VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG

In deze folder:
1. Wat zijn Voltarol-zetpillen en waarvoor
ze worden gebruikt
VOLTAROL®-zetpillen
12,5, 25, 50 en 100 mg
2. Dingen waarmee u rekening moet houden voordat u Voltarol gaat gebruiken
Zetpillen
3. Hoe gebruikt u Voltarol-zetpillen
4. Mogelijke bijwerkingen
(diclofenacnatrium)
5. Hoe bewaart u Voltarol-zetpillen
Patiëntenbijsluiter
6. Verdere informatie
Wat u moet weten over Voltarol
Zetpillen
1. Wat Voltarol zetpillen zijn en
waarvoor ze worden gebruikt
Uw arts heeft besloten dat u dit
geneesmiddel nodig heeft om uw aandoening te helpen behandelen.
Diclofenacnatrium, het werkzame bestanddeel in Voltarol
zetpillen, behoort tot een groep geneesmiddelen die
wordt genoemdniet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
NSAID's verminderen pijn en ontstekingen.
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u
deze zetpillen gaat gebruiken. Het bevat
belangrijke informatie. Bewaar de bijsluiter op een
veilige plaats, want misschien wilt u hem
nog eens lezen.
Als u nog vragen heeft, of
iets niet begrijpt, stel deze dan
>uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.
Geef het nooit aan iemand anders. Het is mogelijk niet
het juiste medicijn voor hen, ook al lijken hun symptomen
dezelfde als die van u.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u
bijwerkingen opmerkt die niet
vermeld in deze bijsluiter.
Vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
• Voltarol zetpillen verlichten de pijn, verminderen
zwelling en verlichting van ontstekingen bij aandoeningen
die de gewrichten, spieren en pezen aantasten
waaronder:
– Reumatoïde artritis, osteoartritis, acute
jicht, spondylitis ankylopoetica
– Rugpijn, verstuikingen en verrekkingen, zacht weefsel
sportblessures, frozen shoulder, dislocaties
en fracturen
– Tendinitis, tenosynovitis, bursitis.
• Ze worden ook gebruikt voor de behandeling van
pijn en
ontsteking geassocieerd met tandheelkundige en
kleine chirurgie.
5036184_GB.indd 1
Live tekst:
WO:
X Ja
1534918
Comp. Beschrijving:
Leaflet_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. Nee. Nieuw:
Comp. Nee. Oud:
Formaat/afmeting:
Tech. Tekeningnr.:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Versienr.: 1
• Bij kinderen ouder dan 6 jaar kunnen ze ook
alleen worden gebruikt, of in combinatie met andere
pijnstillers, voor de kortetermijnbehandeling van
pijn na een operatie.
2. Dingen die u moet overwegen voordat u
Voltarol zetpillen gaat gebruiken
Sommige mensen MOETEN Voltarol
zetpillen NIET gebruiken. Neem contact op met uw arts als:
• u denkt dat u allergisch bent voor
diclofenac
natrium, aspirine, ibuprofen of een andere
NSAID, of voor één van de andere bestanddelen van
Voltarol zetpillen. (Deze staan
aan het einde van de bijsluiter vermeld.) Tekenen van een overgevoeligheidsreactie
zijn onder meer zwelling van het gezicht en
mond (angio-oedeem), ademhalingsproblemen,
loopneus, huiduitslag of andere andere allergische
reactie
• u heeft nu of heeft ooit een maagzweer
(maag) of twaalfvingerige darm (maagzweer) gehad, of
bloeding in het spijsverteringskanaal (dit kan
inclusief bloed in braaksel, bloeding bij
ontlasting, vers bloed in de ontlasting of
zwarte, teerachtige ontlasting)
• u maag- of darmproblemen heeft gehad
nadat u andere NSAID's heeft gebruikt
• u ernstig hart-, nier- of leverfalen heeft
br> • als u een hartziekte en/of
cerebrovasculaire ziekte heeft, b.v. als u
een hartaanval, beroerte, mini-beroerte (TIA) heeft gehad of
verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of
hersenen of een operatie om
blokkades op te heffen of te omzeilen
• Heeft u hartproblemen, of heeft u
een beroerte gehad, of denkt u dat u risico
loopt op deze aandoeningen (bijvoorbeeld , als u
hoge bloeddruk, diabetes of hoog
cholesterol heeft, of als u rookt)?
• als u problemen heeft of heeft gehad met uw
bloedcirculatie (perifere arteriële ziekte)
• Rookt u
• u bent meer dan zes maanden zwanger
• u lijdt aan ineffectieve inspanning om de darmen te legen
, diarree of rectale bloedingen
U moet uzelf ook deze vragen stellen
voordat u Voltarol zetpillen gebruikt:
• Heeft u diabetes
• Heeft u lupus (SLE) of een soortgelijke
aandoening?
Als het antwoord op een van de Deze vragen zijn JA,
bespreek uw behandeling met uw arts of
apotheker, omdat Voltarol zetpillen
mogelijk niet het juiste geneesmiddel voor u zijn.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
• Heeft u last van uit elke maag of darm
aandoeningen waaronder colitis ulcerosa of
de ziekte van Crohn?
Sommige geneesmiddelen kunnen uw
behandeling verstoren. Vertel het uw arts of apotheker als u
een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Heeft u nier- of leverproblemen, of
bent u op leeftijd?
• Geneesmiddelen om diabetes te behandelen
• Heeft u
Heeft u een aandoening die porfyrie wordt genoemd?
• Anticoagulantia (bloedverdunnende tabletten zoals
warfarine)
• Heeft u last van een bloed- of bloedingsstoornis
? Als u dat doet, kan uw arts u
vragen om regelmatig op controle te gaan terwijl u
bentals u deze zetpillen gebruikt.
• Diuretica (plaspillen)
• Heeft u ooit astma gehad?
• Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt om sommige
ontstekingsziekten en na transplantaties te behandelen)
• Bent u dat? borstvoeding geven?
• Heeft u angina pectoris, bloedstolsels, hoge
bloeddruk, verhoogd cholesterol of verhoogde
triglyceriden
• Lithium (gebruikt om bepaalde psychische problemen te behandelen)
• Methotrexaat (voor bepaalde ontstekingsziekten
en sommige vormen van kanker)
• Trimethoprim (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om urineweginfecties
te voorkomen of
te behandelen)
• Quinolone-antibiotica (voor infecties)
• Een andere NSAID of COX-2 (cyclo-oxgenase-2)
-remmer, bijvoorbeeld aspirine of ibuprofen
• Mifepriston (een geneesmiddel dat wordt gebruikt
om een ​​zwangerschap te beëindigen )
• Hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine), gebruikt
om hartproblemen te behandelen
• Geneesmiddelen bekend als SSRI's, gebruikt om
depressie
te behandelen
• Orale steroïden (een ontstekingsremmend medicijn)
• Geneesmiddelen die worden gebruikt om hartaandoeningen of
hoge bloeddruk te behandelen, bijvoorbeeld bètablokkers of ACE-remmers.
• Voriconazol (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om
schimmels te behandelen infecties).
• Fenytoïne (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om aanvallen te behandelen)
• Colestipol/cholestyramine (gebruikt om
cholesterol te verlagen)
Vertel uw arts of apotheker altijd over alle
medicijnen die u gebruikt nemen. Dit betekent
geneesmiddelen die u zelf heeft gekocht en
geneesmiddelen op voorschrift van uw arts.
Zwangerschap
• Bent u zwanger of bent u van plan
zwanger te worden? Hoewel dit niet vaak voorkomt,
zijn er afwijkingen gemeld bij baby's
van wie de moeder tijdens
zwangerschap NSAID's heeft gebruikt. U mag Voltarol
zetpillen niet gebruiken tijdens de laatste 3 maanden van
zwangerschap, omdat dit invloed kan hebben op
de baby.bloedsomloop.
• Probeert u zwanger te worden? Het gebruik van Voltarol
zetpillen kan het moeilijker maken
zwanger te worden. U moet uw arts raadplegen als
u van plan bent zwanger te worden, of als
u problemen heeft om zwanger te worden.
Zullen er problemen zijn met het besturen van
of het gebruik van machines?
• Omdat het is een ontstekingsremmend
geneesmiddel. Voltarol kan
de symptomen van infectie verminderen, bijvoorbeeld
hoofdpijn en hoge koorts. Als u
zich onwel voelt en naar een arts moet
, vergeet dan niet om hem of haar te vertellen dat u
Voltarol gebruikt.
Zeer af en toe hebben mensen gemeld dat
Voltarol zetpillen hen een gevoel van gevoel hebben gegeven duizelig,
moe of slaperig. Er zijn ook problemen met het gezichtsvermogen
gemeld. Als u hier last van heeft,
mag u niet autorijden of machines bedienen.
• VOLTAROL zetpillen 50 mg en
100 mg zijn niet geschikt voor kinderen.
Andere speciale waarschuwingen
3. Hoe gebruikt u Voltarol-zetpillen
• U dient de laagste dosis Voltarol
zo kort mogelijk in te nemen, vooral als
u ondergewicht of ouder bent.
• Er is een klein verhoogd risico op
een hartaanval of beroerte als u ouder bent. als u een
geneesmiddel zoals Voltarol gebruikt. Het risico is groter als
u lange tijd hoge doses gebruikt.
Volg altijd de instructies van de arts over
hoeveel u moet innemen en hoe lang u het moet innemen
voor.
• VOLTAROL zetpillen 12,5 mg worden
niet gebruikt voor volwassenen.
De arts zal u vertellen hoe u Voltarol
zetpillen moet gebruiken. Volg zijn/haar
instructies altijd nauwgezet. De dosis staat op het
etiket van de apotheker. Controleer het etiket zorgvuldig. Als
u het niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of
apotheker. Blijf de zetpillen
gebruiken zolang u dat is verteld, tenzij u
problemen ondervindt. Neem in dat geval contact op met
uw arts.
• Terwijl u deze geneesmiddelen gebruikt, wil uw
arts u mogelijk
van tijd tot tijd controleren.
Zetpillen zijn ontworpen voor invoeging in
de achterpassage (rectum). Neem ze nooit
via de mond.
• Als u in het verleden last heeft gehad van maagproblemen
wanneer u NSAID's gebruikt, vooral als
u op leeftijd bent, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen
u ongebruikelijke
symptomen opmerkt.
De arts kan u ook een ander medicijn
voorschrijvenbescherm de maag als u het tegelijkertijd inneemt,
vooral als u eerder maagproblemen
heeft gehad, of als u ouder bent, of ook bepaalde andere
medicijnen gebruikt.
5036184 NL
> 24.08.16 13:21
Augustus Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Lettergrootte Tekst:
Lettertype:
• Bij kinderen van 1 tot 12 jaar Voltarol
Zetpillen 12,5 en 25 mg worden gebruikt om
juveniele chronische artritis te behandelen.
Nee
Beide
> 9 pt
Productielocatie:
CTM:
Frankrijk, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Drukkleuren:
Zwart
Technische kleuren:
Snijden
Gidsen
Afmetingen
Nieuws Gothic MT Pro Vet, Vet Cursief,
Gecondenseerd, Cursief, Normaal
24.08.2016
S. Burger
! ZET OVERDRUKKEN AAN!
Volwassenen
Voltarol zetpillen worden normaal gesproken één, twee of drie keer per dag ingebracht
tot een maximale
totale dagelijkse dosis van 150 mg. Het aantal
zetpillen dat u nodig heeft, hangt af van de
sterkte die de arts u heeft gegeven.
Ouderen
Uw arts kan u aanraden een
dosis lager te nemen dan de gebruikelijke dosering voor volwassenen. dosering als u ouder bent.
Het kan zijn dat uw arts ook nauwkeurig wil controleren of
de Voltarol-zetpillen uw
maag niet aantasten, vooral tijdens de eerste 4 weken dat
u de zetpillen gebruikt.
Kinderen
Voor de behandeling van chronische juveniele artritis bij
kinderen van 1 tot 12 jaar:
Doses variëren met de leeftijd, maar liggen gewoonlijk tussen
1 en 3 mg/kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld
over 2 of 3 doses.< br>Voor de behandeling van postoperatieve pijn bij
kinderen van 6 jaar en ouder:
Doses variëren met de leeftijd, maar liggen gewoonlijk tussen
1 en 2 mg/kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld
in 2 of 3 doses gedurende maximaal 4 dagen.
De arts van uw kind zal bepalen welke dosis
geschikt is voor uw kind en zal u vertellen hoeveel
Voltarol zetpillen u moet gebruiken en hoe vaak. Volg
zijn/haar instructies zorgvuldig. Als u niet zeker bent
over de dosering, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe u de zetpillen inbrengt
• Maak uw darmen leeg voordat u een zetpil inbrengt.
• Was uw handen.
• Haal de strook met zetpillen eruit en scheur
er één af langs de perforatie.
• Haal vervolgens de zetpil uit de plastic
verpakking door het losse uiteinde terug te trekken.
De procedure is hetzelfde voor een kind. Zodra ze
hun darmen hebben geleegd, laat ze dan op
hun voorkant of zijkant gaan liggen. Duw de zetpil voorzichtig in
de ruggengraat van het kind totdat deze verdwijnt. Probeer
ervoor te zorgen dat het kind een paar minuten niet beweegt om
het risico te verminderen dat de zetpil eruit komt.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet in te nemen?
• Ga op één kant liggen met uw knieën omhoog getrokken
richting uw borst.
• Duw voorzichtig eerst het puntige uiteinde van de zetpil
met uw
vinger in uw achterste passage (rectum). Duw de zetpil zo ver
mogelijk in, zoals weergegeven in het diagram.
• Laat uw benen zakken en blijf indien mogelijk een
paar minuten stil.
• Als u het gevoel heeft dat u dit nodig heeft Om de
zetpil naar buiten te duwen, probeer je dit te weerstaan ​​door
stil te liggen met je billen tegen elkaar gedrukt. Het
is belangrijk dat u de zetpil
in de
bewaartrectum zodat het kan smelten en het geneesmiddel
kan worden opgenomen. Als u de zetpil
met uw vinger hoog in het rectum duwt,
kunt u dit gevoel verminderen.
• Was uw handen.
Maak u geen zorgen als u vergeet een zetpil te gebruiken.
Gebruik één zodra je het je herinnert. Als het echter bijna
tijd is voor uw volgende dosis, neem dan gewoon de volgende
dosis en vergeet de dosis die u gemist heeft. Doe
verdubbel de volgende dosis niet om de
gemiste dosis in te halen. Plaats geen 2 zetpillen
tegelijkertijd. De totale dosis mag niet
meer dan 150 mg per dag zijn als u een volwassene bent.
Kinderen mogen niet meer nemen dan de dosis
die door hun arts is voorgeschreven.
Sommige bijwerkingen kunnen optreden ernstig
Stop met het gebruik van de zetpillen en informeer onmiddellijk uw arts
als u het volgende opmerkt:
• Maagpijn, spijsverteringsproblemen, brandend maagzuur, winderigheid,
misselijkheid (zich ziek voelen) of braken (ziek zijn)
• Elk teken van bloeding in de maag of darmen,
bijvoorbeeld bij het ledigen van uw darmen, bloed
in braaksel of zwarte, teerachtige ontlasting
• Allergische reacties waaronder huiduitslag,
jeuk, blauwe plekken, pijnlijke rode plekken, vervellen of
blaarvorming
• Piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme )
• Gezwollen gezicht, lippen, handen of vingers
• Geel worden van uw huid of het wit van uw ogen
• Aanhoudende keelpijn of hoge temperatuur
Wat moet u doen als u te veel zetpillen gebruikt?
• Een onverwachte verandering in de hoeveelheid geproduceerde urine
en/ of het uiterlijk ervan.
U mag niet meer dan 150 mg per dag innemen
als u een volwassene bent. Kinderen mogen niet meer nemen
dan de dosis die door uw arts is voorgeschreven. Als
u per ongeluk te veel zetpillen
gebruikt of te vaak gebruikt, vertel dit dan aan uw arts of ga onmiddellijk naar de
dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
• Lichte krampen en gevoeligheid van
de buik, beginnend kort na het begin van de
behandeling met Voltarol zetpillen en
gevolgd door rectale bloeding of bloederige diarree
meestal binnen 24 uur na het begin van
buikpijn.
4. Mogelijke bijwerkingen
Als u merkt dat u sneller blauwe plekken krijgt dan
normaal of vaak last heeft van keelpijn of infecties,
raadpleeg dan uw arts.
Voltarol zetpillen zijn geschikt voor de meeste
mensen, maar zoals alle medicijnen kunnen ze
soms bijwerkingen veroorzaken. Bijwerkingen kunnen
tot een minimum worden beperkt door
de laagste effectieve dosis
te gebruiken voor de kortst mogelijke duur.
Voltarol zetpillen kunnen ook
af en toe
jeuk of een brandend gevoel in uw rug veroorzaken of
aambeien veroorzaken ( stapels) erger.
5036184_GB.indd 2
Live tekst:
WO:
X Ja
1534918
Comp. Beschrijving:
Leaflet_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. Nee. Nieuw:
Comp. Nee. Oud:
Formaat/afmeting:
Tech. Tekeningnr.:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Versienr.: 1
• Maagpijn, brandend maagzuur, misselijkheid, braken,
diarree, indigestie, winderigheid, verlies van eetlust
• Hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid
• Huiduitslag of vlekken
• Verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed
• Irritatie op de plek waar de zetpil wordt ingebracht
Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen van invloed zijn
1 op de 1000 tot 1 op de 10.000 patiënten):
• Maagzweren of bloedingen (er zijn
zeer zeldzame gevallen gemeld die de dood tot gevolg hadden,
vooral bij ouderen)
• Gastritis (ontsteking , irritatie of zwelling van
de maagwand)
• Bloed braken
• Diarree met bloed erin of bloeding uit de
achterpassage
• Zwarte, teerachtige ontlasting of ontlasting
• Slaperigheid, vermoeidheid
• Hypotensie (lage bloeddruk, waarvan de symptomen
flauwte, duizeligheid of
licht gevoel in het hoofd kunnen zijn)
• Huiduitslag en jeuk
• Vochtretentie, waarvan de symptomen omvatten
gezwollen enkels
• Leverfunctiestoornissen, waaronder hepatitis
en geelzucht
Zeer zeldzame bijwerkingen (deze kunnen optreden bij minder
dan 1 op de 10.000 patiënten):
huiduitslag die kan voorkomen verergeren door blootstelling aan
zonlicht.
Effecten op het zenuwstelsel:
Haaruitval.
Tintelingen of gevoelloosheid in de vingers, trillen
visuele stoornissen zoals wazig of dubbel
> gezichtsvermogen, gehoorverlies of -stoornis, tinnitus
(oorsuizen), slapeloosheid, nachtmerries,
stemmingswisselingen, depressie, angst, mentale
stoornissen, desoriëntatie en geheugenverlies,
toevallen, hoofdpijn samen met een afkeer van fel licht, koorts en een stijve nek, stoornissen in
gevoel.
Andere bijwerkingen die ook zijn gemeld
zijn:
Ontsteking van de alvleesklier, impotentie . Gezichts
zwelling, ontsteking van het hersenvlies
(meningitis), beroerte, keelaandoeningen, verwarring,
hallucinaties, malaise (algemeen gevoel van
ongemak), ontsteking van de zenuwen in de
br> oog.
Effecten op de maag en het spijsverteringsstelsel:
Constipatie, ontsteking van de tong, mondzweren, ontsteking van de binnenkant van de mond of lippen, smaakveranderingen, aandoeningen van de lagere darmen (waaronder
ontsteking van de dikke darm, of verergering van
colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).
Effecten op het hart, de borstkas of het bloed:
Hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag),
pijn op de borst, hypertensie (hoge bloeddruk),
ontsteking van de bloedvaten ( vasculitis),
ontsteking van de longen (pneumonitis), hart
aandoeningen, waaronder congestief hartfalen of
hartaanval, bloedaandoeningen (waaronder bloedarmoede).
Effecten op de lever of de nieren:
Nier- of ernstige leveraandoeningen waaronder lever
falen, aanwezigheid van bloed of eiwit in de urine.
Effecten op huid of haar:
Ernstige huiduitslag, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson
, het syndroom van Lyell en andere huid
Schrik niet van deze lijst - de meeste mensen
gebruik Voltarol zetpillen zonder
problemen.
Als een van de symptomen hinderlijk
wordt, of als u iets anders opmerkt dat
hier niet vermeld staat, ga dan naar uw arts. Hij/zij
wil u mogelijk een ander geneesmiddel voorschrijven.
5. Hoe bewaart u Voltarol zetpillen
Bewaar op een droge plaats, beneden 30°C. Bewaar de
zetpillen in de originele verpakking.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik de zetpillen niet na de vervaldatum
die op de buitenkant van de
verpakking staat vermeld.
Als uw arts u zegt dat u ermee moet stoppen ,
breng alle ongebruikte zetpillen terug naar
uw apotheker om ze te vernietigen. Gooi
ze niet weg met het normale huishoudelijke water
of afval. Dit helpt het
milieu.
te beschermen6. Verdere informatie
De zetpillen zijn verkrijgbaar in vier sterktes
die 12,5, 25, 50 of 100 mg
van de
werkzame stof natriumdiclofenac bevatten in een harde
vettige zetpilbasis.
Ze worden geleverd in folieverpakkingen van 10.
De houder van de productlicentie is
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, handelend onder de naam
Geigy Pharmaceuticals, Frimley Business Park,
Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Engeland.
Voltarol zetpillen worden vervaardigd door
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
Frimley Business Park, Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR, Verenigd Koninkrijk.
> Deze bijsluiter is herzien in
augustus 2016
Als u meer informatie wenst, of
de bijsluiter in een ander formaat wilt,
neem dan contact op met de medische informatie bij Novartis
Pharmaceuticals UK Ltd, telefoonnummer
01276 698370.
VOLTAROL is een geregistreerd handelsmerk
Copyright Novartis Pharmaceuticals UK Limited
5036184 GB
24.08.16 13:21
Augustus Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Lettergrootte Tekst:
Lettertype:
De onderstaande bijwerkingen zijn ook
gemeld.
Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen
tussen
1 en 10 op elke 100 patiënten):
Nee
Beide
9 pt
Productielocatie:
CTM:
Frankrijk, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Drukkleuren:
Zwart
Technische kleuren:
Snijvorm
Gidsen
Afmetingen
Nieuws Gothic MT Pro Bold, Bold Cursief,
Gecondenseerd, Cursief, Normaal
24.08.2016
S. Burger
! ZET OVERDRUKKEN A.U.B. AAN!
Technische goedkeuring Doos voor het geval ArtBase niet wordt gebruikt.
Als er een handmatige handtekening wordt gezet, tekent de goedkeurder een handteken
met de naam en de datum in leesbare letters.
Technische goedkeuring ondertekend door Manufacturing Site
volgens de Artwork Process Agreement.