WINTOGENO CREAM

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE
1
NAME DES ARZNEIMITTELS
WINTOGENO-CREME
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Enthält 12,20 % w/w Methylsalicylat PhEur und 2,60 % w/w Menthol
PhEur
3
DARREICHUNGSFORM
Eine weiße bis cremefarbene Creme.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Therapeutische Indikationen
1) Als topische Anwendung zur symptomatischen Linderung von Muskelschmerzen und
Steifheit, einschließlich Rückenschmerzen, Fibrositis, Hexenschuss, Muskelschmerzen, Neuralgien,
schmerzhaften Prellungen, Ischias, Verstauchungen usw Stämme.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen): Der betroffene Bereich sollte vor der Anwendung von Wintogeno in heißem Wasser gebadet werden.
Eine kleine Menge der Creme sollte
mit der Handfläche in die Haut einmassiert werden, bis die Stelle fast trocken ist,
bei Bedarf weitere Mengen verwenden. Der Bereich sollte dann vorzugsweise
mit einem Stück warmem, trockenem Flanell abgedeckt werden.
Wintogeno kann 2-3 Mal täglich angewendet werden.
Kinder unter 12 Jahren: Nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet .
Zur topischen Anwendung.
4.3.
Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Salicylate oder Menthol; gebrochene oder entzündete Haut;
unter Okklusivverbänden oder Heizkissen verwenden. Nicht für Kinder unter 12 Jahren verwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei gleichzeitiger Anwendung von Aspirin oder anderen Salicylaten sparsam verwenden.
Die folgenden Warnhinweise sind auch auf der Produktkennzeichnung enthalten:
Nur zur äußerlichen Anwendung auf unverletzter Haut.
Nicht unter Okklusivverbänden oder Heizkissen verwenden.< br> Nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden.
Nicht im Gesicht anwenden.
Nicht verwenden, wenn das Siegel gebrochen ist.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
4,5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Keine bekannt.
4.6.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden.
4.7.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
4.8.
Unerwünschte Wirkungen
Hautüberempfindlichkeitsreaktionen wurden selten berichtet.
4.9
Überdosierung
Es sind keine besonderen Anforderungen zu erwarten.
5
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften
Menthol ist ein ätherisches Öl, das beim Auftragen auf die Haut das Blut erweitert
Gefäße, die ein Kältegefühl hervorrufen, gefolgt von einer analgetischen Wirkung.
Methylsalicylat ist ein topisches Salicylat, das zur Schmerzlinderung bei rheumatischen
Erkrankungen eingesetzt wird.
5.2.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach Resorption , Menthol wird als Glucuronid im Urin und in der Galle ausgeschieden.
Methylsalicylat wird über die Haut absorbiert.
5.3.
Präklinische Sicherheitsdaten
Nicht anwendbar.
6
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1
Liste der sonstigen Bestandteile
6.2.
Enthält außerdem Cetomacrogol, Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Paraffin,
E216, E218
Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3.
Haltbarkeitsdauer
Haltbarkeitsdauer
Drei Jahre ab Herstellungsdatum.
Haltbarkeitsdauer nach Verdünnung/Rekonstitution
Nicht zutreffend.
Haltbarkeitsdauer -Lebensdauer nach dem ersten Öffnen
Nicht anwendbar.
6.4.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung
Unter 25 °C lagern.
6.5.
Art und Inhalt des Behälters
Der Produktbehälter ist ein Karton, der ein Aluminiumrohr mit Schraube enthält
Verschluss.
Karton: Faltschachtelkarton mit weißer Rückseite, weiß bedruckt.
Röhre: Hergestellt aus 99,5 % reinem Aluminium; Innen lackiert,
außen weiß bedruckt.
Packungsgrößen: 45 g
6,6
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Nicht zutreffend.
7
INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Actavis UK Limited
(Handelsstil: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
NUMMER(N) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
PL 0142/0324
9
DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG/VERLÄNGERUNG DER
GENEHMIGUNG
24.9.91
10
DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXT
30/08/2007