WINTOGENO CREAM

製品特性の概要
1
医薬品の名前
ウィントジェノ クリーム
2
定性的および定量的組成
12.20% w/w サリチル酸メチル PhEur および 2.60% w/w メントールを含む
PhEur
3
薬学的形態
白からオフホワイトのクリーム。
4
臨床症状
4.1
治療適応
1) 腰痛、線維炎、腰痛、筋肉痛、神経痛、
痛みを伴う打撲、坐骨神経痛、捻挫などの筋肉痛や
こわばりの症状緩和のための局所適用として。
4.2.
薬量学および投与方法
成人（高齢者を含む）： Wintogeno を塗布する前に、患部を熱湯に浸す必要があります
。少量のクリームを
手のひらで皮膚がほぼ乾燥するまでマッサージし、必要に応じてさらに量を使用してください。その後、できればその部分を
温かいドライフランネルで覆ってください。
Wintogeno は毎日 2 ～ 3 回塗布してください。
12 歳未満のお子様: 12 歳未満のお子様には使用しないでください。
局所適用の場合。
4.3.
禁忌
サリチル酸塩またはメントールに対する既知の過敏症。皮膚の損傷または炎症。密閉包帯または加熱パッドの下に
使用してください。 12 歳未満の子供には使用しないでください。
4.4
使用上の特別な警告と注意事項
アスピリンや他のサリチル酸塩を同時に使用する場合は、慎重に使用してください。
製品ラベルには次の警告も記載されています。
傷のない皮膚への外用のみに使用してください。
密閉包帯や加熱パッドの下では使用しないでください。< br> 妊娠中または授乳中は使用しないでください。
顔には使用しないでください。
シールが破れている場合は使用しないでください。
子供の手の届かないところに保管してください。
4.5
>他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
不明。
4.6.
妊娠および授乳中
妊娠中または授乳中は使用しないでください。
4.7.
運転および機械の使用能力に対する影響
不明。
4.8.
望ましくない影響
皮膚過敏反応はほとんど報告されていない。
4.9
過剰摂取
特別な要件は想定されていません。
5
薬理学的特性
5.1
薬力学特性
メントールは、皮膚に塗布すると血液を拡張するエッセンシャルオイルです

サリチル酸メチルは、リウマチ性疾患の痛みの軽減に使用される局所用サリチル酸塩です。
5.2.
薬物動態学的特性
吸収後、メントールはグルクロニドとして尿および胆汁中に排泄されます
。サリチル酸メチルは皮膚から吸収されます。
5.3.
前臨床安全性データ
該当しません。
6
医薬品
6.1
賦形剤のリスト
6.2.
セトマクロゴール、セトステアリルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、パラフィンも含まれています
E216、E218
不適合物質
不明。
6.3.
貯蔵寿命
貯蔵寿命
製造日から 3 年間。
希釈/再構成後の貯蔵寿命
該当なし。
貯蔵寿命-最初の開封後の生活
該当なし。
6.4.
保管上の特別な注意事項
25℃以下で保管してください。
6.5.
容器の性質と内容物
製品の容器は、ネジ付きのアルミニウム管が入ったカートンです。
キャップ。
カートン: 白地に印刷された白裏紙折りたたみボックスボード。
チューブ: 99.5% 純アルミニウムから製造。内側はラッカー塗装、
外側は白地に印刷。
パックサイズ: 45g
6.6
廃棄時の特別な注意事項
該当なし。
7
販売承認取得者
Actavis UK限定
(取引スタイル: アクタビス)
ウィドン バレー
バーンステイプル
N Devon EX32 8NS
8
販売承認番号
PL 0142/0324
9
最初の承認/更新日
承認
24.9.91
10
本文改訂日
2007/08/30