WINTOGENO CREAM

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
WINTOGENO CREMA
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Contiene 12,20% p/p metil salicilato PhEur e 2,60% p/p mentolo
PhEur
3
FORMA FARMACEUTICA
Crema da bianca a biancastra.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
1) Come applicazione topica per il sollievo sintomatico di dolori muscolari e rigidità
, inclusi mal di schiena, fibrosite, lombalgia, dolori muscolari, nevralgie,
contusioni dolorose, sciatica, distorsioni e ceppi.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti (compresi gli anziani): l'area interessata deve essere bagnata in acqua calda
prima dell'applicazione di Wintogeno. Una piccola quantità di crema deve essere
massaggiata sulla pelle con il palmo della mano fino a quando la zona è quasi asciutta,
utilizzando ulteriori quantità secondo necessità. L'area deve quindi essere preferibilmente
coperta con un pezzo di flanella calda e asciutta.
Wintogeno può essere applicato 2-3 volte al giorno.
Bambini sotto i 12 anni: non utilizzare per bambini sotto i 12 anni di età. .
Per applicazione topica.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota ai salicilati o al mentolo; pelle rotta o infiammata; utilizzare
sotto medicazioni occlusive o cuscinetti riscaldanti. Non utilizzare per bambini di età inferiore a 12
anni.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Utilizzare con parsimonia se si utilizzano contemporaneamente aspirina o altri salicilati.
Le seguenti avvertenze sono incluse anche sull'etichetta del prodotto:
Solo per uso esterno su pelle integra.
Non utilizzare sotto medicazioni occlusive o piastre riscaldanti.< br> Non usare durante la gravidanza o durante l'allattamento.
Non usare sul viso.
Non usare se il sigillo è rotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5
Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Nessuna nota.
4.6.
Gravidanza e allattamento
Non usare durante la gravidanza o l'allattamento.
4.7.
Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
Nessuno noto.
4.8.
Effetti indesiderati
Raramente sono state segnalate reazioni di sensibilità cutanea.
4.9
Sovradosaggio
Non sono previste prescrizioni particolari.
5
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1
Proprietà farmacodinamiche
Il mentolo è un olio essenziale che, se applicato sulla pelle, dilata il sangue
vasi sanguigni, provocando una sensazione di freddo seguita da un effetto analgesico.
Il salicilato di metile è un salicilato topico utilizzato per alleviare il dolore nelle condizioni
reumatiche.
5.2.
Proprietà farmacocinetiche
Dopo assorbimento , il mentolo viene escreto nelle urine e nella bile come glucuronide.
Il salicilato di metile viene assorbito attraverso la pelle.
5.3.
Dati preclinici di sicurezza
Non applicabile.
6
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1
Elenco degli eccipienti
6.2.
Contiene anche cetomacrogol, alcool cetostearilico, isopropilmiristato, paraffina,
E216, E218
Incompatibilità
Nessuno noto.
6.3.
Periodo di validità
Periodo di validità
Tre anni dalla data di produzione.
Periodo di validità dopo diluizione/ricostituzione
Non applicabile.
Validità -vita dopo la prima apertura
Non applicabile.
6.4.
Precauzioni speciali per la conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
6.5.
Natura e contenuto del contenitore
Il contenitore del prodotto è un cartone contenente un tubo di alluminio con vite
tappo.
Cartone: cartone pieghevole con retro bianco stampato su bianco.
Tubo: prodotto in alluminio puro al 99,5%; laccato internamente,
stampato esternamente in bianco.
Confezioni: 45 g
6.6
Precauzioni particolari per lo smaltimento
Non applicabile.
7
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Actavis UK Limitato
(Stile commerciale: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
PL 0142/0324
9
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELLA
AUTORIZZAZIONE
24.9.91
10
DATA DI REVISIONE DEL TESTO
30/08/2007