WINTOGENO CREAM

ÜRÜN ÖZELLİKLERİNİN ÖZETİ
1
TIBBİ ÜRÜN ADI
WINTOGENO KREM
2
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Ağırlıkça %12,20 Metil Salisilat PhEur ve ağırlıkça %2,60 Mentol içerir
PhEur
3
FARMASÖTİK FORM
Beyaz ila kirli beyaz arası krem.
4
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
Terapötik endikasyonlar
1) Sırt ağrısı, fibrozit, lumbago, kas ağrıları, nevralji,
ağrılı morluklar, siyatik, burkulmalar ve suşlar.
4.2.
Pozoloji ve Uygulama Yöntemi
Yetişkinler (yaşlılar dahil): Etkilenen bölge, Wintogeno uygulamasından önce
sıcak su ile yıkanmalıdır. Az miktarda krem,
alan neredeyse kuruyana kadar avuç içi ile cilde masaj yapılarak uygulanmalıdır,
gerektiği kadar daha fazla miktar kullanılmalıdır. Daha sonra bu alan tercihen bir parça sıcak, kuru pazen ile kaplanmalıdır.
Wintogeno günde 2-3 kez uygulanabilir.
12 yaş altı çocuklar: 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. .
Topikal uygulama için.
4.3.
Kontrendikasyonlar
Salisilatlara veya mentole karşı bilinen aşırı duyarlılık; kırık veya iltihaplı cilt;
tıkayıcı pansumanların veya ısıtma yastıklarının altında kullanın. 12
yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Aspirin veya diğer salisilatlar aynı anda kullanılıyorsa dikkatli kullanın.
Ürün etiketinde aşağıdaki uyarılar da yer almaktadır:
Yalnızca kırılmamış ciltte harici kullanım içindir.
Tıkayıcı pansumanlar veya ısıtma yastıkları altında kullanmayın.
br> Hamilelikte veya emzirme döneminde kullanmayın.
Yüzde kullanmayın.
Mühür kırılmışsa kullanmayın.
Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.
4.5
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmiyor.
4.6.
Hamilelik ve Emzirme
Hamilelik sırasında veya emzirme döneminde kullanmayın.
4.7.
Araç ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkiler
Bilinmiyor.
4.8.
İstenmeyen Etkiler
Cilt hassasiyeti reaksiyonları nadiren rapor edilmiştir.
4.9
Doz aşımı
Özel bir gereklilik beklenmemektedir.
5
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1
Farmakodinamik özellikler
Mentol, cilde uygulandığında kanı genişleten esansiyel bir yağdır
damarlarda soğukluk hissine ve ardından analjezik etkiye neden olur.
Metil salisilat, romatizmal rahatsızlıklarda ağrının hafifletilmesi için kullanılan topikal bir salisilattır.
5.2.
Farmakokinetik Özellikler
Emilimden sonra mentol idrar ve safrayla glukuronid olarak atılır.
Metil salisilat deri yoluyla emilir.
5.3.
Klinik Öncesi Güvenlik Verileri
Uygulanamaz.
6
FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1
Yardımcı maddelerin listesi
6.2.
Ayrıca setomakrogol, setostearil alkol, izopropil miristat, parafin,
E216, E218
Geçimsizlikler
içerirBilinmiyor.
6.3.
Raf Ömrü
Raf ömrü
Üretim tarihinden itibaren üç yıl.
Seyreltme/sulandırma sonrasında raf ömrü
Uygulanamaz.
Raf -ilk açılıştan sonraki hayat
Uygulanamaz.
6.4.
Depolamaya İlişkin Özel Önlemler
25°C'nin altında saklayın.
6.5.
Kabın Niteliği ve İçeriği
Ürün kabı, vidalı alüminyum tüp içeren bir kartondur.
kapak.
Karton: Beyaz üzerine beyaz baskılı katlanır kutu karton.
Tüp: %99,5 saf alüminyumdan üretilmiştir; içi lake,
dışı beyaz üzerine baskılı.
Paket boyutları: 45g
6,6
Bertaraf için özel önlemler
Uygulanamaz.
7
PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Actavis Türkiye Sınırlı
(Ticaret stili: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
PAZARLAMA YETKİ NUMARALARI
PL 0142/0324
9
İLK YETKİLENDİRME/YENİLLENME TARİHİ
YETKİ
24.9.91
10
METİNİN REVİZYON TARİHİ
30/08/2007