VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50 mg tabletki
Diklofenak sodowy 50 mg dojelitowy
tabletki powlekane
1898
04.05.17[14]
(diklofenak sodowy)
ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
Co musisz wiedzieć o Voltarol Tablets
Twój lekarz zdecydował, że pacjent potrzebuje tego leku w celu leczenia

Proszę uważnie przeczytać tę ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku.
Zawiera ważne informacje. Zachowaj ulotkę w bezpiecznym
miejscu, ponieważ możesz chcieć ją przeczytać ponownie.
Jeśli masz inne pytania lub jeśli czegoś
nie rozumiesz, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został Ci przepisany. Nigdy nie dawaj go nikomu innemu. To
może nie być dla nich właściwym lekiem, nawet jeśli ich objawy wydają się
takie same jak Twoje.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane,
wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Ten lek jest dostępny pod dowolną z powyższych nazw, ale w całej ulotce
będzie nazywany Voltarol Tabletki.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Voltarol i w jakim celu się go stosuje
2. Rzeczy, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania leku Voltarol tabletki
3. Jak stosować lek Voltarol tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Voltarol w postaci tabletek
6. Dalsze informacje
1. CO TO JEST VOLTAROL TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diklofenak sodowy, substancja czynna leku Voltarol w postaci tabletek, należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) .
NLPZ zmniejszają ból i stany zapalne.
- Voltarol tabletki uśmierzają ból, zmniejszają obrzęk i łagodzą stany zapalne w
stanach wpływających na stawy, mięśnie i ścięgna, w tym:
- Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, ostra dna moczanowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Bóle pleców, skręcenia i naciągnięcia, urazy sportowe tkanek miękkich, zamrożone
ramię, zwichnięcia i złamania
- Zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie kaletki.
- Stosuje się je także w leczeniu bólu i stanów zapalnych związanych z
stomatologicznymi i drobnymi zabiegami chirurgicznymi.
2. O czym NALEŻY ROZWAŻYĆ ZANIM ZACZNIE STOSOWAĆ TABLETKI VOLTAROL

> Niektórym osobom NIE WOLNO przyjmować leku Voltarol w postaci tabletek. Należy porozmawiać ze swoim lekarzem, jeśli:
- przypuszcza się, że może być uczulony na diklofenak sodowy, aspirynę, ibuprofen lub
jakikolwiek inny NLPZ lub którykolwiek z pozostałych składników leku Voltarol w postaci tabletek.
(Wymienione na stronie końcu ulotki.) Do objawów reakcji nadwrażliwości
zalicza się obrzęk twarzy i ust (obrzęk naczynioruchowy), oddychanie
problemy, katar, wysypka skórna lub jakakolwiek inna reakcja alergiczna
- u pacjenta obecnie lub w przeszłości występowała choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
lub krwawienie z przewodu pokarmowego (może to obejmować krew w wymiocinach,
krwawienie podczas opróżniania jelit, świeżą krew w kale lub czarną, smolistą
kał)
- u pacjenta wystąpiły problemy z żołądkiem lub jelitami po przyjęciu innych
NLPZ
- u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i/lub chorobę naczyń mózgowych, np.
jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, udar, mini udar (TIA) lub blokada
naczyń krwionośnych serca lub mózgu lub operację udrożnienia bajpasów
zatorów
- jeśli u pacjenta występują lub występowały problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych
)
- masz więcej niż sześć miesięcy w ciąży.
Przed zażyciem leku Voltarol
Tabletki należy zadać sobie następujące pytania:
- Czy cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia żołądka lub jelit, w tym wrzodziejące
zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna?
- Czy masz problemy z nerkami lub wątrobą albo jesteś w podeszłym wieku?
- Czy cierpisz na porfirię?
- Czy cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia krwi lub krwawienia? W takim przypadku lekarz
może zalecić regularne kontrole podczas stosowania tych tabletek.
- Czy kiedykolwiek chorowała Pani na astmę?
- Czy karmi Pani piersią?
- Czy masz dusznicę bolesną, zakrzepy krwi, wysokie ciśnienie krwi, podwyższony cholesterol
lub podwyższony poziom trójglicerydów?
- Czy masz problemy z sercem, przeszedłeś udar lub myślisz,
że możesz być w grupie ryzyka tych schorzeń (na przykład, jeśli masz wysokie
ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu albo jesteś palaczem)?
- Czy masz cukrzycę?
- Czy palisz?
- Czy cierpisz na toczeń (SLE) lub inną podobną chorobę?
- Czy masz dziedziczną nietolerancję niektórych cukrów, takich jak laktoza?
(Voltarol tabletki zawierają niewielką ilość laktozy.)
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z tych pytań brzmi TAK, należy omówić leczenie
ze swoim lekarzem lub farmaceutą, ponieważ Voltarol tabletki mogą nie być
właściwym lekiem dla Ciebie .
Czy zażywasz inne leki?
Niektóre leki mogą zakłócać Twoje leczenie. Powiedz swojemu lekarzowi lub
farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- Leki stosowane w leczeniu cukrzycy
- Leki przeciwzakrzepowe (tabletki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna)
- Leki moczopędne (tabletki odwadniające)
- Lit (stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych)
- Metotreksat (w leczeniu niektórych chorób zapalnych i niektórych nowotworów)
- Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w leczeniu niektórych chorób zapalnych i
po przeszczepach)
- Trimetoprim (lek stosowany w zapobieganiu lub leczeniu infekcje dróg moczowych)
- Antybiotyki chinolonowe (na infekcje)
- Jakikolwiek inny inhibitor NLPZ lub COX-2 (cyklooksygenazy-2), na przykład
aspiryna lub ibuprofen,
- Mifepriston (lek stosowany w celu przerwania ciąży)
- Glikozydy nasercowe (np. digoksyna), stosowane w leczeniu chorób serca
- Leki zwane SSRI stosowane w leczeniu depresji
- Doustne steroidy (leki przeciwzapalne)
- Leki stosowane na przykład w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi
beta-blokery lub inhibitory ACE.
- Worykonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
- Fenytoina (lek stosowany w leczeniu drgawek)
- Kolestypol/cholestyramina (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu).
Zawsze należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach.
Dotyczy to leków, które samodzielnie kupiłeś, a także leków
wydawanych na receptę przez lekarza .
Ciąża
- Czy jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę? Chociaż nie jest to częste, zgłaszano nieprawidłowości u dzieci, których matki przyjmowały NLPZ w czasie ciąży. Nie należy stosować leku Voltarol
w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to mieć wpływ na zdrowie dziecka
krążenie.
- Starasz się o dziecko? Przyjmowanie leku Voltarol może utrudnić zajście w ciążę. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę
lub ma problemy z zajściem w ciążę.
Czy wystąpią jakiekolwiek problemy z prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn?
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki stosowania leku Voltarol w postaci tabletek spowodowały u nich zawroty głowy, zmęczenie lub senność. Zgłaszano także problemy ze wzrokiem.
Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.
Inne specjalne ostrzeżenia
- Należy stosować najmniejszą dawkę leku Voltarol przez możliwie najkrótszy
czas, szczególnie jeśli pacjent ma niedowagę lub jest w podeszłym wieku.
- Istnieje niewielkie zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu w przypadku
przyjmowania jakichkolwiek leków leku takiego jak Voltarol w postaci tabletek. Ryzyko jest większe w przypadku przyjmowania dużych dawek przez długi czas. Zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza
dotyczącymi dawki i czasu przyjmowania tych leków.
- Podczas stosowania tych leków lekarz może zalecić
okresowe kontrole pacjenta.
br> - Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały problemy żołądkowe podczas stosowania NLPZ,
szczególnie jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli
zauważyć jakiekolwiek nietypowe objawy.
- Ponieważ jest to lek przeciwzapalny, Voltarol w postaci tabletek może
zmniejszyć objawy zakażenia, na przykład ból głowy i wysoką temperaturę.
Jeśli źle się poczujesz i konieczna będzie wizyta u lekarza lekarzem, pamiętaj o poinformowaniu go
o przyjmowaniu leku Voltarol w postaci tabletek.
- Tabletki 50 mg nie są przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
3. JAK STOSOWAĆ TABLETKI VOLTAROL
Lekarz poinformuje Cię, ile tabletek Voltarol należy przyjmować i kiedy je przyjmować. Zawsze dokładnie postępuj zgodnie z jego instrukcjami. Dawka będzie podana na etykiecie farmaceuty. Sprawdź dokładnie etykietę. Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj
lekarz lub farmaceuta. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek tak długo, jak zostało to zalecone, chyba że wystąpią jakiekolwiek problemy. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem lub podczas posiłku.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie kruszyć ani nie żuć tabletek. Zwykle stosowane dawki to:
Dorośli
75 mg do 150 mg na dobę podzielone na dwie lub trzy dawki. Liczba
tabletek, które pacjent zażyje, będzie zależeć od mocy przepisanej przez lekarza.
Osoby w podeszłym wieku
W przypadku osób w podeszłym wieku lekarz może zalecić przyjmowanie dawki mniejszej niż zwykle stosowana dawka dla dorosłych. Lekarz może również chcieć dokładnie sprawdzić, czy
Voltarol tabletki nie wpływają na żołądek.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci.
Lekarz może również przepisać inny lek chroniący żołądek
br> przyjmowane w tym samym czasie, zwłaszcza jeśli u pacjenta występowały wcześniej problemy żołądkowe
lub jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub przyjmuje również pewne inne leki.
Co się stanie, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę?
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli tak jest
jednak prawie czas przyjęcia następnej dawki, po prostu weź następną dawkę i zapomnij
o tej, którą pominąłeś. Nie należy podwajać kolejnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki większej niż 150 mg (trzy tabletki po 50 mg) w
24 godzinach.
Co się stanie, jeśli przyjmie się za dużo tabletek?
Jeśli pacjent lub inna osoba przypadkowo przyjmie za dużą dawkę, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub Twój
najbliższy szpitalny oddział ratunkowy. Zabierz ze sobą opakowanie leku,
aby inni mogli zobaczyć, co zażyłeś.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Voltarol w postaci tabletek jest odpowiedni dla większości ludzi, ale – jak każdy lek –
czasami może powodować skutki uboczne. Działania niepożądane można zminimalizować stosując
najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy niezbędny czas.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Należy przerwać stosowanie leku Voltarol i natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli
zauważy:
br> - Ból brzucha, niestrawność, zgaga, wzdęcia, nudności (mdłości) lub
wymioty (mdłości)
- Wszelkie objawy krwawienia z żołądka lub jelit, na przykład podczas
opróżniania jelit , krew w wymiocinach lub czarne, smoliste odchody
- Reakcje alergiczne, które mogą obejmować wysypkę skórną, swędzenie, zasinienie, bolesne zaczerwienienie
obszary, łuszczenie się lub powstawanie pęcherzy
- Świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
- Obrzęk twarzy, warg, dłoni lub palców
- Zażółcenie skóry lub białek oczu
- Utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura
- Nieoczekiwana zmiana w ilości wydalanego moczu i/lub jego
wyglądzie.
- Łagodne skurcze i tkliwość brzucha, które rozpoczynają się wkrótce po
rozpoczęciu leczenia Voltarolem Tabletki, a następnie krwawienie z odbytu
lub krwawa biegunka, zwykle w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu brzucha
ból.
Jeśli zauważysz, że częściej niż zwykle powstają u ciebie siniaki lub masz częste
bóle gardła lub infekcje, powiedz o tym swojemu lekarzowi.
Zgłaszano również działania niepożądane wymienione poniżej.
Częste działania niepożądane (Mogą wystąpić u 1 do 10 na 100
pacjentów):
- Ból brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wzdęcia,
utrata apetytu
- Ból głowy, zawroty głowy, zawroty głowy
- Wysypka lub plamy skórne
- Podwyższony poziom enzymów wątrobowych we krwi.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 do 1 na
na 10 000 pacjentów):
- Wrzody żołądka lub krwawienie (bardzo rzadko zgłoszone przypadki
skutkujące śmiercią, zwłaszcza u osób starszych)
- Zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie, podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej żołądka)
- Krwawe wymioty
- Biegunka z krwią lub krwawienie z pleców pasaż
- Czarne, smoliste odchody lub stolce
- Senność, zmęczenie
- Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi, którego objawy mogą obejmować
omdlenia, zawroty głowy lub oszołomienie)
- Wysypka i swędzenie skóry
- Zatrzymanie płynów, którego objawy obejmują obrzęk kostek
- Zaburzenia czynności wątroby , w tym zapalenie wątroby i żółtaczka.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000
pacjentów):
Wpływ na układ nerwowy:
Mrowienie lub drętwienie palców, drżenie, zaburzenia widzenia, takie jak
niewyraźne widzenie, niewyraźne lub podwójne widzenie, utrata lub upośledzenie słuchu, szum w uszach
(dzwonienie w uszach), bezsenność, koszmary senne, zmiany nastroju,
depresja, stany lękowe, zaburzenia psychiczne, dezorientacja i utrata pamięci,
drgawki, bóle głowy wraz z niechęcią do jasnego światła, gorączka i sztywność karku,
zaburzenia czucia.
Wpływ na żołądek i układ trawienny:
Zaparcia, zapalenie języka, owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie
wnętrza jamy ustnej lub warg, zmiany smaku, zaburzenia dolnego odcinka jelit (w tym
zapalenie jelita grubego lub zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
).
Wpływ na serce, klatkę piersiową lub krew: Kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), ból w klatce piersiowej, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), zapalenie płuc ( zapalenie płuc), zaburzenia serca, w tym zastoinowa niewydolność serca lub
zawał serca, zaburzenia krwi (w tym niedokrwistość).
Wpływ na wątrobę lub nerki:
Nerki lub ciężkie zaburzenia wątroby, w tym niewydolność wątroby, obecność krwi lub
białko w moczu.
Wpływ na skórę lub włosy:
Poważne wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i choroba Lyella
zespół jelita drażliwego i inne wysypki skórne, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ekspozycji na światło słoneczne.
Wypadanie włosów.
Inne zgłaszane również działania niepożądane obejmują:
Zapalenie trzustki, impotencja. Obrzęk twarzy, zapalenie
błony śluzowej mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), udar, zaburzenia gardła, splątanie, omamy, złe samopoczucie (ogólne uczucie dyskomfortu), zapalenie
nerwów oka.
> Nie przejmuj się tą listą – większość ludzi przyjmuje Voltarol w tabletkach
bez żadnych problemów.
Jeśli którykolwiek z objawów stanie się uciążliwy lub zauważysz coś
innego, niż tutaj wymienione, udaj się do lekarza. On/ona może
chcieć przepisać Ci inny lek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania ten lek.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ TABLETKI VOLTAROL Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Voltarol po upływie terminu ważności zamieszczonego na
zewnętrznej stronie opakowania.
Jeśli lekarz prowadzący zaleci zaprzestanie przyjmowania tabletek, należy zwrócić wszelkie niezużyte tabletki do apteki w celu zniszczenia. Nie wyrzucaj ich
razem ze zwykłą wodą lub odpadami z gospodarstwa domowego.
Pomoże to chronić środowisko.
6. WIĘCEJ INFORMACJI
Tabletki Voltarol zawierają diklofenak sodowy. Każda tabletka dojelitowa zawiera 50 mg diklofenaku sodowego. Tabletki zawierają również następujące składniki nieaktywne: krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon,
br> celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hypromeloza,
polietoksylowany olej rycynowy, talk, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego, makrogol, silikon, żółty tlenek żelaza (E 172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
Tabletki Voltarol są dostępne w postaci jasnobrązowych, okrągłych tabletek, oznaczonych „CG” po jednej stronie i „GT” po drugiej stronie, pakowanych w blistry po 30 sztuk i
100 tabletek.
PRODUCENT I POSIADACZ LICENCJI NA PRODUKT
Manufactured Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Norwegia. Zakupiony w UE przez posiadacza licencji na produkt Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Przepakowane przez
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Wersja ulotki i data wydania (Ref) 04.05.17[14]
Voltarol jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Novartis AG.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń pod numer 020 8423 2111, aby otrzymać
ulotkę w odpowiednim dla Ciebie formacie.