WINTOGENO CREAM

제품 특성 요약
1
의약품 이름
WINTOGENO 크림
2
질적 및 양적 구성
12.20% w/w 메틸 살리실레이트 PhEur 및 2.60% w/w 멘톨 함유
PhEur
3
의약품 형태
흰색에서 황백색의 크림
4
임상 세부사항
4.1
치료 적응증
1) 요통, 섬유염, 요통, 근육통, 신경통, 통증성 타박상, 좌골 신경통, 염좌 및
등을 포함한 근육통 및
경직의 증상 완화를 위한 국소 적용
4.2.
용법 및 투여방법
성인(노인 포함) : Wintogeno를 도포하기 전에 해당 부위를 뜨거운 물로 목욕시켜야 합니다.
소량의 크림을 손바닥으로 피부에 바르고
해당 부위가 거의 건조해질 때까지 마사지하고
필요에 따라 더 많은 양을 사용합니다. 그런 다음
따뜻하고 건조한 플란넬 조각으로 해당 부위를 덮어야 합니다.
Wintogeno는 하루에 2~3회 도포할 수 있습니다.
12세 미만 어린이: 12세 미만 어린이에게는 사용하지 마세요. .
국소 적용.
4.3.
금기 사항
살리실산염이나 멘톨에 대한 알려진 과민증; 부서지거나 염증이 있는 피부; 폐쇄 드레싱이나 가열 패드 아래에
사용하세요. 12
세 미만의 어린이에게는 사용하지 마세요.
4.4
사용 시 특별 경고 및 주의사항
아스피린이나 기타 살리실산 염을 동시에 사용하는 경우에는 드물게 사용하십시오.
제품 라벨에는 다음 경고도 포함되어 있습니다.
손상되지 않은 피부에만 외용으로 사용하십시오.
폐쇄 드레싱이나 가열 패드 아래에는 사용하지 마십시오.
br> 임신 중이나 수유 중에는 사용하지 마세요.
얼굴에는 사용하지 마세요.
씰이 파손된 경우에는 사용하지 마세요.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
4.5
다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음
4.6.
임신 및 수유기
임신 중이나 수유 중에는 사용하지 마십시오.
4.7.
운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향
알려진 바 없음
4.8.
바람직하지 않은 영향
피부 민감성 반응은 거의 보고되지 않았습니다.
4.9
과다 복용
특별한 요구 사항은 예상되지 않습니다.
5
약리학적 특성
5.1
약력학적 특성
멘톨은 피부에 바르면 혈액을 확장시키는 에센셜 오일입니다.
차가운 감각을 유발하고 진통 효과가 나타납니다.
메틸 살리실레이트는 류마티스 질환의 통증 완화에 사용되는 국소 살리실산염입니다.
5.2.
약동학적 특성
흡수 후 , 멘톨은 글루쿠로나이드 형태로 소변과 담즙으로 배설됩니다.
메틸살리실레이트는 피부를 통해 흡수됩니다.
5.3.
전임상 안전성 데이터
해당 없음
6
의약품 세부사항
6.1
부형제 목록
6.2.
또한 세토마크로골, 세토스테아릴 알코올, 이소프로필 미리스테이트, 파라핀,
E216, E218
비호환성
알려진 바 없음.
6.3.
사용기한
사용기한
제조일로부터 3년
희석/재용해 후 사용기한
해당없음
사용기한 -처음 개봉 후 수명
해당 없음.
6.4.
보관 시 특별 주의 사항
25°C 이하에서 보관하십시오.
6.5.
용기의 성질 및 내용
제품의 용기는 나사가 달린 알루미늄 튜브가 들어 있는 상자입니다.
캡.
상자: 흰색 뒷면에 흰색 인쇄가 있는 접이식 상자 보드.
튜브: 99.5% 순수 알루미늄으로 제조; 내부는 래커 처리되어 있고
외부는 흰색으로 인쇄되어 있습니다.
포장 크기: 45g
6.6
폐기 시 특별 주의 사항
해당 없음.
7
마케팅 승인 보유자
Actavis UK 제한적
(거래 스타일: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
마케팅 승인 번호
PL 0142/0324
9

최초 승인/갱신 날짜승인
24.9.91
10
본문 개정 날짜
30/08/2007