VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
ボルタロール 12 時間エマルゲル 2.32% ジェル
このリーフレットには重要な情報が含まれているため、よくお読みください。
ボルタロール 12 時間エマルゲル 2.32% ジェルは、常にこのリーフレットの説明どおりに正確に使用してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に
確認してください。
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この薬は処方箋なしで入手できます。ただし、最良の結果を得るには、ボルタロール12時間
エマルジェルを慎重に使用する必要があります。このリーフレットは、医薬品に関する最新の情報に基づいて定期的に改訂されることに注意してください
。チラシ巻末の日付をご参照ください。
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このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
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さらに詳しい情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に相談してください。
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病気の兆候が悪化する場合、または 7 日を過ぎても改善しない場合は、医師に相談する必要があります。
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心配な副作用が発生した場合は（このリーフレットに記載されていない副作用であっても）、
医師または薬剤師に相談してください。
このリーフレットに記載されています
1. ボルタロール 12 時間エマルジェルとは何ですか、何に使用されますか
2. ボルタロール 12 時間エマルジェルについて知っておくべきこと
3. ボルタロール 12 時間エマルジェルの使用方法
4. 考えられる副作用< 5. ボルタロール 12 時間エマルジェルの保存方法
6. パックの内容と詳細情報
1. ボルタロール 12 時間エマルジェルとは何か、およびその用途
ボルタロール 12 時間エマルジェルには、有効成分ジクロフェナクは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と呼ばれる医薬品のグループに属します
。塗り込むために特別に配合されています
肌。ボルタロール 12 時間エマルジェルは、関節や筋肉に影響を与える多くの痛みを伴う症状の痛みを和らげ、炎症や腫れを軽減するために使用されます。
ボルタロール 12 時間エマルジェルは、以下の治療に使用できます。
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筋肉や関節の損傷（捻挫、挫傷、打撲、腰痛、スポーツ傷害など）、痛みを和らげ
正常な機能への回復を助けます。
腱炎（テニス肘など）、肘や膝の周囲の腫れ
Voltarol 12 Hour Emulgel は、成人および 14 歳以上の小児の使用を目的としています。
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2 ボルタロール 12 時間エマルジェルについて知っておくべきこと
次のような場合は、ボルタロール 12 時間エマルジェルを使用しないでください。
 ジクロフェナクまたは痛みの治療に使用される他の薬に対してアレルギー (過敏症) がある。イブプロフェンやアスピリン（血液凝固を防ぐためにも使用される物質）などの発熱や炎症、またはこの薬の他の
成分（セクション6とセクション2の終わりを参照）。よくわからない場合は、医師
または薬剤師に相談してください。アレルギー反応の症状には次のようなものがあります。 喘鳴または息切れ
(喘息)。水疱や蕁麻疹を伴う皮膚の発疹。顔または舌の腫れ。鼻水が出る。
 ジクロフェナクを含む他の薬を使用しているか、アスピリンなどの経口 NSAID を服用している。
イブプロフェン。
 怪我や一定期間の使いすぎとは関係のない、最近発症した重度の関節痛がある。
 気分が悪くなる、発熱、または痛みに伴うその他の症状がある。
 以下の症状がある。
これらのいずれかに該当する場合は、ボルタロール 12 時間エマルジェルを使用しないでください。
ボルタロール 12 時間エマルジェルには特に注意してください
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(i) 発疹または湿疹 (ii) 切り傷または開いた傷のある皮膚にはジェルを塗布しないでください。製品を塗布した後に皮膚に発疹が発生した場合は、治療を中止
してください。医師のアドバイスがない限り、皮膚の広い範囲や長時間にわたる塗布は避けてください。
ボルタロール 12 時間エマルジェルは外用のみです。口内には使用しないでください。飲み込まないでください
治療部位以外の使用後は手を洗ってください。ボルタロール 12
アワー エマルジェルが目に入らないように注意してください。このような場合は、きれいな水で目をよくすすいでください。医師の診察を受けるか、
不快感が続く場合は薬剤師に相談してください。
捻挫などの怪我に一般的に使用される装具やラップを使用することはできますが、
気密な（プラスチック）包帯の下にジェルを使用しないでください。
喘息がある、または喘息を患ったことがある場合ジェルを使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃潰瘍または十二指腸潰瘍（またはその既往歴）がある場合は、ジェルを使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
ご質問がある場合は、 、ボルタロール 12 時間エマルジェルを使用する前に医師または薬剤師に相談してください
この薬は 14 歳未満の小児への使用はお勧めできません。
ボルタロール 12 時間エマルジェルと一緒に他の薬を服用している
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用を開始したい場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで入手した薬を含む
妊娠中および授乳中
以下の場合は妊娠中または授乳中の方は、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
ボルタロール 12 時間エマルジェルは、過去 3 か月間使用しないでください。胎児に悪影響を及ぼしたり、出産時に問題を引き起こしたりする可能性があるため。ボルタロール 12 時間エマルジェルは、妊娠の最初の 6 か月間は医師の
アドバイスの下でのみ使用する必要があり、用量は最小限に抑え、
治療期間はできるだけ短くする必要があります。
ボルタロール 12 時間エマルジェルは、次の場合にのみ使用してください。授乳中は医師のアドバイスの下、ジクロフェナクとして使用する必要があります
母乳中に少量移行します。ただし、ボルタロール 12 時間エマルジェルを
授乳中の母親の乳房や皮膚の広い領域の他の場所、または長時間にわたって塗布しないでください。
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医師または薬剤師に相談してください。妊娠中または授乳中の場合は、詳細情報を参照してください。
他の成分 (賦形剤) の影響
ボルタロール 12 時間エマルジェルには次のものが含まれています。
 プロピレン グリコール。一部の人に軽度の局所的な皮膚炎症を引き起こす可能性があります。
 ブチルヒドロキシトルエン。局所的な皮膚反応（接触皮膚炎など）や炎症を引き起こす可能性があります。

3. ボルタロール 12 時間エマルジェルの使用方法
この薬は常にこの説明書に記載されているとおりに正確に使用してください。不明な場合は、医師または
薬剤師に確認してください。
ボルタロール 12 時間エマルジェルの使用量
成人および 14 歳以上の青少年が対象です。
ジェルを 1 日 2 回塗布してください。 （できれば朝と夕方）痛みのある部分に塗ります。
ボルタロール 12 時間エマルジェルの塗布方法
1. 初めて使用する前にシールを外すには、キャップを緩めて取り外します。キャップの裏側を使用して
チューブに挿入し、ひねってシールを取り外します。
2. チューブから少量のジェルをそっと絞り出し、痛みや腫れのある部分に塗布します。
ゆっくりと皮膚に擦り込みます。必要な量は、痛みや
腫れている部分の大きさによって異なります。通常は、1 ペニーから 2 ペンスまでの範囲の量で十分です
(2 ～ 4g)。ジェルをすり込むとわずかな冷却効果に気づくかもしれません。ボルタロール 12 時間エマルジェルは、痛みを和らげるために必要な
最小限の量のみを使用してください。ただし、1 日あたり 8g、1 週間で 56g
を超えて使用しないでください。
> 3. 手が治療部位でない限り、口や目との誤った接触を避けるため、ジェルをこすり込んだ後は手を洗ってください（セクション 2 を参照）。
ボルタロール 12 時間エマルジェルは外用です。のみ。
ボルタロール 12 時間エマルジェルの使用期間
医師から長期治療が推奨されない限り、ボルタロール 12 時間エマルジェルを 7 日間を超えて使用しないでください。
痛みや腫れが 7 日以内に改善しない場合は、または症状が悪化した場合は医師に相談してください。
14 歳以上の小児で、鎮痛のためにこの製品が 7 日以上必要な場合、または
症状が悪化した場合は、患者/青年の親は次のことを行ってください。医師に相談することをお勧めします。
必要以上にボルタロール 12 時間エマルジェルを使用した場合
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必要以上にジェルを使用した場合は、ティッシュで余分なジェルを拭き取ってください。

あなたまたは子供が誤ってジェルを飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡してください。
ボルタロール 12 時間エマルジェルの使用を忘れた場合
ボルタロール 12 時間エマルジェルの塗布を正しい時間に忘れた場合は、塗布してください。それはあなたが
思い出してから、いつものように続けます。忘れた
塗布量を補うために倍量を塗布しないでください。この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
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4. 考えられる副作用
すべての薬と同様に、Voltarol 12 Hour Emulgel も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
まれに、または非常にまれな副作用によっては重篤な場合があります。
以下のアレルギーの兆候が見られる場合は、Voltarol 12 の使用を中止してください。エマルジェルを服用し、すぐに医師または薬剤師に
伝えてください。
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水疱を伴う皮膚の発疹。蕁麻疹。 （これらの副作用は、10,000 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります。

喘鳴、息切れ、または胸の圧迫感（喘息）。 （これらの副作用は
10,000 人に 1 人未満の割合で発生する可能性があります。）
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顔、唇、舌、喉の腫れ。 （これらの副作用は、10,000 人に 1 人未満の確率で影響を受ける可能性があります。）
発生する可能性のあるその他の副作用は、通常、軽度で一時的で無害です（心配な場合は、医師または薬剤師に
伝えてください） ).
一般的な副作用
(患者 100 人あたり 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります)
 皮膚の発疹、かゆみ、発赤、またはヒリヒリ感
非常にまれな副作用
(罹患する確率は患者 10,000 人に 1 人未満である可能性があります)
 皮膚が日光に対してより敏感になる可能性があります。考えられる兆候は、かゆみ、腫れ、水疱を伴う日焼けです。
心配な副作用が発生した場合は（このリーフレットに記載されていない副作用であっても）、医師または薬剤師に
相談してください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、パッケージリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. ボルタロール 12 時間エマルジェルの保管方法
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この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
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ボルタロール 12 時間エマルジェルは、製品に記載されている使用期限を過ぎたら使用しないでください。試験後はカートンとチューブ
を保管してください。

30°C 以上で保管しないでください。

医薬品を廃水や家庭廃棄物として廃棄しないでください。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容と詳細情報
ボルタロール 12 時間エマルジェルの内容
有効成分はジクロフェナク ジエチルアンモニウムです。ゲル 1 グラムあたり 23.2 mg のジクロフェナク
ジエチルアンモニウムが含まれています。
他の成分 (賦形剤) はブチルヒドロキシトルエン、カルボマー、ココイルカプリロカプリン酸、ジエチルアミン、イソプロピルです。アルコール、流動パラフィン、マクロゴール セトステアリル エーテル、オレイル アルコール、プロピレン グリコール、
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香料、精製水 (詳細については、セクション 2 の最後を参照してください)。 Voltarol 12 Hour Emulgel
はどのようなものですか?およびパックの内容
ボルタロール 12 アワー エマルジェルは、白色からほぼ白色の、冷却性があり、べたつかず、汚れのないクリーム状の
ジェルです。
この商品には30gと50gのパックがあります。すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者および製造業者
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited、
ブレントフォード、
TW8 9GS、
英国
このリーフレットは最後に発行されました。改訂日:
2017 年 6 月
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