VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
Principi attivi: DICLOFENAC DIETHYLAMINE
Voltarol 12 Hour Emulgel 2.32% Gel
Legga attentamente questo foglio perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi sempre Voltarol 12 Hour Emulgel 2.32% Gel esattamente come descritto in questo foglio. Se non è sicuro, consulti
il medico o il farmacista.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è comunque necessario utilizzare Voltarol 12 Hour
Emulgel con attenzione per ottenere i migliori risultati. Tieni presente che questo foglio illustrativo viene aggiornato regolarmente
con le informazioni più recenti sul tuo medicinale. Si prega di fare riferimento alla data alla fine del foglio illustrativo.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
È necessario contattare un medico se i segni della malattia peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato che la preoccupa (anche effetti indesiderati non elencati in questo foglio), si rivolga
al medico o al farmacista.
In questo foglio
1. Che cos'è Voltarol 12 Hour Emulgel e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere su Voltarol 12 Hour Emulgel
3. Come usare Voltarol 12 Hour Emulgel
4. Possibili effetti indesiderati< br> 5. Come conservare Voltarol 12 Hour Emulgel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Voltarol 12 Hour Emulgel e a che cosa serve
Voltarol 12 Hour Emulgel contiene il il principio attivo diclofenac che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È appositamente formulato per lo sfregamento sul
pelle. Voltarol 12 Hour Emulgel è usato per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione e il gonfiore in una serie
di condizioni dolorose che colpiscono le articolazioni e i muscoli. Voltarol 12 Hour Emulgel può essere usato per trattare:
lesioni muscolari e articolari (ad es. distorsioni, stiramenti, contusioni, mal di schiena, lesioni sportive), allevia il dolore e
aiuta il recupero alla normale funzione;
tendinite (ad es. gomito del tennista), gonfiore intorno al gomito o al ginocchio;
Voltarol 12 Hour Emulgel è destinato all'uso negli adulti e nei bambini di età superiore a 14 anni.
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2 Cosa deve sapere su Voltarol 12 Hour Emulgel
Non usi Voltarol 12 Hour Emulgel se:
è allergico (ipersensibile) al diclofenac o ad altri medicinali usati per trattare il dolore, febbre o infiammazione, come ibuprofene o aspirina (una sostanza utilizzata anche per prevenire la coagulazione del sangue), o uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6 e fine del paragrafo 2). Se non è sicuro, chieda al medico
o al farmacista. I sintomi di una reazione allergica possono includere: respiro sibilante o mancanza di respiro
(asma); eruzione cutanea con vesciche o orticaria; gonfiore del viso o della lingua; naso che cola.
sta usando qualsiasi altro medicinale contenente diclofenac o sta assumendo FANS orali come l'aspirina o
ibuprofene.
soffre di forti dolori articolari di recente insorgenza che non sono correlati a un infortunio o a un periodo di uso eccessivo.
si sente male, ha la febbre o qualsiasi altro sintomo che accompagna il dolore.
è in negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non usi Voltarol 12 Hour Emulgel.
Faccia particolare attenzione con Voltarol 12 Hour Emulgel
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Non applicare il gel sulla pelle che presenta (i) un'eruzione cutanea o un eczema (ii) tagli o ferite aperte. Interrompere il trattamento
se si sviluppa un'eruzione cutanea dopo l'applicazione del prodotto. Evitare l'applicazione su aree estese della pelle e per un periodo di tempo prolungato, se non sotto consiglio medico. Voltarol 12 Hour Emulgel è solo per uso esterno. Non usarlo in bocca. Non ingoiarlo
. Lavarsi le mani dopo l'uso a meno che non si tratti dell'area da trattare. Fai attenzione a non far entrare Voltarol 12
Hour Emulgel nei tuoi occhi. Se ciò accade, sciacquare bene gli occhi con acqua pulita. Consultare il medico o
farmacista se il disagio persiste.
È possibile utilizzare un tutore o una fascia comunemente usata per lesioni come distorsioni, ma non usare il gel sotto
bende ermetiche (di plastica).
Se soffre o ha mai avuto l'asma si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il gel.
Se ha un'ulcera allo stomaco o al duodeno (o una storia di ulcera duodenale), informi il medico o il farmacista prima di usare
il gel.
In caso di domande , si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltarol 12 Hour Emulgel
L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini sotto i 14 anni di età.
Assunzione di altri medicinali con Voltarol 12 Hour Emulgel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o vuole iniziare a assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se sta in gravidanza o in allattamento, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Voltarol 12 Hour Emulgel non deve essere usato durante gli ultimi 3 mesi della gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il tuo bambino
non ancora nato o causare problemi al momento del parto. Voltarol 12 Hour Emulgel deve essere utilizzato solo sotto consiglio medico
durante i primi 6 mesi di gravidanza e la dose deve essere mantenuta la più bassa e la durata del trattamento
la più breve possibile.
Voltarol 12 Hour Emulgel deve essere utilizzato esclusivamente essere utilizzato sotto consiglio medico durante l'allattamento come diclofenac
passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, Voltarol 12 ore Emulgel non deve essere applicato
sul seno delle madri che allattano né altrove su ampie aree di pelle o per un periodo di tempo prolungato.
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Consultare il medico o il farmacista per ulteriori informazioni in caso di gravidanza o allattamento.
Effetti di altri ingredienti (eccipienti)
Voltarol 12 Hour Emulgel contiene:
glicole propilenico, che può causare una lieve irritazione cutanea localizzata in alcune persone.
butilidrossitoluene, che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione alla
gli occhi e le mucose.
3. Come usare Voltarol 12 Hour Emulgel
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio. Se non è sicuro, consulti il medico o
il farmacista.
Quanto Voltarol 12 Hour Emulgel usare
Per adulti e adolescenti dai 14 anni in su.
Applicare il gel 2 volte al giorno (preferibilmente mattina e sera) sulla zona dolorante.
Come applicare Voltarol 12 Hour Emulgel
1. Per rimuovere il sigillo prima del primo utilizzo, svitare e rimuovere il tappo. Utilizzare il retro del cappuccio per
inserire, ruotare e rimuovere il sigillo dal tubo.
2. Spremere delicatamente una piccola quantità di gel dal tubo e applicare sulla zona dolorante o gonfia,
massaggiando lentamente sulla pelle. La quantità necessaria varierà a seconda delle dimensioni dell'area dolorante o
gonfia; di solito sarà sufficiente una quantità compresa tra 1 penny e 2 penny
(2–4 g). Potresti notare un leggero effetto rinfrescante quando spalmi il gel. Usa solo la quantità più piccola
di Voltarol 12 Hour Emulgel necessaria per alleviare il dolore, ma non usare mai più di 8 g al giorno e 56 g
in una settimana.
3. A meno che non siano le mani la zona da trattare, lavarsi le mani dopo aver strofinato il gel, per evitare
il contatto accidentale con la bocca e gli occhi (vedere Sezione 2).
Voltarol 12 Hour Emulgel è per uso esterno solo.
Per quanto tempo usare Voltarol 12 Hour Emulgel per
Non utilizzare Voltarol 12 Hour Emulgel per più di 7 giorni a meno che un trattamento più lungo non sia raccomandato da un
medico.
Se il dolore e il gonfiore non migliorano entro 7 giorni, o se peggiorano, informi il medico.
Nei bambini di età pari o superiore a 14 anni, se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i
sintomi peggiorano, il paziente/genitori dell'adolescente è /si consiglia di consultare un medico.
Se usa più Voltarol 12 Hour Emulgel di quanto deve
Se usa più gel di quanto deve, asciughi il gel in eccesso con un fazzoletto di carta.
Se lei o un bambino ingerisce accidentalmente il gel, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di usare Voltarol 12 Hour Emulgel
Se dimentica di applicare Voltarol 12 Hour Emulgel al momento giusto, applichi fallo quando
te ne ricordi e poi vai avanti normalmente. Non applicare una quantità doppia per compensare
l'applicazione dimenticata. Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Voltarol 12 Hour Emulgel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati rari e molto rari potrebbero essere gravi
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti segni di allergia, interrompa l'uso di Voltarol 12 Ora Emulgel e informi immediatamente un
medico o farmacista:
Eruzione cutanea con vesciche; orticaria. (È probabile che questi effetti indesiderati colpiscano da 1 a 10 persone su
10.000).
Respiro sibilante, respiro corto o sensazione di oppressione al petto (asma). (È
probabile che questi effetti collaterali colpiscano meno di 1 persona su 10.000).
Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. (È probabile che questi effetti indesiderati colpiscano meno di 1 persona su
ogni 10.000).
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi sono generalmente lievi, temporanei e innocui (se è preoccupato, informi un
medico o farmacista ).
Effetti indesiderati comuni
(probabilmente interessano da 1 a 10 pazienti su 100)
Eruzione cutanea, prurito, arrossamento o bruciore della pelle
Effetti indesiderati molto rari
(è probabile che interessi meno di 1 paziente su 10.000)
La pelle può essere più sensibile al sole. I possibili segni sono scottature solari con prurito, gonfiore e
vesciche.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato che la preoccupa (anche effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo), si rivolga al
medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati nel foglio illustrativo. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Voltarol 12 Hour Emulgel
Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Voltarol 12 Hour Emulgel dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. la scatola e il tubo
dopo Scad.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non smaltire i medicinali nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. Cosa c'è nella confezione e ulteriori informazioni
Cosa contiene Voltarol 12 Hour Emulgel
Il principio attivo è diclofenac dietilammonio. Ogni grammo di gel contiene 23,2 mg di diclofenac
dietilammonio.
Gli altri componenti (eccipienti) sono butilidrossitoluene, carbomeri, coccoil caprilocaprato, dietilammina, isopropil alcool, paraffina liquida, macrogol cetostearil etere, alcool oleico, glicole propilenico,
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profumo e acqua purificata (vedere la fine della sezione 2 per ulteriori informazioni).Come si presenta Voltarol 12 Hour Emulgel
e contenuto della confezione
Voltarol 12 Hour Emulgel è un gel da bianco a praticamente bianco, rinfrescante, non grasso e non macchia
simile alla crema.
Il prodotto è disponibile in confezioni da 30g e 50g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited,
Brentford,
TW8 9GS,
Regno Unito
Questo foglio è stato l'ultimo revisionato a:
giugno 2017
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