VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG

Neste folheto:
1. O que são os supositórios Voltarol e para que
são usados
Supositórios VOLTAROL®
12,5, 25, 50 e 100 mg
2. Coisas a considerar antes de começar a usar
Voltarol Supositórios
3. Como usar Supositórios Voltarol
4. Possíveis efeitos colaterais
(diclofenaco sódico)
5. Como conservar os supositórios Voltarol
Folheto Informativo do Paciente
6. Mais informações
O que você precisa saber sobre Voltarol
Supositórios
1. O que são os supositórios Voltarol e
para que são utilizados
O seu médico decidiu que você precisa deste
medicamento para ajudar a tratar a sua doença.
Diclofenac sódico, o ingrediente ativo do Voltarol
Supositórios, faz parte de um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Os AINEs reduzem a dor e a inflamação.
Leia este folheto com atenção antes de
começar a usar estes supositórios. Ele contém
informações importantes. Guarde o folheto em um
lugar seguro, pois você pode querer lê-lo
novamente.
Se você tiver alguma outra dúvida ou se houver
algo que você não entende, por favor pergunte
seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você.
Nunca o dê a outra pessoa. Pode não ser o
medicamento certo para eles, mesmo que os sintomas
pareçam ser os mesmos que os seus.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se você
notar quaisquer efeitos secundários, não listados neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.
• Os supositórios Voltarol aliviam a dor, reduzem
inchaço e aliviar a inflamação em condições
que afetam as articulações, músculos e tendões
incluindo:
– Artrite reumatóide, osteoartrite, gota
aguda, espondilite anquilosante
– Dor nas costas, entorses e distensões, tecidos moles
lesões esportivas, ombro congelado, luxações
e fraturas
– Tendinite, tenossinovite, bursite.
• Eles também são usados ​​para tratar dor e
inflamação associada a cirurgias dentárias e
menores.
5036184_GB.indd 1
Live Text:
WO:
X Sim
1534918
Comp. Descrição:
Leaflet_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. Não. Novo:
Comp. Não. Antigo:
Formato/Dimensão:
Tecnologia. Número do desenho:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
5036184_GB_TS_LFT
Versão nº: 1
• Em crianças com mais de 6 anos também podem ser usados
sozinhos ou em combinação com outros
analgésicos, para o tratamento de curto prazo de
qualquer dor sentida após uma operação.
2. Coisas a considerar antes de começar a
usar supositórios Voltarol
Algumas pessoas NÃO DEVEM usar supositórios Voltarol
. Fale com o seu médico se:
• pensa que pode ser alérgico ao diclofenaco
sódico, aspirina, ibuprofeno ou qualquer outro
AINE, ou a qualquer outro componente de
Supositórios Voltarol. (Eles estão listados no
final do folheto.) Os sinais de uma reação de hipersensibilidade
incluem inchaço da face e da boca
(angioedema), problemas respiratórios,
coriza, erupção cutânea ou qualquer outra reação
alérgica
• você tem agora, ou já teve, uma úlcera estomacal
(gástrica) ou duodenal (péptica), ou
sangramento no trato digestivo (isso pode
incluem sangue no vômito, sangramento quando
esvaziamento intestinal, sangue fresco nas fezes ou
fezes pretas e com alcatrão)
• você teve problemas estomacais ou intestinais
depois de tomar outros AINEs
• você tem insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave< br> • se você tiver doença cardíaca estabelecida e/ou
doença cerebrovascular, por ex. se você teve
um ataque cardíaco, derrame, mini-AVC (AIT) ou
obstrução dos vasos sanguíneos do coração ou
cérebro ou uma operação para limpar ou contornar bloqueios
• Você tem problemas cardíacos, teve
um acidente vascular cerebral ou acha que pode estar em risco
dessas condições (por exemplo , se você tem
pressão alta, diabetes ou colesterol
alto ou é fumante)?
• se você tem ou teve problemas com
circulação sanguínea (doença arterial periférica)
• Você fuma
• está grávida de mais de seis meses
• sofre de esforço ineficaz para esvaziar
os intestinos, diarreia ou sangramento retal
Você você também deve se fazer estas perguntas
antes de usar os supositórios Voltarol:
• Você tem diabetes
• Você tem lúpus (LES) ou alguma condição semelhante
?
Se a resposta a qualquer uma das perguntas Se estas perguntas forem SIM,
discuta seu tratamento com seu médico ou
farmacêutico porque Supositórios Voltarol
podem não ser o medicamento certo para você.
Você está tomando outros medicamentos?
• Você sofre de qualquer estômago ou intestino
doenças incluindo colite ulcerativa ou
doença de Crohn?
Alguns medicamentos podem interferir no seu
tratamento. Informe o seu médico ou farmacêutico se
estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
• Você tem problemas renais ou hepáticos, ou
é idoso?
• Medicamentos para tratar diabetes
• Você deve tomar você tem uma doença chamada porfiria?
• Anticoagulantes (comprimidos para afinar o sangue, como
varfarina)
• Você sofre de algum distúrbio sanguíneo ou
hemorrágico? Se você fizer isso, seu médico poderá pedir que você
faça check-ups regulares enquanto estiver
usando esses supositórios.
• Diuréticos (comprimidos de água)
• Você já teve asma?
• Ciclosporina e tacrolimus (usados ​​para tratar algumas
doenças inflamatórias e após transplantes)
• Você está amamentando?
• Você tem angina, coágulos sanguíneos, pressão arterial
alta, colesterol elevado ou triglicerídeos
elevados
• Lítio (usado para tratar alguns problemas mentais)
• Metotrexato (para algumas doenças inflamatórias
e alguns tipos de câncer)
• Trimetoprima (um medicamento usado para prevenir ou
tratar infecções do trato urinário)
• Antibióticos quinolônicos (para infecções)
• Qualquer outro AINE ou inibidor da COX-2 (ciclo-oxgenase-2)
, por exemplo aspirina ou ibuprofeno
• Mifepristona (um medicamento usado para interromper
a gravidez )
• Glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina), usados
para tratar problemas cardíacos
• Medicamentos conhecidos como ISRS usados ​​para tratar
depressão
• Esteroides orais (um medicamento anti-inflamatório)
• Medicamentos usados ​​para tratar problemas cardíacos ou
pressão alta, por exemplo, betabloqueadores ou inibidores da ECA.
• Voriconazol (um medicamento usado para tratar
fungos infecções).
• Fenitoína (um medicamento usado para tratar convulsões)
• Colestipol/colestiramina (usado para baixar
o colesterol)
Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre todos
os medicamentos que está a tomar tirando. Isso significa
medicamentos que você mesmo comprou, bem como
medicamentos prescritos pelo seu médico.
Gravidez
• Você está grávida ou planeja engravidar
? Embora não seja comum,
foram relatadas anormalidades em bebês
cujas mães tomaram AINEs durante
a gravidez. Você não deve usar Voltarol
Supositórios durante os últimos 3 meses de
gravidez, pois pode afetar o bebê
circulação.
• Você está tentando engravidar? O uso de supositórios Voltarol
pode dificultar
a concepção. Você deve conversar com seu médico se
estiver planejando engravidar ou se
tiver problemas para engravidar.
Haverá algum problema ao dirigir ou usar
máquinas?
• Porque é um medicamento antiinflamatório
, Voltarol pode reduzir os
sintomas de infecção, por exemplo,
dor de cabeça e temperatura elevada. Se
você não se sentir bem e precisar consultar um médico,
lembre-se de dizer a ele que você está
tomando Voltarol.
Muito ocasionalmente, as pessoas relataram que
Os supositórios Voltarol as fizeram sentir tonto,
cansado ou com sono. Problemas de visão também foram relatados. Se você for afetado desta forma,
não deve dirigir ou operar máquinas.
• Supositórios VOLTAROL 50 mg e
100 mg não são adequados para crianças.
Outras advertências especiais
3. Como usar supositórios Voltarol
• Você deve tomar a dose mais baixa de Voltarol
pelo menor tempo possível, especialmente se
você estiver abaixo do peso ou for idoso.
• Há um pequeno risco aumentado de ataque cardíaco
ou acidente vascular cerebral quando você está tomar qualquer medicamento como Voltarol. O risco é maior se
você estiver tomando altas doses por um longo período.
Sempre siga as instruções do médico sobre
quanto e por quanto tempo tomar
para.
• Supositórios VOLTAROL 12,5 mg
não são usados ​​em adultos.
O médico lhe dirá como usar Supositórios Voltarol
. Sempre siga suas
instruções cuidadosamente. A dose estará no rótulo do farmacêutico. Verifique o rótulo com atenção. Se
você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico. Continue usando os supositórios
pelo tempo que lhe foi dito, a menos que
tenha algum problema. Nesse caso, consulte
o seu médico.
• Enquanto estiver a tomar estes medicamentos, o seu
médico poderá querer fazer-lhe um check-up
de vez em quando.
Os supositórios são concebidos para inserção em
a passagem traseira (reto). Nunca os tome
por via oral.
• Se você tiver histórico de problemas estomacais
enquanto estiver tomando AINEs, especialmente se
você for idoso, você deve informar seu médico
imediatamente se você notar algum sintoma
incomum.
O médico também pode prescrever outro medicamento para
proteja o estômago para ser tomado ao mesmo tempo,
especialmente se você já teve problemas de estômago
antes, ou se for idoso, ou se estiver tomando alguns outros
medicamentos também.
5036184 GB
24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Tamanho da fonte Texto:
Tipo de fonte:
• Em crianças de 1 a 12 anos Voltarol
Supositórios 12,5 e 25 mg são usados ​​para
tratar artrite crônica juvenil.
Não
Ambos
9 pt
Local de produção:
CTM:
França, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Cores de impressão:
Preto
Cores técnicas:
Corte
Guias
Dimensões
Notícias Gothic MT Pro Negrito, Negrito Itálico,
Condensado, Itálico, Regular
24.08.2016
S. Burger
! ATIVE A SOBREIMPRESSÃO!
Adultos
Os supositórios Voltarol são normalmente inseridos
uma, duas ou três vezes ao dia até uma dose diária máxima
total de 150mg. O número de
supositórios necessários dependerá da
dosagem que o médico lhe receitou.
Idosos
O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar uma dose
inferior à dose habitual para adultos. dose se você for idoso.
Seu médico também pode querer verificar cuidadosamente se
os supositórios Voltarol não estão afetando seu
estômago, especialmente durante as primeiras 4 semanas em que
você está usando os supositórios.
Crianças
Para o tratamento de artrite juvenil crônica em
crianças de 1 a 12 anos:
As doses variam com a idade, mas geralmente ficam entre
1 e 3 mg/kg de peso corporal todos os dias, divididas
em 2 ou 3 doses.< br>Para o tratamento da dor pós-operatória em
crianças com 6 anos ou mais:
As doses variam com a idade, mas geralmente ficam entre
1 e 2 mg/kg de peso corporal por dia, divididas
em 2 ou 3 doses por no máximo 4 dias.
O médico do seu filho determinará a dose
adequada para o seu filho e lhe dirá quantos
Supositórios Voltarol usar e com que frequência. Siga
suas instruções cuidadosamente. Se você não tiver certeza sobre
a dose, consulte seu médico ou farmacêutico.
Como inserir os supositórios
• Esvazie os intestinos antes de inserir um supositório.
• Lave as mãos.
• Retire a tira de supositórios e rasgue
uma ao longo da perfuração.
• Em seguida, retire o supositório da embalagem plástica
puxando a ponta solta.
O procedimento é o mesmo para uma criança. Uma vez que eles
esvaziaram seus intestinos, faça-os deitar
de frente ou de lado. Empurre suavemente o supositório na passagem traseira da criança até que ele desapareça. Tente
impedir que a criança se mova por alguns minutos para
reduzir o risco de o supositório sair.
E se você esquecer de tomar uma dose?
• Deite-se de lado com os joelhos puxado para cima
em direção ao peito.
• Empurre suavemente a extremidade pontiaguda do supositório primeiro
na passagem posterior (reto) com o
dedo. Empurre o supositório o máximo
possível, conforme mostrado no diagrama.
• Abaixe as pernas e, se possível, fique imóvel por
alguns minutos.
• Se sentir que precisa para empurrar o
supositório para fora, tente resistir ficando
imóvel com as nádegas pressionadas uma contra a outra. É
importante manter o supositório no
reto para permitir que derreta e o medicamento
seja absorvido. Empurrar o supositório
bem no reto com o dedo
ajudará a reduzir essa sensação.
• Lave as mãos.
Se você esquecer de usar um supositório, não se preocupe.
Use um assim que você se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, tome a próxima e esqueça aquela que você esqueceu. Faça
não duplique a próxima dose para compensar aquela que você esqueceu. Não insira 2 supositórios
ao mesmo tempo. A dose total não deve ser
superior a 150 mg por dia se você for adulto.
As crianças não devem tomar mais do que a dose
prescrita pelo médico.
Alguns efeitos colaterais podem ser grave
Pare de usar os supositórios e informe o seu médico
imediatamente se notar:
• Dor de estômago, indigestão, azia, gases,
náuseas (enjoos) ou vômitos (enjoos)
• Qualquer sinal de sangramento no estômago ou intestino,
por exemplo, ao esvaziar os intestinos, sangue
em vômito ou fezes pretas e com alcatrão
• Reações alérgicas que podem incluir erupção cutânea,
coceira, hematomas, áreas vermelhas e dolorosas, descamação ou
bolhas
• Chiado no peito ou falta de ar (broncoespasmo )
• Rosto, lábios, mãos ou dedos inchados
• Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
• Dor de garganta persistente ou temperatura elevada
E se você usar muitos supositórios?
• Uma mudança inesperada na quantidade de urina
produzida e/ ou sua aparência.
Você não deve tomar mais de 150 mg em um dia
se for adulto. As crianças não devem tomar mais
do que a dose prescrita pelo seu médico. Se
você acidentalmente usar muitos supositórios ou usá-los com muita frequência, informe o seu médico ou dirija-se imediatamente ao pronto-socorro mais próximo.
• Cólicas leves e sensibilidade
no abdômen, começando logo após o início do
tratamento com supositórios Voltarol e
seguido por sangramento retal ou diarreia com sangue
geralmente dentro de 24 horas após o início do
dor abdominal.
4. Possíveis efeitos colaterais
Se você notar que está com hematomas com mais facilidade do que
o habitual ou tem dores de garganta ou infecções frequentes,
informe o seu médico.
Supositórios Voltarol são adequados para a maioria
das pessoas, mas, como todos os medicamentos, podem
às vezes causam efeitos colaterais. Os efeitos colaterais podem
ser minimizados usando a dose eficaz mais baixa
pelo menor período necessário.
Os supositórios Voltarol também podem ocasionalmente causar
coceira ou queimação no ânus ou provocar
hemorróidas ( pilhas) pior.
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Texto ativo:
WO:
X Sim
1534918
Comp. Descrição:
Leaflet_VOLTAREN (VOLTAROL)_
SUP_GB
Comp. Não. Novo:
Comp. Não. Antigo:
Formato/Dimensão:
Tecnologia. Número do desenho:
5036184 GB
5029362 GB
594 x 148 mm
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Versão nº: 1
• Dor de estômago, azia, náusea, vômito,
diarréia, indigestão, gases, perda de apetite
• Dor de cabeça, tontura, vertigem
• Erupções ou manchas na pele
• Níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue
• Irritação no local onde o supositório é inserido
Efeitos colaterais raros (podem afetar entre
1 em cada 1.000 a 1 em cada 10.000 pacientes):
• Úlceras estomacais ou sangramento (houve
casos relatados muito raros que resultaram em morte,
particularmente em idosos)
• Gastrite (inflamação , irritação ou inchaço
do revestimento do estômago)
• Vômito com sangue
• Diarréia com sangue ou sangramento pelo
ânus
• Fezes ou fezes pretas e alcatroadas
• Sonolência, cansaço
• Hipotensão (pressão arterial baixa, cujos sintomas
podem incluir desmaios, tonturas ou
tonturas)
• Erupção cutânea e coceira
• Retenção de líquidos, cujos sintomas incluem
tornozelos inchados
• Distúrbios da função hepática, incluindo hepatite
e icterícia
Efeitos colaterais muito raros (estes podem afetar menos de
de 1 em cada 10.000 pacientes):
erupções cutâneas que podem ser agravado pela exposição à
luz solar.
Efeitos no sistema nervoso:
Perda de cabelo.
Formigamento ou dormência nos dedos, tremor,
distúrbios visuais, como embaçados ou duplos
visão, perda ou deficiência auditiva, zumbido
(zumbido nos ouvidos), insônia, pesadelos,
alterações de humor, depressão, ansiedade,
transtornos mentais, desorientação e perda de memória,
convulsões, dores de cabeça juntamente com aversão a luzes brilhantes, febre e rigidez no pescoço, distúrbios na sensação.
Outros efeitos colaterais que também foram relatados
incluem:
Inflamação do pâncreas, impotência . Inchaço
facial, inflamação do revestimento do cérebro
(meningite), acidente vascular cerebral, distúrbios da garganta, confusão,
alucinações, mal-estar (sensação geral de
desconforto), inflamação dos nervos no
br> olho.
Efeitos no estômago e no sistema digestivo:
Prisão de ventre, inflamação da língua, úlceras
na boca, inflamação do interior da boca ou dos lábios, alterações do paladar, distúrbios do intestino inferior (incluindo
inflamação do cólon ou agravamento da
colite ulcerativa ou doença de Crohn).
Efeitos no coração, tórax ou sangue:
Palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), dor no peito
, hipertensão (pressão alta),
inflamação dos vasos sanguíneos ( vasculite),
inflamação do pulmão (pneumonite), coração
distúrbios, incluindo insuficiência cardíaca congestiva ou
ataque cardíaco, distúrbios sanguíneos (incluindo anemia).
Efeitos no fígado ou nos rins:
Distúrbios renais ou hepáticos graves, incluindo insuficiência hepática
, presença de sangue ou proteínas na urina.
Efeitos na pele ou no cabelo:
Erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson
, síndrome de Lyell e outras doenças da pele
Não se assuste com esta lista - a maioria das pessoas
use Supositórios Voltarol sem problemas
.
Se algum dos sintomas se tornar incômodo,
ou se você notar qualquer outra coisa não mencionada
aqui, consulte seu médico. Ele/ela
pode querer lhe dar um medicamento diferente.
5. Como conservar os Supositórios Voltarol
Conservar em local seco, abaixo de 30°C. Mantenha os
supositórios em sua embalagem original.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não use os supositórios após o prazo de validade
impresso na parte externa da
embalagem.
Se o seu médico lhe disser para parar de usá-los ,
leve todos os supositórios não utilizados de volta ao
seu farmacêutico para serem destruídos. Não os jogue
fora com a água
ou com o lixo doméstico normal. Isso ajudará a proteger o
meio ambiente.
6. Mais informações
Os supositórios vêm em quatro dosagens
contendo 12,5, 25, 50 ou 100 mg do
ingrediente ativo, diclofenaco de sódio em uma base de supositório
dura e gordurosa.
Eles vêm em embalagens de 10 folhas.
O titular da licença do produto é
Novartis Pharmaceuticals UK Limited negociada como
Geigy Pharmaceuticals, Frimley Business Park,
Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Inglaterra.
Os supositórios Voltarol são fabricados por
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
Frimley Business Park, Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR, Reino Unido.
> Este folheto foi revisado em
agosto de 2016
Se desejar mais informações ou
quiser o folheto em um formato diferente,
entre em contato com Informações Médicas da Novartis
Pharmaceuticals UK Ltd, número de telefone
01276 698370.
VOLTAROL é uma marca registrada
Copyright Novartis Pharmaceuticals UK Limited
5036184 GB
24.08.16 13:21
August Faller Artwork Solutions GmbH
Fabrik Sonntag 4b
D-79183 Waldkirch
www.august-faller.com
Min. Tamanho da fonte Texto:
Tipo de fonte:
Os efeitos colaterais listados abaixo também foram
relatados.
Efeitos colaterais comuns (podem afetar entre
1 e 10 em cada 100 pacientes):
Não
Ambos
9 pt
Local de produção:
CTM:
França, TPO, Delpharm, Huningue
Daniel Uhlemayr
Cores de impressão:
Preto
Cores técnicas:
Corte
Guias
Dimensões
Novidades Gothic MT Pro Bold, Bold Itálico,
Condensado, Itálico, Regular
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Caixa de aprovação técnica caso ArtBase não seja usado.
Se uma assinatura manual for fornecida, o aprovador assina manualmente
com o nome e a data em letras legíveis.
Aprovação técnica assinado pelo Local de Fabricação
de acordo com o Contrato de Processo de Arte.