WINTOGENO CREAM

RINGKASAN KARAKTERISTIK PRODUK
1
NAMA PRODUK OBAT
KRIM WINTOGENO
2
KOMPOSISI KUALITATIF LAN KUANTITATIF
Ngandhut 12,20% w/w Methyl Salicylate PhEur lan 2,60% w/w Menthol
PhEur
3
BENTUK FARMASI
Krim putih nganti putih-putih.
4
PARTIKEL KLINIS
4.1
Indikasi terapeutik
1) Minangka aplikasi topikal kanggo ngilangi gejala nyeri otot lan
kaku, kalebu nyeri punggung, fibrositis, lumbago, nyeri otot, neuralgia,
bruises nyeri, sciatica, sprains lan galur.
4.2.
Posologi lan Cara Administrasi
Wong diwasa (kalebu wong tuwa): Wilayah sing kena pengaruh kudu disiram banyu panas
sadurunge aplikasi Wintogeno. Krim sing sithik kudu
dipijet ing kulit nganggo telapak tangan nganti area kasebut meh garing,
nggunakake jumlah luwih akeh yen perlu. Wilayah kasebut luwih becik
ditutupi karo flanel garing sing anget.
Wintogeno bisa ditrapake 2-3 kaping saben dina.
Bocah-bocah ing umur 12 taun: Ora bisa digunakake kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun. .
Kanggo aplikasi topikal.
4.3.
Kontra-indikasi
Hipersensitivitas sing dikenal kanggo salisilat utawa mentol; kulit rusak utawa inflamed; gunakake
ing ngisor dressing occlusive utawa bantalan pemanas. Aja digunakake kanggo bocah-bocah ing umur 12
taun.
4.4
Bebaya khusus lan pancegahan kanggo nggunakake
Gunakake kanthi ati-ati yen aspirin utawa salisilat liyane digunakake bebarengan.
Bebaya ing ngisor iki uga kalebu ing label produk:
Kanggo panggunaan njaba mung ing kulit sing ora rusak.
Aja nggunakake sandhangan occlusive utawa bantalan pemanas.< br> Aja nggunakake nalika meteng utawa nalika nyusoni.
Aja digunakake ing pasuryan.
Aja nggunakake yen segel rusak.
Aja tekan bocah-bocah.
4.5
Interaksi karo produk obat liyane lan wangun interaksi liyane
Ora ana sing dingerteni.
4.6.
Kandhutan lan Laktasi
Aja nggunakake nalika meteng utawa nalika nyusoni.
4.7.
Efek ing Kemampuan kanggo Nyopir lan Nggunakake Mesin
Ora ana sing dingerteni.
4.8.
Efek sing Ora Dipengini
Reaksi sensitivitas kulit wis jarang dilaporake.
4.9
Overdosis
Ora ana syarat khusus sing diantisipasi.
5
SIFAT FARMAKOLOGIS
5.1
Sifat farmakodinamik
Menthol minangka lenga atsiri sing, nalika ditrapake ing kulit, ngetokake getih
prau, nyebabake sensasi kadhemen lan efek analgesik.
Methyl salicylate minangka salisilat topikal sing digunakake kanggo ngilangi rasa nyeri ing
rematik.
5.2.
Sifat Farmakokinetik
Sawise diserep. , mentol diekskripsikake ing urin lan empedu minangka glukuronida.
Metil salisilat diserap liwat kulit.
5.3.
Data Keamanan Praklinis
Ora ditrapake.
6
PARTIKULAR FARMASI
6.1
Dhaptar eksipien
6.2.
Uga ngandhut cetomacrogol, cetostearyl alcohol, isopropyl myristate, parafin,
E216, E218
Incompatibilities
Ora ana sing dikawruhi.
6.3.
Umur simpan
Umur simpan
Telung taun wiwit tanggal pabrik.
Umur simpan sawise diencerake/rekonstitusi
Ora ditrapake.
Rak -urip sawise mbukak pisanan
Ora ditrapake.
6.4.
Pancegahan Khusus kanggo Panyimpenan
Simpen ing ngisor 25ºC.
6.5.
Sifat lan Isi Wadah
Wadah produk yaiku karton sing ngemot tabung aluminium kanthi sekrup
tutup.
Karton: Papan kothak lipat sing didhukung putih dicithak putih.
Tabung: Diprodhuksi saka 99,5% aluminium murni; internal lacquered,
dicithak putih njaba.
Ukuran paket: 45g
6.6
Pancegahan khusus kanggo pembuangan
Ora ditrapake.
7
PEMEGANG WEWEN MARKETING
Actavis UK Limited
(Gaya dagang: Actavis)
Lembah Whiddon
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
NOMOR WEWENANG PEMASARAN
PL 0142/0324
9
TANGGAL WEWENANG/PEMBAWASAN KApisan
WEWEN
24.9.91
10
TANGGAL REVISI TEKS
30/08/2007