VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG

En este folleto:
1. Qué son los Supositorios Voltarol y para qué
se utilizan
Supositorios VOLTAROL®
12,5, 25, 50 y 100 mg
2. Cosas a considerar antes de empezar a utilizar
Voltarol Supositorios
3. Cómo utilizar los supositorios Voltarol
4. Posibles efectos secundarios
(diclofenaco sódico)
5. Cómo conservar los supositorios de Voltarol
Folleto de información para el paciente
6. Información adicional
Lo que necesita saber sobre Voltarol
Supositorios
1. Qué son los supositorios Voltarol y
para qué se utilizan
Su médico ha decidido que necesita este
medicamento para ayudar a tratar su afección.
Diclofenaco sódico, el ingrediente activo de Voltarol
Supositorios, pertenece a un grupo de medicamentos llamados
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Los AINE reducen el dolor y la inflamación.
Lea este prospecto detenidamente antes de
comenzar a usar estos supositorios. Contiene
información importante. Guarde el folleto en un
lugar seguro porque es posible que desee leerlo
nuevamente.
Si tiene alguna otra pregunta, o si hay
algo que no comprende, por favor pregunte
>su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted.
Nunca se lo dé a otra persona. Puede que no sea el
medicamento adecuado para ellos incluso si sus síntomas
parecen ser los mismos que los suyos.
Si alguno de los efectos secundarios empeora o si
nota algún efecto secundario que no enumerados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
• Los supositorios Voltarol alivian el dolor, reducen
hinchazón y alivio de la inflamación en condiciones
que afectan las articulaciones, músculos y tendones
incluyendo:
– Artritis reumatoide, osteoartritis, gota aguda
, espondilitis anquilosante
– Dolor de espalda, esguinces y distensiones, tejidos blandos
lesiones deportivas, hombro congelado, luxaciones
y fracturas
– Tendinitis, tenosinovitis, bursitis.
• También se utilizan para tratar el dolor y
inflamación asociada con cirugía dental y
menor.
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Live Text:
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X Sí
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comp. Descripción:
Folleto_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. No. Nuevo:
Comp. No. Antiguo:
Formato/Dimensión:
Tech. Número de dibujo:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
N.º versión: 1
• En niños mayores de 6 años también se pueden
utilizar solos o en combinación con otros
analgésicos, para el tratamiento a corto plazo de
cualquier dolor experimentado después de una operación.
2. Cosas a considerar antes de comenzar a
usar los supositorios Voltarol
Algunas personas NO DEBEN usar los supositorios Voltarol
. Hable con su médico si:
• cree que puede ser alérgico al diclofenaco
sódico, aspirina, ibuprofeno o cualquier otro
AINE, o a cualquiera de los demás componentes de
Supositorios Voltarol. (Estos se enumeran al
final del prospecto.) Los signos de una reacción de hipersensibilidad
incluyen hinchazón de la cara y
boca (angioedema), problemas respiratorios,
secreción nasal, erupción cutánea o cualquier otra reacción de tipo alérgico
• usted tiene ahora, o alguna vez ha tenido, una úlcera estomacal
(gástrica) o duodenal (péptica), o
sangrado en el tracto digestivo (esto puede
incluyen sangre en el vómito, sangrado cuando
vaciar los intestinos, sangre fresca en las heces o
heces negras y alquitranadas)
• ha tenido problemas estomacales o intestinales
después de haber tomado otros AINE
• tiene insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave
br> • si tiene una enfermedad cardíaca y/o
enfermedad cerebrovascular establecida, p. si ha tenido
un ataque cardíaco, un derrame cerebral, un mini derrame cerebral (AIT) o
obstrucciones en los vasos sanguíneos que van al corazón o
cerebro o una operación para eliminar o evitar
bloqueos
• ¿Tiene problemas cardíacos, ha tenido
un derrame cerebral o cree que podría estar en riesgo
de padecer estas afecciones (por ejemplo , si tienes
presión arterial alta, diabetes o colesterol alto
o eres fumador)?
• si tienes o has tenido problemas con tu
circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)
• Fuma
• está embarazada de más de seis meses
• sufre esfuerzos inútiles para vaciar
los intestinos, diarrea o sangrado rectal
Usted También debe hacerse estas preguntas
antes de usar los supositorios Voltarol:
• ¿Tiene diabetes
• ¿Tiene lupus (LES) o alguna condición
similar?
Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas son SÍ,
comente su tratamiento con su médico o
farmacéutico porque Voltarol Suppositories
podría no ser el medicamento adecuado para usted.
¿Está tomando otros medicamentos?
• ¿Sufre de cualquier estómago o intestino
¿Trastornos que incluyen colitis ulcerosa o
enfermedad de Crohn?
Algunos medicamentos pueden interferir con su
tratamiento. Informe a su médico o farmacéutico si
está tomando alguno de los siguientes:
• ¿Tiene problemas renales o hepáticos, o es
anciano?
• Medicamentos para tratar la diabetes
• ¿ ¿Tiene una afección llamada porfiria?
• Anticoagulantes (tabletas anticoagulantes como
warfarina)
• ¿Sufre de algún trastorno sanguíneo o hemorrágico
? Si lo hace, su médico puede pedirle que
vaya a controles regulares mientras está
usando estos supositorios.
• Diuréticos (tabletas para diuréticos)
• ¿Alguna vez ha tenido asma?
• Ciclosporina y tacrolimus (usados ​​para tratar algunas
enfermedades inflamatorias y después de trasplantes)
• ¿Está usted ¿amamantando?
• ¿Tiene angina, coágulos sanguíneos, presión arterial
alta, colesterol elevado o triglicéridos
elevados
• Litio (usado para tratar algunos problemas mentales)
• Metotrexato (para algunas enfermedades inflamatorias
y algunos cánceres)
• Trimetoprima (un medicamento utilizado para prevenir o
tratar infecciones del tracto urinario)
• Antibióticos quinolonas (para infecciones)
• Cualquier otro AINE o inhibidor de la COX-2 (ciclooxgenasa-2)
, por ejemplo, aspirina o ibuprofeno
• Mifepristona (un medicamento utilizado para interrumpir
el embarazo )
• Glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), utilizados
para tratar problemas cardíacos
• Medicamentos conocidos como ISRS utilizados para tratar
la depresión
• Esteroides orales (un fármaco antiinflamatorio)
• Medicamentos utilizados para tratar afecciones cardíacas o
presión arterial alta, por ejemplo, betabloqueantes o inhibidores de la ECA.
• Voriconazol (un medicamento utilizado para tratar
hongos infecciones).
• Fenitoína (un medicamento utilizado para tratar las convulsiones)
• Colestipol/colestiramina (utilizado para reducir
el colesterol)
Informe siempre a su médico o farmacéutico acerca de todos
los medicamentos que está tomando. tomando. Esto significa
medicamentos que haya comprado usted mismo, así como
medicamentos recetados por su médico.
Embarazo
• ¿Está embarazada o planea quedar
embarazada? Aunque no es común,
se han informado anomalías en bebés
cuyas madres tomaron AINE durante
el embarazo. No debe utilizar Voltarol
Supositorios durante los últimos 3 meses del
embarazo ya que puede afectar el rendimiento del bebé
circulación.
• ¿Estás intentando tener un bebé? El uso de supositorios Voltarol
puede dificultar la concepción. Debe hablar con su médico si
está planeando quedarse embarazada, o si
tiene problemas para quedar embarazada.
¿Habrá algún problema para conducir o utilizar
maquinaria?
• Porque Es un medicamento antiinflamatorio
, Voltarol puede reducir los
síntomas de infección, por ejemplo,
dolor de cabeza y temperatura alta. Si
no se siente bien y necesita consultar a un médico,
recuerde decirle que está
tomando Voltarol.
Muy ocasionalmente, las personas han informado que
los supositorios de Voltarol les han hecho sentir mareado,
cansado o somnoliento. También se han informado problemas con la vista. Si se ve afectado de esta forma,
no debe conducir ni utilizar maquinaria.
• VOLTAROL Suppositories 50 mg y
100 mg no son adecuados para niños.
Otras advertencias especiales
3. Cómo utilizar los supositorios Voltarol
• Debe tomar la dosis más baja de Voltarol
durante el menor tiempo posible, especialmente si
tiene bajo peso o es anciano.
• Existe un pequeño aumento en el riesgo de sufrir un ataque cardíaco
o un derrame cerebral cuando está tomando cualquier
medicamento como Voltarol. El riesgo es mayor si
está tomando dosis altas durante mucho tiempo.
Siga siempre las instrucciones del médico sobre
cuánto tomar y durante cuánto tiempo tomarlo
para.
• Los supositorios VOLTAROL 12,5 mg se
no se utilizan en adultos.
El médico le indicará cómo utilizar los supositorios Voltarol. Siga siempre atentamente sus
instrucciones. La dosis estará en la etiqueta del farmacéutico. Revisa la etiqueta con atención. Si
no está seguro, consulte a su médico o
farmacéutico. Continúe usando los supositorios durante
el tiempo que le indiquen, a menos que
tenga algún problema. En ese caso, consulte con
su médico.
• Mientras esté tomando estos medicamentos, es posible que su
médico quiera realizarle un chequeo
de vez en cuando.
Los supositorios están diseñados para insertar en
el ano (recto). Nunca los tome
por vía oral.
• Si tiene antecedentes de problemas estomacales
cuando está tomando AINE, especialmente si
es una persona mayor, debe informar a su médico
inmediatamente si nota algún síntoma
inusual.
El médico también puede recetarle otro medicamento para
proteger el estómago para tomarlo al mismo tiempo,
especialmente si ha tenido problemas estomacales
antes, o si es una persona mayor, o también está tomando ciertos otros
medicamentos.
5036184 ES
24.08.16 13:21
Agosto Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Tamaño de fuente Texto:
Tipo de fuente:
• En niños de 1 a 12 años Voltarol
Los supositorios de 12,5 y 25 mg se utilizan para
tratar la artritis crónica juvenil.
No
Ambos
9 pt
Lugar de producción:
Marca comunitaria:
Francia, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Colores de Impresión:
Negro
Colores Técnicos:
Corte
Guías
Dimensiones
News Gothic MT Pro Negrita, Negrita Cursiva,
Condensada, Cursiva, Regular
24.08.2016
S. Burger
! ¡ACTIVE LA SOBREIMPRESIÓN!
Adultos
Los supositorios de Voltarol normalmente se insertan
una, dos o tres veces al día hasta un máximo
de dosis diaria total de 150 mg. El número de
supositorios que necesita dependerá de la
concentración que le haya administrado el médico.
Ancianos
Su médico puede recomendarle que tome una dosis
inferior a la habitual para adultos. dosis si es persona mayor.
Es posible que su médico también quiera comprobar de cerca que
los supositorios Voltarol no estén afectando su
estómago, especialmente durante las primeras 4 semanas que
esté usando los supositorios.
Niños
Para el tratamiento de artritis juvenil crónica en
niños de 1 a 12 años:
Las dosis varían con la edad, pero suelen estar entre
1 y 3 mg/kg de peso corporal todos los días divididos
en 2 o 3 dosis.
br>Para el tratamiento del dolor postoperatorio en
niños de 6 años y más:
Las dosis varían con la edad, pero suelen estar entre
1 y 2 mg/kg de peso corporal por día divididos
en 2 o 3 dosis durante no más de 4 días.
El médico de su hijo determinará la dosis que es
adecuada para su hijo y le indicará cuántos
supositorios Voltarol debe usar y con qué frecuencia. Siga
sus instrucciones cuidadosamente. Si no está seguro de
la dosis, consulte con su médico o farmacéutico.
Cómo insertar los supositorios
• Vacíe sus intestinos antes de insertar un supositorio.
• Lávese las manos.
• Saque la tira de supositorios y corte
uno a lo largo de la perforación.
• Luego saque el supositorio del envoltorio de plástico
tirando hacia atrás el extremo suelto.
El procedimiento es el mismo para un niño. Una vez que
han vaciado sus intestinos, haga que se acuesten
boca abajo o de lado. Empuje suavemente el supositorio dentro del ano del niño hasta que desaparezca. Pruebe y
deje que el niño se mueva durante unos minutos para
reducir el riesgo de que se salga el supositorio.
¿Qué pasa si olvida tomar una dosis?
• Acuéstese sobre un lado con las rodillas tire hacia arriba
hacia su pecho.
• Empuje suavemente el extremo puntiagudo del supositorio primero
en el ano (recto) con el dedo
. Empuje el supositorio lo más
posible como se muestra en el diagrama.
• Baje las piernas y, si es posible, quédese quieto durante unos
minutos.
• Si siente que lo necesita Para expulsar el
supositorio, trate de resistirlo acostándose
quieto con las nalgas juntas. Es
importante mantener el supositorio en el
recto para permitir que se derrita y que el medicamento sea absorbido. Empujar el supositorio
hacia lo alto del recto con el dedo
ayudará a reducir esta sensación.
• Lávese las manos.
Si olvida usar un supositorio, no se preocupe.
Úselo uno tan pronto como lo recuerdes. Sin embargo, si ya casi
es hora de tomar la siguiente dosis, simplemente tome la siguiente
dosis y olvídese de la que olvidó. Hacer
No duplique la siguiente dosis para compensar la
que olvidó. No inserte 2 supositorios al mismo tiempo. La dosis total no debe ser
más de 150 mg por día si es un adulto.
Los niños no deben tomar más de la dosis que
le recete su médico.
Algunos efectos secundarios pueden ser grave
Deje de usar los supositorios e informe a su médico
inmediatamente si nota:
• Dolor de estómago, indigestión, acidez de estómago, gases,
náuseas (sensación de malestar) o vómitos (estar enfermo)
• Cualquier signo de sangrado en el estómago o el intestino,
por ejemplo, al vaciar los intestinos, sangre
en vómito o heces negras y alquitranadas
• Reacciones alérgicas que pueden incluir erupción cutánea,
picazón, hematomas, áreas rojas dolorosas, descamación o
ampollas
• Sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo )
• Cara, labios, manos o dedos hinchados
• Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
• Dolor de garganta persistente o temperatura alta
¿Qué pasa si usa demasiados supositorios?
• Un cambio inesperado en la cantidad de orina
producida y/ o su apariencia.
No debes tomar más de 150 mg en un día
si eres adulto. Los niños no deben tomar más
que la dosis prescrita por su médico. Si
accidentalmente usa demasiados supositorios o los usa
con demasiada frecuencia, informe a su médico o acuda de inmediato al
departamento de urgencias más cercano.
• Calambres y sensibilidad leves en el
abdomen, comenzando poco después del inicio del tratamiento con Voltarol Suppositories y seguido de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas posteriores al inicio dedolor abdominal.
4. Posibles efectos secundarios
Si nota que le salen moretones con más facilidad de lo habitual
o tiene dolor de garganta o infecciones frecuentes,
informe a su médico.
Los supositorios Voltarol son adecuados para la mayoría
de las personas, pero, como todos los medicamentos, pueden
a veces causan efectos secundarios. Los efectos secundarios pueden
minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja
durante el menor tiempo necesario.
Los supositorios Voltarol también pueden causar ocasionalmente
picazón o ardor en el ano o producir
hemorroides ( montones) peor.
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WO:
X Sí
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Comp. Descripción:
Folleto_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
comp. No. Nuevo:
Comp. No. Antiguo:
Formato/Dimensión:
Tech. Número de dibujo:
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594 x 148 mm
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Versión No.: 1
• Dolor de estómago, acidez de estómago, náuseas, vómitos,
diarrea, indigestión, gases, pérdida de apetito
• Dolor de cabeza, mareos, vértigo
• Erupción o manchas en la piel
• Niveles elevados de enzimas hepáticas en la sangre
• Irritación donde se inserta el supositorio
Efectos secundarios raros (estos pueden afectar entre
1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes):
• Úlceras estomacales o hemorragias (se han reportado
casos muy raros que resultaron en la muerte,
particularmente en ancianos)
• Gastritis (inflamación , irritación o hinchazón de
el revestimiento del estómago)
• Vómitos con sangre
• Diarrea con sangre o sangrado del
ano
• Heces o heces negras y alquitranadas
• Somnolencia, cansancio
• Hipotensión (presión arterial baja, cuyos síntomas
pueden incluir desmayos, mareos o
aturdimiento)
• Erupción cutánea y picazón
• Retención de líquidos, cuyos síntomas incluyen
tobillos hinchados
• Trastornos de la función hepática, incluyendo hepatitis
e ictericia
Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos
de 1 de cada 10.000 pacientes):
erupciones que pueden empeorar con la exposición a
la luz solar.
Efectos sobre el sistema nervioso:
Caída del cabello.
Hormigueo o entumecimiento en los dedos, temblores,
alteraciones visuales como visión borrosa o doble
visión, pérdida o discapacidad auditiva, tinnitus
(zumbidos en los oídos), insomnio, pesadillas,
cambios de humor, depresión, ansiedad, trastornos mentales
, desorientación y pérdida de memoria,
convulsiones, dolores de cabeza junto con disgusto por las luces brillantes, fiebre y rigidez en el cuello, alteraciones en la sensación.
Otros efectos secundarios que también se han informado
incluyen:
Inflamación del páncreas, impotencia . Hinchazón
facial, inflamación del revestimiento del cerebro
(meningitis), derrame cerebral, trastornos de la garganta, confusión,
alucinaciones, malestar (sensación general de
malestar), inflamación de los nervios en el
br> ojo.
Efectos sobre el estómago y el sistema digestivo:
Estreñimiento, inflamación de la lengua, úlceras en la boca
, inflamación del interior de la boca o
labios, cambios en el gusto, trastornos del intestino inferior (incluyendo
inflamación del colon o empeoramiento de
colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
Efectos sobre el corazón, el pecho o la sangre:
Palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), dolor de pecho
, hipertensión (presión arterial alta),
inflamación de los vasos sanguíneos ( vasculitis),
inflamación del pulmón (neumonitis), del corazón
trastornos, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva o
ataque cardíaco, trastornos sanguíneos (incluida la anemia).
Efectos sobre el hígado o los riñones:
Trastornos renales o hepáticos graves, incluida insuficiencia hepática
, presencia de sangre o proteínas. en la orina.
Efectos en la piel o el cabello:
Erupciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson
, el síndrome de Lyell y otros tipos de piel
No se alarme con esta lista: la mayoría de las personas
use los supositorios Voltarol sin ningún problema. Él/ella
puede querer darle un medicamento diferente.
5. Cómo conservar los supositorios Voltarol
Almacenar en un lugar seco, por debajo de 30°C. Mantenga los
supositorios en su paquete original.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilice los supositorios después de la fecha de caducidad
que está impresa en el exterior del
paquete.
Si su médico le indica que deje de usarlos ,
lleve los supositorios no utilizados a
su farmacéutico para que los destruya. No los deseche
con el agua normal de su hogar
ni con los residuos. Esto ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Más información
Los supositorios vienen en cuatro concentraciones
que contienen 12,5, 25, 50 o 100 mg del
ingrediente activo, diclofenaco sódico, en una base de supositorio dura y
grasa.
Vienen en paquetes de aluminio de 10.
El titular de la licencia del producto es
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, que opera como
Geigy Pharmaceuticals, Frimley Business Park,
Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Inglaterra.
Los supositorios Voltarol son fabricados por
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
Frimley Business Park, Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR, Reino Unido.
Este folleto fue revisado en
agosto de 2016
Si desea obtener más información o
desea recibir el folleto en un formato diferente,
comuníquese con Información médica en Novartis
Pharmaceuticals UK Ltd, número de teléfono
01276 698370.
VOLTAROL es una marca registrada
Copyright Novartis Pharmaceuticals UK Limited
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24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
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Tipo de fuente:
Los efectos secundarios que se enumeran a continuación también han sido
informados.
Efectos secundarios comunes (estos pueden afectar entre
1 y 10 de cada 100 pacientes):
No
Ambos
9 pt
Centro de producción:
CTM:
Francia, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Colores de impresión:
Negro
Colores técnicos:
Corte
Guías
Dimensiones
Novedades Gothic MT Pro Bold, Bold Cursiva,
Condensada, Cursiva, Regular
24.08.2016
S. Burger
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Cuadro de aprobación técnica en caso de que no se utilice ArtBase.
Si se proporciona una firma manual, el aprobador firmará a mano
con el nombre y la fecha en letras legibles.
Aprobación técnica firmado por el Sitio de Fabricación
de acuerdo con el Acuerdo de Proceso de Arte.