VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Voltarol 12ωρο Emulgel 2,32% Gel
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Χρησιμοποιείτε πάντα Voltarol 12 Hour Emulgel 2,32% Gel ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φυλλάδιο. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.

Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιήσετε προσεκτικά το Voltarol 12 Hour
Emulgel για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα από αυτό. Σημειώστε ότι αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρείται σε τακτική βάση
με τις πιο πρόσφατες πληροφορίες για το φάρμακό σας. Ανατρέξτε στην ημερομηνία στο τέλος του φυλλαδίου.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

Πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό εάν τα σημάδια της ασθένειάς σας επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που σας ανησυχεί (ακόμη και ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης), μιλήστε με τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι το Voltarol 12 Hour Emulgel και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Voltarol 12 Hour Emulgel
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel
4. Πιθανές παρενέργειες< br> 5. Πώς να φυλάσσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel
6. Τι υπάρχει στη συσκευασία και περισσότερες πληροφορίες
1. Τι είναι το Voltarol 12 Hour Emulgel και ποια είναι η χρήση του
Το Voltarol 12 Hour Emulgel περιέχει δραστική ουσία δικλοφενάκη που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Είναι ειδικά σχεδιασμένο για τρίψιμο στο
δέρμα. Το Voltarol 12 Hour Emulgel χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση της φλεγμονής και του οιδήματος σε μια σειρά από επώδυνες καταστάσεις που επηρεάζουν τις αρθρώσεις και τους μύες. Το Voltarol 12 Hour Emulgel μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:


τραυματισμοί των μυών και των αρθρώσεων (π.χ. διαστρέμματα, τεντώματα, μώλωπες, πόνος στην πλάτη, αθλητικοί τραυματισμοί), ανακούφιση από τον πόνο και
βοήθεια στην αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας·
τενοντίτιδα (π.χ. αγκώνας του τένις), πρήξιμο γύρω από τον αγκώνα ή το γόνατο,
Το Voltarol 12 Hour Emulgel προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 14 ετών.
Σελίδα 1 από 5
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Voltarol 12 Hour Emulgel
Μην χρησιμοποιείτε το Voltarol 12 Hour Emulgel εάν:
 είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη δικλοφενάκη ή σε άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου, πυρετός ή φλεγμονή, όπως ιβουπροφαίνη ή ασπιρίνη (μια ουσία που χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της πήξης του αίματος) ή οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλ. Ενότητα 6 και τέλος της Ενότητας 2). Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν: συριγμό ή δύσπνοια
(άσθμα). Δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες ή κνίδωση. πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας. καταρροή.
 χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που περιέχει δικλοφενάκη ή παίρνετε ΜΣΑΦ από το στόμα όπως ασπιρίνη ή
ιβουπροφαίνη.
 έχετε έντονο πόνο στις αρθρώσεις πρόσφατης έναρξης που δεν σχετίζεται με τραυματισμό ή περίοδο κατάχρησης.
 αισθάνεστε άρρωστοι, έχετε θερμοκρασία ή άλλα συμπτώματα που συνοδεύουν τον πόνο.
 είναι σε τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μην χρησιμοποιήσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Voltarol 12ωρο Emulgel


< br> 

Μην εφαρμόζετε το τζελ σε δέρμα που έχει (i) εξάνθημα ή έκζεμα (ii) κοψίματα ή ανοιχτές πληγές. Σταματήστε τη θεραπεία
εάν εμφανιστεί δερματικό εξάνθημα μετά την εφαρμογή του προϊόντος. Αποφύγετε την εφαρμογή σε μεγάλες επιφάνειες του δέρματος και για
παρατεταμένη χρονική περίοδο, εκτός εάν υπάρχει ιατρική συμβουλή.
Το Voltarol 12 Hour Emulgel είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Μην το χρησιμοποιείτε στο στόμα. Μην το καταπιείτε
. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση, εκτός εάν είναι η περιοχή που πρέπει να θεραπεύσετε. Προσέξτε να μην κολλήσετε στα μάτια σας το Voltarol 12
Hour Emulgel. Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε καλά τα μάτια σας με καθαρό νερό. Επισκεφτείτε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός εάν οποιαδήποτε ενόχληση επιμένει.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας νάρθηκας ή περιτύλιγμα που χρησιμοποιείται συνήθως για τραυματισμούς όπως διαστρέμματα, αλλά μην χρησιμοποιείτε το τζελ κάτω από
αεροστεγούς (πλαστικούς) επιδέσμους.
Εάν έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το τζελ.
Εάν έχετε έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου (ή ιστορικό), ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε
το τζελ.
Εάν έχετε απορίες , μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 14 ετών.
Λήψη άλλων φαρμάκων με Voltarol 12 Hour Emulgel
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, ή έχετε πάρει πρόσφατα ή θέλετε να αρχίσετε να παίρνετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του
του γιατρού ή φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Το Voltarol 12 Hour Emulgel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τους τελευταίους 3 μήνες εγκυμοσύνης, καθώς θα μπορούσε να βλάψει
το αγέννητο παιδί σας ή να προκαλέσει προβλήματα στον τοκετό. Το Voltarol 12 Hour Emulgel θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συμβουλή
κατά τους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης και η δόση πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν χαμηλότερη και η διάρκεια
θεραπείας όσο το δυνατόν συντομότερη.
Το Voltarol 12 Hour Emulgel θα πρέπει μόνο να χρησιμοποιείται υπό ιατρική συμβουλή κατά τη διάρκεια του θηλασμού ως δικλοφενάκη
περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Ωστόσο, το Voltarol 12ωρο Emulgel δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε
στήθη θηλάζουσες μητέρες ούτε αλλού σε μεγάλες περιοχές του δέρματος ή για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Σελίδα 2 από 5
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Επιδράσεις άλλων συστατικών (έκδοχα)
Το Voltarol 12 Hour Emulgel περιέχει:
 προπυλενογλυκόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό του δέρματος σε ορισμένα άτομα.
 βουτυλυδροξυτολουόλιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό στο
τα μάτια και τους βλεννογόνους.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel
Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Πόσο Voltarol 12 Hour Emulgel να χρησιμοποιήσετε
Για ενήλικες και εφήβους 14 ετών και άνω.
Εφαρμόστε το gel 2 φορές την ημέρα (κατά προτίμηση πρωί και βράδυ) στην επώδυνη περιοχή.
Πώς να εφαρμόσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel
1. Για να αφαιρέσετε τη σφράγιση πριν την πρώτη χρήση, ξεβιδώστε και αφαιρέστε το καπάκι. Χρησιμοποιήστε την πίσω πλευρά του καπακιού για να
τοποθετήστε, στρίψτε και αφαιρέστε τη σφράγιση από το σωληνάριο.
2. Πιέστε απαλά μια μικρή ποσότητα γέλης από το σωληνάριο και εφαρμόστε στην επώδυνη ή πρησμένη περιοχή,
τρίβοντας αργά στο δέρμα. Η ποσότητα που απαιτείται θα ποικίλλει ανάλογα με το μέγεθος της επώδυνης ή
πρησμένης περιοχής. μια ποσότητα που κυμαίνεται σε μέγεθος από 1 σεντ έως τεμάχιο 2 πένες θα είναι συνήθως επαρκής
(2–4 g). Μπορεί να παρατηρήσετε ένα ελαφρύ ψυκτικό αποτέλεσμα όταν τρίβετε το τζελ. Χρησιμοποιήστε μόνο τη μικρότερη ποσότητα
Voltarol 12 Hour Emulgel που χρειάζεται για να ανακουφίσετε τον πόνο σας, αλλά ποτέ μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 8 g την ημέρα και 56 g
σε μία εβδομάδα.
> 3. Εκτός εάν τα χέρια είναι το σημείο που θεραπεύεται, πλύνετε τα χέρια σας μετά το τρίψιμο με το τζελ, για να αποφύγετε
τυχαία επαφή με το στόμα και τα μάτια (βλ. Ενότητα 2).
Το Voltarol 12 Hour Emulgel προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο.
Πόσο καιρό να χρησιμοποιήσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel για
Μην χρησιμοποιείτε το Voltarol 12 Hour Emulgel για περισσότερες από 7 ημέρες, εκτός εάν συνιστάται μεγαλύτερη θεραπεία από
γιατρό.
Εάν ο πόνος και το πρήξιμο δεν βελτιωθούν εντός 7 ημερών, ή εάν επιδεινωθούν, ενημερώστε το γιατρό σας.
Σε παιδιά ηλικίας 14 ετών και άνω, εάν αυτό το προϊόν απαιτείται για περισσότερες από 7 ημέρες για ανακούφιση από τον πόνο ή εάν τα
συμπτώματα επιδεινωθούν, ο ασθενής/οι γονείς του εφήβου είναι /συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Voltarol 12 Hour Emulgel από την κανονική

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη γέλη από την κανονική, σκουπίστε την περίσσεια γέλης με ένα χαρτομάντιλο.

Εάν εσείς ή ένα παιδί καταπιείτε κατά λάθος το τζελ, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel
Εάν χάσετε την εφαρμογή του Voltarol 12 Hour Emulgel τη σωστή στιγμή, εφαρμόστε όταν
το θυμάστε και μετά συνεχίστε κανονικά. Μην εφαρμόζετε διπλή ποσότητα για να αναπληρώσετε την ξεχασμένη
εφαρμογή. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σελίδα 3 από 5
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Voltarol 12 Hour Emulgel μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ορισμένες σπάνιες και πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημάδια αλλεργίας, ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να χρησιμοποιείτε το Voltarol 12 Ώρα Emulgel και ενημερώστε αμέσως έναν
γιατρό ή φαρμακοποιό:

Δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες. κνίδωση. (Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανό να επηρεάσουν 1 έως 10 άτομα σε κάθε
10.000).

Συριγμός, δύσπνοια ή αίσθημα σφιξίματος στο στήθος (άσθμα). (Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι
πιθανό να επηρεάσουν λιγότερο από 1 άτομο σε κάθε 10.000).

Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού. (Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανό να επηρεάσουν λιγότερο από 1 άτομο σε
κάθε 10.000).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν είναι συνήθως ήπιες, παροδικές και αβλαβείς (αν ανησυχείτε, ενημερώστε έναν
γιατρό ή φαρμακοποιό ).
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
(πιθανόν να επηρεάσουν μεταξύ 1 και 10 στους 100 ασθενείς)
 Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κοκκίνισμα ή ερυθρότητα του δέρματος
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
(πιθανόν να επηρεάσει λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)
 Το δέρμα μπορεί να είναι πιο ευαίσθητο στον ήλιο. Πιθανά σημάδια είναι ηλιακό έγκαυμα με κνησμό, πρήξιμο και
φουσκάλες.
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που σας ανησυχεί (ακόμη και ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών), ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Voltarol 12 Hour Emulgel

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση την οποία δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Μην χρησιμοποιείτε το Voltarol 12 Hour Emulgel μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις το κουτί και το σωληνάριο
μετά τη ΛΗΞΗ.

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Τι υπάρχει στη συσκευασία και περισσότερες πληροφορίες
Τι περιέχει το Voltarol 12 Hour Emulgel
Η δραστική ουσία είναι δικλοφενάκη διαιθυλαμμώνιο. Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 23,2 mg δικλοφενάκης
διαιθυλαμμώνιο.
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι βουτυλυδροξυτολουόλιο, καρβομερή, κοκοϋλοκαπρυλοκαπράτη, ισοπροπυλαμμώνιο οινόπνευμα, υγρή παραφίνη, κετοστεαρυλαιθέρας μακρογόλης, ολεϋλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη,
Σελίδα 4 από 5
άρωμα και καθαρό νερό (βλ. τέλος της Ενότητας 2 για περισσότερες πληροφορίες). Πώς είναι το Voltarol 12 Hour Emulgel
και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Voltarol 12 Hour Emulgel είναι ένα λευκό έως πρακτικά λευκό, δροσερό, μη λιπαρό, που δεν λεκιάζει, σαν κρέμα
.
Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των 30g και 50g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited,
Brentford,
TW8 9GS,
Η.Β.
Αυτό το φυλλάδιο ήταν τελευταίο αναθεωρήθηκε το:
Ιούνιος 2017
Σελίδα 5 από 5