WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Účinná látka (látky): ASPIRIN / KOFEIN
3. záhyb
(26,25 mm)
2. sklad
(26,25 mm)
1. sklad
(26,25 mm)
Neutrální kód není na obrázcích příbalové informace vyžadován.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Extra Power Pain Control Caplets
Aspirin, paracetamol a kofein
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje důležité informace pro
Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně i tak musíte Extra
Power Pain Control Caplets užívat opatrně, abyste s nimi dosáhli co nejlepších výsledků.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu, když dostáváte
léčbu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékárníka.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte kontaktovat lékaře.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud se zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety Extra Power Pain Control Caplets ak čemu se používají
2. Než začnete užívat tablety Extra Power Pain Control Caplets
3. Jak užívat tablety Extra Power Pain Control Caplets
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak uchovávat tablety Extra Power Pain Control Caplets
6. Další informace
4. záhyb
(26,25 mm)
1. Co jsou tobolky Extra Power Pain Control a k čemu se používají
Tyto kapsle obsahují kombinaci aspirinu (úlevu od bolesti a anti- zánětlivé),
paracetamol (lék proti bolesti) a kofein (mírný stimulant).
Extra Power Pain Control Caplets se používají k úlevě od mírné až středně silné bolesti
včetně bolesti hlavy, migrény, neuralgie, bolesti zubů, bolesti v krku, menstruačních bolestí; a
symptomatická úleva podvrtnutí, natažení, revmatické bolesti, ischias, lumbago, fibrositida,
bolesti svalů, otoky a ztuhlost kloubů, chřipka, horečka a
horečnaté nachlazení.
(26,25 mm)
16. přehyb
(26,25 mm)
15. sklad
(26,25 mm)
14. sklad
(26,25 mm)
13. sklad
(26,25 mm)
12. sklad
(26,25 mm)
11. sklad
(26,25 mm)
10. sklad
9. sklad
(26,25 mm)
8. sklad
(26,25 mm)
7. sklad
(26,25 mm)
6. sklad
(26,25 mm)
5. sklad
(26,25 mm)
2. Než užijete tablety Extra Power Pain Control Caplets
Extra Power Pain Control Caplets byste neměli užívat, pokud:
• jste alergický (přecitlivělý) na aspirin nebo jiné nesteroidní antirevmatikum protizánětlivé
léky (NSAID), paracetamol, kofein nebo kteroukoli další složku přípravku Extra Power
Pain Control Caplets (viz bod 6, Další informace). Příznaky mohou zahrnovat
rýmu (rýma, svědivá vyrážka, oteklý obličej, ústa
nebo jazyk nebo astmatický záchvat.
• jste měl/a vředy žaludku nebo tenkého střeva
(peptický vřed)
• trpíte hemofilií, jinými poruchami srážlivosti krve
nebo užíváte nějaké léky k prevenci
srážení krve
• trpíte dnou.
Před užitím přípravku
Extra Power Pain Control Caplets se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• trpíte onemocněním ledvin nebo jater,
zvláště pokud je způsobeno alkoholem
• trpíte alkoholismem
• trpíte astmatem, zejména pokud je vaše astma zhoršeno aspirinem
• pokud máte nosní polypy (zanícené otoky uvnitř nosu)
• pokud trpíte zažívacími potížemi (dyspepsie)
• pokud máte infekci
• pokud jste žena snažící se otěhotnět
• trpíte srdeční chorobou a/nebo vysokým krevním tlakem
• trpíte cukrovkou
• trpíte glukózou-6- nedostatek fosfátdehydrogenázy (G6PD) (nedostatek enzymu
, který může způsobit anémii)
• jste dehydratovaní.
Opatrnosti je třeba při užívání paracetamolových přípravků před (méně než
72 hodin předtím) nebo současně s intravenózním busulfanem.
Vaše krev, ledviny a játra by měly být sledovány po delší dobu použití jako krev,
mohou se rozvinout poruchy ledvin a jater.
Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol; neužívejte současně s žádnými dalšími
přípravky obsahujícími paracetamol. Aspirin může prodloužit
dobu, po kterou se vaše krev srazí; tento lék byste neměli užívat několik
dní před plánovaným chirurgickým zákrokem.
Tento lék by neměl být podáván dětem mladším 16 let, pokud
výslovně doporučeno vaším lékařem (např. k léčbě Kawasakiho choroby), a to z důvodu
souvislosti mezi aspirinem a Reyeovým syndromem, což je velmi vzácné onemocnění,
které může způsobit poškození mozku, jater a může být smrtelné.
Tento přípravek patří do skupiny léků, které mohou narušit plodnost u
žen. Tento účinek je vratný po vysazení přípravku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Následující
léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny přípravkem Extra Power Pain Control Caplets:
• léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (např. chinolony, jako je enoxacin,
kyselina pipemidová a ciprofloxacin, sulfonamidová antibiotika a isoniazid používané k
léčbě tuberkulózy)
• léky používané k léčbě epilepsie (křeče) (např. karbamazepin, fenobarbital,
primodon, valporát sodný). Pokud užíváte valproát sodný s tímto lékem
, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě deprese (např. fluvoxamin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je venlafaxin): jestliže užíváte s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou
můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě astmatu (např. theofylin nebo zafirlukast)
• léky používané k ředění krve a zastavení krevního srážení (antikoagulancia – např.
warfarin, heparin, streptokináza, klopidogrel a tiklopidin): pokud užíváte některý z
těchto léků s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě zadržování vody (diuretika – např. spironolakton a
acetazolamid)
• léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotensinu-II
a blokátory kalciových kanálů, např. verapamil): užívané s
přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, tyto léky nemusí být tak účinné a můžete trpíte
problémy s ledvinami
• léky používané k léčbě dny (např. probenecid nebo sulfinpyrazon). Fenylbutazon
může snížit účinek aspirinových produktů.
• metoklopramid a domperidon (používané k léčbě nevolnosti a nevolnosti)
• perorální antikoncepce („The Pill“, minipilulka), hormonální implantáty a HRT
• diflunisal (protizánětlivý lék proti bolesti)
• cholestyramin (používá se k léčbě vysokého cholesterolu a při onemocněních střev a
jater)
• disulfiram (k léčbě alkoholismu)
• lithium (k léčbě manické deprese/bipolární poruchy)
• mexilitin ( používané k léčbě abnormálního srdečního rytmu)
• flukonazol nebo terbinafin (používané k léčbě plísňových infekcí)
• klozapin (antipsychotikum používané k léčbě schizofrenie)
• diuretika, jako je hydrochlorothiazid
• efedrin, stimulant používaný v doplňcích stravy, jako je Ma Huang
• thiopental (používaný jako anestetikum)
• kaolin (používaný k léčbě průjmu)
• methotreaxát (používaný k léčbě artritidy a rakoviny)
• benzodiazepinové léky (sedativa, např. diazepam)
• fenylpropanolamin (dekongestant)
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (např. indometacin nebo fenoprofen)
• inzulín a perorální antidiabetika
• kortikosteroidy. Pokud náhle přestanete užívat kortikosteroidy, může se u vás rozvinout
otrava aspirinem
• vitamin C
• sloučeniny zlata
• mifepriston používaný jako nouzová antikoncepce. Počkejte 8–12 dní po
užití mifepristonu, než začnete užívat jakékoli produkty obsahující aspirin
103206/7
pg1/2
KONTROLNÍ RÁMEČEK UMĚLECKÉ PRÁCE
PRODUKT :
ZÁKAZNÍK :
KÓD FP:
UMÍSTĚNÍ ZÁVODU :
ROZMĚRY :
Č. LÉKAŘSKÉHO KÓDU :
KÓD SAP Č. :
VELIKOST PÍSMA TEXTU:
SOUBOR JMÉNO :
SOFTWARE :
TYPY TYPU :
ARTWORK (DETAILY)
PŘIJATÉ DNE:
REVIZE DŮKAZU :
Proces
Černá
Extra Power Pain Control – 16 kapslí
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(š)128 x (v)420 mm
2285
215322
9 bodů
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5 Medium
Helvetica / Tučné
17. září 2012
R 1. PDF odesláno dne - 19. ŘÍJNA. 2012
R 2. PDF odesláno dne - 6. LISTOPADU. 2012
R 3. PDF odesláno dne - 4. PROSINCE. 2012
R 4. PDF odesláno dne - 30. JAN. 2013
R 5. PDF odesláno dne - 13. ÚNORA. 2013
R 6. PDF odesláno dne - 10. ČERVENCE 2013
R 7. PDF odesláno dne - 2. ZÁŘÍ. 2013
R 8. PDF odesláno dne - 14. JAN. 2014
R 9. PDF odesláno dne - 3. února. 2014
R 10. PDF odesláno – 2. DUBNA 2014
R 11. PDF odesláno dne - 30. KVĚTNA 2014
R 12. PDF odesláno dne - 7. října. 2014
R 13. PDF odesláno dne- 20. LISTOPADU. 2014
R 14. PDF odesláno - 28. LEDNA. 2015
R 15. PDF odesláno - 28. LEDNA. 2015
ŘÍZENÍ ZMĚNY : Změny verze kvůli změně:
Velikost/rozvržení
Regulační
Neregulační
Podrobné změny: • Doplněk regulačního textu • Aktualizováno nové logo Wockhardt
• Velikost písma textu zvýšena na 9 bodů.
• Rozměry změněny na 128 x 420 mm
(Rozměry změněny, aby vyhovovaly větší velikosti písma textu)
• Pharmacode umístěn na 6. skladu a 8 mm od řezné hrany
1. sklad
(26,25 mm)
2. sklad
(26,25 mm)
3. sklad
(26,25 mm)
4. sklad
(26,25 mm)
Vždy dodržujte pokyny na kartonu. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka. Tobolky spolkněte celé a zapijte je sklenicí vody.
Dospělí, starší osoby a děti starší 16 let
• 1 až 2 tobolky každých 4–6 hodin podle potřeby
• Dávka by se neměla užívat častěji než každé čtyři hodin
• neužívejte více než 8 tobolek za 24 hodin
• nepřekračujte doporučenou dávku
• pokud příznaky přetrvávají, navštivte svého lékaře
• neužívejte déle než 3 dny, pokud vám to neřekne váš
lékař.
Užívejte tobolky s jídlem nebo bezprostředně po jídle, abyste snížili riziko podráždění žaludku
a střev.< br> Nepodávejte dětem mladším 16 let, pokud to výslovně nedoporučí
váš lékař.
Jestliže jste užil(a) více tablet Extra Power Pain Control Caplets, než jste měl(a), okamžitě se poraďte s lékařem, pokud užijete příliš velkou část tohoto léku, i když se cítíte dobře.
Příliš mnoho paracetamolu může způsobit opožděné, vážné poškození jater.
Příznaky předávkování zahrnují zvracení, dehydrataci, tinitus, vertigo,
bolest hlavy, nevolnost, závratě, neklid, srdeční selhání, selhání dýchání,
hluchota, pocení, teplé končetiny se zrychleným tepem, zvýšená frekvence dýchání
a hyperventilace.
Jestliže si zapomenete vzít tablety Extra Power Pain Control Caplets< br> Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si další, jakmile si vzpomenete. Pokud je již téměř čas na
další dávku, pak zapomenutou dávku vůbec neužívejte. NIKDY neužívejte dvojnásobnou dávku
, abyste nahradili vynechanou dávku.
5. násobek
3. Jak užívat tablety Extra Power Pain Control Caplets
(26,25 mm)
• Cilostazol (na bolest nohou ke kterému dochází při chůzi v důsledku špatného krevního oběhu): dávka
aspirinu by neměla být vyšší než 80 mg denně
• intravenózní busulfan (používá se při chemoterapii k léčbě rakoviny).
Těhotenství a kojení
Tento přípravek by se neměl užívat během těhotenství nebo během kojení. Požádejte
o radu svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení a obsluha strojů
Extra Power Pain Control Caplets neovlivňují vaši schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
6. skládání
7. skládání
(26,25 mm)
8. skládání
(26,25 mm)
9. sklad
(26.25 mm)
(26.25 mm)
10. sklad
(26.25 mm)
11. sklad
Stejně jako všechny léky, i Extra Power Pain Control Caplets
může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jak se může stát u každého léku, u několika lidí se může
rozvinout závažný nežádoucí účinek. Pokud zaznamenáte některý
z následujících, přestaňte lék užívat
okamžitě a navštivte svého lékaře nebo lékárníka:
• alergické reakce, které mohou být • Stevens-Johnsonova
• toxická epidermální
závažná, jako je kožní vyrážka,
syndrom (symptomy
nekrolýza (závažná
olupování kůže, svědění,
zahrnují horečku, vyrážku, bolavý kožní problém s
oteklými červenými oblastmi kůže,
ústa a oči, klouby
vypadávání
někdy s dušností
a bolestmi svalů).
horní vrstva).
dech nebo otok úst,
rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
• Zvracení krve a/nebo krve ve
stolici, což může mít za následek žaludeční
a střevní vředy nebo krvácení.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u přípravku Extra Power Pain Control Caplets jsou:
• vyrážka
• zhoršení astmatu
• třes
• úzkost
• poruchy spánku
• neklid
• mírná ztráta krve, která může
• krev v moči
• vzrušení
má za následek nedostatek železa
anémie při dlouhodobém užívání • průjem
• bušení srdce
• změny v krvinkách
• nepravidelný srdeční tep
• kyselý reflux
• podrážděnost
• nespavost
• podráždění žaludku< br> • zvýšená frekvence
• bulky (cysty) v
• velmi vzácné případy
močení
prsa
závažné hříšné
reakce
byly hlášeny
• tinnus
• hluchota
• anémie
• zažívací potíže
• pocit nevolnosti
• podráždění nosu
• astmatické záchvaty
• problémy s játry
• otoky tkání
Podráždění žaludku a střev může být sníženo užíváním tablet s nebo
bezprostředně po jídle.
Dlouhodobé užívání tohoto léku může způsobit problémy s ledvinami. Pokud se u
vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky nebo máte pocit, že na vás lék špatně působí, okamžitě to sdělte svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
( 26,25 mm)
4. Možné vedlejší účinky
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. přehyb
(26,25 mm)
14. přehyb
(26,25 mm)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Referenční číslo
Extra Power Pain Control Caplets
29831/0164
Toto je služba poskytovaná Royal National Institute of Blind People.
Leták připraven: leden 2015
15th fold
What Extra Power Pain Control Caplets obsahují
Účinné látky jsou: aspirin 300 mg, paracetamol 200 mg a kofein 45 mg.
Pomocnými látkami jsou: povidon, hydroxypropylcelulóza, kyselina stearová,
mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, hydroxypropyl
methylcelulóza 5 cPs, hydroxypropyl methylcelulóza 15 cPs, makrogol 4000.
Jak vypadají tablety Extra Power Pain Control a obsah balení
Extra Power Pain Control Caplets jsou bílé , potahované tablety ve tvaru kapsle.
Kaplety Extra Power Pain Control Caplets jsou dostupné ve všeobecném prodeji v blistrech
velikosti 12 a 16 kapslí.
Držitel rozhodnutí o registraci: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Velká Británie.
Výrobce: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Velká Británie.
Jiné formáty:
Chcete-li si poslechnout nebo vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo zvukem, volejte,
zdarma: 0800 198 5000 (pouze Spojené království).
(26,25 mm)
6. Další informace< br> 16. složení
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Extra Power Pain Control Caplets by měly být skladovány na suchém místě při teplotě do 25°C
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem; nepřenášejte do jiné nádoby
• Extra Power Pain Control Caplets by se neměly užívat po uplynutí doby použitelnosti na
krabičce; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
12. složení
5. Jak uchovávat kaplety Extra Power Pain Control Caplets
(26,25 mm)
16. složení
(26,25 mm)
15. sklad
(26,25 mm)
14. sklad
(26,25 mm)
13. sklad
(26,25 mm)
12. sklad
(26,25 mm)
11. sklad
(26,25 mm)
10. sklad
9. sklad
(26,25 mm)
8. sklad
(26,25 mm)
7. sklad
(26,25 mm)< br> 6. sklad
(26,25 mm)
5. sklad
(26,25 mm)
4. sklad
(26,25 mm)
3. sklad
(26,25 mm)
2. přeložení
(26,25 mm)
1. přeložení
(26,25 mm)
Neutrální kód není vyžadován na obrázcích letáku.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Tesco Extra Power Pain Kontrolní tablety
Aspirin, paracetamol a kofein
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně i tak musíte
Extra Power Pain Control Tablets užívat opatrně, abyste dosáhli co nejlepších výsledků.
− Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu během léčby
.
− Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékárníka.
− Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte kontaktovat lékaře. po 3 dnech.
− Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Název vašeho léku je Tesco Extra výkonné tablety pro kontrolu bolesti. Ve zbytku
této příbalové informace se nazývá tablety Extra Power Pain Control Tablets.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety Extra Power Pain Control Tablets a k čemu se používají
2. Než začnete tablety Extra Power Pain Control Tablets užívat
3. Jak užívat tablety Extra Power Pain Control Tablets
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak uchovávat tablety Extra Power Pain Control Tablets
6. Další informace
1. Co Extra Power Pain Control Tablets jsou a k čemu se používají
Název vašeho léku je Extra Power Pain Control Tablets. Tyto tablety
obsahují kombinaci aspirinu (zmírňuje bolest a působí protizánětlivě), paracetamolu (
lék proti bolesti) a kofeinu (mírný stimulant).
Tablety Extra Power Pain Control Tablets se používají ke zmírnění příznaků běžných
nachlazení a chřipka; včetně horečky a bolestí v krku a používají se také k úlevě od mírné až
střední bolesti včetně bolesti hlavy, menstruačních bolestí a bolestí spojených s
klouby a svaly.
2. Než začnete přípravek Extra Power Pain Control užívat Tablety
Tablety Extra Power Pain Control Tablets byste neměli užívat, pokud:
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID), paracetamol, kofein nebo některý z
další složky tablet Extra Power Pain Control
(viz bod 6, Další informace).
Příznaky mohou zahrnovat rýmu (rýma, svědivá
vyrážka, oteklý obličej, ústa nebo jazyk nebo astmatický
záchvat
• jste měli vředy žaludku nebo tenkého střeva
(peptické vředové onemocnění)
• trpíte hemofilií, jinými poruchami srážlivosti krve
nebo užíváte jakékoli léky k prevenci
srážení krve< br>• trpíte dnou.
Před užitím tablet Extra Power Pain Control
se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• trpíte onemocněním ledvin nebo jater, zejména pokud je způsobeno alkoholem
• trpíte alkoholismus
• trpíte astmatem, zejména pokud je vaše astma zhoršeno aspirinem
• trpíte srdeční chorobou a/nebo vysokým krevním tlakem
• pokud máte nosní polypy (zanícené otoky uvnitř nosu)
• jestliže trpíte zažívacími potížemi
• jestliže máte infekci
• pokud jste žena, která se snaží otěhotnět
• trpíte cukrovkou
• trpíte nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) (nedostatek enzymu
, který může způsobit anémii)
• jste dehydratovaní .
Při užívání paracetamolových přípravků před (méně než
72 hodin předtím) nebo současně s intravenózním busulfanem je třeba dbát opatrnosti.
Vaše krev, ledviny a játra by měly být sledovány při dlouhodobém užívání jako krev ,
mohou se vyvinout poruchy ledvin a jater.
Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol; nebrat s žádným jiným
současně přípravky obsahující paracetamol. Aspirin může prodloužit
dobu, po kterou se vaše krev srazí; tento lék byste neměli užívat několik
dní před plánovaným chirurgickým zákrokem.
Tento lék by neměl být podáván dětem mladším 16 let, pokud
vám to výslovně nedoporučí lékař (např. k léčbě Kawasakiho choroby), protože
souvislost mezi aspirinem a Reyeovým syndromem, velmi vzácným onemocněním,
které může způsobit poškození mozku, jater a může být smrtelné.
Přípravek patří do skupiny léků, které mohou narušovat plodnost u
br> ženy. Tento účinek je reverzibilní po vysazení léku.
Užívání jiných léků
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Následující
léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny tabletami Extra Power Pain Control Tablets:
• léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (např. chinolon, jako je enoxacin,
kyselina pipemidová a ciprofloxacin, sulfonamidová antibiotika a isoniazid používaný k
k léčbě tuberkulózy)
• léky používané k léčbě epilepsie (záchvaty) (např. karbamazepin, fenobarbital,
primodon, valporát sodný)
• léky používané k léčbě deprese (např. fluvoxamin), selektivní serotonin
Inhibitory zpětného vychytávání (SSRI), jako je venlafaxin): pokud jsou užívány s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou
můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení.
• léky používané k léčbě astmatu (např. teofylin nebo zafirlukast)
• léky používané k ředění krve a zastavení krevního srážení (antikoagulancia – např.
warfarin, heparin, streptokináza , klopidogrel a tiklopidin): pokud užíváte některý z
těchto léků s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě zadržování vody (diuretika – např. spironolakton a
acetazolamid)
• léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II
a blokátory kalciových kanálů, např. verapamil): užívané s
přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, tyto léky nemusí být tak účinné a můžete trpět
problémy s ledvinami
• léky používané k léčbě dny (např. probenecid nebo sulfinpyrazon). Fenylbutazon
může snížit účinek přípravků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou.
• metoklopramid a domperidon (používané k léčbě nevolnosti a nevolnosti)
• perorální antikoncepce („The Pill“, minipilulky), hormonální implantáty a HRT
• diflunisal (protizánětlivý lék proti bolesti)
• cholestyramin (používá se k léčbě vysokého cholesterolu a při onemocněních střev a jater)
• disulfaram (k léčbě alkoholismu)
• lithium (k léčbě manická deprese/bipolární porucha)
• mexilitin (používaný k léčbě abnormálního srdečního rytmu)
• thiopental (používaný jako anestetikum)
• kaolin (používaný k léčbě průjmu)
• methotreaxát (používaný k léčbě artritidy a rakoviny)
• benzodiazepinové léky (sedativa, např. diazepam)
• fenylpropanolamin (např. dekongestant)
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (např. indometacin nebo fenoprofen)
• inzulín a perorální antidiabetika
• kortikosteroidy. Pokud náhle přestanete užívat kortikosteroidy, může se u vás rozvinout
otrava aspirinem
• vitamin C
• sloučeniny zlata
• mifepriston používaný jako nouzová antikoncepce. Počkejte 8–12 dní po
užití mifepristonu, než začnete užívat jakékoli produkty obsahující aspirin.
107195/2
pg1/2
KONTROLNÍ RÁMEČEK UMĚLECKÉ PRÁCE
PRODUKT :
ZÁKAZNÍK :
KÓD FP:
UMÍSTĚNÍ ZÁVODU :
ROZMĚRY :
Č. LÉKAŘSKÉHO KÓDU:
KÓD SAP Č.:
VELIKOST PÍSMA TEXTU:
NÁZEV SOUBORU :
SOFTWARE:
TYPY TYPU :
UMĚLECKÁ DÍLA (DETAILY)
PŘIJATO DNE:
DŮKAZNÁ REVIZE:
Proces
Černá
Extra Power Pain Control – 16 tobolek (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( š)128 x (v)420 mm
2461
220346
9 bodů
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7. a 8. října 2014
R - 1. PDF odesláno 8. ŘÍJNA. 2014
R 2. PDF odesláno dne - 21. LISTOPADU. 2014
R 3. PDF odesláno dne - 28. JAN. 2015
OVLÁDÁNÍ ZMĚNY: Změny verze v důsledku změny:
Velikost/Rozvržení
Regulační
Neregulační
Změny v detailu: • Regulační text se mění
• Farmaceutický kód umístěný 8 mm od řezné hrany< br> 1. sklad
(26,25 mm)
2. sklad
(26,25 mm)
3. sklad
(26,25 mm)
4. sklad
(26,25 mm)
Vždy dodržujte pokyny na etiketě. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka. Tablety spolkněte celé a zapijte je sklenicí vody.
Dospělí, starší osoby a děti starší 16 let
• 1 až 2 tablety každých 4–6 hodin podle potřeby
• neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin< br> • nepřekračujte doporučenou dávku
• pokud příznaky přetrvávají, navštivte svého lékaře
• neužívejte déle než 3 dny, pokud vám to neřekne váš
lékař.
Užívejte tablety s jídlem nebo ihned po jídle, abyste snížili riziko podráždění žaludku
a střev.
Nepodávejte dětem mladším 16 let, pokud to výslovně nedoporučí
váš lékař.
Jestliže jste užil(a) více tablet Extra Power Pain Control Tablet, než jste měl(a)
Okamžitě se poraďte s lékařem, pokud užijete příliš mnoho tohoto léku, i když se cítíte dobře.
Příliš mnoho paracetamolu může způsobit opožděné vážné poškození jater.
Příznaky předávkování zahrnují zvracení, dehydrataci, tinitus, vertigo,
bolest hlavy, nevolnost, závratě, neklid, srdeční selhání, selhání dýchání,
hluchotu, pocení, teplé končetiny s rychlým pulzem, zrychlený dech
a hyperventilace.
Jestliže si zapomenete vzít tablety Extra Power Pain Control Tablets
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si další, jakmile si vzpomenete. Pokud je již téměř čas na
další dávku, pak zapomenutou dávku vůbec neužívejte. NIKDY si neberte dvojnásobnou dávku
, abyste nahradili vynechanou dávku.
5. dávka
3. Jak užívat tablety Extra Power Pain Control Tablets
(26,25 mm)
• Cilostazol (pro bolesti nohou, ke kterým dochází při chůzi v důsledku špatného krevního oběhu): dávka
aspirinu by neměla být vyšší než 80 mg a den
• intravenózní busulfan (používaný při chemoterapii k léčbě rakoviny).
Těhotenství a kojení
Tento lék by se neměl užívat během těhotenství nebo během kojení. Zeptejte se
než začnete tento přípravek užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power neovlivňují vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
6. násobek
7. násobek
(26,25 mm)
8. přehyb
(26,25 mm)
9. sklad
(26.25 mm)
(26.25 mm)
10. sklad
(26.25 mm)
11. sklad
Uchovávejte mimo dosah a dohled děti.
• Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power by měly být uchovávány na suchém místě při teplotě do 25°C
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem; nepřenášejte do jiné
nádoby
• Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power by se neměly užívat po uplynutí doby použitelnosti na
štítku; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
(26,25 mm)
5. Jak uchovávat tablety Extra Power Pain Control Tablet
12. násobek
Stejně jako všechny léky, i tablety Extra Power Pain Control Tablet
může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stejně jako u každého léku se u několika lidí může
rozvinout alergická reakce. Pokud se u Vás objeví některý
z následujícího, okamžitě přestaňte přípravek užívat
a navštivte svého lékaře nebo lékárníka:
• alergické reakce, které mohou být závažné, jako je
kožní vyrážka, olupování kůže, svědění, oteklé červené oblasti kůže, někdy
s dušností nebo otokem úst, rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
• Stevens-Johnsonův syndrom (příznaky zahrnují horečku, vyrážku, bolest úst a očí,
bolesti kloubů a svalů).
• Toxická epidermální nekrolýza (závažný kožní problém s odlupováním horní vrstvy).
• Zvracení krve a/nebo krve ve stolici, což může mít za následek žaludeční a střevní
vředy nebo krvácení.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u tablet Extra Power Pain Control Tablets jsou:
• vyrážka
• zhoršení astmatu
• třes
• úzkost
• poruchy spánku
• neklid
• vzrušení
• bušení srdce
• změny v krvinkách
• nepravidelný srdeční tep
• podráždění žaludku
• anémie
• zažívací potíže< br> • průjem
• krev v moči
• podráždění v nose
• nevolnost nebo nevolnost
• astmatické záchvaty
• jaterní problémy
• otoky tkání
• tinnutus
• mírné ztráta krve, která • kyselý reflux může mít za následek
• zvýšenou frekvenci
anémii z nedostatku železa
močit
při dlouhodobém užívání
• nespavost
• bulky (cysty) v prsou • velmi vzácné případy
závažných hříšných reakcí
• hluchota
• podrážděnost
bylo hlášeno.
Podráždění žaludku a střev lze snížit užíváním tablet s jídlem nebo
bezprostředně po jídle.
Užívání tohoto léku po dlouhou dobu může způsobit problémy s ledvinami. Pokud se u
vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky nebo máte pocit, že vás tento lék negativně ovlivňuje, okamžitě to sdělte svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárník nebo zdravotní sestra. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
( 26,25 mm)
4. Možné vedlejší účinky
Toto je služba poskytovaná Royal National Institute of Blind People.
Leták připraven: leden 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14. sklad
(26,25 mm)
15. sklad
(26,25 mm)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Referenční číslo
Extra výkonné tablety na kontrolu bolesti
29831/0164
16. násobek
Co tablety Extra Power Pain Control Tablet obsahují
Účinné látky jsou: aspirin 300 mg, paracetamol 200 mg a kofein 45 mg.
Pomocnými látkami jsou: povidon, hydroxypropylcelulóza, kyselina stearová,
mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob , hydroxypropyl
methylcelulóza 5 cPs, hydroxypropyl methylcelulóza 15 cPs, makrogol 4000.
Jak vypadají tablety proti bolesti Extra Power a obsah balení
Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power jsou bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky.< br> Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power jsou dostupné ve všeobecném prodeji v blistrovém balení
velikosti 12 a 16 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Spojené království.
Výrobce: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Spojené království.
Jiné formáty:
Komu poslechněte si nebo si vyžádejte kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo zvukem, zavolejte,
zdarma:
0800 198 5000 (pouze Spojené království).
13. díl
6. Další informace< br> 3. přeložení
(26,25 mm)
2. přeložení
(26,25 mm)
1. přeložení
(26,25 mm)
Neutrální kód není vyžadován na uměleckých dílech letáku.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Wockhardt tablety proti bolesti s dvojím účinkem
Aspirin, paracetamol a kofein
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu . Stále však musíte vzít
Wockhardt Dual Action Tablety pro kontrolu bolesti pečlivě, abyste s nimi dosáhli co nejlepších výsledků.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu během léčby.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 3<, musíte kontaktovat lékaře. br> dnů.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Název vašeho přípravku je Wockhardt Tablety pro kontrolu bolesti s dvojím účinkem. V
zbytku příbalové informace se nazývá Tablety proti bolesti s dvojím účinkem.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem a k čemu se používají
2. Než začnete tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem užívat
3. Jak se tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem užívat
4. Možné nežádoucí účinky< br> 5. Jak uchovávat tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem
6. Další informace
2. Než začnete tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem
(26,25 mm)
16. sklad
(26,25 mm)
15. sklad
(26,25 mm)
14. sklad
(26,25 mm)
13. přeložení
(26,25 mm)
12. přeložení
(26,25 mm)
11. sklad
(26,25 mm)
10. sklad
9. sklad
(26,25 mm)
8. sklad
(26,25 mm)
7. sklad
(26,25 mm)
6. sklad
(26,25 mm)
5. skládání
4. skládání
(26.25 mm)
Tyto tablety obsahují kombinaci aspirinu (zmírňuje bolest a působí protizánětlivě),
paracetamol (lék proti bolesti) a kofein (mírný stimulant).
Tablety pro kontrolu bolesti Dual Action se používají k úlevě od mírné až středně silné bolesti
včetně bolesti hlavy, migrény, neuralgie, bolesti zubů, bolesti v krku, menstruačních bolestí; a
symptomatická úleva při podvrtnutí, natažení, revmatické bolesti, ischias, lumbago, fibrositis,
bolesti svalů, otoky a ztuhlost kloubů, chřipka, horečka a
horečnaté nachlazení.
(26,25 mm)
1. Co jsou tablety pro kontrolu bolesti Dual Action a k čemu se používají
Tablety pro kontrolu bolesti Dual Action byste neměli užívat, pokud:
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID), paracetamol, kofein nebo na kteroukoli z
další složky v tabletách pro kontrolu bolesti s dvojím účinkem
(viz bod 6, Další informace). Příznaky
mohou zahrnovat rýmu (rýma, svědivá vyrážka,
oteklý obličej, ústa nebo jazyk nebo astmatický záchvat.
• jste měli vředy žaludku nebo tenkého střeva
(peptické vředové onemocnění)
• trpíte hemofilií, jinými poruchami krevní srážlivosti
nebo užíváte jakékoli léky k prevenci
srážení krve
• trpíte dnou.
Před užitím Dual Action Pain Control se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Tablety, pokud:
• trpíte onemocněním ledvin nebo jater, zejména pokud je způsobeno alkoholem
• trpíte alkoholismem
• trpíte astmatem, zejména pokud je astma zhoršeno aspirinem
• pokud máte nosní polypy (zanícené otoky uvnitř nosu)
• pokud trpíte zažívacími potížemi (dyspepsie)
• pokud máte infekci
• pokud jste žena snažící se otěhotnět
• trpíte srdeční chorobou a/nebo vysokým krevním tlakem
• trpíte diabetes
• trpíte nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) (nedostatek enzymu
, který může způsobit anémii)
• jste dehydratovaní.
Při užívání paracetamolových přípravků je třeba před ( méně než
72 hodin předtím) nebo ve stejnou dobu jako intravenózní busulfan.
Při dlouhodobém užívání je třeba sledovat vaši krev, ledviny a játra, protože se mohou rozvinout poruchy krve,
ledvin a jater.
Tento lék obsahuje paracetamol; neužívejte současně s žádnými dalšími
přípravky obsahujícími paracetamol. Aspirin může prodloužit
dobu, po kterou se vaše krev srazí; neměli byste tento lék užívat několik
dní před plánovaným chirurgickým zákrokem.
Tento lék by neměl být podáván dětem mladším 16 let, pokud
vám to výslovně nedoporučí lékař (např. k léčbě Kawasakiho choroby), protože
souvislost mezi aspirinem a Reyeovým syndromem, velmi vzácným onemocněním
, které může způsobit poškození mozku, jater a může být smrtelné.
Tento přípravek patří do skupiny léků, které mohou narušit plodnost u
žen. Tento účinek je vratný po vysazení přípravku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Následující
léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny tabletami pro kontrolu bolesti s dvojitým účinkem:
• léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (např. chinolony, jako je enoxacin,
kyselina pipemidová a ciprofloxacin, sulfonamidová antibiotika a isoniazid používané k< br> léčba tuberkulózy)
• léky používané k léčbě epilepsie (záchvaty) (např. karbamazepin, fenobarbital,
primodon, valporát sodný). Pokud užíváte valproát sodný s tímto lékem
, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě deprese (např. fluvoxamin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je venlafaxin): jestliže užíváte s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou
můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě astmatu (např. theofylin nebo zafirlukast)
• léky používané k ředění krve a zastavení krevního srážení (antikoagulancia – např.
warfarin, heparin, streptokináza, klopidogrel a tiklopidin): pokud užíváte některý z
těchto léků s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě zadržování vody (diuretika – např. spironolakton a
acetazolamid)
• léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II
a blokátory kalciových kanálů, např. verapamil): užívané s
přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, tyto léky nemusí být tak účinné a můžete trpíte
problémy s ledvinami
• léky používané k léčbě dny (např. probenecid nebo sulfinpyrazon).
Fenylbutazon může snižovat účinek přípravků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou.
• metoklopramid a domperidon (používané k léčbě nevolnosti a nevolnosti)
• perorální antikoncepce („The Pill“, minipilulka), hormonální implantáty a HRT
• diflunisal (protizánětlivý lék proti bolesti)
• cholestyramin (používá se k léčbě vysokého cholesterolu a při onemocněních střev a jater)
• disulfiram (k léčbě alkoholismu)
• lithium (k léčbě manické deprese/bipolární poruchy)
• mexilitin (používaný k léčbě abnormálního srdečního rytmu)
• thiopental (používaný jako anestetikum)
• kaolin (používaný k léčbě průjmu)
• flukonazol nebo terbinafin (používaný k léčbě plísňových infekcí)
• klozapin (antipsychotikum používá se k léčbě schizofrenie)
• diuretika, jako je hydrochlorothiazid
• efedrin, stimulant používaný v doplňcích stravy, jako je Ma Huang
• methotreaxát (používaný k léčbě artritidy a rakoviny)
• benzodiazepinové léky (sedativa, např. diazepam)
• fenylpropanolamin (dekongestant)
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (např. indometacin nebo fenoprofen)
• inzulín a perorální antidiabetika
• kortikosteroidy. Pokud náhle přestanete užívat kortikosteroidy, může se u vás rozvinout
otrava aspirinem
• vitamín C
• sloučeniny zlata
105021/4
KONTROLKA UMĚLECKÉ PRÁCE
PRODUKT :
ZÁKAZNÍK :< br> KÓD FP:
UMÍSTĚNÍ ZÁVODU :
ROZMĚRY :
Č. LÉKAŘSKÉHO KÓDU :
KÓD SAP Č. :
VELIKOST TEXTOVÉHO PÍSMA :
NÁZEV SOUBORU :
SOFTWARE :
TYPY TYPU :
UMĚLKA (DETAILY)
PŘIJATÉ DNE :
REVIZE DŮKAZU :
Proces
Černá
Dvojité tablety pro kontrolu bolesti – 16 tablet
Wockhardt UK
FP3523
L1
(š)128 mm x (v)420 mm
2351
216520
9 bodů.
Duální Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13. a 14. června 2013
První PDF odesláno
R 2. PDF odesláno
R 3. PDF odesláno
R 4. PDF odesláno dne
R 5. PDF odesláno dne
R 6. PDF odesláno dne
- 10. ČERVENCE 2013
- 14. LEDNA. 2014
- 3. února 2014
- 7. ŘÍJNA. 2014
- 20. LISTOPADU 2014
- 28. LEDNA. 2015
ŘÍZENÍ ZMĚNY : Změny verze kvůli změně:
Velikost/rozvržení
Regulační
Neregulační
Změny v detailech: • Regulační text se mění • Aktualizováno nové logo Wockhardt
• Velikost písma textu zvýšena na 9 bodů.
• Rozměry změněny na 128 x 420 mm
(Rozměry změněny, aby bylo možné umístit větší text velikost písma)
• Pharmacode umístěn na 6. přehybu a 8 mm od řezné hrany
str. 1/2
1. přehyb
(26,25 mm)
2. sklad
(26,25 mm)
3. sklad
(26,25 mm)
4. sklad
(26,25 mm)
5. sklad
(26,25 mm)
6. sklad
(26,25 mm)
7. sklad
(26,25 mm)
8. sklad
(26,25 mm)
9. násobek
(26,25 mm)
Podobně jako všechny léky může mít i Dual Action Tablety pro kontrolu bolesti
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jak se může stát u každého léku, může se u několika lidí< br> vyvinout závažný vedlejší účinek. Pokud zaznamenáte některý
z následujících, přestaňte lék užívat
okamžitě a navštivte svého lékaře nebo lékárníka:
• Alergické reakce, které mohou být závažné, jako je kožní vyrážka, olupování kůže,
svědění, oteklé červené oblasti kůže, někdy s dušností nebo
otok úst, rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
• Stevens-Johnsonův syndrom (příznaky zahrnují horečku, vyrážku, bolest úst a očí,
bolesti kloubů a svalů).
• Toxická epidermální nekrolýza ( závažný kožní problém s odlupováním horní vrstvy).
• Zvracení krve a/nebo krve ve stolici, což může mít za následek žaludeční a střevní
vředy nebo krvácení.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny s Dual Action Tablet Control Tablet jsou:
• vyrážka
• zhoršení astmatu • třes
• úzkost
• poruchy spánku
• neklid
• mírná ztráta krve, která může
• krev v moči
• vzrušení< br> vede k nedostatku železa
anémii při dlouhodobém užívání • průjem
• bušení srdce
• změny v krvinkách
• nepravidelný srdeční tep
• reflux kyseliny
• podrážděnost
• nespavost
• tinnitus
• hluchota
• velmi vzácné případy z
• zvýšená frekvence
byly hlášeny závažné kožní reakce na močení
• bulky (cysty) v
• podráždění žaludku
• anémie
prsů
• zažívací potíže
• nevolnost nebo zvracení • podráždění v nose
• astmatické záchvaty
• problémy s játry
• otoky tkání
Podráždění žaludku a střev může být sníženo užíváním tablet s jídlem nebo
bezprostředně po jídle.
Dlouhodobé užívání tohoto léku může způsobit problémy s ledvinami. Pokud se u
vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky nebo máte pocit, že vás tento lék negativně ovlivňuje, okamžitě to sdělte svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárník nebo zdravotní sestra. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard Nahlášením
nežádoucí účinky můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku.
(26,25 mm)
4. Možné nežádoucí účinky
10. násobek
Vždy dodržujte pokyny na krabičce. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka. Tablety spolkněte celé a zapijte je sklenicí vody.
Dospělí, starší osoby a děti starší 16 let
• 1 až 2 tablety každých 4–6 hodin podle potřeby
• Dávka by se neměla užívat častěji než každé čtyři hodiny
• neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin
• nepřekračujte doporučenou dávku
• pokud příznaky přetrvávají, navštivte svého lékaře
• neužívejte déle než 3 dny, pokud vám to lékař neřekne.
Tablety užívejte s jídlem nebo bezprostředně po jídle, abyste snížili riziko podráždění žaludku
a střev.
Nepodávejte dětem mladším 16 let, pokud to výslovně nedoporučí
svého lékaře.
Jestliže jste užil(a) více tablet pro potlačení bolesti Dual Action, než jste měl(a)
Pokud užijete příliš mnoho tohoto léku, i když se cítíte dobře, okamžitě se poraďte s lékařem.
Důvodem je příliš mnoho paracetamolu může způsobit opožděné vážné poškození jater.
Příznaky předávkování zahrnují zvracení, dehydrataci, tinitus, vertigo,
bolesti hlavy, nevolnost, závratě, neklid, srdeční selhání, selhání dýchání,
hluchotu, pocení, teplé končetiny s rychlým pulsem, zrychleným dýcháním
a hyperventilací.
Jestliže si zapomenete vzít Dual Action Tablety pro kontrolu bolesti
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si další, jakmile si to vezmete
pamatovat si. Pokud je téměř čas na další dávku, pak
zapomenutou dávku vůbec neužívejte. NIKDY neužívejte
dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
(26,25 mm)
3. Jak užívat tablety proti bolesti s dvojím účinkem
11. dávka
• mifepriston používaný v naléhavých případech antikoncepce. Počkejte 8–12 dní po užití
mifepristonu, než začnete užívat jakékoli přípravky obsahující aspirin
• Cilostazol (pro bolesti nohou, ke kterým dochází při chůzi v důsledku špatného krevního oběhu): dávka
aspirinu by neměla být vyšší než 80 mg denně
• nitrožilní busulfan (používaný při chemoterapii k léčbě rakoviny).
Těhotenství a kojení
Tento léčivý přípravek by se neměl užívat během těhotenství nebo během kojení. Poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tablety pro kontrolu bolesti Dual Action neovlivňují vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. přeložení
(26,25 mm)
14. skládání
(26.25 mm)
15. skládání
Co obsahují tablety proti bolesti s dvojím účinkem
Léčivými složkami jsou: aspirin 300 mg, paracetamol 200 mg a kofein 45 mg.
Pomocnými látkami jsou: povidon, hydroxypropylcelulóza, kyselina stearová,
mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, hydroxypropyl
methylcelulóza 5cPs, methylcelulóza 5cPs 15 cPs, makrogol 4000.
Jak vypadají tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem a obsah balení
tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem jsou bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky.
tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem jsou dostupné od v běžném prodeji v blistrovém balení
velikosti 12 a 16 tobolek.
Držitel rozhodnutí o registraci: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Výrobce: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Spojené království.
Jiné formáty:
Chcete-li si tento leták poslechnout nebo si vyžádat kopii v Braillově písmu, velkém písmu nebo zvuku, zavolejte,
zdarma poplatek: 0800 198 5000 (pouze Spojené království).
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Referenční číslo
Wockhardt Dual Action Caplets proti bolesti
29831/0164
Toto je služba poskytovaná Royal National Institute of Blind People.
Příbalová informace připravena: leden 2015
(26,25 mm)
6. Další informace
16. díl
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Tablety pro kontrolu bolesti s dvojím účinkem by měly být uchovávány v suché místo do 25°C
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem; nepředávejte do jiné nádoby
• Tablety pro kontrolu bolesti Dual Action by se neměly užívat po uplynutí doby použitelnosti na
krabičce; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
12. násobek
5. Jak uchovávat Dual Action Tablety pro kontrolu bolesti
(26,25 mm)
2. sklad
(26,25 mm)
1. sklad
(26,25 mm)
Neutrální kód není na obrázcích příbalové informace vyžadován.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Extra Power Pain Control Caplets
Aspirin, paracetamol a kofein
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje důležité informace pro
Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně i tak musíte Extra
Power Pain Control Caplets užívat opatrně, abyste s nimi dosáhli co nejlepších výsledků.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu, když dostáváte
léčbu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékárníka.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte kontaktovat lékaře.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud se zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety Extra Power Pain Control Caplets ak čemu se používají
2. Než začnete užívat tablety Extra Power Pain Control Caplets
3. Jak užívat tablety Extra Power Pain Control Caplets
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak uchovávat tablety Extra Power Pain Control Caplets
6. Další informace
4. záhyb
(26,25 mm)
1. Co jsou tobolky Extra Power Pain Control a k čemu se používají
Tyto kapsle obsahují kombinaci aspirinu (úlevu od bolesti a anti- zánětlivé),
paracetamol (lék proti bolesti) a kofein (mírný stimulant).
Extra Power Pain Control Caplets se používají k úlevě od mírné až středně silné bolesti
včetně bolesti hlavy, migrény, neuralgie, bolesti zubů, bolesti v krku, menstruačních bolestí; a
symptomatická úleva podvrtnutí, natažení, revmatické bolesti, ischias, lumbago, fibrositida,
bolesti svalů, otoky a ztuhlost kloubů, chřipka, horečka a
horečnaté nachlazení.
(26,25 mm)
16. přehyb
(26,25 mm)
15. sklad
(26,25 mm)
14. sklad
(26,25 mm)
13. sklad
(26,25 mm)
12. sklad
(26,25 mm)
11. sklad
(26,25 mm)
10. sklad
9. sklad
(26,25 mm)
8. sklad
(26,25 mm)
7. sklad
(26,25 mm)
6. sklad
(26,25 mm)
5. sklad
(26,25 mm)
2. Než užijete tablety Extra Power Pain Control Caplets
Extra Power Pain Control Caplets byste neměli užívat, pokud:
• jste alergický (přecitlivělý) na aspirin nebo jiné nesteroidní antirevmatikum protizánětlivé
léky (NSAID), paracetamol, kofein nebo kteroukoli další složku přípravku Extra Power
Pain Control Caplets (viz bod 6, Další informace). Příznaky mohou zahrnovat
rýmu (rýma, svědivá vyrážka, oteklý obličej, ústa
nebo jazyk nebo astmatický záchvat.
• jste měl/a vředy žaludku nebo tenkého střeva
(peptický vřed)
• trpíte hemofilií, jinými poruchami srážlivosti krve
nebo užíváte nějaké léky k prevenci
srážení krve
• trpíte dnou.
Před užitím přípravku
Extra Power Pain Control Caplets se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• trpíte onemocněním ledvin nebo jater,
zvláště pokud je způsobeno alkoholem
• trpíte alkoholismem
• trpíte astmatem, zejména pokud je vaše astma zhoršeno aspirinem
• pokud máte nosní polypy (zanícené otoky uvnitř nosu)
• pokud trpíte zažívacími potížemi (dyspepsie)
• pokud máte infekci
• pokud jste žena snažící se otěhotnět
• trpíte srdeční chorobou a/nebo vysokým krevním tlakem
• trpíte cukrovkou
• trpíte glukózou-6- nedostatek fosfátdehydrogenázy (G6PD) (nedostatek enzymu
, který může způsobit anémii)
• jste dehydratovaní.
Opatrnosti je třeba při užívání paracetamolových přípravků před (méně než
72 hodin předtím) nebo současně s intravenózním busulfanem.
Vaše krev, ledviny a játra by měly být sledovány po delší dobu použití jako krev,
mohou se rozvinout poruchy ledvin a jater.
Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol; neužívejte současně s žádnými dalšími
přípravky obsahujícími paracetamol. Aspirin může prodloužit
dobu, po kterou se vaše krev srazí; tento lék byste neměli užívat několik
dní před plánovaným chirurgickým zákrokem.
Tento lék by neměl být podáván dětem mladším 16 let, pokud
výslovně doporučeno vaším lékařem (např. k léčbě Kawasakiho choroby), a to z důvodu
souvislosti mezi aspirinem a Reyeovým syndromem, což je velmi vzácné onemocnění,
které může způsobit poškození mozku, jater a může být smrtelné.
Tento přípravek patří do skupiny léků, které mohou narušit plodnost u
žen. Tento účinek je vratný po vysazení přípravku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Následující
léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny přípravkem Extra Power Pain Control Caplets:
• léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (např. chinolony, jako je enoxacin,
kyselina pipemidová a ciprofloxacin, sulfonamidová antibiotika a isoniazid používané k
léčbě tuberkulózy)
• léky používané k léčbě epilepsie (křeče) (např. karbamazepin, fenobarbital,
primodon, valporát sodný). Pokud užíváte valproát sodný s tímto lékem
, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě deprese (např. fluvoxamin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je venlafaxin): jestliže užíváte s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou
můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě astmatu (např. theofylin nebo zafirlukast)
• léky používané k ředění krve a zastavení krevního srážení (antikoagulancia – např.
warfarin, heparin, streptokináza, klopidogrel a tiklopidin): pokud užíváte některý z
těchto léků s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě zadržování vody (diuretika – např. spironolakton a
acetazolamid)
• léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotensinu-II
a blokátory kalciových kanálů, např. verapamil): užívané s
přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, tyto léky nemusí být tak účinné a můžete trpíte
problémy s ledvinami
• léky používané k léčbě dny (např. probenecid nebo sulfinpyrazon). Fenylbutazon
může snížit účinek aspirinových produktů.
• metoklopramid a domperidon (používané k léčbě nevolnosti a nevolnosti)
• perorální antikoncepce („The Pill“, minipilulka), hormonální implantáty a HRT
• diflunisal (protizánětlivý lék proti bolesti)
• cholestyramin (používá se k léčbě vysokého cholesterolu a při onemocněních střev a
jater)
• disulfiram (k léčbě alkoholismu)
• lithium (k léčbě manické deprese/bipolární poruchy)
• mexilitin ( používané k léčbě abnormálního srdečního rytmu)
• flukonazol nebo terbinafin (používané k léčbě plísňových infekcí)
• klozapin (antipsychotikum používané k léčbě schizofrenie)
• diuretika, jako je hydrochlorothiazid
• efedrin, stimulant používaný v doplňcích stravy, jako je Ma Huang
• thiopental (používaný jako anestetikum)
• kaolin (používaný k léčbě průjmu)
• methotreaxát (používaný k léčbě artritidy a rakoviny)
• benzodiazepinové léky (sedativa, např. diazepam)
• fenylpropanolamin (dekongestant)
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (např. indometacin nebo fenoprofen)
• inzulín a perorální antidiabetika
• kortikosteroidy. Pokud náhle přestanete užívat kortikosteroidy, může se u vás rozvinout
otrava aspirinem
• vitamin C
• sloučeniny zlata
• mifepriston používaný jako nouzová antikoncepce. Počkejte 8–12 dní po
užití mifepristonu, než začnete užívat jakékoli produkty obsahující aspirin
103206/7
pg1/2
KONTROLNÍ RÁMEČEK UMĚLECKÉ PRÁCE
PRODUKT :
ZÁKAZNÍK :
KÓD FP:
UMÍSTĚNÍ ZÁVODU :
ROZMĚRY :
Č. LÉKAŘSKÉHO KÓDU :
KÓD SAP Č. :
VELIKOST PÍSMA TEXTU:
SOUBOR JMÉNO :
SOFTWARE :
TYPY TYPU :
ARTWORK (DETAILY)
PŘIJATÉ DNE:
REVIZE DŮKAZU :
Proces
Černá
Extra Power Pain Control – 16 kapslí
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(š)128 x (v)420 mm
2285
215322
9 bodů
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5 Medium
Helvetica / Tučné
17. září 2012
R 1. PDF odesláno dne - 19. ŘÍJNA. 2012
R 2. PDF odesláno dne - 6. LISTOPADU. 2012
R 3. PDF odesláno dne - 4. PROSINCE. 2012
R 4. PDF odesláno dne - 30. JAN. 2013
R 5. PDF odesláno dne - 13. ÚNORA. 2013
R 6. PDF odesláno dne - 10. ČERVENCE 2013
R 7. PDF odesláno dne - 2. ZÁŘÍ. 2013
R 8. PDF odesláno dne - 14. JAN. 2014
R 9. PDF odesláno dne - 3. února. 2014
R 10. PDF odesláno – 2. DUBNA 2014
R 11. PDF odesláno dne - 30. KVĚTNA 2014
R 12. PDF odesláno dne - 7. října. 2014
R 13. PDF odesláno dne- 20. LISTOPADU. 2014
R 14. PDF odesláno - 28. LEDNA. 2015
R 15. PDF odesláno - 28. LEDNA. 2015
ŘÍZENÍ ZMĚNY : Změny verze kvůli změně:
Velikost/rozvržení
Regulační
Neregulační
Podrobné změny: • Doplněk regulačního textu • Aktualizováno nové logo Wockhardt
• Velikost písma textu zvýšena na 9 bodů.
• Rozměry změněny na 128 x 420 mm
(Rozměry změněny, aby vyhovovaly větší velikosti písma textu)
• Pharmacode umístěn na 6. skladu a 8 mm od řezné hrany
1. sklad
(26,25 mm)
2. sklad
(26,25 mm)
3. sklad
(26,25 mm)
4. sklad
(26,25 mm)
Vždy dodržujte pokyny na kartonu. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka. Tobolky spolkněte celé a zapijte je sklenicí vody.
Dospělí, starší osoby a děti starší 16 let
• 1 až 2 tobolky každých 4–6 hodin podle potřeby
• Dávka by se neměla užívat častěji než každé čtyři hodin
• neužívejte více než 8 tobolek za 24 hodin
• nepřekračujte doporučenou dávku
• pokud příznaky přetrvávají, navštivte svého lékaře
• neužívejte déle než 3 dny, pokud vám to neřekne váš
lékař.
Užívejte tobolky s jídlem nebo bezprostředně po jídle, abyste snížili riziko podráždění žaludku
a střev.< br> Nepodávejte dětem mladším 16 let, pokud to výslovně nedoporučí
váš lékař.
Jestliže jste užil(a) více tablet Extra Power Pain Control Caplets, než jste měl(a), okamžitě se poraďte s lékařem, pokud užijete příliš velkou část tohoto léku, i když se cítíte dobře.
Příliš mnoho paracetamolu může způsobit opožděné, vážné poškození jater.
Příznaky předávkování zahrnují zvracení, dehydrataci, tinitus, vertigo,
bolest hlavy, nevolnost, závratě, neklid, srdeční selhání, selhání dýchání,
hluchota, pocení, teplé končetiny se zrychleným tepem, zvýšená frekvence dýchání
a hyperventilace.
Jestliže si zapomenete vzít tablety Extra Power Pain Control Caplets< br> Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si další, jakmile si vzpomenete. Pokud je již téměř čas na
další dávku, pak zapomenutou dávku vůbec neužívejte. NIKDY neužívejte dvojnásobnou dávku
, abyste nahradili vynechanou dávku.
5. násobek
3. Jak užívat tablety Extra Power Pain Control Caplets
(26,25 mm)
• Cilostazol (na bolest nohou ke kterému dochází při chůzi v důsledku špatného krevního oběhu): dávka
aspirinu by neměla být vyšší než 80 mg denně
• intravenózní busulfan (používá se při chemoterapii k léčbě rakoviny).
Těhotenství a kojení
Tento přípravek by se neměl užívat během těhotenství nebo během kojení. Požádejte
o radu svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení a obsluha strojů
Extra Power Pain Control Caplets neovlivňují vaši schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
6. skládání
7. skládání
(26,25 mm)
8. skládání
(26,25 mm)
9. sklad
(26.25 mm)
(26.25 mm)
10. sklad
(26.25 mm)
11. sklad
Stejně jako všechny léky, i Extra Power Pain Control Caplets
může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jak se může stát u každého léku, u několika lidí se může
rozvinout závažný nežádoucí účinek. Pokud zaznamenáte některý
z následujících, přestaňte lék užívat
okamžitě a navštivte svého lékaře nebo lékárníka:
• alergické reakce, které mohou být • Stevens-Johnsonova
• toxická epidermální
závažná, jako je kožní vyrážka,
syndrom (symptomy
nekrolýza (závažná
olupování kůže, svědění,
zahrnují horečku, vyrážku, bolavý kožní problém s
oteklými červenými oblastmi kůže,
ústa a oči, klouby
vypadávání
někdy s dušností
a bolestmi svalů).
horní vrstva).
dech nebo otok úst,
rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
• Zvracení krve a/nebo krve ve
stolici, což může mít za následek žaludeční
a střevní vředy nebo krvácení.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u přípravku Extra Power Pain Control Caplets jsou:
• vyrážka
• zhoršení astmatu
• třes
• úzkost
• poruchy spánku
• neklid
• mírná ztráta krve, která může
• krev v moči
• vzrušení
má za následek nedostatek železa
anémie při dlouhodobém užívání • průjem
• bušení srdce
• změny v krvinkách
• nepravidelný srdeční tep
• kyselý reflux
• podrážděnost
• nespavost
• podráždění žaludku< br> • zvýšená frekvence
• bulky (cysty) v
• velmi vzácné případy
močení
prsa
závažné hříšné
reakce
byly hlášeny
• tinnus
• hluchota
• anémie
• zažívací potíže
• pocit nevolnosti
• podráždění nosu
• astmatické záchvaty
• problémy s játry
• otoky tkání
Podráždění žaludku a střev může být sníženo užíváním tablet s nebo
bezprostředně po jídle.
Dlouhodobé užívání tohoto léku může způsobit problémy s ledvinami. Pokud se u
vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky nebo máte pocit, že na vás lék špatně působí, okamžitě to sdělte svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
( 26,25 mm)
4. Možné vedlejší účinky
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. přehyb
(26,25 mm)
14. přehyb
(26,25 mm)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Referenční číslo
Extra Power Pain Control Caplets
29831/0164
Toto je služba poskytovaná Royal National Institute of Blind People.
Leták připraven: leden 2015
15th fold
What Extra Power Pain Control Caplets obsahují
Účinné látky jsou: aspirin 300 mg, paracetamol 200 mg a kofein 45 mg.
Pomocnými látkami jsou: povidon, hydroxypropylcelulóza, kyselina stearová,
mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, hydroxypropyl
methylcelulóza 5 cPs, hydroxypropyl methylcelulóza 15 cPs, makrogol 4000.
Jak vypadají tablety Extra Power Pain Control a obsah balení
Extra Power Pain Control Caplets jsou bílé , potahované tablety ve tvaru kapsle.
Kaplety Extra Power Pain Control Caplets jsou dostupné ve všeobecném prodeji v blistrech
velikosti 12 a 16 kapslí.
Držitel rozhodnutí o registraci: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Velká Británie.
Výrobce: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Velká Británie.
Jiné formáty:
Chcete-li si poslechnout nebo vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo zvukem, volejte,
zdarma: 0800 198 5000 (pouze Spojené království).
(26,25 mm)
6. Další informace< br> 16. složení
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Extra Power Pain Control Caplets by měly být skladovány na suchém místě při teplotě do 25°C
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem; nepřenášejte do jiné nádoby
• Extra Power Pain Control Caplets by se neměly užívat po uplynutí doby použitelnosti na
krabičce; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
12. složení
5. Jak uchovávat kaplety Extra Power Pain Control Caplets
(26,25 mm)
16. složení
(26,25 mm)
15. sklad
(26,25 mm)
14. sklad
(26,25 mm)
13. sklad
(26,25 mm)
12. sklad
(26,25 mm)
11. sklad
(26,25 mm)
10. sklad
9. sklad
(26,25 mm)
8. sklad
(26,25 mm)
7. sklad
(26,25 mm)< br> 6. sklad
(26,25 mm)
5. sklad
(26,25 mm)
4. sklad
(26,25 mm)
3. sklad
(26,25 mm)
2. přeložení
(26,25 mm)
1. přeložení
(26,25 mm)
Neutrální kód není vyžadován na obrázcích letáku.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Tesco Extra Power Pain Kontrolní tablety
Aspirin, paracetamol a kofein
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Nicméně i tak musíte
Extra Power Pain Control Tablets užívat opatrně, abyste dosáhli co nejlepších výsledků.
− Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu během léčby
.
− Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékárníka.
− Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte kontaktovat lékaře. po 3 dnech.
− Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Název vašeho léku je Tesco Extra výkonné tablety pro kontrolu bolesti. Ve zbytku
této příbalové informace se nazývá tablety Extra Power Pain Control Tablets.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety Extra Power Pain Control Tablets a k čemu se používají
2. Než začnete tablety Extra Power Pain Control Tablets užívat
3. Jak užívat tablety Extra Power Pain Control Tablets
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak uchovávat tablety Extra Power Pain Control Tablets
6. Další informace
1. Co Extra Power Pain Control Tablets jsou a k čemu se používají
Název vašeho léku je Extra Power Pain Control Tablets. Tyto tablety
obsahují kombinaci aspirinu (zmírňuje bolest a působí protizánětlivě), paracetamolu (
lék proti bolesti) a kofeinu (mírný stimulant).
Tablety Extra Power Pain Control Tablets se používají ke zmírnění příznaků běžných
nachlazení a chřipka; včetně horečky a bolestí v krku a používají se také k úlevě od mírné až
střední bolesti včetně bolesti hlavy, menstruačních bolestí a bolestí spojených s
klouby a svaly.
2. Než začnete přípravek Extra Power Pain Control užívat Tablety
Tablety Extra Power Pain Control Tablets byste neměli užívat, pokud:
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID), paracetamol, kofein nebo některý z
další složky tablet Extra Power Pain Control
(viz bod 6, Další informace).
Příznaky mohou zahrnovat rýmu (rýma, svědivá
vyrážka, oteklý obličej, ústa nebo jazyk nebo astmatický
záchvat
• jste měli vředy žaludku nebo tenkého střeva
(peptické vředové onemocnění)
• trpíte hemofilií, jinými poruchami srážlivosti krve
nebo užíváte jakékoli léky k prevenci
srážení krve< br>• trpíte dnou.
Před užitím tablet Extra Power Pain Control
se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• trpíte onemocněním ledvin nebo jater, zejména pokud je způsobeno alkoholem
• trpíte alkoholismus
• trpíte astmatem, zejména pokud je vaše astma zhoršeno aspirinem
• trpíte srdeční chorobou a/nebo vysokým krevním tlakem
• pokud máte nosní polypy (zanícené otoky uvnitř nosu)
• jestliže trpíte zažívacími potížemi
• jestliže máte infekci
• pokud jste žena, která se snaží otěhotnět
• trpíte cukrovkou
• trpíte nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) (nedostatek enzymu
, který může způsobit anémii)
• jste dehydratovaní .
Při užívání paracetamolových přípravků před (méně než
72 hodin předtím) nebo současně s intravenózním busulfanem je třeba dbát opatrnosti.
Vaše krev, ledviny a játra by měly být sledovány při dlouhodobém užívání jako krev ,
mohou se vyvinout poruchy ledvin a jater.
Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol; nebrat s žádným jiným
současně přípravky obsahující paracetamol. Aspirin může prodloužit
dobu, po kterou se vaše krev srazí; tento lék byste neměli užívat několik
dní před plánovaným chirurgickým zákrokem.
Tento lék by neměl být podáván dětem mladším 16 let, pokud
vám to výslovně nedoporučí lékař (např. k léčbě Kawasakiho choroby), protože
souvislost mezi aspirinem a Reyeovým syndromem, velmi vzácným onemocněním,
které může způsobit poškození mozku, jater a může být smrtelné.
Přípravek patří do skupiny léků, které mohou narušovat plodnost u
br> ženy. Tento účinek je reverzibilní po vysazení léku.
Užívání jiných léků
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Následující
léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny tabletami Extra Power Pain Control Tablets:
• léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (např. chinolon, jako je enoxacin,
kyselina pipemidová a ciprofloxacin, sulfonamidová antibiotika a isoniazid používaný k
k léčbě tuberkulózy)
• léky používané k léčbě epilepsie (záchvaty) (např. karbamazepin, fenobarbital,
primodon, valporát sodný)
• léky používané k léčbě deprese (např. fluvoxamin), selektivní serotonin
Inhibitory zpětného vychytávání (SSRI), jako je venlafaxin): pokud jsou užívány s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou
můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení.
• léky používané k léčbě astmatu (např. teofylin nebo zafirlukast)
• léky používané k ředění krve a zastavení krevního srážení (antikoagulancia – např.
warfarin, heparin, streptokináza , klopidogrel a tiklopidin): pokud užíváte některý z
těchto léků s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě zadržování vody (diuretika – např. spironolakton a
acetazolamid)
• léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II
a blokátory kalciových kanálů, např. verapamil): užívané s
přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, tyto léky nemusí být tak účinné a můžete trpět
problémy s ledvinami
• léky používané k léčbě dny (např. probenecid nebo sulfinpyrazon). Fenylbutazon
může snížit účinek přípravků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou.
• metoklopramid a domperidon (používané k léčbě nevolnosti a nevolnosti)
• perorální antikoncepce („The Pill“, minipilulky), hormonální implantáty a HRT
• diflunisal (protizánětlivý lék proti bolesti)
• cholestyramin (používá se k léčbě vysokého cholesterolu a při onemocněních střev a jater)
• disulfaram (k léčbě alkoholismu)
• lithium (k léčbě manická deprese/bipolární porucha)
• mexilitin (používaný k léčbě abnormálního srdečního rytmu)
• thiopental (používaný jako anestetikum)
• kaolin (používaný k léčbě průjmu)
• methotreaxát (používaný k léčbě artritidy a rakoviny)
• benzodiazepinové léky (sedativa, např. diazepam)
• fenylpropanolamin (např. dekongestant)
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (např. indometacin nebo fenoprofen)
• inzulín a perorální antidiabetika
• kortikosteroidy. Pokud náhle přestanete užívat kortikosteroidy, může se u vás rozvinout
otrava aspirinem
• vitamin C
• sloučeniny zlata
• mifepriston používaný jako nouzová antikoncepce. Počkejte 8–12 dní po
užití mifepristonu, než začnete užívat jakékoli produkty obsahující aspirin.
107195/2
pg1/2
KONTROLNÍ RÁMEČEK UMĚLECKÉ PRÁCE
PRODUKT :
ZÁKAZNÍK :
KÓD FP:
UMÍSTĚNÍ ZÁVODU :
ROZMĚRY :
Č. LÉKAŘSKÉHO KÓDU:
KÓD SAP Č.:
VELIKOST PÍSMA TEXTU:
NÁZEV SOUBORU :
SOFTWARE:
TYPY TYPU :
UMĚLECKÁ DÍLA (DETAILY)
PŘIJATO DNE:
DŮKAZNÁ REVIZE:
Proces
Černá
Extra Power Pain Control – 16 tobolek (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( š)128 x (v)420 mm
2461
220346
9 bodů
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7. a 8. října 2014
R - 1. PDF odesláno 8. ŘÍJNA. 2014
R 2. PDF odesláno dne - 21. LISTOPADU. 2014
R 3. PDF odesláno dne - 28. JAN. 2015
OVLÁDÁNÍ ZMĚNY: Změny verze v důsledku změny:
Velikost/Rozvržení
Regulační
Neregulační
Změny v detailu: • Regulační text se mění
• Farmaceutický kód umístěný 8 mm od řezné hrany< br> 1. sklad
(26,25 mm)
2. sklad
(26,25 mm)
3. sklad
(26,25 mm)
4. sklad
(26,25 mm)
Vždy dodržujte pokyny na etiketě. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka. Tablety spolkněte celé a zapijte je sklenicí vody.
Dospělí, starší osoby a děti starší 16 let
• 1 až 2 tablety každých 4–6 hodin podle potřeby
• neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin< br> • nepřekračujte doporučenou dávku
• pokud příznaky přetrvávají, navštivte svého lékaře
• neužívejte déle než 3 dny, pokud vám to neřekne váš
lékař.
Užívejte tablety s jídlem nebo ihned po jídle, abyste snížili riziko podráždění žaludku
a střev.
Nepodávejte dětem mladším 16 let, pokud to výslovně nedoporučí
váš lékař.
Jestliže jste užil(a) více tablet Extra Power Pain Control Tablet, než jste měl(a)
Okamžitě se poraďte s lékařem, pokud užijete příliš mnoho tohoto léku, i když se cítíte dobře.
Příliš mnoho paracetamolu může způsobit opožděné vážné poškození jater.
Příznaky předávkování zahrnují zvracení, dehydrataci, tinitus, vertigo,
bolest hlavy, nevolnost, závratě, neklid, srdeční selhání, selhání dýchání,
hluchotu, pocení, teplé končetiny s rychlým pulzem, zrychlený dech
a hyperventilace.
Jestliže si zapomenete vzít tablety Extra Power Pain Control Tablets
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si další, jakmile si vzpomenete. Pokud je již téměř čas na
další dávku, pak zapomenutou dávku vůbec neužívejte. NIKDY si neberte dvojnásobnou dávku
, abyste nahradili vynechanou dávku.
5. dávka
3. Jak užívat tablety Extra Power Pain Control Tablets
(26,25 mm)
• Cilostazol (pro bolesti nohou, ke kterým dochází při chůzi v důsledku špatného krevního oběhu): dávka
aspirinu by neměla být vyšší než 80 mg a den
• intravenózní busulfan (používaný při chemoterapii k léčbě rakoviny).
Těhotenství a kojení
Tento lék by se neměl užívat během těhotenství nebo během kojení. Zeptejte se
než začnete tento přípravek užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power neovlivňují vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
6. násobek
7. násobek
(26,25 mm)
8. přehyb
(26,25 mm)
9. sklad
(26.25 mm)
(26.25 mm)
10. sklad
(26.25 mm)
11. sklad
Uchovávejte mimo dosah a dohled děti.
• Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power by měly být uchovávány na suchém místě při teplotě do 25°C
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem; nepřenášejte do jiné
nádoby
• Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power by se neměly užívat po uplynutí doby použitelnosti na
štítku; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
(26,25 mm)
5. Jak uchovávat tablety Extra Power Pain Control Tablet
12. násobek
Stejně jako všechny léky, i tablety Extra Power Pain Control Tablet
může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stejně jako u každého léku se u několika lidí může
rozvinout alergická reakce. Pokud se u Vás objeví některý
z následujícího, okamžitě přestaňte přípravek užívat
a navštivte svého lékaře nebo lékárníka:
• alergické reakce, které mohou být závažné, jako je
kožní vyrážka, olupování kůže, svědění, oteklé červené oblasti kůže, někdy
s dušností nebo otokem úst, rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
• Stevens-Johnsonův syndrom (příznaky zahrnují horečku, vyrážku, bolest úst a očí,
bolesti kloubů a svalů).
• Toxická epidermální nekrolýza (závažný kožní problém s odlupováním horní vrstvy).
• Zvracení krve a/nebo krve ve stolici, což může mít za následek žaludeční a střevní
vředy nebo krvácení.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u tablet Extra Power Pain Control Tablets jsou:
• vyrážka
• zhoršení astmatu
• třes
• úzkost
• poruchy spánku
• neklid
• vzrušení
• bušení srdce
• změny v krvinkách
• nepravidelný srdeční tep
• podráždění žaludku
• anémie
• zažívací potíže< br> • průjem
• krev v moči
• podráždění v nose
• nevolnost nebo nevolnost
• astmatické záchvaty
• jaterní problémy
• otoky tkání
• tinnutus
• mírné ztráta krve, která • kyselý reflux může mít za následek
• zvýšenou frekvenci
anémii z nedostatku železa
močit
při dlouhodobém užívání
• nespavost
• bulky (cysty) v prsou • velmi vzácné případy
závažných hříšných reakcí
• hluchota
• podrážděnost
bylo hlášeno.
Podráždění žaludku a střev lze snížit užíváním tablet s jídlem nebo
bezprostředně po jídle.
Užívání tohoto léku po dlouhou dobu může způsobit problémy s ledvinami. Pokud se u
vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky nebo máte pocit, že vás tento lék negativně ovlivňuje, okamžitě to sdělte svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárník nebo zdravotní sestra. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
( 26,25 mm)
4. Možné vedlejší účinky
Toto je služba poskytovaná Royal National Institute of Blind People.
Leták připraven: leden 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14. sklad
(26,25 mm)
15. sklad
(26,25 mm)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Referenční číslo
Extra výkonné tablety na kontrolu bolesti
29831/0164
16. násobek
Co tablety Extra Power Pain Control Tablet obsahují
Účinné látky jsou: aspirin 300 mg, paracetamol 200 mg a kofein 45 mg.
Pomocnými látkami jsou: povidon, hydroxypropylcelulóza, kyselina stearová,
mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob , hydroxypropyl
methylcelulóza 5 cPs, hydroxypropyl methylcelulóza 15 cPs, makrogol 4000.
Jak vypadají tablety proti bolesti Extra Power a obsah balení
Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power jsou bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky.< br> Tablety pro kontrolu bolesti Extra Power jsou dostupné ve všeobecném prodeji v blistrovém balení
velikosti 12 a 16 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Spojené království.
Výrobce: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Spojené království.
Jiné formáty:
Komu poslechněte si nebo si vyžádejte kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem nebo zvukem, zavolejte,
zdarma:
0800 198 5000 (pouze Spojené království).
13. díl
6. Další informace< br> 3. přeložení
(26,25 mm)
2. přeložení
(26,25 mm)
1. přeložení
(26,25 mm)
Neutrální kód není vyžadován na uměleckých dílech letáku.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Wockhardt tablety proti bolesti s dvojím účinkem
Aspirin, paracetamol a kofein
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu . Stále však musíte vzít
Wockhardt Dual Action Tablety pro kontrolu bolesti pečlivě, abyste s nimi dosáhli co nejlepších výsledků.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu během léčby.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 3<, musíte kontaktovat lékaře. br> dnů.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Název vašeho přípravku je Wockhardt Tablety pro kontrolu bolesti s dvojím účinkem. V
zbytku příbalové informace se nazývá Tablety proti bolesti s dvojím účinkem.
V této příbalové informaci:
1. Co jsou tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem a k čemu se používají
2. Než začnete tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem užívat
3. Jak se tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem užívat
4. Možné nežádoucí účinky< br> 5. Jak uchovávat tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem
6. Další informace
2. Než začnete tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem
(26,25 mm)
16. sklad
(26,25 mm)
15. sklad
(26,25 mm)
14. sklad
(26,25 mm)
13. přeložení
(26,25 mm)
12. přeložení
(26,25 mm)
11. sklad
(26,25 mm)
10. sklad
9. sklad
(26,25 mm)
8. sklad
(26,25 mm)
7. sklad
(26,25 mm)
6. sklad
(26,25 mm)
5. skládání
4. skládání
(26.25 mm)
Tyto tablety obsahují kombinaci aspirinu (zmírňuje bolest a působí protizánětlivě),
paracetamol (lék proti bolesti) a kofein (mírný stimulant).
Tablety pro kontrolu bolesti Dual Action se používají k úlevě od mírné až středně silné bolesti
včetně bolesti hlavy, migrény, neuralgie, bolesti zubů, bolesti v krku, menstruačních bolestí; a
symptomatická úleva při podvrtnutí, natažení, revmatické bolesti, ischias, lumbago, fibrositis,
bolesti svalů, otoky a ztuhlost kloubů, chřipka, horečka a
horečnaté nachlazení.
(26,25 mm)
1. Co jsou tablety pro kontrolu bolesti Dual Action a k čemu se používají
Tablety pro kontrolu bolesti Dual Action byste neměli užívat, pokud:
• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID), paracetamol, kofein nebo na kteroukoli z
další složky v tabletách pro kontrolu bolesti s dvojím účinkem
(viz bod 6, Další informace). Příznaky
mohou zahrnovat rýmu (rýma, svědivá vyrážka,
oteklý obličej, ústa nebo jazyk nebo astmatický záchvat.
• jste měli vředy žaludku nebo tenkého střeva
(peptické vředové onemocnění)
• trpíte hemofilií, jinými poruchami krevní srážlivosti
nebo užíváte jakékoli léky k prevenci
srážení krve
• trpíte dnou.
Před užitím Dual Action Pain Control se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Tablety, pokud:
• trpíte onemocněním ledvin nebo jater, zejména pokud je způsobeno alkoholem
• trpíte alkoholismem
• trpíte astmatem, zejména pokud je astma zhoršeno aspirinem
• pokud máte nosní polypy (zanícené otoky uvnitř nosu)
• pokud trpíte zažívacími potížemi (dyspepsie)
• pokud máte infekci
• pokud jste žena snažící se otěhotnět
• trpíte srdeční chorobou a/nebo vysokým krevním tlakem
• trpíte diabetes
• trpíte nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) (nedostatek enzymu
, který může způsobit anémii)
• jste dehydratovaní.
Při užívání paracetamolových přípravků je třeba před ( méně než
72 hodin předtím) nebo ve stejnou dobu jako intravenózní busulfan.
Při dlouhodobém užívání je třeba sledovat vaši krev, ledviny a játra, protože se mohou rozvinout poruchy krve,
ledvin a jater.
Tento lék obsahuje paracetamol; neužívejte současně s žádnými dalšími
přípravky obsahujícími paracetamol. Aspirin může prodloužit
dobu, po kterou se vaše krev srazí; neměli byste tento lék užívat několik
dní před plánovaným chirurgickým zákrokem.
Tento lék by neměl být podáván dětem mladším 16 let, pokud
vám to výslovně nedoporučí lékař (např. k léčbě Kawasakiho choroby), protože
souvislost mezi aspirinem a Reyeovým syndromem, velmi vzácným onemocněním
, které může způsobit poškození mozku, jater a může být smrtelné.
Tento přípravek patří do skupiny léků, které mohou narušit plodnost u
žen. Tento účinek je vratný po vysazení přípravku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Následující
léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny tabletami pro kontrolu bolesti s dvojitým účinkem:
• léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (např. chinolony, jako je enoxacin,
kyselina pipemidová a ciprofloxacin, sulfonamidová antibiotika a isoniazid používané k< br> léčba tuberkulózy)
• léky používané k léčbě epilepsie (záchvaty) (např. karbamazepin, fenobarbital,
primodon, valporát sodný). Pokud užíváte valproát sodný s tímto lékem
, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě deprese (např. fluvoxamin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je venlafaxin): jestliže užíváte s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou
můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě astmatu (např. theofylin nebo zafirlukast)
• léky používané k ředění krve a zastavení krevního srážení (antikoagulancia – např.
warfarin, heparin, streptokináza, klopidogrel a tiklopidin): pokud užíváte některý z
těchto léků s přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, můžete zvýšit pravděpodobnost krvácení
• léky používané k léčbě zadržování vody (diuretika – např. spironolakton a
acetazolamid)
• léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II
a blokátory kalciových kanálů, např. verapamil): užívané s
přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, tyto léky nemusí být tak účinné a můžete trpíte
problémy s ledvinami
• léky používané k léčbě dny (např. probenecid nebo sulfinpyrazon).
Fenylbutazon může snižovat účinek přípravků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou.
• metoklopramid a domperidon (používané k léčbě nevolnosti a nevolnosti)
• perorální antikoncepce („The Pill“, minipilulka), hormonální implantáty a HRT
• diflunisal (protizánětlivý lék proti bolesti)
• cholestyramin (používá se k léčbě vysokého cholesterolu a při onemocněních střev a jater)
• disulfiram (k léčbě alkoholismu)
• lithium (k léčbě manické deprese/bipolární poruchy)
• mexilitin (používaný k léčbě abnormálního srdečního rytmu)
• thiopental (používaný jako anestetikum)
• kaolin (používaný k léčbě průjmu)
• flukonazol nebo terbinafin (používaný k léčbě plísňových infekcí)
• klozapin (antipsychotikum používá se k léčbě schizofrenie)
• diuretika, jako je hydrochlorothiazid
• efedrin, stimulant používaný v doplňcích stravy, jako je Ma Huang
• methotreaxát (používaný k léčbě artritidy a rakoviny)
• benzodiazepinové léky (sedativa, např. diazepam)
• fenylpropanolamin (dekongestant)
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (např. indometacin nebo fenoprofen)
• inzulín a perorální antidiabetika
• kortikosteroidy. Pokud náhle přestanete užívat kortikosteroidy, může se u vás rozvinout
otrava aspirinem
• vitamín C
• sloučeniny zlata
105021/4
KONTROLKA UMĚLECKÉ PRÁCE
PRODUKT :
ZÁKAZNÍK :< br> KÓD FP:
UMÍSTĚNÍ ZÁVODU :
ROZMĚRY :
Č. LÉKAŘSKÉHO KÓDU :
KÓD SAP Č. :
VELIKOST TEXTOVÉHO PÍSMA :
NÁZEV SOUBORU :
SOFTWARE :
TYPY TYPU :
UMĚLKA (DETAILY)
PŘIJATÉ DNE :
REVIZE DŮKAZU :
Proces
Černá
Dvojité tablety pro kontrolu bolesti – 16 tablet
Wockhardt UK
FP3523
L1
(š)128 mm x (v)420 mm
2351
216520
9 bodů.
Duální Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13. a 14. června 2013
První PDF odesláno
R 2. PDF odesláno
R 3. PDF odesláno
R 4. PDF odesláno dne
R 5. PDF odesláno dne
R 6. PDF odesláno dne
- 10. ČERVENCE 2013
- 14. LEDNA. 2014
- 3. února 2014
- 7. ŘÍJNA. 2014
- 20. LISTOPADU 2014
- 28. LEDNA. 2015
ŘÍZENÍ ZMĚNY : Změny verze kvůli změně:
Velikost/rozvržení
Regulační
Neregulační
Změny v detailech: • Regulační text se mění • Aktualizováno nové logo Wockhardt
• Velikost písma textu zvýšena na 9 bodů.
• Rozměry změněny na 128 x 420 mm
(Rozměry změněny, aby bylo možné umístit větší text velikost písma)
• Pharmacode umístěn na 6. přehybu a 8 mm od řezné hrany
str. 1/2
1. přehyb
(26,25 mm)
2. sklad
(26,25 mm)
3. sklad
(26,25 mm)
4. sklad
(26,25 mm)
5. sklad
(26,25 mm)
6. sklad
(26,25 mm)
7. sklad
(26,25 mm)
8. sklad
(26,25 mm)
9. násobek
(26,25 mm)
Podobně jako všechny léky může mít i Dual Action Tablety pro kontrolu bolesti
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jak se může stát u každého léku, může se u několika lidí< br> vyvinout závažný vedlejší účinek. Pokud zaznamenáte některý
z následujících, přestaňte lék užívat
okamžitě a navštivte svého lékaře nebo lékárníka:
• Alergické reakce, které mohou být závažné, jako je kožní vyrážka, olupování kůže,
svědění, oteklé červené oblasti kůže, někdy s dušností nebo
otok úst, rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
• Stevens-Johnsonův syndrom (příznaky zahrnují horečku, vyrážku, bolest úst a očí,
bolesti kloubů a svalů).
• Toxická epidermální nekrolýza ( závažný kožní problém s odlupováním horní vrstvy).
• Zvracení krve a/nebo krve ve stolici, což může mít za následek žaludeční a střevní
vředy nebo krvácení.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny s Dual Action Tablet Control Tablet jsou:
• vyrážka
• zhoršení astmatu • třes
• úzkost
• poruchy spánku
• neklid
• mírná ztráta krve, která může
• krev v moči
• vzrušení< br> vede k nedostatku železa
anémii při dlouhodobém užívání • průjem
• bušení srdce
• změny v krvinkách
• nepravidelný srdeční tep
• reflux kyseliny
• podrážděnost
• nespavost
• tinnitus
• hluchota
• velmi vzácné případy z
• zvýšená frekvence
byly hlášeny závažné kožní reakce na močení
• bulky (cysty) v
• podráždění žaludku
• anémie
prsů
• zažívací potíže
• nevolnost nebo zvracení • podráždění v nose
• astmatické záchvaty
• problémy s játry
• otoky tkání
Podráždění žaludku a střev může být sníženo užíváním tablet s jídlem nebo
bezprostředně po jídle.
Dlouhodobé užívání tohoto léku může způsobit problémy s ledvinami. Pokud se u
vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky nebo máte pocit, že vás tento lék negativně ovlivňuje, okamžitě to sdělte svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárník nebo zdravotní sestra. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit
přímo prostřednictvím programu Yellow Card Scheme na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard Nahlášením
nežádoucí účinky můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku.
(26,25 mm)
4. Možné nežádoucí účinky
10. násobek
Vždy dodržujte pokyny na krabičce. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka. Tablety spolkněte celé a zapijte je sklenicí vody.
Dospělí, starší osoby a děti starší 16 let
• 1 až 2 tablety každých 4–6 hodin podle potřeby
• Dávka by se neměla užívat častěji než každé čtyři hodiny
• neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin
• nepřekračujte doporučenou dávku
• pokud příznaky přetrvávají, navštivte svého lékaře
• neužívejte déle než 3 dny, pokud vám to lékař neřekne.
Tablety užívejte s jídlem nebo bezprostředně po jídle, abyste snížili riziko podráždění žaludku
a střev.
Nepodávejte dětem mladším 16 let, pokud to výslovně nedoporučí
svého lékaře.
Jestliže jste užil(a) více tablet pro potlačení bolesti Dual Action, než jste měl(a)
Pokud užijete příliš mnoho tohoto léku, i když se cítíte dobře, okamžitě se poraďte s lékařem.
Důvodem je příliš mnoho paracetamolu může způsobit opožděné vážné poškození jater.
Příznaky předávkování zahrnují zvracení, dehydrataci, tinitus, vertigo,
bolesti hlavy, nevolnost, závratě, neklid, srdeční selhání, selhání dýchání,
hluchotu, pocení, teplé končetiny s rychlým pulsem, zrychleným dýcháním
a hyperventilací.
Jestliže si zapomenete vzít Dual Action Tablety pro kontrolu bolesti
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si další, jakmile si to vezmete
pamatovat si. Pokud je téměř čas na další dávku, pak
zapomenutou dávku vůbec neužívejte. NIKDY neužívejte
dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
(26,25 mm)
3. Jak užívat tablety proti bolesti s dvojím účinkem
11. dávka
• mifepriston používaný v naléhavých případech antikoncepce. Počkejte 8–12 dní po užití
mifepristonu, než začnete užívat jakékoli přípravky obsahující aspirin
• Cilostazol (pro bolesti nohou, ke kterým dochází při chůzi v důsledku špatného krevního oběhu): dávka
aspirinu by neměla být vyšší než 80 mg denně
• nitrožilní busulfan (používaný při chemoterapii k léčbě rakoviny).
Těhotenství a kojení
Tento léčivý přípravek by se neměl užívat během těhotenství nebo během kojení. Poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tablety pro kontrolu bolesti Dual Action neovlivňují vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. přeložení
(26,25 mm)
14. skládání
(26.25 mm)
15. skládání
Co obsahují tablety proti bolesti s dvojím účinkem
Léčivými složkami jsou: aspirin 300 mg, paracetamol 200 mg a kofein 45 mg.
Pomocnými látkami jsou: povidon, hydroxypropylcelulóza, kyselina stearová,
mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, hydroxypropyl
methylcelulóza 5cPs, methylcelulóza 5cPs 15 cPs, makrogol 4000.
Jak vypadají tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem a obsah balení
tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem jsou bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky.
tablety na kontrolu bolesti s dvojím účinkem jsou dostupné od v běžném prodeji v blistrovém balení
velikosti 12 a 16 tobolek.
Držitel rozhodnutí o registraci: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Výrobce: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Spojené království.
Jiné formáty:
Chcete-li si tento leták poslechnout nebo si vyžádat kopii v Braillově písmu, velkém písmu nebo zvuku, zavolejte,
zdarma poplatek: 0800 198 5000 (pouze Spojené království).
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Referenční číslo
Wockhardt Dual Action Caplets proti bolesti
29831/0164
Toto je služba poskytovaná Royal National Institute of Blind People.
Příbalová informace připravena: leden 2015
(26,25 mm)
6. Další informace
16. díl
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Tablety pro kontrolu bolesti s dvojím účinkem by měly být uchovávány v suché místo do 25°C
• Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem; nepředávejte do jiné nádoby
• Tablety pro kontrolu bolesti Dual Action by se neměly užívat po uplynutí doby použitelnosti na
krabičce; doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
12. násobek
5. Jak uchovávat Dual Action Tablety pro kontrolu bolesti
Jiné drogy
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- Brilique
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- RUPAFIN 10MG TABLETS
- VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions