VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Voltarol 12 hodinový Emulgel 2,32% gel
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Vždy používejte Voltarol 12 hodinový Emulgel 2,32% gel přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně i tak musíte Voltarol 12 Hour
Emulgel používat opatrně, abyste dosáhli co nejlepších výsledků. Pamatujte, že tato příbalová informace je pravidelně revidována
s nejnovějšími informacemi o vašem léku. Podívejte se prosím na datum na konci tohoto letáku.

Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.

Pokud potřebujete další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.

Pokud se vaše příznaky onemocnění zhorší nebo se nezlepší po 7. dnů.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, které Vás znepokojují (i nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci), sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci
1. Co je Voltarol 12 Hour Emulgel a k čemu se používá
2. Co potřebujete vědět o Voltarol 12 Hour Emulgel
3. Jak se Voltarol 12 Hour Emulgel používá
4. Možné nežádoucí účinky< br> 5. Jak Voltarol 12 Hour Emulgel uchovávat
6. Co je obsahem balení a další informace
1. Co je Voltarol 12 Hour Emulgel a k čemu se používá
Voltarol 12 Hour Emulgel obsahuje léčivá látka diklofenak, která patří do skupiny léků
nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Je speciálně vyvinut pro vtírání do
kůže. Voltarol 12 Hour Emulgel se používá k úlevě od bolesti a snížení zánětu a otoku u řady
bolestivých stavů postihujících klouby a svaly. Voltarol 12 Hour Emulgel lze použít k léčbě:


poranění svalů a kloubů (např. výrony, natažení, modřiny, bolesti zad, sportovní zranění), zmírnění bolesti a
napomáhání k návratu k normální funkci;
zánět šlach (např. tenisový loket), otoky kolem lokte nebo kolena;
Voltarol 12 Hour Emulgel je určen k použití u dospělých a dětí starších 14 let.
Strana 1 z 5
2 Co potřebujete vědět o Voltarol 12 Hour Emulgel
Nepoužívejte Voltarol 12 Hour Emulgel, pokud:
 jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo jiné léky používané k léčbě bolesti, horečka nebo zánět, jako je ibuprofen nebo aspirin (látka používaná také k prevenci srážení krve), nebo kterákoli další
složka tohoto přípravku (viz bod 6 a konec oddílu 2). Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat: sípání nebo dušnost
(astma); kožní vyrážka s puchýři nebo kopřivkou; otok obličeje nebo jazyka; rýma.
 užíváte jakýkoli jiný lék obsahující diklofenak nebo užíváte perorální NSAID, jako je aspirin nebo
ibuprofen.
 máte těžkou bolest kloubů, která se nedávno objevila a která nesouvisí se zraněním nebo obdobím nadměrného užívání.
 se necítíte dobře, máte teplotu nebo jiné příznaky, které bolest doprovázejí.
 jste v poslední 3 měsíce těhotenství.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nepoužívejte Voltarol 12 hodinový Emulgel.
Zvláštní opatrnosti při použití Voltarolu 12hodinového Emulgelu je zapotřebí


< br> 

Neaplikujte gel na kůži, která má (i) vyrážku nebo ekzém (ii) řezné rány nebo otevřené rány. Zastavte léčbu
, pokud se po aplikaci přípravku objeví kožní vyrážka. Vyhněte se aplikaci na velké plochy pokožky a po
delší dobu, pokud to není doporučeno lékařem.
Voltarol 12 Hour Emulgel je určen pouze pro vnější použití. Nepoužívejte jej v ústech. Nepolykejte jej
. Po použití si umyjte ruce, pokud nejsou ošetřovanou oblastí. Dávejte pozor, aby se vám Voltarol 12
Hour Emulgel nedostal do očí. Pokud k tomu dojde, dobře si vypláchněte oči čistou vodou. Navštivte svého lékaře nebo
lékárníka, pokud potíže přetrvávají.
Lze použít ortézu nebo zábal, který se běžně používá při zraněních, jako jsou podvrtnutí, ale nepoužívejte gel pod
vzduchotěsné (plastové) obvazy.
Pokud máte nebo jste někdy měli astma Před použitím gelu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed (nebo v anamnéze), sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi před použitím
gelu.
Máte-li jakékoli otázky Před použitím Voltarolu 12 Hour Emulgel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Tento léčivý přípravek se nedoporučuje používat u dětí mladších 14 let.
Užívání dalších léků s přípravkem Voltarol 12 Hour Emulgel
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo chcete začít užívat jakékoli
další léky, a to i ty, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Voltarol 12 Hour Emulgel se nesmí užívat během posledních 3 měsíců těhotenství, protože by to mohlo poškodit vaše
nenarozené dítě nebo způsobit problémy při porodu. Voltarol 12 Hour Emulgel by měl být používán pouze na doporučení lékaře
během prvních 6 měsíců těhotenství a dávka by měla být co nejnižší a délka léčby by měla být co nejkratší.
Voltarol 12 Hour Emulgel by měl být používán pouze být používán pod lékařským doporučením během kojení jako diklofenak
přechází v malém množství do mateřského mléka. Voltarol 12 hour Emulgel by se však neměl nanášet na
prsa kojících matek ani jinam na velké plochy kůže nebo po delší dobu.
Strana 2 z 5
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. další informace, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Účinky dalších složek (pomocných látek)
Voltarol 12 Hour Emulgel obsahuje:
 propylenglykol, který může u některých lidí způsobit mírné lokální podráždění kůže.
 butylhydroxytoluen, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění
očí a sliznic.
3. Jak se přípravek Voltarol 12 Hour Emulgel používá
Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Jaké množství Voltarol 12 Hour Emulgel použít
Pro dospělé a dospívající od 14 let.
Gel nanášejte 2krát denně (nejlépe ráno a večer) na bolestivé místo.
Jak aplikovat Voltarol 12 Hour Emulgel
1. Chcete-li před prvním použitím odstranit těsnění, odšroubujte a sejměte víčko. Použijte zadní stranu uzávěru k
vložte, otočte a odstraňte těsnění z tuby.
2. Jemně vytlačte malé množství gelu z tuby a aplikujte na bolestivé nebo oteklé místo,
pomalu vtírejte do kůže. Potřebné množství se bude lišit v závislosti na velikosti bolestivé nebo
oteklé oblasti; obvykle postačí množství v rozmezí od 1 penny do 2 pencí
(2–4 g). Při vtírání gelu můžete zaznamenat mírný chladivý efekt. Použijte pouze nejmenší množství
Voltarol 12 Hour Emulgel potřebné k úlevě od bolesti, ale nikdy nepoužívejte více než 8 g denně a 56 g
během jednoho týdne. 3. Pokud nejsou ošetřovaným místem ruce, umyjte si po vtírání gelem ruce, abyste předešli
náhodnému kontaktu s ústy a očima (viz část 2).
Voltarol 12 hodinový emulgátor je určen k vnějšímu použití pouze.
Jak dlouho používat Voltarol 12 Hour Emulgel
Nepoužívejte Voltarol 12 Hour Emulgel déle než 7 dní, pokud lékař nedoporučí delší léčbu.
Pokud se bolest a otok nezlepší do 7 dnů, nebo pokud se zhorší, sdělte to svému lékaři.
U dětí ve věku 14 let a starších, pokud je tento přípravek vyžadován déle než 7 dní pro úlevu od bolesti nebo pokud se
příznaky zhorší, je pacient/rodiče dospívajícího /doporučuje se poradit se s lékařem.
Jestliže použijete více Voltarol 12 Hour Emulgel, než jste měli

Pokud použijete více gelu, než byste měli, setřete přebytečný gel ubrouskem.

Pokud vy nebo dítě omylem spolknete gel, kontaktujte ihned svého lékaře.
Jestliže jste zapomněli použít Voltarol 12 Hour Emulgel
Pokud vynecháte aplikaci Voltarol 12 Hour Emulgel ve správný čas, použijte když si vzpomenete,
a pak pokračujte jako obvykle. Neaplikujte dvojnásobné množství, abyste nahradili zapomenutou
aplikaci. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Strana 3 z 5
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Voltarol 12 Hour Emulgel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky mohou být závažné
Pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků alergie, PŘESTAŇTE používat Voltarol 12 Hodinový Emulgel a ihned sdělte
lékaři nebo lékárníkovi:

Kožní vyrážka s puchýři; kopřivka. (Tyto nežádoucí účinky pravděpodobně postihnou 1 až 10 lidí z
10 000).

Sípání, dušnost nebo pocit tísně na hrudi (astma). (Tyto nežádoucí účinky
pravděpodobně postihnou méně než 1 osobu z 10 000.

Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla. (Tyto nežádoucí účinky pravděpodobně postihnou méně než 1 osobu z
z 10 000).
Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou obvykle mírné, přechodné a neškodné (pokud máte obavy, sdělte to
lékaři nebo lékárníkovi ).
Časté nežádoucí účinky
(pravděpodobně postihnou 1 až 10 ze 100 pacientů)
 Kožní vyrážka, svědění, zarudnutí nebo zrudnutí kůže
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(pravděpodobně postihne méně než 1 z 10 000 pacientů)
 Kůže může být citlivější na slunce. Možné příznaky jsou spálení sluncem se svěděním, otoky a
puchýře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, které by Vás znepokojovaly (i nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci), sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky
, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Voltarol 12 Hour Emulgel uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Voltarol 12 Hour Emulgel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabička a tuba
po EXP.

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Nevyhazujte léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Co je součástí balení a další informace
Co Voltarol 12 Hour Emulgel obsahuje
Léčivou látkou je diclofenac diethylamonium. Každý gram gelu obsahuje 23,2 mg diklofenacu
diethylamonium.
Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou butylhydroxytoluen, karbomery, kokoylkaprylokaprin, diethylamin, alkohol, tekutý parafín, makrogol cetostearylether, oleylalkohol, propylenglykol,
Strana 4 z 5
parfém a čištěná voda (další informace viz konec oddílu 2). Jak Voltarol 12 Hour Emulgel
vypadá a obsah balení
Voltarol 12 Hour Emulgel je bílý až prakticky bílý, chladivý, nemastný, nebarvící krém podobný
gel.
Výrobek je dodáván v baleních po 30g a 50g. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited,
Brentford,
TW8 9GS,
U.K.
Tato příbalová informace byla poslední revidováno v:
červnu 2017
Strana 5 z 5