WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Wirkstoff(e): ASPIRIN / KOFFEIN
(26,25 mm)
2. Falte
(26,25 mm)
1. Falte
(26,25 mm)
Auf den Illustrationen der Packungsbeilage ist kein neutraler Code erforderlich.
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Extra Power Pain Control Caplets
Aspirin, Paracetamol und Koffein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Allerdings müssen Sie Extra
Power Pain Control Caplets dennoch sorgfältig einnehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen, während Sie Ihre
Behandlung erhalten.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker.
- Sie müssen einen Arzt kontaktieren, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt.
- Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Extra Power Pain Control Caplets und wofür werden sie angewendet?
2. Bevor Sie Extra Power Pain Control Caplets einnehmen
3. So nehmen Sie Extra Power Pain Control Caplets ein
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Extra Power Pain Control Caplets aufzubewahren
6. Weitere Informationen
4. Falte
(26,25 mm)
1. Was sind Extra Power Pain Control Caplets und wofür werden sie angewendet?
Diese Kapseln enthalten eine Kombination aus Aspirin (schmerzlindernd und entzündungshemmend). entzündungshemmend),
Paracetamol (ein Schmerzmittel) und Koffein (ein mildes Stimulans).
Extra Power Pain Control Caplets werden zur Linderung von leichten bis mittelschweren Schmerzen verwendet
einschließlich Kopfschmerzen, Migräne, Neuralgien, Zahnschmerzen, Halsschmerzen, Regelschmerzen; und
symptomatische Linderung von Verstauchungen, Zerrungen, rheumatischen Schmerzen, Ischias, Hexenschuss, Fibrositis,
Muskelschmerzen und -schmerzen, Gelenkschwellungen und -steifheit, Grippe, Fieber und
fieberhaften Erkältungen.
(26,25 mm)
16. Falte
(26,25 mm)
15. Falte
(26,25 mm)
14. Falte
(26,25 mm)
13. Falte
(26,25 mm)
12. Falte
(26,25 mm)
11. Falte
(26,25 mm)
10. Falte
9. Falte
(26,25 mm)
8. Falte
(26,25 mm)
7. Falte
(26,25 mm)
6. Falte
(26,25 mm)
5. Falte
(26,25 mm)
2. Bevor Sie Extra Power-Kapseln zur Schmerzkontrolle einnehmen
Sie sollten Extra Power-Kapseln zur Schmerzkontrolle nicht einnehmen, wenn Sie:
• allergisch (überempfindlich) gegen Aspirin oder ein anderes nichtsteroidales Antibiotikum sind -entzündliche Arzneimittel (NSAIDs), Paracetamol, Koffein oder einen der anderen Bestandteile von Extra Power Schmerztabletten (siehe Abschnitt 6, Weitere Informationen). Zu den Symptomen können
Rhinitis (laufende Nase, juckender Ausschlag, geschwollenes Gesicht, Mund
oder Zunge oder Asthmaanfall) gehören.
• an Magen- oder Dünndarmgeschwüren gelitten haben (peptische Ulkuskrankheit) an Gicht leiden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Extra Power Pain Control Caplets einnehmen, wenn Sie:
• an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
insbesondere wenn diese durch Alkohol verursacht wird
• an Alkoholismus leiden
• an Asthma leiden, insbesondere wenn Ihr Asthma durch Aspirin verschlimmert wird
• wenn Sie Nasenpolypen (entzündete Schwellungen in der Nase) haben
• wenn Sie an Verdauungsstörungen (Dyspepsie) leiden
• wenn Sie eine Infektion haben
• wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden möchte
• an einer Herzerkrankung und/oder Bluthochdruck leiden
• an Diabetes leiden
• an Glukose-6- leiden Phosphatdehydrogenase (G6PD)-Mangel (ein Enzym
-Mangel, der Anämie verursachen kann)
• dehydriert sind.
Bei der Einnahme von Paracetamol-Produkten vor (weniger als
72 Stunden vorher) oder gleichzeitig mit intravenösem Busulfan ist Vorsicht geboten.
Ihr Blut, Ihre Niere und Ihre Leber sollten über einen längeren Zeitraum überwacht werden Bei Verwendung als Blut,
können Nieren- und Lebererkrankungen auftreten.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol; Nicht gleichzeitig mit anderen paracetamolhaltigen Produkten einnehmen. Aspirin kann die Blutgerinnungszeit verlängern; Sie sollten dieses Arzneimittel nicht mehrere
Tage vor geplanten Operationsterminen einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte Kindern unter 16 Jahren nicht verabreicht werden, es sei denn
Dies wird von Ihrem Arzt ausdrücklich empfohlen (z. B. zur Behandlung der Kawasaki-Krankheit), da
der Zusammenhang zwischen Aspirin und dem Reye-Syndrom besteht, einer sehr seltenen Krankheit, die zu Schäden am Gehirn und der Leber führen und tödlich sein kann.
Dieses Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die folgenden
Arzneimittel können Auswirkungen auf Extra Power Pain Control Caplets haben oder von ihnen beeinflusst werden:
• Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (z. B. Chinolone wie Enoxacin,
).Pipemidsäure und Ciprofloxacin, Sulfonamid-Antibiotika und Isoniazid zur
Behandlung von Tuberkulose)
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Anfällen) (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital,
Primodon, Natriumvalporat). Wenn Sie Natriumvalproat zusammen mit diesem Arzneimittel einnehmen
, kann sich die Wahrscheinlichkeit von Blutungen erhöhen
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Fluvoxamin), selektive Serotonin
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Venlafaxin): wenn zusammen mit Aspirin-Produkten eingenommen
Sie können die Wahrscheinlichkeit von Blutungen erhöhen
• Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (z. B. Theophyllin oder Zafirlukast)
• Arzneimittel zur Blutverdünnung und zum Stoppen der Blutgerinnung (Antikoagulanzien – z. B.
Warfarin, Heparin, Streptokinase, Clopidogrel und Ticlopidin): Wenn Sie eines dieser Arzneimittel zusammen mit Aspirinprodukten einnehmen, kann sich die Wahrscheinlichkeit von Blutungen erhöhen.
• Arzneimittel zur Behandlung von Wassereinlagerungen (Diuretika – z. B. Spironolacton und
). Acetazolamid)
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer, Angiotensin-II
-Rezeptorantagonisten und Kalziumkanalblocker, z. B. Verapamil): Bei Einnahme mit
Aspirinprodukten sind diese Arzneimittel möglicherweise nicht so wirksam und Sie möglicherweise an
Nierenproblemen leiden
• Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (z. B. Probenecid oder Sulfinpyrazon). Phenylbutazon
kann die Wirkung von Aspirinprodukten verringern.
• Metoclopramid und Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Übelkeit)
• orale Kontrazeptiva („Die Pille“, Minipille), Hormonimplantate und HRT
• Diflunisal (ein entzündungshemmendes Schmerzmittel)
• Colestyramin (zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel und bei Erkrankungen des Darms und der Leber)
• Disulfiram (zur Behandlung von Alkoholismus)
• Lithium (zur Behandlung von manischer Depression/bipolarer Störung)
• Mexilitin ( zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• Fluconazol oder Terbinafin (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Clozapin (ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie)
• Diuretika wie Hydrochlorothiazid
• Ephedrin, ein Stimulans, das in Nahrungsergänzungsmitteln wie Ma Huang verwendet wird
• Thiopental (wird als Anästhetikum verwendet)
• Kaolin (wird zur Behandlung von Durchfall eingesetzt)
• Methotreaxat (wird verwendet zur Behandlung von Arthritis und Krebs)
• Benzodiazepin-Arzneimittel (Beruhigungsmittel, z. B. Diazepam)
• Phenylpropanolamin (ein abschwellendes Mittel)
• nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) (z. B. Indometacin oder Fenoprofen)
• Insulin und orale Antidiabetika
• Kortikosteroide. Wenn Sie die Einnahme von Kortikosteroiden plötzlich abbrechen, kann es sein, dass Sie
entwickelnAspirinvergiftung
• Vitamin C
• Goldverbindungen
• Mifepriston als Notfallverhütungsmittel. Warten Sie 8–12 Tage nach der Einnahme von Mifepriston, bevor Sie Aspirinprodukte einnehmenPRODUKT:
KUNDE:
FP-CODE:
ANLAGENSTANDORT:
ABMESSUNGEN:
PHARMACODE-Nr.:
SAP-CODE-Nr.:
TEXT-SCHRIFTGRÖSSE:
DATEI NAME:
SOFTWARE:
SCHRIFTARTEN:
ARTWORK (DETAILS)
ERHALTEN AM:
PROOF REVISION:
Process
Black
Extra Power Pain Control - 16 Caplets
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(B)128 x (H)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Fett
17. September 2012
R 1. PDF gesendet am – 19. OKT. 2012
R 2. PDF gesendet am - 6. NOV. 2012
R 3. PDF gesendet am - 4. DEZ. 2012
R 4. PDF gesendet am - 30. JAN. 2013
R 5. PDF gesendet am - 13. FEB. 2013
R 6. PDF gesendet am - 10. JULI 2013
R 7. PDF gesendet am - 2. SEPT. 2013
R 8. PDF gesendet am - 14. JAN. 2014
R 9. PDF gesendet am - 3. FEB. 2014
R 10. PDF gesendet am 2. APRIL 2014
R 11. PDF gesendet am 30. MAI 2014
R 12. PDF gesendet am 7. OKT. 2014
R 13. PDF gesendet am – 20. NOV. 2014
R 14. PDF gesendet am 28. JAN. 2015
R 15. PDF gesendet am 28. JAN. 2015
ÄNDERUNGSKONTROLLE: Versionsänderungen aufgrund von Änderungen in:
Größe/Layout
Regulatorisch
Nicht regulatorisch
Änderungen im Einzelnen: • Änderungen des Regulierungstextes • Aktualisiertes neues Wockhardt-Logo
• Textschriftgröße auf 9pt erhöht.
• Abmessungen auf 128 x 420 mm geändert
(Abmessungen geändert, um eine größere Textschriftgröße zu ermöglichen)
• Pharmacode auf der 6. Falte und 8 mm von der Schneidkante entfernt
1. Falte
(26,25 mm)
2. Falte
(26,25 mm)
3. Falte
(26,25 mm)
4. Falte
(26,25 mm)
Befolgen Sie immer die Anweisungen auf dem Karton. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 16 Jahre
• Je nach Bedarf alle 4–6 Stunden 1 bis 2 Kapseln
• Die Dosis sollte nicht häufiger als alle vier eingenommen werden Stunden
• Nehmen Sie nicht mehr als 8 Kapseln innerhalb von 24 Stunden ein
• Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis
• Suchen Sie bei anhaltenden Symptomen Ihren Arzt auf
• Nehmen Sie die Kapseln nicht länger als 3 Tage ein, es sei denn, Ihr
Arzt hat Ihnen dies verordnet.
Nehmen Sie die Kapseln zusammen mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit ein, um das Risiko einer Magen-
und Darmreizung zu verringern.< br> Nicht an Kinder unter 16 Jahren verabreichen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies ausdrücklich verordnet.
Wenn Sie mehr Extra Power Pain Control Caplets eingenommen haben, als Sie sollten
Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie auch einnehmen Nehmen Sie eine große Menge dieses Arzneimittels ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Dies liegt daran, dass zu viel Paracetamol verzögert schwere Leberschäden verursachen kann.
Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Erbrechen, Dehydration, Tinnitus, Schwindel,
Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Unruhe, Herzversagen, Atemstillstand,
Taubheit, Schwitzen, warme Extremitäten mit rasendem Puls, erhöhte Atemfrequenz
und Hyperventilation.
Wenn Sie die Einnahme von Extra Power Pain Control Caplets vergessen haben< br> Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine weitere ein, sobald Sie daran denken. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis überhaupt nicht ein. Nehmen Sie NIEMALS die doppelte Dosis
ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
5. Dosis
3. So nehmen Sie Extra Power Pain Control Caplets ein
(26,25 mm)
• Cilostazol (gegen Beinschmerzen). die beim Gehen aufgrund schlechter Durchblutung auftritt): Die Dosis
von Aspirin sollte nicht mehr als 80 mg pro Tag betragen
• intravenöses Busulfan (wird in der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt).
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Fragen Sie
vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Extra Power Pain Control Caplets haben keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit
, Maschinen zu bedienen.
6. Falte
7. Falte
(26,25 mm)
8. Falte
(26,25 mm)
9. Falte
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10. Falte
(26,25 mm)
11. Falte
Wie alle Arzneimittel wirkt Extra Power Pain Kontrollkapseln
können Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Wie bei jedem Arzneimittel kann es bei einigen Menschen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen. Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels abSofort und suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf:
• allergische Reaktionen, die sein können • Stevens-Johnson
• Toxische epidermale
schwere Reaktionen wie Hautausschlag,
Syndrom (Symptome
Nekrolyse (eine schwere
Abschälen der Haut, Juckreiz,
einschließlich Fieber, Hautausschlag, wunde Haut, Problem mit
geschwollenen roten Bereichen der Haut,
Mund und Augen, Gelenk
Ablösung der
manchmal mit Kurzatmigkeit
und Muskelschmerzen).
obere Schicht).
Atem oder Anschwellen von Mund,
Lippen, Zunge, Rachen oder Gesicht.
• Erbrechen von Blut und/oder Blut im Kot, was zu Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen führen kann. Nebenwirkungen, die bei Extra Power Pain Control Caplets berichtet wurden, sind:
• Hautausschlag
• Verschlechterung des Asthmas
• Zittern
• Angstzustände
• Schlafstörungen
• Unruhe
• leichter Blutverlust, der dazu führen kann
• Blut im Urin
• Aufregung
führt zu Eisenmangel
Anämie bei Langzeitanwendung • Durchfall
• Herzklopfen
• Veränderungen der Blutzellen
• unregelmäßiger Herzschlag
• saurer Reflux
• Reizbarkeit
• Schlaflosigkeit
• Magenreizung< br> • erhöhte Häufigkeit
• Klumpen (Zysten) in
• sehr seltene Fälle von
Urinieren
der Brüste
schweren Sünden
Es wurden Reaktionen
berichtet
• Tinnutus
• Taubheit
• Anämie
• Verdauungsstörungen
• Übelkeit oder Unwohlsein
• Reizung der Nase
• Asthmaanfälle
• Leberprobleme
• Schwellung des Gewebes
Magen- und Darmreizungen können durch die Einnahme der Tabletten zusammen mit oder
unmittelbar nach dem Essen.
Die Einnahme dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann zu Nierenproblemen führen. Wenn bei Ihnen
Nebenwirkungen auftreten oder Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel Sie stark beeinträchtigt, teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard Durch die Meldung
von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
( 26,25 mm)
4. Mögliche Nebenwirkungen
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. Falte
(26,25 mm)
14. Falte
(26,25 mm)
Bitte halten Sie die folgenden Informationen bereit:
Produktname
Referenznummer
Extra Power-Kapseln zur Schmerzkontrolle
29831/0164
Dies ist ein Service des Royal National Institute of Blind People.
Broschüre erstellt: Januar 2015
15. Faltung
Welche Extra Power-Kapseln zur Schmerzkontrolle enthalten
Die Wirkstoffe sind: Aspirin 300 mg, Paracetamol 200 mg und Koffein 45 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, Hydroxypropylcellulose, Stearinsäure,
mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, Hydroxypropylmethylcellulose 5 cPs, Hydroxypropylmethylcellulose 15 cPs, Macrogol 4000.
Wie Extra Power Pain Control Caplets aussehen und der Inhalt der Packung
Extra Power Pain Control Caplets sind weiß , beschichtete, kapselförmige Tabletten.
Extra Power Pain Control Caplets sind im allgemeinen Verkauf in Blisterpackungen
in den Größen 12 und 16 Kapseln erhältlich.
Inhaber der Marktzulassung: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, UK.
Hersteller: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Andere Formate:
Um diese Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzuhören oder anzufordern, rufen Sie bitte kostenlos an: 0800 198 5000 (nur Großbritannien).
(26,25 mm)
6. Weitere Informationen< br> 16. Falte
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
• Extra Power Pain Control Caplets sollten an einem trockenen Ort unter 25 °C gelagert werden
• Im Originalbehälter aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen; Nicht in einen anderen Behälter umfüllen
• Extra Power Pain Control Caplets sollten nach Ablauf des auf der
-Kartons angegebenen Verfallsdatums nicht mehr eingenommen werden; Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
12. Falte
5. So lagern Sie Extra Power Pain Control Caplets
(26,25 mm)
16. Falte
(26,25 mm)
15. Falte
(26,25 mm)
14. Falte
(26,25 mm)
13. Falte
(26,25 mm)
12. Falte
(26,25 mm)
11 Falte
(26,25 mm)
10. Falte
9. Falte
(26,25 mm)
8. Falte
(26,25 mm)
7. Falte
(26,25 mm)< br> 6. Falte
(26,25 mm)
5. Falte
(26,25 mm)
4. Falte
(26,25 mm)
3. Falte
(26,25 mm)
2. Falte
(26,25 mm)
1. Falte
(26,25 mm)
Neutraler Code auf den Packungsbeilagen nicht erforderlich.
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
Tesco Extra Power Pain Kontrolltabletten
Aspirin, Paracetamol und Koffein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Allerdings müssen Sie die Extra Power-Schmerztabletten dennoch sorgfältig einnehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
− Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen, während Sie Ihre
Behandlung erhalten.
− Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker.
− Sie müssen einen Arzt kontaktieren, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt nach 3 Tagen.
− Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Tesco Extra starke Schmerztabletten. Im Übrigen
In dieser Packungsbeilage heißt es „Extra Power Schmerztabletten“.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Extra Power Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Bevor Sie Extra Power Schmerztabletten einnehmen
3. Wie sind Extra Power Schmerztabletten einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Extra Power Schmerztabletten aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Welche Extra Power Schmerzen Kontrolltabletten sind und wofür sie verwendet werden
Der Name Ihres Arzneimittels ist Extra Power Schmerzkontrolltabletten. Diese Tabletten
enthalten eine Kombination aus Aspirin (schmerzlindernd und entzündungshemmend), Paracetamol (ein
Schmerzmittel) und Koffein (ein mildes Stimulans).
Extra Power Schmerzkontrolltabletten werden zur Linderung der häufigen Symptome
verwendet Erkältung und Grippe; einschließlich Fieber und Halsschmerzen, und werden auch zur Linderung von leichten bis mittelschweren Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen, Regelschmerzen und Gelenk- und Muskelschmerzen, angewendet. 2. Bevor Sie Extra Power Pain Control einnehmen Tabletten
Sie sollten keine Extra Power-Schmerztabletten einnehmen, wenn Sie:
• allergisch (überempfindlich) gegen Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende
Arzneimittel (NSAIDs), Paracetamol, Koffein oder eines davon sind
die sonstigen Bestandteile von Extra Power Schmerzkontrolltabletten (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“). Zu den Symptomen können Rhinitis (laufende Nase, juckender Hautausschlag, geschwollenes Gesicht, Mund oder Zunge oder Asthmaanfall) gehören
• Magen- oder Dünndarmgeschwüre hatten
(peptische Ulkuskrankheit)
• an Hämophilie oder anderen Blutgerinnungsstörungen
leiden oder Medikamente zur Vorbeugung
der Blutgerinnung einnehmen< br>• an Gicht leiden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Extra Power Pain Control
Tabletten einnehmen, wenn Sie:
• an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden, insbesondere wenn diese durch Alkohol verursacht wird
• darunter leiden Alkoholismus
• an Asthma leiden, insbesondere wenn Ihr Asthma durch Aspirin verschlimmert wird
• an Herzerkrankungen und/oder hohem Blutdruck leiden
• wenn Sie Nasenpolypen (entzündete Schwellungen in der Nase) haben
• wenn Sie unter Verdauungsstörungen leiden
• wenn Sie eine Infektion haben
• wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden möchte
• an Diabetes leiden
• an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel leiden (einem Enzym
-Mangel, der Anämie verursachen kann)
• dehydriert sind .
Bei der Einnahme von Paracetamol-Produkten vor (weniger als
72 Stunden vorher) oder gleichzeitig mit intravenös verabreichtem Busulfan ist Vorsicht geboten.
Ihr Blut, Ihre Niere und Ihre Leber sollten bei längerer Blutanwendung überwacht werden ,
Nieren- und Leberstörungen können auftreten.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol; Nicht zusammen mit anderen einnehmen
gleichzeitige Einnahme paracetamolhaltiger Produkte. Aspirin kann die Blutgerinnungszeit verlängern; Sie sollten dieses Arzneimittel nicht mehrere
Tage vor geplanten Operationsterminen einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte nicht an Kinder unter 16 Jahren verabreicht werden, es sei denn
ausdrücklich von Ihrem Arzt empfohlen (z. B. zur Behandlung der Kawasaki-Krankheit).
der Zusammenhang zwischen Aspirin und dem Reye-Syndrom, einer sehr seltenen Krankheit
, die Schäden am Gehirn und der Leber verursachen und tödlich sein kann.
Das Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können< br> Frauen. Dieser Effekt ist reversibel, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die folgenden
Arzneimittel können Auswirkungen auf Extra Power Schmerztabletten haben oder von ihnen beeinflusst werden:
• Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (z. B. Chinolone, wie Enoxacin,
Pipemidsäure und Ciprofloxacin, Sulfonamid-Antibiotika und Isoniazid).
zur Behandlung von Tuberkulose)
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Anfällen) (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital,
Primodon, Natriumvalporat)
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Fluvoxamin), selektives Serotonin
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Venlafaxin): bei Einnahme mit Aspirinprodukten
Sie können die Wahrscheinlichkeit einer Blutung erhöhen.
• Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (z. B. Theophyllin oder Zafirlukast)
• Arzneimittel zur Blutverdünnung und Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulanzien – z. B.
Warfarin, Heparin, Streptokinase). , Clopidogrel und Ticlopidin): Wenn Sie eines dieser Arzneimittel zusammen mit Aspirinprodukten einnehmen, kann sich die Wahrscheinlichkeit von Blutungen erhöhen.
• Arzneimittel zur Behandlung von Wassereinlagerungen (Diuretika – z. B. Spironolacton und Acetazolamid)
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Kalziumkanalblocker, z. B. Verapamil): Bei Einnahme mit Aspirinprodukten sind diese Arzneimittel möglicherweise nicht so wirksam und Sie können unter
leidenNierenprobleme
• Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (z. B. Probenecid oder Sulfinpyrazon). Phenylbutazon
kann die Wirkung von Aspirinprodukten verringern.
• Metoclopramid und Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Übelkeit)
• orale Kontrazeptiva („Pille“, Minipille), Hormonimplantate und HRT
• Diflunisal (ein entzündungshemmendes Schmerzmittel)
• Colestyramin (zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel und bei Erkrankungen des Darms und der Leber)
• Disulfaram (zur Behandlung von Alkoholismus)
• Lithium (zur Behandlung von manische Depression/bipolare Störung)
• Mexilitin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• Thiopental (wird als Anästhetikum verwendet)
• Kaolin (wird zur Behandlung von Durchfall eingesetzt)
• Methotreaxat (wird zur Behandlung von Arthritis und Krebs eingesetzt)
• Benzodiazepin-Arzneimittel (Beruhigungsmittel, z. B. Diazepam)
• Phenylpropanolamin (a abschwellende Mittel)
• nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) (z. B. Indometacin oder Fenoprofen)
• Insulin und orale Antidiabetika
• Kortikosteroide. Wenn Sie die Einnahme von Kortikosteroiden plötzlich abbrechen, kann es zu einer
Aspirinvergiftung
• Vitamin C
kommen• Goldverbindungen
• Mifepriston als Notfallverhütungsmittel. Warten Sie 8–12 Tage nach der Einnahme von Mifepriston, bevor Sie Aspirinprodukte einnehmenFP-CODE:
ANLAGENSTANDORT:
ABMESSUNGEN:
PHARMACODE-Nr.:
SAP-CODE-Nr.:
TEXT-SCHRIFTGRÖSSE:
DATEINAME:
SOFTWARE:
SCHRIFTARTEN:
KUNSTWERK (DETAILS)
ERHALTEN AM:
PROOF REVISION:
Process
Black
Extra Power Pain Control – 16 Kapseln (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( B)128 x (H)420mm
2461
220346
9 pt.
8. OKT. 2014
R 2. PDF gesendet am - 21. NOV. 2014
R 3. PDF gesendet am - 28. JAN. 2015
ÄNDERUNGSKONTROLLE: Versionsänderungen aufgrund von Änderungen in:
Größe/Layout
Regulatorisch
Nicht-regulatorisch
Änderungen im Detail: • Regulierungstextänderungen
• Pharmacode 8 mm von der Schneide entfernt positioniert< br> 1. Falte
(26,25 mm)
2. Falte
(26,25 mm)
3. Falte
(26,25 mm)
4. Falte
(26,25 mm)
Befolgen Sie immer die Anweisungen auf dem Etikett. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 16 Jahre
• Je nach Bedarf alle 4-6 Stunden 1 bis 2 Tabletten
• Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein< br> • Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis
• Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt
• Nehmen Sie die Tabletten nicht länger als 3 Tage ein, es sei denn, Ihr
Arzt hat Ihnen dies verordnet.
Nehmen Sie die Tabletten zusammen mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit ein, um das Risiko zu verringern Sie bekommen Magen-
und Darmreizungen.
Nicht an Kinder unter 16 Jahren verabreichen, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt dies ausdrücklich.
Wenn Sie mehr Extra Power-Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Dies liegt daran, dass zu viel Paracetamol verzögert zu schweren Leberschäden führen kann.
Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Erbrechen, Dehydration, Tinnitus, Schwindel,
Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Unruhe, Herzversagen, Atemstillstand,
Taubheit, Schwitzen, warme Extremitäten mit rasendem Puls, erhöhte Atemfrequenz
und Hyperventilation.
Wenn Sie die Einnahme von Extra Power Schmerztabletten vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine weitere ein, sobald Sie daran denken. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis überhaupt nicht ein. Nehmen Sie NIEMALS die doppelte Dosis
ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Fünffache
3. So nehmen Sie Extra Power-Schmerztabletten ein
(26,25 mm)
• Cilostazol (gegen Beinschmerzen, die beim Gehen aufgrund schlechter Durchblutung auftreten): Die Dosis
von Aspirin sollte nicht mehr als 80 mg a betragen Tag
• intravenöses Busulfan (wird in der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt).
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden. Fragen
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Extra Power Schmerztabletten haben keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
6. Falte
7. Falte
(26,25 mm)
8. Falte
(26,25 mm)
9. Falte
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10. Falte
(26,25 mm)
11. Falte
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite aufbewahren Kinder.
• Extra Power Schmerzkontrolltabletten sollten an einem trockenen Ort unter 25 °C gelagert werden
• Im Originalbehälter aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen; Nicht in einen anderen
Behälter umfüllen
• Extra Power-Schmerzkontrolltabletten sollten nicht nach dem auf dem
-Etikett angegebenen Verfallsdatum eingenommen werden; das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
(26,25 mm)
5. Wie sind Extra Power Schmerztabletten aufzubewahren
12. Faltung
Wie alle Arzneimittel sind Extra Power Schmerztabletten
kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Wie bei jedem Arzneimittel kann es bei einigen Menschen zu einer allergischen Reaktion kommen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, brechen Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels ab und suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf:
• allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können, wie z. B. Hautausschlag, Abschälen der Haut, Juckreiz, geschwollene rote Hautbereiche, manchmal
mit Kurzatmigkeit oder Schwellung von Mund, Lippen, Zunge, Rachen oder Gesicht.
• Stevens-Johnson-Syndrom (Symptome umfassen Fieber, Hautausschlag, wunde Mund- und Augenstellen sowie Gelenk- und Muskelschmerzen).
• Toxische epidermale Nekrolyse (ein schweres Hautproblem mit Ablösung der oberen Hautschicht).
• Erbrechen von Blut und/oder Blut im Stuhl, was zu Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen führen kann.
Nebenwirkungen, die bei Extra Power Schmerztabletten berichtet wurden, sind:
• Hautausschlag
• Verschlechterung von Asthma
• Zittern
• Angstzustände
• Schlafstörungen
• Unruhe
• Aufregung
• Herzklopfen
• Veränderungen der Blutzellen
• unregelmäßiger Herzschlag
• Magenreizungen
• Anämie
• Verdauungsstörungen< br> • Durchfall
• Blut im Urin
• Reizung der Nase
• Übelkeit oder Übelkeit
• Asthmaanfälle
• Leberprobleme
• Gewebeschwellung
• Tinnutus
• leicht Blutverlust, der zu saurem Reflux führen kann
• erhöhte Häufigkeit
Eisenmangelanämie
zu urinieren
bei Langzeitanwendung
• Schlaflosigkeit
• Knoten (Zysten) in den Brüsten • sehr seltene Fälle von
schweren Sündenreaktionen
• Taubheit
• Reizbarkeit
haben wurde berichtet.
Magen- und Darmreizungen können durch die Einnahme der Tabletten zusammen mit oder
unmittelbar nach dem Essen verringert werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann zu Nierenproblemen führen. Wenn bei Ihnen
Nebenwirkungen auftreten oder Sie das Gefühl haben, dass sich das Arzneimittel negativ auf Sie auswirkt, teilen Sie dies umgehend Ihrem
Arzt oder Apotheker mit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenschwester. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard Durch die Meldung
von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
( 26,25 mm)
4. Mögliche Nebenwirkungen
Dies ist ein Service des Royal National Institute of Blind People.
Broschüre erstellt: Januar 2015
GSL
107195/2
220346
S. 2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14. Falte
(26,25 mm)
15. Falte
(26,25 mm)
Bitte halten Sie die folgenden Informationen bereit:
Produktname
Referenznummer
Extra Power Schmerzkontrolltabletten
29831/0164
16. Falte
Was Extra Power Schmerztabletten enthalten
Die Wirkstoffe sind: Aspirin 300 mg, Paracetamol 200 mg und Koffein 45 mg.
Die anderen Inhaltsstoffe sind: Povidon, Hydroxypropylcellulose, Stearinsäure,
mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke , Hydroxypropyl
Methylcellulose 5cPs, Hydroxypropylmethylcellulose 15cPs, Macrogol 4000.
Wie Extra Power Schmerzkontrolltabletten aussehen und Inhalt der Packung
Extra Power Schmerzkontrolltabletten sind weiße, überzogene, kapselförmige Tabletten.< br> Extra Power Schmerzkontrolltabletten sind im allgemeinen Verkauf in Blisterpackungen
in den Größen 12 und 16 Tabletten erhältlich.
Inhaber der Marktzulassung: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Hersteller: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Andere Formate:
An Hören Sie sich diese Broschüre an oder fordern Sie eine Kopie davon in Blindenschrift, Großdruck oder Audio an. Bitte rufen Sie kostenlos an:
0800 198 5000 (nur Großbritannien).
13. Faltblatt
6. Weitere Informationen< br> 3. Falte
(26,25 mm)
2. Falte
(26,25 mm)
1. Falte
(26,25 mm)
Neutraler Code auf den Broschürengrafiken nicht erforderlich.
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Wockhardt Dual Action Schmerztabletten
Aspirin, Paracetamol und Koffein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich . Sie müssen jedoch trotzdem
einnehmenGehen Sie bei der Anwendung der Dual-Action-Schmerztabletten von Wockhardt sorgfältig vor, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
– Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen, während Sie Ihre Behandlung erhalten.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker.
- Sie müssen einen Arzt kontaktieren, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3< keine Besserung eintritt br> Tage.
- Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Wockhardt Dual-Action-Schmerztabletten. Im
Rest der Packungsbeilage heißt es Dual Action Pain Control Tablets.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Dual-Action-Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dual-Action-Schmerztabletten beachten?
3. Wie sind Dual-Action-Schmerztabletten einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen< br> 5. Wie sind Dual-Action-Schmerztabletten aufzubewahren
6. Weitere Informationen
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dual-Action-Schmerztabletten beachten
(26,25 mm)
16. Falte
(26,25 mm)
15. Falte
(26,25 mm)
14. Falte
(26,25 mm)
13. Falte
(26,25 mm)
12. Falte
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11. Falte
(26,25 mm)
10. Falte
9. Falte
(26,25 mm)
8. Falte
(26,25 mm)
7. Falte
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6. Falte
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5. Falte
4. Falte
(26,25 mm)
Diese Tabletten enthalten eine Kombination aus Aspirin (schmerzlindernd und entzündungshemmend)
Paracetamol (ein Schmerzmittel) und Koffein (ein mildes Stimulans).
Dual Action Pain Control Tablets werden zur Linderung von leichten bis mittelschweren Schmerzen
einschließlich Kopfschmerzen, Migräne, Neuralgien, Zahnschmerzen, Halsschmerzen und Regelschmerzen verwendet; und
symptomatische Linderung von Verstauchungen, Zerrungen, rheumatischen Schmerzen, Ischias, Hexenschuss, Fibrositis,
Muskelschmerzen und -schmerzen, Gelenkschwellungen und -steifheit, Grippe, Fieber und
fieberhaften Erkältungen.
(26,25 mm)
1. Was sind Dual-Action-Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?
Sie sollten Dual Action Pain Control Tablets nicht einnehmen, wenn Sie:
• allergisch (überempfindlich) gegen Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Paracetamol, Koffein oder eines davon sind.
andere Inhaltsstoffe in Dual Action Schmerztabletten
(siehe Abschnitt 6, Weitere Informationen). Zu den Symptomen
können Rhinitis (laufende Nase, juckender Ausschlag,
geschwollenes Gesicht, Mund oder Zunge oder Asthmaanfall) gehören.
• Sie hatten Magen- oder Dünndarmgeschwüre
(peptische Ulkuskrankheit)
• an Hämophilie oder anderen Blutgerinnungsstörungen
leiden oder Arzneimittel zur Vorbeugung
der Blutgerinnung einnehmen
• an Gicht leiden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dual Action Pain Control einnehmen
Tabletten, wenn Sie:
• an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden, insbesondere wenn diese durch Alkohol verursacht wird
• an Alkoholismus leiden
• an Asthma leiden, insbesondere wenn Ihr Asthma durch Aspirin verschlimmert wird
• wenn Sie haben Nasenpolypen (entzündete Schwellungen in der Nase)
• wenn Sie an Verdauungsstörungen (Dyspepsie) leiden
• wenn Sie eine Infektion haben
• wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden möchte
• an einer Herzerkrankung und/oder Bluthochdruck leiden
• an einer Herzerkrankung leiden Diabetes
• an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel leiden (einem Enzym
-Mangel, der Anämie verursachen kann)
• dehydriert sind.
Bei der Einnahme von Paracetamol-Produkten vor ( weniger als
72 Stunden vorher) oder gleichzeitig mit intravenösem Busulfan.
Ihr Blut, Ihre Nieren und Ihre Leber sollten bei längerer Anwendung überwacht werden, da sich Blut-,
Nieren- und Leberstörungen entwickeln können.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol; Nicht gleichzeitig mit anderen paracetamolhaltigen Produkten einnehmen. Aspirin kann die Blutgerinnungszeit verlängern; Sie sollten dieses Arzneimittel nicht mehrere
Tage vor geplanten Operationsterminen einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte nicht an Kinder unter 16 Jahren verabreicht werden, es sei denn
ausdrücklich von Ihrem Arzt empfohlen (z. B. zur Behandlung der Kawasaki-Krankheit).
der Zusammenhang zwischen Aspirin und dem Reye-Syndrom, einer sehr seltenen Krankheit
, die Schäden am Gehirn und der Leber verursachen und tödlich sein kann.
Dieses Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel.
Einnahme anderer Arzneimittel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die folgenden
Arzneimittel können Auswirkungen auf Dual Action Pain Control Tablets haben oder von diesen beeinflusst werden:
• Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (z. B. Chinolone wie Enoxacin,
Pipemidinsäure und Ciprofloxacin, Sulfonamid-Antibiotika und Isoniazid zur Behandlung von< br> Behandlung von Tuberkulose)
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Anfällen) (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital,
).Primodon, Natriumvalporat). Wenn Sie Natriumvalproat zusammen mit diesem Arzneimittel einnehmen
, kann sich die Wahrscheinlichkeit von Blutungen erhöhen
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Fluvoxamin), selektive Serotonin
Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Venlafaxin): wenn zusammen mit Aspirin-Produkten eingenommen
kann die Wahrscheinlichkeit von Blutungen erhöhen
• Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (z. B. Theophyllin oder Zafirlukast)
• Arzneimittel zur Blutverdünnung und zum Stoppen der Blutgerinnung (Antikoagulanzien – z. B.
Warfarin, Heparin, Streptokinase, Clopidogrel und Ticlopidin): Wenn Sie eines dieser Arzneimittel zusammen mit Aspirinprodukten einnehmen, kann sich die Wahrscheinlichkeit von Blutungen erhöhen.
• Arzneimittel zur Behandlung von Wassereinlagerungen (Diuretika – z. B. Spironolacton und
Acetazolamid)
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer, Angiotensin-II
-Rezeptorantagonisten und Kalziumkanalblocker, z. B. Verapamil): Bei Einnahme mit
Aspirinprodukten sind diese Arzneimittel möglicherweise nicht so wirksam und Sie möglicherweise an
Nierenproblemen leiden
• Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (z. B. Probenecid oder Sulfinpyrazon).
Phenylbutazon kann die Wirkung von Aspirinprodukten verringern.
• Metoclopramid und Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Übelkeit)
• orale Kontrazeptiva („Die Pille“, Minipille), Hormonimplantate und HRT
• Diflunisal (ein entzündungshemmendes Schmerzmittel)
• Colestyramin (zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel und bei Erkrankungen des Darms und der Leber)
• Disulfiram (zur Behandlung von Alkoholismus)
• Lithium (zur Behandlung von manischer Depression/bipolarer Störung)
• Mexilitin (zur Behandlung von Alkoholismus)
zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• Thiopental (angewendet als Anästhetikum)
• Kaolin (angewendet zur Behandlung von Durchfall)
• Fluconazol oder Terbinafin (angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Clozapin (ein Antipsychotikum). zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt)
• Diuretika wie Hydrochlorothiazid
• Ephedrin, ein Stimulans, das in Nahrungsergänzungsmitteln wie Ma Huang verwendet wird
• Methotreaxat (zur Behandlung von Arthritis und Krebs)
• Benzodiazepin-Arzneimittel (Beruhigungsmittel, z. B. Diazepam)
• Phenylpropanolamin (ein abschwellendes Mittel)
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) (z. B. Indometacin oder Fenoprofen)
• Insulin und orale Antidiabetika
• Kortikosteroide. Wenn Sie die Einnahme von Kortikosteroiden plötzlich abbrechen, kann es zu einer
Aspirinvergiftung
• Vitamin C
• Goldverbindungen
105021/4
KUNSTWERK-CHECKKÄSTCHEN
PRODUKT :
KUNDE :< kommen br> FP-CODE:
STANDORT DER ANLAGE:
ABMESSUNGEN:
PHARMACODE-Nr.:
SAP-CODE-Nr.:
TEXT-SCHRIFTGRÖSSE:
DATEINAME:
SOFTWARE:
SCHRIFTARTEN:
ARTWORK (DETAILS)
ERHALTEN AM:
PROOF-ÜBERARBEITUNG:
Prozess
Schwarz
Schmerzlinderungstabletten mit Doppelwirkung – 16 Tabletten
Wockhardt UK
FP3523
L1
(B)128 mm x (H)420 mm
2351
216520
9 pt.
Dual Aktion Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13. und 14. Juni 2013
R 1. PDF gesendet am
R 2. PDF gesendet am
R 3. PDF gesendet am
R 4. PDF gesendet am
R 5. PDF gesendet am
R 6. PDF gesendet am
- 10. JULI 2013
- 14. JAN. 2014
– 3. FEB. 2014
– 7. OKT. 2014
– 20. NOV. 2014
– 28. JAN. 2015
ÄNDERUNGSKONTROLLE: Versionsänderungen aufgrund von Änderungen in:
Größe/Layout
Vorschriften
Nicht regulatorisch
Änderungen im Detail: • Änderungen des Regulierungstextes • Aktualisiertes neues Wockhardt-Logo
• Textschriftgröße auf 9pt erhöht.
• Abmessungen auf 128 x 420 mm geändert
(Abmessungen geändert, um größeren Text zu ermöglichen Schriftgröße)
• Pharmacode auf der 6. Falte und 8 mm von der Schnittkante entfernt
S. 1/2
1. Falte
(26,25 mm)
2. Falte
(26,25 mm)
3. Falte
(26,25 mm)
4. Falte
(26,25 mm)
5. Falte
(26,25 mm)
6. Falte
(26,25 mm)
7. Falte
(26,25 mm)
8. Falte
(26,25 mm)
9. Falte
(26,25 mm)
Wie alle Arzneimittel können Dual-Action-Schmerztabletten
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Wie bei jedem Arzneimittel kann es bei einigen wenigen Menschen vorkommen< br> eine schwerwiegende Nebenwirkung entwickeln. Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels abSuchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf:
• Allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können, wie z. B. Hautausschlag, Abschälen der Haut,
Juckreiz, geschwollene rote Hautbereiche, manchmal mit Kurzatmigkeit oder
Schwellung von Mund, Lippen, Zunge, Rachen oder Gesicht.
• Stevens-Johnson-Syndrom (Symptome umfassen Fieber, Hautausschlag, wunder Mund und Augen, Gelenk- und Muskelschmerzen).
• Toxische epidermale Nekrolyse ( ein schweres Hautproblem mit Ablösung der oberen Hautschicht).
• Erbrechen von Blut und/oder Blut im Stuhl, was zu Magen- und Darmgeschwüren oder Blutungen führen kann.
Nebenwirkungen, über die berichtet wurde mit Dual-Action-Schmerztabletten sind:
• Hautausschlag
• Verschlechterung des Asthmas • Zittern
• Angstzustände
• Schlafstörungen
• Unruhe
• leichter Blutverlust, der dazu führen kann
• Blut im Urin
• Aufregung< br> führt bei Langzeitanwendung zu Eisenmangel
Anämie • Durchfall
• Herzklopfen
• Veränderungen der Blutzellen
• unregelmäßiger Herzschlag
• saurer Reflux
• Reizbarkeit
• Schlaflosigkeit
• Tinnitus
• Taubheit
• sehr seltene Fälle von
• erhöhter Häufigkeit
Es wurden schwerwiegende Hautreaktionen beim Urinieren
berichtet
• Knoten (Zysten) in
• Magenreizungen
• Anämie
in den Brüsten
• Verdauungsstörungen
• Übelkeit oder Erbrechen • Reizungen in der Nase
• Asthmaanfälle
• Leberprobleme
• Anschwellen des Gewebes
Magen- und Darmreizungen können durch die Einnahme der Tabletten zusammen mit oder
unmittelbar nach einer Mahlzeit verringert werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann zu Nierenproblemen führen. Wenn bei Ihnen
Nebenwirkungen auftreten oder Sie das Gefühl haben, dass sich das Arzneimittel negativ auf Sie auswirkt, teilen Sie dies umgehend Ihrem
Arzt oder Apotheker mit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenschwester. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard Durch Meldung
Nebenwirkungen Sie können dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
(26,25 mm)
4. Mögliche Nebenwirkungen
10. Falte
Befolgen Sie stets die Anweisungen auf der Packung. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 16 Jahre
• Je nach Bedarf alle 4–6 Stunden 1 bis 2 Tabletten
• Die Dosis sollte nicht häufiger als alle vier Stunden eingenommen werden
• Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tabletten ein innerhalb von 24 Stunden
• Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis
• Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie Ihren Arzt auf
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage ein, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet.
Nehmen Sie die Tabletten zu oder unmittelbar nach einer Mahlzeit ein, um das Risiko von Magen- und Darmreizungen zu verringern.
Nicht an Kinder unter 16 Jahren verabreichen, es sei denn, dies wird ausdrücklich von
empfohlenWenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr Dual-Action-Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
Dies liegt an zu viel Paracetamol kann zu verzögerten, schweren Leberschäden führen.
Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören Erbrechen, Dehydrierung, Tinnitus, Schwindel,
Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Unruhe, Herzversagen, Atemstillstand,
Taubheit, Schwitzen, warme Extremitäten mit rasendem Puls, erhöhter Atemfrequenz
und Hyperventilation.
Wenn Sie die Einnahme von Dual Action Pain Control Tablets vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine andere ein, sobald Sie
erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis überhaupt nicht ein. Nehmen Sie NIEMALS eine
doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
(26,25 mm)
3. So nehmen Sie Dual-Action-Schmerztabletten ein
11. Dosis
• Mifepriston wird im Notfall verwendet Verhütungsmittel. Warten Sie 8–12 Tage nach der Einnahme von Mifepriston, bevor Sie Aspirinprodukte einnehmen
• intravenöses Busulfan (wird in der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt).
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden. Fragen Sie
vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dual-Action-Schmerztabletten beeinträchtigen nicht Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. Falte
(26,25 mm)
14. Falte
(26,25 mm)
15. Falte
Was Dual-Action-Schmerztabletten enthalten
Die Wirkstoffe sind: Aspirin 300 mg, Paracetamol 200 mg und Koffein 45 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, Hydroxypropylcellulose, Stearinsäure,
mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, Hydroxypropylmethylcellulose 5cPs, Hydroxypropylmethylcellulose 15cPs, Macrogol 4000.
Wie Dual-Action-Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung
Dual-Action-Schmerztabletten sind weiße, überzogene, kapselförmige Tabletten.
Dual-Action-Schmerztabletten sind erhältlich bei im allgemeinen Verkauf in Blisterpackungen
in den Größen 12 und 16 Kapseln.
Inhaber der Marktzulassung: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Großbritannien.
Hersteller: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Andere Formate:
Um diese Broschüre in Blindenschrift, Großdruck oder Audio anzuhören oder anzufordern, rufen Sie bitte an,
kostenlos Gebühr: 0800 198 5000 (nur Großbritannien).
Bitte halten Sie die folgenden Informationen bereit:
Produktname
Referenznummer
Wockhardt Dual Action Pain Control Caplets
29831/0164
Dies ist ein Service des Royal National Institute of Blind People.
Faltblatt erstellt: Januar 2015
(26,25 mm)
6. Weitere Informationen
16. Falte
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
• Dual-Action-Schmerztabletten sollten an einem sicheren Ort aufbewahrt werden an einem trockenen Ort unter 25°C
• Im Originalbehälter aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. nicht in einen anderen Behälter umfüllen
• Dual-Action-Schmerztabletten sollten nach Ablauf des auf der
-Kartons angegebenen Verfallsdatums nicht mehr eingenommen werden; Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen
Andere Drogen
- BETNESOL EYE EAR AND NOSE DROPS SOLUTION 0.1% W/V
- Champix
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- MIGRIL TABLETS
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
- Zavicefta
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