VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50 mg tabletten
Diclofenacnatrium 50 mg maagsapresistente
omhulde tabletten
1898
04.05.17[14]
(diclofenacnatrium)
PATIËNTENINFORMATIEBIJSLUITER
Wat u moet weten over Voltarol-tabletten
Uw uw arts heeft besloten dat u dit geneesmiddel nodig heeft om uw
te behandelenaandoening.
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u uw
geneesmiddel begint in te nemen. Het bevat belangrijke informatie. Bewaar de bijsluiter op een veilige
plaats, want misschien wilt u hem nog een keer lezen.
Als u nog vragen heeft, of als u iets
niet begrijpt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het nooit aan iemand anders. Het
is mogelijk niet het juiste medicijn voor hen, ook al lijken hun symptomen
dezelfde als die van u.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet
optreden
vermeld in deze bijsluiter, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar onder een van de bovengenoemde namen, maar wordt in deze bijsluiter
Voltarol Tabletten genoemd.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Voltarol-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Waar u rekening mee moet houden voordat u Voltarol-tabletten gaat gebruiken
3. Hoe wordt Voltarol-tabletten ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5 . Hoe bewaart u Voltarol-tabletten
6. Verdere informatie
1. WAT ZIJN VOLTAROL-TABLETTEN EN WAARVOOR ZE WORDEN GEBRUIKT
VOOR
Diclofenacnatrium, het werkzame bestanddeel in Voltarol-tabletten, behoort tot een
groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. .
NSAID's verminderen pijn en ontsteking.
- Voltarol-tabletten verlichten pijn, verminderen zwelling en verlichten ontstekingen bij
aandoeningen die de gewrichten, spieren en pezen aantasten, waaronder:
- Reumatoïde artritis, osteoartritis, acute jicht, Spondylitis ankylopoetica
- Rugpijn, verstuikingen en verrekkingen, sportblessures van zacht weefsel, bevroren
schouder, ontwrichtingen en fracturen
- Tendinitis, tenosynovitis, bursitis.
- Ze worden ook gebruikt voor de behandeling van pijn en ontstekingen die gepaard gaan met tandheelkundige
en kleine operaties.
2. WAAR U AAN MOET OVERWEGEN VOORDAT U VOLTAROL BEGINT
TABLETTEN
> Sommige mensen MAG Voltarol-tabletten NIET gebruiken. Neem contact op met uw arts als:
- u denkt dat u allergisch bent voor natriumdiclofenac, aspirine, ibuprofen of
een ander NSAID, of voor één van de andere bestanddelen van Voltarol Tabletten.
(Deze staan ​​vermeld op aan het einde van de bijsluiter.) Tekenen van een overgevoeligheidsreactie
zijn onder meer zwelling van het gezicht en de mond (angio-oedeem), ademhaling
problemen, loopneus, huiduitslag of een andere allergische reactie
- u heeft nu of heeft ooit een maagzweer of bloeding in het spijsverteringskanaal gehad (dit kan onder meer bloed in het braaksel,
bloeding bij het legen van de darmen, vers bloed in de ontlasting of zwarte, teerachtige
ontlasting)
- u heeft maag- of darmproblemen gehad nadat u andere
NSAID's
heeft gebruikt - u heeft ernstig hart-, nier- of leverfalen
- als u een hartziekte en/of cerebrovasculaire aandoening heeft, bijvoorbeeld
als u een hartaanval, beroerte, mini-beroerte (TIA) heeft gehad of verstoppingen
bloedvaten naar het hart of de hersenen of een operatie om bypass
blokkades op te heffen
- als u problemen heeft of heeft gehad met uw bloedcirculatie (perifere
arteriële ziekte)
- u bent ouder dan zes maanden zwanger bent.
U moet uzelf deze vragen ook stellen voordat u Voltarol
Tabletten inneemt:
- Heeft u last van maag- of darmaandoeningen, waaronder colitis ulcerosa
of de ziekte van Crohn?
- Heeft u last van nier- of leverproblemen, of bent u op leeftijd?
- Heeft u een aandoening die porfyrie wordt genoemd?
- Heeft u een bloed- of bloedingsstoornis? Als u dat doet, kan uw arts
u vragen om regelmatig gecontroleerd te worden terwijl u deze tabletten gebruikt.
- Heeft u ooit astma gehad?
- Geeft u borstvoeding?
- Heeft u angina pectoris, bloedstolsels, hoge bloeddruk, verhoogd cholesterol
of verhoogde triglyceriden?
- Heeft u hartproblemen of heeft u een beroerte gehad, of denkt u
dat u risico loopt van deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u een hoge
bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterolgehalte heeft, of als u rookt)?
- Heeft u diabetes?
- Rookt u?
- Heeft u lupus (SLE) of een vergelijkbare aandoening?
- Heeft u een erfelijke intolerantie voor bepaalde suikers, zoals lactose?
(Voltarol-tabletten bevatten een kleine hoeveelheid lactose.)
Als het antwoord op een van deze vragen JA is, bespreek uw behandeling
met uw arts of apotheker, omdat Voltarol-tabletten mogelijk niet
het juiste geneesmiddel voor u zijn .
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Sommige medicijnen kunnen uw behandeling verstoren. Vertel het uw arts of
apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- Geneesmiddelen om diabetes te behandelen
- Anticoagulantia (bloedverdunnende tabletten zoals warfarine)
- Diuretica (plaspillen)
- Lithium (gebruikt om bepaalde psychische aandoeningen te behandelen) problemen)
- Methotrexaat (voor bepaalde ontstekingsziekten en sommige vormen van kanker)
- Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt om bepaalde ontstekingsziekten te behandelen en
na transplantaties)
- Trimethoprim (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om urineweginfecties)
- Quinolone-antibiotica (voor infecties)
- Elke andere NSAID of COX-2 (cyclo-oxgenase-2)-remmer, bijvoorbeeld
aspirine of ibuprofen
- Mifepriston (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een ​​zwangerschap te beëindigen)
- Hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine), gebruikt om hartproblemen te behandelen
- Geneesmiddelen die bekend staan ​​als SSRI's en worden gebruikt om depressie te behandelen
- Orale steroïden (een ontstekingsremmend medicijn)
- Geneesmiddelen die worden gebruikt om bijvoorbeeld hartaandoeningen of hoge bloeddruk te behandelen
bètablokkers of ACE-remmers.
- Voriconazol (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
- Fenytoïne (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epileptische aanvallen te behandelen)
- Colestipol/cholestyramine (gebruikt om het cholesterol te verlagen).
Vertel uw arts of apotheker altijd over alle geneesmiddelen die u gebruikt.
Dit betekent zowel geneesmiddelen die u zelf heeft gekocht als geneesmiddelen op
recept van uw arts .
Zwangerschap
- Bent u zwanger of bent u van plan zwanger te worden? Hoewel dit niet
vaak voorkomt, zijn er afwijkingen gemeld bij baby's van wie de moeder
tijdens de zwangerschap NSAID's heeft gebruikt. U mag Voltarol
Tabletten niet gebruiken tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit invloed kan hebben op de
van de baby.bloedsomloop.
- Probeer je zwanger te worden? Het gebruik van Voltarol-tabletten kan het
moeilijker maken om zwanger te worden. U dient met uw arts te praten als u van plan bent
zwanger te worden, of als u problemen heeft om zwanger te worden.
Zullen er problemen zijn met het autorijden of het bedienen van machines?
Heel af en toe hebben mensen gemeld dat Voltarol Tabletten waardoor
ze zich duizelig, moe of slaperig voelen. Er zijn ook
problemen met het gezichtsvermogen gemeld. Als u hier last van heeft, mag u niet
autorijden of machines bedienen.
Andere speciale waarschuwingen
- U dient de laagste dosis Voltarol Tabletten zo kort
mogelijk in te nemen, vooral als u ondergewicht of ouder bent.
- Er is een klein verhoogd risico op een hartaanval of beroerte als u
een van de
medicijnen gebruikt. geneesmiddel zoals Voltarol-tabletten. Het risico is groter als u
langere tijd hoge doses gebruikt. Volg altijd de instructies van uw arts
over hoeveel u moet innemen en hoe lang u het moet innemen.
- Terwijl u deze geneesmiddelen gebruikt, wil uw arts u mogelijk
van tijd tot tijd
controleren.< br> - Als u in het verleden maagproblemen heeft gehad tijdens het gebruik van NSAID's,
vooral als u op leeftijd bent, moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als u
ongebruikelijke symptomen opmerkt.
- Omdat het een ontstekingsremmend geneesmiddel is, kan Voltarol Tabletten
de symptomen van infectie verminderen, bijvoorbeeld hoofdpijn en hoge koorts.
Als u zich onwel voelt en een arts moet raadplegen Vergeet niet uw arts te vertellen
dat u Voltarol-tabletten inneemt.
- De 50 mg-tabletten zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
3. HOE WORDT VOLTAROL-TABLETTEN INGENOMEN
De arts zal u vertellen hoeveel Voltarol-tabletten u moet innemen en wanneer u ze
moet innemen. Volg zijn/haar instructies altijd zorgvuldig op. De dosis staat op het
etiket van de apotheker. Controleer het etiket zorgvuldig. Als je het niet zeker weet, vraag het dan aan je
arts of apotheker. Blijf uw tabletten innemen zolang
u is verteld, tenzij u problemen ondervindt. Raadpleeg in dat geval uw arts.
Neem de tabletten voor of met voedsel in.
Slik de tabletten in hun geheel door met een slok water. De
tabletten mogen niet fijngemaakt of gekauwd worden.
De gebruikelijke doseringen zijn:
Volwassenen
75 mg tot 150 mg per dag, verdeeld over twee of drie doses. Het aantal
tabletten dat u inneemt, hangt af van de sterkte die de arts u heeft gegeven.
Ouderen
Als u op leeftijd bent, kan uw arts u adviseren een dosis in te nemen die lager is dan de gebruikelijke dosis voor volwassenen. Uw arts wil mogelijk ook nauwkeurig controleren of de
Voltarol-tabletten geen invloed hebben op uw maag.
Kinderen
Niet aanbevolen voor kinderen.
De arts kan ook een ander geneesmiddel voorschrijven om de maag te beschermen< br> tegelijkertijd innemen, vooral als u eerder maagproblemen
heeft gehad, of als u op leeftijd bent, of ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet in te nemen?
Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem er dan één in zodra u eraan denkt. Als dat zo is
Het is echter bijna tijd voor uw volgende dosis. Neem gewoon de volgende dosis en vergeet
de dosis die u heeft gemist. Verdubbel de volgende dosis niet om
de gemiste dosis in te halen. Neem niet meer dan 150 mg (drie tabletten van 50 mg) in
24 uur.
Wat moet u doen als u te veel tabletten inneemt?
Als u of iemand anders per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. uw
eerstehulpafdeling van een ziekenhuis. Neem uw medicijnpakket mee zodat
mensen kunnen zien wat u heeft ingenomen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Voltarol-tabletten zijn geschikt voor de meeste mensen, maar zoals alle medicijnen zijn ze
kan soms bijwerkingen veroorzaken. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door
de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke duur.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Stop met het gebruik van Voltarol en vertel het onmiddellijk aan uw arts als u
merkt:< br> - Maagpijn, spijsverteringsproblemen, brandend maagzuur, winderigheid, misselijkheid (zich ziek voelen) of
braken (ziek zijn)
- Elk teken van bloeding in de maag of darmen, bijvoorbeeld bij
het ledigen van uw darmen , bloed in braaksel of zwart, teerachtige ontlasting
- Allergische reacties waaronder huiduitslag, jeuk, blauwe plekken, pijnlijk rood
plekken, vervelling of blaarvorming
- Piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme)
- Gezwollen gezicht, lippen, handen of vingers
- Geelverkleuring van uw huid of het wit van uw ogen
- Aanhoudende keelpijn of hoge temperatuur
- Een onverwachte verandering in de hoeveelheid geproduceerde urine en/of het
uiterlijk ervan.
- Milde krampen en gevoeligheid van de buik, beginnend kort na het
begin van de behandeling met Voltarol Tabletten en gevolgd door rectale bloeding
of bloederige diarree, meestal binnen 24 uur na het begin van de buik
pijn.
Als u merkt dat u sneller blauwe plekken krijgt dan normaal of vaker
keelpijn of infecties heeft, vertel dit dan aan uw arts.
De onderstaande bijwerkingen zijn ook gemeld.
Vaak voorkomende bijwerkingen (Deze kunnen voorkomen bij 1 tot 10 op de 100
patiënten):
- Maagpijn, brandend maagzuur, misselijkheid, braken, diarree, spijsverteringsproblemen, winderigheid,
verlies van eetlust
- Hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid
- Huiduitslag of vlekken
- Verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed.
Bijwerkingen die zelden voorkomen (deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 tot 1 op de
10.000 patiënten):
- Maagzweren of bloedingen (er zijn zeer zelden gevallen geweest) gemelde gevallen
met de dood tot gevolg, vooral bij ouderen)
- Gastritis (ontsteking, irritatie of zwelling van de maagwand)
- Bloed braken
- Diarree met bloed erin of bloeding uit de rug passage
- Zwarte, teerachtige ontlasting of ontlasting
- Slaperigheid, vermoeidheid
- Hypotensie (lage bloeddruk, waarvan de symptomen kunnen zijn
flauwvallen, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd)
- Huiduitslag en jeuk
- Vochtretentie, waarvan de symptomen onder meer gezwollen enkels zijn
- Leverfunctiestoornissen , waaronder hepatitis en geelzucht.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000
patiënten):
Effecten op het zenuwstelsel:
Tintelingen of gevoelloosheid in de vingers, trillen, visuele stoornissen zoals
wazig zien, wazig of dubbel zien, gehoorverlies of -stoornis, tinnitus
(oorsuizen), slapeloosheid, nachtmerries, stemmingswisselingen,
depressie, angst, psychische stoornissen, desoriëntatie en geheugenverlies,
toevallen, hoofdpijn samen met een afkeer van fel licht, koorts en een stijve nek,
gevoelsstoornissen.
Effecten op de maag en het spijsverteringsstelsel:
Constipatie, ontsteking van de tong, zweren in de mond, ontsteking van de
binnenkant van de mond of lippen, smaakveranderingen, aandoeningen van de lagere darmen (waaronder
ontsteking van de dikke darm of verergering van colitis ulcerosa of de
ziekte van Crohn).
Effecten op het hart, de borstkas of het bloed:
Hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), pijn op de borst, hypertensie (hoge
bloeddruk), ontsteking van de bloedvaten (vasculitis), ontsteking van
de longen ( pneumonitis), hartaandoeningen, waaronder congestief hartfalen, of
hartaanval, bloedaandoeningen (waaronder bloedarmoede).
Effecten op de lever of de nieren:
Nier- of ernstige leveraandoeningen waaronder leverfalen, aanwezigheid van bloed of
eiwit in de urine.
Effecten op huid of haar:
Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en de ziekte van Lyell
syndroom en andere huiduitslag die kan verergeren door blootstelling aan
zonlicht.
Haaruitval.
Andere bijwerkingen die ook zijn gemeld zijn:
Ontsteking van de alvleesklier, impotentie. Zwelling van het gezicht, ontsteking van
het hersenvlies (meningitis), beroerte, keelaandoeningen, verwarring,
hallucinaties, malaise (algemeen gevoel van ongemak), ontsteking van de
zenuwen van het oog.
> Schrik niet van deze lijst – de meeste mensen nemen Voltarol-tabletten
zonder problemen.
Als een van de symptomen hinderlijk wordt, of als u iets
anders opmerkt dat hier niet wordt vermeld, ga dan naar uw arts. Het kan zijn dat hij/zij u
een ander geneesmiddel wil voorschrijven.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit medicijn.
5. HOE BEWAART U VOLTAROL-TABLETTEN
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de originele verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Voltarol Tabletten niet na de vervaldatum
die op de
buitenkant van de verpakking staat vermeld.
Als uw arts u vertelt dat u moet stoppen met het innemen van de tabletten. Breng alle ongebruikte tabletten terug naar uw apotheker om ze te vernietigen. Gooi ze niet weg
met het normale huishoudelijke water of afval.
Dit helpt het milieu te beschermen.
6. VERDERE INFORMATIE
Voltarol-tabletten bevatten natriumdiclofenac.
Elke maagsapresistente tablet bevat 50 mg natriumdiclofenac.
De tabletten bevatten ook de volgende inactieve ingrediënten: colloïdaal
watervrij siliciumdioxide, lactose, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, povidon,
br> microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hypromellose,
gepolyethoxyleerde ricinusolie, talk, titaniumdioxide (E171), methacrylzuur
copolymeer, macrogol, siliconen, geel ijzeroxide (E 172) en rood ijzeroxide
(E172).
Voltarol-tabletten zijn verkrijgbaar als lichtbruine ronde tabletten, gemarkeerd met 'CG' aan
de ene kant en 'GT' aan de andere kant, en worden geleverd in blisterverpakkingen van 30 en
100 tabletten.
FABRIKANT EN PRODUCTLICENTIEHOUDER
Gefabriceerd Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Noorwegen. Verkocht binnen de EU door productlicentiehouder Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Herverpakt door
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Revisie en uitgiftedatum van de bijsluiter (Ref) 04.05.17[14]
Voltarol is een geregistreerd handelsmerk van Novartis AG.
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Bel 020 8423 2111 om de
folder te verkrijgen in een formaat dat voor u geschikt is.