VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG

In questo opuscolo:
1. Che cosa sono le supposte di Voltarol e a cosa
servono
Supposte VOLTAROL®
12,5, 25, 50 e 100 mg
2. Cose da considerare prima di iniziare a usare
Voltarol Supposte
3. Come usare Voltarol Supposte
4. Possibili effetti collaterali
(diclofenac sodico)
5. Come conservare Voltarol Supposte
Foglio informativo per il paziente
6. Ulteriori informazioni
Cosa deve sapere su Voltarol
Supposte
1. Che cosa sono Voltarol Supposte e
a cosa servono
Il medico ha deciso che hai bisogno di questo
medicinale per trattare la tua condizione.
Diclofenac sodico, il principio attivo di Voltarol
Supposte, fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
I FANS riducono il dolore e l'infiammazione.
Legga attentamente questo foglio prima di
iniziare a usare queste supposte. Contiene
informazioni importanti. Conserva il foglio illustrativo in un
luogo sicuro perché potresti volerlo leggere
di nuovo.
Se hai altre domande o se c'è
qualcosa che non capisci, chiedi
il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto.
Non darlo mai a qualcun altro. Potrebbe non essere il
medicinale giusto per loro, anche se i loro sintomi
sembrano essere gli stessi dei tuoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se
noti effetti collaterali non elencati in questo foglio,
informi il medico o il farmacista.
• Le supposte di Voltarol alleviano il dolore, riducono
gonfiore e allevia l'infiammazione in condizioni
che colpiscono articolazioni, muscoli e tendini
tra cui:
– Artrite reumatoide, osteoartrite, gotta acuta
, spondilite anchilosante
– Mal di schiena, distorsioni e stiramenti, tessuti molli
infortuni sportivi, spalla congelata, lussazioni
e fratture
– Tendiniti, tenosinoviti, borsiti.
• Sono anche usati per trattare il dolore e
infiammazione associata a chirurgia dentale e
minore.
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X Sì
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Comp. Descrizione:
Foglio illustrativo_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_IT
Comp. No. Novità:
Comp. No. Vecchio:
Formato/Dimensione:
Tech. Disegno n.:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Versione n.: 1
• Nei bambini di età superiore ai 6 anni possono essere
utilizzati anche da soli o in combinazione con altri
antidolorifici, per il trattamento a breve termine di
qualsiasi dolore avvertito dopo un'operazione.
2. Cose da considerare prima di iniziare a
utilizzare le supposte di Voltarol
Alcune persone NON DEVONO utilizzare le supposte di Voltarol. Si rivolga al medico se:
• pensa di essere allergico al diclofenac
sodico, all'aspirina, all'ibuprofene o a qualsiasi altro
FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Supposte di Voltarol. (Questi sono elencati alla fine
del foglio illustrativo.) Segni di una reazione di ipersensibilità
includono gonfiore del viso e
della bocca (angioedema), problemi respiratori,
naso che cola, eruzione cutanea o qualsiasi altra reazione di tipo
allergico
• ha attualmente, o ha mai avuto, un'ulcera allo stomaco
(gastrica) o duodenale (peptica), o
sanguinamento nel tratto digestivo (questo può
includere sangue nel vomito, sanguinamento quando
svuotamento dell'intestino, sangue fresco nelle feci o
feci nere, catramose)
• ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino
dopo aver preso altri FANS
• ha una grave insufficienza cardiaca, renale o epatica< br> • se ha accertato una malattia cardiaca e/o
una malattia cerebrovascolare, ad es. se ha avuto
un attacco cardiaco, un ictus, un mini-ictus (TIA) o
ostruzioni dei vasi sanguigni del cuore o
cervello o un'operazione per eliminare o aggirare
blocchi
• Ha problemi cardiaci, o ha avuto
un ictus, o pensa di poter essere a rischio
di queste condizioni (ad esempio , se hai
pressione alta, diabete o colesterolo alto
o sei un fumatore)?
• se hai o hai avuto problemi con
circolazione sanguigna (arteriopatia periferica)
• fumi
• sei incinta da più di sei mesi
• soffri di sforzi inefficaci per svuotare
l'intestino, diarrea o sanguinamento rettale
dovresti anche porti queste domande
prima di usare Voltarol Supposte:
• Hai il diabete
• Hai il Lupus (LES) o una condizione
simile?
Se la risposta a una qualsiasi delle queste domande sono SÌ,
discuti il ​​tuo trattamento con il tuo medico o
il farmacista perché Voltarol Supposte
potrebbe non essere il medicinale giusto per te.
Stai assumendo altri medicinali?
• Soffri da qualsiasi stomaco o intestino
disturbi tra cui la colite ulcerosa o
il morbo di Crohn?
Alcuni medicinali possono interferire con il tuo
trattamento. Informi il medico o il farmacista se
sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
• Ha problemi ai reni o al fegato o è
anziano?
• Medicinali per il trattamento del diabete
• Non soffri di una condizione chiamata porfiria?
• Anticoagulanti (compresse per fluidificare il sangue come
warfarin)
• Soffri di disturbi del sangue o della
sanguinamento? In tal caso, il medico potrebbe chiederti
di sottoporsi a controlli regolari mentre sei
usando queste supposte.
• Diuretici (compresse che aiutano a urinare)
• Ha mai avuto l'asma?
• Ciclosporina e tacrolimus (usati per trattare alcune
malattie infiammatorie e dopo trapianti)
• Stai allattare al seno?
• Hai angina, coaguli di sangue, pressione sanguigna alta,
aumento del colesterolo o dei trigliceridi
aumentati
• Litio (usato per trattare alcuni problemi mentali)
• Metotrexato (per alcune malattie infiammatorie
e alcuni tipi di cancro)
• Trimetoprim (un medicinale usato per prevenire o
trattare le infezioni del tratto urinario)
• Antibiotici chinolonici (per le infezioni)
• Qualsiasi altro FANS o inibitore della COX-2 (ciclo-ossigenasi-2)
, ad esempio aspirina o ibuprofene
• Mifepristone (un medicinale utilizzato per interrompere
la gravidanza )
• Glicosidi cardiaci (ad esempio digossina), utilizzati
per trattare problemi cardiaci
• Medicinali noti come SSRI utilizzati per trattare
la depressione
• Steroidi orali (un farmaco antinfiammatorio)
• Medicinali usati per trattare patologie cardiache o
pressione alta, ad esempio betabloccanti o ACE inibitori.
• Voriconazolo (un medicinale usato per trattare
funghi infezioni).
• Fenitoina (un medicinale usato per trattare le convulsioni)
• Colestipolo/colestiramina (usati per abbassare
il colesterolo)
Informi sempre il medico o il farmacista di tutti
i medicinali che sta prendendo prendendo. Ciò significa
i medicinali che ha acquistato personalmente e
i medicinali prescritti dal medico.
Gravidanza
• È incinta o sta pianificando una
gravidanza? Sebbene non siano comuni,
sono state segnalate anomalie nei bambini
le cui madri hanno assunto FANS durante
la gravidanza. Non dovresti usare Voltarol
Supposte durante gli ultimi 3 mesi di
gravidanza poiché potrebbe influenzare la salute del bambino
circolazione.
• Stai cercando di avere un bambino? L'uso delle supposte Voltarol
può rendere più difficile il concepimento. Dovresti parlare con il tuo medico se
stai pianificando una gravidanza o se
hai problemi a rimanere incinta.
Ci saranno problemi con la guida o l'uso
di macchinari?
• Perché è un medicinale
antinfiammatorio, Voltarol può ridurre i
sintomi di infezione, ad esempio,
mal di testa e febbre alta. Se
non ti senti bene e hai bisogno di consultare un medico,
ricordati di dirgli che stai
prendendo Voltarol.
Molto occasionalmente le persone hanno riferito che
le supposte di Voltarol le hanno fatte sentire vertigini,
stanco o assonnato. Sono stati segnalati
anche problemi alla vista. Se manifesta questo disturbo,
non deve guidare o utilizzare macchinari.
• VOLTAROL Supposte 50 mg e
100 mg non sono adatti ai bambini.
Altre avvertenze speciali
3. Come usare le supposte Voltarol
• Deve assumere la dose più bassa di Voltarol
per il minor tempo possibile, in particolare se
è sottopeso o anziano.
• Esiste un lieve aumento del rischio di infarto
o ictus quando è prendendo qualsiasi
medicinale come Voltarol. Il rischio è maggiore se
prendi dosi elevate per un lungo periodo.
Segui sempre le istruzioni del medico su
quanto prenderne e per quanto tempo
per.
• VOLTAROL Supposte 12,5 mg non sono
utilizzati negli adulti.
Il medico le spiegherà come usare Voltarol
Supposte. Seguire sempre attentamente le sue
istruzioni. La dose sarà riportata sull'etichetta del farmacista. Controllare attentamente l'etichetta. Se
non è sicuro, chieda al medico o
farmacista. Continui a usare le supposte per
tutto il tempo che le è stato detto, a meno che
non abbia problemi. In tal caso, consulti
il suo medico.
• Mentre sta assumendo questi medicinali, il suo
medico potrebbe sottoporla a un controllo
di tanto in tanto.
Le supposte sono progettate per l'inserimento in
il passaggio posteriore (retto). Non prenderli mai
per via orale.
• Se ha avuto problemi di stomaco
mentre sta assumendo FANS, in particolare se
è anziano, deve informare il medico
immediatamente se noti sintomi
insoliti.
Il medico può anche prescrivere un altro farmaco per
proteggere lo stomaco da assumere contemporaneamente,
soprattutto se ha avuto problemi di stomaco
in precedenza, o se è anziano, o assume contemporaneamente altri
farmaci.
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24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
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Tipo carattere:
• Nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni Voltarol
Le supposte da 12,5 e 25 mg sono utilizzate per
trattare l'artrite cronica giovanile.
No
Entrambi
9 pt
Sito di produzione:
Marchio comunitario:
Francia, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Colori di stampa:
Nero
Colori tecnici:
Taglio
Guide
Dimensioni
Novità Gothic MT Pro Bold, Bold Italic,
Condensato, Italic, Regular
24.08.2016
S. Burger
! SI PREGA DI ATTIVARE LA SOVRSTAMPA!
Adulti
Le supposte di Voltarol vengono normalmente inserite
una, due o tre volte al giorno fino ad una dose massima
giornaliera totale di 150 mg. Il numero di
supposte di cui avrà bisogno dipenderà dal
dosaggio che le ha dato il medico.
Anziani
Il medico può consigliarle di assumere una dose
inferiore a quella abituale per gli adulti dose se è anziano.
Il medico potrebbe anche voler controllare attentamente che
le supposte Voltarol non abbiano effetti sul tuo
stomaco, in particolare durante le prime 4 settimane in cui
stai usando le supposte.
Bambini
Per il trattamento dell'artrite giovanile cronica in
bambini di età compresa tra 1 e 12 anni:
Le dosi variano con l'età, ma sono generalmente comprese tra
1 e 3 mg/kg di peso corporeo al giorno, divise
in 2 o 3 dosi.< br>Per il trattamento del dolore postoperatorio nei
bambini di età pari o superiore a 6 anni:
Le dosi variano con l'età, ma solitamente sono comprese tra
1 e 2 mg/kg di peso corporeo al giorno suddivisi
in 2 o 3 dosi per non più di 4 giorni.
Il medico di tuo figlio calcolerà la dose che è
adatta a tuo figlio e ti dirà quante
Voltarol Supposte utilizzare e con quale frequenza. Segui
attentamente le sue istruzioni. Se non è sicuro
della dose, consulti il ​​medico o il farmacista.
Come inserire le supposte
• Svuotare l'intestino prima di inserire una supposta.
• Lavarsi le mani.
• Estrarre la striscia di supposte e strapparne
una lungo la perforazione.
• Quindi estragga la supposta dall'involucro di plastica
tirando indietro l'estremità libera.
La procedura è la stessa per un bambino. Una volta
hanno svuotato le viscere, fateli sdraiare
sul davanti o sul fianco. Spingere delicatamente la supposta nel
passaggio posteriore del bambino finché non scompare. Prova a
fermare il bambino nei movimenti per qualche minuto per
ridurre il rischio che la supposta fuoriesca.
Cosa succede se dimentichi di prendere una dose?
• Sdraiati su un lato con le ginocchia tirato su
verso il petto.
• Spinga delicatamente prima l'estremità appuntita della supposta
nel passaggio posteriore (retto) con il
dito. Spingi la supposta il più
possibile come mostrato nel diagramma.
• Abbassa le gambe e, se possibile, resta immobile per
qualche minuto.
• Se ti senti come se ne avessi bisogno per spingere fuori la
supposta, prova a resistere restando
immobile con i glutei premuti insieme. È
importante conservare la supposta nel
retto per permettergli di sciogliersi e al medicinale
di essere assorbito. Spingere la supposta
in alto nel retto con il dito
aiuterà a ridurre questa sensazione.
• Lavati le mani.
Se dimentichi di usare una supposta, non preoccuparti.
Usa uno appena te ne ricordi. Se è quasi
l'ora della dose successiva, prendi semplicemente la dose successiva
e dimentica quella dimenticata. Fai
non raddoppiare la dose successiva per compensare
quella dimenticata. Non inserire 2 supposte
contemporaneamente. La dose totale non deve essere
superiore a 150 mg al giorno se è un adulto.
I bambini non devono assumere una dose superiore a quella
prescritta dal medico.
Alcuni effetti indesiderati possono essere grave
Smetta di usare le supposte e informi immediatamente il medico
se nota:
• Mal di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, flatulenza,
nausea (sensazione di malessere) o vomito (malessere)
• Qualsiasi segno di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino,
ad esempio, quando si svuota l'intestino, sangue
nel vomito o nelle feci nere e catramose
• Reazioni allergiche che possono includere eruzioni cutanee,
prurito, lividi, aree rosse e dolorose, desquamazione o
formazione di vesciche
• Respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmo )
• Gonfiore al viso, alle labbra, alle mani o alle dita
• Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
• Mal di gola persistente o febbre alta
Cosa succede se usi troppe supposte?
• Un cambiamento inaspettato nella quantità di urina
prodotta e/o o il suo aspetto.
Non dovresti assumere più di 150 mg in un giorno
se sei un adulto. I bambini non dovrebbero prenderne di più
rispetto alla dose prescritta dal medico. Se
usa accidentalmente troppe supposte o le usa
troppo spesso, informi il medico o si rechi immediatamente
al pronto soccorso più vicino.
• Lievi crampi e dolorabilità dell'addome
, iniziando subito dopo l'inizio del
trattamento con Voltarol Supposte e
seguito da sanguinamento rettale o diarrea con sangue
solitamente entro 24 ore dall'insorgenza di
dolore addominale.
4. Possibili effetti collaterali
Se nota che si formano lividi più facilmente del
solito o ha frequenti mal di gola o infezioni,
informi il medico.
Le supposte di Voltarol sono adatte per la maggior parte
delle persone, ma, come tutti i medicinali, possono
a volte causano effetti collaterali. Gli effetti collaterali possono
essere minimizzati utilizzando la dose efficace più bassa
per il minor tempo necessario.
Le supposte di Voltarol possono anche occasionalmente causare
prurito o bruciore nel passaggio posteriore o causare
eventuali emorroidi ( pile) peggio.
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Testo live:
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X Sì
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Comp. Descrizione:
Foglio illustrativo_VOLTAREN (VOLTAROL)_
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Comp. No. Novità:
Comp. No. Vecchio:
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Tech. Disegno n.:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
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Versione n.: 1
• Mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito,
diarrea, indigestione, flatulenza, perdita di appetito
• Mal di testa, vertigini, vertigini
• Eruzioni cutanee o macchie
• Aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue
• Irritazione nel punto in cui è inserita la supposta
Effetti collaterali rari (possono interessare tra
da 1 su 1.000 a 1 su 10.000 pazienti):
• Ulcere o sanguinamento allo stomaco (sono stati
segnalati casi molto rari che hanno portato alla morte,
in particolare negli anziani)
• Gastrite (infiammazione , irritazione o gonfiore della
mucosa dello stomaco)
• Vomito con sangue
• Diarrea con presenza di sangue o sanguinamento dal
passaggio posteriore
• Feci o feci nere, catramose
• Sonnolenza, stanchezza
• Ipotensione (bassa pressione sanguigna, i cui sintomi
possono includere svenimento, vertigini o
stordimento)
• Eruzione cutanea e prurito
• Ritenzione di liquidi, i cui sintomi includono
caviglie gonfie
• Disturbi della funzionalità epatica, inclusi epatite
e ittero
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno
di 1 paziente su 10.000):
eruzioni cutanee che possono essere aggravato dall'esposizione alla
luce solare.
Effetti sul sistema nervoso:
Perdita di capelli.
Formicolio o intorpidimento alle dita, tremore,
disturbi visivi come offuscamento o sdoppiamento
vista, perdita o indebolimento dell'udito, tinnito
(ronzio nelle orecchie), insonnia, incubi,
cambiamenti di umore, depressione, ansia, disturbi
mentali, disorientamento e perdita di memoria,
convulsioni, mal di testa insieme a avversione per le luci
intense, febbre e torcicollo, disturbi della sensibilità.
Altri effetti collaterali che sono stati segnalati
includono:
Infiammazione del pancreas, impotenza . Gonfiore
del viso, infiammazione della mucosa cerebrale
(meningite), ictus, disturbi alla gola, confusione,
allucinazioni, malessere (sensazione generale di
disagio), infiammazione dei nervi del< br> occhio.
Effetti sullo stomaco e sul sistema digestivo:
Stitichezza, infiammazione della lingua, ulcere
della bocca, infiammazione dell'interno della bocca o
delle labbra, alterazioni del gusto, disturbi dell'intestino inferiore (inclusi
infiammazione del colon o peggioramento della
colite ulcerosa o morbo di Crohn).
Effetti sul cuore, sul torace o sul sangue:
Palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), dolore al torace,
ipertensione (pressione sanguigna alta),
infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculite),
infiammazione del polmone (polmonite), del cuore
cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca congestizia o
attacco cardiaco, disturbi del sangue (inclusa anemia).
Effetti sul fegato o sui reni:
Disturbi renali o epatici gravi, inclusa insufficienza epatica
, presenza di sangue o proteine nelle urine.
Effetti sulla pelle o sui capelli:
Gravi eruzioni cutanee tra cui la sindrome di Stevens-Johnson
, la sindrome di Lyell e altri tipi di pelle
Non allarmarti per questo elenco: la maggior parte delle persone
usa le supposte Voltarol senza alcun
problema.
Se uno qualsiasi dei sintomi diventa fastidioso,
o se noti qualcos'altro non menzionato
qui, vai dal tuo medico. Lui/lei
potrebbe darti un medicinale diverso.
5. Come conservare le supposte Voltarol
Conservare in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30°C. Conservare le
supposte nella confezione originale.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare le supposte dopo la
data di scadenza stampata all'esterno della
confezione.
Se il medico le dice di smettere di usarle ,
riporti le supposte non utilizzate al
farmacista affinché le distrugga. Non gettarli
via con la normale acqua domestica
o con i rifiuti. Ciò contribuirà a proteggere l'
ambiente.
6. Ulteriori informazioni
Le supposte sono disponibili in quattro concentrazioni
contenenti 12,5, 25, 50 o 100 mg del
principio attivo, diclofenac sodico in una supposta base dura,
grassa.
Sono disponibili in confezioni di alluminio da 10.
Il titolare della licenza del prodotto è
Novartis Pharmaceuticals UK Limited che opera come
Geigy Pharmaceuticals, Frimley Business Park,
Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Inghilterra.
Le supposte Voltarol sono prodotte da
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
Frimley Business Park, Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR, Regno Unito.
Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel
agosto 2016
Se desidera ulteriori informazioni o
desidera il foglio illustrativo in un formato diverso,
contatti Medical Information presso Novartis
Pharmaceuticals UK Ltd, numero di telefono
01276 698370.
VOLTAROL è un marchio registrato
Copyright Novartis Pharmaceuticals UK Limited
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Sono stati
segnalati anche gli effetti collaterali elencati di seguito.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare tra
1 e 10 su 100 pazienti):
No
Entrambi
9 pazienti
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Marchio comunitario:
Francia, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
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Novità Gothic MT Pro Bold, Bold Corsivo,
Condensato, Corsivo, Normale
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S. Burger
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Riquadro di approvazione tecnica nel caso in cui non venga utilizzato ArtBase.
Se viene apposta una firma manuale, l'approvatore firma a mano
con il nome e la data in lettere leggibili.
Approvazione tecnica firmato dal sito di produzione
in base all'accordo sul processo artistico.