VOLTAROL 50 MG TABLETS

Voltarol® 50 mg comprimate
Diclofenac sodic 50 mg comprimate acoperite enteric

1898
04.05.17[14]
(diclofenac sodic)
PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI
Ce trebuie să știți despre comprimatele Voltarol
Dvs. medicul a decis că aveți nevoie de acest medicament pentru a vă ajuta să vă tratați
stare.
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați
medicamentul dumneavoastră. Conține informații importante. Păstrați prospectul într-un loc
sigur, deoarece este posibil să doriți să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice alte întrebări sau dacă există ceva ce nu
înțelegeți, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.
Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l da niciodată altcuiva. Este posibil să nu fie medicamentul potrivit pentru ei, chiar dacă simptomele lor par să fie
aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse nu
enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament este disponibil utilizând oricare dintre denumirile de mai sus, dar va fi denumit
Voltarol Comprimate în acest prospect.
În acest prospect:
1. Ce sunt Voltarol Comprimate și pentru ce se utilizează
2. Lucruri de luat în considerare înainte de a începe să luați Voltarol Comprimate
3. Cum să luați Voltarol Comprimate
4. Reacții adverse posibile
5 . Cum se păstrează Voltarol comprimate
6. Informații suplimentare
1. CE SUNT COMPRIMATELE VOLTAROL ȘI PENTRU CE SE UTILICE
Diclofenacul de sodiu, ingredientul activ al comprimatelor Voltarol, face parte dintr-un
grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) .
AINS reduc durerea și inflamația.
- Comprimatele Voltarol ameliorează durerea, reduc umflarea și ușurează inflamația în
afecțiuni care afectează articulațiile, mușchii și tendoanele, inclusiv:
- Artrita reumatoidă, osteoartrita, guta acută, spondilită anchilozantă
- Dureri de spate, entorse și încordări, leziuni sportive ale țesuturilor moi, umăr înghețat
, luxații și fracturi
- Tendinita, tenosinovita, bursita.
- Sunt, de asemenea, utilizate pentru tratarea durerii si inflamatiilor asociate cu interventiile chirurgicale dentare
si minore.
2. LUCRURI DE CONSULTAT INAINTE DE A INCEPE SA LUATI VOLTAROL
COMPRIMATE
Unii oameni NU TREBUIE să ia comprimate Voltarol. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă:
- credeți că ați putea fi alergic la diclofenac de sodiu, aspirină, ibuprofen sau
orice alt AINS sau la oricare dintre celelalte componente ale Voltarol comprimate.
(Aceste date sunt enumerate la adresa sfârșitul prospectului.) Semnele unei reacții de hipersensibilitate
includ umflarea feței și a gurii (angioedem), respirație
probleme, secreții nazale, erupții cutanate sau orice altă reacție de tip alergic
- aveți sau ați avut vreodată un ulcer gastric (gastric) sau duodenal (peptic)
sau sângerare în tractul digestiv (aceasta poate include sânge în vărsături,
sângerare la golirea intestinelor, sânge proaspăt în fecale sau negru, gudron
fecale)
- ați avut probleme cu stomacul sau intestinul după ce ați luat alte
AINS
- aveți insuficiență cardiacă, renală sau hepatică severă
- dacă aveți o boală cardiacă și/sau o boală cerebrovasculară, de exemplu,
dacă ați avut un atac de cord, un accident vascular cerebral, un mini-accident vascular cerebral (AIT) sau blocaje la
vasele de sânge către inimă sau creier sau o operație pentru curățarea bypass-ului
blocajele
- dacă aveți sau ați avut probleme cu circulația sângelui (boală arterială periferică
)
- aveți peste șase luni gravidă.
De asemenea, ar trebui să vă puneți aceste întrebări înainte de a lua Voltarol
Comprimate:
- Suferiți de orice tulburări ale stomacului sau intestinului, inclusiv colită ulceroasă
sau boala Crohn?
- Aveți probleme cu rinichii sau ficatul sau sunteți în vârstă?
- Aveți o afecțiune numită porfirie?
- Suferiți de vreo tulburare de sânge sau de sângerare? Dacă o faceți, medicul dumneavoastră
vă poate cere să mergeți la controale regulate în timp ce luați aceste comprimate.
- Ați avut vreodată astm?
- Alăptați?
- Aveți angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială crescută, colesterol crescut
sau trigliceride crescute?
- Aveți probleme cu inima sau ați avut un accident vascular cerebral sau credeți că
ați putea fi expuși riscului dintre aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială
, diabet sau colesterol ridicat sau sunteți fumător)?
- Aveți diabet?
- Fumați?
- Aveți lupus (LES) sau vreo afecțiune similară?
- Aveți o intoleranță moștenită la unele zaharuri, cum ar fi lactoza?
(Comprimatele Voltarol conțin o cantitate mică de lactoză.)
Dacă răspunsul la oricare dintre aceste întrebări este DA, discutați despre tratamentul dumneavoastră
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece Comprimatele Voltarol ar putea să nu fie
medicamentul potrivit pentru dumneavoastră .
Luați alte medicamente?
Unele medicamente pot interfera cu tratamentul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacist dacă luați oricare dintre următoarele:
- Medicamente pentru tratarea diabetului
- Anticoagulante (comprimate de subțiere a sângelui, cum ar fi warfarina)
- Diuretice (comprimate pentru apă)
- Litiu (utilizat pentru a trata unele probleme)
- Metotrexat (pentru unele boli inflamatorii și unele tipuri de cancer)
- Ciclosporină și tacrolimus (utilizate pentru a trata unele boli inflamatorii și
după transplanturi)
- Trimetoprim (un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea infecții ale tractului urinar)
- Antibiotice chinolone (pentru infecții)
- Orice alt AINS sau inhibitor de COX-2 (ciclo-oxgenază-2), de exemplu
aspirină sau ibuprofen
- Mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii)
- Glicozide cardiace (de exemplu digoxină), utilizate pentru tratarea problemelor cardiace
- Medicamente cunoscute sub numele de ISRS utilizate pentru tratarea depresiei
- Steroizi orali (un medicament antiinflamator)
- Medicamente utilizate pentru tratarea afecțiunilor cardiace sau hipertensiunii arteriale, de exemplu
beta-blocante sau inhibitori ai ECA.
- Voriconazol (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice).
- Fenitoină (un medicament utilizat pentru tratarea convulsiilor)
- Colestipol/colestiramină (utilizat pentru scăderea colesterolului).
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați.
Aceasta înseamnă medicamentele pe care le-ați cumpărat singur, precum și medicamentele eliberate
pe bază de rețetă de la medicul dumneavoastră. .
Sarcina
- Sunteți însărcinată sau plănuiți să rămâneți gravidă? Deși nu
frecvente, au fost raportate anomalii la copiii ale căror mame
au luat AINS în timpul sarcinii. Nu trebuie să luați Voltarol
Comprimate în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta copilul
circulație.
- Încercați să aveți un copil? Utilizarea comprimatelor Voltarol poate face mai
dificil să concepe. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să
să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme să rămâneți gravidă.
Vor exista probleme cu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor?
Foarte ocazional, oamenii au raportat că Voltarol comprimate i-au făcut
să se simtă amețiți, obosiți sau somnoroși. Au fost, de asemenea, raportate
probleme cu vederea. Dacă sunteți afectat în acest fel, nu trebuie să conduceți sau să folosiți
utilaje.
Alte avertismente speciale
- Trebuie să luați cea mai mică doză de Voltarol comprimate pentru cel mai scurt
timp posibil, în special dacă sunteți subponderal sau vârstnic.
- Există un risc mic crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral atunci când
luați orice medicamente precum Voltarol Tablets. Riscul este mai mare dacă
luați doze mari pentru o perioadă lungă de timp. Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului
cu privire la cât de mult să luați și pentru cât timp să luați.
- În timp ce luați aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate dori să vă dea un
control din când în când.< br> - Dacă aveți antecedente de probleme cu stomacul când luați AINS,
în special dacă sunteți în vârstă, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă
observați orice simptome neobișnuite.
- Deoarece este un medicament antiinflamator, comprimatele Voltarol pot reduce
simptomele infecției, de exemplu, dureri de cap și temperatură ridicată.
Dacă vă simțiți rău și trebuie să vedeți un medicului, amintiți-vă să-i spuneți
că luați Voltarol Tablete.
- Comprimatele de 50 mg nu sunt potrivite pentru copiii cu vârsta sub 12 ani.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI VOLTAROL COMPRIMATE
Medicul vă va spune câte comprimate Voltarol să luați și când să le luați
. Urmați întotdeauna cu atenție instrucțiunile sale. Doza va fi pe eticheta
farmacistului. Verificați cu atenție eticheta. Dacă nu sunteți sigur, întrebați
-ul dvsmedic sau farmacist. Continuați să luați comprimatele atât timp cât vi s-a spus
, cu excepția cazului în care aveți probleme. În acest caz, consultați medicul dumneavoastră.
Luați comprimatele înainte sau cu alimente.
Înghițiți comprimatele întregi cu o băutură de apă. Nu zdrobiți sau mestecați
comprimatele.
Dozele uzuale sunt:
Adulți
75 mg până la 150 mg pe zi, împărțite în două sau trei doze. Numărul de
comprimate pe care le luați va depinde de concentrația pe care v-a dat-o medicul.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați o doză mai mică decât doza obișnuită pentru adulți
dacă sunteți în vârstă. De asemenea, medicul dumneavoastră poate dori să verifice îndeaproape dacă
comprimatele Voltarol nu vă afectează stomacul.
Copii
Nerecomandat copiilor.
Medicul poate prescrie, de asemenea, un alt medicament pentru a proteja stomacul să fie< br> luate în același timp, în special dacă ați avut probleme cu stomacul
înainte sau dacă sunteți în vârstă sau luați și alte medicamente.
Ce se întâmplă dacă uitați să luați o doză?
Dacă ați uitat să luați o doză, luați una imediat ce vă amintiți. Dacă este
este aproape timpul pentru următoarea doză, totuși, luați următoarea doză și uitați
de cea pe care ați omis-o. Nu dublați doza următoare pentru a compensa
cea uitată. Nu luați mai mult de 150 mg (trei comprimate de 50 mg) în
24 de ore.
Ce se întâmplă dacă luați prea multe comprimate?
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva, luați accidental prea multe, spuneți medicului dumneavoastră sau
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Luați cu dumneavoastră pachetul de medicamente, astfel încât
ca oamenii să poată vedea ce ați luat.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Comprimatele Voltarol sunt potrivite pentru majoritatea oamenilor, dar, ca toate medicamentele, acestea
poate provoca uneori reacții adverse. Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea
a celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară.
Unele reacții adverse pot fi grave
Opriți administrarea comprimatelor Voltarol și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă
observați:< br> - Dureri de stomac, indigestie, arsuri la stomac, vânt, greață (senzație de rău) sau
vărsături (să fii rău)
- Orice semn de sângerare în stomac sau intestin, de exemplu, când
vă goliți intestinele , sânge în vărsături sau fecale negre, gudronate
- Reacții alergice care pot include erupții cutanate, mâncărime, vânătăi, roșu dureros
zone, peeling sau vezicule
- Respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasm)
- Umflarea feței, buzelor, mâinilor sau degetelor
- Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
- Durere persistentă în gât sau temperatură ridicată
- O modificare neașteptată a cantității de urină produsă și/sau a
aspectului acesteia.
- Ușoare crampe și sensibilitate la nivelul abdomenului, care încep la scurt timp după
începerea tratamentului cu Voltarol Comprimate și urmate de sângerare rectală
sau diaree cu sânge, de obicei în 24 de ore de la debutul abdominal
durere.
Dacă observați că vă învinețiți mai ușor decât de obicei sau aveți frecvent
dureri în gât sau infecții, spuneți medicului dumneavoastră.
Au fost raportate și reacțiile adverse enumerate mai jos.
Reacții adverse frecvente (Acestea pot afecta între 1 și 10 din 100
de pacienți):
- Dureri de stomac, arsuri la stomac, greață, vărsături, diaree, indigestie, vânt,
pierderea poftei de mâncare
- Dureri de cap, amețeli, vertij
- Erupție cutanată sau pete
- Niveluri crescute ale enzimelor hepatice în sânge.
Reacții adverse rare (Aceste pot afecta între 1 din 1000 până la 1 din 10.000 de pacienți):
- Ulcere gastrice sau sângerări (au fost foarte rare) cazuri raportate
care au dus la deces, în special la vârstnici)
- Gastrită (inflamație, iritație sau umflare a mucoasei stomacului)
- Vărsături cu sânge
- Diaree cu sânge sau sângerare din spate trecere
- Fecale negre, gudronate sau scaune
- Somnolență, oboseală
- Hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută, a cărei simptome pot include
leșin, amețeli sau amețeală ușoară)
- Erupție cutanată și mâncărime
- Retenție de lichide, a cărei simptome includ gleznele umflate
- Tulburări ale funcției hepatice , inclusiv hepatită și icter.
Reacții adverse foarte rare (acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10.000
de pacienți):
Efecte asupra sistemului nervos:
Furnituri sau amorțeală la degete, tremor, tulburări de vedere precum
vedere încețoșată, vedere încețoșată sau dublă, pierderea sau afectarea auzului, tinitus
(țiuit în urechi), insomnie, coșmaruri, modificări ale dispoziției,
depresie, anxietate, tulburări mentale, dezorientare și pierderea memoriei,
convulsii, dureri de cap împreună cu antipatia pentru lumini strălucitoare, febră și gât înțepenit,
tulburări de senzație.
Efecte asupra stomacului și a sistemului digestiv:
Constipație, inflamație a limbii, ulcere bucale, inflamație a
interiorul gurii sau buzelor, modificări ale gustului, tulburări ale intestinului inferior (inclusiv
inflamația colonului sau agravarea colitei ulcerative sau a bolii
Crohn).
Efecte asupra inimii, pieptului sau sângelui:
Palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), dureri în piept, hipertensiune arterială (tensiune arterială
mare), inflamație a vaselor de sânge (vasculită), inflamație a
plămânilor ( pneumonită), tulburări cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă congestivă sau
atac de cord, tulburări de sânge (inclusiv anemie).
Efecte asupra ficatului sau rinichilor:
Afecțiuni renale sau hepatice severe, inclusiv insuficiență hepatică, prezența sângelui sau
proteine ​​în urină.
Efecte asupra pielii sau părului:
Erupții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și boala Lyell
sindrom și alte erupții cutanate care pot fi agravate de expunerea la
lumina soarelui.
Căderea părului.
Alte reacții adverse care au fost, de asemenea, raportate includ:
Inflamație a pancreasului, impotență. Umflare facială, inflamație a
mucoasa creierului (meningită), accident vascular cerebral, tulburări ale gâtului, confuzie,
halucinații, stare generală de rău (senzație generală de disconfort), inflamație a
nervilor oculari.
Nu vă alarmați de această listă – majoritatea oamenilor iau comprimate Voltarol
fără probleme.
Dacă vreunul dintre simptome devine supărător sau dacă observați orice
altceva care nu este menționat aici, vă rugăm să mergeți la medicul dumneavoastră. El/ea poate
să dorească să vă administreze un alt medicament.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acest medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ COMPRIMATELE VOLTAROL
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu luați Voltarol Comprimate după data de expirare care este imprimată pe
exteriorul ambalajului.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați comprimatele, vă rugăm să duceți toate comprimatele neutilizate
înapoi la farmacist pentru a fi distruse. Nu le aruncați
împreună cu apa sau cu deșeurile menajere obișnuite.
Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Comprimatele Voltarol conțin diclofenac sodic.
Fiecare comprimat acoperit enteric conține 50 mg diclofenac sodiu.
Comprimatele conțin, de asemenea, următoarele ingrediente inactive: siliciu coloidal
anhidru, lactoză, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, povidonă,< br> celuloză microcristalină, stearat de magneziu, hipromeloză,
ulei de ricin polietoxilat, talc, dioxid de titan (E171), acid metacrilic
copolimer, macrogol, silicon, oxid galben de fier (E 172) și oxid roșu de fier
(E172).
Comprimatele Voltarol sunt disponibile sub formă de comprimate rotunde de culoare maro deschis marcate cu „CG” pe o parte și „GT” pe cealaltă față și sunt disponibile în blistere cu 30 și
100 de tablete.
PRODUCĂTOR ȘI DEȚINĂTOR DE LICENȚĂ DE PRODUS
Fabricat Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo,
Norvegia. Achiziționat din UE de deținătorul licenței de produs Tenolol
Ltd., Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Reambalat de
Servipharm Ltd.
POM
PL 30900/1898
Revizuirea prospectului și data emiterii (Ref) 04.05.17[14]
Voltarol este o marcă înregistrată a Novartis AG.
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Sunați la 020 8423 2111 pentru a obține
prospect într-un format potrivit pentru dvs.