VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG

V tomto letáku:
1. Co jsou Voltarol čípky a k čemu
se používají
VOLTAROL® čípky
12,5, 25, 50 a 100 mg
2. Co je třeba zvážit, než začnete používat
Voltarol Čípky
3. Jak používat Voltarol čípky
4. Možné nežádoucí účinky
(diclofenac sodný)
5. Jak uchovávat Voltarol čípky
Příbalová informace pro pacienty
6. Další informace
Co potřebujete vědět o Voltarolu
Čípky
1. Co jsou Voltarol čípky a
k čemu se používají
Váš lékař rozhodl, že potřebujete tento
lék k léčbě vašeho onemocnění.
Diklofenak sodný, účinná látka v Voltarol
Čípky, je jedním ze skupiny léků nazývaných
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
NSAID snižují bolest a zánět.
Než začnete
tyto čípky používat, přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci. Obsahuje
důležité informace. Příbalový leták si uschovejte na
bezpečném místě, protože si jej možná budete chtít
přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky nebo pokud
něčemu nerozumíte, zeptejte se
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Tento přípravek byl předepsán Vám.
Nikdy jej nepodávejte nikomu jinému. Nemusí to pro ně být
správný lék, i když se jejich příznaky
zdají být stejné jako vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedené v této příbalové informaci,
informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka.
• Voltarolové čípky zmírňují bolest, snižují
otok a zmírnění zánětu u stavů
postihujících klouby, svaly a šlachy
včetně:
– Revmatoidní artritida, osteoartritida, akutní
dna, ankylozující spondylitida
– Bolesti zad, podvrtnutí a natažení, měkké tkáně
sportovní úrazy, zmrzlé rameno, vykloubení
a zlomeniny
– Tendonitida, tenosynovitida, burzitida.
• Používají se také k léčbě bolesti a
zánět spojený se zubním a
menším chirurgickým zákrokem.
5036184_GB.indd 1
Živý text:
WO:
X Ano
1534918
Comp. Popis:
Leták_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. Ne. Novinka:
Comp. Č. Staré:
Formát/Rozměr:
Tech. Výkres č.:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Verze č.: 1
• U dětí starších 6 let je lze také
používat samostatně nebo v kombinaci s jinými
léky proti bolesti pro krátkodobou léčbu
jakékoli bolesti pociťované po operaci.
2. Co je třeba zvážit, než začnete
používat čípky Voltarol
Někteří lidé NESMÍ používat čípky Voltarol
. Poraďte se se svým lékařem, pokud:
• si myslíte, že byste mohl být alergický(á) na diklofenak
sodnou sůl kyseliny acetylsalicylové, aspirin, ibuprofen nebo jiné
NSAID nebo na kteroukoli další složku přípravku
Voltarolové čípky. (Jsou uvedeny na
konci příbalové informace.) Mezi příznaky hypersenzitivní
reakce patří otok obličeje a
úst (angioedém), dýchací potíže,
rýma, kožní vyrážka nebo jiné jiný alergický
typ reakce
• nyní máte nebo jste někdy měl žaludeční
(žaludeční) nebo dvanáctníkový (peptický) vřed nebo
krvácení do trávicího traktu (to může
zahrnovat krev ve zvracení, krvácení, když
vyprazdňování střev, čerstvá krev ve stolici nebo
černá, dehtovitá stolice)
• jste měl/a problémy se žaludkem nebo střevem
po užití jiných NSAID
• máte závažné selhání srdce, ledvin nebo jater< br> • jestliže máte prokázané onemocnění srdce a/nebo
cerebrovaskulární onemocnění, např. jestliže jste prodělali
srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, mini-mrtvici (TIA) nebo
blokádu krevních cév v srdci nebo
mozku nebo operaci k odstranění nebo bypassu
blokád
• Máte problémy se srdcem nebo jste prodělali
mrtvici nebo si myslíte, že byste mohli být ohroženi
těmito stavy (např. , jestliže máte
vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký
cholesterol nebo jste kuřák)?
• jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s
krevní oběh (onemocnění periferních tepen)
• Kouříte
• jste déle než šest měsíců těhotná
• trpíte neefektivním namáháním se vyprázdnit
střeva, průjmem nebo krvácením z konečníku
měli byste si také položit tyto otázky
před použitím čípků Voltarol:
• Máte cukrovku
• Máte lupus (SLE) nebo podobné
onemocnění?
Pokud odpověď na některou z tyto otázky jsou ANO,
proberte svou léčbu se svým lékařem nebo
lékárníkem, protože Voltarol čípky
pro vás nemusí být tím správným lékem.
Užíváte jiné léky?
• Trpíte z jakéhokoli žaludku nebo střev
poruchy včetně ulcerózní kolitidy nebo
Crohnovy choroby?
Některé léky mohou ovlivňovat
vaši léčbu. Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi,
pokud užíváte některý z následujících léků:
• Máte problémy s ledvinami nebo játry nebo jste
starší?
• Léky k léčbě cukrovky
• Máte trpíte onemocněním zvaným porfyrie?
• Antikoagulancia (tablety na ředění krve jako
warfarin)
• Trpíte nějakou krvácivou nebo krvácivou
poruchou? Pokud tak učiníte, může vás lékař požádat,
abyste chodili na pravidelné kontroly, dokud jste
používání těchto čípků.
• Diuretika (tablety na odvodnění)
• Měl jste někdy astma?
• Cyklosporin a takrolimus (používané k léčbě některých
zánětlivých onemocnění a po transplantacích)
• Jste kojení?
• Máte anginu pectoris, krevní sraženiny, vysoký krevní
tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené
triglyceridy
• Lithium (používané k léčbě některých duševních problémů)
• Methotrexát (pro některá zánětlivá onemocnění
a některé druhy rakoviny)
• Trimethoprim (lék používaný k prevenci nebo
léčbě infekcí močových cest)
• Chinolonová antibiotika (na infekce)
• Jakýkoli jiný inhibitor NSAID nebo COX-2 (cyklo-oxgenáza-2)
, například aspirin nebo ibuprofen
• Mifepriston (lék používaný k ukončení
těhotenství )
• Srdeční glykosidy (například digoxin), používané
k léčbě srdečních problémů
• Léky známé jako SSRI používané k léčbě
deprese
• Perorální steroidy (protizánětlivé léčivo)
• Léky používané k léčbě srdečních onemocnění nebo
vysokého krevního tlaku, například betablokátory nebo ACE inhibitory.
• Vorikonazol (lék používaný k léčbě
plísňových infekce).
• Fenytoin (lék užívaný k léčbě záchvatů)
• Kolestipol/cholestyramin (používaný ke snížení
cholesterolu)
Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech
lécích, které užíváte brát. To znamená
léky, které jste si sama zakoupila, a
léky na předpis od vašeho lékaře.
Těhotenství
• Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět
? Ačkoli to není běžné,
byly hlášeny abnormality u dětí,
jejichž matky během
těhotenství užívaly NSAID. Neměli byste používat Voltarol
čípky během posledních 3 měsíců
těhotenství, protože to může ovlivnit dítě
oběhu.
• Snažíte se o miminko? Používání čípků Voltarol
může ztížit
početí. Měli byste se poradit se svým lékařem, pokud
plánujete otěhotnět nebo pokud
máte problémy s otěhotněním.
Budou nějaké problémy s řízením nebo obsluhou
strojů?
• Protože jde o protizánětlivý
lék, Voltarol může snížit
příznaky infekce, například
bolest hlavy a vysokou teplotu. Pokud se
necítíte dobře a potřebujete navštívit lékaře,
nezapomeňte mu říci, že
užíváte Voltarol.
Velmi příležitostně lidé hlásili, že
Voltarol čípky u nich vyvolaly pocit závratě,
unavený nebo ospalý. Byly také
hlášeny problémy se zrakem. Pokud jste takto postiženi,
neměli byste řídit ani obsluhovat stroje.
• VOLTAROL čípky 50 mg a
100 mg nejsou vhodné pro děti.
Další zvláštní upozornění
3. Jak používat Voltarol čípky
• Měli byste užívat nejnižší dávku Voltarolu
co nejkratší možnou dobu, zvláště pokud
máte podváhu nebo jste starší.
• Existuje malé zvýšené riziko srdečního
infarktu nebo mrtvice, když jste užívat jakýkoli
lék, jako je Voltarol. Riziko je vyšší, pokud
užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Vždy dodržujte pokyny lékaře,
jaké množství a jak dlouho užívat
pro.
• VOLTAROL čípky 12,5 mg se
nepoužívají pro dospělé.
Lékař vám řekne, jak používat Voltarol
čípky. Vždy pečlivě dodržujte jeho
pokyny. Dávka bude na štítku
lékárníka. Pečlivě zkontrolujte štítek. Pokud si
nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo
farmaceut. Pokračujte v používání čípků
tak dlouho, jak vám bylo řečeno, pokud
nemáte nějaké problémy. V takovém případě se poraďte se
se svým lékařem.
• Zatímco užíváte tyto léky, může vás
lékař chtít čas od času provést kontrolu
.
Čípky jsou navrženy pro vložení do
zadní průchod (rektum). Nikdy je neužívejte
ústy.
• Pokud jste v minulosti měl(a) žaludeční potíže
při užívání NSAID, zvláště pokud
jste starší, musíte to ihned oznámit svému lékaři
zaznamenáte jakékoli neobvyklé
příznaky.
Lékař může také předepsat jiný lék na
chránit žaludek, aby se užíval ve stejnou dobu,
zejména pokud jste již dříve měli žaludeční potíže
nebo pokud jste starší nebo také užíváte některé jiné
léky.
5036184 GB
24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Velikost písma Text:
Typ písma:
• U dětí ve věku 1 až 12 let Voltarol
čípky 12,5 a 25 mg se používají k
léčbě juvenilní chronické artritidy.
Ne
Obojí
9 bodů
Místo výroby:
CTM:
Francie, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Barvy tisku:
Černá
Technické barvy:
Řezání
Vodítka
Rozměry
Novinky Gothic MT Pro Bold, Bold Italic,
Condensed, Italic, Regular
24.08.2016
S. Burger
! ZAPNĚTE, PROSÍM, PŘETISK!
Dospělí
Voltarol čípky se běžně zavádějí
jednou, dvakrát nebo třikrát denně až do maximální
celkové denní dávky 150 mg. Počet
čípků, které budete potřebovat, bude záviset na síle
, kterou vám lékař předepsal.
Starší pacienti
Lékař vám může doporučit, abyste užívali dávku, která je
nižší než obvykle pro dospělé dávku, pokud jste starší.
Váš lékař může také chtít pečlivě zkontrolovat, zda
čípky Voltarol neovlivňují váš
žaludek, zejména během prvních 4 týdnů,
kdy čípky používáte.
Děti
K léčbě chronické juvenilní artritidy u
dětí ve věku 1 až 12 let:
Dávky se liší podle věku, ale obvykle jsou mezi
1 až 3 mg/kg tělesné hmotnosti každý den rozdělené
do 2 nebo 3 dávek.< br>K léčbě pooperační bolesti u
dětí ve věku 6 a více let:
Dávky se liší podle věku, ale obvykle se pohybují mezi
1 až 2 mg/kg tělesné hmotnosti za den rozdělené
do 2 nebo 3 dávky po dobu ne delší než 4 dny.
Lékař vašeho dítěte určí dávku, která je
pro vaše dítě vhodná, a sdělí vám, kolik
čípků Voltarol máte používat a jak často. Pečlivě dodržujte
jeho/její pokyny. Pokud si nejste jisti
dávkou, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jak zavádět čípky
• Před zavedením čípku vyprázdněte střeva.
• Umyjte si ruce.
• Vyjměte proužek čípků a odtrhněte
jeden podél perforace.
• • Poté vyjměte čípek z plastového
obalu zatažením za volný konec.
Postup je stejný pro dítě. Jakmile budou
vyprázdnili střeva, přimějte je, aby si lehli na
přední nebo boční. Jemně zatlačte čípek do
zádového průchodu dítěte, dokud nezmizí. Pokuste se
zastavit dítě na několik minut v pohybu,
snížíte riziko, že čípek vypadne.
Co když si zapomenete vzít dávku?
• Lehněte si na jednu stranu s koleny vytáhněte nahoru
směrem k hrudi.
• Nejprve jemně zatlačte špičatý konec čípku
do zadního průchodu (rekta) prstem
. Zasuňte čípek co nejdále
, jak je znázorněno na obrázku.
• Spusťte nohy dolů a pokud možno zůstaňte v klidu
několik minut.
• Pokud máte pocit, že potřebujete Chcete-li vytlačit
čípek ven, snažte se tomu odolat tak, že budete ležet
v klidu se stisknutými hýžděmi. Je
důležité ponechat čípek v
konečníku, aby se rozpustil a lék
se vstřebal. Zatlačení čípku
prstem vysoko do konečníku
pomůže tento pocit zmírnit.
• Umyjte si ruce.
Pokud zapomenete použít čípek, nemějte obavy.
Použijte jeden, jakmile si vzpomenete. Pokud je však téměř
čas na další dávku, vezměte si další
dávku a zapomeňte na tu, kterou jste vynechali. Proveďte
nezdvojnásobujte další dávku, abyste nahradili vynechanou
dávku. Nezavádějte současně 2 čípky
. Celková dávka by neměla být
vyšší než 150 mg každý den, pokud jste dospělí.
Děti by neměly užívat více než dávku,
kterou jim předepsal lékař.
Mohou se objevit některé nežádoucí účinky. závažné
Přestaňte čípky používat a ihned informujte svého lékaře
, pokud zaznamenáte:
• Bolest žaludku, špatné trávení, pálení žáhy, větry,
nevolnost (nevolnost) nebo zvracení (nevolnost)
• Jakékoli známky krvácení do žaludku nebo střev,
například při vyprazdňování střev, krve
ve zvratcích nebo černá, dehtovitá stolice
• Alergické reakce, které mohou zahrnovat kožní vyrážku,
svědění, modřiny, bolestivé červené oblasti, olupování nebo
puchýře
• Sípání nebo dušnost (bronchospasmus )
• Oteklý obličej, rty, ruce nebo prsty
• Zežloutnutí kůže nebo očního bělma
• Přetrvávající bolest v krku nebo vysoká teplota
Co když použijete příliš mnoho čípků?
• Neočekávaná změna v množství vytvořené moči
a/ nebo jeho vzhled.
Pokud jste dospělí, neměli byste užívat více než 150 mg za jeden den
. Děti by neměly brát více
než dávka předepsaná jejich lékařem. Pokud
náhodně použijete příliš mnoho čípků nebo je používáte
příliš často, sdělte to svému lékaři nebo jděte ihned na
nejbližší pohotovostní oddělení.
• Mírné křeče a citlivost
břicha, počínaje krátce po zahájení
léčby čípky Voltarol a
s následným krvácením z konečníku nebo krvavým průjmem
obvykle do 24 hodin od začátku
bolest břicha.
4. Možné nežádoucí účinky
Pokud si všimnete, že se vám tvoří modřiny snadněji než
obvykle nebo máte časté bolesti v krku či infekce,
informujte svého lékaře.
Vhodné jsou čípky Voltarol pro většinu
lidí, ale stejně jako všechny léky mohou
někdy způsobit vedlejší účinky. Nežádoucí účinky lze
minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky
po co nejkratší dobu.
Čípky Voltarol mohou také příležitostně způsobit
svědění nebo pálení v zadním průchodu nebo způsobit
jakékoli hemoroidy ( piloty) horší.
5036184_GB.indd 2
Živý text:
WO:
X Ano
1534918
Comp. Popis:
Leták_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. Ne. Novinka:
Comp. Č. Staré:
Formát/Rozměr:
Tech. Číslo výkresu:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Verze č.: 1
• Bolest žaludku, pálení žáhy, nevolnost, zvracení,
průjem, poruchy trávení, větry, ztráta chuti k jídlu
• Bolest hlavy, závratě, vertigo
• Kožní vyrážka nebo skvrny
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi
• Podráždění v místě zavádění čípku
Vzácné nežádoucí účinky (Ty mohou ovlivnit mezi
1 z 1 000 až 1 z 10 000 pacientů):
• Žaludeční vředy nebo krvácení (byly
velmi vzácně hlášeny případy vedoucí k úmrtí,
zejména u starších pacientů)
• Gastritida (zánět , podráždění nebo otok
žaludeční výstelky)
• Zvracení krve
• Průjem s krví nebo krvácení ze
zadního průchodu
• Černé dehtovité výkaly nebo stolice
• Ospalost, únava
• Hypotenze (nízký krevní tlak, jehož příznaky
mohou zahrnovat mdloby, závratě nebo
točení hlavy)
• Kožní vyrážka a svědění
• Zadržování tekutin, jehož příznaky zahrnují
oteklé kotníky
• Poruchy funkce jater, včetně hepatitidy
a žloutenky
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně
1 z 10 000 pacientů):
vyrážky, které mohou se zhorší vystavením
slunečnímu záření.
Účinky na nervový systém:
Vypadávání vlasů.
Brnění nebo necitlivost v prstech, třes,
poruchy vidění, jako je rozmazané nebo dvojité vidění
zrak, ztráta nebo poškození sluchu, tinnitus
(zvonění v uších), nespavost, noční můry,
změny nálady, deprese, úzkost, duševní
poruchy, dezorientace a ztráta paměti,
záchvaty, bolesti hlavy spolu s nechutí na jasné
světlo, horečka a ztuhlá šíje, poruchy
čití.
Mezi další nežádoucí účinky, které byly rovněž hlášeny
, patří:
Zánět slinivky břišní, impotence . Otok obličeje
, zánět výstelky mozku
(meningitida), mrtvice, poruchy krku, zmatenost,
halucinace, malátnost (celkový pocit
nepohodlí), zánět nervů v< br> oko.
Účinky na žaludek a trávicí systém:
Zácpa, zánět jazyka, vředy v ústech
, zánět vnitřku úst nebo
rtů, změny chuti, poruchy dolního střeva (včetně
zánětu tlustého střeva nebo zhoršení
ulcerózní kolitidy nebo Crohnova choroba).
Účinky na srdce, hrudník nebo krev:
Palpitace (rychlý nebo nepravidelný srdeční tep),
bolest na hrudi, hypertenze (vysoký krevní tlak),
zánět krevních cév ( vaskulitida),
zánět plic (pneumonitida), srdce
poruchy, včetně městnavého srdečního selhání nebo
srdečního záchvatu, krevních poruch (včetně anémie).
Účinky na játra nebo ledviny:
Ledviny nebo závažné poruchy jater včetně jater
selhání, přítomnost krve nebo bílkovin v moči.
Účinky na kůži nebo vlasy:
Závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova
syndromu, Lyellova syndromu a další kůže
Neznepokojujte se tímto seznamem – většina lidí
používejte Voltarol čípky bez
problémů.
Pokud se některý z příznaků stane obtížným,
nebo pokud si všimnete něčeho jiného, ​​co zde není uvedeno
, navštivte prosím svého lékaře. Možná vám
bude chtít podat jiný lék.
5. Jak Voltarol čípky uchovávat
Uchovávejte na suchém místě při teplotě do 30°C. Uchovávejte
čípky v původním balení.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte čípky po uplynutí doby použitelnosti, která je vytištěna na vnější straně
balení.
Pokud vám lékař řekl, abyste je přestala používat ,
vezměte prosím všechny nepoužité čípky zpět
svému lékárníkovi ke zničení. Nevyhazujte je
s běžnou domácí vodou
nebo odpadem. Pomůže to chránit
životní prostředí.
6. Další informace
Čípky se dodávají ve čtyřech silách
obsahujících buď 12,5, 25, 50 nebo 100 mg
účinné látky, diklofenaku sodného v tvrdém
tukovém čípkovém základu.
Dodávají se ve fóliovém balení po 10 kusech.
Držitelem licence na produkt je
Novartis Pharmaceuticals UK Limited obchodující jako
Geigy Pharmaceuticals, Frimley Business Park,
Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Anglie.
Čípky Voltarol vyrábí
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
Frimley Business Park, Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR, Spojené království. Tato příbalová informace byla revidována v
srpnu 2016
Pokud byste chtěli další informace nebo byste
chtěli příbalovou informaci v jiném formátu,
kontaktujte prosím Lékařské informace společnosti Novartis
Pharmaceuticals UK Ltd, telefonní číslo
01276 698370.
VOLTAROL je registrovaná ochranná známka
Copyright Novartis Pharmaceuticals UK Limited
5036184 GB
24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Velikost písma Text:
Typ písma:
Byly také
hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky.
Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit mezi
1 a 10 z každých 100 pacientů):
Ne
Oba
9 bodů
Místo výroby:
CTM:
Francie, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Barvy tisku:
Černá
Technické barvy:
Řezání
Vodítka
Rozměry
Novinky Gothic MT Pro Bold, Bold Kurzíva,
kondenzovaná, kurzíva, normální
24.08.2016
S. Burger
! ZAPNĚTE, PROSÍM, PŘETISK!
Pole pro technické schválení v případě, že ArtBase nepoužíváte.
Pokud je dán ruční podpis, podepíše se schvalovatel ručně
jménem a datem čitelným písmem.
Technické schválení podepsané Výrobním místem
v souladu s Dohodou o procesu uměleckého díla.