VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Voltarol 12 ore Emulgel 2,32% Gel
Citiți cu atenție acest prospect deoarece conține informații importante pentru dvs.
Utilizați întotdeauna Voltarol 12 Hour Emulgel 2,32% Gel exact așa cum este descris în acest prospect. Trebuie să discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, încă trebuie să utilizați Voltarol 12 Hour
Emulgel cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate din acesta. Rețineți că acest prospect este revizuit în mod regulat
cu cele mai recente informații despre medicamentul dumneavoastră. Vă rugăm să consultați data de la sfârșitul prospectului.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.

Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.

Trebuie să contactați un medic dacă semnele dumneavoastră de boală se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile.

Dacă manifestaţi orice reacţie adversă care vă îngrijorează (chiar şi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect), discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
În acest prospect
1. Ce este Voltarol 12 Hour Emulgel și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți despre Voltarol 12 Hour Emulgel
3. Cum să utilizați Voltarol 12 Hour Emulgel
4. Reacții adverse posibile< 5. Cum se păstrează Voltarol 12 ore Emulgel
6. Ce este în ambalaj și informații suplimentare
1. Ce este Voltarol 12 ore Emulgel și pentru ce se utilizează
Voltarol 12 ore Emulgel conține substanța activă diclofenac care aparține unui grup de medicamente
numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special formulat pentru frecare în
piele. Voltarol 12 Hour Emulgel este utilizat pentru a calma durerea și pentru a reduce inflamația și umflarea într-un număr
de afecțiuni dureroase care afectează articulațiile și mușchii. Voltarol 12 Hour Emulgel poate fi utilizat pentru a trata:


leziuni ale mușchilor și articulațiilor (de exemplu, entorse, încordări, vânătăi, dureri de spate, leziuni sportive), ameliorarea durerii și
ajutarea la revenirea la funcția normală;
tendinită (de exemplu, cot de tenis), umflarea în jurul cotului sau genunchiului;
Voltarol 12 Hour Emulgel este destinat adulților și copiilor cu vârsta peste 14 ani.
Pagina 1 din 5
2 Ce trebuie să știți despre Voltarol 12 Hour Emulgel
Nu utilizați Voltarol 12 Hour Emulgel dacă:
 sunteți alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la alte medicamente utilizate pentru a trata durerea, febră sau inflamație, cum ar fi ibuprofenul sau aspirina (o substanță utilizată și pentru a preveni coagularea sângelui) sau oricare dintre celelalte
ingrediente ale acestui medicament (vezi Secțiunea 6 și sfârșitul Secțiunii 2). Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Simptomele unei reacții alergice pot include: respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
(astm); erupție cutanată cu vezicule sau urticarie; umflarea feței sau a limbii; nasul care curge.
 utilizați orice alt medicament care conține diclofenac sau luați AINS pe cale orală, cum ar fi aspirina sau
ibuprofen.
 aveți dureri articulare severe de debut recent, care nu sunt legate de o leziune sau de o perioadă de suprasolicitare.
 vă simțiți rău, aveți temperatură sau orice alte simptome care însoțesc durerea.
 sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.
Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, nu utilizați Voltarol 12 ore Emulgel.
Aveți grijă deosebită când utilizați Voltarol 12 ore Emulgel


< br> 

Nu aplicați gelul pe pielea care are (i) o erupție cutanată sau eczemă (ii) tăieturi sau răni deschise. Opriți tratamentul
dacă se dezvoltă o erupție cutanată după aplicarea produsului. Evitați aplicarea pe suprafețe mari de piele și pe o
perioadă prelungită de timp, cu excepția cazului în urma avizului medicului.
Voltarol 12 Hour Emulgel este numai pentru uz extern. Nu îl utilizați în gură. Nu-l înghiți
. Spălați-vă mâinile după utilizare, cu excepția cazului în care acestea sunt zona de tratat. Aveți grijă să nu vă intrați în ochi Voltarol 12
Hour Emulgel. Dacă se întâmplă acest lucru, clătiți bine ochii cu apă curată. Consultați medicul sau
farmacist, dacă orice disconfort persistă.
Poate fi folosit un aparat dentar sau un împachet utilizat în mod obișnuit pentru leziuni precum entorsele, dar nu utilizați gelul sub
bandaje etanșe (de plastic).
Dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic. discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza gelul.
Dacă aveți un ulcer gastric sau duodenal (sau antecedente), spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
gelul.
Dacă aveți întrebări , adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Voltarol Emulgel 12 ore
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 14 ani.
Utilizarea altor medicamente împreună cu Voltarol Emulgel 12 ore
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau doriți să începeți să luați orice
alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a utiliza acest medicament.
Voltarol Emulgel 12 ore nu trebuie utilizat în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna
copilului nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Voltarol 12 Hour Emulgel trebuie utilizat numai la sfatul medicului
în timpul primelor 6 luni de sarcină, iar doza trebuie menținută cât mai mică, iar durata
a tratamentului cât mai scurtă posibil.
Voltarol 12 Hour Emulgel ar trebui doar se utilizează sub aviz medical în timpul alăptării ca diclofenac
trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, Voltarol 12 ore Emulgel nu trebuie aplicat pe
sânii mamelor care alăptează și nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp.
Pagina 2 din 5
Consultați medicul sau farmacistul pentru informații suplimentare dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Efectele altor ingrediente (excipienți)
Voltarol 12 Hour Emulgel conține:
 propilenglicol, care poate provoca o iritație ușoară localizată a pielii la unele persoane.
 butilhidroxitoluen, care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații la
ochii și mucoasele.
3. Cum să utilizați Voltarol 12 Hour Emulgel
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cât de mult Voltarol 12 Hour Emulgel să utilizați
Pentru adulți și adolescenți de 14 ani și peste.
Aplicați gelul de 2 ori pe zi (de preferință dimineața și seara) pe zona dureroasă.
Cum se aplică Voltarol 12 Hour Emulgel
1. Pentru a îndepărta sigiliul înainte de prima utilizare, deșurubați și îndepărtați capacul. Folosiți partea din spate a capacului pentru a
introduceți, răsuciți și îndepărtați sigiliul din tub.
2. Stoarceți ușor o cantitate mică de gel din tub și aplicați pe zona dureroasă sau umflată,
frecând încet pielea. Cantitatea necesară va varia în funcție de dimensiunea zonei dureroase sau
umflate; o cantitate variind ca dimensiune de la o bucată de 1 penny la o bucată de 2 pence va fi de obicei suficientă
(2–4 g). Este posibil să observați un ușor efect de răcire atunci când frecați gelul. Folosiți doar cea mai mică cantitate
de Voltarol 12 Hour Emulgel necesară pentru a vă calma durerea, dar nu utilizați niciodată mai mult de 8 g pe zi și 56 g
într-o săptămână.
3. Cu excepția cazului în care mâinile sunt locul tratat, spălați-vă mâinile după frecarea gelului, pentru a evita
contactul accidental cu gura și ochii (vezi Secțiunea 2).
Voltarol 12 Hour Emulgel este pentru uz extern numai.
Cât timp să utilizați Voltarol 12 Hour Emulgel pentru
Nu utilizați Voltarol 12 Hour Emulgel pentru mai mult de 7 zile, cu excepția cazului în care un tratament mai lung este recomandat de către un
medic.
Dacă durerea și umflarea nu se ameliorează în 7 zile, sau dacă acestea se agravează, spuneți medicului dumneavoastră.
La copiii cu vârsta de 14 ani și peste, dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă
simptomele se agravează pacientul/părinții adolescentului este /sunt sfătuiți să consultați un medic.
Dacă utilizați mai mult Voltarol 12 Hour Emulgel decât trebuie

Dacă utilizați mai mult gel decât trebuie, ștergeți surplusul de gel cu un șervețel.

Dacă dumneavoastră sau un copil înghițiți accidental gelul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Voltarol 12 Hour Emulgel
Dacă nu aplicați Voltarol 12 Hour Emulgel la momentul potrivit, aplicați atunci când
vă amintiți și apoi continuați ca de obicei. Nu aplicați o cantitate dublă pentru a compensa aplicația uitată
. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pagina 3 din 5
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Voltarol 12 Hour Emulgel poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacții adverse rare și foarte rare pot fi grave
Dacă prezentați oricare dintre următoarele semne de alergie, OPRIȚI utilizarea Voltarol 12. Urmează Emulgel și spuneți imediat unui
medic sau farmacist:

Erupție cutanată cu vezicule; urticarie. (Aceste reacții adverse sunt probabil să afecteze 1 până la 10 persoane din fiecare
10.000).

Respirație șuierătoare, dificultăți de respirație sau senzație de constrângere în piept (astm). (Aceste reacții adverse sunt
probabil să afecteze mai puțin de 1 persoană din 10.000).

Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului. (Aceste reacții adverse sunt probabil să afecteze mai puțin de 1 persoană din
la fiecare 10.000).
Alte reacții adverse care pot apărea sunt de obicei ușoare, trecătoare și inofensive (dacă sunteți îngrijorat, spuneți unui
medic sau farmacist ).
Reacții adverse frecvente
(probabil să afecteze între 1 și 10 din 100 de pacienți)
 Erupții cutanate, mâncărimi, înroșire sau usturimi ale pielii
Reacții adverse foarte rare
(probabil să afecteze mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți)
 Pielea poate fi mai sensibilă la soare. Semnele posibile sunt arsuri solare cu mâncărime, umflare și
vezicule.
Dacă aveți orice reacție adversă care vă îngrijorează (chiar și reacții adverse nemenționate în acest prospect), adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt menționate în prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Voltarol 12 Hour Emulgel

A nu se lăsa acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Voltarol 12 Hour Emulgel după data de expirare înscrisă pe cutia și tubul
după EXP.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncați medicamentele pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Ce este în ambalaj și informații suplimentare
Ce conține Voltarol 12 Hour Emulgel
Substanța activă este diclofenac dietilamoniu. Fiecare gram de gel conține 23,2 mg diclofenac
dietilamoniu.
Celelalte componente (excipienți) sunt butilhidroxitoluen, carbomeri, cocoil caprilocaprat, izopropil dietilamină. alcool, parafină lichidă, macrogol cetostearil eter, alcool oleilic, propilen glicol,
Pagina 4 din 5
parfum și apă purificată (a se vedea sfârșitul secțiunii 2 pentru informații suplimentare). Cum arată Voltarol 12 Hour Emulgel
și conținutul ambalajului
Voltarol 12 Hour Emulgel este un gel de culoare albă până la practic alb, răcoritor, non-gras, care nu pătează, asemănător cremei
.
Produsul vine în pachete de 30g și 50g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited,
Brentford,
TW8 9GS,
U.K.
Acest prospect a fost ultimul revizuit în:
iunie 2017
Pagina 5 din 5