WINTOGENO CREAM

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CRÈME WINTOGÉNO
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contient 12,20% p/p de Salicylate de Méthyle PhEur et 2,60% p/p de Menthol
PhEur
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Une crème blanche à blanc cassé.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
1) En application topique pour le soulagement symptomatique des douleurs et
raideurs musculaires, notamment maux de dos, fibrosite, lumbago, douleurs musculaires, névralgies,
contusions douloureuses, sciatique, entorses et souches.
4.2.
Posologie et mode d'administration
Adultes (y compris les personnes âgées) : La zone affectée doit être baignée dans de l'eau chaude
avant l'application de Wintogeno. Une petite quantité de crème doit être
massée sur la peau avec la paume de la main jusqu'à ce que la zone soit presque sèche,
en utilisant d'autres quantités si nécessaire. La zone doit ensuite être de préférence
recouverte d'un morceau de flanelle chaude et sèche.
Wintogeno peut être appliqué 2 à 3 fois par jour.
Enfants de moins de 12 ans : Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans. .
Pour application topique.
4.3.
Contre-indications
Hypersensibilité connue aux salicylates ou au menthol ; peau cassée ou enflammée; utiliser
sous des pansements occlusifs ou des coussins chauffants. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
4.4
Avertissements particuliers et précautions d'emploi
À utiliser avec parcimonie si de l'aspirine ou d'autres salicylates sont utilisés simultanément.
Les avertissements suivants figurent également sur l'étiquette du produit :
Pour usage externe sur une peau intacte uniquement.
Ne pas utiliser sous des pansements occlusifs ou des coussins chauffants.
br> Ne pas utiliser pendant la grossesse ni pendant l'allaitement.
Ne pas utiliser sur le visage.
Ne pas utiliser si le sceau est brisé.
Conserver hors de la portée des enfants.
4.5
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun connu.
4.6.
Grossesse et allaitement
Ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
4.7.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun connu.
4.8.
Effets indésirables
Des réactions de sensibilité cutanée ont rarement été rapportées.
4.9
Surdosage
Aucune exigence particulière n'est à prévoir.
5
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
5.1
Propriétés pharmacodynamiques
Le menthol est une huile essentielle qui, lorsqu'elle est appliquée sur la peau, dilate le sang
vaisseaux sanguins, provoquant une sensation de froid suivie d'un effet analgésique.
Le salicylate de méthyle est un salicylate topique utilisé pour le soulagement de la douleur dans les affections rhumatismales
.
5.2.
Propriétés pharmacocinétiques
Après absorption , le menthol est excrété dans l'urine et la bile sous forme de glucuronide.
Le salicylate de méthyle est absorbé par la peau.
5.3.
Données de sécurité précliniques
Non applicable.
6
DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1
Liste des excipients
6.2.
Contient également du cétomacrogol, de l'alcool cétostéarylique, du myristate d'isopropyle, de la paraffine,
E216, E218
Incompatibilités
Aucun connu.
6.3.
Durée de conservation
Durée de conservation
Trois ans à compter de la date de fabrication.
Durée de conservation après dilution/reconstitution
Non applicable.
Conservation -durée de vie après première ouverture
Non applicable.
6.4.
Précautions particulières de conservation
Conserver en dessous de 25ºC.
6.5.
Nature et contenu de l'emballage
L'emballage du produit est un carton contenant un tube en aluminium avec vis
capuchon.
Carton : Carton pliable à dos blanc imprimé sur blanc.
Tube : Fabriqué à partir d'aluminium pur à 99,5 % ; laqué à l'intérieur,
imprimé à l'extérieur sur blanc.
Présentations : 45 g
6.6
Précautions particulières d'élimination
Non applicable.
7
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Actavis UK Limité
(Style commercial : Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
PL 0142/0324
9
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE LA
AUTORISATION
24.9.91
10
DATE DE RÉVISION DU TEXTE
30/08/2007