WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Sustancia(s) activa(s): ASPIRINA / CAFEÍNA
3er pliegue
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25mm)
1er pliegue
(26,25mm)
No se requiere código neutro en las ilustraciones del folleto.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cápsulas para el control del dolor Extra Power
Aspirina, paracetamol y cafeína
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, aún necesita tomar las cápsulas Extra
Power Pain Control con cuidado para obtener los mejores resultados.
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente mientras recibe su
tratamiento.
- Si tiene más preguntas, consulte a su farmacéutico.
- Debe comunicarse con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días.
- Si alguno de los efectos secundarios empeora o si Si nota cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: 1. Qué son las cápsulas extrapoderosas para el control del dolor y para qué se utilizan. 2. Antes de tomar las cápsulas para el control del dolor Extra Power
3. Cómo tomar las cápsulas para el control del dolor Extra Power
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar las cápsulas para el control del dolor Extra Power
6. Más información
4.º pliegue
(26,25 mm)
1. Qué son las cápsulas Extra Power Pain Control y para qué se utilizan
Estas cápsulas contienen una combinación de aspirina (alivio del dolor y anti- inflamatorio),
paracetamol (un analgésico) y cafeína (un estimulante suave).
Las cápsulas Extra Power Pain Control se utilizan para aliviar el dolor leve a moderado.
incluyendo dolor de cabeza, migraña, neuralgia, dolor de muelas, dolor de garganta, dolores menstruales; y
alivio sintomático de esguinces, distensiones, dolores reumáticos, ciática, lumbago, fibrositis,
dolores y molestias musculares, hinchazón y rigidez de las articulaciones, gripe, fiebre y
resfriados febriles.
(26,25 mm)
Pliegue 16
(26,25 mm)
15.º pliegue
(26,25 mm)
14.º pliegue
(26,25 mm)
13.º pliegue
(26,25 mm)
12.º pliegue
(26.25 mm)
11.º pliegue
(26.25 mm)
Décimo pliegue
9.º pliegue
(26,25 mm)
8.º pliegue
(26,25 mm)
Séptimo pliegue
(26,25 mm)
6.º pliegue
(26,25 mm)
5.º pliegue
(26,25 mm)
2. Antes de tomar las cápsulas para el control del dolor Extra Power
No debe tomar las cápsulas para el control del dolor Extra Power si:
• es alérgico (hipersensible) a la aspirina o cualquier otro antiestroideo no esteroideo -fármacos inflamatorios
(AINE), paracetamol, cafeína o cualquiera de los demás ingredientes de Extra Power
comprimidos para el control del dolor (ver sección 6, Información adicional). Los síntomas pueden incluir
rinitis (secreción nasal, sarpullido con picazón, hinchazón de la cara, boca
o lengua o ataque de asma.
• ha tenido úlceras en el estómago o el intestino delgado
(enfermedad de úlcera péptica)
• sufre de hemofilia, cualquier otro trastorno de coagulación de la sangre
o está tomando algún medicamento para prevenir
la coagulación de la sangre
• sufre de gota.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar
Extra Power Pain Control Caplets si usted:
• sufre de enfermedad renal o hepática,
especialmente si es causada por el alcohol
• sufre de alcoholismo
• sufre de asma, especialmente si su asma empeora con la aspirina
• si tiene pólipos nasales (hinchazones inflamadas dentro de la nariz)
• si sufre de indigestión (dispepsia)
• si tienes una infección
• si eres una mujer que intenta concebir
• sufres de una enfermedad cardíaca y/o presión arterial alta
• sufres de diabetes
• sufres de glucosa-6- Deficiencia de fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una enzima
que puede causar anemia)
• está deshidratado.
Se debe tener precaución al tomar productos de paracetamol antes (menos de
72 horas antes) o al mismo tiempo que busulfán intravenoso.
Se deben controlar su sangre, riñones e hígado durante períodos prolongados. uso como sangre,
se pueden desarrollar trastornos renales y hepáticos.
Este medicamento contiene paracetamol; no lo tome con ningún otro producto que contenga paracetamol al mismo tiempo. La aspirina puede aumentar el
tiempo que tarda la sangre en coagularse; no debe tomar este medicamento varios
días antes de cualquier cita quirúrgica programada.
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 16 años a menos que
recomendado específicamente por su médico (por ejemplo, para tratar la enfermedad de Kawasaki), debido a
la asociación entre la aspirina y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara
que puede causar daño al cerebro, al hígado y podría ser fatal.
Este producto pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en
mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Los siguientes
medicamentos pueden afectar o verse afectados por las cápsulas para el control del dolor Extra Power:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, quinolonas como enoxacina,
ácido pipemídico y ciprofloxacino, antibióticos sulfonamida e isoniazida utilizados para
tratar la tuberculosis)
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (ataques) (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sodio). Si toma valproato de sodio con este medicamento
puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, fluvoxamina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como venlafaxina): si tomado con productos de aspirina
puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar el asma (por ejemplo, teofilina o zafirlukast)
• medicamentos utilizados para diluir la sangre y detener la coagulación de la sangre (anticoagulantes, por ejemplo
warfarina, heparina, estreptoquinasa, clopidogrel y ticlopidina): si toma uno de
estos medicamentos con productos de aspirina, puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos (diuréticos, por ejemplo, espironolactona y
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II
y bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo): tomados con
productos de aspirina, estos medicamentos pueden no ser tan efectivos y usted puede sufre de
problemas renales
• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid o sulfinpirazona). La fenilbutazona
puede reducir el efecto de los productos con aspirina.
• metoclopramida y domperidona (utilizadas para tratar las náuseas y las náuseas)
• anticonceptivos orales (“La Píldora”, minipíldora), implantes hormonales y TRH
• diflunisal (un analgésico antiinflamatorio)
• colestiramina (usado para tratar el colesterol alto y en enfermedades del intestino y
hígado)
• disulfiram (usado para tratar el alcoholismo)
• litio (usado para tratar la depresión maníaca/trastorno bipolar)
• mexilitina ( usado para tratar ritmos cardíacos anormales)
• fluconazol o terbinafina (usados para tratar infecciones por hongos)
• clozapina (un antipsicótico usado para tratar la esquizofrenia)
• diuréticos como la hidroclorotiazida
• efedrina, un estimulante utilizado en suplementos dietéticos como Ma Huang
• tiopental (utilizado como anestésico)
• caolín (utilizado para tratar la diarrea)
• metotreaxato (utilizado para tratar la artritis y el cáncer)
• medicamentos benzodiacepínicos (sedantes, por ejemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (un descongestionante)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (por ejemplo, indometacina o fenoprofeno)
• insulina y medicamentos antidiabéticos orales
• corticosteroides. Si deja repentinamente de tomar corticosteroides, puede desarrollar
intoxicación por aspirina
• vitamina C
• compuestos de oro
• mifepristona utilizada como anticonceptivo de emergencia. Espere de 8 a 12 días después
de tomar mifepristona antes de tomar cualquier producto con aspirina
103206/7
pg1/2
OBRA DE ARTE MARQUE LA CAJA
PRODUCTO :
CLIENTE :
CÓDIGO FP:
UBICACIÓN DE LA PLANTA :
DIMENSIONES :
N° DE FARMACODE :
N° DE CÓDIGO SAP :
TAMAÑO DE FUENTE DEL TEXTO :
ARCHIVO NOMBRE :
SOFTWARE :
TIPOGRAFÍAS :
ILUSTRACIÓN (DETALLES)
RECIBIDO EL :
REVISIÓN DE PRUEBA :
Proceso
Negro
Control del dolor extra potente - 16 cápsulas
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(ancho)128 x (alto)420 mm
2285
215322
9 puntos
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Negrita
17 de septiembre de 2012
R 1er PDF enviado el 19 DE OCTUBRE. 2012
R 2do PDF enviado el 6 DE NOVIEMBRE. 2012
R 3er PDF enviado el 4 DE DICIEMBRE. 2012
R 4º PDF enviado el 30 DE ENERO. 2013
R 5º PDF enviado el - 13 DE FEBRERO. 2013
R 6º PDF enviado el - 10 DE JULIO DE 2013
R 7º PDF enviado el - 2 DE SEPT. 2013
R 8º PDF enviado el 14 DE ENERO. 2014
R 9º PDF enviado el 3 DE FEBRERO. 2014
R 10º PDF enviado el 2 DE ABRIL DE 2014
R 11.º PDF enviado el 30 DE MAYO DE 2014
R 12.º PDF enviado el 7 DE OCTUBRE. 2014
R 13º PDF enviado el 20 DE NOVIEMBRE. 2014
R 14º PDF enviado el 28 DE ENERO. 2015
R 15º PDF enviado el 28 DE ENERO. 2015
CONTROL DE CAMBIOS: Cambios de versión debido a cambios en:
Tamaño/Diseño
Regulatorio
No regulatorio
Cambios en detalle: • Se modifica el texto reglamentario • Se actualizó el nuevo logotipo de Wockhardt
• El tamaño de fuente del texto aumentó a 9 puntos.
• Las dimensiones cambiaron a 128 x 420 mm
(Las dimensiones cambiaron para adaptarse a un tamaño de fuente de texto más grande)
• Pharmacode colocado en el sexto pliegue y a 8 mm del borde de corte
1er pliegue
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25 mm)
3er pliegue
(26,25 mm)
4to pliegue
(26,25 mm)
Siga siempre las instrucciones del cartón. Si no está seguro, consulte a su médico
o farmacéutico. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años
• 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas según sea necesario
• La dosis no debe tomarse con más frecuencia que cada cuatro horas
• no tome más de 8 comprimidos en 24 horas
• no exceda la dosis recomendada
• si los síntomas persisten consulte a su médico
• no tome durante más de 3 días a menos que su
médico se lo haya indicado.
Tome las cápsulas con o inmediatamente después de las comidas para reducir el riesgo de sufrir irritación estomacal
e intestinal.< br> No se lo dé a niños menores de 16 años, a menos que
su médico se lo indique específicamente.
Si toma más cápsulas para el control del dolor Extra Power de las que debe
Hable con un médico de inmediato si toma demasiado gran parte de este medicamento incluso si se siente bien.
Esto se debe a que demasiado paracetamol puede causar daño hepático grave y retardado.
Los síntomas de una sobredosis incluyen vómitos, deshidratación, tinnitus, vértigo,
dolor de cabeza, náuseas, mareos, inquietud, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria,
sordera, sudoración, extremidades calientes con pulso acelerado, aumento de la frecuencia respiratoria
e hiperventilación.
Si olvidó tomar cápsulas para el control del dolor Extra Power
br> Si olvida una dosis, tome otra tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de
su siguiente dosis, no tome la dosis olvidada en absoluto. NUNCA tome una dosis doble
para compensar la que olvidó.
Quinta dosis
3. Cómo tomar las cápsulas Extra Power para el control del dolor
(26,25 mm)
• Cilostazol (para el dolor de piernas que se produce al caminar por mala circulación): la dosis
de aspirina no debe ser superior a 80 mg al día
• busulfán intravenoso (utilizado en quimioterapia para tratar el cáncer).
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Consulte
consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
Las cápsulas Extra Power Pain Control no afectan su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
6.° pliegue
7.° pliegue
(26,25 mm)
8.° pliegue
(26,25 mm)
9.º pliegue
(26.25 mm)
(26.25 mm)
10.º pliegue
(26.25 mm)
11.º pliegue
Como todos los medicamentos, Extra Power Pain Control Caplets
puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas
los sufren.
Como puede suceder con cualquier medicamento, algunas personas pueden
desarrollar un efecto secundario grave. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento.inmediatamente y consulte a su médico o farmacéutico:
• reacciones alérgicas que pueden ser • Stevens-Johnson
• Tóxico epidérmico
graves, como erupción cutánea,
síndrome (síntomas
necrólisis (una enfermedad grave
descamación de la piel, picazón,
incluye fiebre, sarpullido, dolor en la piel con
áreas rojas e hinchadas de la piel,
boca y ojos, articulaciones
desprendimiento de la
a veces con falta de
y dolores musculares).
capa superior).
aliento o hinchazón de la boca,
labios, lengua, garganta o cara.
• Vómitos con sangre y/o sangre en
las heces, lo que puede provocar úlceras o hemorragia en el estómago
e intestinos.
Los efectos secundarios que se han informado con las cápsulas para el control del dolor Extra Power son:
• erupción
• empeoramiento del asma
• temblor
• ansiedad
• alteración del sueño
• inquietud
• ligera pérdida de sangre que puede
• sangre en la orina
• la excitación
resulta en una deficiencia de hierro
anemia durante el uso a largo plazo • diarrea
• palpitaciones
• cambios en las células sanguíneas
• latidos cardíacos irregulares
• reflujo ácido
• irritabilidad
• insomnio
• irritación estomacal< br> • aumento de la frecuencia
• bultos (quistes) en
• casos muy raros de
orinar
los senos
pecado grave
se han reportado reacciones
• tinnutus
• sordera
• anemia
• indigestión
• sensación o malestar
• irritación en la nariz
• ataques de asma
• problemas hepáticos
• hinchazón de los tejidos
La irritación del estómago y los intestinos se puede reducir tomando los comprimidos con o
inmediatamente después de la comida.
El uso de este medicamento durante un período prolongado puede provocar problemas renales. Si
experimenta algún efecto secundario o siente que el medicamento le está afectando gravemente, informe a su
médico o farmacéutico inmediatamente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillocard Al informar
los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
( 26,25 mm)
4. Posibles efectos secundarios
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13º pliegue
(26,25 mm)
14º pliegue
(26,25 mm)
Esté preparado para proporcionar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Cápsulas Extra Power para el control del dolor
29831/0164
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Personas Ciegas.
Folleto preparado: enero de 2015
15.º pliegue
Qué cápsulas Extra Power para el control del dolor contiene
Los ingredientes activos son: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg y cafeína 45 mg.
Los demás ingredientes son: povidona, hidroxipropilcelulosa, ácido esteárico,
celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, hidroxipropil
metilcelulosa 5cPs, hidroxipropilmetilcelulosa 15cPs, macrogol 4000.
Aspecto de los comprimidos Extra Power Pain Control y contenido del envase
Los comprimidos Extra Power Pain Control son blancos comprimidos recubiertos con forma de cápsula.
Los comprimidos Extra Power Pain Control están disponibles en la venta general en blister
tamaños de 12 y 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Otros formatos:
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame,
sin cargo: 0800 198 5000 (solo Reino Unido).
(26,25 mm)
6. Más información< br> 16.º pliegue
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
• Las cápsulas Extra Power para el control del dolor deben almacenarse en un lugar seco por debajo de 25°C
• Almacenar en el recipiente original para protegerlo de la luz; no transfiera a otro recipiente
• Las cápsulas Extra Power Pain Control no deben tomarse después de la fecha de caducidad que figura en la caja
; la fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
12.º pliegue
5. Cómo conservar los comprimidos para el control del dolor Extra Power
(26,25 mm)
16.º pliegue
(26,25 mm)
15.º pliegue
(26,25 mm)
14.º pliegue
(26.25 mm)
13.º pliegue
(26.25 mm)
12.º pliegue
(26.25 mm)
11.º pliegue
(26,25 mm)
10.º pliegue
9.º pliegue
(26.25 mm)
8.º pliegue
(26.25 mm)
7.º pliegue
(26.25 mm)< br> Sexto pliegue
(26,25 mm)
5to pliegue
(26,25 mm)
4to pliegue
(26,25 mm)
3er pliegue
(26,25 mm)
2º pliegue
(26,25 mm)
1er pliegue
(26,25 mm)
No se requiere código neutro en las ilustraciones del prospecto.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tesco Extra Power Pain Tabletas de control
Aspirina, Paracetamol y Cafeína
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta médica. Sin embargo, aún necesita tomar
Extra Power Pain Control Tablets con cuidado para obtener los mejores resultados.
− Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente mientras recibe su
tratamiento.
− Si tiene más preguntas, consulte a su farmacéutico.
− Debe comunicarse con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días.
− Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
El nombre de su medicamento es Tesco Tabletas extrapoderosas para el control del dolor. En el resto
de este prospecto se llama Extra Power Tabletas para el control del dolor.
En este prospecto:
1. Qué es Extra Power Tabletas para el control del dolor y para qué se utilizan
2. Antes de tomar Extra Power Tabletas para el control del dolor
3. Cómo tomar Extra Power Pain Control Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Extra Power Pain Control Tablets
6. Más información
1. Qué Extra Power Pain Son las tabletas de control y para qué se utilizan
El nombre de su medicamento es Tabletas extra poderosas para el control del dolor. Estas tabletas
contienen una combinación de aspirina (analgésico y antiinflamatorio), paracetamol (un analgésico) y cafeína (un estimulante suave). Las tabletas Extra Power Pain Control se utilizan para aliviar los síntomas del dolor común. resfriado y gripe; incluyendo fiebre y dolor de garganta y también se usan para aliviar el dolor leve a
moderado, incluido el dolor de cabeza, los dolores menstruales y los dolores asociados con las
articulaciones y músculos.
2. Antes de tomar Extra Power Pain Control Tabletas
No debe tomar tabletas Extra Power para el control del dolor si:
• es alérgico (hipersensible) a la aspirina o cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), paracetamol, cafeína o cualquiera de
los demás componentes de Extra Power Pain Control
Tabletas (ver sección 6, Información adicional).
Los síntomas pueden incluir rinitis (secreción nasal, picazón
erupción cutánea, hinchazón de la cara, boca o lengua o ataque de asma
• ha tenido úlceras de estómago o intestino delgado
(enfermedad de úlcera péptica)
• sufre de hemofilia, cualquier otro trastorno de coagulación de la sangre
o está tomando algún medicamento para prevenir
la coagulación de la sangre< br>• sufre de gota.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Extra Power Pain Control
Tabletas si:
• sufre de enfermedad renal o hepática, especialmente si es causada por el alcohol
• sufre de alcoholismo
• sufre de asma, especialmente si su asma empeora con la aspirina
• sufre de enfermedades cardíacas y/o presión arterial alta
• si tiene pólipos nasales (hinchazones inflamadas dentro de la nariz)
• si sufres de indigestión
• si tienes una infección
• si es una mujer que intenta concebir
• sufre de diabetes
• sufre de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una deficiencia de enzima
que puede causar anemia)
• está deshidratada .
Se debe tener precaución al tomar productos de paracetamol antes (menos de
72 horas antes) o al mismo tiempo que busulfano intravenoso.
Se deben controlar su sangre, riñones e hígado durante el uso prolongado como sangre. ,
se pueden desarrollar trastornos renales y hepáticos.
Este medicamento contiene paracetamol; no tomar con ningún otro
productos que contienen paracetamol al mismo tiempo. La aspirina puede aumentar el
tiempo que tarda la sangre en coagularse; no debe tomar este medicamento varios
días antes de cualquier cita quirúrgica programada.
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 16 años a menos que
lo recomiende específicamente su médico (por ejemplo, para tratar la enfermedad de Kawasaki), debido a
la asociación entre la aspirina y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara
que puede causar daño al cerebro, al hígado y podría ser fatal.
El producto pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en
br> mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Los siguientes
medicamentos pueden afectar o verse afectados por Extra Power Pain Control Tablets:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, quinolonas, como enoxacina,
ácido pipemídico y ciprofloxacina, antibióticos sulfonamida e isoniazida utilizados para
tratar la tuberculosis)
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (ataques) (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sodio)
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, fluvoxamina), serotonina selectiva
Inhibidores de la recaptación (ISRS) como venlafaxina): si se toman con productos de aspirina
puede aumentar la probabilidad de sangrado.
• medicamentos utilizados para tratar el asma (por ejemplo, teofilina o zafirlukast)
• medicamentos utilizados para diluir la sangre y detener la coagulación de la sangre (anticoagulantes, por ejemplo,
warfarina, heparina, estreptoquinasa , clopidogrel y ticlopidina): si toma uno de
estos medicamentos con productos de aspirina, puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos (diuréticos, por ejemplo, espironolactona y
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II
y bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo): tomados con
productos de aspirina, estos medicamentos pueden no ser tan efectivos y usted puede sufrir de
problemas renales
• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid o sulfinpirazona). La fenilbutazona
puede reducir el efecto de los productos de aspirina.
• metoclopramida y domperidona (utilizadas para tratar las náuseas y las náuseas)
• anticonceptivos orales (“La píldora”, minipíldora), implantes hormonales y TRH
• diflunisal (un analgésico antiinflamatorio)
• colestiramina (usado para tratar el colesterol alto y en enfermedades del intestino y el hígado)
• disulfaram (usado para tratar el alcoholismo)
• litio (usado para tratar depresión maníaca/trastorno bipolar)
• mexilitina (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormales)
• tiopental (usado como anestésico)
• caolín (usado para tratar la diarrea)
• metotreaxato (usado para tratar la artritis y el cáncer)
• medicamentos benzodiacepínicos (sedantes, por ejemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (un descongestionante)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (por ejemplo, indometacina o fenoprofeno)
• insulina y medicamentos antidiabéticos orales
• corticosteroides. Si deja de tomar corticosteroides repentinamente puede desarrollar
intoxicación por aspirina
• vitamina C
• compuestos de oro
• mifepristona utilizada como anticonceptivo de emergencia. Espere de 8 a 12 días después de
tomar mifepristona antes de tomar cualquier producto con aspirina.
107195/2
pg1/2
OBRA DE ARTE MARQUE LA CAJA
PRODUCTO :
CLIENTE :
CÓDIGO FP:
UBICACIÓN DE LA PLANTA :
DIMENSIONES :
No. DE PHARMACODE :
No. DE CÓDIGO SAP :
TAMAÑO DE FUENTE DEL TEXTO :
NOMBRE DEL ARCHIVO :
SOFTWARE :
TIPOGRAFÍAS :
OBRA DE ARTE (DETALLES)
RECIBIDO EL :
REVISIÓN DE PRUEBA :
Proceso
Negro
Control del dolor extra potente - 16 cápsulas (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( ancho)128 x (alto)420 mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 y 8 de octubre de 2014
R 1er PDF enviado el - 8 DE OCTUBRE. 2014
R Segundo PDF enviado el 21 DE NOVIEMBRE. 2014
R 3er PDF enviado el 28 DE ENERO. 2015
CONTROL DE CAMBIOS: Cambios de versión debido a cambios en:
Tamaño/Diseño
Regulatorio
No regulatorio
Cambios en detalle: • Se modifica el texto regulatorio
• Pharmacode colocado a 8 mm del borde de corte< br> 1er pliegue
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25 mm)
3er pliegue
(26,25 mm)
4to pliegue
(26,25 mm)
Siga siempre las instrucciones de la etiqueta. Si no está seguro, consulte a su médico
o farmacéutico. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años
• 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas según sea necesario
• no tomar más de 8 comprimidos en 24 horas< br> • no exceda la dosis recomendada
• si los síntomas persisten consulte a su médico
• no tome durante más de 3 días a menos que su
médico se lo indique.
Tome los comprimidos con o inmediatamente después de las comidas para reducir el riesgo de sufrir irritación estomacal
e intestino.
No se lo dé a niños menores de 16 años, a menos que se lo indique específicamente
su médico.
Si toma más Extra Power Pain Control Tablets de los que debe
Hable con un médico de inmediato si toma demasiado de este medicamento incluso si se siente bien.
Esto se debe a que demasiado paracetamol puede causar daño hepático grave y retardado.
Los síntomas de una sobredosis incluyen vómitos, deshidratación, tinnitus, vértigo,
dolor de cabeza, náuseas, mareos, inquietud, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria,
sordera, sudoración, extremidades calientes con pulso acelerado, aumento de la frecuencia respiratoria
y hiperventilación.
Si olvidó tomar Extra Power Pain Control Tablets
Si olvidó una dosis, tome otra tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de
su siguiente dosis, no tome la dosis olvidada en absoluto. NUNCA tome una dosis doble
para compensar la omitida.
5.ª dosis
3. Cómo tomar Pastillas Extra Power para el Control del Dolor
(26,25 mm)
• Cilostazol (para el dolor en las piernas que se produce al caminar debido a la mala circulación): la dosis
de aspirina no debe ser superior a 80 mg al día
• busulfán intravenoso (utilizado en quimioterapia para tratar el cáncer).
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Preguntar
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
Las tabletas para el control del dolor Extra Power no afectan su capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
6.° veces
7.° veces
(26,25 mm)
Octavo pliegue
(26,25 mm)
Noveno pliegue
(26,25 mm)
(26,25 mm)
Décimo pliegue
(26,25 mm)
11.º pliegue
Mantener fuera del alcance y de la vista de niños.
• Las tabletas Extra Power para el control del dolor deben almacenarse en un lugar seco por debajo de 25°C
• Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz; no transfiera a otro
envase
• Las tabletas Extra Power para el control del dolor no deben tomarse después de la fecha de caducidad que figura en la
etiqueta; la fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
(26,25 mm)
5. Conservación de Extra Power Pain Control Tablets
12 veces
Como todos los medicamentos, Extra Power Pain Control Tablets
puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas
los sufren.
Como puede suceder con cualquier medicamento, algunas personas pueden
desarrollar una reacción alérgica. Si experimenta alguno
de lo siguiente, deje de tomar el medicamento
inmediatamente y consulte a su médico o farmacéutico:
• reacciones alérgicas que pueden ser graves, como
erupción cutánea, descamación de la piel, picazón, áreas rojas inflamadas de la piel, a veces
con dificultad para respirar o hinchazón de la boca, labios, lengua, garganta o cara.
• Síndrome de Stevens-Johnson (los síntomas incluyen fiebre, sarpullido, dolor en la boca y los ojos,
dolores en las articulaciones y los músculos).
• Necrolisis epidérmica tóxica (un problema grave de la piel con destrucción de la capa superior).
• Vómitos con sangre y/o sangre en las heces, lo que puede provocar úlceras o hemorragia en el estómago y el intestino.
Los efectos secundarios que se han informado con las tabletas Extra Power para el control del dolor son:
• erupción cutánea
• empeoramiento del asma
• temblor
• ansiedad
• alteraciones del sueño
• inquietud
• excitación
• palpitaciones
• cambios en las células sanguíneas
• latidos cardíacos irregulares
• irritación del estómago
• anemia
• indigestión< br> • diarrea
• sangre en la orina
• irritación en la nariz
• sensación o malestar
• ataques de asma
• problemas hepáticos
• hinchazón de los tejidos
• tinnutus
• leve Pérdida de sangre que • el reflujo ácido puede provocar
• aumento de la frecuencia
anemia por deficiencia de hierro
orinar
durante el uso a largo plazo
• insomnio
• bultos (quistes) en los senos • casos muy raros de
reacciones graves al pecado
• sordera
• irritabilidad
tener Se ha informado.
La irritación estomacal e intestinal se puede reducir tomando las tabletas con o
inmediatamente después de las comidas.
El uso prolongado de este medicamento puede provocar problemas renales. Si
experimenta algún efecto secundario o siente que el medicamento le está afectando gravemente, informe a su
médico o farmacéutico inmediatamente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico. farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar
los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
( 26,25 mm)
4. Posibles efectos secundarios
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Personas Ciegas.
Folleto elaborado: enero de 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14.º pliegue
(26.25 mm)
15.º pliegue
(26,25 mm)
Esté preparado para proporcionar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Tabletas extra potentes para el control del dolor
29831/0164
16 veces
Qué contienen Extra Power Pain Control Tablets
Los ingredientes activos son: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg y cafeína 45 mg.
Los demás ingredientes son: povidona, hidroxipropilcelulosa, ácido esteárico,
celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón pregelatinizado. , hidroxipropil
metilcelulosa 5cPs, hidroxipropilmetilcelulosa 15cPs, macrogol 4000.
Aspecto de las tabletas Extra Power para el control del dolor y contenido del paquete
Las tabletas Extra Power para el control del dolor son tabletas blancas, recubiertas y con forma de cápsula.< br> Las tabletas Extra Power para el control del dolor están disponibles en la venta general en blister
tamaños de 12 y 16 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Otros formatos:
Para escuche o solicite una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame,
sin cargo:
0800 198 5000 (solo Reino Unido).
13.º pliegue
6. Más información< br> 3er pliegue
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25 mm)
1er pliegue
(26,25 mm)
No se requiere código neutro en las obras de arte del folleto.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Wockhardt Dual Action Pain Control Tablets
Aspirina, paracetamol y cafeína
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta médica. . Sin embargo, aún debes tomar
Wockhardt Tabletas para el control del dolor de doble acción cuidadosamente para obtener los mejores resultados.
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente mientras recibe su tratamiento.
- Si tiene más preguntas, consulte a su farmacéutico.
- Debe comunicarse con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3< br> días.
- Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
El nombre de su medicamento es Wockhardt Tabletas para el control del dolor de doble acción. En el
resto del prospecto se llama Tabletas para el control del dolor de doble acción.
En este prospecto:
1. Qué es Tabletas para el control del dolor de doble acción y para qué se utilizan
2. Antes de tomar Tabletas para el control del dolor de doble acción
3. Cómo tomar Tabletas para el control del dolor de doble acción
4. Posibles efectos secundarios< br> 5. Cómo conservar las tabletas para el control del dolor de doble acción
6. Más información
2. Antes de tomar las tabletas para el control del dolor de doble acción
(26,25 mm)
16.º pliegue
(26,25 mm)
15.º pliegue
(26,25 mm)
14.º pliegue
(26,25 mm)
13.º pliegue
(26.25 mm)
12.º pliegue
(26.25 mm)
11.º pliegue
(26,25 mm)
10.º pliegue
9.º pliegue
(26,25 mm)
8.º pliegue
(26,25 mm)
7.º pliegue
(26,25 mm)
6.º pliegue
(26,25 mm)
5º pliegue
4º pliegue
(26,25 mm)
Estos comprimidos contienen una combinación de aspirina (analgésico y antiinflamatorio),
paracetamol (un analgésico) y cafeína (un estimulante suave).
Las tabletas para el control del dolor de doble acción se utilizan para aliviar el dolor leve a moderado
incluyendo dolor de cabeza, migraña, neuralgia, dolor de muelas, dolor de garganta, dolores menstruales; y
alivio sintomático de esguinces, distensiones, dolores reumáticos, ciática, lumbago, fibrositis,
dolores y molestias musculares, hinchazón y rigidez de las articulaciones, gripe, fiebre y
resfriados febriles.
(26,25 mm)
1. Qué es Comprimidos Analgésicos de Doble Acción y para qué se utiliza
No debe tomar tabletas para el control del dolor de doble acción si:
• es alérgico (hipersensible) a la aspirina o cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), paracetamol, cafeína o cualquiera de los
otros ingredientes de las tabletas para el control del dolor de doble acción
(ver sección 6, Información adicional). Los síntomas
pueden incluir rinitis (secreción nasal, sarpullido con picazón,
hinchazón de la cara, boca o lengua o ataque de asma.
• ha tenido úlceras en el estómago o el intestino delgado
(enfermedad de úlcera péptica)
• sufre de hemofilia, cualquier otro trastorno de la coagulación de la sangre
o está tomando algún medicamento para prevenir
la coagulación de la sangre
• sufre de gota.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Dual Action Pain Control
Tabletas si usted:
• sufre de enfermedad renal o hepática, particularmente si es causada por el alcohol
• sufre de alcoholismo
• sufre de asma, particularmente si su asma empeora con la aspirina
• si tiene pólipos nasales (hinchazones inflamadas dentro de la nariz)
• si sufre de indigestión (dispepsia)
• si tiene una infección
• si es una mujer que intenta concebir
• sufre de una enfermedad cardíaca y/o presión arterial alta
• sufre de diabetes
• sufre de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una deficiencia de enzima
que puede causar anemia)
• está deshidratado.
Se debe tener precaución al tomar productos de paracetamol antes de ( menos de
72 horas antes) o al mismo tiempo que busulfano intravenoso.
Su sangre, riñón e hígado deben ser monitoreados durante el uso prolongado ya que se pueden desarrollar trastornos sanguíneos, renales y hepáticos. Este medicamento contiene paracetamol; no lo tome con ningún otro producto que contenga paracetamol al mismo tiempo. La aspirina puede aumentar el
tiempo que tarda la sangre en coagularse; no debe tomar este medicamento varios
días antes de cualquier cita quirúrgica programada.
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 16 años a menos que
lo recomiende específicamente su médico (por ejemplo, para tratar la enfermedad de Kawasaki), debido a
la asociación entre la aspirina y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara
que puede causar daño al cerebro, al hígado y podría ser fatal.
Este producto pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en
mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Los siguientes
medicamentos pueden afectar o verse afectados por las tabletas para el control del dolor de doble acción:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, quinolonas como enoxacina,
ácido pipemídico y ciprofloxacina, antibióticos sulfonamida e isoniazida utilizados para< br> tratar la tuberculosis)
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (ataques) (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sodio). Si toma valproato de sodio con este medicamento
puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, fluvoxamina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como venlafaxina): si tomado con productos de aspirina
puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar el asma (por ejemplo, teofilina o zafirlukast)
• medicamentos utilizados para diluir la sangre y detener la coagulación de la sangre (anticoagulantes, por ejemplo
warfarina, heparina, estreptoquinasa, clopidogrel y ticlopidina): si toma uno de
estos medicamentos con productos de aspirina, puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos (diuréticos, por ejemplo, espironolactona y
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II
y bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo): tomados con
productos de aspirina, estos medicamentos pueden no ser tan efectivos y usted puede sufre de
problemas renales
• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid o sulfinpirazona).
La fenilbutazona puede reducir el efecto de los productos de aspirina.
• metoclopramida y domperidona (utilizados para tratar las náuseas y las náuseas)
• anticonceptivos orales (“La Píldora”, minipíldora), implantes hormonales y TRH
• diflunisal (un analgésico antiinflamatorio)
• colestiramina (usada para tratar el colesterol alto y en enfermedades del intestino y el hígado)
• disulfiram (usado para tratar el alcoholismo)
• litio (usado para tratar la depresión maníaca/trastorno bipolar)
• mexilitina (usada para tratar ritmos cardíacos anormales)
• tiopental (usado como anestésico)
• caolín (usado para tratar la diarrea)
• fluconazol o terbinafina (usado para tratar infecciones por hongos)
• clozapina (un antipsicótico utilizado para tratar la esquizofrenia)
• diuréticos como la hidroclorotiazida
• efedrina, un estimulante utilizado en suplementos dietéticos como Ma Huang
• metotreaxato (utilizado para tratar la artritis y el cáncer)
• medicamentos benzodiacepínicos (sedantes, por ejemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (un descongestionante)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (por ejemplo, indometacina o fenoprofeno)
• insulina y medicamentos antidiabéticos orales
• corticosteroides. Si deja de tomar corticosteroides repentinamente puede desarrollar
intoxicación por aspirina
• vitamina C
• compuestos de oro
105021/4
OBRA DE ARTE CHECK BOX
PRODUCTO :
CLIENTE :< br> CÓDIGO FP:
UBICACIÓN DE LA PLANTA :
DIMENSIONES :
N° PHARMACODE :
N° CÓDIGO SAP :
TAMAÑO DE FUENTE DEL TEXTO :
NOMBRE DEL ARCHIVO :
SOFTWARE :
TIPO DE FUENTE :
ILUSTRACIÓN (DETALLES)
RECIBIDO EL :
REVISIÓN DE PRUEBA :
Proceso
Negro
Tabletas para el control del dolor de doble acción: 16 tabletas
Wockhardt UK
FP3523
L1
(ancho)128 mm x (alto)420 mm
2351
216520
9 puntos
Doble Tabletas de acción_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 y 14 de junio de 2013
R 1er PDF enviado el
R 2do PDF enviado el
R 3er PDF enviado el
R 4to PDF enviado el
R 5º PDF enviado el
R 6º PDF enviado el
- 10 DE JULIO DE 2013
- 14 DE ENERO. 2014
- 3 DE FEBRERO. 2014
- 7 DE OCTUBRE. 2014
- 20 DE NOVIEMBRE. 2014
- 28 DE ENERO. 2015
CONTROL DE CAMBIOS: Cambios de versión por cambio en:
Tamaño/Diseño
Normativo
No regulatorio
Cambios en detalle: • Texto regulatorio modificado • Nuevo logotipo de Wockhardt actualizado
• Tamaño de fuente del texto aumentado a 9 puntos.
• Dimensiones cambiadas a 128 x 420 mm
(Las dimensiones cambiaron para acomodar texto más grande tamaño de fuente)
• Pharmacode colocado en el sexto pliegue y a 8 mm del borde de corte
pg1/2
1er pliegue
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25mm)
3er pliegue
(26,25mm)
4º pliegue
(26,25 mm)
5º pliegue
(26,25 mm)
6º pliegue
(26,25 mm)
Séptimo pliegue
(26,25 mm)
8.º pliegue
(26,25 mm)
Noveno pliegue
(26,25 mm)
Como todos los medicamentos, las tabletas para el control del dolor de doble acción pueden
provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Como puede suceder con cualquier medicamento, algunas personas pueden
br> desarrollar un efecto secundario grave. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento.inmediatamente y consulte a su médico o farmacéutico:
• Reacciones alérgicas que pueden ser graves, como erupción cutánea, descamación de la piel,
picazón, hinchazón de áreas rojas de la piel, a veces con dificultad para respirar o
hinchazón de la boca, labios, lengua, garganta o cara.
• Síndrome de Stevens-Johnson (los síntomas incluyen fiebre, sarpullido, dolor en la boca y los ojos,
dolores articulares y musculares).
• Necrolisis epidérmica tóxica ( un problema grave de la piel con desprendimiento de la capa superior).
• Vómitos con sangre y/o sangre en las heces, que pueden provocar úlceras o hemorragia en el estómago y el intestino
.
Efectos secundarios que se han informado con tabletas para el control del dolor de doble acción son:
• erupción
• empeoramiento del asma • temblor
• ansiedad
• alteración del sueño
• inquietud
• ligera pérdida de sangre que puede
• sangre en la orina
• excitación< br> resulta en deficiencia de hierro
anemia durante el uso prolongado • diarrea
• palpitaciones
• cambios en las células sanguíneas
• latidos cardíacos irregulares
• reflujo ácido
• irritabilidad
• insomnio
• tinnitus
• sordera
• casos muy raros de
• mayor frecuencia
Se han informado reacciones cutáneas graves al orinar
• bultos (quistes) en
• irritación del estómago
• anemia
los senos
• indigestión
• sensación o malestar • irritación en la nariz
• ataques de asma
• problemas hepáticos
• hinchazón de los tejidos
La irritación del estómago y los intestinos se puede reducir tomando los comprimidos con o
inmediatamente después de las comidas.
El uso de este medicamento durante un período prolongado puede causar problemas renales. Si
experimenta algún efecto secundario o siente que el medicamento le está afectando gravemente, informe a su
médico o farmacéutico inmediatamente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico. farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard Al informar
efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
(26,25 mm)
4. Posibles efectos secundarios
Décimo pliegue
Siga siempre las instrucciones del envase. Si no está seguro, consulte a su médico
o farmacéutico. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años
• 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas según sea necesario
• La dosis no debe tomarse con más frecuencia que cada cuatro horas
• no tomar más de 8 comprimidos en 24 horas
• no exceda la dosis recomendada
• si los síntomas persisten consulte a su médico
• no tome durante más de 3 días a menos que su médico se lo haya indicado.
Tome los comprimidos con o inmediatamente después de las comidas para reducir el riesgo de sufrir irritación estomacal e intestinal.
No se lo dé a niños menores de 16 años, a menos que lo indique específicamente
su médico.
Si toma más tabletas para el control del dolor de doble acción de las que debe
Hable con un médico de inmediato si toma demasiado de este medicamento incluso si se siente bien.
Esto se debe a que tomó demasiado paracetamol. puede causar daño hepático grave y retardado.
Los síntomas de una sobredosis incluyen vómitos, deshidratación, tinnitus, vértigo,
dolor de cabeza, náuseas, mareos, inquietud, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria,
sordera, sudoración, extremidades calientes. con pulso acelerado, aumento de la frecuencia respiratoria
e hiperventilación.
Si olvidó tomar tabletas para el control del dolor de doble acción
Si olvidó una dosis, tome otra tan pronto como
recordar. Si es casi la hora de su siguiente dosis, entonces
no tome la dosis olvidada en absoluto. NUNCA tome una
dosis doble para compensar la que olvidó.
(26,25 mm)
3. Cómo tomar tabletas para el control del dolor de doble acción
11 veces
• mifepristona se usa como emergencia anticonceptivo. Espere de 8 a 12 días después de tomar
mifepristona antes de tomar cualquier producto con aspirina
• Cilostazol (para el dolor en las piernas que se produce al caminar debido a la mala circulación): la dosis
de aspirina no debe ser superior a 80 mg al día
• busulfán intravenoso (utilizado en quimioterapia para tratar el cáncer).
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Consulte
consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
Las tabletas para el control del dolor de doble acción no afectan su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
105021/4
216520
pág2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
13º pliegue
(26,25 mm)
14.º pliegue
(26.25 mm)
15.º pliegue
Qué contienen las tabletas para el control del dolor de doble acción
Los ingredientes activos son: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg y cafeína 45 mg.
Los demás ingredientes son: povidona, hidroxipropilcelulosa, ácido esteárico,
celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, hidroxipropil
metilcelulosa 5cPs, hidroxipropilmetilcelulosa. 15cPs, macrogol 4000.
Aspecto de las tabletas para el control del dolor de doble acción y contenido del paquete
Las tabletas para el control del dolor de doble acción son tabletas blancas, recubiertas y con forma de cápsula.
Las tabletas para el control del dolor de doble acción están disponibles en a la venta general en blister
tamaños de 12 y 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Otros formatos:
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame al,
sin cargo cargo: 0800 198 5000 (solo Reino Unido).
Esté preparado para brindar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Wockhardt Dual Action Pain Control Caplets
29831/0164
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Personas Ciegas.
Folleto preparado: enero de 2015
(26,25 mm)
6. Más información
16.º pliegue
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
• Las tabletas para el control del dolor de doble acción deben almacenarse en un lugar seco por debajo de 25°C
• Almacenar en el recipiente original para protegerlo de la luz; no transfiera a otro envase
• Las tabletas para el control del dolor de doble acción no deben tomarse después de la fecha de caducidad que figura en la caja
; la fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
12.º paso
5. Cómo almacenar las tabletas para el control del dolor de doble acción
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25mm)
1er pliegue
(26,25mm)
No se requiere código neutro en las ilustraciones del folleto.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Cápsulas para el control del dolor Extra Power
Aspirina, paracetamol y cafeína
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, aún necesita tomar las cápsulas Extra
Power Pain Control con cuidado para obtener los mejores resultados.
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente mientras recibe su
tratamiento.
- Si tiene más preguntas, consulte a su farmacéutico.
- Debe comunicarse con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días.
- Si alguno de los efectos secundarios empeora o si Si nota cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: 1. Qué son las cápsulas extrapoderosas para el control del dolor y para qué se utilizan. 2. Antes de tomar las cápsulas para el control del dolor Extra Power
3. Cómo tomar las cápsulas para el control del dolor Extra Power
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar las cápsulas para el control del dolor Extra Power
6. Más información
4.º pliegue
(26,25 mm)
1. Qué son las cápsulas Extra Power Pain Control y para qué se utilizan
Estas cápsulas contienen una combinación de aspirina (alivio del dolor y anti- inflamatorio),
paracetamol (un analgésico) y cafeína (un estimulante suave).
Las cápsulas Extra Power Pain Control se utilizan para aliviar el dolor leve a moderado.
incluyendo dolor de cabeza, migraña, neuralgia, dolor de muelas, dolor de garganta, dolores menstruales; y
alivio sintomático de esguinces, distensiones, dolores reumáticos, ciática, lumbago, fibrositis,
dolores y molestias musculares, hinchazón y rigidez de las articulaciones, gripe, fiebre y
resfriados febriles.
(26,25 mm)
Pliegue 16
(26,25 mm)
15.º pliegue
(26,25 mm)
14.º pliegue
(26,25 mm)
13.º pliegue
(26,25 mm)
12.º pliegue
(26.25 mm)
11.º pliegue
(26.25 mm)
Décimo pliegue
9.º pliegue
(26,25 mm)
8.º pliegue
(26,25 mm)
Séptimo pliegue
(26,25 mm)
6.º pliegue
(26,25 mm)
5.º pliegue
(26,25 mm)
2. Antes de tomar las cápsulas para el control del dolor Extra Power
No debe tomar las cápsulas para el control del dolor Extra Power si:
• es alérgico (hipersensible) a la aspirina o cualquier otro antiestroideo no esteroideo -fármacos inflamatorios
(AINE), paracetamol, cafeína o cualquiera de los demás ingredientes de Extra Power
comprimidos para el control del dolor (ver sección 6, Información adicional). Los síntomas pueden incluir
rinitis (secreción nasal, sarpullido con picazón, hinchazón de la cara, boca
o lengua o ataque de asma.
• ha tenido úlceras en el estómago o el intestino delgado
(enfermedad de úlcera péptica)
• sufre de hemofilia, cualquier otro trastorno de coagulación de la sangre
o está tomando algún medicamento para prevenir
la coagulación de la sangre
• sufre de gota.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar
Extra Power Pain Control Caplets si usted:
• sufre de enfermedad renal o hepática,
especialmente si es causada por el alcohol
• sufre de alcoholismo
• sufre de asma, especialmente si su asma empeora con la aspirina
• si tiene pólipos nasales (hinchazones inflamadas dentro de la nariz)
• si sufre de indigestión (dispepsia)
• si tienes una infección
• si eres una mujer que intenta concebir
• sufres de una enfermedad cardíaca y/o presión arterial alta
• sufres de diabetes
• sufres de glucosa-6- Deficiencia de fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una enzima
que puede causar anemia)
• está deshidratado.
Se debe tener precaución al tomar productos de paracetamol antes (menos de
72 horas antes) o al mismo tiempo que busulfán intravenoso.
Se deben controlar su sangre, riñones e hígado durante períodos prolongados. uso como sangre,
se pueden desarrollar trastornos renales y hepáticos.
Este medicamento contiene paracetamol; no lo tome con ningún otro producto que contenga paracetamol al mismo tiempo. La aspirina puede aumentar el
tiempo que tarda la sangre en coagularse; no debe tomar este medicamento varios
días antes de cualquier cita quirúrgica programada.
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 16 años a menos que
recomendado específicamente por su médico (por ejemplo, para tratar la enfermedad de Kawasaki), debido a
la asociación entre la aspirina y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara
que puede causar daño al cerebro, al hígado y podría ser fatal.
Este producto pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en
mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Los siguientes
medicamentos pueden afectar o verse afectados por las cápsulas para el control del dolor Extra Power:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, quinolonas como enoxacina,
ácido pipemídico y ciprofloxacino, antibióticos sulfonamida e isoniazida utilizados para
tratar la tuberculosis)
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (ataques) (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sodio). Si toma valproato de sodio con este medicamento
puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, fluvoxamina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como venlafaxina): si tomado con productos de aspirina
puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar el asma (por ejemplo, teofilina o zafirlukast)
• medicamentos utilizados para diluir la sangre y detener la coagulación de la sangre (anticoagulantes, por ejemplo
warfarina, heparina, estreptoquinasa, clopidogrel y ticlopidina): si toma uno de
estos medicamentos con productos de aspirina, puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos (diuréticos, por ejemplo, espironolactona y
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II
y bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo): tomados con
productos de aspirina, estos medicamentos pueden no ser tan efectivos y usted puede sufre de
problemas renales
• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid o sulfinpirazona). La fenilbutazona
puede reducir el efecto de los productos con aspirina.
• metoclopramida y domperidona (utilizadas para tratar las náuseas y las náuseas)
• anticonceptivos orales (“La Píldora”, minipíldora), implantes hormonales y TRH
• diflunisal (un analgésico antiinflamatorio)
• colestiramina (usado para tratar el colesterol alto y en enfermedades del intestino y
hígado)
• disulfiram (usado para tratar el alcoholismo)
• litio (usado para tratar la depresión maníaca/trastorno bipolar)
• mexilitina ( usado para tratar ritmos cardíacos anormales)
• fluconazol o terbinafina (usados para tratar infecciones por hongos)
• clozapina (un antipsicótico usado para tratar la esquizofrenia)
• diuréticos como la hidroclorotiazida
• efedrina, un estimulante utilizado en suplementos dietéticos como Ma Huang
• tiopental (utilizado como anestésico)
• caolín (utilizado para tratar la diarrea)
• metotreaxato (utilizado para tratar la artritis y el cáncer)
• medicamentos benzodiacepínicos (sedantes, por ejemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (un descongestionante)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (por ejemplo, indometacina o fenoprofeno)
• insulina y medicamentos antidiabéticos orales
• corticosteroides. Si deja repentinamente de tomar corticosteroides, puede desarrollar
intoxicación por aspirina
• vitamina C
• compuestos de oro
• mifepristona utilizada como anticonceptivo de emergencia. Espere de 8 a 12 días después
de tomar mifepristona antes de tomar cualquier producto con aspirina
103206/7
pg1/2
OBRA DE ARTE MARQUE LA CAJA
PRODUCTO :
CLIENTE :
CÓDIGO FP:
UBICACIÓN DE LA PLANTA :
DIMENSIONES :
N° DE FARMACODE :
N° DE CÓDIGO SAP :
TAMAÑO DE FUENTE DEL TEXTO :
ARCHIVO NOMBRE :
SOFTWARE :
TIPOGRAFÍAS :
ILUSTRACIÓN (DETALLES)
RECIBIDO EL :
REVISIÓN DE PRUEBA :
Proceso
Negro
Control del dolor extra potente - 16 cápsulas
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(ancho)128 x (alto)420 mm
2285
215322
9 puntos
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Negrita
17 de septiembre de 2012
R 1er PDF enviado el 19 DE OCTUBRE. 2012
R 2do PDF enviado el 6 DE NOVIEMBRE. 2012
R 3er PDF enviado el 4 DE DICIEMBRE. 2012
R 4º PDF enviado el 30 DE ENERO. 2013
R 5º PDF enviado el - 13 DE FEBRERO. 2013
R 6º PDF enviado el - 10 DE JULIO DE 2013
R 7º PDF enviado el - 2 DE SEPT. 2013
R 8º PDF enviado el 14 DE ENERO. 2014
R 9º PDF enviado el 3 DE FEBRERO. 2014
R 10º PDF enviado el 2 DE ABRIL DE 2014
R 11.º PDF enviado el 30 DE MAYO DE 2014
R 12.º PDF enviado el 7 DE OCTUBRE. 2014
R 13º PDF enviado el 20 DE NOVIEMBRE. 2014
R 14º PDF enviado el 28 DE ENERO. 2015
R 15º PDF enviado el 28 DE ENERO. 2015
CONTROL DE CAMBIOS: Cambios de versión debido a cambios en:
Tamaño/Diseño
Regulatorio
No regulatorio
Cambios en detalle: • Se modifica el texto reglamentario • Se actualizó el nuevo logotipo de Wockhardt
• El tamaño de fuente del texto aumentó a 9 puntos.
• Las dimensiones cambiaron a 128 x 420 mm
(Las dimensiones cambiaron para adaptarse a un tamaño de fuente de texto más grande)
• Pharmacode colocado en el sexto pliegue y a 8 mm del borde de corte
1er pliegue
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25 mm)
3er pliegue
(26,25 mm)
4to pliegue
(26,25 mm)
Siga siempre las instrucciones del cartón. Si no está seguro, consulte a su médico
o farmacéutico. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años
• 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas según sea necesario
• La dosis no debe tomarse con más frecuencia que cada cuatro horas
• no tome más de 8 comprimidos en 24 horas
• no exceda la dosis recomendada
• si los síntomas persisten consulte a su médico
• no tome durante más de 3 días a menos que su
médico se lo haya indicado.
Tome las cápsulas con o inmediatamente después de las comidas para reducir el riesgo de sufrir irritación estomacal
e intestinal.< br> No se lo dé a niños menores de 16 años, a menos que
su médico se lo indique específicamente.
Si toma más cápsulas para el control del dolor Extra Power de las que debe
Hable con un médico de inmediato si toma demasiado gran parte de este medicamento incluso si se siente bien.
Esto se debe a que demasiado paracetamol puede causar daño hepático grave y retardado.
Los síntomas de una sobredosis incluyen vómitos, deshidratación, tinnitus, vértigo,
dolor de cabeza, náuseas, mareos, inquietud, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria,
sordera, sudoración, extremidades calientes con pulso acelerado, aumento de la frecuencia respiratoria
e hiperventilación.
Si olvidó tomar cápsulas para el control del dolor Extra Power
br> Si olvida una dosis, tome otra tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de
su siguiente dosis, no tome la dosis olvidada en absoluto. NUNCA tome una dosis doble
para compensar la que olvidó.
Quinta dosis
3. Cómo tomar las cápsulas Extra Power para el control del dolor
(26,25 mm)
• Cilostazol (para el dolor de piernas que se produce al caminar por mala circulación): la dosis
de aspirina no debe ser superior a 80 mg al día
• busulfán intravenoso (utilizado en quimioterapia para tratar el cáncer).
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Consulte
consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
Las cápsulas Extra Power Pain Control no afectan su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
6.° pliegue
7.° pliegue
(26,25 mm)
8.° pliegue
(26,25 mm)
9.º pliegue
(26.25 mm)
(26.25 mm)
10.º pliegue
(26.25 mm)
11.º pliegue
Como todos los medicamentos, Extra Power Pain Control Caplets
puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas
los sufren.
Como puede suceder con cualquier medicamento, algunas personas pueden
desarrollar un efecto secundario grave. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento.inmediatamente y consulte a su médico o farmacéutico:
• reacciones alérgicas que pueden ser • Stevens-Johnson
• Tóxico epidérmico
graves, como erupción cutánea,
síndrome (síntomas
necrólisis (una enfermedad grave
descamación de la piel, picazón,
incluye fiebre, sarpullido, dolor en la piel con
áreas rojas e hinchadas de la piel,
boca y ojos, articulaciones
desprendimiento de la
a veces con falta de
y dolores musculares).
capa superior).
aliento o hinchazón de la boca,
labios, lengua, garganta o cara.
• Vómitos con sangre y/o sangre en
las heces, lo que puede provocar úlceras o hemorragia en el estómago
e intestinos.
Los efectos secundarios que se han informado con las cápsulas para el control del dolor Extra Power son:
• erupción
• empeoramiento del asma
• temblor
• ansiedad
• alteración del sueño
• inquietud
• ligera pérdida de sangre que puede
• sangre en la orina
• la excitación
resulta en una deficiencia de hierro
anemia durante el uso a largo plazo • diarrea
• palpitaciones
• cambios en las células sanguíneas
• latidos cardíacos irregulares
• reflujo ácido
• irritabilidad
• insomnio
• irritación estomacal< br> • aumento de la frecuencia
• bultos (quistes) en
• casos muy raros de
orinar
los senos
pecado grave
se han reportado reacciones
• tinnutus
• sordera
• anemia
• indigestión
• sensación o malestar
• irritación en la nariz
• ataques de asma
• problemas hepáticos
• hinchazón de los tejidos
La irritación del estómago y los intestinos se puede reducir tomando los comprimidos con o
inmediatamente después de la comida.
El uso de este medicamento durante un período prolongado puede provocar problemas renales. Si
experimenta algún efecto secundario o siente que el medicamento le está afectando gravemente, informe a su
médico o farmacéutico inmediatamente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillocard Al informar
los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
( 26,25 mm)
4. Posibles efectos secundarios
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13º pliegue
(26,25 mm)
14º pliegue
(26,25 mm)
Esté preparado para proporcionar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Cápsulas Extra Power para el control del dolor
29831/0164
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Personas Ciegas.
Folleto preparado: enero de 2015
15.º pliegue
Qué cápsulas Extra Power para el control del dolor contiene
Los ingredientes activos son: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg y cafeína 45 mg.
Los demás ingredientes son: povidona, hidroxipropilcelulosa, ácido esteárico,
celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, hidroxipropil
metilcelulosa 5cPs, hidroxipropilmetilcelulosa 15cPs, macrogol 4000.
Aspecto de los comprimidos Extra Power Pain Control y contenido del envase
Los comprimidos Extra Power Pain Control son blancos comprimidos recubiertos con forma de cápsula.
Los comprimidos Extra Power Pain Control están disponibles en la venta general en blister
tamaños de 12 y 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Otros formatos:
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame,
sin cargo: 0800 198 5000 (solo Reino Unido).
(26,25 mm)
6. Más información< br> 16.º pliegue
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
• Las cápsulas Extra Power para el control del dolor deben almacenarse en un lugar seco por debajo de 25°C
• Almacenar en el recipiente original para protegerlo de la luz; no transfiera a otro recipiente
• Las cápsulas Extra Power Pain Control no deben tomarse después de la fecha de caducidad que figura en la caja
; la fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
12.º pliegue
5. Cómo conservar los comprimidos para el control del dolor Extra Power
(26,25 mm)
16.º pliegue
(26,25 mm)
15.º pliegue
(26,25 mm)
14.º pliegue
(26.25 mm)
13.º pliegue
(26.25 mm)
12.º pliegue
(26.25 mm)
11.º pliegue
(26,25 mm)
10.º pliegue
9.º pliegue
(26.25 mm)
8.º pliegue
(26.25 mm)
7.º pliegue
(26.25 mm)< br> Sexto pliegue
(26,25 mm)
5to pliegue
(26,25 mm)
4to pliegue
(26,25 mm)
3er pliegue
(26,25 mm)
2º pliegue
(26,25 mm)
1er pliegue
(26,25 mm)
No se requiere código neutro en las ilustraciones del prospecto.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tesco Extra Power Pain Tabletas de control
Aspirina, Paracetamol y Cafeína
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta médica. Sin embargo, aún necesita tomar
Extra Power Pain Control Tablets con cuidado para obtener los mejores resultados.
− Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente mientras recibe su
tratamiento.
− Si tiene más preguntas, consulte a su farmacéutico.
− Debe comunicarse con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días.
− Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
El nombre de su medicamento es Tesco Tabletas extrapoderosas para el control del dolor. En el resto
de este prospecto se llama Extra Power Tabletas para el control del dolor.
En este prospecto:
1. Qué es Extra Power Tabletas para el control del dolor y para qué se utilizan
2. Antes de tomar Extra Power Tabletas para el control del dolor
3. Cómo tomar Extra Power Pain Control Tablets
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Extra Power Pain Control Tablets
6. Más información
1. Qué Extra Power Pain Son las tabletas de control y para qué se utilizan
El nombre de su medicamento es Tabletas extra poderosas para el control del dolor. Estas tabletas
contienen una combinación de aspirina (analgésico y antiinflamatorio), paracetamol (un analgésico) y cafeína (un estimulante suave). Las tabletas Extra Power Pain Control se utilizan para aliviar los síntomas del dolor común. resfriado y gripe; incluyendo fiebre y dolor de garganta y también se usan para aliviar el dolor leve a
moderado, incluido el dolor de cabeza, los dolores menstruales y los dolores asociados con las
articulaciones y músculos.
2. Antes de tomar Extra Power Pain Control Tabletas
No debe tomar tabletas Extra Power para el control del dolor si:
• es alérgico (hipersensible) a la aspirina o cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), paracetamol, cafeína o cualquiera de
los demás componentes de Extra Power Pain Control
Tabletas (ver sección 6, Información adicional).
Los síntomas pueden incluir rinitis (secreción nasal, picazón
erupción cutánea, hinchazón de la cara, boca o lengua o ataque de asma
• ha tenido úlceras de estómago o intestino delgado
(enfermedad de úlcera péptica)
• sufre de hemofilia, cualquier otro trastorno de coagulación de la sangre
o está tomando algún medicamento para prevenir
la coagulación de la sangre< br>• sufre de gota.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Extra Power Pain Control
Tabletas si:
• sufre de enfermedad renal o hepática, especialmente si es causada por el alcohol
• sufre de alcoholismo
• sufre de asma, especialmente si su asma empeora con la aspirina
• sufre de enfermedades cardíacas y/o presión arterial alta
• si tiene pólipos nasales (hinchazones inflamadas dentro de la nariz)
• si sufres de indigestión
• si tienes una infección
• si es una mujer que intenta concebir
• sufre de diabetes
• sufre de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una deficiencia de enzima
que puede causar anemia)
• está deshidratada .
Se debe tener precaución al tomar productos de paracetamol antes (menos de
72 horas antes) o al mismo tiempo que busulfano intravenoso.
Se deben controlar su sangre, riñones e hígado durante el uso prolongado como sangre. ,
se pueden desarrollar trastornos renales y hepáticos.
Este medicamento contiene paracetamol; no tomar con ningún otro
productos que contienen paracetamol al mismo tiempo. La aspirina puede aumentar el
tiempo que tarda la sangre en coagularse; no debe tomar este medicamento varios
días antes de cualquier cita quirúrgica programada.
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 16 años a menos que
lo recomiende específicamente su médico (por ejemplo, para tratar la enfermedad de Kawasaki), debido a
la asociación entre la aspirina y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara
que puede causar daño al cerebro, al hígado y podría ser fatal.
El producto pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en
br> mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Los siguientes
medicamentos pueden afectar o verse afectados por Extra Power Pain Control Tablets:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, quinolonas, como enoxacina,
ácido pipemídico y ciprofloxacina, antibióticos sulfonamida e isoniazida utilizados para
tratar la tuberculosis)
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (ataques) (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sodio)
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, fluvoxamina), serotonina selectiva
Inhibidores de la recaptación (ISRS) como venlafaxina): si se toman con productos de aspirina
puede aumentar la probabilidad de sangrado.
• medicamentos utilizados para tratar el asma (por ejemplo, teofilina o zafirlukast)
• medicamentos utilizados para diluir la sangre y detener la coagulación de la sangre (anticoagulantes, por ejemplo,
warfarina, heparina, estreptoquinasa , clopidogrel y ticlopidina): si toma uno de
estos medicamentos con productos de aspirina, puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos (diuréticos, por ejemplo, espironolactona y
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II
y bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo): tomados con
productos de aspirina, estos medicamentos pueden no ser tan efectivos y usted puede sufrir de
problemas renales
• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid o sulfinpirazona). La fenilbutazona
puede reducir el efecto de los productos de aspirina.
• metoclopramida y domperidona (utilizadas para tratar las náuseas y las náuseas)
• anticonceptivos orales (“La píldora”, minipíldora), implantes hormonales y TRH
• diflunisal (un analgésico antiinflamatorio)
• colestiramina (usado para tratar el colesterol alto y en enfermedades del intestino y el hígado)
• disulfaram (usado para tratar el alcoholismo)
• litio (usado para tratar depresión maníaca/trastorno bipolar)
• mexilitina (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormales)
• tiopental (usado como anestésico)
• caolín (usado para tratar la diarrea)
• metotreaxato (usado para tratar la artritis y el cáncer)
• medicamentos benzodiacepínicos (sedantes, por ejemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (un descongestionante)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (por ejemplo, indometacina o fenoprofeno)
• insulina y medicamentos antidiabéticos orales
• corticosteroides. Si deja de tomar corticosteroides repentinamente puede desarrollar
intoxicación por aspirina
• vitamina C
• compuestos de oro
• mifepristona utilizada como anticonceptivo de emergencia. Espere de 8 a 12 días después de
tomar mifepristona antes de tomar cualquier producto con aspirina.
107195/2
pg1/2
OBRA DE ARTE MARQUE LA CAJA
PRODUCTO :
CLIENTE :
CÓDIGO FP:
UBICACIÓN DE LA PLANTA :
DIMENSIONES :
No. DE PHARMACODE :
No. DE CÓDIGO SAP :
TAMAÑO DE FUENTE DEL TEXTO :
NOMBRE DEL ARCHIVO :
SOFTWARE :
TIPOGRAFÍAS :
OBRA DE ARTE (DETALLES)
RECIBIDO EL :
REVISIÓN DE PRUEBA :
Proceso
Negro
Control del dolor extra potente - 16 cápsulas (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( ancho)128 x (alto)420 mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 y 8 de octubre de 2014
R 1er PDF enviado el - 8 DE OCTUBRE. 2014
R Segundo PDF enviado el 21 DE NOVIEMBRE. 2014
R 3er PDF enviado el 28 DE ENERO. 2015
CONTROL DE CAMBIOS: Cambios de versión debido a cambios en:
Tamaño/Diseño
Regulatorio
No regulatorio
Cambios en detalle: • Se modifica el texto regulatorio
• Pharmacode colocado a 8 mm del borde de corte< br> 1er pliegue
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25 mm)
3er pliegue
(26,25 mm)
4to pliegue
(26,25 mm)
Siga siempre las instrucciones de la etiqueta. Si no está seguro, consulte a su médico
o farmacéutico. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años
• 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas según sea necesario
• no tomar más de 8 comprimidos en 24 horas< br> • no exceda la dosis recomendada
• si los síntomas persisten consulte a su médico
• no tome durante más de 3 días a menos que su
médico se lo indique.
Tome los comprimidos con o inmediatamente después de las comidas para reducir el riesgo de sufrir irritación estomacal
e intestino.
No se lo dé a niños menores de 16 años, a menos que se lo indique específicamente
su médico.
Si toma más Extra Power Pain Control Tablets de los que debe
Hable con un médico de inmediato si toma demasiado de este medicamento incluso si se siente bien.
Esto se debe a que demasiado paracetamol puede causar daño hepático grave y retardado.
Los síntomas de una sobredosis incluyen vómitos, deshidratación, tinnitus, vértigo,
dolor de cabeza, náuseas, mareos, inquietud, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria,
sordera, sudoración, extremidades calientes con pulso acelerado, aumento de la frecuencia respiratoria
y hiperventilación.
Si olvidó tomar Extra Power Pain Control Tablets
Si olvidó una dosis, tome otra tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de
su siguiente dosis, no tome la dosis olvidada en absoluto. NUNCA tome una dosis doble
para compensar la omitida.
5.ª dosis
3. Cómo tomar Pastillas Extra Power para el Control del Dolor
(26,25 mm)
• Cilostazol (para el dolor en las piernas que se produce al caminar debido a la mala circulación): la dosis
de aspirina no debe ser superior a 80 mg al día
• busulfán intravenoso (utilizado en quimioterapia para tratar el cáncer).
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Preguntar
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
Las tabletas para el control del dolor Extra Power no afectan su capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
6.° veces
7.° veces
(26,25 mm)
Octavo pliegue
(26,25 mm)
Noveno pliegue
(26,25 mm)
(26,25 mm)
Décimo pliegue
(26,25 mm)
11.º pliegue
Mantener fuera del alcance y de la vista de niños.
• Las tabletas Extra Power para el control del dolor deben almacenarse en un lugar seco por debajo de 25°C
• Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz; no transfiera a otro
envase
• Las tabletas Extra Power para el control del dolor no deben tomarse después de la fecha de caducidad que figura en la
etiqueta; la fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
(26,25 mm)
5. Conservación de Extra Power Pain Control Tablets
12 veces
Como todos los medicamentos, Extra Power Pain Control Tablets
puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas
los sufren.
Como puede suceder con cualquier medicamento, algunas personas pueden
desarrollar una reacción alérgica. Si experimenta alguno
de lo siguiente, deje de tomar el medicamento
inmediatamente y consulte a su médico o farmacéutico:
• reacciones alérgicas que pueden ser graves, como
erupción cutánea, descamación de la piel, picazón, áreas rojas inflamadas de la piel, a veces
con dificultad para respirar o hinchazón de la boca, labios, lengua, garganta o cara.
• Síndrome de Stevens-Johnson (los síntomas incluyen fiebre, sarpullido, dolor en la boca y los ojos,
dolores en las articulaciones y los músculos).
• Necrolisis epidérmica tóxica (un problema grave de la piel con destrucción de la capa superior).
• Vómitos con sangre y/o sangre en las heces, lo que puede provocar úlceras o hemorragia en el estómago y el intestino.
Los efectos secundarios que se han informado con las tabletas Extra Power para el control del dolor son:
• erupción cutánea
• empeoramiento del asma
• temblor
• ansiedad
• alteraciones del sueño
• inquietud
• excitación
• palpitaciones
• cambios en las células sanguíneas
• latidos cardíacos irregulares
• irritación del estómago
• anemia
• indigestión< br> • diarrea
• sangre en la orina
• irritación en la nariz
• sensación o malestar
• ataques de asma
• problemas hepáticos
• hinchazón de los tejidos
• tinnutus
• leve Pérdida de sangre que • el reflujo ácido puede provocar
• aumento de la frecuencia
anemia por deficiencia de hierro
orinar
durante el uso a largo plazo
• insomnio
• bultos (quistes) en los senos • casos muy raros de
reacciones graves al pecado
• sordera
• irritabilidad
tener Se ha informado.
La irritación estomacal e intestinal se puede reducir tomando las tabletas con o
inmediatamente después de las comidas.
El uso prolongado de este medicamento puede provocar problemas renales. Si
experimenta algún efecto secundario o siente que el medicamento le está afectando gravemente, informe a su
médico o farmacéutico inmediatamente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico. farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar
los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
( 26,25 mm)
4. Posibles efectos secundarios
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Personas Ciegas.
Folleto elaborado: enero de 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14.º pliegue
(26.25 mm)
15.º pliegue
(26,25 mm)
Esté preparado para proporcionar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Tabletas extra potentes para el control del dolor
29831/0164
16 veces
Qué contienen Extra Power Pain Control Tablets
Los ingredientes activos son: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg y cafeína 45 mg.
Los demás ingredientes son: povidona, hidroxipropilcelulosa, ácido esteárico,
celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón pregelatinizado. , hidroxipropil
metilcelulosa 5cPs, hidroxipropilmetilcelulosa 15cPs, macrogol 4000.
Aspecto de las tabletas Extra Power para el control del dolor y contenido del paquete
Las tabletas Extra Power para el control del dolor son tabletas blancas, recubiertas y con forma de cápsula.< br> Las tabletas Extra Power para el control del dolor están disponibles en la venta general en blister
tamaños de 12 y 16 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Otros formatos:
Para escuche o solicite una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame,
sin cargo:
0800 198 5000 (solo Reino Unido).
13.º pliegue
6. Más información< br> 3er pliegue
(26,25 mm)
2do pliegue
(26,25 mm)
1er pliegue
(26,25 mm)
No se requiere código neutro en las obras de arte del folleto.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Wockhardt Dual Action Pain Control Tablets
Aspirina, paracetamol y cafeína
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta médica. . Sin embargo, aún debes tomar
Wockhardt Tabletas para el control del dolor de doble acción cuidadosamente para obtener los mejores resultados.
- Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente mientras recibe su tratamiento.
- Si tiene más preguntas, consulte a su farmacéutico.
- Debe comunicarse con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3< br> días.
- Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si nota algún efecto secundario no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
El nombre de su medicamento es Wockhardt Tabletas para el control del dolor de doble acción. En el
resto del prospecto se llama Tabletas para el control del dolor de doble acción.
En este prospecto:
1. Qué es Tabletas para el control del dolor de doble acción y para qué se utilizan
2. Antes de tomar Tabletas para el control del dolor de doble acción
3. Cómo tomar Tabletas para el control del dolor de doble acción
4. Posibles efectos secundarios< br> 5. Cómo conservar las tabletas para el control del dolor de doble acción
6. Más información
2. Antes de tomar las tabletas para el control del dolor de doble acción
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Estos comprimidos contienen una combinación de aspirina (analgésico y antiinflamatorio),
paracetamol (un analgésico) y cafeína (un estimulante suave).
Las tabletas para el control del dolor de doble acción se utilizan para aliviar el dolor leve a moderado
incluyendo dolor de cabeza, migraña, neuralgia, dolor de muelas, dolor de garganta, dolores menstruales; y
alivio sintomático de esguinces, distensiones, dolores reumáticos, ciática, lumbago, fibrositis,
dolores y molestias musculares, hinchazón y rigidez de las articulaciones, gripe, fiebre y
resfriados febriles.
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1. Qué es Comprimidos Analgésicos de Doble Acción y para qué se utiliza
No debe tomar tabletas para el control del dolor de doble acción si:
• es alérgico (hipersensible) a la aspirina o cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), paracetamol, cafeína o cualquiera de los
otros ingredientes de las tabletas para el control del dolor de doble acción
(ver sección 6, Información adicional). Los síntomas
pueden incluir rinitis (secreción nasal, sarpullido con picazón,
hinchazón de la cara, boca o lengua o ataque de asma.
• ha tenido úlceras en el estómago o el intestino delgado
(enfermedad de úlcera péptica)
• sufre de hemofilia, cualquier otro trastorno de la coagulación de la sangre
o está tomando algún medicamento para prevenir
la coagulación de la sangre
• sufre de gota.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Dual Action Pain Control
Tabletas si usted:
• sufre de enfermedad renal o hepática, particularmente si es causada por el alcohol
• sufre de alcoholismo
• sufre de asma, particularmente si su asma empeora con la aspirina
• si tiene pólipos nasales (hinchazones inflamadas dentro de la nariz)
• si sufre de indigestión (dispepsia)
• si tiene una infección
• si es una mujer que intenta concebir
• sufre de una enfermedad cardíaca y/o presión arterial alta
• sufre de diabetes
• sufre de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una deficiencia de enzima
que puede causar anemia)
• está deshidratado.
Se debe tener precaución al tomar productos de paracetamol antes de ( menos de
72 horas antes) o al mismo tiempo que busulfano intravenoso.
Su sangre, riñón e hígado deben ser monitoreados durante el uso prolongado ya que se pueden desarrollar trastornos sanguíneos, renales y hepáticos. Este medicamento contiene paracetamol; no lo tome con ningún otro producto que contenga paracetamol al mismo tiempo. La aspirina puede aumentar el
tiempo que tarda la sangre en coagularse; no debe tomar este medicamento varios
días antes de cualquier cita quirúrgica programada.
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 16 años a menos que
lo recomiende específicamente su médico (por ejemplo, para tratar la enfermedad de Kawasaki), debido a
la asociación entre la aspirina y el síndrome de Reye, una enfermedad muy rara
que puede causar daño al cerebro, al hígado y podría ser fatal.
Este producto pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad en
mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Los siguientes
medicamentos pueden afectar o verse afectados por las tabletas para el control del dolor de doble acción:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, quinolonas como enoxacina,
ácido pipemídico y ciprofloxacina, antibióticos sulfonamida e isoniazida utilizados para< br> tratar la tuberculosis)
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (ataques) (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital,
primodona, valporato de sodio). Si toma valproato de sodio con este medicamento
puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, fluvoxamina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como venlafaxina): si tomado con productos de aspirina
puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar el asma (por ejemplo, teofilina o zafirlukast)
• medicamentos utilizados para diluir la sangre y detener la coagulación de la sangre (anticoagulantes, por ejemplo
warfarina, heparina, estreptoquinasa, clopidogrel y ticlopidina): si toma uno de
estos medicamentos con productos de aspirina, puede aumentar la probabilidad de sangrado
• medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos (diuréticos, por ejemplo, espironolactona y
acetazolamida)
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II
y bloqueadores de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo): tomados con
productos de aspirina, estos medicamentos pueden no ser tan efectivos y usted puede sufre de
problemas renales
• medicamentos utilizados para tratar la gota (por ejemplo, probenecid o sulfinpirazona).
La fenilbutazona puede reducir el efecto de los productos de aspirina.
• metoclopramida y domperidona (utilizados para tratar las náuseas y las náuseas)
• anticonceptivos orales (“La Píldora”, minipíldora), implantes hormonales y TRH
• diflunisal (un analgésico antiinflamatorio)
• colestiramina (usada para tratar el colesterol alto y en enfermedades del intestino y el hígado)
• disulfiram (usado para tratar el alcoholismo)
• litio (usado para tratar la depresión maníaca/trastorno bipolar)
• mexilitina (usada para tratar ritmos cardíacos anormales)
• tiopental (usado como anestésico)
• caolín (usado para tratar la diarrea)
• fluconazol o terbinafina (usado para tratar infecciones por hongos)
• clozapina (un antipsicótico utilizado para tratar la esquizofrenia)
• diuréticos como la hidroclorotiazida
• efedrina, un estimulante utilizado en suplementos dietéticos como Ma Huang
• metotreaxato (utilizado para tratar la artritis y el cáncer)
• medicamentos benzodiacepínicos (sedantes, por ejemplo, diazepam)
• fenilpropanolamina (un descongestionante)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (por ejemplo, indometacina o fenoprofeno)
• insulina y medicamentos antidiabéticos orales
• corticosteroides. Si deja de tomar corticosteroides repentinamente puede desarrollar
intoxicación por aspirina
• vitamina C
• compuestos de oro
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OBRA DE ARTE CHECK BOX
PRODUCTO :
CLIENTE :< br> CÓDIGO FP:
UBICACIÓN DE LA PLANTA :
DIMENSIONES :
N° PHARMACODE :
N° CÓDIGO SAP :
TAMAÑO DE FUENTE DEL TEXTO :
NOMBRE DEL ARCHIVO :
SOFTWARE :
TIPO DE FUENTE :
ILUSTRACIÓN (DETALLES)
RECIBIDO EL :
REVISIÓN DE PRUEBA :
Proceso
Negro
Tabletas para el control del dolor de doble acción: 16 tabletas
Wockhardt UK
FP3523
L1
(ancho)128 mm x (alto)420 mm
2351
216520
9 puntos
Doble Tabletas de acción_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 y 14 de junio de 2013
R 1er PDF enviado el
R 2do PDF enviado el
R 3er PDF enviado el
R 4to PDF enviado el
R 5º PDF enviado el
R 6º PDF enviado el
- 10 DE JULIO DE 2013
- 14 DE ENERO. 2014
- 3 DE FEBRERO. 2014
- 7 DE OCTUBRE. 2014
- 20 DE NOVIEMBRE. 2014
- 28 DE ENERO. 2015
CONTROL DE CAMBIOS: Cambios de versión por cambio en:
Tamaño/Diseño
Normativo
No regulatorio
Cambios en detalle: • Texto regulatorio modificado • Nuevo logotipo de Wockhardt actualizado
• Tamaño de fuente del texto aumentado a 9 puntos.
• Dimensiones cambiadas a 128 x 420 mm
(Las dimensiones cambiaron para acomodar texto más grande tamaño de fuente)
• Pharmacode colocado en el sexto pliegue y a 8 mm del borde de corte
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2do pliegue
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3er pliegue
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4º pliegue
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5º pliegue
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Séptimo pliegue
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Noveno pliegue
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Como todos los medicamentos, las tabletas para el control del dolor de doble acción pueden
provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Como puede suceder con cualquier medicamento, algunas personas pueden
br> desarrollar un efecto secundario grave. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento.inmediatamente y consulte a su médico o farmacéutico:
• Reacciones alérgicas que pueden ser graves, como erupción cutánea, descamación de la piel,
picazón, hinchazón de áreas rojas de la piel, a veces con dificultad para respirar o
hinchazón de la boca, labios, lengua, garganta o cara.
• Síndrome de Stevens-Johnson (los síntomas incluyen fiebre, sarpullido, dolor en la boca y los ojos,
dolores articulares y musculares).
• Necrolisis epidérmica tóxica ( un problema grave de la piel con desprendimiento de la capa superior).
• Vómitos con sangre y/o sangre en las heces, que pueden provocar úlceras o hemorragia en el estómago y el intestino
.
Efectos secundarios que se han informado con tabletas para el control del dolor de doble acción son:
• erupción
• empeoramiento del asma • temblor
• ansiedad
• alteración del sueño
• inquietud
• ligera pérdida de sangre que puede
• sangre en la orina
• excitación< br> resulta en deficiencia de hierro
anemia durante el uso prolongado • diarrea
• palpitaciones
• cambios en las células sanguíneas
• latidos cardíacos irregulares
• reflujo ácido
• irritabilidad
• insomnio
• tinnitus
• sordera
• casos muy raros de
• mayor frecuencia
Se han informado reacciones cutáneas graves al orinar
• bultos (quistes) en
• irritación del estómago
• anemia
los senos
• indigestión
• sensación o malestar • irritación en la nariz
• ataques de asma
• problemas hepáticos
• hinchazón de los tejidos
La irritación del estómago y los intestinos se puede reducir tomando los comprimidos con o
inmediatamente después de las comidas.
El uso de este medicamento durante un período prolongado puede causar problemas renales. Si
experimenta algún efecto secundario o siente que el medicamento le está afectando gravemente, informe a su
médico o farmacéutico inmediatamente.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico. farmacéutico o enfermero. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard Al informar
efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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4. Posibles efectos secundarios
Décimo pliegue
Siga siempre las instrucciones del envase. Si no está seguro, consulte a su médico
o farmacéutico. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años
• 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas según sea necesario
• La dosis no debe tomarse con más frecuencia que cada cuatro horas
• no tomar más de 8 comprimidos en 24 horas
• no exceda la dosis recomendada
• si los síntomas persisten consulte a su médico
• no tome durante más de 3 días a menos que su médico se lo haya indicado.
Tome los comprimidos con o inmediatamente después de las comidas para reducir el riesgo de sufrir irritación estomacal e intestinal.
No se lo dé a niños menores de 16 años, a menos que lo indique específicamente
su médico.
Si toma más tabletas para el control del dolor de doble acción de las que debe
Hable con un médico de inmediato si toma demasiado de este medicamento incluso si se siente bien.
Esto se debe a que tomó demasiado paracetamol. puede causar daño hepático grave y retardado.
Los síntomas de una sobredosis incluyen vómitos, deshidratación, tinnitus, vértigo,
dolor de cabeza, náuseas, mareos, inquietud, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria,
sordera, sudoración, extremidades calientes. con pulso acelerado, aumento de la frecuencia respiratoria
e hiperventilación.
Si olvidó tomar tabletas para el control del dolor de doble acción
Si olvidó una dosis, tome otra tan pronto como
recordar. Si es casi la hora de su siguiente dosis, entonces
no tome la dosis olvidada en absoluto. NUNCA tome una
dosis doble para compensar la que olvidó.
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3. Cómo tomar tabletas para el control del dolor de doble acción
11 veces
• mifepristona se usa como emergencia anticonceptivo. Espere de 8 a 12 días después de tomar
mifepristona antes de tomar cualquier producto con aspirina
• Cilostazol (para el dolor en las piernas que se produce al caminar debido a la mala circulación): la dosis
de aspirina no debe ser superior a 80 mg al día
• busulfán intravenoso (utilizado en quimioterapia para tratar el cáncer).
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Consulte
consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de maquinaria
Las tabletas para el control del dolor de doble acción no afectan su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
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13º pliegue
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14.º pliegue
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15.º pliegue
Qué contienen las tabletas para el control del dolor de doble acción
Los ingredientes activos son: aspirina 300 mg, paracetamol 200 mg y cafeína 45 mg.
Los demás ingredientes son: povidona, hidroxipropilcelulosa, ácido esteárico,
celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, hidroxipropil
metilcelulosa 5cPs, hidroxipropilmetilcelulosa. 15cPs, macrogol 4000.
Aspecto de las tabletas para el control del dolor de doble acción y contenido del paquete
Las tabletas para el control del dolor de doble acción son tabletas blancas, recubiertas y con forma de cápsula.
Las tabletas para el control del dolor de doble acción están disponibles en a la venta general en blister
tamaños de 12 y 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido.
Otros formatos:
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, llame al,
sin cargo cargo: 0800 198 5000 (solo Reino Unido).
Esté preparado para brindar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Wockhardt Dual Action Pain Control Caplets
29831/0164
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Personas Ciegas.
Folleto preparado: enero de 2015
(26,25 mm)
6. Más información
16.º pliegue
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
• Las tabletas para el control del dolor de doble acción deben almacenarse en un lugar seco por debajo de 25°C
• Almacenar en el recipiente original para protegerlo de la luz; no transfiera a otro envase
• Las tabletas para el control del dolor de doble acción no deben tomarse después de la fecha de caducidad que figura en la caja
; la fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
12.º paso
5. Cómo almacenar las tabletas para el control del dolor de doble acción
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