WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Substance(s) active(s) : ASPIRINE / CAFÉINE
3ème pli
(26,25 mm)
2e pli
(26,25 mm)
1er pli
(26,25 mm)
Code neutre non requis sur les illustrations de la notice.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Caplets Extra Power Antidouleur
Aspirine, Paracétamol et Caféine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez quand même prendre les caplets Extra
Power Pain Control avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire pendant que vous recevez votre
traitement.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre pharmacien.
- Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3 jours.
- Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Que sont les caplets Extra Power pour contrôler la douleur et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Avant de prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
3. Comment prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
6. Informations complémentaires
4ème pli
(26,25 mm)
1. Que sont les caplets Extra Power Pain Control et dans quel cas sont-ils utilisés
Ces caplets contiennent une combinaison d'aspirine (soulagement de la douleur et anti- inflammatoire),
le paracétamol (un analgésique) et la caféine (un léger stimulant).
Les caplets Extra Power Pain Control sont utilisés pour soulager la douleur légère à modérée
y compris maux de tête, migraines, névralgies, maux de dents, maux de gorge, douleurs menstruelles ; et
soulagement symptomatique des entorses, foulures, douleurs rhumatismales, sciatique, lumbago, fibrosite,
douleurs et douleurs musculaires, gonflement et raideur des articulations, grippe, fièvre et
rhumes fébriles.
(26,25 mm)
16ème pli
(26,25 mm)
15ème pli
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
13ème pli
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12ème pli
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11ème pli
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10ème pli
9ème pli
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8ème pli
(26,25 mm)
7ème pli
(26,25 mm)
6ème pli
(26,25 mm)
5ème pli
(26,25 mm)
2. Avant de prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
Vous ne devez pas prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur si vous :
• êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien. -médicaments inflammatoires
(AINS), paracétamol, caféine ou l'un des autres ingrédients contenus dans les caplets anti-douleur Extra Power
(voir section 6, Informations complémentaires). Les symptômes peuvent inclure
une rhinite (nez qui coule, une éruption cutanée avec démangeaisons, un gonflement du visage, de la bouche
ou de la langue ou une crise d'asthme.
• avez eu des ulcères de l'estomac ou de l'intestin grêle
(ulcère gastroduodénal)
• souffrez d'hémophilie, de tout autre trouble de la coagulation sanguine
ou prenez des médicaments pour prévenir
la coagulation du sang
• souffrez de goutte.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
Caplets Extra Power Anti-douleur si vous :
• souffrez d'une maladie rénale ou hépatique,
en particulier si elle est causée par l'alcool
• souffrez d'alcoolisme
• souffrez d'asthme, en particulier si votre asthme est aggravé par l'aspirine
• si vous avez des polypes nasaux (gonflements enflammés à l'intérieur du nez)
• si vous souffrez d'indigestion (dyspepsie)
• si vous avez une infection
• si vous êtes une femme qui essaie de concevoir
• souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'hypertension artérielle
• souffrez de diabète
• souffrez de glucose-6- Déficit en phosphate déshydrogénase (G6PD) (un déficit enzymatique
pouvant provoquer une anémie)
• êtes déshydraté.
Des précautions doivent être prises lorsque vous prenez des produits à base de paracétamol avant (moins de
72 heures avant) ou en même temps que du busulfan intraveineux.
Votre sang, vos reins et votre foie doivent être surveillés pendant une période prolongée. utilisation car des troubles sanguins, rénaux et hépatiques peuvent se développer. Ce médicament contient du paracétamol ; ne pas prendre en même temps avec d'autres
produits contenant du paracétamol. L'aspirine peut augmenter le temps nécessaire à la coagulation de votre sang ; vous ne devez pas prendre ce médicament plusieurs
jours avant tout rendez-vous chirurgical prévu.
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 16 ans, sauf si
spécifiquement conseillé par votre médecin (par exemple pour traiter la maladie de Kawasaki), en raison de
l'association entre l'aspirine et le syndrome de Reye, une maladie très rare
pouvant provoquer des lésions cérébrales, hépatiques et pouvant être mortelle.
Ce produit appartient à un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité de la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Les médicaments suivants
peuvent affecter ou être affectés par les caplets Extra Power Anti-douleur :
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, les quinolones telles que l'énoxacine,
acide pipémidique et ciprofloxacine, antibiotiques sulfonamides et isoniazide utilisés pour
traiter la tuberculose)
• médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (convulsions) (par exemple carbamazépine, phénobarbital,
primodone, valporate de sodium). Si vous prenez du valproate de sodium avec ce médicament
vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple fluvoxamine), sélectifs de la sérotonine
Inhibiteurs de la recapture (ISRS) tels que la venlafaxine : si pris avec des produits à base d'aspirine
vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter l'asthme (par exemple, théophylline ou zafirlukast)
• médicaments utilisés pour fluidifier le sang et arrêter la coagulation du sang (anticoagulants, par exemple
warfarine, héparine, streptokinase, clopidogrel et ticlopidine) : si vous prenez l'un de ces médicaments avec de l'aspirine, vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la rétention d'eau (diurétiques - par exemple spironolactone et
acétazolamide)
• médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
et inhibiteurs calciques, par exemple vérapamil) : pris avec
produits à base d'aspirine, ces médicaments peuvent ne pas être aussi efficaces et vous pourriez souffrez de
problèmes rénaux
• médicaments utilisés pour traiter la goutte (par exemple probénécide ou sulfinpyrazone). La phénylbutazone
peut réduire l'effet des produits à base d'aspirine.
• métoclopramide et dompéridone (utilisés pour traiter les nausées et les nausées)
• contraceptifs oraux (« The Pill », mini-pilule), implants hormonaux et THS
• diflunisal (un analgésique anti-inflammatoire)
• colestyramine (utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie et les maladies de l'intestin et
du foie)
• disulfirame (utilisé pour traiter l'alcoolisme)
• lithium (utilisé pour traiter la maniaco-dépression/le trouble bipolaire)
• mexilitine ( utilisé pour traiter les rythmes cardiaques anormaux)
• fluconazole ou terbinafine (utilisés pour traiter les infections fongiques)
• clozapine (un antipsychotique utilisé pour traiter la schizophrénie)
• des diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide
• de l'éphédrine, un stimulant utilisé dans les compléments alimentaires tels que Ma Huang
• du thiopental (utilisé comme anesthésique)
• du kaolin (utilisé pour traiter la diarrhée)
• du méthotreaxate (utilisé pour traiter l'arthrite et les cancers)
• médicaments à base de benzodiazépines (sédatifs, par exemple le diazépam)
• phénylpropanolamine (un décongestionnant)
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple, l'indométacine ou le fénoprofène)
• insuline et médicaments antidiabétiques oraux
• corticostéroïdes. Si vous arrêtez brusquement de prendre des corticostéroïdes, vous pourriez développer
intoxication à l'aspirine
• vitamine C
• composés d'or
• mifépristone utilisée comme contraceptif d'urgence. Attendez 8 à 12 jours après
la prise de mifépristone avant de prendre des produits à base d'aspirine
103206/7
pg1/2
BOÎTE DE CONTRÔLE DES TRAVAUX D'ART
PRODUIT :
CLIENT :
CODE FP :
EMPLACEMENT DE L'USINE :
DIMENSIONS :
N° DE PHARMACODE :
N° DE CODE SAP :
TAILLE DE POLICE DU TEXTE :
FICHIER NOM :
LOGICIEL :
TYPEFACES :
ILLUSTRATION (DÉTAILS)
REÇU LE :
RÉVISION DE L'ÉPREUVE :
Processus
Noir
Contrôle de la douleur extra puissant - 16 caplets
Wockhardt UK
FP2711 ; FP2792 ; FP2838 ; FP3969
L1
(l)128 x (h)420 mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Gras
17 septembre 2012
R 1er PDF envoyé le - 19 OCT. 2012
R 2ème PDF envoyé le - 6 NOV. 2012
R 3ème PDF envoyé le - 4 DÉC. 2012
R 4ème PDF envoyé le - 30 JAN. 2013
R 5ème PDF envoyé le - 13 FÉV. 2013
R 6ème PDF envoyé le - 10 JUILLET 2013
R 7ème PDF envoyé le - 2 SEPT. 2013
R 8ème PDF envoyé le - 14 JAN. 2014
R 9ème PDF envoyé le - 3 FÉV. 2014
R 10ème PDF envoyé le - 2 AVRIL 2014
R 11ème PDF envoyé le- 30 MAI 2014
R 12ème PDF envoyé le- 7 OCT. 2014
R 13ème PDF envoyé le- 20 NOV. 2014
R 14ème PDF envoyé le 28 JAN. 2015
R 15ème PDF envoyé le 28 JAN. 2015
CONTRÔLE DES CHANGEMENTS : Modifications de version en raison d'un changement dans :
Taille/Mise en page
Réglementaire
Non réglementaire
Modifications en détail : • Modification du texte réglementaire • Nouveau logo Wockhardt mis à jour
• Taille de la police du texte augmentée à 9 pts.
• Dimensions modifiées à 128 x 420 mm
(Dimensions modifiées pour s'adapter à une taille de police de texte plus grande)
• Pharmacode placé sur le 6ème pli et à 8 mm du bord tranchant
1er pli
(26,25 mm)
2ème pli
(26,25 mm)
3ème pli
(26,25 mm)
4ème pli
(26,25 mm)
Suivez toujours les instructions sur le carton. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien. Avalez les caplets entiers avec un verre d'eau.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 16 ans
• 1 à 2 caplets toutes les 4 à 6 heures selon les besoins
• La dose ne doit pas être prise plus fréquemment que toutes les quatre heures
• ne prenez pas plus de 8 caplets par 24 heures
• ne dépassez pas la dose recommandée
• si les symptômes persistent, consultez votre médecin
• ne prenez pas pendant plus de 3 jours, sauf indication contraire de votre
médecin.
Prenez les caplets avec ou immédiatement après un repas pour réduire le risque d'irritation de l'estomac
et de l'intestin.
br> Ne pas donner aux enfants âgés de moins de 16 ans, sauf avis contraire
de votre médecin.
Si vous avez pris plus de caplets anti-douleur Extra Power que vous n'auriez dû
Parlez immédiatement à un médecin si vous en prenez trop. une grande quantité de ce médicament, même si vous vous sentez bien.
En effet, une trop grande quantité de paracétamol peut provoquer des lésions hépatiques graves et retardées.
Les symptômes d'un surdosage comprennent des vomissements, une déshydratation, des acouphènes, des vertiges,
maux de tête, nausées, étourdissements, agitation, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire,
surdité, transpiration, extrémités chaudes avec pouls accéléré, augmentation du rythme respiratoire
et hyperventilation.
Si vous oubliez de prendre les caplets Extra Power Anti-douleur
br> Si vous oubliez une dose, prenez-en une autre dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas du tout la dose oubliée. NE JAMAIS prendre une double dose
pour compenser celle oubliée.
5ème fois
3. Comment prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
(26,25 mm)
• Cilostazol (pour les douleurs aux jambes qui se produit lors de la marche en raison d'une mauvaise circulation) : la dose
d'aspirine ne doit pas dépasser 80 mg par jour
• busulfan intraveineux (utilisé en chimiothérapie pour traiter le cancer).
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ni pendant l'allaitement. Demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les caplets Extra Power pour contrôler la douleur n'affectent pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
6e pli
7e pli
(26,25 mm)
8e pli
(26,25 mm)
9ème pli
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
Comme tous les médicaments, Extra Power Pain Les caplets de contrôle
peuvent provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'y est pas exposé.
Comme cela peut arriver avec tout médicament, certaines personnes peuvent
développer un effet secondaire grave. Si vous ressentez l'un des effets suivants, arrêtez de prendre le médicament.immédiatement et consultez votre médecin ou votre pharmacien :
• réactions allergiques qui peuvent être • de Stevens-Johnson
• épidermique toxique
sévères telles qu'éruption cutanée,
syndrome (symptômes
nécrolyse (une grave
desquamation de la peau, démangeaisons,
incluant fièvre, éruption cutanée, problème de peau douloureuse avec
zones rouges enflées de la peau,
bouche et yeux, articulations
excrétion du
parfois avec essoufflement
et douleurs musculaires).
couche supérieure).
respiration ou gonflement de la bouche,
des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage.
• Vomissements de sang et/ou de sang dans les selles, pouvant entraîner des ulcères d'estomac et des intestins ou une hémorragie. Les effets secondaires qui ont été rapportés avec les caplets Extra Power Pain Control sont les suivants :
• éruption cutanée
• aggravation de l'asthme
• tremblements
• anxiété
• troubles du sommeil
• agitation
• légère perte de sang pouvant
• sang dans les urines
• L'excitation
entraîne une carence en fer
anémie lors d'une utilisation à long terme • diarrhée
• palpitations
• modifications des cellules sanguines
• battements cardiaques irréguliers
• reflux acide
• irritabilité
• insomnie
• irritation de l'estomac< br> • fréquence accrue
• bosses (kystes) dans
• de très rares cas de
uriner
dans les seins
des réactions graves
ont été rapportées
• acouphènes
• surdité
• anémie
• indigestion
• sensation ou nausée
• irritation du nez
• crises d'asthme
• problèmes hépatiques
• gonflement des tissus
L'irritation de l'estomac et de l'intestin peut être réduite en prenant les comprimés avec ou
immédiatement après un repas.
L'utilisation prolongée de ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux. Si vous
ressentez des effets secondaires ou si vous sentez que le médicament vous affecte gravement, informez-en immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant
les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
( 26,25 mm)
4. Effets secondaires possibles
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13ème pli
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Caplets Extra Power pour contrôler la douleur
29831/0164
Il s'agit d'un service fourni par le Royal National Institute of Blind People.
Dépliant préparé : janvier 2015
15ème pli
Quels caplets Extra Power pour contrôler la douleur contiennent
Les ingrédients actifs sont : aspirine 300 mg, paracétamol 200 mg et caféine 45 mg.
Les autres ingrédients sont : povidone, hydroxypropylcellulose, acide stéarique,
cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, hydroxypropyl
méthylcellulose 5cPs, hydroxypropylméthylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
A quoi ressemblent les caplets Extra Power Pain Control et contenu de l'emballage extérieur
Les caplets Extra Power Pain Control sont blancs , comprimés enrobés en forme de capsule.
Les caplets Extra Power Pain Control sont disponibles en vente générale sous plaquette thermoformée
formats de 12 et 16 caplets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
br> Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Fabricant : CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Autres formats :
Pour écouter ou demander une copie de cette brochure en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler,
gratuitement : 0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement).
(26,25 mm)
6. Informations complémentaires< br> 16ème pli
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
• Les caplets Extra Power Antidouleur doivent être conservés dans un endroit sec à une température inférieure à 25 °C. • Conserver dans le contenant d'origine à l'abri de la lumière. ne pas transférer dans un autre contenant
• Les caplets antidouleur Extra Power ne doivent pas être pris après la date de péremption indiquée sur la
boîte; la date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
12e pli
5. Comment conserver les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
(26,25 mm)
16e pli
(26,25 mm)
15ème pli
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
13ème pli
(26,25 mm)
12ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
(26,25 mm)
10ème pli
9ème pli
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
7ème pli
(26,25 mm)
br> 6ème pli
(26,25 mm)
5ème pli
(26,25 mm)
4ème pli
(26,25 mm)
3ème pli
(26,25 mm)
2ème pli
(26,25mm)
1er pli
(26,25mm)
Code neutre non requis sur les illustrations de la notice.
NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Tesco Extra Power Pain Comprimés de contrôle
Aspirine, paracétamol et caféine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez quand même prendre
les comprimés antidouleur Extra Power avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats.
− Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire pendant que vous recevez votre
traitement.
− Si vous avez d'autres questions, veuillez vous adresser à votre pharmacien.
− Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas. après 3 jours.
− Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans
cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le nom de votre médicament est Tesco Comprimés anti-douleur extra-puissants. Pour le reste
de cette notice, il est appelé Comprimés anti-douleur Extra Power.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que les comprimés anti-douleur Extra Power et dans quels cas sont-ils utilisés
2. Avant de prendre les comprimés anti-douleur Extra Power
3. Comment prendre les comprimés antidouleur Extra Power
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés antidouleur Extra Power
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce qu'Extra Power Pain Les comprimés de contrôle sont et dans quel cas ils sont utilisés. Le nom de votre médicament est Extra Power Pain Control Tablets. Ces tablettes
contiennent une combinaison d'aspirine (soulagement de la douleur et anti-inflammatoire), de paracétamol (un
analgésique) et de caféine (un stimulant léger).
Les comprimés anti-douleur Extra Power sont utilisés pour soulager les symptômes courants
rhume et grippe; y compris la fièvre et les maux de gorge et sont également utilisés pour soulager les douleurs légères à modérées, notamment les maux de tête, les douleurs menstruelles et les douleurs associées aux
articulations et aux muscles.
2. Avant de prendre Extra Power Pain Control Comprimés
Vous ne devez pas prendre les comprimés anti-douleur Extra Power si vous :
• êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS), au paracétamol, à la caféine ou à l'un des
les autres ingrédients contenus dans les comprimés Extra Power Pain Control
(voir section 6, Informations complémentaires).
Les symptômes peuvent inclure une rhinite (nez qui coule, démangeaisons
éruption cutanée, gonflement du visage, de la bouche ou de la langue ou crise d'asthme
• avez eu des ulcères de l'estomac ou de l'intestin grêle
(ulcère gastroduodénal)
• souffrez d'hémophilie, de tout autre trouble de la coagulation sanguine
ou prenez des médicaments pour prévenir
la coagulation sanguine< br>• souffrez de goutte.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Extra Power Pain Control
Comprimés si vous :
• souffrez d'une maladie rénale ou hépatique, en particulier si elle est causée par l'alcool
• souffrez de alcoolisme
• souffrez d'asthme, en particulier si votre asthme est aggravé par l'aspirine
• souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'hypertension artérielle
• si vous avez des polypes nasaux (gonflements enflammés à l'intérieur du nez)
• si vous souffrez d'indigestion
• si vous avez une infection
• si vous êtes une femme qui essaie de concevoir
• souffrez de diabète
• souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (un déficit enzymatique
qui peut provoquer une anémie)
• êtes déshydratée .
Des précautions doivent être prises lors de la prise de produits à base de paracétamol avant (moins de
72 heures avant) ou en même temps que du busulfan intraveineux.
Votre sang, vos reins et votre foie doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée, car le sang, les reins et le foie doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée. ,
des troubles rénaux et hépatiques peuvent se développer.
Ce médicament contient du paracétamol ; ne pas prendre avec d'autres
produits contenant du paracétamol en même temps. L'aspirine peut augmenter le temps nécessaire à la coagulation de votre sang ; vous ne devez pas prendre ce médicament plusieurs
jours avant tout rendez-vous chirurgical prévu.
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 16 ans, sauf
avis spécifique de votre médecin (par exemple pour traiter la maladie de Kawasaki), en raison de
l'association entre l'aspirine et le syndrome de Reye, une maladie très rare
qui peut causer des lésions au cerveau, au foie et pourrait être mortelle.
Le produit appartient à un groupe de médicaments qui peuvent altérer la fertilité chez
br> les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Les médicaments suivants
peuvent affecter ou être affectés par les comprimés antidouleur Extra Power :
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, la quinolone, telle que l'énoxacine,
l'acide pipémidique et la ciprofloxacine, les antibiotiques sulfamides et l'isoniazide utilisés pour
traiter la tuberculose)
• médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (convulsions) (par exemple carbamazépine, phénobarbital,
primodone, valporate de sodium)
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple fluvoxamine), sérotonine sélective
Inhibiteurs de la recapture (ISRS) tels que la venlafaxine : s'ils sont pris avec des produits à base d'aspirine
vous pouvez augmenter le risque de saignement.
• médicaments utilisés pour traiter l'asthme (par exemple, théophylline ou zafirlukast)
• médicaments utilisés pour fluidifier le sang et arrêter la coagulation sanguine (anticoagulants, par exemple
warfarine, héparine, streptokinase , clopidogrel et ticlopidine) : si vous prenez l'un de ces médicaments avec de l'aspirine, vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la rétention d'eau (diurétiques - par exemple spironolactone et
acétazolamide)
• médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
et inhibiteurs calciques, par exemple vérapamil) : pris avec
des produits à base d'aspirine, ces médicaments peuvent ne pas être aussi efficaces et vous pourriez souffrir de
problèmes rénaux
• médicaments utilisés pour traiter la goutte (par exemple probénécide ou sulfinpyrazone). La phénylbutazone
peut réduire l'effet des produits à base d'aspirine.
• métoclopramide et dompéridone (utilisés pour traiter les nausées et les nausées)
• contraceptifs oraux (« The Pill », mini-pilule), implants hormonaux et THS
• diflunisal (un analgésique anti-inflammatoire)
• colestyramine (utilisée pour traiter l'hypercholestérolémie et les maladies de l'intestin et du foie)
• disulfarame (utilisé pour traiter l'alcoolisme)
• lithium (utilisé pour traiter maniaco-dépression/trouble bipolaire)
• mexilitine (utilisée pour traiter les rythmes cardiaques anormaux)
• thiopental (utilisé comme anesthésique)
• kaolin (utilisé pour traiter la diarrhée)
• méthotreaxate (utilisé pour traiter l'arthrite et les cancers)
• benzodiazépines (sédatifs, par exemple le diazépam)
• phénylpropanolamine (un décongestionnant)
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple indométacine ou fénoprofène)
• insuline et médicaments antidiabétiques oraux
• corticostéroïdes. Si vous arrêtez brusquement de prendre des corticostéroïdes, vous pourriez développer
une intoxication à l'aspirine
• vitamine C
• composés d'or
• mifépristone utilisée comme contraceptif d'urgence. Attendez 8 à 12 jours après la prise de mifépristone avant de prendre des produits à base d'aspirine.CODE FP :
EMPLACEMENT DE L'USINE :
DIMENSIONS :
N° DE PHARMACODE :
N° DE CODE SAP :
TAILLE DE LA POLICE DU TEXTE :
NOM DU FICHIER :
LOGICIEL :
TYPEFACES :
ILLUSTRATION (DÉTAILS)
REÇU LE :
RÉVISION DE LA PREUVE :
Processus
Noir
Contrôle de la douleur extra puissant - 16 caplets (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( l)128 x (h)420 mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 et 8 octobre 2014
R 1er PDF envoyé le - 8 OCTOBRE. 2014
R 2ème PDF envoyé le - 21 NOV. 2014
R 3ème PDF envoyé le - 28 JAN. 2015
CONTRÔLE DES CHANGEMENTS : La version change en raison du changement de :
Taille/Mise en page
Réglementaire
Non-réglementaire
Modifications de détail : • Modification du texte réglementaire
• Pharmacode positionné à 8 mm du tranchant
br> 1er pli
(26,25 mm)
2ème pli
(26,25 mm)
3ème pli
(26,25 mm)
4ème pli
(26,25 mm)
Suivez toujours les instructions figurant sur l'étiquette. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien. Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 16 ans
• 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures selon les besoins
• ne pas prendre plus de 8 comprimés par 24 heures
br> • ne pas dépasser la dose recommandée
• si les symptômes persistent, consultez votre médecin
• ne prenez pas pendant plus de 3 jours, sauf indication contraire de votre
médecin.
Prenez les comprimés avec ou immédiatement après un repas pour réduire le risque de irritation de l'estomac
et de l'intestin.
Ne pas donner aux enfants âgés de moins de 16 ans, sauf avis contraire
de votre médecin.
Si vous avez pris plus de comprimés antidouleur Extra Power que vous n'auriez dû
Adressez-vous immédiatement à un médecin si vous prenez trop de ce médicament, même si vous vous sentez bien.
En effet, une trop grande quantité de paracétamol peut provoquer des lésions hépatiques graves et retardées.
Les symptômes d'un surdosage comprennent des vomissements, une déshydratation, des acouphènes, des vertiges,
des maux de tête, des nausées, des étourdissements, de l'agitation, une insuffisance cardiaque, une insuffisance respiratoire,
une surdité, une transpiration, des extrémités chaudes avec un pouls accéléré, une augmentation du rythme respiratoire
et hyperventilation.
Si vous oubliez de prendre les comprimés antidouleur Extra Power
Si vous oubliez une dose, prenez-en une autre dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas du tout la dose oubliée. NE JAMAIS prendre une double dose
pour compenser celle oubliée.
5ème fois
3. Comment prendre les comprimés antidouleur Extra Power
(26,25 mm)
• Cilostazol (pour les douleurs aux jambes qui surviennent lors de la marche en raison d'une mauvaise circulation) : la dose
d'aspirine ne doit pas être supérieure à 80 mg par an. jour
• busulfan intraveineux (utilisé en chimiothérapie pour traiter le cancer).
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement. Demandez
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés antidouleur Extra Power n'affectent pas votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
6ème fois
7ème fois
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
9ème pli
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
Conserver hors de portée et de vue des les enfants.
• Les comprimés antidouleur Extra Power doivent être conservés dans un endroit sec à une température inférieure à 25 °C.
• Conserver dans le récipient d'origine à l'abri de la lumière ; ne pas transférer dans un autre
contenant
• Les comprimés antidouleur Extra Power ne doivent pas être pris après la date de péremption indiquée sur l'étiquette
; la date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
(26,25 mm)
5. Comment conserver les comprimés anti-douleur Extra Power
12ème pli
Comme tous les médicaments, les comprimés anti-douleur Extra Power
peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'y est pas exposé.
Comme cela peut arriver avec tout médicament, certaines personnes peuvent
développer une réaction allergique. Si vous ressentez l'un des
éléments suivants, arrêtez immédiatement de prendre le médicament
et consultez votre médecin ou votre pharmacien :
• réactions allergiques pouvant être graves telles que
éruption cutanée, desquamation de la peau, démangeaisons, zones rouges enflées de la peau, parfois
avec essoufflement ou gonflement de la bouche, des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage.
• Syndrome de Stevens-Johnson (les symptômes incluent fièvre, éruption cutanée, douleurs buccales et oculaires,
douleurs articulaires et musculaires).
• Nécrolyse épidermique toxique (un problème cutané grave avec déchiquetage de la couche supérieure).
• Vomissements de sang et/ou de sang dans les selles, pouvant entraîner des ulcères d'estomac et des intestins ou une hémorragie.
Les effets secondaires rapportés avec les comprimés antidouleur Extra Power sont :
• éruption cutanée
• aggravation de l'asthme
• tremblements
• anxiété
• troubles du sommeil
• agitation
• excitation
• palpitations
• modifications des cellules sanguines
• battements cardiaques irréguliers
• irritation de l'estomac
• anémie
• indigestion< br> • diarrhée
• sang dans les urines
• irritation du nez
• sensation ou vomissements
• crises d'asthme
• problèmes hépatiques
• gonflement des tissus
• acouphènes
• léger perte de sang pouvant entraîner • un reflux acide
• une fréquence accrue
une anémie ferriprive
uriner
lors d'une utilisation à long terme
• insomnie
• bosses (kystes) dans les seins • cas très rares de
réactions graves au péché
• surdité
• irritabilité
ont ont été rapportés.
Les irritations de l'estomac et de l'intestin peuvent être réduites en prenant les comprimés avec ou
immédiatement après un repas.
L'utilisation prolongée de ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux. Si vous
ressentez des effets secondaires ou si vous sentez que le médicament vous affecte gravement, informez-en immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant
les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
( 26,25 mm)
4. Effets secondaires possibles
Il s'agit d'un service fourni par le Royal National Institute of Blind People.
Dépliant préparé : janvier 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
15ème pli
(26,25 mm)
Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Comprimés anti-douleur Extra Power
29831/0164
16ème pli
Ce que contiennent les comprimés antidouleur Extra Power
Les ingrédients actifs sont : aspirine 300 mg, paracétamol 200 mg et caféine 45 mg.
Les autres composants sont : povidone, hydroxypropylcellulose, acide stéarique,
cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé. , hydroxypropyl
méthylcellulose 5cPs, hydroxypropylméthylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
À quoi ressemblent les comprimés antidouleur Extra Power et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés antidouleur Extra Power sont des comprimés blancs, enrobés, en forme de capsule.
br> Les comprimés anti-douleur Extra Power sont disponibles en vente générale sous blister
en tailles de 12 et 16 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Fabricant : CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Autres formats :
Vers Pour écouter ou demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler,
gratuitement :
0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement).
13e pli
6. Informations complémentaires< br> 3ème pli
(26,25 mm)
2ème pli
(26,25 mm)
1er pli
(26,25 mm)
Code neutre non requis sur les illustrations du dépliant.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Wockhardt Comprimés Antidouleur Double Action
Aspirine, Paracétamol et Caféine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. . Cependant, vous devez quand même prendre
Wockhardt Dual Action Pain Control Tablets avec soin pour en obtenir les meilleurs résultats.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire pendant que vous recevez votre traitement.
- Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à vous adresser à votre pharmacien.
- Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3
br> jours.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans
cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le nom de votre médicament est Wockhardt Comprimés antidouleur à double action. Dans le reste de la notice, il est appelé Comprimés antidouleur à double action.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que les comprimés antidouleur double action et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Avant de prendre les comprimés antidouleur double action
3. Comment prendre les comprimés antidouleur double action
4. Effets secondaires possibles
br> 5. Comment conserver les comprimés antidouleur à double action
6. Informations complémentaires
2. Avant de prendre les comprimés antidouleur à double action
(26,25 mm)
16ème pli
(26,25 mm)
15ème pli
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
13ème pli
(26,25 mm)
12ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
(26,25 mm)
10ème pli
9ème pli
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
7ème pli
(26,25 mm)
6ème pli
(26,25 mm)
5ème pli
4ème pli
(26,25 mm)
Ces comprimés contiennent une combinaison d'aspirine (soulagement de la douleur et anti-inflammatoire),
du paracétamol (un analgésique) et de la caféine (un stimulant léger).
Les comprimés antidouleur à double action sont utilisés pour soulager les douleurs légères à modérées
, notamment les maux de tête, les migraines, les névralgies, les maux de dents, les maux de gorge et les douleurs menstruelles ; et
soulagement symptomatique des entorses, foulures, douleurs rhumatismales, sciatique, lumbago, fibrosite,
douleurs et douleurs musculaires, gonflement et raideur des articulations, grippe, fièvre et
rhumes fébriles.
(26,25 mm)
1. Qu'est-ce que les comprimés antidouleur à double action et dans quel cas sont-ils utilisés
Vous ne devez pas prendre de comprimés antidouleur à double action si vous :
• êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS), au paracétamol, à la caféine ou à l'un des
autres ingrédients contenus dans les comprimés antidouleur à double action
(voir section 6, Informations complémentaires). Les symptômes
peuvent inclure une rhinite (nez qui coule, une éruption cutanée avec démangeaisons,
un gonflement du visage, de la bouche ou de la langue ou une crise d'asthme.
• vous avez eu des ulcères de l'estomac ou de l'intestin grêle
(ulcère gastroduodénal)
• souffrez d'hémophilie, de tout autre trouble de la coagulation sanguine
ou prenez des médicaments pour prévenir
la coagulation sanguine
• souffrez de goutte.
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dual Action Pain Control
Comprimés si vous :
• souffrez d'une maladie rénale ou hépatique, en particulier si elle est causée par l'alcool
• souffrez d'alcoolisme
• souffrez d'asthme, en particulier si votre asthme est aggravé par l'aspirine
• si vous avez des polypes nasaux (gonflements enflammés à l'intérieur du nez)
• si vous souffrez d'indigestion (dyspepsie)
• si vous avez une infection
• si vous êtes une femme qui essaie de concevoir
• souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'hypertension artérielle
• souffrez de diabète
• souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (un déficit enzymatique
pouvant provoquer une anémie)
• êtes déshydraté.
Des précautions doivent être prises lors de la prise de produits à base de paracétamol avant ( moins de
72 heures avant) ou en même temps que le busulfan intraveineux.
Votre sang, vos reins et votre foie doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée car des troubles sanguins, rénaux et hépatiques peuvent se développer.
Ce médicament contient du paracétamol ; ne pas prendre en même temps avec d'autres
produits contenant du paracétamol. L'aspirine peut augmenter le temps nécessaire à la coagulation de votre sang ; vous ne devez pas prendre ce médicament plusieurs
jours avant tout rendez-vous chirurgical prévu.
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 16 ans, sauf
avis spécifique de votre médecin (par exemple pour traiter la maladie de Kawasaki), en raison de
l'association entre l'aspirine et le syndrome de Reye, une maladie très rare
qui peut causer des dommages au cerveau, au foie et pourrait être mortelle.
Ce produit appartient à un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité de la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Les médicaments suivants
peuvent affecter ou être affectés par les comprimés antidouleur à double action :
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, les quinolones telles que l'énoxacine,
l'acide pipémidique et la ciprofloxacine, les antibiotiques sulfonamides et l'isoniazide utilisés pour
br> traiter la tuberculose)
• médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (convulsions) (par exemple carbamazépine, phénobarbital,
primodone, valporate de sodium). Si vous prenez du valproate de sodium avec ce médicament
vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple fluvoxamine), sélectifs de la sérotonine
Inhibiteurs de la recapture (ISRS) tels que la venlafaxine : si pris avec des produits à base d'aspirine
vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter l'asthme (par exemple, théophylline ou zafirlukast)
• médicaments utilisés pour fluidifier le sang et arrêter la coagulation du sang (anticoagulants, par exemple
warfarine, héparine, streptokinase, clopidogrel et ticlopidine) : si vous prenez l'un de ces médicaments avec de l'aspirine, vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la rétention d'eau (diurétiques - par exemple spironolactone et
acétazolamide)
• médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
et inhibiteurs calciques, par exemple vérapamil) : pris avec
produits à base d'aspirine, ces médicaments peuvent ne pas être aussi efficaces et vous pourriez souffrez de
problèmes rénaux
• médicaments utilisés pour traiter la goutte (par exemple probénécide ou sulfinpyrazone).
La phénylbutazone peut réduire l'effet des produits à base d'aspirine.
• métoclopramide et dompéridone (utilisés pour traiter les nausées et les nausées).
• contraceptifs oraux (« La Pilule », mini-pilule), implants hormonaux et THS
• diflunisal (un analgésique anti-inflammatoire)
• colestyramine (utilisée pour traiter l'hypercholestérolémie et les maladies de l'intestin et du foie)
• disulfirame (utilisé pour traiter l'alcoolisme)
• lithium (utilisé pour traiter la maniaco-dépression/le trouble bipolaire)
• mexilitine (utilisée pour pour traiter les rythmes cardiaques anormaux)
• thiopental (utilisé comme anesthésique)
• kaolin (utilisé pour traiter la diarrhée)
• fluconazole ou terbinafine (utilisés pour traiter les infections fongiques)
• clozapine (un antipsychotique utilisé pour traiter la schizophrénie)
• des diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide
• de l'éphédrine, un stimulant utilisé dans les compléments alimentaires tels que Ma Huang
• le méthotreaxate (utilisé pour traiter l'arthrite et les cancers)
• les benzodiazépines (sédatifs, par exemple le diazépam)
• la phénylpropanolamine (un décongestionnant)
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple l'indométacine ou le fénoprofène)
• insuline et médicaments antidiabétiques oraux
• corticostéroïdes. Si vous arrêtez brusquement de prendre des corticostéroïdes, vous pourriez développer une intoxication à l'aspirine. br> CODE FP :
EMPLACEMENT DE L'USINE :
DIMENSIONS :
N° PHARMACODE :
N° CODE SAP :
TAILLE DE LA POLICE DU TEXTE :
NOM DU FICHIER :
LOGICIEL :
CARACTÈRES :
ILLUSTRATION (DÉTAILS)
REÇU LE :
RÉVISION DE L'ÉPREUVE :
Processus
Noir
Comprimés anti-douleur à double action - 16 comprimés
Wockhardt UK
FP3523
L1
(l) 128 mm x (h) 420 mm
2351
216520
9 pt.
Double Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 et 14 juin 2013
R 1er PDF envoyé le
R 2ème PDF envoyé le
R 3ème PDF envoyé le
R 4ème PDF envoyé le
R 5ème PDF envoyé le
R 6ème PDF envoyé le
- 10 JUILLET 2013
- 14 JAN. 2014
- 3 FÉVR. 2014
- 7 OCT. 2014
- 20 NOV. 2014
- 28 JANV. 2015
CONTRÔLE DES CHANGEMENTS : Changements de version en raison d'un changement dans :
Taille/Mise en page
Réglementation
Non-réglementaire
Modifications en détail : • Modification du texte réglementaire • Nouveau logo Wockhardt mis à jour
• Taille de la police du texte augmentée à 9 pts.
• Dimensions modifiées à 128 x 420 mm
(Dimensions modifiées pour accueillir un texte plus grand taille de la police)
• Pharmacode placé sur le 6ème pli et à 8 mm du bord de coupe
pg1/2
1er pli
(26,25 mm)
2e pli
(26,25 mm)
3e pli
(26,25 mm)
4ème pli
(26,25 mm)
5ème pli
(26,25 mm)
6ème pli
(26,25 mm)
7ème pli
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
9ème pli
(26,25 mm)
Comme tous les médicaments, les comprimés antidouleur Dual Action peuvent
provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Comme cela peut arriver avec tout médicament, certaines personnes peuvent
br> développer un effet secondaire grave. Si vous ressentez l'un des effets suivants, arrêtez de prendre le médicament.immédiatement et consultez votre médecin ou votre pharmacien :
• Réactions allergiques pouvant être graves telles qu'une éruption cutanée, une desquamation de la peau,
des démangeaisons, des zones rouges et enflées de la peau, parfois accompagnées d'essoufflement ou
gonflement de la bouche, des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage.
• Syndrome de Stevens-Johnson (les symptômes comprennent de la fièvre, des éruptions cutanées, des douleurs dans la bouche et les yeux,
des douleurs articulaires et musculaires).
• Nécrolyse épidermique toxique ( un problème cutané grave avec excrétion de la couche supérieure).
• Vomissements de sang et/ou de sang dans les selles, pouvant entraîner des ulcères d'estomac et
intestinaux ou une hémorragie.
Effets secondaires rapportés avec les comprimés antidouleur à double action sont :
• éruption cutanée
• aggravation de l'asthme • tremblements
• anxiété
• troubles du sommeil
• agitation
• légère perte de sang pouvant
• sang dans les urines
• excitation< br> entraîne une carence en fer
une anémie lors d'une utilisation à long terme • diarrhée
• palpitations
• changements dans les cellules sanguines
• battements cardiaques irréguliers
• reflux acide
• irritabilité
• insomnie
• acouphènes
• surdité
• cas très rares de
• fréquence accrue
des réactions cutanées graves à la miction
ont été rapportées
• des bosses (kystes) dans
• une irritation de l'estomac
• une anémie
des seins
• une indigestion
• des sensations ou des nausées • irritation du nez
• crises d'asthme
• problèmes hépatiques
• gonflement des tissus
L'irritation de l'estomac et de l'intestin peut être réduite en prenant les comprimés avec ou
immédiatement après un repas.
L'utilisation prolongée de ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux. Si vous
ressentez des effets secondaires ou si vous sentez que le médicament vous affecte gravement, informez-en immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant
effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
(26,25 mm)
4. Effets secondaires possibles
10ème fois
Suivez toujours les instructions sur la boîte. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien. Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 16 ans
• 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures selon les besoins
• La dose ne doit pas être prise plus fréquemment que toutes les quatre heures
• ne prenez pas plus de 8 comprimés dans les 24 heures
• ne dépassez pas la dose recommandée
• si les symptômes persistent, consultez votre médecin
• ne prenez pas pendant plus de 3 jours, sauf indication contraire de votre médecin.
Prendre les comprimés avec ou immédiatement après un repas pour réduire le risque d'irritation de l'estomac
et de l'intestin.
Ne pas donner aux enfants âgés de moins de 16 ans, sauf avis contraire
votre médecin.
Si vous avez pris plus de comprimés antidouleur à double action que vous n'auriez dû
Parlez immédiatement à un médecin si vous prenez trop de ce médicament, même si vous vous sentez bien.
En effet, vous avez trop de paracétamol. peut provoquer des lésions hépatiques graves et retardées.
Les symptômes d'un surdosage comprennent des vomissements, une déshydratation, des acouphènes, des vertiges,
des maux de tête, des nausées, des étourdissements, une agitation, une insuffisance cardiaque, une insuffisance respiratoire,
une surdité, une transpiration, des extrémités chaudes. avec pouls accéléré, augmentation du rythme respiratoire
et hyperventilation.
Si vous oubliez de prendre des comprimés antidouleur à double action
Si vous oubliez une dose, prenez-en une autre dès que vous
souviens-toi. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, alors
ne prenez pas du tout la dose oubliée. NE JAMAIS prendre une
double dose pour compenser celle oubliée.
(26,25 mm)
3. Comment prendre les comprimés antidouleur à double action
11e fois
• mifépristone utilisée en urgence contraceptif. Attendez 8 à 12 jours après la prise de
mifépristone avant de prendre des produits à base d'aspirine.
• Cilostazol (pour les douleurs aux jambes qui surviennent lors de la marche en raison d'une mauvaise circulation) : la dose
d'aspirine ne doit pas dépasser 80 mg par jour.
• busulfan intraveineux (utilisé en chimiothérapie pour traiter le cancer).
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement. Demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés antidouleur à double action n'affectent pas votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13ème pli
(26,25 mm)
14e pli
(26,25 mm)
15e pli
Ce que contiennent les comprimés antidouleur à double action
Les principes actifs sont : aspirine 300 mg, paracétamol 200 mg et caféine 45 mg.
Les autres composants sont : povidone, hydroxypropylcellulose, acide stéarique,
cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, hydroxypropyl
méthylcellulose 5cPs, hydroxypropylméthylcellulose. 15cPs, macrogol 4000.
A quoi ressemblent les comprimés antidouleur double action et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés antidouleur double action sont des comprimés blancs, enrobés, en forme de capsule.
Les comprimés antidouleur double action sont disponibles auprès de en vente générale sous blister
formats de 12 et 16 caplets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Fabricant : CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Autres formats :
Pour écouter ou demander une copie de cette brochure en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler,
gratuitement. charge : 0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement).
Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Caplets anti-douleur à double action Wockhardt
29831/0164
Il s'agit d'un service fourni par l'Institut royal national des aveugles.
Dépliant préparé : janvier 2015
(26,25 mm)
6. Informations complémentaires
16e pli
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Les comprimés antidouleur à double action doivent être conservés dans un endroit sec en dessous de 25°C
• Conserver dans le contenant d'origine à l'abri de la lumière ; ne pas transférer dans un autre contenant
• Les comprimés antidouleur à double action ne doivent pas être pris après la date de péremption indiquée sur la
boîte ; la date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
12ème volet
5. Comment conserver les comprimés antidouleur à double action
(26,25 mm)
2e pli
(26,25 mm)
1er pli
(26,25 mm)
Code neutre non requis sur les illustrations de la notice.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Caplets Extra Power Antidouleur
Aspirine, Paracétamol et Caféine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez quand même prendre les caplets Extra
Power Pain Control avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire pendant que vous recevez votre
traitement.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre pharmacien.
- Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3 jours.
- Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Que sont les caplets Extra Power pour contrôler la douleur et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Avant de prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
3. Comment prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
6. Informations complémentaires
4ème pli
(26,25 mm)
1. Que sont les caplets Extra Power Pain Control et dans quel cas sont-ils utilisés
Ces caplets contiennent une combinaison d'aspirine (soulagement de la douleur et anti- inflammatoire),
le paracétamol (un analgésique) et la caféine (un léger stimulant).
Les caplets Extra Power Pain Control sont utilisés pour soulager la douleur légère à modérée
y compris maux de tête, migraines, névralgies, maux de dents, maux de gorge, douleurs menstruelles ; et
soulagement symptomatique des entorses, foulures, douleurs rhumatismales, sciatique, lumbago, fibrosite,
douleurs et douleurs musculaires, gonflement et raideur des articulations, grippe, fièvre et
rhumes fébriles.
(26,25 mm)
16ème pli
(26,25 mm)
15ème pli
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
13ème pli
(26,25 mm)
12ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
(26,25 mm)
10ème pli
9ème pli
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
7ème pli
(26,25 mm)
6ème pli
(26,25 mm)
5ème pli
(26,25 mm)
2. Avant de prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
Vous ne devez pas prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur si vous :
• êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien. -médicaments inflammatoires
(AINS), paracétamol, caféine ou l'un des autres ingrédients contenus dans les caplets anti-douleur Extra Power
(voir section 6, Informations complémentaires). Les symptômes peuvent inclure
une rhinite (nez qui coule, une éruption cutanée avec démangeaisons, un gonflement du visage, de la bouche
ou de la langue ou une crise d'asthme.
• avez eu des ulcères de l'estomac ou de l'intestin grêle
(ulcère gastroduodénal)
• souffrez d'hémophilie, de tout autre trouble de la coagulation sanguine
ou prenez des médicaments pour prévenir
la coagulation du sang
• souffrez de goutte.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
Caplets Extra Power Anti-douleur si vous :
• souffrez d'une maladie rénale ou hépatique,
en particulier si elle est causée par l'alcool
• souffrez d'alcoolisme
• souffrez d'asthme, en particulier si votre asthme est aggravé par l'aspirine
• si vous avez des polypes nasaux (gonflements enflammés à l'intérieur du nez)
• si vous souffrez d'indigestion (dyspepsie)
• si vous avez une infection
• si vous êtes une femme qui essaie de concevoir
• souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'hypertension artérielle
• souffrez de diabète
• souffrez de glucose-6- Déficit en phosphate déshydrogénase (G6PD) (un déficit enzymatique
pouvant provoquer une anémie)
• êtes déshydraté.
Des précautions doivent être prises lorsque vous prenez des produits à base de paracétamol avant (moins de
72 heures avant) ou en même temps que du busulfan intraveineux.
Votre sang, vos reins et votre foie doivent être surveillés pendant une période prolongée. utilisation car des troubles sanguins, rénaux et hépatiques peuvent se développer. Ce médicament contient du paracétamol ; ne pas prendre en même temps avec d'autres
produits contenant du paracétamol. L'aspirine peut augmenter le temps nécessaire à la coagulation de votre sang ; vous ne devez pas prendre ce médicament plusieurs
jours avant tout rendez-vous chirurgical prévu.
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 16 ans, sauf si
spécifiquement conseillé par votre médecin (par exemple pour traiter la maladie de Kawasaki), en raison de
l'association entre l'aspirine et le syndrome de Reye, une maladie très rare
pouvant provoquer des lésions cérébrales, hépatiques et pouvant être mortelle.
Ce produit appartient à un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité de la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Les médicaments suivants
peuvent affecter ou être affectés par les caplets Extra Power Anti-douleur :
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, les quinolones telles que l'énoxacine,
acide pipémidique et ciprofloxacine, antibiotiques sulfonamides et isoniazide utilisés pour
traiter la tuberculose)
• médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (convulsions) (par exemple carbamazépine, phénobarbital,
primodone, valporate de sodium). Si vous prenez du valproate de sodium avec ce médicament
vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple fluvoxamine), sélectifs de la sérotonine
Inhibiteurs de la recapture (ISRS) tels que la venlafaxine : si pris avec des produits à base d'aspirine
vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter l'asthme (par exemple, théophylline ou zafirlukast)
• médicaments utilisés pour fluidifier le sang et arrêter la coagulation du sang (anticoagulants, par exemple
warfarine, héparine, streptokinase, clopidogrel et ticlopidine) : si vous prenez l'un de ces médicaments avec de l'aspirine, vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la rétention d'eau (diurétiques - par exemple spironolactone et
acétazolamide)
• médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
et inhibiteurs calciques, par exemple vérapamil) : pris avec
produits à base d'aspirine, ces médicaments peuvent ne pas être aussi efficaces et vous pourriez souffrez de
problèmes rénaux
• médicaments utilisés pour traiter la goutte (par exemple probénécide ou sulfinpyrazone). La phénylbutazone
peut réduire l'effet des produits à base d'aspirine.
• métoclopramide et dompéridone (utilisés pour traiter les nausées et les nausées)
• contraceptifs oraux (« The Pill », mini-pilule), implants hormonaux et THS
• diflunisal (un analgésique anti-inflammatoire)
• colestyramine (utilisé pour traiter l'hypercholestérolémie et les maladies de l'intestin et
du foie)
• disulfirame (utilisé pour traiter l'alcoolisme)
• lithium (utilisé pour traiter la maniaco-dépression/le trouble bipolaire)
• mexilitine ( utilisé pour traiter les rythmes cardiaques anormaux)
• fluconazole ou terbinafine (utilisés pour traiter les infections fongiques)
• clozapine (un antipsychotique utilisé pour traiter la schizophrénie)
• des diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide
• de l'éphédrine, un stimulant utilisé dans les compléments alimentaires tels que Ma Huang
• du thiopental (utilisé comme anesthésique)
• du kaolin (utilisé pour traiter la diarrhée)
• du méthotreaxate (utilisé pour traiter l'arthrite et les cancers)
• médicaments à base de benzodiazépines (sédatifs, par exemple le diazépam)
• phénylpropanolamine (un décongestionnant)
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple, l'indométacine ou le fénoprofène)
• insuline et médicaments antidiabétiques oraux
• corticostéroïdes. Si vous arrêtez brusquement de prendre des corticostéroïdes, vous pourriez développer
intoxication à l'aspirine
• vitamine C
• composés d'or
• mifépristone utilisée comme contraceptif d'urgence. Attendez 8 à 12 jours après
la prise de mifépristone avant de prendre des produits à base d'aspirine
103206/7
pg1/2
BOÎTE DE CONTRÔLE DES TRAVAUX D'ART
PRODUIT :
CLIENT :
CODE FP :
EMPLACEMENT DE L'USINE :
DIMENSIONS :
N° DE PHARMACODE :
N° DE CODE SAP :
TAILLE DE POLICE DU TEXTE :
FICHIER NOM :
LOGICIEL :
TYPEFACES :
ILLUSTRATION (DÉTAILS)
REÇU LE :
RÉVISION DE L'ÉPREUVE :
Processus
Noir
Contrôle de la douleur extra puissant - 16 caplets
Wockhardt UK
FP2711 ; FP2792 ; FP2838 ; FP3969
L1
(l)128 x (h)420 mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Gras
17 septembre 2012
R 1er PDF envoyé le - 19 OCT. 2012
R 2ème PDF envoyé le - 6 NOV. 2012
R 3ème PDF envoyé le - 4 DÉC. 2012
R 4ème PDF envoyé le - 30 JAN. 2013
R 5ème PDF envoyé le - 13 FÉV. 2013
R 6ème PDF envoyé le - 10 JUILLET 2013
R 7ème PDF envoyé le - 2 SEPT. 2013
R 8ème PDF envoyé le - 14 JAN. 2014
R 9ème PDF envoyé le - 3 FÉV. 2014
R 10ème PDF envoyé le - 2 AVRIL 2014
R 11ème PDF envoyé le- 30 MAI 2014
R 12ème PDF envoyé le- 7 OCT. 2014
R 13ème PDF envoyé le- 20 NOV. 2014
R 14ème PDF envoyé le 28 JAN. 2015
R 15ème PDF envoyé le 28 JAN. 2015
CONTRÔLE DES CHANGEMENTS : Modifications de version en raison d'un changement dans :
Taille/Mise en page
Réglementaire
Non réglementaire
Modifications en détail : • Modification du texte réglementaire • Nouveau logo Wockhardt mis à jour
• Taille de la police du texte augmentée à 9 pts.
• Dimensions modifiées à 128 x 420 mm
(Dimensions modifiées pour s'adapter à une taille de police de texte plus grande)
• Pharmacode placé sur le 6ème pli et à 8 mm du bord tranchant
1er pli
(26,25 mm)
2ème pli
(26,25 mm)
3ème pli
(26,25 mm)
4ème pli
(26,25 mm)
Suivez toujours les instructions sur le carton. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien. Avalez les caplets entiers avec un verre d'eau.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 16 ans
• 1 à 2 caplets toutes les 4 à 6 heures selon les besoins
• La dose ne doit pas être prise plus fréquemment que toutes les quatre heures
• ne prenez pas plus de 8 caplets par 24 heures
• ne dépassez pas la dose recommandée
• si les symptômes persistent, consultez votre médecin
• ne prenez pas pendant plus de 3 jours, sauf indication contraire de votre
médecin.
Prenez les caplets avec ou immédiatement après un repas pour réduire le risque d'irritation de l'estomac
et de l'intestin.
br> Ne pas donner aux enfants âgés de moins de 16 ans, sauf avis contraire
de votre médecin.
Si vous avez pris plus de caplets anti-douleur Extra Power que vous n'auriez dû
Parlez immédiatement à un médecin si vous en prenez trop. une grande quantité de ce médicament, même si vous vous sentez bien.
En effet, une trop grande quantité de paracétamol peut provoquer des lésions hépatiques graves et retardées.
Les symptômes d'un surdosage comprennent des vomissements, une déshydratation, des acouphènes, des vertiges,
maux de tête, nausées, étourdissements, agitation, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire,
surdité, transpiration, extrémités chaudes avec pouls accéléré, augmentation du rythme respiratoire
et hyperventilation.
Si vous oubliez de prendre les caplets Extra Power Anti-douleur
br> Si vous oubliez une dose, prenez-en une autre dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas du tout la dose oubliée. NE JAMAIS prendre une double dose
pour compenser celle oubliée.
5ème fois
3. Comment prendre les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
(26,25 mm)
• Cilostazol (pour les douleurs aux jambes qui se produit lors de la marche en raison d'une mauvaise circulation) : la dose
d'aspirine ne doit pas dépasser 80 mg par jour
• busulfan intraveineux (utilisé en chimiothérapie pour traiter le cancer).
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ni pendant l'allaitement. Demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les caplets Extra Power pour contrôler la douleur n'affectent pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
6e pli
7e pli
(26,25 mm)
8e pli
(26,25 mm)
9ème pli
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
Comme tous les médicaments, Extra Power Pain Les caplets de contrôle
peuvent provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'y est pas exposé.
Comme cela peut arriver avec tout médicament, certaines personnes peuvent
développer un effet secondaire grave. Si vous ressentez l'un des effets suivants, arrêtez de prendre le médicament.immédiatement et consultez votre médecin ou votre pharmacien :
• réactions allergiques qui peuvent être • de Stevens-Johnson
• épidermique toxique
sévères telles qu'éruption cutanée,
syndrome (symptômes
nécrolyse (une grave
desquamation de la peau, démangeaisons,
incluant fièvre, éruption cutanée, problème de peau douloureuse avec
zones rouges enflées de la peau,
bouche et yeux, articulations
excrétion du
parfois avec essoufflement
et douleurs musculaires).
couche supérieure).
respiration ou gonflement de la bouche,
des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage.
• Vomissements de sang et/ou de sang dans les selles, pouvant entraîner des ulcères d'estomac et des intestins ou une hémorragie. Les effets secondaires qui ont été rapportés avec les caplets Extra Power Pain Control sont les suivants :
• éruption cutanée
• aggravation de l'asthme
• tremblements
• anxiété
• troubles du sommeil
• agitation
• légère perte de sang pouvant
• sang dans les urines
• L'excitation
entraîne une carence en fer
anémie lors d'une utilisation à long terme • diarrhée
• palpitations
• modifications des cellules sanguines
• battements cardiaques irréguliers
• reflux acide
• irritabilité
• insomnie
• irritation de l'estomac< br> • fréquence accrue
• bosses (kystes) dans
• de très rares cas de
uriner
dans les seins
des réactions graves
ont été rapportées
• acouphènes
• surdité
• anémie
• indigestion
• sensation ou nausée
• irritation du nez
• crises d'asthme
• problèmes hépatiques
• gonflement des tissus
L'irritation de l'estomac et de l'intestin peut être réduite en prenant les comprimés avec ou
immédiatement après un repas.
L'utilisation prolongée de ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux. Si vous
ressentez des effets secondaires ou si vous sentez que le médicament vous affecte gravement, informez-en immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant
les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
( 26,25 mm)
4. Effets secondaires possibles
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13ème pli
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Caplets Extra Power pour contrôler la douleur
29831/0164
Il s'agit d'un service fourni par le Royal National Institute of Blind People.
Dépliant préparé : janvier 2015
15ème pli
Quels caplets Extra Power pour contrôler la douleur contiennent
Les ingrédients actifs sont : aspirine 300 mg, paracétamol 200 mg et caféine 45 mg.
Les autres ingrédients sont : povidone, hydroxypropylcellulose, acide stéarique,
cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, hydroxypropyl
méthylcellulose 5cPs, hydroxypropylméthylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
A quoi ressemblent les caplets Extra Power Pain Control et contenu de l'emballage extérieur
Les caplets Extra Power Pain Control sont blancs , comprimés enrobés en forme de capsule.
Les caplets Extra Power Pain Control sont disponibles en vente générale sous plaquette thermoformée
formats de 12 et 16 caplets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
br> Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Fabricant : CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Autres formats :
Pour écouter ou demander une copie de cette brochure en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler,
gratuitement : 0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement).
(26,25 mm)
6. Informations complémentaires< br> 16ème pli
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
• Les caplets Extra Power Antidouleur doivent être conservés dans un endroit sec à une température inférieure à 25 °C. • Conserver dans le contenant d'origine à l'abri de la lumière. ne pas transférer dans un autre contenant
• Les caplets antidouleur Extra Power ne doivent pas être pris après la date de péremption indiquée sur la
boîte; la date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
12e pli
5. Comment conserver les caplets Extra Power pour contrôler la douleur
(26,25 mm)
16e pli
(26,25 mm)
15ème pli
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
13ème pli
(26,25 mm)
12ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
(26,25 mm)
10ème pli
9ème pli
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
7ème pli
(26,25 mm)
br> 6ème pli
(26,25 mm)
5ème pli
(26,25 mm)
4ème pli
(26,25 mm)
3ème pli
(26,25 mm)
2ème pli
(26,25mm)
1er pli
(26,25mm)
Code neutre non requis sur les illustrations de la notice.
NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Tesco Extra Power Pain Comprimés de contrôle
Aspirine, paracétamol et caféine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez quand même prendre
les comprimés antidouleur Extra Power avec précaution pour obtenir les meilleurs résultats.
− Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire pendant que vous recevez votre
traitement.
− Si vous avez d'autres questions, veuillez vous adresser à votre pharmacien.
− Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas. après 3 jours.
− Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans
cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le nom de votre médicament est Tesco Comprimés anti-douleur extra-puissants. Pour le reste
de cette notice, il est appelé Comprimés anti-douleur Extra Power.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que les comprimés anti-douleur Extra Power et dans quels cas sont-ils utilisés
2. Avant de prendre les comprimés anti-douleur Extra Power
3. Comment prendre les comprimés antidouleur Extra Power
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés antidouleur Extra Power
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce qu'Extra Power Pain Les comprimés de contrôle sont et dans quel cas ils sont utilisés. Le nom de votre médicament est Extra Power Pain Control Tablets. Ces tablettes
contiennent une combinaison d'aspirine (soulagement de la douleur et anti-inflammatoire), de paracétamol (un
analgésique) et de caféine (un stimulant léger).
Les comprimés anti-douleur Extra Power sont utilisés pour soulager les symptômes courants
rhume et grippe; y compris la fièvre et les maux de gorge et sont également utilisés pour soulager les douleurs légères à modérées, notamment les maux de tête, les douleurs menstruelles et les douleurs associées aux
articulations et aux muscles.
2. Avant de prendre Extra Power Pain Control Comprimés
Vous ne devez pas prendre les comprimés anti-douleur Extra Power si vous :
• êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS), au paracétamol, à la caféine ou à l'un des
les autres ingrédients contenus dans les comprimés Extra Power Pain Control
(voir section 6, Informations complémentaires).
Les symptômes peuvent inclure une rhinite (nez qui coule, démangeaisons
éruption cutanée, gonflement du visage, de la bouche ou de la langue ou crise d'asthme
• avez eu des ulcères de l'estomac ou de l'intestin grêle
(ulcère gastroduodénal)
• souffrez d'hémophilie, de tout autre trouble de la coagulation sanguine
ou prenez des médicaments pour prévenir
la coagulation sanguine< br>• souffrez de goutte.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Extra Power Pain Control
Comprimés si vous :
• souffrez d'une maladie rénale ou hépatique, en particulier si elle est causée par l'alcool
• souffrez de alcoolisme
• souffrez d'asthme, en particulier si votre asthme est aggravé par l'aspirine
• souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'hypertension artérielle
• si vous avez des polypes nasaux (gonflements enflammés à l'intérieur du nez)
• si vous souffrez d'indigestion
• si vous avez une infection
• si vous êtes une femme qui essaie de concevoir
• souffrez de diabète
• souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (un déficit enzymatique
qui peut provoquer une anémie)
• êtes déshydratée .
Des précautions doivent être prises lors de la prise de produits à base de paracétamol avant (moins de
72 heures avant) ou en même temps que du busulfan intraveineux.
Votre sang, vos reins et votre foie doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée, car le sang, les reins et le foie doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée. ,
des troubles rénaux et hépatiques peuvent se développer.
Ce médicament contient du paracétamol ; ne pas prendre avec d'autres
produits contenant du paracétamol en même temps. L'aspirine peut augmenter le temps nécessaire à la coagulation de votre sang ; vous ne devez pas prendre ce médicament plusieurs
jours avant tout rendez-vous chirurgical prévu.
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 16 ans, sauf
avis spécifique de votre médecin (par exemple pour traiter la maladie de Kawasaki), en raison de
l'association entre l'aspirine et le syndrome de Reye, une maladie très rare
qui peut causer des lésions au cerveau, au foie et pourrait être mortelle.
Le produit appartient à un groupe de médicaments qui peuvent altérer la fertilité chez
br> les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Les médicaments suivants
peuvent affecter ou être affectés par les comprimés antidouleur Extra Power :
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, la quinolone, telle que l'énoxacine,
l'acide pipémidique et la ciprofloxacine, les antibiotiques sulfamides et l'isoniazide utilisés pour
traiter la tuberculose)
• médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (convulsions) (par exemple carbamazépine, phénobarbital,
primodone, valporate de sodium)
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple fluvoxamine), sérotonine sélective
Inhibiteurs de la recapture (ISRS) tels que la venlafaxine : s'ils sont pris avec des produits à base d'aspirine
vous pouvez augmenter le risque de saignement.
• médicaments utilisés pour traiter l'asthme (par exemple, théophylline ou zafirlukast)
• médicaments utilisés pour fluidifier le sang et arrêter la coagulation sanguine (anticoagulants, par exemple
warfarine, héparine, streptokinase , clopidogrel et ticlopidine) : si vous prenez l'un de ces médicaments avec de l'aspirine, vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la rétention d'eau (diurétiques - par exemple spironolactone et
acétazolamide)
• médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
et inhibiteurs calciques, par exemple vérapamil) : pris avec
des produits à base d'aspirine, ces médicaments peuvent ne pas être aussi efficaces et vous pourriez souffrir de
problèmes rénaux
• médicaments utilisés pour traiter la goutte (par exemple probénécide ou sulfinpyrazone). La phénylbutazone
peut réduire l'effet des produits à base d'aspirine.
• métoclopramide et dompéridone (utilisés pour traiter les nausées et les nausées)
• contraceptifs oraux (« The Pill », mini-pilule), implants hormonaux et THS
• diflunisal (un analgésique anti-inflammatoire)
• colestyramine (utilisée pour traiter l'hypercholestérolémie et les maladies de l'intestin et du foie)
• disulfarame (utilisé pour traiter l'alcoolisme)
• lithium (utilisé pour traiter maniaco-dépression/trouble bipolaire)
• mexilitine (utilisée pour traiter les rythmes cardiaques anormaux)
• thiopental (utilisé comme anesthésique)
• kaolin (utilisé pour traiter la diarrhée)
• méthotreaxate (utilisé pour traiter l'arthrite et les cancers)
• benzodiazépines (sédatifs, par exemple le diazépam)
• phénylpropanolamine (un décongestionnant)
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple indométacine ou fénoprofène)
• insuline et médicaments antidiabétiques oraux
• corticostéroïdes. Si vous arrêtez brusquement de prendre des corticostéroïdes, vous pourriez développer
une intoxication à l'aspirine
• vitamine C
• composés d'or
• mifépristone utilisée comme contraceptif d'urgence. Attendez 8 à 12 jours après la prise de mifépristone avant de prendre des produits à base d'aspirine.CODE FP :
EMPLACEMENT DE L'USINE :
DIMENSIONS :
N° DE PHARMACODE :
N° DE CODE SAP :
TAILLE DE LA POLICE DU TEXTE :
NOM DU FICHIER :
LOGICIEL :
TYPEFACES :
ILLUSTRATION (DÉTAILS)
REÇU LE :
RÉVISION DE LA PREUVE :
Processus
Noir
Contrôle de la douleur extra puissant - 16 caplets (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( l)128 x (h)420 mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 et 8 octobre 2014
R 1er PDF envoyé le - 8 OCTOBRE. 2014
R 2ème PDF envoyé le - 21 NOV. 2014
R 3ème PDF envoyé le - 28 JAN. 2015
CONTRÔLE DES CHANGEMENTS : La version change en raison du changement de :
Taille/Mise en page
Réglementaire
Non-réglementaire
Modifications de détail : • Modification du texte réglementaire
• Pharmacode positionné à 8 mm du tranchant
br> 1er pli
(26,25 mm)
2ème pli
(26,25 mm)
3ème pli
(26,25 mm)
4ème pli
(26,25 mm)
Suivez toujours les instructions figurant sur l'étiquette. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien. Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 16 ans
• 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures selon les besoins
• ne pas prendre plus de 8 comprimés par 24 heures
br> • ne pas dépasser la dose recommandée
• si les symptômes persistent, consultez votre médecin
• ne prenez pas pendant plus de 3 jours, sauf indication contraire de votre
médecin.
Prenez les comprimés avec ou immédiatement après un repas pour réduire le risque de irritation de l'estomac
et de l'intestin.
Ne pas donner aux enfants âgés de moins de 16 ans, sauf avis contraire
de votre médecin.
Si vous avez pris plus de comprimés antidouleur Extra Power que vous n'auriez dû
Adressez-vous immédiatement à un médecin si vous prenez trop de ce médicament, même si vous vous sentez bien.
En effet, une trop grande quantité de paracétamol peut provoquer des lésions hépatiques graves et retardées.
Les symptômes d'un surdosage comprennent des vomissements, une déshydratation, des acouphènes, des vertiges,
des maux de tête, des nausées, des étourdissements, de l'agitation, une insuffisance cardiaque, une insuffisance respiratoire,
une surdité, une transpiration, des extrémités chaudes avec un pouls accéléré, une augmentation du rythme respiratoire
et hyperventilation.
Si vous oubliez de prendre les comprimés antidouleur Extra Power
Si vous oubliez une dose, prenez-en une autre dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas du tout la dose oubliée. NE JAMAIS prendre une double dose
pour compenser celle oubliée.
5ème fois
3. Comment prendre les comprimés antidouleur Extra Power
(26,25 mm)
• Cilostazol (pour les douleurs aux jambes qui surviennent lors de la marche en raison d'une mauvaise circulation) : la dose
d'aspirine ne doit pas être supérieure à 80 mg par an. jour
• busulfan intraveineux (utilisé en chimiothérapie pour traiter le cancer).
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement. Demandez
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés antidouleur Extra Power n'affectent pas votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
6ème fois
7ème fois
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
9ème pli
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
Conserver hors de portée et de vue des les enfants.
• Les comprimés antidouleur Extra Power doivent être conservés dans un endroit sec à une température inférieure à 25 °C.
• Conserver dans le récipient d'origine à l'abri de la lumière ; ne pas transférer dans un autre
contenant
• Les comprimés antidouleur Extra Power ne doivent pas être pris après la date de péremption indiquée sur l'étiquette
; la date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
(26,25 mm)
5. Comment conserver les comprimés anti-douleur Extra Power
12ème pli
Comme tous les médicaments, les comprimés anti-douleur Extra Power
peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'y est pas exposé.
Comme cela peut arriver avec tout médicament, certaines personnes peuvent
développer une réaction allergique. Si vous ressentez l'un des
éléments suivants, arrêtez immédiatement de prendre le médicament
et consultez votre médecin ou votre pharmacien :
• réactions allergiques pouvant être graves telles que
éruption cutanée, desquamation de la peau, démangeaisons, zones rouges enflées de la peau, parfois
avec essoufflement ou gonflement de la bouche, des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage.
• Syndrome de Stevens-Johnson (les symptômes incluent fièvre, éruption cutanée, douleurs buccales et oculaires,
douleurs articulaires et musculaires).
• Nécrolyse épidermique toxique (un problème cutané grave avec déchiquetage de la couche supérieure).
• Vomissements de sang et/ou de sang dans les selles, pouvant entraîner des ulcères d'estomac et des intestins ou une hémorragie.
Les effets secondaires rapportés avec les comprimés antidouleur Extra Power sont :
• éruption cutanée
• aggravation de l'asthme
• tremblements
• anxiété
• troubles du sommeil
• agitation
• excitation
• palpitations
• modifications des cellules sanguines
• battements cardiaques irréguliers
• irritation de l'estomac
• anémie
• indigestion< br> • diarrhée
• sang dans les urines
• irritation du nez
• sensation ou vomissements
• crises d'asthme
• problèmes hépatiques
• gonflement des tissus
• acouphènes
• léger perte de sang pouvant entraîner • un reflux acide
• une fréquence accrue
une anémie ferriprive
uriner
lors d'une utilisation à long terme
• insomnie
• bosses (kystes) dans les seins • cas très rares de
réactions graves au péché
• surdité
• irritabilité
ont ont été rapportés.
Les irritations de l'estomac et de l'intestin peuvent être réduites en prenant les comprimés avec ou
immédiatement après un repas.
L'utilisation prolongée de ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux. Si vous
ressentez des effets secondaires ou si vous sentez que le médicament vous affecte gravement, informez-en immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant
les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
( 26,25 mm)
4. Effets secondaires possibles
Il s'agit d'un service fourni par le Royal National Institute of Blind People.
Dépliant préparé : janvier 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
15ème pli
(26,25 mm)
Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Comprimés anti-douleur Extra Power
29831/0164
16ème pli
Ce que contiennent les comprimés antidouleur Extra Power
Les ingrédients actifs sont : aspirine 300 mg, paracétamol 200 mg et caféine 45 mg.
Les autres composants sont : povidone, hydroxypropylcellulose, acide stéarique,
cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé. , hydroxypropyl
méthylcellulose 5cPs, hydroxypropylméthylcellulose 15cPs, macrogol 4000.
À quoi ressemblent les comprimés antidouleur Extra Power et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés antidouleur Extra Power sont des comprimés blancs, enrobés, en forme de capsule.
br> Les comprimés anti-douleur Extra Power sont disponibles en vente générale sous blister
en tailles de 12 et 16 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Fabricant : CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Autres formats :
Vers Pour écouter ou demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler,
gratuitement :
0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement).
13e pli
6. Informations complémentaires< br> 3ème pli
(26,25 mm)
2ème pli
(26,25 mm)
1er pli
(26,25 mm)
Code neutre non requis sur les illustrations du dépliant.
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Wockhardt Comprimés Antidouleur Double Action
Aspirine, Paracétamol et Caféine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. . Cependant, vous devez quand même prendre
Wockhardt Dual Action Pain Control Tablets avec soin pour en obtenir les meilleurs résultats.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire pendant que vous recevez votre traitement.
- Si vous avez d'autres questions, n'hésitez pas à vous adresser à votre pharmacien.
- Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3
br> jours.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans
cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Le nom de votre médicament est Wockhardt Comprimés antidouleur à double action. Dans le reste de la notice, il est appelé Comprimés antidouleur à double action.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que les comprimés antidouleur double action et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Avant de prendre les comprimés antidouleur double action
3. Comment prendre les comprimés antidouleur double action
4. Effets secondaires possibles
br> 5. Comment conserver les comprimés antidouleur à double action
6. Informations complémentaires
2. Avant de prendre les comprimés antidouleur à double action
(26,25 mm)
16ème pli
(26,25 mm)
15ème pli
(26,25 mm)
14ème pli
(26,25 mm)
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12ème pli
(26,25 mm)
11ème pli
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10ème pli
9ème pli
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
7ème pli
(26,25 mm)
6ème pli
(26,25 mm)
5ème pli
4ème pli
(26,25 mm)
Ces comprimés contiennent une combinaison d'aspirine (soulagement de la douleur et anti-inflammatoire),
du paracétamol (un analgésique) et de la caféine (un stimulant léger).
Les comprimés antidouleur à double action sont utilisés pour soulager les douleurs légères à modérées
, notamment les maux de tête, les migraines, les névralgies, les maux de dents, les maux de gorge et les douleurs menstruelles ; et
soulagement symptomatique des entorses, foulures, douleurs rhumatismales, sciatique, lumbago, fibrosite,
douleurs et douleurs musculaires, gonflement et raideur des articulations, grippe, fièvre et
rhumes fébriles.
(26,25 mm)
1. Qu'est-ce que les comprimés antidouleur à double action et dans quel cas sont-ils utilisés
Vous ne devez pas prendre de comprimés antidouleur à double action si vous :
• êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS), au paracétamol, à la caféine ou à l'un des
autres ingrédients contenus dans les comprimés antidouleur à double action
(voir section 6, Informations complémentaires). Les symptômes
peuvent inclure une rhinite (nez qui coule, une éruption cutanée avec démangeaisons,
un gonflement du visage, de la bouche ou de la langue ou une crise d'asthme.
• vous avez eu des ulcères de l'estomac ou de l'intestin grêle
(ulcère gastroduodénal)
• souffrez d'hémophilie, de tout autre trouble de la coagulation sanguine
ou prenez des médicaments pour prévenir
la coagulation sanguine
• souffrez de goutte.
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dual Action Pain Control
Comprimés si vous :
• souffrez d'une maladie rénale ou hépatique, en particulier si elle est causée par l'alcool
• souffrez d'alcoolisme
• souffrez d'asthme, en particulier si votre asthme est aggravé par l'aspirine
• si vous avez des polypes nasaux (gonflements enflammés à l'intérieur du nez)
• si vous souffrez d'indigestion (dyspepsie)
• si vous avez une infection
• si vous êtes une femme qui essaie de concevoir
• souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'hypertension artérielle
• souffrez de diabète
• souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (un déficit enzymatique
pouvant provoquer une anémie)
• êtes déshydraté.
Des précautions doivent être prises lors de la prise de produits à base de paracétamol avant ( moins de
72 heures avant) ou en même temps que le busulfan intraveineux.
Votre sang, vos reins et votre foie doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée car des troubles sanguins, rénaux et hépatiques peuvent se développer.
Ce médicament contient du paracétamol ; ne pas prendre en même temps avec d'autres
produits contenant du paracétamol. L'aspirine peut augmenter le temps nécessaire à la coagulation de votre sang ; vous ne devez pas prendre ce médicament plusieurs
jours avant tout rendez-vous chirurgical prévu.
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 16 ans, sauf
avis spécifique de votre médecin (par exemple pour traiter la maladie de Kawasaki), en raison de
l'association entre l'aspirine et le syndrome de Reye, une maladie très rare
qui peut causer des dommages au cerveau, au foie et pourrait être mortelle.
Ce produit appartient à un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité de la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Les médicaments suivants
peuvent affecter ou être affectés par les comprimés antidouleur à double action :
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple, les quinolones telles que l'énoxacine,
l'acide pipémidique et la ciprofloxacine, les antibiotiques sulfonamides et l'isoniazide utilisés pour
br> traiter la tuberculose)
• médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (convulsions) (par exemple carbamazépine, phénobarbital,
primodone, valporate de sodium). Si vous prenez du valproate de sodium avec ce médicament
vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple fluvoxamine), sélectifs de la sérotonine
Inhibiteurs de la recapture (ISRS) tels que la venlafaxine : si pris avec des produits à base d'aspirine
vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter l'asthme (par exemple, théophylline ou zafirlukast)
• médicaments utilisés pour fluidifier le sang et arrêter la coagulation du sang (anticoagulants, par exemple
warfarine, héparine, streptokinase, clopidogrel et ticlopidine) : si vous prenez l'un de ces médicaments avec de l'aspirine, vous pouvez augmenter le risque de saignement
• médicaments utilisés pour traiter la rétention d'eau (diurétiques - par exemple spironolactone et
acétazolamide)
• médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
et inhibiteurs calciques, par exemple vérapamil) : pris avec
produits à base d'aspirine, ces médicaments peuvent ne pas être aussi efficaces et vous pourriez souffrez de
problèmes rénaux
• médicaments utilisés pour traiter la goutte (par exemple probénécide ou sulfinpyrazone).
La phénylbutazone peut réduire l'effet des produits à base d'aspirine.
• métoclopramide et dompéridone (utilisés pour traiter les nausées et les nausées).
• contraceptifs oraux (« La Pilule », mini-pilule), implants hormonaux et THS
• diflunisal (un analgésique anti-inflammatoire)
• colestyramine (utilisée pour traiter l'hypercholestérolémie et les maladies de l'intestin et du foie)
• disulfirame (utilisé pour traiter l'alcoolisme)
• lithium (utilisé pour traiter la maniaco-dépression/le trouble bipolaire)
• mexilitine (utilisée pour pour traiter les rythmes cardiaques anormaux)
• thiopental (utilisé comme anesthésique)
• kaolin (utilisé pour traiter la diarrhée)
• fluconazole ou terbinafine (utilisés pour traiter les infections fongiques)
• clozapine (un antipsychotique utilisé pour traiter la schizophrénie)
• des diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide
• de l'éphédrine, un stimulant utilisé dans les compléments alimentaires tels que Ma Huang
• le méthotreaxate (utilisé pour traiter l'arthrite et les cancers)
• les benzodiazépines (sédatifs, par exemple le diazépam)
• la phénylpropanolamine (un décongestionnant)
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple l'indométacine ou le fénoprofène)
• insuline et médicaments antidiabétiques oraux
• corticostéroïdes. Si vous arrêtez brusquement de prendre des corticostéroïdes, vous pourriez développer une intoxication à l'aspirine. br> CODE FP :
EMPLACEMENT DE L'USINE :
DIMENSIONS :
N° PHARMACODE :
N° CODE SAP :
TAILLE DE LA POLICE DU TEXTE :
NOM DU FICHIER :
LOGICIEL :
CARACTÈRES :
ILLUSTRATION (DÉTAILS)
REÇU LE :
RÉVISION DE L'ÉPREUVE :
Processus
Noir
Comprimés anti-douleur à double action - 16 comprimés
Wockhardt UK
FP3523
L1
(l) 128 mm x (h) 420 mm
2351
216520
9 pt.
Double Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 et 14 juin 2013
R 1er PDF envoyé le
R 2ème PDF envoyé le
R 3ème PDF envoyé le
R 4ème PDF envoyé le
R 5ème PDF envoyé le
R 6ème PDF envoyé le
- 10 JUILLET 2013
- 14 JAN. 2014
- 3 FÉVR. 2014
- 7 OCT. 2014
- 20 NOV. 2014
- 28 JANV. 2015
CONTRÔLE DES CHANGEMENTS : Changements de version en raison d'un changement dans :
Taille/Mise en page
Réglementation
Non-réglementaire
Modifications en détail : • Modification du texte réglementaire • Nouveau logo Wockhardt mis à jour
• Taille de la police du texte augmentée à 9 pts.
• Dimensions modifiées à 128 x 420 mm
(Dimensions modifiées pour accueillir un texte plus grand taille de la police)
• Pharmacode placé sur le 6ème pli et à 8 mm du bord de coupe
pg1/2
1er pli
(26,25 mm)
2e pli
(26,25 mm)
3e pli
(26,25 mm)
4ème pli
(26,25 mm)
5ème pli
(26,25 mm)
6ème pli
(26,25 mm)
7ème pli
(26,25 mm)
8ème pli
(26,25 mm)
9ème pli
(26,25 mm)
Comme tous les médicaments, les comprimés antidouleur Dual Action peuvent
provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Comme cela peut arriver avec tout médicament, certaines personnes peuvent
br> développer un effet secondaire grave. Si vous ressentez l'un des effets suivants, arrêtez de prendre le médicament.immédiatement et consultez votre médecin ou votre pharmacien :
• Réactions allergiques pouvant être graves telles qu'une éruption cutanée, une desquamation de la peau,
des démangeaisons, des zones rouges et enflées de la peau, parfois accompagnées d'essoufflement ou
gonflement de la bouche, des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage.
• Syndrome de Stevens-Johnson (les symptômes comprennent de la fièvre, des éruptions cutanées, des douleurs dans la bouche et les yeux,
des douleurs articulaires et musculaires).
• Nécrolyse épidermique toxique ( un problème cutané grave avec excrétion de la couche supérieure).
• Vomissements de sang et/ou de sang dans les selles, pouvant entraîner des ulcères d'estomac et
intestinaux ou une hémorragie.
Effets secondaires rapportés avec les comprimés antidouleur à double action sont :
• éruption cutanée
• aggravation de l'asthme • tremblements
• anxiété
• troubles du sommeil
• agitation
• légère perte de sang pouvant
• sang dans les urines
• excitation< br> entraîne une carence en fer
une anémie lors d'une utilisation à long terme • diarrhée
• palpitations
• changements dans les cellules sanguines
• battements cardiaques irréguliers
• reflux acide
• irritabilité
• insomnie
• acouphènes
• surdité
• cas très rares de
• fréquence accrue
des réactions cutanées graves à la miction
ont été rapportées
• des bosses (kystes) dans
• une irritation de l'estomac
• une anémie
des seins
• une indigestion
• des sensations ou des nausées • irritation du nez
• crises d'asthme
• problèmes hépatiques
• gonflement des tissus
L'irritation de l'estomac et de l'intestin peut être réduite en prenant les comprimés avec ou
immédiatement après un repas.
L'utilisation prolongée de ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux. Si vous
ressentez des effets secondaires ou si vous sentez que le médicament vous affecte gravement, informez-en immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant
effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
(26,25 mm)
4. Effets secondaires possibles
10ème fois
Suivez toujours les instructions sur la boîte. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien. Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 16 ans
• 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures selon les besoins
• La dose ne doit pas être prise plus fréquemment que toutes les quatre heures
• ne prenez pas plus de 8 comprimés dans les 24 heures
• ne dépassez pas la dose recommandée
• si les symptômes persistent, consultez votre médecin
• ne prenez pas pendant plus de 3 jours, sauf indication contraire de votre médecin.
Prendre les comprimés avec ou immédiatement après un repas pour réduire le risque d'irritation de l'estomac
et de l'intestin.
Ne pas donner aux enfants âgés de moins de 16 ans, sauf avis contraire
votre médecin.
Si vous avez pris plus de comprimés antidouleur à double action que vous n'auriez dû
Parlez immédiatement à un médecin si vous prenez trop de ce médicament, même si vous vous sentez bien.
En effet, vous avez trop de paracétamol. peut provoquer des lésions hépatiques graves et retardées.
Les symptômes d'un surdosage comprennent des vomissements, une déshydratation, des acouphènes, des vertiges,
des maux de tête, des nausées, des étourdissements, une agitation, une insuffisance cardiaque, une insuffisance respiratoire,
une surdité, une transpiration, des extrémités chaudes. avec pouls accéléré, augmentation du rythme respiratoire
et hyperventilation.
Si vous oubliez de prendre des comprimés antidouleur à double action
Si vous oubliez une dose, prenez-en une autre dès que vous
souviens-toi. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, alors
ne prenez pas du tout la dose oubliée. NE JAMAIS prendre une
double dose pour compenser celle oubliée.
(26,25 mm)
3. Comment prendre les comprimés antidouleur à double action
11e fois
• mifépristone utilisée en urgence contraceptif. Attendez 8 à 12 jours après la prise de
mifépristone avant de prendre des produits à base d'aspirine.
• Cilostazol (pour les douleurs aux jambes qui surviennent lors de la marche en raison d'une mauvaise circulation) : la dose
d'aspirine ne doit pas dépasser 80 mg par jour.
• busulfan intraveineux (utilisé en chimiothérapie pour traiter le cancer).
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement. Demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés antidouleur à double action n'affectent pas votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13ème pli
(26,25 mm)
14e pli
(26,25 mm)
15e pli
Ce que contiennent les comprimés antidouleur à double action
Les principes actifs sont : aspirine 300 mg, paracétamol 200 mg et caféine 45 mg.
Les autres composants sont : povidone, hydroxypropylcellulose, acide stéarique,
cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, hydroxypropyl
méthylcellulose 5cPs, hydroxypropylméthylcellulose. 15cPs, macrogol 4000.
A quoi ressemblent les comprimés antidouleur double action et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés antidouleur double action sont des comprimés blancs, enrobés, en forme de capsule.
Les comprimés antidouleur double action sont disponibles auprès de en vente générale sous blister
formats de 12 et 16 caplets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Fabricant : CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Royaume-Uni.
Autres formats :
Pour écouter ou demander une copie de cette brochure en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler,
gratuitement. charge : 0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement).
Veuillez être prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Caplets anti-douleur à double action Wockhardt
29831/0164
Il s'agit d'un service fourni par l'Institut royal national des aveugles.
Dépliant préparé : janvier 2015
(26,25 mm)
6. Informations complémentaires
16e pli
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Les comprimés antidouleur à double action doivent être conservés dans un endroit sec en dessous de 25°C
• Conserver dans le contenant d'origine à l'abri de la lumière ; ne pas transférer dans un autre contenant
• Les comprimés antidouleur à double action ne doivent pas être pris après la date de péremption indiquée sur la
boîte ; la date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
12ème volet
5. Comment conserver les comprimés antidouleur à double action
Autres médicaments
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