VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG

Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα υπόθετα Voltarol και τι
χρησιμοποιούνται
Υπόθετα VOLTAROL®
12,5, 25, 50 και 100 mg
2. Πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
Voltarol Υπόθετα
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα Voltarol
4. Πιθανές παρενέργειες
(diclofenac sodium)
5. Πώς να φυλάσσετε τα υπόθετα Voltarol
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
6. Περισσότερες πληροφορίες
Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Voltarol
Υπόθετα
1. Τι είναι τα υπόθετα Voltarol και
ποια είναι η χρήση τους
Ο γιατρός σας αποφάσισε ότι χρειάζεστε αυτό το φάρμακο για να βοηθήσει στη θεραπεία της κατάστασής σας.
Νατριούχος δικλοφενάκη, το δραστικό συστατικό του Το Voltarol
Suspositories, είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Τα ΜΣΑΦ μειώνουν τον πόνο και τη φλεγμονή.
Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φυλλάδιο πριν
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτά τα υπόθετα. Περιέχει
σημαντικές πληροφορίες. Φυλάξτε το φυλλάδιο σε
ασφαλές μέρος γιατί μπορεί να θέλετε να το διαβάσετε ξανά
.
Εάν έχετε άλλες ερωτήσεις ή αν υπάρχει
κάτι που δεν καταλαβαίνετε, ρωτήστε το
>Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.
Μην το δώσετε ποτέ σε κάποιον άλλο. Μπορεί να μην είναι το
κατάλληλο φάρμακο για αυτούς, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους
φαίνεται να είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν που αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Τα υπόθετα Voltarol ανακουφίζουν από τον πόνο, μειώνουν
οίδημα και ανακούφιση της φλεγμονής σε καταστάσεις
που επηρεάζουν τις αρθρώσεις, τους μύες και τους τένοντες
συμπεριλαμβανομένων:
– Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, οξεία
ουρική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
– Πόνος στην πλάτη, διαστρέμματα και καταπονήσεις, μαλακοί ιστοί
αθλητικές κακώσεις, παγωμένος ώμος, εξαρθρήματα
και κατάγματα
– Τενοντίτιδα, τενοντίτιδα, θυλακίτιδα.
• Χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία του πόνου και
φλεγμονή που σχετίζεται με οδοντική και
μικρή χειρουργική επέμβαση.
5036184_GB.indd 1
Ζωντανό κείμενο:
WO:
X Ναι
1534918
Comp. Περιγραφή:
Leaflet_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Σύνθ. Όχι. Νέο:
Σύνθ. Αρ. Παλιά:
Μορφή/Διάσταση:
Τεχν. Αρ. σχεδίου:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Αρ. έκδοσης: 1
• Σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών μπορούν επίσης να
χρησιμοποιηθούν μόνα τους ή σε συνδυασμό με άλλα
παυσίπονα, για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία
οποιουδήποτε πόνου μετά από μια επέμβαση.
2. Πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε τα υπόθετα Voltarol
Μερικοί άνθρωποι ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιούν τα υπόθετα Voltarol
. Μιλήστε με το γιατρό σας εάν:
• νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικός στη δικλοφενάκη
νατρίου, την ασπιρίνη, την ιβουπροφαίνη ή οποιοδήποτε άλλο
ΜΣΑΦ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Υπόθετα Voltarol. (Αυτά παρατίθενται στο
τέλος του φύλλου οδηγιών.) Τα σημάδια μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν οίδημα του προσώπου και του στόματος (αγγειοοίδημα), αναπνευστικά προβλήματα, ρινική καταρροή, δερματικό εξάνθημα ή οποιοδήποτε άλλο άλλη αντίδραση αλλεργικού
τύπου
• έχετε τώρα, ή είχατε ποτέ, στομάχι
(γαστρικό) ή δωδεκαδακτυλικό (πεπτικό) έλκος ή
αιμορραγία στην πεπτική οδό (αυτό μπορεί
περιλαμβάνουν αίμα στον εμετό, αιμορραγία όταν
εκκένωση των εντέρων, φρέσκο ​​αίμα στα κόπρανα ή
μαύρα, πισσώδη κόπρανα)
• είχατε προβλήματα στο στομάχι ή το έντερο
αφού πάρετε άλλα ΜΣΑΦ
• έχετε σοβαρή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια< br> • εάν έχετε εγκαταστήσει καρδιακή νόσο και/ή
εγκεφαλοαγγειακή νόσο π.χ. εάν είχατε
καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι εγκεφαλικό (TIA) ή
απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων στην καρδιά ή
εγκέφαλος ή μια επέμβαση για την εκκαθάριση ή την παράκαμψη
μπλοκαρισμάτων
• Έχετε καρδιακά προβλήματα ή είχατε
εγκεφαλικό ή πιστεύετε ότι μπορεί να διατρέχετε
κίνδυνο από αυτές τις καταστάσεις (για παράδειγμα , εάν έχετε
υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή
χοληστερόλη ή είστε καπνιστής);
• εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με το
κυκλοφορία του αίματος (περιφερική αρτηριακή νόσος)
• Καπνίζετε
• είστε περισσότερο από έξι μηνών έγκυος
• υποφέρετε από αναποτελεσματική πίεση για κένωση
των εντέρων, διάρροια ή αιμορραγία από το ορθό
Εσείς θα πρέπει επίσης να κάνετε αυτές τις ερωτήσεις στον εαυτό σας
πριν χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα Voltarol:
• Έχετε διαβήτη
• Έχετε Λύκο (ΣΕΛ) ή κάποια παρόμοια
πάθηση;
Εάν η απάντηση σε κάποιο από τα αυτές οι ερωτήσεις είναι ΝΑΙ,
συζητήστε τη θεραπεία σας με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας επειδή τα υπόθετα Voltarol
ενδέχεται να μην είναι το κατάλληλο φάρμακο για εσάς.
Παίρνετε άλλα φάρμακα;
• Υποφέρετε από οποιοδήποτε στομάχι ή έντερο
διαταραχές συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn;
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη
θεραπεία σας. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
• Έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι ή είστε
ηλικιωμένος;
• Φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη
• Έχετε έχετε μια πάθηση που ονομάζεται πορφυρία;
• Αντιπηκτικά (δισκία αραίωσης του αίματος όπως η
βαρφαρίνη)
• Υποφέρετε από κάποια διαταραχή αίματος ή αιμορραγία
; Εάν το κάνετε, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει
να πηγαίνετε για τακτικούς ελέγχους όσο είστε
χρησιμοποιώντας αυτά τα υπόθετα.
• Διουρητικά (ταμπλέτες νερού)
• Είχατε ποτέ άσθμα;
• Κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων
φλεγμονωδών ασθενειών και μετά από μεταμοσχεύσεις)
• Είστε θηλασμός;
• Έχετε στηθάγχη, θρόμβους αίματος, υψηλή αρτηριακή πίεση
, αυξημένη χοληστερόλη ή αυξημένα
τριγλυκερίδια
• Λίθιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ψυχικών προβλημάτων)
• Μεθοτρεξάτη (για ορισμένες φλεγμονώδεις ασθένειες
και ορισμένοι καρκίνοι)
• Τριμεθοπρίμη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή
θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος)
• Αντιβιοτικά κινολόνης (για λοιμώξεις)
• Οποιοσδήποτε άλλος αναστολέας ΜΣΑΦ ή COX-2 (κυκλο-οξγενάση-2)
, για παράδειγμα ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη
• Μιφεπριστόνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον τερματισμό
εγκυμοσύνης )
• Καρδιακές γλυκοσίδες (για παράδειγμα διγοξίνη), που χρησιμοποιούνται
για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων
• Φάρμακα γνωστά ως SSRI που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
κατάθλιψης
• Από του στόματος στεροειδή (αντιφλεγμονώδες φάρμακο)
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων ή
υψηλής αρτηριακής πίεσης, για παράδειγμα β-αναστολείς ή αναστολείς ΜΕΑ.
• Βορικοναζόλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
μυκητίασης λοιμώξεις).
• Φαινυτοΐνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων)
• Κολεστιπόλη/χολεστυραμίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της
χοληστερόλης)
Ενημερώνετε πάντα τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα
τα φάρμακα που παίρνετε λήψη. Αυτό σημαίνει
φάρμακα που αγοράσατε μόνοι σας καθώς και
φάρμακα με συνταγή από το γιατρό σας.
Εγκυμοσύνη
• Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε
έγκυος; Αν και δεν είναι συχνές, έχουν αναφερθεί
ανωμαλίες σε μωρά
των οποίων οι μητέρες έλαβαν ΜΣΑΦ κατά τη
εγκυμοσύνη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε υπόθετα Voltarol
κατά τους τελευταίους 3 μήνες της
εγκυμοσύνης, καθώς μπορεί να επηρεάσει το μωρό
κυκλοφορία.
• Προσπαθείτε για μωρό; Η χρήση υποθέτων Voltarol
μπορεί να κάνει πιο δύσκολη τη
σύλληψη. Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας εάν
σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν
αντιμετωπίζετε προβλήματα να μείνετε έγκυος.
Θα υπάρχουν προβλήματα με την οδήγηση ή τη χρήση
μηχανημάτων;
• Επειδή είναι ένα αντιφλεγμονώδες
φάρμακο, το Voltarol μπορεί να μειώσει τα
συμπτώματα μόλυνσης, για παράδειγμα,
πονοκέφαλο και υψηλή θερμοκρασία. Εάν
αισθάνεστε αδιαθεσία και χρειάζεται να δείτε έναν γιατρό,
θυμηθείτε να του ή της πείτε ότι παίρνετε Voltarol.
Πολύ περιστασιακά άτομα έχουν αναφέρει ότι
Τα υπόθετα Voltarol τους έκαναν να αισθανθούν ζαλισμένος,
κουρασμένος ή νυσταγμένος. Προβλήματα με την όραση έχουν επίσης αναφερθεί
. Εάν επηρεάζεστε με αυτόν τον τρόπο,
δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
• Τα υπόθετα VOLTAROL 50 mg και
100 mg δεν είναι κατάλληλα για παιδιά.
Άλλες ειδικές προειδοποιήσεις
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα Voltarol
• Θα πρέπει να λαμβάνετε τη χαμηλότερη δόση Voltarol
για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα εάν
είστε λιποβαρείς ή ηλικιωμένοι.
• Υπάρχει μικρός αυξημένος κίνδυνος καρδιακής
ή εγκεφαλικού επεισοδίου όταν είστε λαμβάνοντας οποιοδήποτε
φάρμακο όπως το Voltarol. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν
λαμβάνετε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του γιατρού σχετικά με
πόσο να πάρετε και πόσο καιρό να το πάρετε
για.
• Τα υπόθετα VOLTAROL 12,5 mg
δεν χρησιμοποιούνται για ενήλικες.
Ο γιατρός θα σας πει πώς να χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα Voltarol
. Ακολουθείτε πάντα προσεκτικά τις οδηγίες του/της. Η δόση θα αναγράφεται στην ετικέτα του
φαρμακοποιού. Ελέγξτε προσεκτικά την ετικέτα. Εάν
δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα υπόθετα για
για όσο διάστημα σας έχουν πει, εκτός εάν
έχετε κάποιο πρόβλημα. Σε αυτήν την περίπτωση, επικοινωνήστε με
το γιατρό σας.
• Ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα, ο
γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας κάνει έναν έλεγχο
από καιρό σε καιρό.
Τα υπόθετα έχουν σχεδιαστεί για εισαγωγή στο
η πίσω δίοδος (ορθό). Μην τα παίρνετε ποτέ
από το στόμα.
• Εάν έχετε ιστορικό στομαχικών προβλημάτων
όταν παίρνετε ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα εάν
είστε ηλικιωμένοι, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
εάν παρατηρήσετε τυχόν ασυνήθιστα
συμπτώματα.
Ο γιατρός μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο στο
προστατεύστε το στομάχι που πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα,
ιδιαίτερα εάν είχατε στομαχικά προβλήματα
στο παρελθόν ή εάν είστε ηλικιωμένοι ή παίρνετε επίσης ορισμένα άλλα
φάρμακα.
5036184 GB
> 24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Ελάχ. Μέγεθος γραμματοσειράς Κείμενο:
Τύπος γραμματοσειράς:
• Σε παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών Voltarol
Τα υπόθετα 12,5 και 25 mg χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία της νεανικής χρόνιας αρθρίτιδας.
Όχι
Και τα δύο
9 pt
Ιστότοπος παραγωγής:
CTM:
Γαλλία, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Χρώματα εκτύπωσης:
Μαύρο
Τεχνικά χρώματα:
Οδηγοί κοπής

Διαστάσεις
Ειδήσεις Gothic MT Pro Έντονη, Έντονη πλάγια,
Συμπυκνωμένη, Πλάγια, Κανονική
24.08.2016
S. Burger
! ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΤΕ ΤΗΝ ΕΠΙΤΥΠΩΣΗ !
Ενήλικες
Τα υπόθετα Voltarol συνήθως εισάγονται
μία, δύο ή τρεις φορές την ημέρα έως τη μέγιστη
συνολική ημερήσια δόση των 150 mg. Ο αριθμός των
υπόθετων που χρειάζεστε θα εξαρτηθεί από τη
περιεκτικότητα που σας έχει δώσει ο γιατρός.
Ηλικιωμένοι
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε μια δόση που είναι
χαμηλότερη από τη συνήθη ενήλικα δόση εάν είστε ηλικιωμένοι.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να ελέγξει προσεκτικά ότι
τα υπόθετα Voltarol δεν επηρεάζουν το στομάχι σας, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες που
χρησιμοποιείτε τα υπόθετα.
Παιδιά
Για τη θεραπεία χρόνιας νεανικής αρθρίτιδας σε
παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών:
Οι δόσεις ποικίλλουν ανάλογα με την ηλικία, αλλά συνήθως είναι μεταξύ
1 και 3 mg/kg σωματικού βάρους κάθε μέρα, χωρισμένες
σε 2 ή 3 δόσεις.< br>Για τη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου σε
παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω:
Οι δόσεις ποικίλλουν ανάλογα με την ηλικία, αλλά συνήθως είναι μεταξύ
1 και 2 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα, χωρισμένες
σε 2 ή 3 δόσεις για όχι περισσότερες από 4 ημέρες.
Ο γιατρός του παιδιού σας θα καθορίσει τη δόση που είναι
κατάλληλη για το παιδί σας και θα σας πει πόσα
Υπόθετα Voltarol να χρησιμοποιείτε και πόσο συχνά. Ακολουθήστε
τις οδηγίες του/της προσεκτικά. Εάν δεν είστε σίγουροι για
τη δόση, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Πώς να τοποθετήσετε τα υπόθετα
• Αδειάστε τα έντερά σας πριν τοποθετήσετε ένα υπόθετο.
• Πλύνετε τα χέρια σας.
• Βγάλτε τη λωρίδα των υπόθετων και κόψτε τη μία κατά μήκος της διάτρησης.
• Στη συνέχεια, βγάλτε το υπόθετο από το πλαστικό
τύλιγμα τραβώντας προς τα πίσω το χαλαρό άκρο.
Η διαδικασία είναι η ίδια για ένα παιδί. Μόλις
έχουν αδειάσει τα έντερά τους, βάλτε τους να ξαπλώσουν στο
μπροστινό ή στο πλάι. Σπρώξτε απαλά το υπόθετο στην
πίσω δίοδο του παιδιού μέχρι να εξαφανιστεί. Προσπαθήστε και
σταματήστε το παιδί να κινείται για λίγα λεπτά για να
μειώσετε τον κίνδυνο να βγει το υπόθετο.
Τι γίνεται αν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση;
• Ξαπλώστε στη μία πλευρά με τα γόνατά σας τραβήξτε προς τα επάνω
προς το στήθος σας.
• Σπρώξτε απαλά πρώτα το μυτερό άκρο του υπόθετου
στην πίσω δίοδο σας (ορθό) με το δάχτυλό σας. Σπρώξτε το υπόθετο όσο γίνεται
όπως φαίνεται στο διάγραμμα.
• Χαμηλώστε τα πόδια σας και, αν είναι δυνατόν, μείνετε ακίνητα για λίγα
λίγα λεπτά.
• Αν νιώθετε ότι χρειάζεστε για να σπρώξετε το
υπόθετο προς τα έξω, προσπαθήστε να αντισταθείτε σε αυτό ξαπλώνοντας
ακίνητα με τους γλουτούς πιεσμένους μεταξύ τους. Είναι σημαντικό να διατηρείτε το υπόθετο στο
το ορθό για να λιώσει και το φάρμακο
να απορροφηθεί. Πιέζοντας το υπόθετο
ψηλά στο ορθό με το δάχτυλό σας θα
βοηθήσει να μειώσετε αυτό το συναίσθημα.
• Πλύνετε τα χέρια σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε ένα υπόθετο, μην ανησυχείτε.
Χρησιμοποιήστε ένα μόλις το θυμηθείς. Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, απλώς πάρτε την επόμενη
δόση και ξεχάστε αυτήν που χάσατε. Κάνετε
μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση για να αναπληρώσετε τη
αυτή που χάσατε. Μην τοποθετείτε 2 υπόθετα
ταυτόχρονα. Η συνολική δόση δεν πρέπει να είναι
μεγαλύτερη από 150 mg ημερησίως εάν είστε ενήλικας.
Τα παιδιά δεν πρέπει να λαμβάνουν περισσότερο από τη δόση που
έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό τους.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρό
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τα υπόθετα και ενημερώστε το γιατρό σας
αμέσως εάν παρατηρήσετε:
• Πόνος στο στομάχι, δυσπεψία, καούρα, άνεμος,
ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος (αίσθημα αδιαθεσίας)
• Οποιοδήποτε σημάδι αιμορραγίας στο στομάχι ή το έντερο,
για παράδειγμα, όταν αδειάζετε τα έντερά σας, αίμα
σε εμετό ή μαύρα, πισσώδη κόπρανα
• Αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα,
κνησμό, μώλωπες, επώδυνες κόκκινες περιοχές, ξεφλούδισμα ή
φουσκάλες
• Συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος )
• Πρησμένο πρόσωπο, χείλη, χέρια ή δάχτυλα
• Κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού των ματιών σας
• Επίμονος πονόλαιμος ή υψηλή θερμοκρασία
Τι γίνεται αν χρησιμοποιείτε πάρα πολλά υπόθετα;
• Μια απροσδόκητη αλλαγή στην ποσότητα των ούρων που παράγονται
και/ ή την εμφάνισή του.
Δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 150 mg σε μία ημέρα
εάν είστε ενήλικας. Τα παιδιά δεν πρέπει να λαμβάνουν περισσότερα
από τη δόση που τους έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός τους. Εάν
χρησιμοποιείτε κατά λάθος πάρα πολλά υπόθετα ή τα χρησιμοποιείτε
πολύ συχνά, ενημερώστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο
πλησιέστερο τμήμα επεισοδίων.
• Ήπιες κράμπες και ευαισθησία στην
κοιλιακή χώρα, που ξεκινά λίγο μετά την έναρξη της
θεραπείας με υπόθετα Voltarol και
ακολουθούμενη από ορθική αιμορραγία ή αιματηρή διάρροια
συνήθως εντός 24 ωρών από την έναρξη της
κοιλιακό άλγος.
4. Πιθανές παρενέργειες
Εάν παρατηρήσετε ότι μελανιάζετε πιο εύκολα από το
συνήθως ή έχετε συχνό πονόλαιμο ή λοιμώξεις,
ενημερώστε το γιατρό σας.
Τα υπόθετα Voltarol είναι κατάλληλα για τους περισσότερους
ανθρώπους, αλλά, όπως όλα τα φάρμακα, μπορούν
μερικές φορές προκαλούν παρενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν
να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης
για τη συντομότερη απαιτούμενη διάρκεια.
Τα υπόθετα Voltarol μπορεί επίσης περιστασιακά να προκαλέσουν
φαγούρα ή κάψιμο στην πίσω οδό σας ή να προκαλέσουν
αιμορροΐδες ( piles) χειρότερα.
5036184_GB.indd 2
Ζωντανό κείμενο:
WO:
X Ναι
1534918
Σύνθ. Περιγραφή:
Leaflet_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. Όχι. Νέο:
Σύνθ. Αρ. Παλιά:
Μορφή/Διάσταση:
Τεχν. Αρ. σχεδίου:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Έκδοση Αρ.: 1
• Πόνος στο στομάχι, καούρα, ναυτία, έμετος,
διάρροια, δυσπεψία, άνεμος, απώλεια όρεξης
• Πονοκέφαλος, ζάλη, ίλιγγος
• Δερματικό εξάνθημα ή κηλίδες
• Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα
• Ερεθισμός κατά την εισαγωγή του υπόθετου
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μεταξύ
1 στους 1000 έως 1 στους 10.000 ασθενείς):
• Στομαχικά έλκη ή αιμορραγία (υπήρξαν
πολύ σπάνιες περιπτώσεις που έχουν ως αποτέλεσμα θάνατο,
ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους)
• Γαστρίτιδα (φλεγμονή , ερεθισμός ή οίδημα
του βλεννογόνου του στομάχου)
• Έμετος με αίμα
• Διάρροια με αίμα μέσα ή αιμορραγία από την
πίσω δίοδο
• Μαύρα, πισσώδη κόπρανα ή κόπρανα
• Υπνηλία, κόπωση
• Υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση, συμπτώματα
από τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν λιποθυμία, ζάλη ή
ελαφριά κεφαλαλγία)
• Δερματικό εξάνθημα και κνησμός
• Κατακράτηση υγρών, συμπτώματα των οποίων περιλαμβάνουν
πρησμένους αστραγάλους
• Διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας
και του ίκτερου
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους
από 1 στους 10.000 ασθενείς):
εξανθήματα που μπορεί να επιδεινώνεται από την έκθεση στο
ηλιακό φως.
Επιδράσεις στο νευρικό σύστημα:
Τριχόπτωση.
Μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα δάχτυλα, τρόμος,
οπτικές διαταραχές όπως θολή ή διπλή
όραση, απώλεια ή εξασθένηση της ακοής, εμβοές
(βουητό στα αυτιά), αϋπνία, εφιάλτες,
αλλαγές στη διάθεση, κατάθλιψη, άγχος, ψυχικές
διαταραχές, αποπροσανατολισμός και απώλεια μνήμης,
σπασμοί, πονοκέφαλοι μαζί με απέχθεια για τα φωτεινά
φώτα, πυρετός και δύσκαμπτος αυχένας, διαταραχές στην αίσθηση
.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν επίσης αναφερθεί
περιλαμβάνουν:
Φλεγμονή του παγκρέατος, ανικανότητα . Οίδημα
προσώπου, φλεγμονή του βλεννογόνου του εγκεφάλου
(μηνιγγίτιδα), εγκεφαλικό επεισόδιο, διαταραχές του λαιμού, σύγχυση,
παραισθήσεις, κακουχία (γενικό αίσθημα
δυσφορίας), φλεγμονή των νεύρων στο
br> μάτι.
Επιδράσεις στο στομάχι και στο πεπτικό σύστημα:
Δυσκοιλιότητα, φλεγμονή της γλώσσας, στοματικά έλκη, φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος ή
των χειλιών, αλλαγές στη γεύση, διαταραχές του κατώτερου εντέρου (συμπεριλαμβανομένης της
φλεγμονής του παχέος εντέρου ή επιδείνωσης της
ελκώδους κολίτιδας ή της νόσου του Crohn).
Επιδράσεις στην καρδιά, το στήθος ή το αίμα:
Αίσθημα παλμών (ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), πόνος στο στήθος
, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση),
φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων ( αγγειίτιδα),
φλεγμονή του πνεύμονα (πνευμονίτιδα), καρδιά
διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ή
καρδιακής προσβολής, διαταραχών του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της αναιμίας).
Επιδράσεις στο ήπαρ ή τα νεφρά:
Νεφρικές ή σοβαρές ηπατικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης ηπατικής
ανεπάρκειας, παρουσία αίματος ή πρωτεΐνης στα ούρα.
Επιδράσεις στο δέρμα ή στα μαλλιά:
Σοβαρά δερματικά εξανθήματα όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson
, το σύνδρομο Lyell και άλλο δέρμα
Μην ανησυχείτε από αυτήν τη λίστα - οι περισσότεροι άνθρωποι
χρησιμοποιήστε τα υπόθετα Voltarol χωρίς προβλήματα
.
Εάν κάποιο από τα συμπτώματα γίνει ενοχλητικό,
ή αν παρατηρήσετε οτιδήποτε άλλο δεν αναφέρεται
εδώ, παρακαλούμε πηγαίνετε και επισκεφτείτε το γιατρό σας. Μπορεί να θέλει να σας δώσει ένα διαφορετικό φάρμακο.
5. Πώς να φυλάξετε τα υπόθετα Voltarol
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, κάτω από 30°C. Φυλάξτε τα
υπόθετα στην αρχική τους συσκευασία.
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε τα υπόθετα μετά την ημερομηνία λήξης
που είναι τυπωμένη στο εξωτερικό της συσκευασίας
.
Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να τα χρησιμοποιείτε ,
παρακαλούμε πηγαίνετε τυχόν αχρησιμοποίητα υπόθετα πίσω στον
φαρμακοποιό σας για να καταστραφούν. Μην τα πετάτε με το κανονικό οικιακό σας νερό
ή τα απορρίμματα. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος
.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Τα υπόθετα διατίθενται σε τέσσερις περιεκτικότητες
που περιέχουν είτε 12,5, 25, 50 ή 100 mg του
δραστικού συστατικού, νατριούχου δικλοφενάκης σε μια σκληρή,
λιπαρή βάση υπόθετων.
Διατίθενται σε συσκευασίες αλουμινίου των 10.
Ο κάτοχος άδειας προϊόντος είναι η
Novartis Pharmaceuticals UK Limited που διαπραγματεύεται ως
Geigy Pharmaceuticals, Frimley Business Park,
Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Αγγλία.
Τα υπόθετα Voltarol κατασκευάζονται από τη
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
Frimley Business Park, Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR, Ηνωμένο Βασίλειο.
> Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τον
Αύγουστο του 2016
Εάν θέλετε περισσότερες πληροφορίες ή
το φυλλάδιο σε διαφορετική μορφή, παρακαλούμε
επικοινωνήστε με Ιατρικές Πληροφορίες στη Novartis
Pharmaceuticals UK Ltd, αριθμός τηλεφώνου
01276 698370.
Το VOLTAROL είναι σήμα κατατεθέν
Copyright Novartis Pharmaceuticals UK Limited
5036184 GB
24.08.16 13:21 August Solutions
GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Ελάχ. Μέγεθος γραμματοσειράς Κείμενο:
Τύπος γραμματοσειράς:
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω έχουν επίσης αναφερθεί
.
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μεταξύ
1 και 10 σε κάθε 100 ασθενείς):
Όχι
Και οι δύο
9 pt
Ιστότοπος παραγωγής:
CTM:
France, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Χρώματα εκτύπωσης:
Μαύρο
Τεχνικά Χρώματα:
Οδηγοί κοπής
Διαστάσεις
Νέα Gothic MT Pro Bold, Bold Πλάγια,
Συμπυκνωμένη, Πλάγια, Κανονική
24.08.2016
S. Burger
! ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΤΕ ΤΗΝ ΕΠΙΤΥΠΩΣΗ !
Τεχνική έγκριση Πλαίσιο σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται το ArtBase.
Εάν δοθεί μια μη αυτόματη υπογραφή, το χειρόγραφο του εγκρίοντος
με το όνομα και την ημερομηνία με ευανάγνωστα γράμματα.
Τεχνική έγκριση υπογεγραμμένο από την Ιστοσελίδα Κατασκευής
σύμφωνα με τη Συμφωνία Διαδικασίας Έργων.