VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG

このリーフレットの内容:
1. ボルタロール坐剤とは何ですか、そして何に使用されます
ボルタロール® 坐剤
12.5、25、50、および 100 mg
2. 使用を開始する前に考慮すべきこと
ボルタロール座薬
3. ボルタロール座薬の使用方法
4. 起こり得る副作用
(ジクロフェナクナトリウム)
5. ボルタロール坐剤の保管方法
患者情報リーフレット
6. 詳細情報
ボルタロールについて知っておくべきこと
座薬
1. ボルタロール座薬とは何ですか、そして
何に使用されますか
医師は、この
症状の治療に必要な薬であると判断しました。
有効成分であるジクロフェナクナトリウム。ボルタロール
座薬は、
と呼ばれる医薬品群の 1 つです。非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)。
NSAID は痛みと炎症を軽減します。
これらの座薬の使用を開始する前に、このリーフレットをよくお読みください。
重要な情報が
含まれています。もう一度読みたいと思うかもしれないので、リーフレットを
安全な場所に保管してください。
他にご質問がある場合、または理解できない点が
ある場合は、お問い合わせください。
>医師または薬剤師に相談してください。
この薬はあなたに処方されたものです。
決して他人に渡さないでください。症状が
あなたと同じように見えても、それは
その人にとって適切な薬ではない可能性があります。
副作用が重篤になった場合、または
副作用に気づいた場合は
このリーフレットに記載されている内容については、医師または薬剤師に伝えてください。
• ボルタロール坐剤は痛みを和らげ、軽減します
関節、筋肉、腱に影響を与える
症状の腫れと炎症の緩和
以下を含みます：
– 関節リウマチ、変形性関節症、急性
痛風、強直性脊椎炎
– 腰痛、捻挫、挫傷、軟部組織
スポーツ傷害、五十肩、脱臼
および骨折
– 腱炎、腱鞘炎、滑液包炎。
• 痛みや
の治療にも使用されます。歯科および
軽度の手術に伴う炎症。
5036184_GB.indd 1
ライブテキスト:
WO:
X はい
1534918
コンプ。説明:
リーフレット_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp.いいえ、新規:
コンプ。いいえ、古い:
形式/寸法:
技術。図面番号:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
バージョン番号: 1
• 6 歳以上のお子様には
単独で使用することも、他の製品と組み合わせて使用​​することもできます。
鎮痛剤、手術後に経験する痛みの
短期治療に使用します。
2. ボルタロール坐剤の使用を開始する前に考慮すべきこと
一部の人はボルタロール
坐剤を使用してはなりません。次の場合は医師に相談してください。
• ジクロフェナク
ナトリウム、アスピリン、イブプロフェン、その他
NSAID、またはその他の成分
に対してアレルギーがあると思われる場合ボルタロール坐剤。 （これらはリーフレットの
末尾に記載されています。） 過敏症の
反応の兆候には、顔や
口の腫れ（血管浮腫）、呼吸困難、
鼻水、皮膚の発疹などが含まれます。その他のアレルギー
型反応
• 現在、胃
(胃) 潰瘍または十二指腸 (消化性) 潰瘍がある、または
消化管での出血がある (
嘔吐物に血が混じる、出血したとき
腸が空になる、便中の鮮血、または
黒いタール状の便）
• 他のNSAIDsを服用した後に胃または腸に問題がある
• 重度の心臓、腎臓、または肝不全がある
br> • 心臓病および/または
脳血管疾患がある場合。あなたが
心臓発作、脳卒中、ミニ脳卒中（TIA）または
心臓への血管の閉塞を経験したことがある場合、または
脳または閉塞を除去またはバイパスするための手術

• 心臓に問題がありますか、または脳卒中を起こしたことはありますか
または、これらの症状のリスクがあると思いますか
（たとえば、 、
高血圧、糖尿病、高コレステロール
がある場合、または喫煙者）
• 何らかの問題がある、または過去に
問題を抱えている場合
血液循環（末梢動脈疾患）
• 喫煙しますか
• 妊娠 6 か月を超えています
• 効果のないいきみで排便をしている
腸、下痢、または直腸出血
あなたはボルタロール坐剤を使用する前に、次の質問を自問してください
:
• 糖尿病がありますか
• 狼瘡 (SLE) または同様の
症状がありますか?
次のいずれかの答えがあれば、これらの質問は「はい」です。ボルタロール坐剤が
あなたにとって適切な薬ではない可能性があるため、
治療について医師または
薬剤師に相談してください。
他の薬を服用していますか?
• 苦しんでいますか?胃や腸から
潰瘍性大腸炎や
クローン病などの疾患はありますか?
一部の薬は
治療を妨げる可能性があります。次のいずれかを
服用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• 腎臓または肝臓に問題がありますか
高齢ですか?
• 糖尿病の治療薬
• を行ってください。ポルフィリン症と呼ばれる症状がありますか?
• 抗凝固剤（
ワルファリンなどの血液を薄める錠剤）
• 血液や出血の
疾患に苦しんでいますか？その場合、医師はあなたに
その間定期的に検査を受けるよう
指示することがあります。これらの座薬を使用してください。
• 利尿薬（水錠）
• 喘息を患ったことがありますか?
• シクロスポリンとタクロリムス（一部の
炎症性疾患や移植後の治療に使用されます）
• あなたはいますか？授乳中？
• 狭心症、血栓、高血圧
、コレステロールの上昇、または
中性脂肪の上昇はありますか
• リチウム（一部の精神的問題の治療に使用されます）
• メトトレキサート（一部の炎症性疾患に使用されます
一部の癌）
• トリメトプリム（尿路感染症の予防または
治療に使用される薬）
• キノロン系抗生物質（感染症用）
• その他の NSAID または COX-2（シクロオキシゲナーゼ-2）
阻害剤、たとえばアスピリンやイブプロフェン
• ミフェプリストン（妊娠を中絶する
ために使用される薬） ）
• 強心配糖体（ジゴキシンなど）、心臓疾患の治療に使用
されます
• SSRIとして知られる薬は
うつ病
の治療に使用されます• 経口ステロイド（抗炎症薬）
• 心臓病や
高血圧の治療に使用される薬（ベータ遮断薬やACE阻害薬など）
• ボリコナゾール（
真菌の治療に使用される薬）感染症）。
• フェニトイン（発作の治療に使用される薬）
• コレスチポール/コレスチラミン（
コレステロールを下げるために使用）
現在使用しているすべての薬について常に医師または薬剤師に
伝えてください。取っています。つまり
自分で購入した薬や
医師から処方された薬。
妊娠
• 妊娠していますか、または妊娠する予定
がありますか?一般的ではありませんが、
母親が妊娠中に NSAID を服用した赤ちゃんの
異常が報告されています。赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、妊娠の最後の 3 か月間はボルタロール
座薬を使用しないでください

• 赤ちゃんを産もうとしていますか？ボルタロールを使用すると
座薬が妊娠しにくくなる可能性があります
。妊娠を計画している
場合、または
妊娠に問題がある場合は、医師に相談する必要があります。
運転や機械の使用に問題はありますか?
• なぜなら、ボルタロールは抗炎症
薬であり、頭痛や高熱などの
感染症の症状を軽減する可能性があります。あなたが
気分が悪くなり医師の診察が必要な場合は、
ボルタロールを服用していることを忘れずに伝えてください。
ごくまれに、ボルタロール坐剤のせいで気分が悪くなったと報告する人がいます。
めまいがする
疲れたり眠い。視力の問題も
報告されています。このような影響を受けた場合は、
車の運転や機械の操作を行ってはなりません。
• VOLTAROL 坐剤 50 mg および
100 mg は小児には適していません。
その他の特別な警告
3.ボルタロール坐剤の使用方法
• 特に
低体重または高齢者の場合は、ボルタロールの最低用量をできるだけ短期間に服用する必要があります。
• 以下の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが若干増加します
ボルタロールなどの
薬を服用している。高用量を長期間服用するとリスクが高くなります。
服用量と服用期間については常に医師の指示に従ってください

• ボルタロール坐剤 12.5 mg は成人には使用できません。
医師はボルタロール
坐剤の使用方法を説明します。常にその
指示に注意深く従ってください。用量は
薬剤師のラベルに記載されています。ラベルをよく確認してください。
わからない場合は、医師に尋ねるか、
薬剤師。何か問題が
ない限り、指示された期間は座薬を
使い続けてください。その場合、
医師に相談してください。
• これらの薬を服用している間、
医師は時々健康診断を行うことがあります
。
座薬は設計されています。に挿入するため
後ろの通路（直腸）。絶対に口から摂取しないでください。
• NSAID を服用しているときに胃の問題の既往歴がある
場合、特に
高齢者の場合は、次の場合はすぐに医師に
伝える必要があります。異常な
症状に気づいた場合。
医師は別の薬を処方することもあります。
胃を保護して同時に服用してください。
特に以前に胃の問題を抱えたことがある場合、
高齢者、または他の特定の薬を服用している場合は
5036184 GB
> 24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 ヴァルトキルヒ
www.august-faller.com
最小。フォント サイズ テキスト:
フォント タイプ:
• 1 ～ 12 歳の小児では、ボルタロール
座薬 12.5 および 25 mg が
若年性慢性関節炎の治療に使用されます。
いいえ
両方
> 9 ポイント
生産拠点:
CTM:
フランス、TPO、デルファーム、ユニングエ
Daniel Uhlemayr
印刷カラー:
ブラック
テクニカルカラー:
カッティング
ガイド
寸法
ニュース ゴシック MT Pro 太字、太字イタリック、
コンデンス、イタリック、レギュラー
2016 年 8 月 24 日
S. バーガー
!オーバープリントをオンにしてください!
成人
ボルタロール坐剤は通常、1日1、2、または3回
最大で1日の合計用量150mgまで挿入されます。必要な
座薬の数は、医師が与えた
強さによって異なります。
高齢者
医師は、通常の成人よりも少ない用量を
服用するようアドバイスする場合があります。高齢者の場合は投与量を増やしてください。
医師はまた、ボルタロール坐剤が
胃に影響を与えていないことを綿密に確認することもあります。特に
坐剤を使用してから最初の 4 週間は
小児
治療のために。 1歳から12歳までの
小児における慢性若年性関節炎の治療:
用量は年齢によって異なりますが、通常は
毎日体重1kg当たり1～3 mgを
2回または3回に分けて投与します。< br>6 歳以上の小児の
術後疼痛の治療:
用量は年齢によって異なりますが、通常は
1 日あたり 1 ～ 2 mg/体重 kg を 2 回または 3 回に分けて投与します。 4 日以内に 3 回投与します。
お子様の医師はお子様に適した用量を決定し、
ボルタロール坐剤の使用量と使用頻度をお知らせします。その指示に
注意深く従ってください。用量が不明な場合は
医師または薬剤師に相談してください。
座薬の挿入方法
• 座薬を挿入する前に腸を空にしてください。
• 手を洗います。
• 座薬のストリップを取り出し、ミシン目に沿って 1 枚を
切り離します。
•次に、緩い端を引き戻して、プラスチックの包装から坐薬を取り出します。
手順は子供の場合と同じです。一度彼らは
腸を空にしたら、正面か横向きに
寝かせてください。座薬をお子様の背中の通路に
消えるまでそっと押し込みます。試してみてください
お子様が動き回るのを数分間止めて
座薬が外に出てしまう危険性を減らしてください。
服用するのを忘れた場合はどうなりますか?
• 膝をついて片側に横たわります。
胸に向かって引き上げます。
• まず、座薬の尖った端を軽く押します
指で後ろの通路（直腸）に
入れます。図に示すように、座薬を
可能な限り奥まで押し込みます。
• 脚を下ろし、可能であれば
数分間動かないでください。
• 必要に感じた場合は、座薬を
押し出すには、お尻を押し付けたまま横になって
じっとして、これに抵抗してください。座薬を
保管しておくことが重要です。直腸で溶けて薬が
吸収されるようにします。座薬を
指で直腸の奥まで押し込むと
この感覚を軽減できます。
• 手を洗います。
座薬の使用を忘れても、心配しないでください。
使用してください。思い出したらすぐに1つ。ただし、次の服用時間が
近づいている場合は、次の
服用量を飲んで、飲み忘れた分のことは忘れてください。やります
飲み忘れた分を補うために次の用量を倍量にしない
でください。 2つの座薬を
同時に挿入しないでください。総用量は
成人の場合、毎日 150 mg を超えないようにしてください。
子供は、医師が処方した用量を超えて摂取しないでください。
いくつかの副作用が発生する可能性があります。深刻
次のことに気付いた場合は、座薬の使用を中止し、
すぐに医師に伝えてください。
• 胃の痛み、消化不良、胸やけ、風
吐き気（気分が悪くなる）または嘔吐（気分が悪くなる）
• 胃または腸内の出血の兆候
たとえば、排便時、血
嘔吐物または黒いタール状の便中
• 皮膚の発疹、
かゆみ、あざ、痛みを伴う赤い部分、皮むけまたは
水疱などを含むアレルギー反応
• 喘鳴または息切れ（気管支けいれん） ）
• 顔、唇、手、指の腫れ
• 皮膚や白目が黄色くなる
• 喉の痛みや高熱が続く
座薬を使いすぎるとどうなりますか?
• 尿量の予想外の変化
および/またはその外観。
成人の場合、1 日に 150 mg を超えて摂取しないでください。子供はそれ以上摂取しないでください
医師が処方した用量よりも。誤って座薬を多量に使用したり
使用頻度が高すぎる場合は、医師に伝えるか、最寄りの救急外来に
すぐに行ってください。
• 腹部の軽度のけいれんと圧痛
ボルタロール坐剤による
治療の開始直後に始まり、
続いて直腸出血または血性下痢が起こります
通常、発症から24時間以内
腹痛。
4. 副作用の可能性
いつもよりあざができやすいことに気づいた場合、または頻繁に喉の痛みや感染症がある場合は、
医師に伝えてください。
ボルタロール坐薬が適しています。ほとんどの
人にとって、しかし、他の薬と同様に、
時には副作用を引き起こすこともあります。副作用は
必要最小限の有効用量を
必要最小限の期間使用することで最小限に抑えることができます。
ボルタロール坐剤は、時折
背中の通路にかゆみや灼熱感を引き起こしたり、
痔を引き起こしたりする場合があります（
5036184_GB.indd 2
ライブテキスト:
WO:
X はい
1534918
比較。説明:
リーフレット_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
コンプ。いいえ、新規:
コンプ。いいえ、古い:
形式/寸法:
技術。図面番号:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
バージョン番号: 1
• 胃痛、胸やけ、吐き気、嘔吐、
下痢、消化不良、風、食欲不振
• 頭痛、めまい、めまい
• 皮膚の発疹または斑点
• 血液中の肝酵素レベルの上昇
• 座薬を挿入する部位の刺激
まれな副作用（これらは以下の間に影響を及ぼす可能性があります
1000 人に 1 人から 10,000 人に 1 人）：
• 胃潰瘍または出血（
死亡につながる非常にまれな症例が報告されています。
特に高齢者）
• 胃炎（炎症） 、胃の内壁の刺激や腫れ
）
• 吐血
• 血が混じった下痢、または
背中の通路からの出血
• 黒いタール状の糞便または大便
• 眠気、倦怠感
• 低血圧（低血圧、その症状には失神、めまい、または
ふらつきが含まれる場合があります）
• 皮膚の発疹およびかゆみ
• 体液貯留、その症状以下が含まれます
足首の腫れ
• 肝炎などの肝機能障害
や黄疸
非常にまれな副作用（これらの副作用が起こる可能性は
患者10,000人に1人未満です）：
発疹
日光にさらされると悪化します。
神経系への影響:
脱毛。
指のチクチク感やしびれ、震え、
かすみや二重などの視覚障害
> 視覚、難聴または障害、耳鳴り
(耳鳴り)、不眠、悪夢、
気分の変化、うつ病、不安、精神
障害、見当識障害および記憶喪失、
発作、明るい光への嫌悪感を伴う頭痛、発熱と肩こり、感覚障害

その他の副作用も報告されています。
以下のような副作用があります。
膵臓の炎症、インポテンス。顔面
腫れ、脳内膜の炎症
(髄膜炎)、脳卒中、喉の疾患、錯乱、
幻覚、倦怠感 (
全体的な不快感)、神経の炎症
br> 目。
胃と消化器系への影響:
便秘、舌、口の炎症
潰瘍、口の中または
唇の炎症、味覚の変化、下部腸疾患（結腸の炎症、または
潰瘍性大腸炎の悪化を含む
）またはクローン病）。
心臓、胸部、または血液への影響:
動悸（心拍数が速いまたは不規則）、胸
痛み、高血圧（高血圧）、
血管の炎症（血管炎）、
肺の炎症（肺炎）、心臓
うっ血性心不全や
心臓発作、血液疾患（貧血を含む）などの疾患
肝臓または腎臓への影響:
腎臓または肝臓を含む重度の肝臓疾患
不全、血液またはタンパク質の存在
皮膚や髪への影響:
スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、その他の皮膚を含む重篤な発疹
このリストを見て心配する必要はありません - ほとんどの人
ボルタロール坐剤は問題なく使用できます。
症状が厄介になった場合、またはここに記載されていない何かに気づいた場合は、
医師の診察を受けてください。彼/彼女は
別の薬を与えたいと思うかもしれません。
5. ボルタロール坐剤の保管方法
30°C 以下の乾燥した場所に保管してください。座薬は
元のパックのまま保管してください。
お子様の手の届かないところに保管してください。
坐剤は
パックの外側に記載されている
使用期限を過ぎた場合は使用しないでください。
医師から使用を中止するよう指示された場合は、使用を中止してください。 、
未使用の坐薬はすべて薬剤師に持ち帰って
破棄してください。通常の家庭用水
や廃棄物と一緒に
捨てないでください。これは
環境の保護に役立ちます。
6. 詳細情報
坐剤には 4 つの強度があり、
硬くて脂肪の多い坐剤基剤中に有効成分であるジクロフェナクナトリウム 12.5、25、50、または 100 mg が
含まれています。
10 個入りのホイルパックで提供されます。
製品ライセンス所有者は
Novartis Pharmaceuticals UK Limited として
Geigy Pharmaceuticals、Frimley Business Park として取引されています。
フリムリー、キャンバリー、サリー GU16 7SR、英国。
ボルタロール坐剤は
ノバルティス ファーマシューティカルズ UK Ltd、
フリムリー ビジネス パーク、フリムリー、キャンバリー、
サリー、GU16 7SR、英国
によって製造されています。 > このリーフレットは
2016 年 8 月に改訂されました
さらに詳しい情報が必要な場合、または
別の形式のリーフレットをご希望の場合は、
ノバルティスの医療情報までお問い合わせください
Pharmaceuticals UK Ltd、電話番号
01276 698370.
VOLTAROL は登録商標です
著作権 Novartis Pharmaceuticals UK Limited
5036184 GB
24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions有限会社
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
最小。フォント サイズ テキスト:
フォント タイプ:
以下にリストされている副作用も
報告されています。
一般的な副作用 (これらは以下に影響する可能性があります
患者 100 人中 1 人および 10 人):
いいえ
両方
9 ポイント
製造サイト:
CTM:
フランス、TPO、デルファーム、ユニングエ
ダニエル・ウーレマイヤー
印刷カラー:
ブラック
テクニカルカラー:
カッティング
ガイド
寸法
ニュース ゴシック MT Pro ボールド、ボールドイタリック、
コンデンス、イタリック、レギュラー
2016 年 8 月 24 日
S. バーガー
！オーバープリントをオンにしてください!
技術的承認 ArtBase が使用されていない場合のボックス。
手動署名が与えられている場合は、承認者が
読みやすい文字で名前と日付を手書きで署名します。
技術的承認アートワークプロセス契約に従って製造サイトによって署名されています
。