WINTOGENO CREAM

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТА
1
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КРЕМ ВИНТОГЕНО
2
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Содержит 12,20 мас.% метилсалицилата PhEur и 2,60 мас.% ментола
PhEur
3
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Крем от белого до почти белого цвета.
4
КЛИНИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ
4.1
Терапевтические показания
1) В качестве местного применения для облегчения симптомов мышечных болей и скованности, включая боли в спине, фиброзит, люмбаго, мышечные боли, невралгии, болезненные ушибы, ишиас, растяжения и штаммы.
4.2.
Дозировка и способ применения
Взрослые (в том числе пожилые): Перед применением Винтогено пораженный участок следует обмыть горячей водой
. Небольшое количество крема следует
втирать в кожу ладонью до тех пор, пока участок не станет почти сухим,
при необходимости добавляя дополнительное количество. Затем эту область желательно
накрыть куском теплой сухой фланели.
Wintogeno можно наносить 2–3 раза в день.
Дети до 12 лет: Не применять детям до 12 лет. .
Для местного применения.
4.3.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к салицилатам или ментолу; поврежденная или воспаленная кожа; использовать
под окклюзионные повязки или грелки. Не применять детям младше 12
лет.
4.4
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Используйте с осторожностью, если одновременно используются аспирин или другие салицилаты.
На этикетке продукта также содержатся следующие предупреждения:
Для наружного применения только на неповрежденной коже.
Не использовать под окклюзионные повязки или грелки.< br> Не использовать во время беременности или кормления грудью.
Не использовать на лице.
Не использовать, если герметик сломан.
Хранить в недоступном для детей месте.
4,5
>Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не известны.
4.6.
Беременность и лактация
Не применять во время беременности или при грудном вскармливании.
4.7.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не известно.
4.8.
Нежелательные эффекты
Редко сообщалось о кожных реакциях.
4.9
Передозировка
Особых требований не предвидится.
5
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1
Фармакодинамические свойства
Ментол – эфирное масло, которое при нанесении на кожу разжижает кровь
сосудов, вызывая ощущение холода с последующим обезболивающим эффектом.
Метилсалицилат — салицилат местного применения, используемый для облегчения боли при ревматических
состояниях.
5.2.
Фармакокинетические свойства
После всасывания ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.
Метилсалицилат всасывается через кожу.
5.3.
Доклинические данные по безопасности
Не применимо.
6
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ
6.1
Список вспомогательных веществ
6.2.
Также содержит цетомакрогол, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, парафин,
E216, E218
Несовместимость
Не известно.
6.3.
Срок годности
Срок годности
Три года с даты изготовления.
Срок годности после разведения/восстановления
Не применимо.
Срок годности -жизнь после первого открытия
Не применимо.
6.4.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25°C.
6.5.
Характер и содержимое контейнера
Контейнер с продуктом представляет собой картонную коробку, содержащую алюминиевую трубку с винтом.
колпачок.
Картонная коробка: складной картон с белой подложкой, напечатанный на белом фоне.
Тубус: изготовлен из чистого алюминия на 99,5 %; внутри лакированный,
напечатан снаружи на белом фоне.
Размеры упаковки: 45 г
6.6
Особые меры предосторожности при утилизации
Не применимо.
7
ДЕРЖАТЕЛЬ МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
Actavis UK Limited
(стиль торговли: Actavis)
Уиддон-Вэлли
БАРНСТАПЛ
N Devon EX32 8NS
8
НОМЕР(А) МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
PL 0142/0324
9
ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ/ПРОДЛОЖЕНИЯ
АВТОРИЗАЦИЯ
24.9.91
10
ДАТА ПЕРЕСМОТР ТЕКСТА
30.08.2007