VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG

Dans ce dépliant :
1. Que sont les suppositoires Voltarol et dans quel cas
sont-ils utilisés
Suppositoires VOLTAROL®
12,5, 25, 50 et 100 mg
2. Points à considérer avant de commencer à utiliser
Voltarol Suppositoires
3. Comment utiliser les suppositoires Voltarol
4. Effets secondaires possibles
(diclofénac sodique)
5. Comment conserver les suppositoires Voltarol
Brochure d'information destinée aux patients
6. Informations complémentaires
Ce que vous devez savoir sur Voltarol
Suppositoires
1. Que sont les suppositoires Voltarol et
dans quel cas sont-ils utilisés
Votre médecin a décidé que vous avez besoin de ce
médicament pour vous aider à traiter votre maladie.
Diclofénac sodique, l'ingrédient actif de Voltarol
Suppositoires, fait partie d'un groupe de médicaments appelés
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Les AINS réduisent la douleur et l'inflammation.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de
commencer à utiliser ces suppositoires. Il contient
des informations importantes. Conservez le dépliant dans un
endroit sûr car vous voudrez peut-être le relire
à nouveau.
Si vous avez d'autres questions ou s'il y a
quelque chose que vous ne comprenez pas, n'hésitez pas à le demander
votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit.
Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre. Ce n'est peut-être pas le
médicament qui leur convient, même si leurs symptômes
semblent être les mêmes que les vôtres.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous
remarquez des effets secondaires non répertoriés dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• Les suppositoires Voltarol soulagent la douleur, réduisent
gonflement et soulage l'inflammation dans les affections
affectant les articulations, les muscles et les tendons
, notamment :
– Polyarthrite rhumatoïde, arthrose, goutte aiguë
, spondylarthrite ankylosante
– Maux de dos, entorses et foulures, tissus mous
blessures sportives, épaule gelée, luxations
et fractures
– Tendinites, ténosynovites, bursites.
• Ils sont également utilisés pour traiter la douleur et
inflammation associée à la chirurgie dentaire et
mineure.
5036184_GB.indd 1
Live Text :
WO :
X Oui
1534918
Comp. Description :
Leaflet_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. No. Nouveau :
Comp. N° Ancien :
Format/Dimension :
Tech. Dessin n° :
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
N° de version : 1
• Chez les enfants de plus de 6 ans, ils peuvent également être
utilisés seuls ou en combinaison avec d'autres
analgésiques, pour le traitement à court terme de
toute douleur ressentie après une opération.
2. Points à considérer avant de commencer
à utiliser les suppositoires Voltarol
Certaines personnes NE DOIVENT PAS utiliser les suppositoires Voltarol
. Adressez-vous à votre médecin si :
• vous pensez être allergique au diclofénac
sodique, à l'aspirine, à l'ibuprofène ou à tout autre
AINS, ou à l'un des autres composants de
Suppositoires Voltarol. (Ceux-ci sont répertoriés à la
fin de la notice.) Les signes d'une réaction d'hypersensibilité
comprennent un gonflement du visage et
de la bouche (œdème de Quincke), des problèmes respiratoires,
un écoulement nasal, une éruption cutanée ou tout autre autre réaction de type allergique
• vous avez actuellement, ou avez déjà eu, un ulcère gastrique
ou duodénal (peptique), ou
un saignement dans le tube digestif (cela peut
inclure du sang dans les vomissures, des saignements quand
selles, sang frais dans les selles ou
selles noires et goudronneuses)
• vous avez eu des problèmes d'estomac ou d'intestins
après avoir pris d'autres AINS
• vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique grave
br> • si vous souffrez d'une maladie cardiaque et/ou
d'une maladie cérébrovasculaire, par ex. si vous avez eu
une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un mini-accident vasculaire cérébral (AIT) ou
un blocage des vaisseaux sanguins vers le cœur ou
cerveau ou une opération pour éliminer ou contourner
les blocages
• Avez-vous des problèmes cardiaques, ou avez-vous eu
un accident vasculaire cérébral, ou pensez-vous que vous pourriez être à risque
de ces conditions (par exemple , si vous souffrez
d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie
ou si vous fumez) ?
• si vous avez ou avez eu des problèmes avec votre
circulation sanguine (maladie artérielle périphérique)
• Fumez-vous
• vous êtes enceinte de plus de six mois
• vous souffrez d'efforts inefficaces pour vider
les intestins, de diarrhée ou de saignements rectaux
Vous devriez également vous poser ces questions
avant d'utiliser les suppositoires Voltarol :
• Souffrez-vous de diabète
• Souffrez-vous de lupus (LED) ou de toute autre condition similaire
 ?
Si la réponse à l'une des questions Si cette question est OUI,
discutez de votre traitement avec votre médecin ou
votre pharmacien, car les suppositoires Voltarol
pourraient ne pas être le médicament qu'il vous faut.
Prenez-vous d'autres médicaments ?
• Souffrez-vous de n'importe quel estomac ou intestin
troubles, notamment la colite ulcéreuse ou
la maladie de Crohn ?
Certains médicaments peuvent interférer avec votre
traitement. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez l'un des produits suivants :
• Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques, ou êtes-vous
âgé ?
• Médicaments pour traiter le diabète
• vous souffrez d'une maladie appelée porphyrie ?
• Anticoagulants (comprimés anticoagulants comme
warfarine)
• Souffrez-vous d'un trouble sanguin ou hémorragique
 ? Si vous le faites, votre médecin pourra vous demander
de passer des examens réguliers pendant que vous êtes
en utilisant ces suppositoires.
• Diurétiques (comprimés d'eau)
• Avez-vous déjà souffert d'asthme ?
• Ciclosporine et tacrolimus (utilisés pour traiter certaines
maladies inflammatoires et après des greffes)
• Êtes-vous l'allaitement ?
• Souffrez-vous d'angine de poitrine, de caillots sanguins, d'hypertension artérielle
, d'hypercholestérolémie ou d'hypertriglycérides
• Lithium (utilisé pour traiter certains problèmes mentaux)
• Méthotrexate (pour certaines maladies inflammatoires
et certains cancers)
• Triméthoprime (un médicament utilisé pour prévenir ou
traiter les infections des voies urinaires)
• Antibiotiques quinolones (pour les infections)
• Tout autre AINS ou inhibiteur de la COX-2 (cyclo-oxgénase-2)
, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène
• Mifépristone (un médicament utilisé pour interrompre
la grossesse )
• Glycosides cardiaques (par exemple digoxine), utilisés
pour traiter les problèmes cardiaques
• Médicaments appelés ISRS utilisés pour traiter
la dépression
• Stéroïdes oraux (un anti-inflammatoire)
• Médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques ou
l'hypertension artérielle, par exemple les bêtabloquants ou les inhibiteurs de l'ECA.
• Voriconazole (un médicament utilisé pour traiter
les champignons infections).
• Phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter les convulsions)
• Colestipol/cholestyramine (utilisé pour réduire
le cholestérol)
Informez toujours votre médecin ou votre pharmacien de tous
les médicaments que vous prenez. prise. Cela signifie
les médicaments que vous avez achetés vous-même ainsi que
les médicaments sur ordonnance de votre médecin.
Grossesse
• Êtes-vous enceinte ou envisagez-vous de le devenir ? Bien que cela ne soit pas courant,
des anomalies ont été rapportées chez des bébés
dont les mères ont pris des AINS pendant
la grossesse. Vous ne devez pas utiliser les suppositoires Voltarol
au cours des 3 derniers mois de
grossesse car cela pourrait affecter la santé du bébé.circulation.
• Essayez-vous d'avoir un bébé ? L'utilisation des suppositoires Voltarol
peut rendre la conception
plus difficile. Vous devriez parler à votre médecin si
vous envisagez de devenir enceinte ou si
vous avez des difficultés à tomber enceinte.
Y aura-t-il des problèmes pour conduire ou utiliser
des machines ?
• Parce que Il s'agit d'un médicament anti-inflammatoire
, Voltarol peut réduire les
symptômes d'infection, par exemple
maux de tête et température élevée. Si vous
ne vous sentez pas bien et avez besoin de consulter un médecin,
n'oubliez pas de lui dire que vous
prenez du Voltarol.
Très occasionnellement, des personnes ont signalé que
les suppositoires Voltarol leur ont fait sentir étourdi,
fatigué ou somnolent. Des problèmes de vue ont également été signalés. Si vous êtes affecté de cette manière,
vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
• Les suppositoires VOLTAROL 50 mg et
100 mg ne conviennent pas aux enfants.
Autres mises en garde particulières
3. Comment utiliser les suppositoires Voltarol
• Vous devez prendre la dose la plus faible de Voltarol
pendant la période la plus courte possible, en particulier si
vous souffrez d'insuffisance pondérale ou si vous êtes âgé.
• Il existe un risque légèrement accru de crise cardiaque
ou d'accident vasculaire cérébral lorsque vous êtes prendre n'importe quel
médicament comme Voltarol. Le risque est plus élevé si
vous prenez des doses élevées pendant une longue période.
Suivez toujours les instructions du médecin concernant
la quantité à prendre et la durée du traitement
pour.
• Les Suppositoires VOLTAROL 12,5 mg ne sont
pas utilisés chez les adultes.
Le médecin vous indiquera comment utiliser les Suppositoires Voltarol
. Suivez toujours ses
instructions attentivement. La dose sera indiquée sur l'étiquette du pharmacien. Vérifiez attentivement l'étiquette. Si
vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou
pharmacien. Continuez à utiliser les suppositoires
aussi longtemps que cela vous a été indiqué, sauf si vous
rencontrez des problèmes. Dans ce cas, consultez
votre médecin.
• Pendant que vous prenez ces médicaments, votre
médecin souhaitera peut-être vous faire un contrôle
de temps en temps.
Les suppositoires sont conçus à insérer dans
le passage arrière (rectum). Ne les prenez jamais
par voie orale.
• Si vous avez des antécédents de problèmes d'estomac
lorsque vous prenez des AINS, en particulier si
vous êtes âgé, vous devez en informer votre médecin
immédiatement si vous remarquez des symptômes inhabituels.
Le médecin peut également vous prescrire un autre médicament pour
protéger l'estomac à prendre en même temps,
en particulier si vous avez déjà eu des problèmes d'estomac
ou si vous êtes âgé ou si vous prenez également certains autres
médicaments.
5036184 FR
24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Taille de la police Texte :
Type de police :
• Chez les enfants âgés de 1 à 12 ans, Voltarol
Les suppositoires à 12,5 et 25 mg sont utilisés pour
traiter l'arthrite chronique juvénile.
Non
Les deux
9 pt
Site de Production :
GTC :
France, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Couleurs d'impression :
Noir
Couleurs techniques :
Découpe
Guides
Dimensions
News Gothic MT Pro Gras, Gras Italique,
Condensé, Italique, Regular
24.08.2016
S. Burger
! VEUILLEZ ACTIVER LA SURIMPRESSION !
Adultes
Les suppositoires Voltarol sont normalement insérés
une, deux ou trois fois par jour jusqu'à une dose quotidienne totale maximale
de 150 mg. Le nombre de
suppositoires dont vous avez besoin dépendra de la
concentration que le médecin vous a donnée.
Personnes âgées
Votre médecin peut vous conseiller de prendre une dose qui est
inférieure à celle d'un adulte habituel. dose si vous êtes âgé.
Votre médecin voudra peut-être également vérifier attentivement que
les suppositoires Voltarol n'affectent pas votre
estomac, en particulier pendant les 4 premières semaines d'utilisation des suppositoires.
Enfants
Pour le traitement de l'arthrite juvénile chronique chez
les enfants âgés de 1 à 12 ans :
Les doses varient selon l'âge, mais sont généralement comprises entre
1 et 3 mg/kg de poids corporel chaque jour, divisées
en 2 ou 3 doses.
br>Pour le traitement des douleurs postopératoires chez
les enfants âgés de 6 ans et plus :
Les doses varient selon l'âge, mais sont généralement comprises entre
1 et 2 mg/kg de poids corporel par jour divisé
en 2 ou 3 doses pendant 4 jours maximum.
Le médecin de votre enfant déterminera la dose qui est
adaptée à votre enfant et vous indiquera combien
de suppositoires Voltarol utiliser et à quelle fréquence. Suivez
ses instructions attentivement. Si vous n'êtes pas sûr de
la dose, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment insérer les suppositoires
• Videz vos intestins avant d'insérer un suppositoire.
• Lavez-vous les mains.
• Retirez la bandelette de suppositoires et arrachez-en une le long de la perforation.
• Sortez ensuite le suppositoire de l'emballage plastique
en retirant l'extrémité libre.
La procédure est la même pour un enfant. Une fois qu'ils
ont vidé leurs intestins, faites-les se coucher sur le ventre ou sur le côté. Poussez doucement le suppositoire dans
le passage arrière de l'enfant jusqu'à ce qu'il disparaisse. Essayez de
empêcher l'enfant de bouger pendant quelques minutes pour
réduire le risque de sortie du suppositoire.
Que faire si vous oubliez de prendre une dose ?
• Allongez-vous sur le côté, les genoux tiré vers le haut
vers votre poitrine.
• Poussez d'abord doucement l'extrémité pointue du suppositoire
dans votre passage arrière (rectum) avec votre
doigt. Poussez le suppositoire aussi loin
que possible comme indiqué sur le schéma.
• Abaissez vos jambes et, si possible, restez immobile
quelques minutes.
• Si vous ressentez le besoin Pour faire sortir le
suppositoire, essayez d'y résister en restant
immobile, les fesses pressées l'une contre l'autre. Il
est important de conserver le suppositoire dans le
rectum pour lui permettre de fondre et au médicament
d'être absorbé. Pousser le suppositoire
haut dans le rectum avec votre doigt
aidera à réduire cette sensation.
• Lavez-vous les mains.
Si vous oubliez d'utiliser un suppositoire, ne vous inquiétez pas.
Utilisation un dès que vous vous en souvenez. S'il est presque
l'heure de votre prochaine dose, prenez simplement la prochaine
dose et oubliez celle que vous avez oubliée. Faire
ne doublez pas la dose suivante pour compenser celle que vous avez oubliée. N'insérez pas 2 suppositoires en même temps. La dose totale ne doit pas dépasser 150 mg par jour si vous êtes un adulte.
Les enfants ne doivent pas prendre plus que la dose
prescrite par leur médecin.
Certains effets secondaires peuvent être grave
Arrêtez d'utiliser les suppositoires et informez immédiatement votre médecin
si vous remarquez :
• Douleurs à l'estomac, indigestion, brûlures d'estomac, gaz,
nausées (envie de vomir) ou vomissements (être malade)
• Tout signe de saignement dans l'estomac ou l'intestin,
par exemple, lors de la vidange des intestins, du sang
dans des vomissements ou des selles noires et goudronneuses
• Réactions allergiques pouvant inclure une éruption cutanée,
des démangeaisons, des ecchymoses, des zones rouges douloureuses, une desquamation ou
des cloques
• Une respiration sifflante ou un essoufflement (bronchospasme )
• Visage, lèvres, mains ou doigts enflés
• Jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux
• Maux de gorge persistants ou température élevée
Que faire si vous utilisez trop de suppositoires ?
• Un changement inattendu dans la quantité d'urine
produite et/ ou son apparence.
Vous ne devez pas prendre plus de 150 mg par jour
si vous êtes un adulte. Les enfants ne devraient pas en prendre plus
que la dose prescrite par leur médecin. Si
vous utilisez accidentellement trop de suppositoires ou si
vous les utilisez trop souvent, prévenez votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche.
• Légères crampes et sensibilité de l'abdomen,
commençant peu de temps après le début du
traitement par les suppositoires Voltarol et
suivi d'un saignement rectal ou d'une diarrhée sanglante
généralement dans les 24 heures suivant le début du
douleurs abdominales.
4. Effets secondaires possibles
Si vous remarquez que vous avez des ecchymoses plus facilement que
d'habitude ou si vous avez des maux de gorge ou des infections fréquents,
parlez-en à votre médecin.
Les suppositoires Voltarol conviennent pour la plupart
des gens, mais, comme tous les médicaments, ils peuvent
provoquent parfois des effets secondaires. Les effets secondaires peuvent
être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible
pendant la durée la plus courte nécessaire.
Les suppositoires Voltarol peuvent également occasionnellement provoquer
des démangeaisons ou des brûlures dans votre dos ou provoquer
des hémorroïdes ( pieux) pire.
5036184_GB.indd 2
Live Text:
WO:
X Oui
1534918
Comp. Description :
Leaflet_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_FR
Comp. No. Nouveau :
Comp. N° Ancien :
Format/Dimension :
Tech. N° de dessin :
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Numéro de version : 1
• Maux d'estomac, brûlures d'estomac, nausées, vomissements,
diarrhée, indigestion, gaz, perte d'appétit
• Maux de tête, étourdissements, vertiges
• Éruption cutanée ou boutons
• Augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang
• Irritation à l'endroit où le suppositoire est inséré
Effets secondaires rares (ceux-ci peuvent affecter entre
1 patient sur 1 000 à 1 patient sur 10 000) :
• Ulcères ou saignements d'estomac (il y a eu
de très rares cas signalés entraînant la mort,
en particulier chez les personnes âgées)
• Gastrite (inflammation , irritation ou gonflement de
la muqueuse de l'estomac)
• Vomissements de sang
• Diarrhée contenant du sang ou saignement des
voies dorsales
• Fèces ou selles noires et goudronneuses
• Somnolence, fatigue
• Hypotension (hypotension artérielle, dont les symptômes
peuvent inclure des évanouissements, des étourdissements ou
des étourdissements)
• Éruption cutanée et démangeaisons
• Rétention d'eau, dont les symptômes comprennent
chevilles enflées
• Troubles de la fonction hépatique, y compris l'hépatite
et la jaunisse
Effets secondaires très rares (ils peuvent toucher moins de
1 patient sur 10 000) :
éruptions cutanées pouvant être aggravée par l'exposition au
soleil.
Effets sur le système nerveux :
Chute de cheveux.
Picotements ou engourdissements dans les doigts, tremblements,
troubles de la vision tels qu'une vue floue ou double
vision, perte ou déficience auditive, acouphènes
(bourdonnements d'oreilles), insomnie, cauchemars,
changements d'humeur, dépression, anxiété,
troubles mentaux, désorientation et perte de mémoire,
convulsions, des maux de tête accompagnés d'une aversion pour les lumières vives, de la fièvre et d'une raideur de la nuque, des troubles de la sensation. D'autres effets secondaires qui ont également été rapportés incluent : Inflammation du pancréas, impuissance . Gonflement du visage
, inflammation de la muqueuse cérébrale
(méningite), accident vasculaire cérébral, troubles de la gorge, confusion,
hallucinations, malaise (sensation générale de
inconfort), inflammation des nerfs du
br> oeil.
Effets sur l'estomac et le système digestif :
Constipation, inflammation de la langue,
ulcères buccaux, inflammation de l'intérieur de la bouche ou
des lèvres, modifications du goût, troubles intestinaux inférieurs (y compris
inflammation du côlon ou aggravation de
colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).
Effets sur le cœur, la poitrine ou le sang :
Palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers),
douleurs thoraciques, hypertension (pression artérielle élevée),
inflammation des vaisseaux sanguins ( vascularite),
inflammation des poumons (pneumonite), du cœur
troubles, y compris insuffisance cardiaque congestive ou
crise cardiaque, troubles sanguins (y compris anémie).
Effets sur le foie ou les reins :
Troubles rénaux ou hépatiques graves, y compris insuffisance hépatique
, présence de sang ou de protéines dans l'urine.
Effets sur la peau ou les cheveux :
Éruptions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson
, le syndrome de Lyell et d'autres peaux
Ne vous inquiétez pas de cette liste - la plupart des gens
utilisez les suppositoires Voltarol sans aucun
problème.
Si l'un des symptômes devient gênant,
ou si vous remarquez quelque chose d'autre non mentionné
ici, veuillez consulter votre médecin. Il/elle
voudra peut-être vous donner un autre médicament.
5. Comment conserver les suppositoires Voltarol
Conserver dans un endroit sec, à une température inférieure à 30°C. Conservez les
suppositoires dans leur emballage d'origine.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N'utilisez pas les suppositoires après la date de péremption
imprimée à l'extérieur de l'emballage
.
Si votre médecin vous demande d'arrêter de les utiliser ,
veuillez rapporter les suppositoires inutilisés à
votre pharmacien pour qu'ils soient détruits. Ne les jetez pas
avec votre eau domestique habituelle
ou avec vos déchets. Cela contribuera à protéger l'environnement.
6. Informations complémentaires
Les suppositoires sont disponibles en quatre dosages
contenant 12,5, 25, 50 ou 100 mg du
principe actif, le diclofénac sodique dans une base de suppositoire dure et
grasse.
Ils sont présentés en paquets de 10.
Le titulaire de la licence du produit est
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, exerçant ses activités sous le nom de
Geigy Pharmaceuticals, Frimley Business Park,
Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Angleterre.
Les suppositoires Voltarol sont fabriqués par
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
Frimley Business Park, Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR, Royaume-Uni.
Cette notice a été révisée en
août 2016
Si vous souhaitez plus d'informations ou si vous souhaitez
la notice dans un format différent, veuillez
contacter le service d'information médicale de Novartis
Pharmaceuticals UK Ltd, numéro de téléphone
01276 698370.
VOLTAROL est une marque déposée
Copyright Novartis Pharmaceuticals UK Limited
5036184 GB
24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Taille de la police Texte :
Type de police :
Les effets secondaires répertoriés ci-dessous ont également été
signalés.
Effets secondaires courants (ils peuvent affecter entre
1 et 10 patients sur 100) :
Non
Les deux
9 pts
Site de production :
CTM :
France, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Couleurs d'impression :
Noir
Couleurs techniques :
Découpe
Guides
Dimensions
Actualités Gothic MT Pro Bold, Bold Italique,
Condensé, Italique, Régulier
24.08.2016
S. Burger
! VEUILLEZ ACTIVER LA SURIMPRESSION !
Boîte d'approbation technique au cas où ArtBase ne serait pas utilisé.
Si une signature manuelle est donnée, l'approbateur signe à la main
avec le nom et la date en lettres lisibles.
Approbation technique signé par le site de fabrication
conformément à l'accord de processus de création.