WINTOGENO CREAM

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
WINTOGENO CREMA
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Conține 12,20% g/g salicilat de metil PhEur și 2,60% g/g mentol
PhEur
3
FORMA FARMACEUTICĂ
O cremă albă până la aproape albă.
4
DATE CLINICE
4.1
Indicații terapeutice
1) Ca aplicație topică pentru ameliorarea simptomatică a durerilor musculare și a
rigidității, inclusiv dureri de spate, fibrozită, lombago, dureri musculare, nevralgie,
vânătăi dureroase, sciatică, entorse și tulpini.
4.2.
Doze și mod de administrare
Adulți (inclusiv vârstnici): Zona afectată trebuie scăldate în apă fierbinte
înainte de aplicarea Wintogeno. O cantitate mică de cremă trebuie
masată în piele cu palma mâinii până când zona este aproape uscată,
folosind cantități suplimentare după cum este necesar. Apoi, zona ar trebui să fie de preferință
acoperită cu o bucată de flanel uscat și cald.
Wintogeno poate fi aplicat de 2-3 ori pe zi.
Copii sub 12 ani: A nu se utiliza copiilor sub 12 ani. .
Pentru aplicare locală.
4.3.
Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la salicilați sau mentol; piele ruptă sau inflamată; utilizați
sub pansamente ocluzive sau plăcuțe de încălzire. A nu se utiliza copiilor cu vârsta sub 12
ani.
4.4
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Utilizați cu moderație dacă aspirina sau alți salicilați sunt utilizați concomitent.
Următoarele avertismente sunt, de asemenea, incluse pe eticheta produsului:
Pentru uz extern numai pe pielea neruptă.
Nu utilizați sub pansamente ocluzive sau perne de încălzire.< br> Nu utilizați în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Nu utilizați pe față.
Nu utilizați dacă sigiliul este rupt.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
4,5
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Niciuna cunoscută.
4.6.
Sarcina și alăptarea
A nu se utiliza în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu se cunosc.
4.8.
Reacţii adverse
Rareori au fost raportate reacţii de sensibilitate a pielii.
4,9
Supradozaj
Nu sunt anticipate cerințe speciale.
5
PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
5.1
Proprietăți farmacodinamice
Mentolul este un ulei esențial care, atunci când este aplicat pe piele, dilată sângele
vasele, provocând o senzație de răceală urmată de un efect analgezic.
Salicilatul de metil este un salicilat local utilizat pentru ameliorarea durerii în afecțiuni reumatice
.
5.2.
Proprietăți farmacocinetice
După absorbție , mentolul este excretat în urină și bilă sub formă de glucuronid.
Salicilatul de metil este absorbit prin piele.
5.3.
Date preclinice de siguranţă
Nu se aplică.
6
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
6.1
Lista excipienților
6.2.
Conține, de asemenea, cetomacrogol, alcool cetostearilic, miristat de izopropil, parafină,
E216, E218
Incompatibilități
Nu se cunoaște.
6.3.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate
Trei ani de la data fabricării.
Perioada de valabilitate după diluare/reconstituire
Nu se aplică.
Perioada de valabilitate -viata dupa prima deschidere
Nu se aplică.
6.4.
Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
6.5.
Natura și conținutul recipientului
Recipientul produsului este o cutie de carton care conține un tub de aluminiu cu șurub
capac.
Cutie: Carton pliabil cu spate alb imprimat pe alb.
Tub: Fabricat din aluminiu pur 99,5%; lăcuit intern,
imprimat exterior pe alb.
Dimensiuni ambalaj: 45g
6,6
Precauții speciale pentru eliminare
Nu se aplică.
7
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNȚ PIAȚĂ
Actavis UK Limitat
(Stil de tranzacționare: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
NUMĂR(E) DE AUTORIZAȚIE DE PUNȚ PIAȚĂ
PL 0142/0324
9
DATA PRIMA AUTORIZARE/REÎNNOIRE A
AUTORIZARE
24.9.91
10
DATA REVIZIUNII TEXTULUI
30/08/2007