VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Voltarol Emulgel 12 horas 2,32% Gel
Leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Use sempre Voltarol Emulgel 12 horas 2,32% Gel exatamente como descrito neste folheto. Você deve consultar
seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
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Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa usar Voltarol 12 Hour Emulgel com cuidado para obter os melhores resultados. Tenha em atenção que este folheto é revisto regularmente
com as informações mais recentes sobre o seu medicamento. Consulte a data no final do folheto.
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Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
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Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
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Você deve entrar em contato com um médico se seus sinais de doença piorarem ou não melhorarem após 7 dias.
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Se tiver quaisquer efeitos secundários que o preocupem (mesmo efeitos secundários não mencionados neste folheto), fale com
o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto
1. O que é Voltarol Emulgel 12 Horas e para que é utilizado
2. O que você precisa saber sobre Voltarol Emulgel 12 Horas
3. Como usar Voltarol Emulgel 12 Horas
4. Possíveis efeitos colaterais< br> 5. Como conservar Voltarol 12 Horas Emulgel
6. O que contém a embalagem e outras informações
1. O que é Voltarol 12 Horas Emulgel e para que é utilizado
Voltarol 12 Horas Emulgel contém o substância activa diclofenac que pertence a um grupo de medicamentos
denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). É especialmente formulado para esfregar no
pele. Voltarol 12 Hour Emulgel é usado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o inchaço em uma série de condições dolorosas que afetam as articulações e os músculos. Voltarol 12 Hour Emulgel pode ser usado para tratar:
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lesões musculares e articulares (por exemplo, entorses, distensões, contusões, dores nas costas, lesões desportivas), aliviando a dor e
ajudando na recuperação da função normal;
tendinite (por exemplo, cotovelo de tenista), inchaço ao redor do cotovelo ou joelho;
Voltarol 12 Hour Emulgel destina-se ao uso em adultos e crianças com mais de 14 anos.
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2 O que você precisa saber sobre Voltarol 12 Hour Emulgel
Não use Voltarol 12 Hour Emulgel se você:
 é alérgico (hipersensível) ao diclofenaco ou outros medicamentos usados ​​para tratar a dor, febre ou inflamação, como ibuprofeno ou aspirina (uma substância também utilizada para prevenir a coagulação do sangue), ou qualquer outro componente deste medicamento (ver Secção 6 e final da Secção 2). Se não tiver certeza, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico. Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: respiração ofegante ou falta de ar
(asma); erupção cutânea com bolhas ou urticária; inchaço da face ou língua; coriza.
 estiver usando qualquer outro medicamento contendo diclofenaco ou tomando AINEs orais, como aspirina ou
ibuprofeno.
 tem dor intensa nas articulações de início recente que não está relacionada a uma lesão ou período de uso excessivo.
 sente-se mal, tem febre ou qualquer outro sintoma que acompanhe a dor.
 está em últimos 3 meses de gravidez.
Se alguma destas situações se aplicar a você, não use Voltarol Emulgel 12 horas.
Tome especial cuidado com Voltarol Emulgel 12 horas
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Não aplique o gel na pele que apresente (i) erupção na pele ou eczema (ii) cortes ou feridas abertas. Interrompa o tratamento
se surgir erupção cutânea após a aplicação do produto. Evite aplicar em grandes áreas da pele e por
período de tempo prolongado, a menos que sob orientação médica.
Voltarol 12 Hour Emulgel é apenas para uso externo. Não use na boca. Não engula
. Lave as mãos após o uso, a menos que sejam a área a ser tratada. Tenha cuidado para não deixar Voltarol 12
Hour Emulgel nos olhos. Se isso acontecer, lave bem os olhos com água limpa. Consulte o seu médico ou
farmacêutico se algum desconforto persistir.
Uma cinta ou bandagem comumente usada para lesões como entorses pode ser usada, mas não use o gel sob
bandagens herméticas (plásticas).
Se você tem ou já teve asma fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar o gel.
Se você tiver úlcera estomacal ou duodenal (ou histórico de), informe o seu médico ou farmacêutico antes de usar
o gel.
Se você tiver alguma dúvida , fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Voltarol 12 Hour Emulgel
Este medicamento não é recomendado para uso em crianças menores de 14 anos de idade.
Tomar outros medicamentos com Voltarol 12 Hour Emulgel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou quiser começar a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Se estiver estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Voltarol 12 Hour Emulgel não deve ser utilizado durante os últimos 3 meses. durante a gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Voltarol 12 Horas Emulgel só deve ser usado sob orientação médica durante os primeiros 6 meses de gravidez e a dose deve ser mantida tão baixa e a duração do tratamento o mais curta possível.
Voltarol 12 Horas Emulgel deve apenas ser usado ser usado sob orientação médica durante a amamentação como diclofenaco
passa para o leite materno em pequenas quantidades. No entanto, Voltarol 12 horas Emulgel não deve ser aplicado em
seios de nutrizes nem em qualquer outro lugar em grandes áreas da pele ou por um período de tempo prolongado.
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Consulte seu médico ou farmacêutico para obter informações. mais informações se estiver grávida ou amamentando.
Efeitos de outros componentes (excipientes)
Voltarol 12 Hour Emulgel contém:
 propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea leve e localizada em algumas pessoas.
 butilhidroxitolueno, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação
os olhos e as membranas mucosas.
3. Como usar Voltarol 12 Hour Emulgel
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto. Você deve consultar seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
Quanto Voltarol 12 Hour Emulgel usar
Para adultos e adolescentes com 14 anos ou mais.
Aplicar o gel 2 vezes ao dia (de preferência de manhã e à noite) na área dolorida.
Como aplicar Voltarol 12 Hour Emulgel
1. Para remover o selo antes do primeiro uso, desparafuse e remova a tampa. Use o verso da tampa para
insira, gire e remova o selo do tubo.
2. Esprema suavemente uma pequena quantidade de gel do tubo e aplique na área dolorida ou inchada,
esfregando lentamente na pele. A quantidade necessária irá variar dependendo do tamanho da área dolorida ou
inchada; uma quantia variando em tamanho de 1 centavo a 2 centavos geralmente será suficiente
(2–4g). Você pode notar um leve efeito de resfriamento ao esfregar o gel. Use apenas a menor quantidade
de Voltarol 12 Horas Emulgel necessária para aliviar sua dor, mas nunca use mais de 8g por dia e 56g
em uma semana.
> 3. A menos que as mãos sejam o local a ser tratado, lave as mãos após esfregar o gel, para evitar
contato acidental com a boca e os olhos (ver Seção 2).
Voltarol 12 Hour Emulgel é para uso externo apenas.
Por quanto tempo usar Voltarol 12 Hour Emulgel para
Não use Voltarol 12 Hour Emulgel por mais de 7 dias, a menos que um tratamento mais longo seja recomendado por um
médico.
Se a dor e o inchaço não melhorarem em 7 dias, ou se piorarem, informe o seu médico.
Em crianças com 14 anos ou mais, se este produto for necessário por mais de 7 dias para alívio da dor ou se os
sintomas piorarem, o paciente/pais do adolescente é / são aconselhados a consultar um médico.
Se você usar mais Voltarol 12 Hour Emulgel do que deveria

Se você usar mais gel do que deveria, limpe o excesso de gel com um lenço de papel.

Se você ou uma criança engolir acidentalmente o gel, entre em contato com seu médico imediatamente.
Caso você se esqueça de usar Voltarol 12 Horas Emulgel
Se você perder a aplicação de Voltarol 12 Horas Emulgel no horário correto, aplique quando você
se lembra e então continua normalmente. Não aplique uma quantidade dupla para compensar a aplicação esquecida
. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Voltarol 12 Hour Emulgel pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Alguns efeitos colaterais raros e muito raros podem ser graves.
Se sentir algum dos seguintes sinais de alergia, PARE de usar Voltarol 12 Hora Emulgel e informe um
médico ou farmacêutico imediatamente:

Erupção cutânea com bolhas; urticária. (É provável que estes efeitos secundários afectem 1 a 10 pessoas em cada
10.000).

Sibilos, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma). (Esses efeitos colaterais
provavelmente afetarão menos de 1 pessoa em cada 10.000).
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Inchaço da face, lábios, língua ou garganta. (É provável que estes efeitos secundários afectem menos de 1 pessoa em cada 10.000).
Outros efeitos secundários que podem ocorrer são geralmente ligeiros, passageiros e inofensivos (se estiver preocupado, informe um
médico ou farmacêutico ).
Efeitos colaterais comuns
(provavelmente afetam entre 1 e 10 em cada 100 pacientes)
 Erupção cutânea, coceira, vermelhidão ou ardor na pele
Efeitos colaterais muito raros
(provavelmente afeta menos de 1 em cada 10.000 pacientes)
 A pele pode ser mais sensível ao sol. Os possíveis sinais são queimaduras solares com comichão, inchaço e
bolhas.
Se tiver quaisquer efeitos secundários que o preocupem (mesmo efeitos secundários não listados neste folheto), fale com o seu
médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados no folheto informativo. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Voltarol Emulgel 12 Horas
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Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Voltarol Emulgel 12 Horas após o prazo de validade impresso na embalagem. a embalagem exterior e o tubo
após EXP.

Não conservar acima de 30°C.

Não elimine os medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e mais informações
Qual a composição de Voltarol 12 Hour Emulgel
A substância ativa é o diclofenaco dietilamônio. Cada grama de gel contém 23,2 mg de diclofenaco
dietilamônio.
Os outros ingredientes (excipientes) são butil-hidroxitolueno, carbômeros, cocoil caprilocaprato, dietilamina, isopropil álcool, parafina líquida, éter cetoestearílico de macrogol, álcool oleílico, propilenoglicol,
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perfume e água purificada (veja o final da Seção 2 para mais informações). Qual a aparência do Voltarol 12 Hour Emulgel
e conteúdo da embalagem
Voltarol 12 Hour Emulgel é um gel tipo creme
branco a praticamente branco, refrescante, não oleoso e que não mancha.
O produto vem em embalagens de 30g e 50g. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited,
Brentford,
TW8 9GS,
Reino Unido
Este folheto foi o último revisado em:
junho de 2017
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