을 합니까?
- 루푸스(SLE) 또는 이와 유사한 질병이 있습니까?
- 유당과 같은 일부 당류에 대한 선천적인 불내증이 있습니까?
(Voltarol 정제에는 소량의 유당이 포함되어 있습니다.)
위 질문에 대한 대답이 '예'인 경우 Voltarol 정제가 귀하에게
적합한 약이 아닐 수 있으므로 의사나 약사와 치료에 대해 논의하십시오.
.
다른 약을 복용하고 계십니까?
일부 약은 치료를 방해할 수 있습니다. 의사에게 알리거나
다음 중 하나를 복용하는 경우 약사:
- 당뇨병 치료약
- 항응고제(와파린과 같은 혈액 희석제)
- 이뇨제(물 정제)
- 리튬(일부 정신 치료에 사용) 문제)
- 메토트렉세이트(일부 염증성 질환 및 일부 암의 경우)
- 시클로스포린 및 타크로리무스(일부 염증성 질환 치료 및
이식 후 사용)
- 트리메토프림(예방 또는 치료에 사용되는 약품) 요로 감염)
- 퀴놀론 항생제(감염용)
- 기타 NSAID 또는 COX-2(사이클로-옥스게나제-2) 억제제(예:
아스피린 또는 이부프로펜
- 미페프리스톤(임신 중절에 사용되는 약)
- 심장 배당체(예: 디곡신), 심장 문제 치료에 사용되는
- 우울증 치료에 사용되는 SSRI로 알려진 약물
- 경구용 스테로이드(항염증제)
- 예를 들어 심장 질환이나 고혈압 치료에 사용되는 약물
베타 차단제 또는 ACE 억제제
- 보리코나졸(진균 감염 치료에 사용되는 약)
- 페니토인(발작 치료에 사용되는 약)
- 콜레스티폴/콜레스티라민(콜레스테롤을 낮추는 데 사용).
복용 중인 모든 약에 대해 항상 의사나 약사에게 알리세요.
이는 자신이 구입한 약뿐만 아니라
의사가 처방한 약을 의미합니다. .
임신
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있습니까? 흔하지는 않지만
산모가 임신 중에 NSAID를 복용한 아기에게서
이상이 보고되었습니다. 임신 마지막 3개월 동안은 볼타롤
정제를 복용하면 안 됩니다. 아기의 건강에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
순환.
- 아기를 가지려고 노력하고 있나요? 볼타롤 정제를 복용하면
임신이 더 어려워질 수 있습니다. 임신을 계획하고 있거나 임신하는 데 문제가 있는 경우
의사와 상담해야 합니다.
운전이나 기계 사용에 문제가 있습니까?
매우 가끔 사람들이 Voltarol 정제를 사용하는 경우 다음과 같은 보고를 했습니다. 어지럽거나 피곤하거나 졸린 느낌을
느끼게 했습니다. 시력 문제도
보고되었습니다. 이런 식으로 영향을 받은 경우
기계를 운전하거나 조작해서는 안 됩니다.
기타 특별 경고
- 특히 저체중이거나 노인인 경우, 가능한 한 짧은 기간 동안 가장 낮은 용량의 볼타롤 정제를
복용해야 합니다.
- 어떤 약을 복용할 때 심장마비나 뇌졸중의 위험이 약간 증가합니다.
Voltarol 정제와 같은 약. 장기간 고용량을 복용하면
위험이 더 높습니다. 복용량과 복용 기간에 관해
항상 의사의 지시를 따르세요.
- 귀하가 이러한 약을 복용하는 동안 의사가
때때로 검진을 원할 수도 있습니다.
br> - NSAID를 복용하는 동안 위장 문제가 발생한 병력이 있는 경우,
특히 노인의 경우 다음과 같은 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다.
특이한 증상이 있으면
- 항염증제이므로 볼타롤정은
두통, 고열과 같은 감염 증상을 줄일 수 있습니다.
몸이 불편하고 진찰이 필요한 경우 의사, 의사에게
Voltarol 정제를 복용하고 있음을 알리는 것을 잊지 마십시오.
- 50mg 정제는 12세 미만의 어린이에게 적합하지 않습니다.
3. VOLTAROL 정제 복용 방법
의사 볼타롤 정제의 수와 복용 시기를
알려드립니다. 항상 그의 지시를 주의 깊게 따르십시오. 복용량은
약사의 라벨에 나와 있습니다. 라벨을 주의 깊게 확인하세요. 확실하지 않으면 담당
에게 문의하세요.의사 또는 약사. 아무런 문제가 없는 한, 지시받은 기간 동안
계속 약을 복용하세요. 이 경우 의사에게 확인하세요.
식사 전 또는 식사와 함께 복용하세요.
물 한잔과 함께 정제를 통째로 삼키세요. 정제를 부수거나 씹지 마세요.
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
성인
매일 75mg~150mg을 2~3회 나누어 복용합니다. 복용하는
정제의 수는 의사가 제공한 강도에 따라 달라집니다.
노인
노인인 경우 의사는 일반적인 성인 복용량보다 낮은 복용량을 복용하도록 조언할 수 있습니다.
의사는
볼타롤 정제가 위장에 영향을 미치지 않는지 면밀히 확인하고 싶을 수도 있습니다.
어린이
어린이에게는 권장되지 않습니다.
의사는 위장을 보호하기 위해 다른 약물을 처방할 수도 있습니다.
br> 동시에 복용해야 하며, 특히 이전에 위장 문제가 있었던 경우
, 노인이거나 특정 다른 약물도 복용 중인 경우.
복용량을 잊어버린 경우에는 어떻게 되나요?
다음과 같은 경우 복용하는 것을 잊어버린 경우, 기억나는 즉시 복용하십시오. 그렇다면
하지만 다음 복용량이 거의 다 되었으니 다음 복용량을 복용하고
놓친 복용량은 잊어버리세요. 놓친 복용량을 보충하기 위해
다음 복용량을 두 배로 늘리지 마세요. 24시간 동안
150mg(50mg 정제 3개)을 초과하여 복용하지 마세요.
정제를 너무 많이 복용하면 어떻게 되나요?
본인이나 다른 사람이 실수로 너무 많은 양을 복용한 경우 의사나 담당 의사에게 알리세요. 가장 가까운 병원의
응급실로 이동하세요. 사람들이 귀하가 복용한 내용을 볼 수 있도록 약 팩을 가지고 다니세요.
4. 발생할 수 있는 부작용
볼타롤 정제는 대부분의 사람들에게 적합하지만, 모든 의약품과 마찬가지로
때로는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 필요한 최단 기간 동안 최저 유효 용량을
사용하면 부작용을 최소화할 수 있습니다.
일부 부작용은 심각할 수 있습니다.
다음 사항이 발견되면 Voltarol 정제 복용을 중단하고
즉시 의사에게 알리세요.
br> - 복통, 소화불량, 속쓰림, 바람, 메스꺼움(아픈 느낌) 또는
구토(아픈 느낌)
- 위나 장에 출혈이 있는 징후(예:
배변 시) , 토사물에 피가 섞여 나오거나 검은색, 타르가 섞인 대변
- 피부 발진, 가려움증, 멍, 통증이 있는 붉어짐 등을 포함할 수 있는 알레르기 반응
부위, 벗겨짐 또는 물집
- 쌕쌕거림 또는 숨가쁨(기관지경련)
- 얼굴, 입술, 손 또는 손가락이 부어남
- 피부 또는 눈 흰자위가 노랗게 변함
- 지속적인 인후염 또는 고온
- 생성되는 소변의 양 및/또는 그
모양에 예상치 못한 변화가 있습니다.
- 볼타롤 치료 시작 직후부터
복부에 경미한 경련과 압통이 나타납니다. 정제를 투여한 후 일반적으로 복부 발병 24시간 이내에 직장 출혈
또는 혈액성 설사가 발생합니다.
통증이 있습니다.
평소보다 쉽게 멍이 들거나
인후염이나 감염이 자주 발생하는 경우 의사에게 알리세요.
아래에 나열된 부작용도 보고되었습니다.
일반적인 부작용 (환자 100명당 1~10명에게 영향을 미칠 수 있습니다.):
- 복통, 가슴쓰림, 메스꺼움, 구토, 설사, 소화불량, 바람,
식욕 부진
- 두통, 현기증, 현기증
- 피부 발진 또는 반점
- 혈액 내 간 효소 수치가 상승합니다.
드문 부작용(1000명 중 1명에서
10,000명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음):
- 위궤양이나 출혈(매우 드물게 발생함) 보고된 사례
, 특히 노인에서 사망)
- 위염(위 내막의 염증, 자극 또는 부기)
- 피를 토함
- 피가 섞인 설사 또는 등 출혈 통로
- 검은 색의 타르빛 대변 또는 대변
- 졸음, 피로
- 저혈압(저혈압,
실신, 현기증, 현기증 등의 증상이 나타날 수 있음)
- 피부 발진 및 가려움증
- 체액 저류, 발목 부종 등의 증상
- 간 기능 장애 , 간염 및 황달을 포함합니다.
매우 드문 부작용(환자 10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미칠 수 있음):
신경계에 미치는 영향:
손가락 저림 또는 무감각, 떨림, 다음과 같은 시각 장애
시야 흐림, 시야 흐림 또는 복시, 청력 상실 또는 손상, 이명
(귀울림), 불면증, 악몽, 기분 변화,
우울증, 불안, 정신 장애, 방향 감각 상실 및 기억 상실,
발작, 두통과 밝은 빛을 싫어함, 발열 및 목이 뻣뻣함,
감각 장애
위장 및 소화기계에 미치는 영향:
변비, 혀 염증, 구강 궤양, 염증 입 안이나 입술
, 미각 변화, 하부 장 질환(
결장의 염증 또는 궤양성 대장염 또는 크론병
악화 포함).
심장, 흉부 또는 혈액에 미치는 영향:
두근거림(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 흉통, 고혈압(고혈압), 혈관 염증(혈관염),
폐 염증( 폐렴), 울혈성 심부전을 포함한 심장 질환 또는
심장마비, 혈액 질환(빈혈 포함).
간 또는 신장에 미치는 영향:
신장 또는 간부전, 혈액 존재를 포함한 중증 간 질환 또는
소변 내 단백질.
피부나 모발에 미치는 영향:
스티븐스-존슨 증후군 및 라이엘 증후군을 포함한 심각한 피부 발진
증후군 및 기타 피부 발진은
햇빛에 노출되면 악화될 수 있습니다.
탈모.
또한 보고된 기타 부작용은 다음과 같습니다.
췌장 염증, 발기 부전. 안면 부기,
뇌 내막 염증(수막염), 뇌졸중, 인후 장애, 혼돈,
환각, 권태감(일반적인 불쾌감), 눈 신경
염증
> 이 목록에 놀라지 마십시오. 대부분의 사람들은 볼타롤 정제를
아무 문제 없이 복용합니다.
문제가 되는 증상이 있거나 여기에 언급되지 않은
다른 증상이 발견되면 병원에 가서 진료를 받으세요. 그/그녀는
귀하에게 다른 약을 주고 싶어할 수도 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
안전에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약.
5. VOLTAROL 정제 보관 방법
30°C 이상에서 보관하지 마십시오. 원래 패키지에 보관하세요.
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
팩 외부에 인쇄된 만료일 이후에는 Voltarol 정제를 복용하지 마세요.
의사의 경우 약 복용을 중단하라고 지시한 경우, 사용하지 않은
약을 약사에게 가져가 폐기하시기 바랍니다. 일반 가정용 물이나 쓰레기와 함께
버리지 마세요.
이렇게 하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 추가 정보
볼타롤 정제에는 디클로페낙 나트륨이 포함되어 있습니다.
각 장용 코팅 정제에는 디클로페낙 나트륨 50mg이 포함되어 있습니다.
정제에는 다음과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다: 콜로이드성
무수 실리카, 유당, 옥수수 전분, 나트륨 전분 글리콜레이트, 포비돈,
br> 미세결정성 셀룰로오스, 스테아르산 마그네슘, 히프로멜로스,
폴리에톡실화 피마자유, 활석, 이산화티탄(E171), 메타크릴산
공중합체, 마크로골, 실리콘, 황색산화철(E 172) 및 적색산화철
(E172).
볼타롤 정제는 한쪽 면에 'CG', 다른 면에 'GT'라고 표시된 밝은 갈색 원형 정제로 제공되며
30개 및
블리스터 스트립 팩으로 제공됩니다.100정.
제조업체 및 제품 라이센스 보유자
제조 Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
노르웨이. 제품 라이센스 보유자 Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD가 EU 내에서 조달합니다. 재포장:
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
전단지 개정 및 발행일(참조) 04.05.17[14]
Voltarol은 Novartis AG의 등록 상표입니다.
시각 장애가 있거나 부분 시력이 있습니까?
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면책조항
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