VOLTAROL 50 MG TABLETS

Tablet Voltarol® 50mg
Diclofenac Sodium 50mg enteric
tablet bersalut
1898
04.05.17[14]
(diclofenac sodium)
RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
Apa yang anda perlu tahu tentang Tablet Voltarol
Anda doktor telah memutuskan bahawa anda memerlukan ubat ini untuk membantu merawat
andakeadaan.
Sila baca risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil
ubat anda. Ia mengandungi maklumat penting. Simpan risalah di
tempat yang selamat kerana anda mungkin ingin membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lain, atau jika ada sesuatu yang anda tidak
faham, sila tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sesekali berikan kepada orang lain. Ia
mungkin bukan ubat yang sesuai untuk mereka walaupun simptom mereka kelihatan
sama seperti anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan tidak
tersenarai dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini boleh didapati menggunakan mana-mana nama di atas tetapi akan dirujuk
sebagai Tablet Voltarol di seluruh risalah ini.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Voltarol, dan kegunaannya
2. Perkara yang perlu dipertimbangkan sebelum anda mula mengambil Tablet Voltarol
3. Cara mengambil Tablet Voltarol
4. Kesan sampingan yang mungkin
5 . Cara menyimpan Tablet Voltarol
6. Maklumat lanjut
1. APA ITU TABLET VOLTAROL, DAN APA IA DIGUNAKAN
UNTUK
Natrium diclofenac, bahan aktif dalam Tablet Voltarol, adalah salah satu
kumpulan ubat yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) .
NSAID mengurangkan kesakitan dan keradangan.
- Tablet Voltarol melegakan kesakitan, mengurangkan bengkak dan meredakan keradangan dalam
keadaan yang menjejaskan sendi, otot dan tendon termasuk:
- Artritis reumatoid, osteoarthritis, gout akut, ankylosing spondylitis
- Sakit pinggang, terseliuh dan tegang, kecederaan sukan tisu lembut, bahu
beku, terkehel dan patah
- Tendonitis, tenosinovitis, bursitis.
- Ia juga digunakan untuk merawat kesakitan dan keradangan yang berkaitan dengan
pergigian dan pembedahan kecil.
2. PERKARA YANG PERLU DIPERTIMBANGKAN SEBELUM ANDA MULA MENGAMBIL VOLTAROL
TABLET
> Sesetengah orang TIDAK MESTI mengambil Tablet Voltarol. Bercakap dengan doktor anda jika:
- anda fikir anda mungkin alah kepada natrium diklofenak, aspirin, ibuprofen atau
mana-mana NSAID lain, atau kepada mana-mana ramuan lain Tablet Voltarol.
(Ini disenaraikan di hujung risalah.) Tanda-tanda reaksi hipersensitiviti
termasuk bengkak muka dan mulut (angioedema), pernafasan
masalah, hidung berair, ruam kulit atau sebarang tindak balas jenis alahan yang lain
- anda kini, atau pernah mengalami, ulser perut (gastrik) atau duodenal (peptik)
, atau pendarahan dalam saluran penghadaman (ini boleh termasuk darah dalam muntah,
pendarahan semasa mengosongkan usus, darah segar dalam najis atau hitam, berlengan
najis)
- anda mengalami masalah perut atau usus selepas anda mengambil
NSAID
lain - anda mengalami kegagalan jantung, buah pinggang atau hati yang teruk
- jika anda mempunyai penyakit jantung dan/atau penyakit serebrovaskular cth.
jika anda mengalami serangan jantung, strok, strok mini (TIA) atau tersumbat kepada
saluran darah ke jantung atau otak atau pembedahan untuk membersihkan pintasan
tersumbat
- jika anda mempunyai atau mengalami masalah dengan peredaran darah anda (penyakit arteri
periferi)
- anda lebih daripada enam bulan mengandung.
Anda juga harus bertanya kepada diri sendiri soalan-soalan ini sebelum mengambil Voltarol
Tablet:
- Adakah anda mengalami sebarang gangguan perut atau usus termasuk kolitis
ulseratif atau penyakit Crohn?
- Adakah anda mempunyai masalah buah pinggang atau hati, atau adakah anda sudah tua?
- Adakah anda mempunyai keadaan yang dipanggil porfiria?
- Adakah anda mengalami sebarang gangguan darah atau pendarahan? Jika anda berbuat demikian, doktor anda
mungkin meminta anda membuat pemeriksaan biasa semasa anda mengambil tablet ini.
- Adakah anda pernah menghidap asma?
- Adakah anda menyusukan bayi?
- Adakah anda mengalami angina, darah beku, tekanan darah tinggi, kolesterol meningkat
atau peningkatan trigliserida?
- Adakah anda mempunyai masalah jantung, atau pernah diserang strok, atau adakah anda fikir
anda mungkin berisiko daripada keadaan ini (contohnya, jika anda mempunyai
tekanan darah tinggi, kencing manis atau kolesterol tinggi atau seorang perokok)?
- Adakah anda menghidap diabetes?
- Adakah anda merokok?
- Adakah anda menghidap Lupus (SLE) atau sebarang keadaan yang serupa?
- Adakah anda mempunyai intoleransi yang diwarisi kepada sesetengah gula seperti laktosa?
(Tablet Voltarol mengandungi sedikit laktosa.)
Jika jawapan kepada mana-mana soalan ini adalah YA, bincangkan rawatan anda
dengan doktor atau ahli farmasi anda kerana Tablet Voltarol mungkin bukan
ubat yang sesuai untuk anda .
Adakah anda mengambil ubat lain?
Sesetengah ubat boleh mengganggu rawatan anda. Beritahu doktor anda atau
ahli farmasi jika anda mengambil mana-mana daripada yang berikut:
- Ubat untuk merawat diabetes
- Antikoagulan (tablet penipisan darah seperti warfarin)
- Diuretik (tablet air)
- Litium (digunakan untuk merawat mental masalah)
- Methotrexate (untuk beberapa penyakit radang dan beberapa kanser)
- Ciclosporin dan tacrolimus (digunakan untuk merawat beberapa penyakit radang dan
selepas pemindahan)
- Trimethoprim (ubat yang digunakan untuk mencegah atau merawat jangkitan saluran kencing)
- Antibiotik kuinolon (untuk jangkitan)
- Mana-mana perencat NSAID atau COX-2 (cyclo-oxgenase-2) lain, contohnya
aspirin atau ibuprofen
- Mifepristone (ubat yang digunakan untuk menamatkan kehamilan)
- Glikosida jantung (contohnya digoxin), digunakan untuk merawat masalah jantung
- Ubat yang dikenali sebagai SSRI digunakan untuk merawat kemurungan
- Steroid oral (ubat anti-radang)
- Ubat yang digunakan untuk merawat penyakit jantung atau tekanan darah tinggi, contohnya
penyekat beta atau perencat ACE.
- Voriconazole (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan kulat).
- Phenytoin (ubat yang digunakan untuk merawat sawan)
- Colestipol/cholestyramine (digunakan untuk menurunkan kolesterol).
Sentiasa beritahu doktor atau ahli farmasi anda tentang semua ubat yang anda ambil.
Ini bermakna ubat-ubatan yang anda beli sendiri serta ubat-ubatan pada
preskripsi daripada doktor anda .
Kehamilan
- Adakah anda hamil atau merancang untuk hamil? Walaupun tidak
biasa, keabnormalan telah dilaporkan pada bayi yang ibunya
telah mengambil NSAID semasa mengandung. Anda tidak boleh mengambil Voltarol
Tablet semasa 3 bulan terakhir kehamilan kerana ia boleh menjejaskan
bayiperedaran.
- Adakah anda mencuba untuk bayi? Mengambil Tablet Voltarol boleh menyukarkan
untuk hamil. Anda harus berbincang dengan doktor anda jika anda merancang untuk
hamil, atau jika anda menghadapi masalah untuk hamil.
Adakah terdapat sebarang masalah semasa memandu atau menggunakan jentera?
Kadangkala orang telah melaporkan bahawa Tablet Voltarol telah membuatkan
mereka berasa pening, letih atau mengantuk. Masalah dengan penglihatan juga telah
dilaporkan. Jika anda terjejas dengan cara ini, anda tidak seharusnya memandu atau mengendalikan
jentera.
Amaran khas lain
- Anda harus mengambil dos terendah Tablet Voltarol untuk masa
sesingkat mungkin, terutamanya jika anda kurang berat badan atau warga tua.
- Terdapat sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau strok apabila anda
mengambil sebarang ubat seperti Voltarol Tablet. Risiko lebih tinggi jika anda
mengambil dos yang tinggi untuk masa yang lama. Sentiasa ikut arahan doktor
tentang berapa banyak yang perlu diambil dan berapa lama perlu diambil.
- Semasa anda mengambil ubat-ubatan ini, doktor anda mungkin ingin memberi anda
pemeriksaan dari semasa ke semasa.< br> - Jika anda mempunyai sejarah masalah perut semasa anda mengambil NSAID,
terutamanya jika anda sudah tua, anda mesti memberitahu doktor anda dengan segera jika anda
perhatikan sebarang gejala luar biasa.
- Kerana ia adalah ubat anti-radang, Voltarol Tablet boleh mengurangkan
gejala jangkitan, contohnya, sakit kepala dan suhu tinggi.
Jika anda berasa tidak sihat dan perlu berjumpa doktor, ingat untuk memberitahu dia
bahawa anda sedang mengambil Tablet Voltarol.
- Tablet 50 mg tidak sesuai untuk kanak-kanak berumur di bawah 12 tahun.
3. CARA PENGAMBILAN TABLET VOLTAROL
Doktor akan memberitahu anda berapa banyak Tablet Voltarol yang perlu diambil dan bila untuk diambil
mereka. Sentiasa ikuti arahannya dengan teliti. Dos akan berada pada
label ahli farmasi. Semak label dengan teliti. Jika anda tidak pasti, tanya
andadoktor atau ahli farmasi. Teruskan mengambil tablet anda selama
telah diberitahu, melainkan anda menghadapi sebarang masalah. Dalam kes itu, semak dengan doktor anda.
Ambil tablet sebelum atau dengan makanan.
Telan tablet keseluruhan dengan minuman air. Jangan hancurkan atau kunyah
tablet.
Dos biasa ialah:
Dewasa
75 mg hingga 150 mg setiap hari dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Bilangan
tablet yang anda ambil akan bergantung pada kekuatan yang doktor berikan kepada anda.
Warga emas
Doktor anda mungkin menasihati anda untuk mengambil dos yang lebih rendah daripada dos dewasa
biasa jika anda sudah tua. Doktor anda juga mungkin ingin memeriksa dengan teliti bahawa
Tablet Voltarol tidak menjejaskan perut anda.
Kanak-kanak
Tidak disyorkan untuk kanak-kanak.
Doktor juga mungkin menetapkan ubat lain untuk melindungi perut untuk menjadi< br> diambil pada masa yang sama, terutamanya jika anda pernah mengalami masalah perut
sebelum ini, atau jika anda sudah tua, atau mengambil ubat lain yang tertentu juga.
Bagaimana jika anda terlupa mengambil satu dos?
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil satu dos sebaik sahaja anda ingat. Jika ia
hampir tiba masanya untuk dos anda yang seterusnya, namun, cuma ambil dos seterusnya dan lupakan
tentang dos yang anda terlepas. Jangan gandakan dos seterusnya untuk menebus
dos yang terlepas. Jangan mengambil lebih daripada 150 mg (tiga tablet 50 mg) dalam
24 jam.
Bagaimana jika anda mengambil terlalu banyak tablet?
Jika anda, atau orang lain, mengambil terlalu banyak secara tidak sengaja, beritahu doktor anda atau
jabatan mangsa hospital terdekat anda. Bawa pek ubat anda bersama anda supaya
orang dapat melihat apa yang anda telah ambil.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Tablet Voltarol sesuai untuk kebanyakan orang, tetapi, seperti semua ubat, ia
kadangkala boleh menyebabkan kesan sampingan. Kesan sampingan boleh diminimumkan dengan menggunakan
dos berkesan terendah untuk tempoh paling singkat yang diperlukan.
Beberapa kesan sampingan boleh menjadi serius
Berhenti mengambil Tablet Voltarol dan beritahu doktor anda dengan segera jika anda
perasan:< br> - Sakit perut, senak, pedih ulu hati, angin, loya (berasa sakit) atau
muntah (sakit)
- Sebarang tanda pendarahan dalam perut atau usus, contohnya, semasa
mengosongkan usus anda , darah dalam muntah atau hitam, najis tertinggal
- Tindak balas alahan yang boleh termasuk ruam kulit, gatal-gatal, lebam, merah yang menyakitkan
kawasan, mengelupas atau melepuh
- Semput atau sesak nafas (bronkospasme)
- Muka, bibir, tangan atau jari bengkak
- Kulit anda atau bahagian putih mata anda menjadi kuning
- Sakit tekak yang berterusan atau suhu tinggi
- Perubahan yang tidak dijangka dalam jumlah air kencing yang dihasilkan dan/atau penampilan
nya.
- Kekejangan ringan dan kelembutan perut, bermula sejurus selepas
permulaan rawatan dengan Voltarol Tablet dan diikuti dengan pendarahan rektum
atau cirit-birit berdarah biasanya dalam masa 24 jam dari permulaan perut
sakit.
Jika anda perasan bahawa anda lebih mudah lebam daripada biasa atau kerap mengalami
sakit tekak atau jangkitan, beritahu doktor anda.
Kesan sampingan yang disenaraikan di bawah juga telah dilaporkan.
Kesan sampingan biasa (Ini mungkin menjejaskan antara 1 dan 10 dalam setiap 100
pesakit):
- Sakit perut, pedih ulu hati, loya, muntah, cirit-birit, senak, angin,
hilang selera makan
- Sakit kepala, pening, vertigo
- Ruam atau bintik-bintik kulit
- Peningkatan tahap enzim hati dalam darah.
Kesan sampingan yang jarang berlaku (Ini mungkin menjejaskan antara 1 dalam setiap 1000 hingga 1 dalam
setiap 10,000 pesakit):
- Ulser perut atau pendarahan (terdapat sangat jarang berlaku kes yang dilaporkan
mengakibatkan kematian, terutamanya di kalangan orang tua)
- Gastritis (keradangan, kerengsaan atau bengkak pada lapisan perut)
- Muntah darah
- Cirit-birit dengan darah di dalamnya atau pendarahan dari belakang najis
- Najis atau najis hitam, berlengan
- Mengantuk, letih
- Hipotensi (tekanan darah rendah, simptomnya mungkin termasuk
pengsan, pening atau pening kepala)
- Ruam kulit dan gatal-gatal
- Pengekalan cecair, simptomnya termasuk bengkak buku lali
- Gangguan fungsi hati , termasuk hepatitis dan jaundis.
Kesan sampingan yang sangat jarang berlaku (Ini mungkin menjejaskan kurang daripada 1 dalam setiap 10,000
pesakit):
Kesan pada sistem saraf:
Kesemutan atau kebas pada jari, gegaran, gangguan penglihatan seperti
penglihatan kabur, penglihatan kabur atau berganda, kehilangan atau gangguan pendengaran, tinnitus
(telinga berdengung), tidak dapat tidur, mimpi ngeri, perubahan mood,
kemurungan, kebimbangan, gangguan mental, kekeliruan dan hilang ingatan,
sawan, sakit kepala bersama-sama dengan tidak suka cahaya terang, demam dan leher kaku,
gangguan pada sensasi.
Kesan pada perut dan sistem penghadaman:
Sembelit, keradangan lidah, ulser mulut, keradangan
bahagian dalam mulut atau bibir, perubahan rasa, gangguan usus bahagian bawah (termasuk
keradangan kolon atau kemerosotan kolitis ulseratif atau penyakit
Crohn).
Kesan pada jantung, dada atau darah:
Palpitasi (degupan jantung yang cepat atau tidak teratur), sakit dada, hipertensi (tekanan darah
tinggi), keradangan saluran darah (vasculitis), keradangan
paru-paru ( pneumonitis), gangguan jantung, termasuk kegagalan jantung kongestif, atau
serangan jantung, gangguan darah (termasuk anemia).
Kesan pada hati atau buah pinggang:
Gangguan buah pinggang atau hati yang teruk termasuk kegagalan hati, kehadiran darah atau
protein dalam air kencing.
Kesan pada kulit atau rambut:
Ruam kulit yang serius termasuk sindrom Stevens-Johnson dan
Lyellsindrom dan ruam kulit lain yang mungkin menjadi lebih teruk dengan pendedahan kepada
cahaya matahari.
Rambut gugur.
Kesan sampingan lain yang turut dilaporkan termasuk:
Keradangan pankreas, mati pucuk. Bengkak muka, keradangan
selaput otak (meningitis), strok, gangguan tekak, kekeliruan,
halusinasi, rasa tidak selesa (rasa umum tidak selesa), keradangan
saraf mata.
Jangan risau dengan senarai ini – kebanyakan orang mengambil Tablet Voltarol
tanpa sebarang masalah.
Jika mana-mana gejala menjadi menyusahkan, atau jika anda mendapati apa-apa
lain yang tidak disebutkan di sini, sila pergi berjumpa doktor anda. Dia mungkin
ingin memberi anda ubat yang berbeza.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN TABLET VOLTAROL
Jangan simpan melebihi 30°C. Simpan dalam bungkusan asal.
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan ambil Tablet Voltarol selepas tarikh luput yang dicetak pada
di luar pek.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil tablet, sila bawa semula mana-mana tablet
yang tidak digunakan kepada ahli farmasi anda untuk dimusnahkan. Jangan buangnya
bersama air atau sisa rumah biasa anda.
Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. MAKLUMAT LANJUT
Tablet Voltarol mengandungi natrium diklofenak.
Setiap tablet bersalut enterik mengandungi 50 mg natrium diklofenak.
Tablet juga mengandungi bahan tidak aktif berikut: koloid
silika anhydrous, laktosa, kanji jagung, kanji natrium glikollat, povidon,< br> selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, hipromelosa,
minyak kastor berpolietoksil, talkum, titanium dioksida (E171), asid metakrilik
kopolimer, makrogol, silikon, oksida besi kuning (E 172) dan oksida besi merah
(E172).
Tablet Voltarol boleh didapati sebagai tablet bulat coklat muda bertanda 'CG' pada
satu sisi dan 'GT' di sisi lain, dan terdapat dalam pek jalur lepuh 30 dan
100 tablet.
PENGELUAR DAN PEMEGANG LESEN PRODUK
Dikilangkan Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Norway. Diperolehi dari dalam EU oleh pemegang Lesen Produk Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Dibungkus semula oleh
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Semakan risalah dan tarikh keluaran (Ruj) 04.05.17[14]
Voltarol ialah tanda dagangan berdaftar Novartis AG.
Buta atau separa rabun?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Hubungi 020 8423 2111 untuk mendapatkan
risalah dalam format yang sesuai untuk anda.