VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Voltarol 12 Hour Emulgel 2.32% Gel
Baca semua brosur ini dengan cermat karena berisi informasi penting untuk Anda.
Selalu gunakan Voltarol 12 Hour Emulgel 2.32% Gel persis seperti yang dijelaskan dalam brosur ini. Anda harus memeriksakan diri
ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.

Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Namun, Anda tetap perlu menggunakan Voltarol 12 Jam
Emulgel dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik. Perhatikan bahwa brosur ini direvisi secara berkala
dengan informasi terkini mengenai obat Anda. Silakan lihat tanggal di akhir brosur.

Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.

Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut.

Anda harus menghubungi dokter jika tanda-tanda penyakit Anda memburuk atau tidak membaik setelah 7 hari.

Jika Anda mengalami efek samping yang mengkhawatirkan Anda (bahkan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini), bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini
1. Apa itu Voltarol 12 Hour Emulgel dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui tentang Voltarol 12 Hour Emulgel
3. Cara menggunakan Voltarol 12 Hour Emulgel
4. Kemungkinan efek samping< br> 5. Cara menyimpan Voltarol 12 Hour Emulgel
6. Isi kemasan dan informasi lebih lanjut
1. Apa itu Voltarol 12 Hour Emulgel dan kegunaannya
Voltarol 12 Hour Emulgel mengandung zat aktif diklofenak yang termasuk dalam kelompok obat
disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Diformulasikan khusus untuk digosokkan ke
kulit. Voltarol 12 Hour Emulgel digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan mengurangi peradangan dan pembengkakan pada sejumlah
kondisi menyakitkan yang mempengaruhi sendi dan otot. Voltarol 12 Hour Emulgel dapat digunakan untuk mengobati:


cedera otot dan sendi (misalnya keseleo, tegang, memar, sakit punggung, cedera olahraga), menghilangkan rasa sakit dan
membantu pemulihan kembali ke fungsi normal;
tendonitis (misalnya tennis elbow), pembengkakan di sekitar siku atau lutut;
Voltarol 12 Hour Emulgel ditujukan untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia di atas 14 tahun.
Halaman 1 dari 5
2 Apa yang perlu Anda ketahui tentang Voltarol 12 Hour Emulgel
Jangan gunakan Voltarol 12 Hour Emulgel jika Anda:
 alergi (hipersensitif) terhadap diklofenak atau obat lain yang digunakan untuk mengobati nyeri, demam atau peradangan, seperti ibuprofen atau aspirin (zat yang juga digunakan untuk mencegah pembekuan darah), atau bahan
lainnya dalam obat ini (lihat Bagian 6 dan akhir Bagian 2). Jika Anda tidak yakin, tanyakan kepada dokter
atau apoteker.Gejala reaksi alergi mungkin termasuk: mengi atau sesak napas
(asma); ruam kulit yang melepuh atau gatal-gatal; pembengkakan pada wajah atau lidah; pilek.
 sedang menggunakan obat lain yang mengandung diklofenak atau sedang mengonsumsi NSAID oral seperti aspirin atau
ibuprofen.
 mengalami nyeri sendi parah yang baru terjadi dan tidak berhubungan dengan cedera atau periode penggunaan berlebihan.
 merasa sakit, mengalami demam, atau gejala lain yang menyertai nyeri.
 berada dalam kondisi sakit 3 bulan terakhir kehamilan.
Jika salah satu dari hal ini terjadi pada Anda, jangan gunakan Voltarol 12 Hour Emulgel.
Berhati-hatilah saat menggunakan Voltarol 12 hour Emulgel


< br> 

Jangan mengoleskan gel pada kulit yang mengalami (i) ruam atau eksim (ii) luka sayatan atau luka terbuka. Hentikan perawatan
jika timbul ruam kulit setelah menggunakan produk. Hindari penggunaan pada area kulit yang luas dan dalam
jangka waktu yang lama, kecuali atas saran medis.
Voltarol 12 Hour Emulgel hanya untuk penggunaan luar.Jangan gunakan melalui mulut. Jangan ditelan
. Cuci tangan Anda setelah digunakan kecuali di area yang akan dirawat. Hati-hati jangan sampai Voltarol 12
Hour Emulgel mengenai mata Anda. Jika ini terjadi, bilas mata Anda dengan air bersih. Temui dokter atau
apoteker jika rasa tidak nyaman terus berlanjut.
Penahan atau pembalut yang biasa digunakan untuk cedera seperti keseleo dapat digunakan, namun jangan gunakan gel di bawah
perban kedap udara (plastik).
Jika Anda menderita atau pernah menderita asma bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan gel.
Jika Anda menderita tukak lambung atau duodenum (atau riwayat penyakit tersebut), beri tahu dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan
gel.
Jika Anda memiliki pertanyaan , bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Voltarol 12 Hour Emulgel
Obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak di bawah usia 14 tahun.
Mengonsumsi obat lain dengan Voltarol 12 Hour Emulgel
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, atau baru saja mengonsumsi, atau ingin mulai mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep medis.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran
dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Voltarol 12 Hour Emulgel tidak boleh digunakan selama 3 bulan terakhir kehamilan, karena dapat membahayakan
janin Anda atau menyebabkan masalah saat melahirkan. Voltarol 12 Hour Emulgel hanya boleh digunakan di bawah anjuran medis
selama 6 bulan pertama kehamilan dan dosisnya harus dijaga tetap rendah dan durasi
pengobatan sesingkat mungkin.
Voltarol 12 Hour Emulgel hanya boleh digunakan digunakan berdasarkan saran medis selama menyusui sebagai diklofenak
masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil. Namun, Voltarol 12 hour Emulgel tidak boleh digunakan pada
payudara ibu menyusui atau di tempat lain pada area kulit yang luas atau untuk jangka waktu lama.
Halaman 2 dari 5
Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda untuk informasi lebih lanjut jika Anda sedang hamil atau menyusui.
Efek bahan lain (eksipien)
Voltarol 12 Hour Emulgel mengandung:
 propilen glikol, yang dapat menyebabkan iritasi kulit ringan pada beberapa orang.
 butylhydroxytoluene, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak) atau iritasi pada
mata dan selaput lendir.
3. Cara menggunakan Voltarol 12 Hour Emulgel
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam brosur ini. Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Berapa banyak Voltarol 12 Hour Emulgel yang harus digunakan
Untuk dewasa dan remaja 14 tahun ke atas.
Oleskan gel 2 kali sehari (sebaiknya pagi dan sore hari) pada area yang nyeri.
Cara mengaplikasikan Voltarol 12 Hour Emulgel
1. Untuk melepaskan segel sebelum digunakan pertama kali, buka dan lepaskan tutupnya. Gunakan bagian belakang penutup untuk
masukkan, putar dan lepaskan segel dari tabung.
2. Peras perlahan sedikit gel dari tabung dan oleskan ke area yang nyeri atau bengkak,
gosok perlahan ke kulit. Jumlah yang dibutuhkan akan bervariasi tergantung pada ukuran area yang nyeri atau
bengkak; jumlah yang berkisar dari 1 sen hingga 2 pence biasanya sudah cukup
(2–4g). Anda mungkin merasakan sedikit efek dingin saat menggosok gel. Gunakan Voltarol 12 Hour Emulgel dalam jumlah paling sedikit
yang diperlukan untuk menghilangkan rasa sakit, tetapi jangan pernah menggunakan lebih dari 8g per hari dan 56g
dalam satu minggu.
3. Kecuali tangan yang terkena perawatan, cucilah tangan Anda setelah menggosokkan gel, untuk menghindari
kontak yang tidak disengaja dengan mulut dan mata (lihat Bagian 2).
Voltarol 12 Hour Emulgel ditujukan untuk penggunaan luar saja.
Berapa lama penggunaan Voltarol 12 Hour Emulgel
Jangan gunakan Voltarol 12 Hour Emulgel lebih dari 7 hari kecuali pengobatan yang lebih lama direkomendasikan oleh
dokter.
Jika nyeri dan bengkak tidak membaik dalam 7 hari, atau jika memburuk, beri tahu dokter Anda.
Pada anak-anak berusia 14 tahun ke atas, jika produk ini diperlukan lebih dari 7 hari untuk menghilangkan rasa sakit atau jika
gejalanya memburuk maka pasien/orang tua dari remaja tersebut adalah /disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.
Jika Anda menggunakan Voltarol 12 Hour Emulgel lebih banyak dari yang seharusnya

Jika Anda menggunakan gel lebih banyak dari yang seharusnya, bersihkan kelebihan gel dengan tisu.

Jika Anda atau anak-anak tidak sengaja menelan gel tersebut, segera hubungi dokter.
Jika Anda lupa menggunakan Voltarol 12 Hour Emulgel
Jika Anda melewatkan penggunaan Voltarol 12 Hour Emulgel pada waktu yang tepat, gunakanlah ketika Anda
mengingatnya dan kemudian melanjutkan seperti biasa. Jangan menerapkan jumlah ganda untuk mengganti
aplikasi yang terlupakan. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Halaman 3 dari 5
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat-obatan, Voltarol 12 Hour Emulgel dapat menyebabkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Beberapa efek samping yang jarang dan sangat jarang terjadi mungkin serius
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda alergi berikut, HENTIKAN penggunaan Voltarol 12 Jam Emulgel dan segera beri tahu
dokter atau apoteker:

Ruam kulit yang melepuh; sarang lebah. (Efek samping ini kemungkinan mempengaruhi 1 hingga 10 orang dalam setiap
10.000).

Mengi, sesak napas, atau rasa sesak di dada (asma). (Efek samping ini
cenderung mempengaruhi kurang dari 1 dari setiap 10.000 orang).

Pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan. (Efek samping ini kemungkinan besar terjadi pada kurang dari 1 dari
setiap 10.000 orang).
Efek samping lain yang mungkin terjadi biasanya ringan, berlalu begitu saja, dan tidak berbahaya (jika Anda khawatir, beri tahu
dokter atau apoteker ).
Efek samping yang umum
(kemungkinan terjadi antara 1 dan 10 dari setiap 100 pasien)
 Ruam kulit, gatal, kulit memerah atau perih
Efek samping yang sangat jarang
(kemungkinan mempengaruhi kurang dari 1 dari setiap 10.000 pasien)
 Kulit mungkin lebih sensitif terhadap sinar matahari. Tanda-tanda yang mungkin terjadi adalah terbakar sinar matahari disertai rasa gatal, bengkak, dan
melepuh.
Jika Anda mengalami efek samping yang mengkhawatirkan Anda (bahkan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini), bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur paket. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara Penyimpanan Voltarol 12 Hour Emulgel

Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

Jangan menggunakan Voltarol 12 Hour Emulgel setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton dan tabung
setelah EXP.

Jangan menyimpan di atas 30°C.

Jangan membuang obat-obatan melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lebih lanjut
Kandungan Voltarol 12 Hour Emulgel
Bahan aktifnya adalah diklofenak dietilammonium. Setiap gram gel mengandung 23,2mg diklofenak
dietilamonium.
Bahan lain (eksipien) adalah butilhidroksitoluena, karbomer, cocoyl caprylocaprate, dietilamina, isopropil alkohol, parafin cair, makrogol setostearil eter, oleil alkohol, propilen glikol,
Halaman 4 dari 5
parfum dan air murni (lihat akhir Bagian 2 untuk informasi lebih lanjut).Seperti apa bentuk Voltarol 12 Hour Emulgel
dan isi kemasan
Voltarol 12 Hour Emulgel berbentuk gel
berwarna putih hingga hampir putih, dingin, tidak berminyak, tidak menimbulkan noda.
Produk ini hadir dalam kemasan 30g dan 50g. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited,
Brentford,
TW8 9GS,
U.K.
Selebaran ini terakhir kali diterbitkan direvisi pada:
Juni 2017
Halaman 5 dari 5