WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Bahan aktif: ASPIRIN / KAFEIN
lipatan ketiga
(26,25 mm)
lipatan kedua
(26,25 mm)
lipatan pertama
(26,25 mm)
Kode netral tidak diperlukan pada karya seni leaflet.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
Aspirin, Parasetamol dan Kafein
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena berisi informasi penting untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Namun, Anda tetap perlu mengonsumsi
Kaplet Pengontrol Rasa Sakit Ekstra dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik.
- Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi saat Anda menerima
perawatan.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada apoteker Anda.
- Anda harus menghubungi dokter jika gejala Anda memburuk atau tidak membaik setelah 3 hari.
- Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda perhatikan adanya efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power
3. Cara mengonsumsi Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power
6. Informasi lebih lanjut
lipatan ke-4
(26.25mm)
1. Apa itu Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power dan kegunaannya
Kaplet ini mengandung kombinasi aspirin (pereda nyeri dan anti- inflamasi),
paracetamol (obat penghilang rasa sakit) dan kafein (stimulan ringan).
Extra Power Pain Control Kaplet digunakan untuk meredakan nyeri ringan hingga sedang
termasuk sakit kepala, migrain, neuralgia, sakit gigi, sakit tenggorokan, nyeri haid; dan
meredakan gejala keseleo, tegang, nyeri rematik, linu panggul, sakit pinggang, fibrositis,
nyeri dan nyeri otot, pembengkakan dan kekakuan sendi, influenza, demam, dan
demam pilek.
(26.25mm)
Lipatan ke-16
(26,25 mm)
Lipatan ke-15
(26,25mm)
Lipatan ke-14
(26,25mm)
Lipatan ke-13
(26,25 mm)
lipatan ke-12
(26,25 mm)
lipatan ke-11
(26,25 mm)
Lipatan ke 10
Lipatan ke 9
(26,25 mm)
Lipatan ke 8
(26,25 mm)
Lipatan ke-7
(26,25mm)
Lipatan ke-6
(26,25mm)
Lipatan ke-5
(26,25mm)
2. Sebelum Anda mengonsumsi Kaplet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
Anda tidak boleh mengonsumsi Kaplet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap aspirin atau obat anti-steroid lainnya -obat inflamasi
(NSAID), parasetamol, kafein atau bahan lainnya dalam Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power
(lihat bagian 6, Informasi lebih lanjut). Gejalanya mungkin termasuk
rinitis (pilek, ruam gatal, wajah bengkak, mulut
atau lidah, atau serangan asma.
• pernah menderita sakit maag pada lambung atau usus kecil
(penyakit tukak lambung)
• menderita hemofilia, gangguan pembekuan darah
lainnya, atau sedang mengonsumsi obat apa pun untuk mencegah
pembekuan darah
• menderita asam urat.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi
Kaplet Pengontrol Rasa Sakit Kekuatan Ekstra jika Anda:
• menderita penyakit ginjal atau hati,
terutama jika disebabkan oleh alkohol
• menderita alkoholisme
• menderita asma, terutama jika asma Anda diperburuk oleh aspirin
• jika Anda menderita polip hidung (pembengkakan yang meradang di dalam hidung)
• jika Anda menderita gangguan pencernaan (dispepsia)
• jika Anda mengalami infeksi
• jika Anda seorang wanita yang sedang berusaha untuk hamil
• menderita penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• menderita diabetes
• menderita glukosa-6- Defisiensi fosfat dehidrogenase (G6PD) (defisiensi
enzim yang dapat menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi.
Perhatian harus dilakukan saat mengonsumsi produk parasetamol sebelum (kurang dari
72 jam sebelumnya) atau bersamaan dengan busulfan intravena.
Darah, ginjal, dan hati Anda harus dipantau selama jangka waktu lama digunakan sebagai darah,
gangguan ginjal dan hati dapat terjadi.
Obat ini mengandung parasetamol; jangan mengonsumsi
produk lain yang mengandung parasetamol secara bersamaan. Aspirin dapat meningkatkan
waktu yang diperlukan darah untuk membeku; Anda tidak boleh meminum obat ini beberapa
hari sebelum janji operasi yang dijadwalkan.
Obat ini tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 16 tahun kecuali
disarankan secara khusus oleh dokter Anda (misalnya untuk mengobati penyakit Kawasaki), karena
hubungan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat langka
yang dapat menyebabkan kerusakan pada otak, hati, dan dapat berakibat fatal.
Produk ini termasuk dalam kelompok obat-obatan yang dapat mengganggu kesuburan
wanita. Efek ini bersifat reversibel jika obat dihentikan.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Obat-obatan
berikut dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra:
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (misalnya kuinolon seperti enoxacin,
asam pipemidat dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamida dan isoniazid yang digunakan untuk
mengobati tuberkulosis)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati epilepsi (pas) (misalnya karbamazepin, fenobarbital,
primodone, natrium valporat). Jika Anda mengonsumsi natrium valproat dengan obat ini
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengobati depresi (misalnya fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRI) seperti venlafaxine): jika diminum bersama produk aspirin
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengobati asma (misalnya teofilin atau zafirlukast)
• obat yang digunakan untuk mengencerkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- misalnya
warfarin, heparin, streptokinase, clopidogrel dan ticlopidine): jika Anda menggunakan salah satu
obat-obatan ini dengan produk aspirin, Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat-obatan yang digunakan untuk mengatasi retensi air (diuretik - misalnya spironolakton dan
acetazolamide)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Receptor Antagonists dan penghambat saluran kalsium misalnya verapamil): diminum dengan
produk aspirin obat-obatan ini mungkin tidak efektif dan Anda mungkin menderita
masalah ginjal
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati asam urat (misalnya probenesid atau sulfinpyrazone). Phenylbutazone
dapat mengurangi efek produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk mengobati mual dan mual)
• kontrasepsi oral (“The Pill”, pil mini), implan hormonal dan HRT
• diflunisal (obat penghilang rasa sakit anti-inflamasi)
• colestyramine (digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi dan penyakit usus dan
hati)
• disulfiram (digunakan untuk mengobati alkoholisme)
• lithium (digunakan untuk mengobati manik depresi/gangguan bipolar)
• mexilitine ( digunakan untuk mengobati irama jantung abnormal)
• flukonazol atau terbinafine (digunakan untuk mengobati infeksi jamur)
• clozapine (antipsikotik yang digunakan untuk mengobati skizofrenia)
• diuretik seperti hidroklorotiazid
• efedrin, stimulan yang digunakan dalam suplemen makanan seperti Ma Huang
• thiopental (digunakan sebagai obat bius)
• kaolin (digunakan untuk mengobati Diare)
• metotreksat (digunakan untuk mengobati radang sendi dan kanker)
• obat-obatan benzodiazepin (obat penenang misalnya diazepam)
• fenilpropanolamin (dekongestan)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) (misalnya indometasin atau fenoprofen)
• insulin dan obat antidiabetes oral
• kortikosteroid. Jika Anda tiba-tiba berhenti mengonsumsi kortikosteroid, Anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• senyawa emas
• mifepristone digunakan sebagai kontrasepsi darurat. Tunggu 8-12 hari setelah
mengonsumsi mifepristone sebelum mengonsumsi produk aspirin apa pun
103206/7
pg1/2
ART WORK CHECK BOX
PRODUK :
PELANGGAN :
KODE FP:
LOKASI TANAMAN :
DIMENSI :
Nomor PHARMACODE :
Nomor KODE SAP :
UKURAN FONT TEKS :
FILE NAMA :
PERANGKAT LUNAK :
JENIS JENIS :
KARYA SENI (DETAIL)
DITERIMA PADA :
BUKTI REVISI :
Proses
Hitam
Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra - 16 Kaplet
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(w)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Tebal
17 September 2012
R PDF pertama dikirim pada - 19 Oktober. 2012
R PDF ke-2 dikirim pada - 6 NOV. 2012
R PDF ke-3 dikirim pada - 4 DES. 2012
R PDF ke-4 dikirim pada - 30 JAN. 2013
R PDF ke-5 dikirimkan pada - 13 FEB. 2013
R PDF ke-6 dikirim pada - 10 JULI 2013
R PDF ke-7 dikirim pada - 2 SEPT. 2013
R PDF ke-8 dikirim pada - 14 JAN. 2014
R PDF ke-9 dikirimkan pada - 3 FEB. 2014
R PDF ke-10 dikirimkan pada- 2 APRIL 2014
R PDF ke-11 dikirim pada- 30 MEI 2014
R PDF ke-12 dikirim pada- 7 OKT. 2014
R PDF ke-13 dikirim pada- 20 NOV. 2014
R PDF ke-14 dikirim pada- 28 JAN. 2015
R PDF ke-15 dikirim pada- 28 JAN. 2015
KONTROL PERUBAHAN : Perubahan versi karena perubahan:
Ukuran/Tata Letak
Peraturan
Non-Peraturan
Perubahan detail: • Perubahan teks peraturan • Pembaruan logo Wockhardt baru
• Ukuran font teks ditingkatkan menjadi 9pt.
• Dimensi diubah menjadi 128 x 420mm
(Dimensi diubah untuk mengakomodasi ukuran font teks lebih besar)
• Farmakode diletakkan pada lipatan ke-6 & 8 mm dari tepi potong
lipatan ke-1
(26,25 mm)
lipatan ke-2
(26,25 mm)
lipatan ke-3
(26,25 mm)
Lipatan ke-4
(26,25 mm)
Selalu ikuti petunjuk pada karton. Jika Anda tidak yakin, mintalah saran dari dokter
atau apoteker Anda. Telan kaplet utuh dengan segelas air.
Dewasa, lansia, dan anak di atas 16 tahun
• 1 hingga 2 kaplet setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan
• Dosis sebaiknya tidak diminum lebih dari empat kali jam
• jangan minum lebih dari 8 kaplet dalam 24 jam
• jangan melebihi dosis yang dianjurkan
• bila gejala berlanjut segera temui dokter
• jangan meminumnya lebih dari 3 hari kecuali Anda diperintahkan
oleh dokter Anda.
Minum kaplet bersama atau segera setelah makan untuk mengurangi risiko iritasi lambung
dan usus.< br> Jangan berikan kepada anak-anak berusia di bawah 16 tahun, kecuali disarankan secara khusus oleh
dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power lebih dari yang seharusnya
Segera konsultasikan dengan dokter jika Anda meminumnya terlalu minum obat ini secara berlebihan meskipun Anda merasa sehat.
Hal ini karena terlalu banyak parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati serius yang tertunda.
Gejala overdosis meliputi muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, mual, pusing, gelisah, gagal jantung, gagal napas,
tuli, berkeringat, ekstremitas hangat dengan denyut nadi berdebar kencang, laju pernapasan meningkat
dan hiperventilasi.
Jika Anda lupa mengonsumsi Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra< br> Jika Anda lupa satu dosis, minum lagi segera setelah Anda ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk
dosis berikutnya, maka jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali. JANGAN PERNAH meminum dosis ganda
untuk mengganti dosis yang terlewat.
kali lipat ke 5
3. Cara meminum Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
(26.25mm)
• Cilostazol (untuk nyeri kaki yang terjadi saat berjalan karena sirkulasi yang buruk): dosis
aspirin tidak boleh lebih dari 80mg sehari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk mengobati kanker).
Kehamilan dan menyusui
Obat ini tidak boleh diminum selama kehamilan atau saat menyusui. Mintalah
nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Kekuatan Ekstra Pengontrol Nyeri Kaplet tidak memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan
mesin.
lipatan ke-6
lipatan ke-7
(26,25mm)
lipatan ke-8
(26.25mm)
lipatan ke-9
(26.25mm)
(26.25mm)
lipatan ke-10
(26.25mm)
lipatan ke-11
Seperti semua obat, Extra Power Pain Kaplet Kontrol
dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang
mengalaminya.
Seperti yang dapat terjadi pada obat apa pun, beberapa orang mungkin
mengalami efek samping yang serius. Jika Anda mengalami
hal berikut, hentikan penggunaan obat
segera, dan temui dokter atau apoteker Anda:
• reaksi alergi yang mungkin • Stevens-Johnson
• Toksik epidermal
parah seperti ruam kulit,
sindrom (gejala
nekrolisis (parah)
kulit mengelupas, gatal,
meliputi demam, ruam, masalah kulit perih dengan
pembengkakan area merah pada kulit,
mulut dan mata, persendian
pelepasan
terkadang disertai sesak
dan nyeri otot).
lapisan atas).
napas atau pembengkakan pada mulut,
bibir, lidah, tenggorokan atau wajah.
• Muntah darah dan/atau darah dalam
feses, yang dapat menyebabkan
lambung dan tukak usus atau pendarahan.
Efek samping yang telah dilaporkan dengan Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power adalah:
• ruam
• asma memburuk
• tremor
• kecemasan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• kehilangan sedikit darah yang mungkin
• darah dalam urin
• kegembiraan
mengakibatkan kekurangan zat besi
anemia pada penggunaan jangka panjang • diare
• jantung berdebar
• perubahan sel darah
• detak jantung tidak teratur
• refluks asam
• mudah tersinggung
• insomnia
• iritasi lambung< br> • frekuensi meningkat
• benjolan (kista) di
• kasus
buang air kecil
payudara
dosa serius
reaksi
pernah dilaporkan
• tinnutus
• tuli
• anemia
• gangguan pencernaan
• merasa atau sakit
• iritasi pada hidung
• serangan asma
• masalah hati
• pembengkakan jaringan
Iritasi lambung dan usus dapat dikurangi dengan meminum tablet bersama atau
segera setelah makan.
Penggunaan obat ini dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan gangguan ginjal. Jika Anda
mengalami efek samping apa pun atau merasa obat tersebut berdampak buruk pada Anda, segera beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard Dengan melaporkan
efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
( 26.25mm)
4. Kemungkinan efek samping
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
kali lipat ke-13
(26.25mm)
Lipatan ke 14
(26.25mm)
Harap bersedia memberikan informasi berikut:
Nama produk
Nomor referensi
Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
29831/0164
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of Blind People.
Selebaran Disiapkan: Januari 2015
Lipatan ke-15
Apa Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra mengandung
Bahan aktifnya adalah: aspirin 300mg, paracetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan lainnya adalah: povidone, hidroksipropilselulosa, asam stearat,
selulosa mikrokristalin, pati jagung, pati pregelatinisasi, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil metilselulosa 15cPs, makrogol 4000.
Seperti apa Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power dan isi kemasannya
Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power berwarna putih , tablet bersalut, berbentuk kapsul.
Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra Kaplet tersedia mulai dari penjualan umum dalam kemasan blister
ukuran 12 dan 16 kaplet.
Pemegang Izin Edar: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Inggris.
Produsen: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Inggris.
Format lain:
Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi,
gratis: 0800 198 5000 (Khusus Inggris Raya).
(26.25mm)
6. Informasi lebih lanjut< br> Lipatan ke 16
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
• Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra harus disimpan di tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam wadah aslinya untuk melindungi dari cahaya; jangan pindahkan ke wadah lain
• Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra tidak boleh dikonsumsi setelah tanggal kadaluarsa pada
karton; tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
kali lipat ke-12
5. Cara menyimpan Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
(26,25 mm)
kali lipat ke-16
(26,25 mm)
Lipatan ke-15
(26,25mm)
Lipatan ke-14
(26,25mm)
Lipatan ke-13
(26,25mm)
Lipatan ke-12
(26,25mm)
ke-11 lipat
(26,25 mm)
lipatan ke-10
lipatan ke-9
(26,25 mm)
lipatan ke-8
(26,25 mm)
lipatan ke-7
(26,25 mm)< br> lipatan ke-6
(26,25 mm)
lipatan ke-5
(26,25 mm)
lipatan ke-4
(26,25 mm)
lipatan ke-3
(26,25 mm)
Lipatan ke-2
(26,25mm)
Lipatan ke-1
(26,25mm)
Kode netral tidak diperlukan pada karya seni brosur.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Tesco Extra Power Pain Tablet Kontrol
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena berisi informasi penting untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Namun, Anda tetap perlu mengonsumsi
Extra Power Pain Control Tablet dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik.
− Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi saat Anda menerima
pengobatan.
− Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada apoteker Anda.
− Anda harus menghubungi dokter jika gejala Anda memburuk atau tidak membaik setelah 3 hari.
− Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Nama obat Anda adalah Tesco Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra. Selebihnya
dalam brosur ini disebut Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power dan kegunaannya
2. Sebelum Anda meminum Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
3. Cara meminum Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Extra Power Pain Tablet Kontrol dan kegunaannya
Nama obat Anda adalah Extra Power Pain Control Tablets. Tablet ini
mengandung kombinasi aspirin (pereda nyeri dan antiinflamasi), parasetamol (
obat penghilang rasa sakit) dan kafein (stimulan ringan).
Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra digunakan untuk meredakan gejala umum
pilek dan flu; termasuk demam, dan sakit tenggorokan dan juga digunakan untuk meredakan nyeri ringan hingga
sedang termasuk sakit kepala, nyeri haid, dan nyeri yang berhubungan dengan
sendi dan otot.
2. Sebelum Anda mengonsumsi Extra Power Pain Control Tablet
Anda tidak boleh mengonsumsi Extra Power Pain Control Tablets jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya, parasetamol, kafein, atau salah satu darinya
bahan lain dalam Extra Power Pain Control
Tablet (lihat bagian 6, Informasi lebih lanjut).
Gejala mungkin termasuk rinitis (pilek, ruam
gatal, wajah bengkak, mulut atau lidah atau serangan asma
• pernah menderita sakit maag pada lambung atau usus kecil
(penyakit tukak lambung)
• menderita hemofilia, gangguan pembekuan darah
lainnya atau sedang mengonsumsi obat untuk mencegah
pembekuan darah< kawan>• menderita asam urat.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi Extra Power Pain Control
Tablet jika Anda:
• menderita penyakit ginjal atau hati, terutama jika disebabkan oleh alkohol
• menderita penyakit asam urat alkoholisme
• menderita asma, terutama jika asma Anda diperburuk oleh aspirin
• menderita penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• jika Anda menderita polip hidung (pembengkakan yang meradang di dalam hidung)
• jika Anda menderita gangguan pencernaan
• jika Anda terkena infeksi
• jika Anda seorang wanita yang sedang berusaha untuk hamil
• menderita diabetes
• menderita defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (defisiensi
enzim yang dapat menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi .
Perhatian harus dilakukan saat mengonsumsi produk parasetamol sebelum (kurang dari
72 jam sebelumnya) atau bersamaan dengan busulfan intravena.
Darah, ginjal, dan hati Anda harus dipantau selama penggunaan jangka panjang sebagai darah ,
gangguan ginjal dan hati dapat terjadi.
Obat ini mengandung parasetamol; jangan bawa dengan yang lain
produk yang mengandung parasetamol secara bersamaan. Aspirin dapat meningkatkan
waktu yang diperlukan darah untuk membeku; Anda tidak boleh meminum obat ini beberapa
hari sebelum jadwal janji operasi.
Obat ini tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 16 tahun kecuali
disarankan secara khusus oleh dokter Anda (misalnya untuk mengobati penyakit Kawasaki), karena
hubungan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat langka
yang dapat menyebabkan kerusakan pada otak, hati dan bisa berakibat fatal.
Produk ini termasuk dalam kelompok obat-obatan yang dapat mengganggu kesuburan
saudara perempuan. Efek ini bersifat reversibel jika obat dihentikan.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Obat-obatan
berikut dapat mempengaruhi atau terpengaruh oleh Extra Power Pain Control Tablets:
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (misalnya kuinolon, seperti enoxacin,
asam pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamida dan isoniazid yang digunakan untuk
mengobati tuberkulosis)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati epilepsi (fit) (misalnya karbamazepin, fenobarbital,
primodone, sodium valporate)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati depresi (misalnya fluvoxamine), Serotonin Selektif
Re-uptake Inhibitors (SSRI) seperti venlafaxine): jika dikonsumsi dengan produk aspirin
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan.
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati asma (misalnya teofilin atau zafirlukast)
• obat yang digunakan untuk mengencerkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- misalnya
warfarin, heparin, streptokinase , clopidogrel dan ticlopidine): jika Anda menggunakan salah satu
obat-obatan ini dengan produk aspirin, Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengatasi retensi air (diuretik - misalnya spironolactone dan
acetazolamide)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (ACE Inhibitor, Angiotensin-II
Receptor Antagonists dan penghambat saluran kalsium misalnya verapamil): diminum bersama
produk aspirin, obat-obatan ini mungkin tidak efektif dan Anda mungkin menderita
masalah ginjal
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati asam urat (misalnya probenesid atau sulfinpyrazone). Phenylbutazone
dapat mengurangi efek produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk mengobati penyakit dan mual)
• kontrasepsi oral (“The Pill”, mini-pil), implan hormonal dan HRT
• diflunisal (obat pereda nyeri antiradang)
• colestyramine (digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi dan penyakit usus dan hati)
• disulfaram (digunakan untuk mengobati alkoholisme)
• litium (digunakan untuk mengobati manik depresi/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk mengobati irama jantung abnormal)
• thiopental (digunakan sebagai obat bius)
• kaolin (digunakan untuk mengobati Diare)
• metotreksat (digunakan untuk mengobati radang sendi dan kanker)
• obat-obatan benzodiazepin (obat penenang misalnya diazepam)
• fenilpropanolamine (sebuah dekongestan)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) (misalnya indometasin atau fenoprofen)
• insulin dan obat antidiabetes oral
• kortikosteroid. Jika Anda tiba-tiba berhenti mengonsumsi kortikosteroid, Anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• senyawa emas
• mifepristone digunakan sebagai kontrasepsi darurat. Tunggu 8-12 hari setelah
mengonsumsi mifepristone sebelum mengonsumsi produk aspirin apa pun.
107195/2
pg1/2
ART WORK CHECK BOX
PRODUK :
PELANGGAN :
KODE FP:
LOKASI TANAMAN :
DIMENSI :
Nomor PHARMACODE :
Nomor KODE SAP :
UKURAN FONT TEKS :
NAMA FILE :
PERANGKAT LUNAK :
JENIS :
KARYA SENI (DETAIL)
DITERIMA PADA :
BUKTI REVISI :
Proses
Hitam
Kekuatan Ekstra Pengontrol Nyeri - 16 Kaplet (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( w)128 x (t)420mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 & 8 Oktober 2014
R PDF pertama dikirim pada - 8 OKTOBER. 2014
R PDF ke-2 dikirim pada - 21 NOV. 2014
R PDF ke-3 dikirim pada - 28 JAN. 2015
KONTROL PERUBAHAN : Perubahan versi karena perubahan:
Ukuran/Tata Letak
Peraturan
Non-Peraturan
Perubahan detail: • Teks peraturan diubah
• Pharmacode diposisikan pada 8mm dari ujung tombak< br> lipatan ke-1
(26,25 mm)
lipatan ke-2
(26,25 mm)
lipatan ke-3
(26,25 mm)
lipatan ke-4
(26,25 mm)
Selalu ikuti petunjuk pada label. Jika Anda tidak yakin, mintalah saran dari dokter
atau apoteker Anda. Telan tablet utuh dengan segelas air.
Dewasa, lansia, dan anak di atas 16 tahun
• 1 hingga 2 tablet setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan
• jangan mengonsumsi lebih dari 8 tablet dalam 24 jam< br> • jangan melebihi dosis yang dianjurkan
• jika gejalanya menetap, temui dokter Anda
• jangan meminumnya lebih dari 3 hari kecuali Anda telah diperintahkan oleh
dokter Anda.
Minumlah tablet bersama atau segera setelah makan untuk mengurangi risiko terkena iritasi lambung
dan usus.
Jangan berikan kepada anak berusia di bawah 16 tahun, kecuali disarankan secara khusus oleh
dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi Extra Power Pain Control Tablets lebih banyak dari yang seharusnya
Segera konsultasikan ke dokter jika Anda mengonsumsi obat ini terlalu banyak meskipun Anda merasa sehat.
Hal ini karena terlalu banyak parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati serius yang tertunda.
Gejala overdosis meliputi muntah, dehidrasi, tinitus, vertigo,
sakit kepala, mual, pusing, gelisah, gagal jantung, gagal napas,
tuli, berkeringat, ekstremitas hangat dengan denyut nadi cepat, peningkatan laju pernapasan
dan hiperventilasi.
Jika Anda lupa meminum Extra Power Pain Control Tablets
Jika Anda lupa satu dosis, minum lagi segera setelah Anda ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk
dosis berikutnya, maka jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali. JANGAN PERNAH meminum dosis ganda
untuk mengganti dosis yang terlewat.
kali lipat ke-5
3. Cara meminum Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
(26,25mm)
• Cilostazol (untuk nyeri kaki yang terjadi saat berjalan karena sirkulasi yang buruk): dosis
aspirin tidak boleh lebih dari 80mg a hari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk mengobati kanker).
Kehamilan dan menyusui
Obat ini tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan atau saat menyusui. Tanyakan
dokter atau apoteker Anda untuk nasihat sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Pengontrol Rasa Sakit Kekuatan Ekstra tidak mempengaruhi kemampuan Anda untuk mengemudi dan menggunakan mesin.
kali lipat ke-6
kali lipat ke-7
(26,25 mm)
lipatan ke-8
(26,25mm)
Lipatan ke-9
(26,25mm)
(26,25mm)
Lipatan ke-10
(26,25mm)
Lipatan ke-11
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan orang lain anak-anak.
• Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra harus disimpan di tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam wadah aslinya untuk melindungi dari cahaya; jangan pindahkan ke
wadah lain
• Tablet Pengontrol Rasa Sakit Kekuatan Ekstra tidak boleh diminum setelah tanggal kadaluwarsa pada
label; tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada Anda
apoteker cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
(26,25mm)
5. Cara menyimpan Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
kali lipat ke-12
Seperti semua obat, Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang
mengalaminya.
Seperti halnya obat apa pun, beberapa orang mungkin
mengalami reaksi alergi. Jika Anda mengalami
gejala berikut, segera hentikan penggunaan obat
, dan temui dokter atau apoteker Anda:
• reaksi alergi yang mungkin parah seperti
ruam kulit, pengelupasan kulit, gatal, bengkak pada area kulit yang merah, terkadang
disertai sesak napas atau pembengkakan pada mulut, bibir, lidah, tenggorokan, atau wajah.
• Sindrom Stevens-Johnson (gejalanya meliputi demam, ruam, nyeri pada mulut dan mata,
nyeri sendi dan otot).
• Nekrolisis epidermal toksik (masalah kulit parah yang disertai robeknya lapisan atas).
• Muntah darah dan/atau darah dalam tinja, yang dapat menyebabkan
maag atau pendarahan lambung dan usus.
Efek samping yang telah dilaporkan dengan Extra Power Pain Control Tablets adalah:
• ruam
• memburuknya asma
• tremor
• kecemasan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• kegembiraan
• jantung berdebar
• perubahan sel darah
• detak jantung tidak teratur
• iritasi lambung
• anemia
• gangguan pencernaan< br> • diare
• darah dalam urin
• iritasi pada hidung
• perasaan atau sakit
• serangan asma
• gangguan hati
• pembengkakan jaringan
• tinitus
• ringan kehilangan darah yang • dapat menyebabkan refluks asam
• peningkatan frekuensi
anemia defisiensi besi
buang air kecil
selama penggunaan jangka panjang
• insomnia
• benjolan (kista) di payudara • kasus yang sangat jarang
reaksi dosa serius
• tuli
• mudah tersinggung
telah telah dilaporkan.
Iritasi perut dan usus dapat dikurangi dengan meminum tablet bersama atau
segera setelah makan.
Penggunaan obat ini dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan gangguan ginjal. Jika Anda
mengalami efek samping apa pun atau merasa obat tersebut berdampak buruk pada Anda, segera beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda, apoteker atau perawat. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard Dengan melaporkan
efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
( 26,25mm)
4. Kemungkinan efek samping
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of Blind People.
Leaflet Disiapkan: Januari 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
lipatan ke-14
(26,25 mm)
lipatan ke-15
(26.25mm)
Harap bersiap untuk memberikan informasi berikut:
Nama produk
Nomor referensi
Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
29831/0164
Lipatan ke-16
Kandungan Extra Power Pain Control Tablets
Bahan aktifnya adalah: aspirin 300mg, parasetamol 200mg, dan kafein 45mg.
Bahan lainnya adalah: povidone, hidroksipropilselulosa, asam stearat,
selulosa mikrokristalin, pati jagung, pati pregelatinisasi , hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil metilselulosa 15cPs, makrogol 4000.
Seperti apa bentuk Tablet Pengontrol Nyeri Extra Power dan isi kemasannya
Tablet Pengontrol Nyeri Extra Power adalah tablet berwarna putih, bersalut, berbentuk kapsul.< br> Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra tersedia mulai dijual umum dalam kemasan blister
ukuran 12 dan 16 tablet.
Pemegang Izin Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Produsen: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Format lain:
Ke mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi,
gratis:
0800 198 5000 (Khusus Inggris Raya).
Lipatan ke-13
6. Informasi lebih lanjut< br> Lipatan ketiga
(26,25mm)
Lipatan kedua
(26,25mm)
Lipatan pertama
(26,25mm)
Kode netral tidak diperlukan pada karya seni brosur.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda Wockhardt
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena berisi informasi penting untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter . Namun, Anda tetap perlu mengambil
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda Wockhardt dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik.
- Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi saat Anda menerima pengobatan.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada apoteker Anda.
- Anda harus menghubungi dokter jika gejala Anda memburuk atau tidak membaik setelah 3< br> hari.
- Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Nama obat Anda adalah Wockhardt Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda. Di
sisa brosur disebut Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
3. Cara mengonsumsi Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
4. Kemungkinan efek samping< br> 5. Cara menyimpan Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
6. Informasi lebih lanjut
2. Sebelum Anda meminum Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
(26.25mm)
Lipatan ke-16
(26,25mm)
Lipatan ke-15
(26,25mm)
Lipatan ke-14
(26,25 mm)
lipatan ke-13
(26,25 mm)
lipatan ke-12
(26,25 mm)
Lipatan ke-11
(26,25 mm)
Lipatan ke-10
Lipatan ke-9
(26,25 mm)
Lipatan ke-8
(26,25mm)
Lipatan ke-7
(26,25mm)
Lipatan ke-6
(26,25 mm)
lipatan ke-5
lipatan ke-4
(26,25 mm)
Tablet ini mengandung kombinasi aspirin (pereda nyeri dan antiinflamasi),
parasetamol (obat penghilang rasa sakit) dan kafein (stimulan ringan).
Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda digunakan untuk meredakan nyeri ringan hingga sedang
termasuk sakit kepala, migrain, neuralgia, sakit gigi, sakit tenggorokan, nyeri haid; dan
meredakan gejala keseleo, tegang, nyeri rematik, linu panggul, sakit pinggang, fibrositis,
nyeri dan nyeri otot, pembengkakan dan kekakuan sendi, influenza, demam, dan
demam pilek.
(26.25mm)
1. Apa itu Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda dan kegunaannya
Anda tidak boleh mengonsumsi Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya, parasetamol, kafein, atau salah satu dari
bahan lain dalam Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
(lihat bagian 6, Informasi lebih lanjut). Gejalanya
mungkin termasuk rinitis (pilek, ruam gatal,
wajah bengkak, mulut atau lidah atau serangan asma.
• pernah mengalami sakit maag pada lambung atau usus kecil
(penyakit tukak lambung)
• menderita hemofilia, gangguan pembekuan darah lainnya
atau sedang mengonsumsi obat apa pun untuk mencegah
pembekuan darah
• menderita asam urat.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Dual Action Pain Control
Tablet jika Anda:
• menderita penyakit ginjal atau hati, terutama jika disebabkan oleh alkohol
• menderita alkoholisme
• menderita asma, terutama jika asma Anda diperburuk oleh aspirin
• jika Anda menderita polip hidung (pembengkakan yang meradang di dalam hidung)
• jika Anda menderita gangguan pencernaan (dispepsia)
• jika Anda mengalami infeksi
• jika Anda seorang wanita yang sedang berusaha untuk hamil
• menderita penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• menderita diabetes
• menderita defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (defisiensi
enzim yang dapat menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi.
Perhatian harus dilakukan saat mengonsumsi produk parasetamol sebelum ( kurang dari
72 jam sebelumnya) atau bersamaan dengan busulfan intravena.
Darah, ginjal dan hati Anda harus dipantau selama penggunaan jangka panjang karena gangguan darah,
ginjal dan hati dapat terjadi.
Obat ini mengandung parasetamol; jangan mengonsumsi
produk lain yang mengandung parasetamol secara bersamaan. Aspirin dapat meningkatkan
waktu yang diperlukan darah untuk membeku; Anda tidak boleh meminum obat ini beberapa
hari sebelum jadwal janji operasi.
Obat ini tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 16 tahun kecuali
disarankan secara khusus oleh dokter Anda (misalnya untuk mengobati penyakit Kawasaki), karena
hubungan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat langka
yang dapat menyebabkan kerusakan pada otak, hati dan bisa berakibat fatal.
Produk ini termasuk dalam kelompok obat-obatan yang dapat mengganggu kesuburan
wanita. Efek ini bersifat reversibel jika obat dihentikan.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Obat-obatan
berikut dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda:
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (misalnya kuinolon seperti enoxacin,
asam pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamida dan isoniazid yang digunakan untuk< br> mengobati tuberkulosis)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati epilepsi (pas) (misalnya karbamazepin, fenobarbital,
primodone, natrium valporat). Jika Anda mengonsumsi natrium valproat dengan obat ini
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengobati depresi (misalnya fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRI) seperti venlafaxine): jika diminum bersama produk aspirin
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengobati asma (misalnya teofilin atau zafirlukast)
• obat yang digunakan untuk mengencerkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- misalnya
warfarin, heparin, streptokinase, clopidogrel dan ticlopidine): jika Anda menggunakan salah satu
obat-obatan ini dengan produk aspirin, Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengatasi retensi air (diuretik - misalnya spironolakton dan
acetazolamide)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Receptor Antagonists dan penghambat saluran kalsium misalnya verapamil): diminum dengan
produk aspirin obat-obatan ini mungkin tidak efektif dan Anda mungkin menderita
masalah ginjal
• obat yang digunakan untuk mengobati asam urat (misalnya probenesid atau sulfinpirazon).
Fenilbutazon dapat mengurangi efek produk aspirin.
• metoklopramid dan domperidone (digunakan untuk mengobati penyakit dan mual)
• kontrasepsi oral (“The Pill”, mini-pil), implan hormonal dan HRT
• diflunisal (obat penghilang rasa sakit anti inflamasi)
• colestyramine (digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi dan penyakit usus dan hati)
• disulfiram (digunakan untuk mengobati alkoholisme)
• litium (digunakan untuk mengobati manik depresi/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk mengobati manik depresi/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk mengobati irama jantung yang tidak normal)
• thiopental (digunakan sebagai obat bius)
• kaolin (digunakan untuk mengobati Diare)
• flukonazol atau terbinafine (digunakan untuk mengobati infeksi jamur)
• clozapine (antipsikotik digunakan untuk mengobati skizofrenia)
• diuretik seperti hidroklorotiazid
• efedrin, stimulan yang digunakan dalam suplemen makanan seperti Ma Huang
• metotreksat (digunakan untuk mengobati radang sendi dan kanker)
• obat benzodiazepin (obat penenang misalnya diazepam)
• fenilpropanolamine (dekongestan)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) (misalnya indometasin atau fenoprofen)
• insulin dan obat antidiabetes oral
• kortikosteroid. Jika Anda tiba-tiba berhenti mengonsumsi kortikosteroid, Anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• senyawa emas
105021/4
KARYA SENI CHECK BOX
PRODUK :
PELANGGAN :< br> KODE FP:
LOKASI TANAMAN :
DIMENSI :
Nomor PHARMACODE :
Nomor KODE SAP :
UKURAN FONT TEKS :
NAMA FILE :
PERANGKAT LUNAK :
JENIS :
KARYA (DETAIL)
DITERIMA PADA :
BUKTI REVISI :
Proses
Hitam
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda - 16tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(w)128mm x (h)420mm
2351
216520
9 pt.
Ganda Tablet Aksi_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 & 14 Juni 2013
R PDF ke-1 terkirim
R PDF ke-2 terkirim
R PDF ke-3 terkirim
R PDF ke-4 terkirim pada
R PDF ke-5 dikirim pada
R PDF ke-6 dikirim pada
- 10 JULI 2013
- 14 JAN. 2014
- 3 FEB. 2014
- 7 Oktober. 2014
- 20 November. 2014
- 28 JANUARI. 2015
KONTROL PERUBAHAN : Perubahan versi karena perubahan:
Ukuran/Tata Letak
Peraturan
Non-Peraturan
Perubahan detail: • Perubahan teks peraturan • Pembaruan logo Wockhardt baru
• Ukuran font teks ditingkatkan menjadi 9pt.
• Dimensi diubah menjadi 128 x 420mm
(Dimensi diubah untuk mengakomodasi teks yang lebih besar ukuran font)
• Pharmacode ditempatkan pada lipatan ke-6 & 8mm dari ujung tombak
pg1/2
lipatan ke-1
(26,25 mm)
lipatan ke-2
(26,25 mm)
lipatan ke-3
(26,25 mm)
Lipatan ke-4
(26,25mm)
Lipatan ke-5
(26,25mm)
Lipatan ke-6
(26,25 mm)
lipatan ke-7
(26,25 mm)
lipatan ke-8
(26,25 mm)
Lipat ke-9
(26,25mm)
Seperti semua obat, Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda dapat
menyebabkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Seperti yang dapat terjadi dengan obat apa pun, beberapa orang mungkin< br> menimbulkan efek samping yang serius. Jika Anda mengalami
hal berikut, hentikan penggunaan obat
segera temui dokter atau apoteker Anda:
• Reaksi alergi yang mungkin parah seperti ruam kulit, kulit mengelupas,
gatal, bengkak pada area kulit yang merah, terkadang disertai sesak napas atau
pembengkakan pada mulut, bibir, lidah, tenggorokan atau wajah.
• Sindrom Stevens-Johnson (gejalanya meliputi demam, ruam, nyeri pada mulut dan mata,
nyeri sendi dan otot).
• Nekrolisis epidermal toksik ( masalah kulit yang parah dengan pengelupasan lapisan atas).
• Muntah darah dan/atau darah dalam tinja, yang dapat menyebabkan
tukak lambung dan usus atau pendarahan.
Efek samping yang telah dilaporkan dengan Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda adalah:
• ruam
• asma memburuk • tremor
• kecemasan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• kehilangan sedikit darah yang mungkin
• darah dalam urin
• kegembiraan< br> mengakibatkan kekurangan zat besi
anemia jika digunakan dalam jangka panjang • diare
• jantung berdebar
• perubahan sel darah
• detak jantung tidak teratur
• refluks asam
• mudah tersinggung
• insomnia
• tinitus
• tuli
• kasus yang sangat jarang dari
• peningkatan frekuensi
reaksi kulit serius saat buang air kecil
pernah dilaporkan
• benjolan (kista) di
• iritasi lambung
• anemia
payudara
• gangguan pencernaan
• merasa atau sakit • iritasi pada hidung
• serangan asma
• masalah hati
• pembengkakan jaringan
Iritasi lambung dan usus dapat dikurangi dengan meminum tablet bersama atau
segera setelah makan.
Penggunaan obat ini dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan gangguan ginjal. Jika Anda
mengalami efek samping apa pun atau merasa obat tersebut berdampak buruk pada Anda, segera beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda, apoteker atau perawat. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard Dengan melaporkan
efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
(26.25mm)
4. Kemungkinan efek samping
10 kali lipat
Selalu ikuti petunjuk pada karton. Jika Anda tidak yakin, mintalah saran dari dokter
atau apoteker Anda. Telan tablet utuh dengan segelas air.
Dewasa, lansia, dan anak di atas 16 tahun
• 1 hingga 2 tablet setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan
• Dosis tidak boleh diminum lebih sering dari setiap empat jam
• jangan mengonsumsi lebih dari 8 tablet dalam 24 jam
• jangan melebihi dosis yang dianjurkan
• jika gejala berlanjut temui dokter
• jangan meminumnya lebih dari 3 hari kecuali Anda telah diperintahkan oleh dokter Anda.
Minum tablet bersama atau segera setelah makan untuk mengurangi risiko terjadinya iritasi lambung
dan usus.
Jangan berikan kepada anak di bawah 16 tahun, kecuali disarankan secara khusus oleh
dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda lebih banyak dari yang seharusnya
Bicarakan dengan dokter sekaligus jika Anda mengonsumsi terlalu banyak obat ini meskipun Anda merasa sehat.
Hal ini karena terlalu banyak parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati serius yang tertunda.
Gejala overdosis meliputi muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, mual, pusing, gelisah, gagal jantung, gagal napas,
tuli, berkeringat, ekstremitas hangat dengan denyut nadi yang berdebar kencang, peningkatan laju pernapasan
dan hiperventilasi.
Jika Anda lupa meminum Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda
Jika Anda lupa satu dosis, minumlah yang lain segera setelah Anda
Ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk meminum dosis berikutnya,
jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali. JANGAN PERNAH meminum
dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewat.
(26.25mm)
3. Cara meminum Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda
kali lipat ke-11
• mifepristone digunakan sebagai keadaan darurat kontrasepsi. Tunggu 8-12 hari setelah mengonsumsi
mifepristone sebelum mengonsumsi produk aspirin apa pun
• Cilostazol (untuk nyeri kaki yang terjadi saat berjalan karena sirkulasi yang buruk): dosis
aspirin tidak boleh lebih dari 80mg sehari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk mengobati kanker).
Kehamilan dan menyusui
Obat ini tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan atau saat menyusui. Mintalah
nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda tidak mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.
105021/4
216520
hal2/2
(26,25mm)
(26,25mm)
lipatan ke-13
(26.25mm)
lipatan ke-14
(26.25mm)
lipatan ke-15
Apa yang terkandung dalam Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda
Bahan aktifnya adalah: aspirin 300mg, paracetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan lainnya adalah: povidone, hidroksipropilselulosa, asam stearat,
selulosa mikrokristalin, pati jagung, pati pregelatinisasi, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil metilselulosa 15cPs, makrogol 4000.
Seperti apa bentuk Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda dan isi kemasannya
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda adalah tablet berwarna putih, bersalut, berbentuk kapsul.
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda tersedia dari dijual umum dalam kemasan blister
ukuran 12 dan 16 kaplet.
Pemegang Izin Edar: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Pabrikan: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Inggris.
Format lain:
Untuk mendengarkan atau meminta salinan brosur ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi,
bebas biaya biaya: 0800 198 5000 (Khusus Inggris).
Harap bersiap untuk memberikan informasi berikut:
Nama produk
Nomor referensi
Kaplet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda Wockhardt
29831/0164
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of Blind People.
Leaflet Disiapkan: Januari 2015
(26,25mm)
6. Informasi lebih lanjut
Lipat ke-16
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
• Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda harus disimpan di tempat tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam wadah aslinya untuk melindungi dari cahaya; jangan pindahkan ke wadah lain
• Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda tidak boleh dikonsumsi setelah tanggal kadaluwarsa pada
karton; tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
ke-12
5. Cara menyimpan Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda
(26,25 mm)
lipatan kedua
(26,25 mm)
lipatan pertama
(26,25 mm)
Kode netral tidak diperlukan pada karya seni leaflet.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
Aspirin, Parasetamol dan Kafein
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena berisi informasi penting untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Namun, Anda tetap perlu mengonsumsi
Kaplet Pengontrol Rasa Sakit Ekstra dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik.
- Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi saat Anda menerima
perawatan.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada apoteker Anda.
- Anda harus menghubungi dokter jika gejala Anda memburuk atau tidak membaik setelah 3 hari.
- Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda perhatikan adanya efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power
3. Cara mengonsumsi Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power
6. Informasi lebih lanjut
lipatan ke-4
(26.25mm)
1. Apa itu Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power dan kegunaannya
Kaplet ini mengandung kombinasi aspirin (pereda nyeri dan anti- inflamasi),
paracetamol (obat penghilang rasa sakit) dan kafein (stimulan ringan).
Extra Power Pain Control Kaplet digunakan untuk meredakan nyeri ringan hingga sedang
termasuk sakit kepala, migrain, neuralgia, sakit gigi, sakit tenggorokan, nyeri haid; dan
meredakan gejala keseleo, tegang, nyeri rematik, linu panggul, sakit pinggang, fibrositis,
nyeri dan nyeri otot, pembengkakan dan kekakuan sendi, influenza, demam, dan
demam pilek.
(26.25mm)
Lipatan ke-16
(26,25 mm)
Lipatan ke-15
(26,25mm)
Lipatan ke-14
(26,25mm)
Lipatan ke-13
(26,25 mm)
lipatan ke-12
(26,25 mm)
lipatan ke-11
(26,25 mm)
Lipatan ke 10
Lipatan ke 9
(26,25 mm)
Lipatan ke 8
(26,25 mm)
Lipatan ke-7
(26,25mm)
Lipatan ke-6
(26,25mm)
Lipatan ke-5
(26,25mm)
2. Sebelum Anda mengonsumsi Kaplet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
Anda tidak boleh mengonsumsi Kaplet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap aspirin atau obat anti-steroid lainnya -obat inflamasi
(NSAID), parasetamol, kafein atau bahan lainnya dalam Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power
(lihat bagian 6, Informasi lebih lanjut). Gejalanya mungkin termasuk
rinitis (pilek, ruam gatal, wajah bengkak, mulut
atau lidah, atau serangan asma.
• pernah menderita sakit maag pada lambung atau usus kecil
(penyakit tukak lambung)
• menderita hemofilia, gangguan pembekuan darah
lainnya, atau sedang mengonsumsi obat apa pun untuk mencegah
pembekuan darah
• menderita asam urat.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi
Kaplet Pengontrol Rasa Sakit Kekuatan Ekstra jika Anda:
• menderita penyakit ginjal atau hati,
terutama jika disebabkan oleh alkohol
• menderita alkoholisme
• menderita asma, terutama jika asma Anda diperburuk oleh aspirin
• jika Anda menderita polip hidung (pembengkakan yang meradang di dalam hidung)
• jika Anda menderita gangguan pencernaan (dispepsia)
• jika Anda mengalami infeksi
• jika Anda seorang wanita yang sedang berusaha untuk hamil
• menderita penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• menderita diabetes
• menderita glukosa-6- Defisiensi fosfat dehidrogenase (G6PD) (defisiensi
enzim yang dapat menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi.
Perhatian harus dilakukan saat mengonsumsi produk parasetamol sebelum (kurang dari
72 jam sebelumnya) atau bersamaan dengan busulfan intravena.
Darah, ginjal, dan hati Anda harus dipantau selama jangka waktu lama digunakan sebagai darah,
gangguan ginjal dan hati dapat terjadi.
Obat ini mengandung parasetamol; jangan mengonsumsi
produk lain yang mengandung parasetamol secara bersamaan. Aspirin dapat meningkatkan
waktu yang diperlukan darah untuk membeku; Anda tidak boleh meminum obat ini beberapa
hari sebelum janji operasi yang dijadwalkan.
Obat ini tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 16 tahun kecuali
disarankan secara khusus oleh dokter Anda (misalnya untuk mengobati penyakit Kawasaki), karena
hubungan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat langka
yang dapat menyebabkan kerusakan pada otak, hati, dan dapat berakibat fatal.
Produk ini termasuk dalam kelompok obat-obatan yang dapat mengganggu kesuburan
wanita. Efek ini bersifat reversibel jika obat dihentikan.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Obat-obatan
berikut dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra:
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (misalnya kuinolon seperti enoxacin,
asam pipemidat dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamida dan isoniazid yang digunakan untuk
mengobati tuberkulosis)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati epilepsi (pas) (misalnya karbamazepin, fenobarbital,
primodone, natrium valporat). Jika Anda mengonsumsi natrium valproat dengan obat ini
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengobati depresi (misalnya fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRI) seperti venlafaxine): jika diminum bersama produk aspirin
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengobati asma (misalnya teofilin atau zafirlukast)
• obat yang digunakan untuk mengencerkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- misalnya
warfarin, heparin, streptokinase, clopidogrel dan ticlopidine): jika Anda menggunakan salah satu
obat-obatan ini dengan produk aspirin, Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat-obatan yang digunakan untuk mengatasi retensi air (diuretik - misalnya spironolakton dan
acetazolamide)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Receptor Antagonists dan penghambat saluran kalsium misalnya verapamil): diminum dengan
produk aspirin obat-obatan ini mungkin tidak efektif dan Anda mungkin menderita
masalah ginjal
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati asam urat (misalnya probenesid atau sulfinpyrazone). Phenylbutazone
dapat mengurangi efek produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk mengobati mual dan mual)
• kontrasepsi oral (“The Pill”, pil mini), implan hormonal dan HRT
• diflunisal (obat penghilang rasa sakit anti-inflamasi)
• colestyramine (digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi dan penyakit usus dan
hati)
• disulfiram (digunakan untuk mengobati alkoholisme)
• lithium (digunakan untuk mengobati manik depresi/gangguan bipolar)
• mexilitine ( digunakan untuk mengobati irama jantung abnormal)
• flukonazol atau terbinafine (digunakan untuk mengobati infeksi jamur)
• clozapine (antipsikotik yang digunakan untuk mengobati skizofrenia)
• diuretik seperti hidroklorotiazid
• efedrin, stimulan yang digunakan dalam suplemen makanan seperti Ma Huang
• thiopental (digunakan sebagai obat bius)
• kaolin (digunakan untuk mengobati Diare)
• metotreksat (digunakan untuk mengobati radang sendi dan kanker)
• obat-obatan benzodiazepin (obat penenang misalnya diazepam)
• fenilpropanolamin (dekongestan)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) (misalnya indometasin atau fenoprofen)
• insulin dan obat antidiabetes oral
• kortikosteroid. Jika Anda tiba-tiba berhenti mengonsumsi kortikosteroid, Anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• senyawa emas
• mifepristone digunakan sebagai kontrasepsi darurat. Tunggu 8-12 hari setelah
mengonsumsi mifepristone sebelum mengonsumsi produk aspirin apa pun
103206/7
pg1/2
ART WORK CHECK BOX
PRODUK :
PELANGGAN :
KODE FP:
LOKASI TANAMAN :
DIMENSI :
Nomor PHARMACODE :
Nomor KODE SAP :
UKURAN FONT TEKS :
FILE NAMA :
PERANGKAT LUNAK :
JENIS JENIS :
KARYA SENI (DETAIL)
DITERIMA PADA :
BUKTI REVISI :
Proses
Hitam
Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra - 16 Kaplet
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(w)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Tebal
17 September 2012
R PDF pertama dikirim pada - 19 Oktober. 2012
R PDF ke-2 dikirim pada - 6 NOV. 2012
R PDF ke-3 dikirim pada - 4 DES. 2012
R PDF ke-4 dikirim pada - 30 JAN. 2013
R PDF ke-5 dikirimkan pada - 13 FEB. 2013
R PDF ke-6 dikirim pada - 10 JULI 2013
R PDF ke-7 dikirim pada - 2 SEPT. 2013
R PDF ke-8 dikirim pada - 14 JAN. 2014
R PDF ke-9 dikirimkan pada - 3 FEB. 2014
R PDF ke-10 dikirimkan pada- 2 APRIL 2014
R PDF ke-11 dikirim pada- 30 MEI 2014
R PDF ke-12 dikirim pada- 7 OKT. 2014
R PDF ke-13 dikirim pada- 20 NOV. 2014
R PDF ke-14 dikirim pada- 28 JAN. 2015
R PDF ke-15 dikirim pada- 28 JAN. 2015
KONTROL PERUBAHAN : Perubahan versi karena perubahan:
Ukuran/Tata Letak
Peraturan
Non-Peraturan
Perubahan detail: • Perubahan teks peraturan • Pembaruan logo Wockhardt baru
• Ukuran font teks ditingkatkan menjadi 9pt.
• Dimensi diubah menjadi 128 x 420mm
(Dimensi diubah untuk mengakomodasi ukuran font teks lebih besar)
• Farmakode diletakkan pada lipatan ke-6 & 8 mm dari tepi potong
lipatan ke-1
(26,25 mm)
lipatan ke-2
(26,25 mm)
lipatan ke-3
(26,25 mm)
Lipatan ke-4
(26,25 mm)
Selalu ikuti petunjuk pada karton. Jika Anda tidak yakin, mintalah saran dari dokter
atau apoteker Anda. Telan kaplet utuh dengan segelas air.
Dewasa, lansia, dan anak di atas 16 tahun
• 1 hingga 2 kaplet setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan
• Dosis sebaiknya tidak diminum lebih dari empat kali jam
• jangan minum lebih dari 8 kaplet dalam 24 jam
• jangan melebihi dosis yang dianjurkan
• bila gejala berlanjut segera temui dokter
• jangan meminumnya lebih dari 3 hari kecuali Anda diperintahkan
oleh dokter Anda.
Minum kaplet bersama atau segera setelah makan untuk mengurangi risiko iritasi lambung
dan usus.< br> Jangan berikan kepada anak-anak berusia di bawah 16 tahun, kecuali disarankan secara khusus oleh
dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power lebih dari yang seharusnya
Segera konsultasikan dengan dokter jika Anda meminumnya terlalu minum obat ini secara berlebihan meskipun Anda merasa sehat.
Hal ini karena terlalu banyak parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati serius yang tertunda.
Gejala overdosis meliputi muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, mual, pusing, gelisah, gagal jantung, gagal napas,
tuli, berkeringat, ekstremitas hangat dengan denyut nadi berdebar kencang, laju pernapasan meningkat
dan hiperventilasi.
Jika Anda lupa mengonsumsi Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra< br> Jika Anda lupa satu dosis, minum lagi segera setelah Anda ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk
dosis berikutnya, maka jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali. JANGAN PERNAH meminum dosis ganda
untuk mengganti dosis yang terlewat.
kali lipat ke 5
3. Cara meminum Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
(26.25mm)
• Cilostazol (untuk nyeri kaki yang terjadi saat berjalan karena sirkulasi yang buruk): dosis
aspirin tidak boleh lebih dari 80mg sehari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk mengobati kanker).
Kehamilan dan menyusui
Obat ini tidak boleh diminum selama kehamilan atau saat menyusui. Mintalah
nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Kekuatan Ekstra Pengontrol Nyeri Kaplet tidak memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan
mesin.
lipatan ke-6
lipatan ke-7
(26,25mm)
lipatan ke-8
(26.25mm)
lipatan ke-9
(26.25mm)
(26.25mm)
lipatan ke-10
(26.25mm)
lipatan ke-11
Seperti semua obat, Extra Power Pain Kaplet Kontrol
dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang
mengalaminya.
Seperti yang dapat terjadi pada obat apa pun, beberapa orang mungkin
mengalami efek samping yang serius. Jika Anda mengalami
hal berikut, hentikan penggunaan obat
segera, dan temui dokter atau apoteker Anda:
• reaksi alergi yang mungkin • Stevens-Johnson
• Toksik epidermal
parah seperti ruam kulit,
sindrom (gejala
nekrolisis (parah)
kulit mengelupas, gatal,
meliputi demam, ruam, masalah kulit perih dengan
pembengkakan area merah pada kulit,
mulut dan mata, persendian
pelepasan
terkadang disertai sesak
dan nyeri otot).
lapisan atas).
napas atau pembengkakan pada mulut,
bibir, lidah, tenggorokan atau wajah.
• Muntah darah dan/atau darah dalam
feses, yang dapat menyebabkan
lambung dan tukak usus atau pendarahan.
Efek samping yang telah dilaporkan dengan Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power adalah:
• ruam
• asma memburuk
• tremor
• kecemasan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• kehilangan sedikit darah yang mungkin
• darah dalam urin
• kegembiraan
mengakibatkan kekurangan zat besi
anemia pada penggunaan jangka panjang • diare
• jantung berdebar
• perubahan sel darah
• detak jantung tidak teratur
• refluks asam
• mudah tersinggung
• insomnia
• iritasi lambung< br> • frekuensi meningkat
• benjolan (kista) di
• kasus
buang air kecil
payudara
dosa serius
reaksi
pernah dilaporkan
• tinnutus
• tuli
• anemia
• gangguan pencernaan
• merasa atau sakit
• iritasi pada hidung
• serangan asma
• masalah hati
• pembengkakan jaringan
Iritasi lambung dan usus dapat dikurangi dengan meminum tablet bersama atau
segera setelah makan.
Penggunaan obat ini dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan gangguan ginjal. Jika Anda
mengalami efek samping apa pun atau merasa obat tersebut berdampak buruk pada Anda, segera beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard Dengan melaporkan
efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
( 26.25mm)
4. Kemungkinan efek samping
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26.25mm)
(26.25mm)
kali lipat ke-13
(26.25mm)
Lipatan ke 14
(26.25mm)
Harap bersedia memberikan informasi berikut:
Nama produk
Nomor referensi
Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
29831/0164
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of Blind People.
Selebaran Disiapkan: Januari 2015
Lipatan ke-15
Apa Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra mengandung
Bahan aktifnya adalah: aspirin 300mg, paracetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan lainnya adalah: povidone, hidroksipropilselulosa, asam stearat,
selulosa mikrokristalin, pati jagung, pati pregelatinisasi, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil metilselulosa 15cPs, makrogol 4000.
Seperti apa Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power dan isi kemasannya
Kaplet Pengontrol Nyeri Extra Power berwarna putih , tablet bersalut, berbentuk kapsul.
Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra Kaplet tersedia mulai dari penjualan umum dalam kemasan blister
ukuran 12 dan 16 kaplet.
Pemegang Izin Edar: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Inggris.
Produsen: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Inggris.
Format lain:
Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi,
gratis: 0800 198 5000 (Khusus Inggris Raya).
(26.25mm)
6. Informasi lebih lanjut< br> Lipatan ke 16
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
• Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra harus disimpan di tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam wadah aslinya untuk melindungi dari cahaya; jangan pindahkan ke wadah lain
• Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra tidak boleh dikonsumsi setelah tanggal kadaluarsa pada
karton; tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
kali lipat ke-12
5. Cara menyimpan Kaplet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
(26,25 mm)
kali lipat ke-16
(26,25 mm)
Lipatan ke-15
(26,25mm)
Lipatan ke-14
(26,25mm)
Lipatan ke-13
(26,25mm)
Lipatan ke-12
(26,25mm)
ke-11 lipat
(26,25 mm)
lipatan ke-10
lipatan ke-9
(26,25 mm)
lipatan ke-8
(26,25 mm)
lipatan ke-7
(26,25 mm)< br> lipatan ke-6
(26,25 mm)
lipatan ke-5
(26,25 mm)
lipatan ke-4
(26,25 mm)
lipatan ke-3
(26,25 mm)
Lipatan ke-2
(26,25mm)
Lipatan ke-1
(26,25mm)
Kode netral tidak diperlukan pada karya seni brosur.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Tesco Extra Power Pain Tablet Kontrol
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena berisi informasi penting untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Namun, Anda tetap perlu mengonsumsi
Extra Power Pain Control Tablet dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik.
− Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi saat Anda menerima
pengobatan.
− Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada apoteker Anda.
− Anda harus menghubungi dokter jika gejala Anda memburuk atau tidak membaik setelah 3 hari.
− Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Nama obat Anda adalah Tesco Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra. Selebihnya
dalam brosur ini disebut Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power dan kegunaannya
2. Sebelum Anda meminum Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
3. Cara meminum Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Extra Power Pain Tablet Kontrol dan kegunaannya
Nama obat Anda adalah Extra Power Pain Control Tablets. Tablet ini
mengandung kombinasi aspirin (pereda nyeri dan antiinflamasi), parasetamol (
obat penghilang rasa sakit) dan kafein (stimulan ringan).
Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra digunakan untuk meredakan gejala umum
pilek dan flu; termasuk demam, dan sakit tenggorokan dan juga digunakan untuk meredakan nyeri ringan hingga
sedang termasuk sakit kepala, nyeri haid, dan nyeri yang berhubungan dengan
sendi dan otot.
2. Sebelum Anda mengonsumsi Extra Power Pain Control Tablet
Anda tidak boleh mengonsumsi Extra Power Pain Control Tablets jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya, parasetamol, kafein, atau salah satu darinya
bahan lain dalam Extra Power Pain Control
Tablet (lihat bagian 6, Informasi lebih lanjut).
Gejala mungkin termasuk rinitis (pilek, ruam
gatal, wajah bengkak, mulut atau lidah atau serangan asma
• pernah menderita sakit maag pada lambung atau usus kecil
(penyakit tukak lambung)
• menderita hemofilia, gangguan pembekuan darah
lainnya atau sedang mengonsumsi obat untuk mencegah
pembekuan darah< kawan>• menderita asam urat.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi Extra Power Pain Control
Tablet jika Anda:
• menderita penyakit ginjal atau hati, terutama jika disebabkan oleh alkohol
• menderita penyakit asam urat alkoholisme
• menderita asma, terutama jika asma Anda diperburuk oleh aspirin
• menderita penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• jika Anda menderita polip hidung (pembengkakan yang meradang di dalam hidung)
• jika Anda menderita gangguan pencernaan
• jika Anda terkena infeksi
• jika Anda seorang wanita yang sedang berusaha untuk hamil
• menderita diabetes
• menderita defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (defisiensi
enzim yang dapat menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi .
Perhatian harus dilakukan saat mengonsumsi produk parasetamol sebelum (kurang dari
72 jam sebelumnya) atau bersamaan dengan busulfan intravena.
Darah, ginjal, dan hati Anda harus dipantau selama penggunaan jangka panjang sebagai darah ,
gangguan ginjal dan hati dapat terjadi.
Obat ini mengandung parasetamol; jangan bawa dengan yang lain
produk yang mengandung parasetamol secara bersamaan. Aspirin dapat meningkatkan
waktu yang diperlukan darah untuk membeku; Anda tidak boleh meminum obat ini beberapa
hari sebelum jadwal janji operasi.
Obat ini tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 16 tahun kecuali
disarankan secara khusus oleh dokter Anda (misalnya untuk mengobati penyakit Kawasaki), karena
hubungan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat langka
yang dapat menyebabkan kerusakan pada otak, hati dan bisa berakibat fatal.
Produk ini termasuk dalam kelompok obat-obatan yang dapat mengganggu kesuburan
saudara perempuan. Efek ini bersifat reversibel jika obat dihentikan.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Obat-obatan
berikut dapat mempengaruhi atau terpengaruh oleh Extra Power Pain Control Tablets:
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (misalnya kuinolon, seperti enoxacin,
asam pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamida dan isoniazid yang digunakan untuk
mengobati tuberkulosis)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati epilepsi (fit) (misalnya karbamazepin, fenobarbital,
primodone, sodium valporate)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati depresi (misalnya fluvoxamine), Serotonin Selektif
Re-uptake Inhibitors (SSRI) seperti venlafaxine): jika dikonsumsi dengan produk aspirin
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan.
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati asma (misalnya teofilin atau zafirlukast)
• obat yang digunakan untuk mengencerkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- misalnya
warfarin, heparin, streptokinase , clopidogrel dan ticlopidine): jika Anda menggunakan salah satu
obat-obatan ini dengan produk aspirin, Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengatasi retensi air (diuretik - misalnya spironolactone dan
acetazolamide)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (ACE Inhibitor, Angiotensin-II
Receptor Antagonists dan penghambat saluran kalsium misalnya verapamil): diminum bersama
produk aspirin, obat-obatan ini mungkin tidak efektif dan Anda mungkin menderita
masalah ginjal
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati asam urat (misalnya probenesid atau sulfinpyrazone). Phenylbutazone
dapat mengurangi efek produk aspirin.
• metoclopramide dan domperidone (digunakan untuk mengobati penyakit dan mual)
• kontrasepsi oral (“The Pill”, mini-pil), implan hormonal dan HRT
• diflunisal (obat pereda nyeri antiradang)
• colestyramine (digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi dan penyakit usus dan hati)
• disulfaram (digunakan untuk mengobati alkoholisme)
• litium (digunakan untuk mengobati manik depresi/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk mengobati irama jantung abnormal)
• thiopental (digunakan sebagai obat bius)
• kaolin (digunakan untuk mengobati Diare)
• metotreksat (digunakan untuk mengobati radang sendi dan kanker)
• obat-obatan benzodiazepin (obat penenang misalnya diazepam)
• fenilpropanolamine (sebuah dekongestan)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) (misalnya indometasin atau fenoprofen)
• insulin dan obat antidiabetes oral
• kortikosteroid. Jika Anda tiba-tiba berhenti mengonsumsi kortikosteroid, Anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• senyawa emas
• mifepristone digunakan sebagai kontrasepsi darurat. Tunggu 8-12 hari setelah
mengonsumsi mifepristone sebelum mengonsumsi produk aspirin apa pun.
107195/2
pg1/2
ART WORK CHECK BOX
PRODUK :
PELANGGAN :
KODE FP:
LOKASI TANAMAN :
DIMENSI :
Nomor PHARMACODE :
Nomor KODE SAP :
UKURAN FONT TEKS :
NAMA FILE :
PERANGKAT LUNAK :
JENIS :
KARYA SENI (DETAIL)
DITERIMA PADA :
BUKTI REVISI :
Proses
Hitam
Kekuatan Ekstra Pengontrol Nyeri - 16 Kaplet (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( w)128 x (t)420mm
2461
220346
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
7 & 8 Oktober 2014
R PDF pertama dikirim pada - 8 OKTOBER. 2014
R PDF ke-2 dikirim pada - 21 NOV. 2014
R PDF ke-3 dikirim pada - 28 JAN. 2015
KONTROL PERUBAHAN : Perubahan versi karena perubahan:
Ukuran/Tata Letak
Peraturan
Non-Peraturan
Perubahan detail: • Teks peraturan diubah
• Pharmacode diposisikan pada 8mm dari ujung tombak< br> lipatan ke-1
(26,25 mm)
lipatan ke-2
(26,25 mm)
lipatan ke-3
(26,25 mm)
lipatan ke-4
(26,25 mm)
Selalu ikuti petunjuk pada label. Jika Anda tidak yakin, mintalah saran dari dokter
atau apoteker Anda. Telan tablet utuh dengan segelas air.
Dewasa, lansia, dan anak di atas 16 tahun
• 1 hingga 2 tablet setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan
• jangan mengonsumsi lebih dari 8 tablet dalam 24 jam< br> • jangan melebihi dosis yang dianjurkan
• jika gejalanya menetap, temui dokter Anda
• jangan meminumnya lebih dari 3 hari kecuali Anda telah diperintahkan oleh
dokter Anda.
Minumlah tablet bersama atau segera setelah makan untuk mengurangi risiko terkena iritasi lambung
dan usus.
Jangan berikan kepada anak berusia di bawah 16 tahun, kecuali disarankan secara khusus oleh
dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi Extra Power Pain Control Tablets lebih banyak dari yang seharusnya
Segera konsultasikan ke dokter jika Anda mengonsumsi obat ini terlalu banyak meskipun Anda merasa sehat.
Hal ini karena terlalu banyak parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati serius yang tertunda.
Gejala overdosis meliputi muntah, dehidrasi, tinitus, vertigo,
sakit kepala, mual, pusing, gelisah, gagal jantung, gagal napas,
tuli, berkeringat, ekstremitas hangat dengan denyut nadi cepat, peningkatan laju pernapasan
dan hiperventilasi.
Jika Anda lupa meminum Extra Power Pain Control Tablets
Jika Anda lupa satu dosis, minum lagi segera setelah Anda ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk
dosis berikutnya, maka jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali. JANGAN PERNAH meminum dosis ganda
untuk mengganti dosis yang terlewat.
kali lipat ke-5
3. Cara meminum Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
(26,25mm)
• Cilostazol (untuk nyeri kaki yang terjadi saat berjalan karena sirkulasi yang buruk): dosis
aspirin tidak boleh lebih dari 80mg a hari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk mengobati kanker).
Kehamilan dan menyusui
Obat ini tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan atau saat menyusui. Tanyakan
dokter atau apoteker Anda untuk nasihat sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Pengontrol Rasa Sakit Kekuatan Ekstra tidak mempengaruhi kemampuan Anda untuk mengemudi dan menggunakan mesin.
kali lipat ke-6
kali lipat ke-7
(26,25 mm)
lipatan ke-8
(26,25mm)
Lipatan ke-9
(26,25mm)
(26,25mm)
Lipatan ke-10
(26,25mm)
Lipatan ke-11
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan orang lain anak-anak.
• Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra harus disimpan di tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam wadah aslinya untuk melindungi dari cahaya; jangan pindahkan ke
wadah lain
• Tablet Pengontrol Rasa Sakit Kekuatan Ekstra tidak boleh diminum setelah tanggal kadaluwarsa pada
label; tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada Anda
apoteker cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
(26,25mm)
5. Cara menyimpan Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
kali lipat ke-12
Seperti semua obat, Tablet Pengontrol Rasa Sakit Extra Power
dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang
mengalaminya.
Seperti halnya obat apa pun, beberapa orang mungkin
mengalami reaksi alergi. Jika Anda mengalami
gejala berikut, segera hentikan penggunaan obat
, dan temui dokter atau apoteker Anda:
• reaksi alergi yang mungkin parah seperti
ruam kulit, pengelupasan kulit, gatal, bengkak pada area kulit yang merah, terkadang
disertai sesak napas atau pembengkakan pada mulut, bibir, lidah, tenggorokan, atau wajah.
• Sindrom Stevens-Johnson (gejalanya meliputi demam, ruam, nyeri pada mulut dan mata,
nyeri sendi dan otot).
• Nekrolisis epidermal toksik (masalah kulit parah yang disertai robeknya lapisan atas).
• Muntah darah dan/atau darah dalam tinja, yang dapat menyebabkan
maag atau pendarahan lambung dan usus.
Efek samping yang telah dilaporkan dengan Extra Power Pain Control Tablets adalah:
• ruam
• memburuknya asma
• tremor
• kecemasan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• kegembiraan
• jantung berdebar
• perubahan sel darah
• detak jantung tidak teratur
• iritasi lambung
• anemia
• gangguan pencernaan< br> • diare
• darah dalam urin
• iritasi pada hidung
• perasaan atau sakit
• serangan asma
• gangguan hati
• pembengkakan jaringan
• tinitus
• ringan kehilangan darah yang • dapat menyebabkan refluks asam
• peningkatan frekuensi
anemia defisiensi besi
buang air kecil
selama penggunaan jangka panjang
• insomnia
• benjolan (kista) di payudara • kasus yang sangat jarang
reaksi dosa serius
• tuli
• mudah tersinggung
telah telah dilaporkan.
Iritasi perut dan usus dapat dikurangi dengan meminum tablet bersama atau
segera setelah makan.
Penggunaan obat ini dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan gangguan ginjal. Jika Anda
mengalami efek samping apa pun atau merasa obat tersebut berdampak buruk pada Anda, segera beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda, apoteker atau perawat. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard Dengan melaporkan
efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
( 26,25mm)
4. Kemungkinan efek samping
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of Blind People.
Leaflet Disiapkan: Januari 2015
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
lipatan ke-14
(26,25 mm)
lipatan ke-15
(26.25mm)
Harap bersiap untuk memberikan informasi berikut:
Nama produk
Nomor referensi
Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra
29831/0164
Lipatan ke-16
Kandungan Extra Power Pain Control Tablets
Bahan aktifnya adalah: aspirin 300mg, parasetamol 200mg, dan kafein 45mg.
Bahan lainnya adalah: povidone, hidroksipropilselulosa, asam stearat,
selulosa mikrokristalin, pati jagung, pati pregelatinisasi , hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil metilselulosa 15cPs, makrogol 4000.
Seperti apa bentuk Tablet Pengontrol Nyeri Extra Power dan isi kemasannya
Tablet Pengontrol Nyeri Extra Power adalah tablet berwarna putih, bersalut, berbentuk kapsul.< br> Tablet Pengontrol Nyeri Kekuatan Ekstra tersedia mulai dijual umum dalam kemasan blister
ukuran 12 dan 16 tablet.
Pemegang Izin Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Produsen: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, UK.
Format lain:
Ke mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi,
gratis:
0800 198 5000 (Khusus Inggris Raya).
Lipatan ke-13
6. Informasi lebih lanjut< br> Lipatan ketiga
(26,25mm)
Lipatan kedua
(26,25mm)
Lipatan pertama
(26,25mm)
Kode netral tidak diperlukan pada karya seni brosur.
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda Wockhardt
Aspirin, Paracetamol dan Kafein
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena berisi informasi penting untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter . Namun, Anda tetap perlu mengambil
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda Wockhardt dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik.
- Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi saat Anda menerima pengobatan.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada apoteker Anda.
- Anda harus menghubungi dokter jika gejala Anda memburuk atau tidak membaik setelah 3< br> hari.
- Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Nama obat Anda adalah Wockhardt Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda. Di
sisa brosur disebut Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
3. Cara mengonsumsi Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
4. Kemungkinan efek samping< br> 5. Cara menyimpan Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
6. Informasi lebih lanjut
2. Sebelum Anda meminum Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
(26.25mm)
Lipatan ke-16
(26,25mm)
Lipatan ke-15
(26,25mm)
Lipatan ke-14
(26,25 mm)
lipatan ke-13
(26,25 mm)
lipatan ke-12
(26,25 mm)
Lipatan ke-11
(26,25 mm)
Lipatan ke-10
Lipatan ke-9
(26,25 mm)
Lipatan ke-8
(26,25mm)
Lipatan ke-7
(26,25mm)
Lipatan ke-6
(26,25 mm)
lipatan ke-5
lipatan ke-4
(26,25 mm)
Tablet ini mengandung kombinasi aspirin (pereda nyeri dan antiinflamasi),
parasetamol (obat penghilang rasa sakit) dan kafein (stimulan ringan).
Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda digunakan untuk meredakan nyeri ringan hingga sedang
termasuk sakit kepala, migrain, neuralgia, sakit gigi, sakit tenggorokan, nyeri haid; dan
meredakan gejala keseleo, tegang, nyeri rematik, linu panggul, sakit pinggang, fibrositis,
nyeri dan nyeri otot, pembengkakan dan kekakuan sendi, influenza, demam, dan
demam pilek.
(26.25mm)
1. Apa itu Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda dan kegunaannya
Anda tidak boleh mengonsumsi Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda jika Anda:
• alergi (hipersensitif) terhadap aspirin atau obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya, parasetamol, kafein, atau salah satu dari
bahan lain dalam Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda
(lihat bagian 6, Informasi lebih lanjut). Gejalanya
mungkin termasuk rinitis (pilek, ruam gatal,
wajah bengkak, mulut atau lidah atau serangan asma.
• pernah mengalami sakit maag pada lambung atau usus kecil
(penyakit tukak lambung)
• menderita hemofilia, gangguan pembekuan darah lainnya
atau sedang mengonsumsi obat apa pun untuk mencegah
pembekuan darah
• menderita asam urat.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Dual Action Pain Control
Tablet jika Anda:
• menderita penyakit ginjal atau hati, terutama jika disebabkan oleh alkohol
• menderita alkoholisme
• menderita asma, terutama jika asma Anda diperburuk oleh aspirin
• jika Anda menderita polip hidung (pembengkakan yang meradang di dalam hidung)
• jika Anda menderita gangguan pencernaan (dispepsia)
• jika Anda mengalami infeksi
• jika Anda seorang wanita yang sedang berusaha untuk hamil
• menderita penyakit jantung dan/atau tekanan darah tinggi
• menderita diabetes
• menderita defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (defisiensi
enzim yang dapat menyebabkan anemia)
• mengalami dehidrasi.
Perhatian harus dilakukan saat mengonsumsi produk parasetamol sebelum ( kurang dari
72 jam sebelumnya) atau bersamaan dengan busulfan intravena.
Darah, ginjal dan hati Anda harus dipantau selama penggunaan jangka panjang karena gangguan darah,
ginjal dan hati dapat terjadi.
Obat ini mengandung parasetamol; jangan mengonsumsi
produk lain yang mengandung parasetamol secara bersamaan. Aspirin dapat meningkatkan
waktu yang diperlukan darah untuk membeku; Anda tidak boleh meminum obat ini beberapa
hari sebelum jadwal janji operasi.
Obat ini tidak boleh diberikan kepada anak di bawah 16 tahun kecuali
disarankan secara khusus oleh dokter Anda (misalnya untuk mengobati penyakit Kawasaki), karena
hubungan antara aspirin dan sindrom Reye, penyakit yang sangat langka
yang dapat menyebabkan kerusakan pada otak, hati dan bisa berakibat fatal.
Produk ini termasuk dalam kelompok obat-obatan yang dapat mengganggu kesuburan
wanita. Efek ini bersifat reversibel jika obat dihentikan.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep. Obat-obatan
berikut dapat mempengaruhi atau dipengaruhi oleh Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda:
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (misalnya kuinolon seperti enoxacin,
asam pipemidic dan ciprofloxacin, antibiotik sulfonamida dan isoniazid yang digunakan untuk< br> mengobati tuberkulosis)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati epilepsi (pas) (misalnya karbamazepin, fenobarbital,
primodone, natrium valporat). Jika Anda mengonsumsi natrium valproat dengan obat ini
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengobati depresi (misalnya fluvoxamine), Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRI) seperti venlafaxine): jika diminum bersama produk aspirin
Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengobati asma (misalnya teofilin atau zafirlukast)
• obat yang digunakan untuk mengencerkan darah dan menghentikan pembekuan darah (antikoagulan- misalnya
warfarin, heparin, streptokinase, clopidogrel dan ticlopidine): jika Anda menggunakan salah satu
obat-obatan ini dengan produk aspirin, Anda dapat meningkatkan kemungkinan pendarahan
• obat yang digunakan untuk mengatasi retensi air (diuretik - misalnya spironolakton dan
acetazolamide)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (ACE Inhibitors, Angiotensin-II
Receptor Antagonists dan penghambat saluran kalsium misalnya verapamil): diminum dengan
produk aspirin obat-obatan ini mungkin tidak efektif dan Anda mungkin menderita
masalah ginjal
• obat yang digunakan untuk mengobati asam urat (misalnya probenesid atau sulfinpirazon).
Fenilbutazon dapat mengurangi efek produk aspirin.
• metoklopramid dan domperidone (digunakan untuk mengobati penyakit dan mual)
• kontrasepsi oral (“The Pill”, mini-pil), implan hormonal dan HRT
• diflunisal (obat penghilang rasa sakit anti inflamasi)
• colestyramine (digunakan untuk mengobati kolesterol tinggi dan penyakit usus dan hati)
• disulfiram (digunakan untuk mengobati alkoholisme)
• litium (digunakan untuk mengobati manik depresi/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk mengobati manik depresi/gangguan bipolar)
• mexilitine (digunakan untuk mengobati irama jantung yang tidak normal)
• thiopental (digunakan sebagai obat bius)
• kaolin (digunakan untuk mengobati Diare)
• flukonazol atau terbinafine (digunakan untuk mengobati infeksi jamur)
• clozapine (antipsikotik digunakan untuk mengobati skizofrenia)
• diuretik seperti hidroklorotiazid
• efedrin, stimulan yang digunakan dalam suplemen makanan seperti Ma Huang
• metotreksat (digunakan untuk mengobati radang sendi dan kanker)
• obat benzodiazepin (obat penenang misalnya diazepam)
• fenilpropanolamine (dekongestan)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) (misalnya indometasin atau fenoprofen)
• insulin dan obat antidiabetes oral
• kortikosteroid. Jika Anda tiba-tiba berhenti mengonsumsi kortikosteroid, Anda mungkin mengalami
keracunan aspirin
• vitamin C
• senyawa emas
105021/4
KARYA SENI CHECK BOX
PRODUK :
PELANGGAN :< br> KODE FP:
LOKASI TANAMAN :
DIMENSI :
Nomor PHARMACODE :
Nomor KODE SAP :
UKURAN FONT TEKS :
NAMA FILE :
PERANGKAT LUNAK :
JENIS :
KARYA (DETAIL)
DITERIMA PADA :
BUKTI REVISI :
Proses
Hitam
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda - 16tab
Wockhardt UK
FP3523
L1
(w)128mm x (h)420mm
2351
216520
9 pt.
Ganda Tablet Aksi_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
13 & 14 Juni 2013
R PDF ke-1 terkirim
R PDF ke-2 terkirim
R PDF ke-3 terkirim
R PDF ke-4 terkirim pada
R PDF ke-5 dikirim pada
R PDF ke-6 dikirim pada
- 10 JULI 2013
- 14 JAN. 2014
- 3 FEB. 2014
- 7 Oktober. 2014
- 20 November. 2014
- 28 JANUARI. 2015
KONTROL PERUBAHAN : Perubahan versi karena perubahan:
Ukuran/Tata Letak
Peraturan
Non-Peraturan
Perubahan detail: • Perubahan teks peraturan • Pembaruan logo Wockhardt baru
• Ukuran font teks ditingkatkan menjadi 9pt.
• Dimensi diubah menjadi 128 x 420mm
(Dimensi diubah untuk mengakomodasi teks yang lebih besar ukuran font)
• Pharmacode ditempatkan pada lipatan ke-6 & 8mm dari ujung tombak
pg1/2
lipatan ke-1
(26,25 mm)
lipatan ke-2
(26,25 mm)
lipatan ke-3
(26,25 mm)
Lipatan ke-4
(26,25mm)
Lipatan ke-5
(26,25mm)
Lipatan ke-6
(26,25 mm)
lipatan ke-7
(26,25 mm)
lipatan ke-8
(26,25 mm)
Lipat ke-9
(26,25mm)
Seperti semua obat, Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda dapat
menyebabkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Seperti yang dapat terjadi dengan obat apa pun, beberapa orang mungkin< br> menimbulkan efek samping yang serius. Jika Anda mengalami
hal berikut, hentikan penggunaan obat
segera temui dokter atau apoteker Anda:
• Reaksi alergi yang mungkin parah seperti ruam kulit, kulit mengelupas,
gatal, bengkak pada area kulit yang merah, terkadang disertai sesak napas atau
pembengkakan pada mulut, bibir, lidah, tenggorokan atau wajah.
• Sindrom Stevens-Johnson (gejalanya meliputi demam, ruam, nyeri pada mulut dan mata,
nyeri sendi dan otot).
• Nekrolisis epidermal toksik ( masalah kulit yang parah dengan pengelupasan lapisan atas).
• Muntah darah dan/atau darah dalam tinja, yang dapat menyebabkan
tukak lambung dan usus atau pendarahan.
Efek samping yang telah dilaporkan dengan Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda adalah:
• ruam
• asma memburuk • tremor
• kecemasan
• gangguan tidur
• kegelisahan
• kehilangan sedikit darah yang mungkin
• darah dalam urin
• kegembiraan< br> mengakibatkan kekurangan zat besi
anemia jika digunakan dalam jangka panjang • diare
• jantung berdebar
• perubahan sel darah
• detak jantung tidak teratur
• refluks asam
• mudah tersinggung
• insomnia
• tinitus
• tuli
• kasus yang sangat jarang dari
• peningkatan frekuensi
reaksi kulit serius saat buang air kecil
pernah dilaporkan
• benjolan (kista) di
• iritasi lambung
• anemia
payudara
• gangguan pencernaan
• merasa atau sakit • iritasi pada hidung
• serangan asma
• masalah hati
• pembengkakan jaringan
Iritasi lambung dan usus dapat dikurangi dengan meminum tablet bersama atau
segera setelah makan.
Penggunaan obat ini dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan gangguan ginjal. Jika Anda
mengalami efek samping apa pun atau merasa obat tersebut berdampak buruk pada Anda, segera beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda, apoteker atau perawat. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/ yellowcard Dengan melaporkan
efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
(26.25mm)
4. Kemungkinan efek samping
10 kali lipat
Selalu ikuti petunjuk pada karton. Jika Anda tidak yakin, mintalah saran dari dokter
atau apoteker Anda. Telan tablet utuh dengan segelas air.
Dewasa, lansia, dan anak di atas 16 tahun
• 1 hingga 2 tablet setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan
• Dosis tidak boleh diminum lebih sering dari setiap empat jam
• jangan mengonsumsi lebih dari 8 tablet dalam 24 jam
• jangan melebihi dosis yang dianjurkan
• jika gejala berlanjut temui dokter
• jangan meminumnya lebih dari 3 hari kecuali Anda telah diperintahkan oleh dokter Anda.
Minum tablet bersama atau segera setelah makan untuk mengurangi risiko terjadinya iritasi lambung
dan usus.
Jangan berikan kepada anak di bawah 16 tahun, kecuali disarankan secara khusus oleh
dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda lebih banyak dari yang seharusnya
Bicarakan dengan dokter sekaligus jika Anda mengonsumsi terlalu banyak obat ini meskipun Anda merasa sehat.
Hal ini karena terlalu banyak parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati serius yang tertunda.
Gejala overdosis meliputi muntah, dehidrasi, tinnitus, vertigo,
sakit kepala, mual, pusing, gelisah, gagal jantung, gagal napas,
tuli, berkeringat, ekstremitas hangat dengan denyut nadi yang berdebar kencang, peningkatan laju pernapasan
dan hiperventilasi.
Jika Anda lupa meminum Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda
Jika Anda lupa satu dosis, minumlah yang lain segera setelah Anda
Ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk meminum dosis berikutnya,
jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali. JANGAN PERNAH meminum
dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewat.
(26.25mm)
3. Cara meminum Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda
kali lipat ke-11
• mifepristone digunakan sebagai keadaan darurat kontrasepsi. Tunggu 8-12 hari setelah mengonsumsi
mifepristone sebelum mengonsumsi produk aspirin apa pun
• Cilostazol (untuk nyeri kaki yang terjadi saat berjalan karena sirkulasi yang buruk): dosis
aspirin tidak boleh lebih dari 80mg sehari
• busulfan intravena (digunakan dalam kemoterapi untuk mengobati kanker).
Kehamilan dan menyusui
Obat ini tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan atau saat menyusui. Mintalah
nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda tidak mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan mesin.
105021/4
216520
hal2/2
(26,25mm)
(26,25mm)
lipatan ke-13
(26.25mm)
lipatan ke-14
(26.25mm)
lipatan ke-15
Apa yang terkandung dalam Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda
Bahan aktifnya adalah: aspirin 300mg, paracetamol 200mg dan kafein 45mg.
Bahan lainnya adalah: povidone, hidroksipropilselulosa, asam stearat,
selulosa mikrokristalin, pati jagung, pati pregelatinisasi, hidroksipropil
metilselulosa 5cPs, hidroksipropil metilselulosa 15cPs, makrogol 4000.
Seperti apa bentuk Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda dan isi kemasannya
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda adalah tablet berwarna putih, bersalut, berbentuk kapsul.
Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda tersedia dari dijual umum dalam kemasan blister
ukuran 12 dan 16 kaplet.
Pemegang Izin Edar: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, UK.
Pabrikan: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Inggris.
Format lain:
Untuk mendengarkan atau meminta salinan brosur ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau audio, silakan hubungi,
bebas biaya biaya: 0800 198 5000 (Khusus Inggris).
Harap bersiap untuk memberikan informasi berikut:
Nama produk
Nomor referensi
Kaplet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda Wockhardt
29831/0164
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute of Blind People.
Leaflet Disiapkan: Januari 2015
(26,25mm)
6. Informasi lebih lanjut
Lipat ke-16
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
• Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda harus disimpan di tempat tempat kering di bawah 25°C
• Simpan dalam wadah aslinya untuk melindungi dari cahaya; jangan pindahkan ke wadah lain
• Tablet Pengontrol Nyeri Aksi Ganda tidak boleh dikonsumsi setelah tanggal kadaluwarsa pada
karton; tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
ke-12
5. Cara menyimpan Tablet Pengontrol Rasa Sakit Aksi Ganda
Obat lain
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- DUSPATALIN 135MG TABLETS
- DETTOL LIQUID
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- SAVLON ANTISEPTIC LIQUID
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions