VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50mg Comprimidos
Diclofenaco sódico 50 mg comprimidos revestidos entéricos
1898
04.05.17[14]
(diclofenaco sódico)
FOLHETO INFORMATIVO PARA O PACIENTE
O que você precisa saber sobre Voltarol comprimidos
Seu médico decidiu que você precisa deste medicamento para ajudar a tratar seu
condição.
Por favor leia este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar o seu
medicamento. Ele contém informações importantes. Guarde o folheto num local seguro
porque poderá querer lê-lo novamente.
Se tiver outras dúvidas ou se houver algo que não
compreenda, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Nunca dê para outra pessoa.
pode não ser o medicamento certo para eles, mesmo que os sintomas pareçam
iguais aos seus.
Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você notar algum efeito colateral, não
listado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento está disponível usando qualquer um dos nomes acima, mas será referido
como Voltarol Comprimidos neste folheto.
Neste folheto:
1. O que são Voltarol comprimidos e para que são utilizados
2. Coisas a considerar antes de começar a tomar Voltarol comprimidos
3. Como tomar Voltarol comprimidos
4. Possíveis efeitos secundários
5 . Como conservar Voltarol comprimidos
6. Mais informações
1. O QUE SÃO OS COMPRIMIDOS DE VOLTAROL E PARA QUE SÃO UTILIZADOS

O diclofenaco sódico, o ingrediente ativo dos comprimidos de Voltarol, faz parte de um
grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) .
Os AINEs reduzem a dor e a inflamação.
- Os comprimidos de Voltarol aliviam a dor, reduzem o inchaço e aliviam a inflamação em
condições que afetam as articulações, músculos e tendões, incluindo:
- Artrite reumatóide, osteoartrite, gota aguda, espondilite anquilosante
- Dor nas costas, entorses e distensões, lesões esportivas de tecidos moles, ombro
congelado, luxações e fraturas
- Tendinite, tenossinovite, bursite.
- Eles também são usados ​​para tratar dor e inflamação associada a cirurgias dentárias
e pequenas.
2. COISAS A CONSIDERAR ANTES DE COMEÇAR A TOMAR VOLTAROL
COMPRIMIDOS
Algumas pessoas NÃO DEVEM tomar Voltarol comprimidos. Fale com o seu médico se:
- você acha que pode ser alérgico ao diclofenaco sódico, aspirina, ibuprofeno ou
qualquer outro AINE, ou a qualquer outro componente de Voltarol Comprimidos.
(Estes estão listados em no final do folheto.) Os sinais de uma reação de hipersensibilidade
incluem inchaço da face e da boca (angioedema), respiração
problemas, coriza, erupção cutânea ou qualquer outro tipo de reação alérgica
- você tem agora, ou já teve, úlcera estomacal (gástrica) ou duodenal (péptica)
ou sangramento no trato digestivo (isso pode incluem sangue no vômito,
sangramento ao esvaziar os intestinos, sangue fresco nas fezes ou preto,
fezes com alcatrão)
- você teve problemas estomacais ou intestinais depois de ter tomado outros
AINEs
- você tem insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave
- se você tem doença cardíaca e/ou doença cerebrovascular estabelecida, por exemplo,
se você teve um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, mini-AVC (AIT) ou bloqueios para
vasos sanguíneos para o coração ou cérebro ou uma operação para limpar bloqueios de bypass
- se você tem ou teve problemas de circulação sanguínea (doença arterial
periférica)
- você tem mais de seis meses grávida.
Você também deve fazer estas perguntas a si mesmo antes de tomar Voltarol
Comprimidos:
- Você sofre de algum distúrbio estomacal ou intestinal, incluindo colite ulcerativa
ou doença de Crohn?
- Você tem problemas renais ou hepáticos, ou você é idoso?
- Você tem uma doença chamada porfiria?
- Você sofre de algum distúrbio sanguíneo ou hemorrágico? Se o fizer, o seu médico
poderá pedir-lhe que faça exames regulares enquanto estiver a tomar estes comprimidos.
- Já teve asma?
- Está a amamentar?
- Você tem angina, coágulos sanguíneos, pressão alta, colesterol elevado
ou triglicerídeos elevados?
- Você tem problemas cardíacos, teve um derrame ou acha
que pode estar em risco destas condições (por exemplo, se você tem
pressão arterial elevada, diabetes ou colesterol alto ou é fumante)?
- Você tem diabetes?
- Você fuma?
- Você tem Lúpus (LES) ou alguma doença semelhante?
- Você tem intolerância hereditária a alguns açúcares, como a lactose?
(Os comprimidos de Voltarol contêm uma pequena quantidade de lactose.)
Se a resposta a qualquer uma destas perguntas for SIM, discuta o seu tratamento
com o seu médico ou farmacêutico porque os comprimidos de Voltarol podem não ser
o medicamento certo para você. .
Você está tomando outros medicamentos?
Alguns medicamentos podem interferir no seu tratamento. Informe o seu médico ou
farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes:
- Medicamentos para tratar diabetes
- Anticoagulantes (comprimidos para afinar o sangue como a varfarina)
- Diuréticos (comprimidos de água)
- Lítio (usado para tratar alguns problemas mentais problemas)
- Metotrexato (para algumas doenças inflamatórias e alguns tipos de câncer)
- Ciclosporina e tacrolimus (usados ​​para tratar algumas doenças inflamatórias e
após transplantes)
- Trimetoprima (um medicamento usado para prevenir ou tratar infecções do trato urinário)
- Antibióticos quinolonas (para infecções)
- Qualquer outro AINE ou inibidor da COX-2 (ciclo-oxgenase-2), por exemplo
aspirina ou ibuprofeno
- Mifepristona (um medicamento usado para interromper a gravidez)
- Glicosídeos cardíacos (por exemplo digoxina), usado para tratar problemas cardíacos
- Medicamentos conhecidos como ISRS usados ​​para tratar a depressão
- Esteroides orais (um medicamento antiinflamatório)
- Medicamentos usados ​​para tratar problemas cardíacos ou pressão alta, por
exemplo betabloqueadores ou inibidores da ECA.
- Voriconazol (um medicamento usado para tratar infecções fúngicas).
- Fenitoína (um medicamento usado para tratar convulsões)
- Colestipol/colestiramina (usado para baixar o colesterol).
Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
Isto significa medicamentos que você mesmo comprou, bem como medicamentos
prescritos pelo seu médico. .
Gravidez
- Você está grávida ou planejando engravidar? Embora não seja comum, foram relatadas anormalidades em bebês cujas mães tomaram AINEs durante a gravidez. Você não deve tomar Voltarol
comprimidos durante os últimos 3 meses de gravidez, pois pode afetar o bebê
circulação.
- Você está tentando ter um bebê? Tomar Voltarol comprimidos pode dificultar a concepção. Você deve conversar com seu médico se estiver planejando
engravidar ou se tiver problemas para engravidar.
Haverá algum problema ao dirigir ou usar máquinas?
Muito ocasionalmente, pessoas relataram que Voltarol Comprimidos fizeram com que se sentissem tontos, cansados ​​ou sonolentos. Problemas de visão também foram relatados. Se você for afetado desta forma, não deve dirigir ou operar máquinas.
Outras advertências especiais
- Você deve tomar a dose mais baixa de Voltarol comprimidos pelo menor tempo
possível, especialmente se estiver abaixo do peso ou for idoso.
- Existe um pequeno risco aumentado de ataque cardíaco ou derrame quando você está
tomando qualquer medicamentos como Voltarol comprimidos. O risco é maior se você estiver tomando doses altas por um longo período. Siga sempre as instruções do médico
sobre quanto tomar e durante quanto tempo.
- Enquanto estiver a tomar estes medicamentos, o seu médico poderá querer fazer-lhe um
check-up de vez em quando.< br> - Se você tem histórico de problemas estomacais enquanto toma AINEs,
especialmente se for idoso, você deve informar imediatamente o seu médico se
observe quaisquer sintomas incomuns.
- Por ser um medicamento antiinflamatório, Voltarol Comprimidos pode reduzir
os sintomas de infecção, por exemplo, dor de cabeça e temperatura elevada.
Se você não se sentir bem e precisar consultar um médico médico, lembre-se de informá-lo
que você está tomando Voltarol Comprimidos.
- Os comprimidos de 50 mg não são adequados para crianças menores de 12 anos.
3. COMO TOMAR VOLTAROL COMPRIMIDOS
O médico lhe dirá quantos comprimidos de Voltarol você deve tomar e quando
tomá-los. Sempre siga suas instruções cuidadosamente. A dose estará no rótulo do farmacêutico. Verifique o rótulo com atenção. Se você não tiver certeza, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico. Continue a tomar os seus comprimidos durante o tempo
indicado, a menos que tenha algum problema. Nesse caso, consulte o seu médico.
Tome os comprimidos antes ou com alimentos.
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não esmague ou mastigue os
comprimidos.
As doses habituais são:
Adultos
75 mg a 150 mg por dia divididos em duas ou três doses. O número de
comprimidos que você toma dependerá da dosagem que o médico lhe receitou.
Idosos
O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar uma dose inferior à dose habitual para adultos se for idoso. Seu médico também pode querer verificar cuidadosamente se os
comprimidos de Voltarol não estão afetando seu estômago.
Crianças
Não recomendado para crianças.
O médico também pode prescrever outro medicamento para proteger o estômago.
br> tomados ao mesmo tempo, especialmente se você já teve problemas estomacais
antes, ou se for idoso, ou também estiver tomando outros medicamentos.
E se você esquecer de tomar uma dose?
Se você se esqueceu de tomar uma dose, tome uma assim que se lembrar. Se for
Porém, quase na hora da próxima dose, basta tomar a próxima dose e esquecer
aquela que você esqueceu. Não duplique a dose seguinte para compensar
aquela que foi esquecida. Não tome mais de 150 mg (três comprimidos de 50 mg) em
24 horas.
E se você tomar muitos comprimidos?
Se você, ou qualquer outra pessoa, tomar acidentalmente uma quantidade excessiva, informe o seu médico ou o
pronto-socorro do hospital mais próximo. Leve sua embalagem de remédios com você para que
as pessoas possam ver o que você tomou.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Os comprimidos de Voltarol são adequados para a maioria das pessoas, mas, como todos os medicamentos, eles
às vezes pode causar efeitos colaterais. Os efeitos secundários podem ser minimizados utilizando
a dose eficaz mais baixa durante o menor período necessário.
Alguns efeitos secundários podem ser graves
Pare de tomar Voltarol comprimidos e informe imediatamente o seu médico se
notar:< br> - Dor de estômago, indigestão, azia, gases, náusea (enjoo) ou
vômito (enjoo)
- Qualquer sinal de sangramento no estômago ou intestino, por exemplo, ao
esvaziar os intestinos , sangue no vômito ou fezes pretas e alcatroadas
- Reações alérgicas que podem incluir erupção cutânea, coceira, hematomas e vermelhidão dolorosa
áreas, descamação ou bolhas
- Chiado ou falta de ar (broncoespasmo)
- Rosto, lábios, mãos ou dedos inchados
- Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- Dor de garganta persistente ou temperatura elevada
- Uma alteração inesperada na quantidade de urina produzida e/ou na sua
aparência.
- Cólicas leves e sensibilidade no abdômen, começando logo após o
início do tratamento com Voltarol Comprimidos e seguido de sangramento retal
ou diarreia com sangue geralmente dentro de 24 horas após o início da dor abdominal
dor.
Se você notar que está com hematomas com mais facilidade do que o normal ou tem
dores de garganta ou infecções frequentes, informe o seu médico.
Os efeitos colaterais listados abaixo também foram relatados.
Efeitos colaterais comuns (Podem afetar entre 1 e 10 em cada 100
pacientes):
- Dor de estômago, azia, náuseas, vómitos, diarreia, indigestão, gases,
perda de apetite
- Dor de cabeça, tonturas, vertigem
- Erupções cutâneas ou manchas
- Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue.
Efeitos secundários raros (estes podem afetar entre 1 em cada 1.000 a 1 em cada 10.000 pacientes):
- Úlceras estomacais ou sangramento (houve muito raro casos relatados
resultando em morte, especialmente em idosos)
- Gastrite (inflamação, irritação ou inchaço da mucosa do estômago)
- Vômito com sangue
- Diarréia com sangue ou sangramento nas costas passagem
- Fezes ou fezes pretas e alcatroadas
- Sonolência, cansaço
- Hipotensão (pressão arterial baixa, cujos sintomas podem incluir
desmaios, tonturas ou tonturas)
- Erupção cutânea e comichão
- Retenção de líquidos, cujos sintomas incluem tornozelos inchados
- Distúrbios da função hepática , incluindo hepatite e icterícia.
Efeitos colaterais muito raros (podem afetar menos de 1 em cada 10.000 pacientes):
Efeitos no sistema nervoso:
Formigamento ou dormência nos dedos, tremor, distúrbios visuais como
visão turva, visão turva ou dupla, perda ou deficiência auditiva, zumbido
(zumbido nos ouvidos), insônia, pesadelos, alterações de humor,
depressão, ansiedade, transtornos mentais, desorientação e perda de memória,
convulsões, dores de cabeça juntamente com aversão a luzes fortes, febre e rigidez no pescoço,
distúrbios de sensibilidade.
Efeitos no estômago e no sistema digestivo:
Prisão de ventre, inflamação da língua, úlceras na boca, inflamação de o
interior da boca ou dos lábios, alterações do paladar, distúrbios do intestino inferior (incluindo
inflamação do cólon ou agravamento da colite ulcerosa ou da doença
de Crohn).
Efeitos no coração, no peito ou no sangue:
Palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), dor no peito, hipertensão (pressão arterial
alta), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), inflamação do
pulmão ( pneumonite), doenças cardíacas, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, ou
ataque cardíaco, doenças sanguíneas (incluindo anemia).
Efeitos no fígado ou nos rins:
Distúrbios renais ou hepáticos graves, incluindo insuficiência hepática, presença de sangue ou
proteína na urina.
Efeitos na pele ou no cabelo:
Erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e doença de Lyell
síndrome e outras erupções cutâneas que podem piorar com a exposição à
luz solar.
Perda de cabelo.
Outros efeitos colaterais que também foram relatados incluem:
Inflamação do pâncreas, impotência. Inchaço facial, inflamação
do revestimento do cérebro (meningite), acidente vascular cerebral, distúrbios da garganta, confusão,
alucinações, mal-estar (sensação geral de desconforto), inflamação dos
nervos do olho.
> Não se assuste com esta lista – a maioria das pessoas toma Voltarol comprimidos
sem problemas.
Se algum dos sintomas se tornar incômodo ou se você notar qualquer outra coisa
não mencionada aqui, consulte seu médico. Ele/ela pode
querer dar-lhe um medicamento diferente.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança do este medicamento.
5. COMO CONSERVAR COMPRIMIDOS DE VOLTAROL
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem original.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não tome Voltarol comprimidos após o prazo de validade impresso no
exterior da embalagem.
Consulte o seu médico. lhe disser para parar de tomar os comprimidos, leve todos os comprimidos não utilizados de volta ao seu farmacêutico para serem destruídos. Não os jogue fora
junto com a água ou lixo doméstico normal.
Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. MAIS INFORMAÇÕES
Os comprimidos de Voltarol contêm diclofenaco sódico.
Cada comprimido com revestimento entérico contém 50 mg de diclofenaco sódico.
Os comprimidos também contêm os seguintes ingredientes inativos: sílica coloidal
anidra, lactose, amido de milho, glicolato de amido sódico, povidona,< br> celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose,
óleo de rícino polietoxilado, talco, dióxido de titânio (E171), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, silicone, óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho
(E172).
Os comprimidos de Voltarol estão disponíveis em comprimidos redondos, castanhos claros, marcados com 'CG' num lado e 'GT' no outro lado, e vêm em embalagens blister de 30 e
100 comprimidos.
FABRICANTE E TITULAR DA LICENÇA DO PRODUTO
Fabricado Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Noruega. Adquirido na UE pelo titular da licença do produto Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Reembalado por
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Revisão do folheto e data de emissão (Ref) 04.05.17[14]
Voltarol é uma marca registrada da Novartis AG.
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